生物药物的制备与质量控制习题集

生物药物的制备与质量控制习题集

一、单项选择题（每小题2分共15题）

1蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。（B ）

A.分辨率高

B.负载量大

C.操作简便

D.价廉

2、下列药物哪些是重组 DNA 药物（B ）

A.蛋白质工程药物

B.基因药物

C.天然生物药物

D.半合成生物药物

3、下列药物中属于糖类药物的是（ A ）

A.甲壳素

B.卵磷脂

C.肌苷酸

D.氯霉素

4、4、冬虫夏草的入药部位为（ A ）

A.虫体和子座

B.子囊

C.孢子囊

D.全草

5.下列哪项不属于新型疫苗（ C ）

A．亚单位疫苗B．合成肽疫苗 C．多联苗D．抗独特型抗体

6.下列哪种方法是由于细胞内冰晶的形成导致细胞破碎的（ C ）

A. 真空干燥

B. 酶解法

C. 冻融法

D. 渗透压法

7.某抗生素以醋酸丁酯为流动相进行 pH 纸层析，酸性条件下比移值大，碱性条下比移值小，则该抗生素为

( B ) A. 弱碱性 B. 弱酸性 C.强碱性 D.强酸性

8.从四环素发酵液中去除铁离子,可用（B ）

A. 草酸酸化

B. 加黄血盐

C. 加硫酸锌

D. 氨水碱化

9.用大肠杆菌作宿主表达重组 DNA 药物，缺点是（ C ）

A.蛋白质表达量低

B.生长慢

C.产物无糖基修饰

D.难以获得工程菌

10.下列药物哪些是重组 DNA 药物（B ）

A.蛋白质工程药物

B.基因药物

C.天然生物药物

D.半合成生物药物

11.生物药物原料的保存可采取有机溶剂脱水法，常用的有机溶(D )

A．甲醛B．酒精C．苯酚D．丙酮

12.选用110 树脂分离纯化链霉素，交换时 pH 应为（ C ）

A．2～4 B. 4～6 C.6～8 D. 12～14

13.能够除去发酵液中钙、镁、铁离子的方法是（ C ）

A. 过滤

B. 萃取

C. 离子交换

D. 蒸馏

14.下列哪项不属于新型疫苗 ( C )

A．亚单位疫苗B．合成肽疫苗 C．多联苗 D．抗独特型抗体

15.利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。（A ）

A．SAMP 合成酶 B．SAMP 裂解酶 C．PRPP 转酰胺酶 D．IMP 脱氢酶

二、填空题（每空1分共20空）

1、生物制药的特点高投入、高产出、高风险

2、抗生素生产的方法发酵法、化学合成法、半合成法、直接提取。

3、药物化学的特点综合性、边缘性。

4、在用药过程中没有吸收过程的是静脉注射，__ 静脉滴注 _.

5、常用的菌种保藏方法有斜面保藏法、石蜡油封藏法、砂土管保藏法_、_冷冻干燥保藏、甘油悬液低温冷冻保藏法、液氮保藏法等。

6、药物的产生菌是微生物药物的来源，其主要包括放线菌、真菌、细菌。

三、名词解释题（每小题2分共5题）

1、药理学：是研究生物体与药物之间相互作用规律及其机制的科学。

2、吸收：药物自给药部位进入血液循环的过程

3、药峰时间：用药以后，血药浓度达到峰值的时间。

4、生物制药：是指利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的预防、治疗和诊断疾病的药物。

5、安全范围：是指最小有效量和中毒之间的距离。

一、单项选择题（每小题2分，共30分）

1、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（ C ）

A.真菌

B.细菌

C.放线菌

D.病毒

2、关于细菌的耐药性正确的描述是（ B ）

A细菌与药物一次接触后，对药物的敏感性下降 B细菌与药物多次接触后，对药物的敏感性下降甚至消失C．是药物不良反应的一种表现 D．是药物对细菌缺乏选择性

3、真核细胞表达真核基因合成药物时（ A ）

A．能对表达的药物蛋白进行糖基化B．不能对表达的药物蛋白进行糖基化

C有时能对表达的药物蛋白进行糖基化 D在特定情况下，可以对表达的药物蛋白进行糖基化

4、下列何种细胞不是用于生产的动物细胞（ D ）

A.原代细胞

B.传代细胞

C.转化细胞

D.胚性细胞

5.下列能使肝素失去活性的药物是（A ）

A.鱼精蛋白

B.硫酸软骨素

C.透明质酸

D.弹性蛋白酶

6,免疫球蛋白不包括（ D ) A,IgA B.IgM C. IgD D.IgF

7.基因工程类药物中常用的限制内切酶是（ B ）

A.I型

B.II型

C.III型

D.IV型

8.下列药物哪些是重组 DNA 药物（ B ） A.蛋白质工程药物 B.基因药物 C.天然生物药物 D.半合成生物药物

9.下面抗生素的产生菌不是真菌的是（ D ）

A．头孢菌素 B．青霉素 C.灰黄霉素D．氯霉素

10.以下可用于菌种纯化的方法有（ B ）

A．高温灭菌B．平板划线C．富集培养D．诱变处理

二、填空题（每空1分，共20分）

1、药理学的内容分为药效学、药动学。

2根据药物在分子水平上的作用方式将药物分为结构非特异性药物、结构特异性药物。

3、抗体同抗原结合决定于抗体分子的V 、异种免疫原性则决定于抗体的 C 。

4、常用的克隆抗体有质粒、噬菌体、人工染色体、粘粒。

5、用木瓜蛋白酶处理抗体将得到一个Fc片段和两个 Fab片段。

6、固定化酶的方法有载体结合法、共价交联法、包埋法。

7、生物药物包括天然生化药物、生物制品、生物技术药物。

8、抗体的恒定区与异种抗原性有关，抗体的可变区抗原的特异结合有关。

9、抗生素作用机理一般包括抑制细胞壁的合成、影响胞浆膜的通透性、抑制蛋白质合成、

抑制核酸代谢、抗叶酸代谢等。

10、基因工程菌培养常用的方式有：补料分批培养、连续培养、透析培养、固定化培养。

11、在酶工程中，酶的化学修饰的主要目的在于提高酶的稳定性。

三、名词解释题（每小题2分，共10分）

1、药效团：药物的药理作用或毒性归因于某些特定的化学活性集团。

2、单克隆抗体：同一克隆的细胞可合成和分泌在理化性质、分子结构、遗产标记以及生物学特性等方面都是完全相同的均一性抗体。

3、炮制：依据医疗、制剂和调剂不同要求，对原料药材所进行的各种加工处理的总称。

4、效能：是指产生最大效应的能力。（此时增加剂量，效应不在增加）

5、药物化学：是一门发现与发明新药，合成化学药物，阐明药物化学性质，研究药物分子与机体细胞之间相互作

用规律的综合性学科。

一，单项选择题（每小题2分，共20分）

1、下列哪组描述（B ）符合是生物技术制药的特征

A高技术、高投入、高风险、高收益、长周期 B高技术、高投入、低风险、高收益、长周期

C高技术、低投入、高风险、高收益、长周期 D高技术、高投入、高风险、低收益、短周期

2、目前植物来源的药物主要是( C )

A基因工程药物 B分解代谢产物 C次级代谢产物 D初级代谢产物

3，属于第三类溶剂的是( B ) A. 苯 B. 乙酸乙酯 C. 三氟醋酸 D. 甲苯