一次性使用输液护理包说明书
各类静脉导管的固定与维护SOP
各类静脉导管的固定与维护SOP一、导管类型1.PVC导管2.PICC导管3.CVC导管二、各类静脉输液导管的固定和维护SOP2、.PICC 导管类别： 流程改善□提升质量□临床路径名称：PICC导管固定SOP 科室：临床各科室目的 1.1保持置管处皮肤清洁、干燥，避免敷料卷边，预防中心静脉导管外源性感染。
1.2妥善固定导管，避免导管打折和脱出，预防非计划性拔管。
评估2.1置管时间、外露长度、穿刺点及周围皮肤情况。
2.2管道是否固定稳妥，穿刺处有无渗血、渗液。
准备3.1护士：洗手、戴口罩。
3.2物品：专用护理包（一次性使用护理包）、思乐扣、透明敷料（10cm×12cm）、无菌手套。
3.3患者：安置舒适体位，置管侧手臂外展。
固定流程4.1揭去敷料，从导管的远心端向近心端0度或180度揭去旧敷料。
4.2观察局部是否有红肿、渗血渗液、皮疹及导管的外露长度。
4.3快速手消毒，打开换药包，带无菌手套，铺无菌治疗巾。
4.4 取下固定翼，用75%酒精清洁穿刺点周围皮肤残胶和污垢，清洁后用无菌纱布包裹导管外露接头部分，将导管提起。
4.5先用75%酒精消毒皮肤，范围为穿刺点0.5厘米以外，上下大于15厘米，左右至臂缘，顺时针、逆行针方向交替消毒3次，待干。
4.6用0.5%碘伏消毒穿刺点，在其按压片刻，后消毒方法同酒精消毒方法。
4.7用0.5%碘伏消毒导管外露部分和固定翼3次，充分待干。
4.8快速手消毒，更换无菌手套。
4.9根据不同类型的导管妥善放置外露导管位置。
4.10在摆放思乐扣部位，先用75%酒精将碘伏擦拭，待干，涂抹皮肤保护剂，待干。
4.11安装上思乐扣，将箭头朝向穿刺点方向，扣死锁扣，撤除背胶纸，黏贴于涂抹在皮肤保护剂上。
4.12手持透明敷料，且中央对准穿刺点，无张力放置薄膜，思乐扣部分置于薄膜内，从中央开始塑形固定，排尽空气。
4.13抚平整片敷料，使敷料和皮肤充分粘合后，再边撕离型纸边按压贴膜（3M边撕边框边按压）。
技术说明书-换药包
技术报告
单位名称：（公章）江门舒而美医疗用品有限公司产品名称：一次性使用无菌换药包
日期：2012年6月4日
一、产品特点、工作原理、结构组成、预期用途
一次性无菌换药包由弯盘、垫单、镊子、纱布、棉球等组成。
经密封包装及环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。
主要用于临床伤口、创面或手术切口换药用。
从而克服了普通医疗器械重复使用灭菌不严造成的传染疾病的交叉感染，又可减少医院用灭菌清毒的大量人力和物力，使用方便，有效的提高了医院的工作效率，为医生和疾病患者提供了健康保障。
二、产品技术指标或主要性能要求确定的依据
三、设计控制、开发、研制过程
本产品依据通用型一次性无菌换药包的尺寸要求或客户需求的尺寸进行设计并制作，本产品完全符合×××××标准的技术要求。
四、产品的主要工艺流程及说明
（见附录）
五、产品型式试验情况
产品经过国家食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验中心按照
YZB/粤 -2012《XXX》进行全性能检测，结果合格，见检测报告号：。
六、与国内外同类产品对比分析
我厂生产的一次性无菌换药包，沿用成熟稳定的生产技术工艺，产品基本原理、主要功能、结构、材料、材质，预期用途与上市的产品相同。
江门舒而美医疗用品有限公司 2012年6月4日。
一次性使用产包说明书
STERILE EO STERILE 一次性使用产包使用说明书
[品 名]：一次性使用产包
[生产许可证]：苏药监械生产许XXXXXXX 号
[产品注册证]：苏食药监械（准）字XXXX 第XXXXXXX 号
[执行标准]：YZB/苏XXXX-XXXX
[产品性能结构]：本品由手术衣、口罩、机制帽、裤腿、垫单、纱布块、手套组成，用于临床接生时医护人员防护使用，防止出现对孕妇和新生儿的感染。
[适用范围]：适用于妇产科医护人员临床接生、防护使用。
[使用方法]
1、撕开外包装，检查本包内物件是否完好无损；
2、然后按操作要求依次使用产包内配置物品。
[注意事项及警示说明]
1、检查小包装的完整性，小包装破损请勿使用
2、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年
3、本品为一次性使用，用后销毁
4、生产日期见包装袋封口
5、必须有专业人员使用
[包装标识说明]
②说明产品不能再次使用， 提醒使用前
阅读使用说明书，表示本品
经环氧乙烷灭菌， 表示本品无菌。
[贮存条件方法]
包装好的成品应储存在相对湿度小于80%，通风干燥，清洁卫生，无有害气体的库房内
[使用期限]
本品自灭菌之日起，两年内有效，请在本品封口处所示失效年月前使用
[生产厂家]：
[注册地址]
[生产地址]：
[邮 编]：
[电 话]：
[电子信箱]：。
一次性使用换药包产品说明书
一次性使用换药包产品说明书一、产品名称：一次性使用换药包二、型号规格：/三、企业名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司四、注册地址：山东省威海市世昌大道312号五、生产地址：山东省威海市世昌大道312号六、联系方式： 电话：0631-5622612负责人：赵恒坤七、售后服务机构：山东威高集团有限公司市场部电话：0631-5620486八、生产企业许可证号：鲁食药监械生产许20060166号（补）九、注册证号：鲁食药监械（准）字2004第2640043号（更）十、产品标准号：YZB/鲁威0015-2004《一次性使用换药包》十一、产品性能结构1.主要结构：本产品主要由托盘、塑料镊子、纱布、棉球等组成。
2.性能指标：无菌十二、适用范围：临床主要是医疗单位用于临床换药使用十三、禁忌症包装破损时，禁止使用；不得重复使用十四、注意事项、警示及提示性说明①内包装破损，严禁使用，一次性使用，用后销毁。
②生产批号和失效年月见封口处。
十五、标签、包装标识样图2① 表示一次性使用，说明产品不能再次使用；② 表示层数极限，说明产品摆放不能超过7层；表示属于易碎物品，说明要轻拿轻放。
十六、安装说明：不适用十七、使用说明①使用本产品前应首先注意包装、生产批号、失效年月。
②使用时打开包装，按需求进行常规换药操作。
③用后进行常规处理。
十八、维护保养方法：一次性使用十九、储存条件、方法①本产品应用有遮蓬的车厢、舱位装载运输，并保持清洁，避免日晒雨淋。
②本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的室内。
二十、有效期限:本产品无菌有效期为两年二十一、包装以及其他本产品包装符合YY/T0313-1998规定的II类产品包装要求，其他要求符合YZB/鲁威0015-2004《一次性使用换药包》标准要求。
顾客如反映质量问题，请记清产品规格、生产批号、灭菌批号。
由于生产或包装不合格的产品将免费包换。
厂方不承担的责任：由于运输、贮存条件不合理以及产品离开厂家后或违反使用规则所引起产品不合格。
烟台山医院ICU一次性耗材使用明细表
烟台山医院ICU一次性耗材使用明细表一次性医用耗材管理、使用规范与流程为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九O年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
⑶、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
（二）器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
（1）“一次性医疗用品卫生许可证”（2）“一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液（血）器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
医用手术护理包使用说明
医用手术护理包使用说明
医用手术护理包是医疗急救中常用的工具包，包含了处理伤口和急救所需的各种工具。
以下是使用医用手术护理包的基本步骤：
1. 检查护理包内的工具是否齐全，包括创口贴、湿巾、酒精擦、胶带、眼垫、治疗巾、吸收垫、医用绷带、冰袋、安全别针、剪刀、镊子、检查手套、急救毯等。
2. 根据伤口情况选择合适的护理工具。
例如，对于小伤口，可以使用创口贴、消毒棉球等进行处理和包扎。
3. 使用护理工具前，请确保双手已进行清洁消毒，以防止细菌感染。
4. 根据具体情况选择合适的护理配件，如纱布片、消毒棉球等。
5. 按照护理包内的说明书或指南，正确使用各种工具进行伤口处理和急救。
6. 使用完毕后，及时将用过的物品进行处理，并保持护理包的清洁和卫生。
请注意，具体的使用方法可能因护理包品牌和型号的不同而有所差异。
如有疑问，请参考具体产品的说明书或咨询专业医护人员。
一次性使用无菌PICC穿刺护理包产品技术要求迪马克
一次性使用无菌PICC穿刺护理包
适用范围：该产品用于供医疗机构经外周静脉置入中心静脉导管的穿刺护理。
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1型号规格
一次性使用无菌PICC穿刺护理包（以下简称护理包）的型号规格为DMK-PICCHL
1.2划分说明
1.3 产品结构组成
产品组成、规格、配置及材料见下表
表1 护理包组成、规格及材料表
2.性能指标
2.1 各组件要求
护理包中的医疗器械产品（包括塑料镊子、医用镊（金属）、医用剪、压脉带、创面敷贴、医用拉合胶带、棉球、无纺片、外科手套、医用垫、手术衣），应具有医疗器械注册证书。
2.2各组件外观
2.2.1 各组件应清洁、无异物和机械杂质；
2.2.2各组件不得有毛边、毛刺、缺损等缺陷；
2.2.3 金属镊子、金属剪刀应无锈蚀、刃口无损伤、裂口等；
2.2.4 棉球应清洁，无污迹、异物等；
2.2.5 创面敷贴应粘贴平整，无翘起、卷边等。
2.2.6手术刀应有刃口保护装置；刀柄表面应光滑，无注塑成型缺陷，柄花应整齐、清晰；刀柄上若有标志其标志应清晰、完整。
2.3 各组件尺寸及允差
护理包各组件的尺寸及允差应符合表1的要求。
2.4手术刀
2.4.1手术刀的刀片与刀柄装配应牢固。
2.4.2手术刀的刀片应符合YY 0174-2005中4.3的规定。
2.5 环氧乙烷残留量
护理包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg /g。
2.6 无菌
经环氧乙烷灭菌后，护理包应无菌。
一次性使用透析护理包产品技术要求贝恩医疗设备
一次性使用透析护理包2. 性能指标2.1 配置及规格尺寸护理包的基本配置与规格尺寸应符合附录A的规定。
2.2 外观2.2.1护理包中医用棉球、医用棉签的棉头应色泽洁白柔软，无污点。
2.2.2护理包中治疗巾、止血带、医用胶贴、医用输液贴、创口贴应平整切口整齐无毛刺。
2.2.3护理包中医用无纺布应洁白柔软,无污点。
2.2.4护理包中污物袋应无污点，无破损。
2.2.5护理包中碘伏棉签应无干涸现象。
2.2.6护理包中母针基盖应无毛刺、披锋。
2.3.7护理包中棉卷应色泽洁白，无污点。
2.3.8护理包中医用纱布及纱布卷应洁白柔软,无污点。
2.3 配件性能2.3.1 医用棉球、医用棉签、棉卷及碘伏棉签2.3.1.1 医用棉球、医用棉签、棉卷及碘伏棉签中的医用脱脂棉应符合YY/T 0330-2015的规定。
2.3.1.2 碘伏棉签中的碘伏2.3.1.2.1 酸碱度酸碱度应为3.0～6.5。
2.3.1.2.2 有效碘含量有效碘含量应为0.45%～0.55%。
2.3.2 医用无纺布应符合YY/T 0854.2-2011中通用要求的规定。
2.3.3 治疗巾应符合YY/T 0506.2-2016中表2 产品非关键区域标准性能的要求。
2.3.4 检查手套应符合GB 10213-2006的规定。
2.3.5 医用胶贴、医用输液贴及创口贴2.3.5.1 持粘性1在烘箱内试验期间，粘于不锈钢上粘贴胶带的顶端下滑应不超过2.5mm。
2.3.5.2 剥离强度粘贴胶带每1cm宽度所需的平均力应不小于1.0N。
2.3.6 止血带拉伸性能：产品拉伸至原长度两倍时不断裂。
2.3.7 母针基盖应符合GB/T 1962.2-2001的规定。
2.3.8 医用纱布及纱布卷应符合YY 0594-2006的规定。
2.4 环氧乙烷残留量采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
2.5 无菌应经一确认的灭菌过程使透析护理包无菌。
2.6 有效期有效期为2年。
一次性使用静脉营养输液袋
一次性使用静脉营养输液袋一次性使用静脉营养输液袋使用说明书更新日期:2005年10月产品注册号: 国食药监械(准)字2005第3661567号医疗器械生产许可证:沪食药监械生产许20000028号执行标准号:YZB/国 0635-2005一(适用范围本产品采用医用无毒聚氯乙稀为原料，由贮液袋、加药液导管、输液导管组成，是无菌、无毒、无热原的一次性使用产品。
本产品适用于不能进食等病员，从胃肠外输注营养液而使用。
二(产品规格型号规格:3000ml 2000m1 1000ml型号:A-1型 A-2型 A-3型 A-4型三(注意事项1. 在使用前请检查包装密封完整性，包装破损，禁止使用。
2. 包装内保护套脱落或配件松动、脱落，禁止使用。
3. 本产品用钴60辐射灭菌，灭菌有效期二年，请在产品有效期内使用。
4. 本产品仅供一次性使用，用后请销毁。
5. 在加药液操作时，请严格按常规无菌操作进行。
四(使用方法1(A-1型a(打开加药液导管上瓶塞穿刺器的进气塞和保护套，将瓶塞穿刺器插入药液瓶。
b(将药液瓶倒挂，使药液流入贮液袋内。
c(关上袋上截流夹，并拔去加药液导管，防止药液流出。
d(晃动贮液袋，使药液在袋内充分混合均匀。
e(使用输液导管进行输液。
2(A-2型a(打开加药液导管上瓶塞穿刺器的进气塞和保护套，将瓶塞穿刺器插入药液瓶。
b(将药液瓶倒挂，使药液流入贮液袋内。
c(关上袋上截流夹，并拔去加药液导管，防止药液流出。
d(晃动贮液袋，使药液在袋内充分混合均匀。
e(使用输液导管进行输液。
f(在输液过程中需添加药液时，打开另一根加药液导管上的瓶塞穿刺器的进气塞和保护套，插入药液瓶。
g(将药液瓶倒挂，使药液流入输液导管。
h(如添加的药液不能与贮液袋中药液混合输液时，将贮液袋上的截流夹关闭。
3(A-3型a. 拔去加药液导管上插瓶针的保护套，将插瓶针分别插入药液瓶。
b. 拔去排气针上的保护套，分别插入药液瓶。
c(将药液瓶倒挂，使药液流入贮液袋内。
采血输液消毒护理包注意事项
采血输液消毒护理包注意事项
一、操作前准备。
1、选择空无菌护理包，检查表面和内部容器是否无污染和破损，如
有破损应及时报废处理。
2、检查各种耗材的无菌袋是否完好，并按照规定的使用期限，查看
无菌包内的耗材是否符合使用要求。
3、根据患者需要，准备充分足够量无菌耗材，如采血针针头、穿刺器、注射针、容器、棉球等，便于门诊治疗顺利进行。
二、操作过程。
1、用无菌棉球包裹护理包，放置在无菌台上，并用消毒剂外围消毒；
2、打开无菌袋，取出采血针针头穿刺器，安装到注射器上，按压拉
取液体；
3、用消毒棉签消毒穿刺部位，注射针和采血针针头，然后将采血针
头插入皮肤；
4、根据需要，及时将收集到血液转移到采血管或其他无菌容器中；
5、将注射器从贴脉针上拔出，并用消毒棉签消毒，然后将采血针头
及注射器取出；
6、将采血针头及注射器放回无菌袋中，用消毒剂将护理包外表及内
部容器消毒；
7、将采血管及其他无菌容器放入护理包，并将护理包放回无菌室，
以备下次使用。
三、注意事项。
1、操作前应要充分查看护理包内的采血针和耗材是否符合规定并且无污染；
2、穿刺前应将护理包用无菌棉球包裹敷料。
护理包 标准
护理包标准一、护理人员资质1.护理人员应具备国家认可的护士执业资格证书。
2.护理人员应具备相应的护理专业知识和技能，能够胜任所担任的护理工作。
3.护理人员应具备良好的职业道德和医德医风，能够做到关心、体贴患者。
二、护理设备配置1.护理设备应符合医院规定和标准，包括但不限于护理床、护理车、输液器、注射器等。
2.护理设备应定期检查、保养和维修，确保其正常运转。
3.护理设备应合理配置，满足不同患者的需求。
三、护理操作规范1.护理操作应遵循无菌原则，严格遵守消毒隔离制度。
2.护理操作应规范、准确、熟练，能够保证患者的安全和舒适。
3.护理操作完成后应及时整理和清洁，保持环境整洁。
四、护理安全要求1.护理人员应熟练掌握急救技术和应急处理程序，能够及时处理突发情况。
2.护理人员应严格遵守药品管理规定，确保药品使用安全。
3.护理人员应严格遵守操作规程，避免发生意外伤害。
五、护理服务质量1.护理人员应具备良好的服务态度和沟通能力，能够与患者及其家属进行有效的沟通。
2.护理人员应积极关注患者的病情变化，及时报告医生并协助处理。
3.护理人员应根据患者的需求和情况，提供个性化的护理服务。
六、护理文书书写1.护理文书应包括患者病历记录、护理计划、护理措施等内容。
2.护理文书应清晰、准确、完整，能够客观反映患者的病情和护理过程。
3.护理文书应遵循医疗文书书写规范，确保书写的质量和可读性。
七、护理培训与考核1.护理人员应定期参加专业技能培训和考核，提高护理水平和技能。
2.培训和考核内容应包括专业知识、技能操作、急救技术等方面。
3.培训和考核结果应与个人绩效挂钩，激励护理人员不断提高自身素质和能力。
八、护理环境与卫生1.护理病区应保持整洁、安静、温馨，为患者提供良好的休养环境。
2.病房应定期清洁和消毒，保持空气流通，符合医院感染控制的要求。
3.医疗废弃物应按照规定分类处理和交接，确保环境卫生安全。
九、护理应急预案1.医院应制定完善的应急预案，包括但不限于突发公共卫生事件、重大传染病疫情等应急预案。
一次性使用无菌换药护理包产品技术要求laishilu
一次性使用无菌换药护理包适用范围：用于换药时盛装敷料和器械或夹持敷料，仅限一次性使用。
1. 产品型号及其划分说明1.1 产品名称一次性使用无菌换药护理包(以下简称换药包)。
1.2 产品型号换药包主要配置由垫单、手套、棉球、棉签、纱布、镊子、托盘组成。
本产品属于包类产品，在不改变产品预期用途及内装物品种不超出规定的范围和数量的前提下，内装物可根据用户合同要求确定。
本技术要求不对换药包做具体型号的规定，根据实际生产、销售的配置做不同的型号划分。
1.3 产品规格换药包配置表单位：mm2 性能指标2.1 配置尺寸换药包是由多个产品组成的包类产品，基本配置、数量、基本尺寸、材料见表1。
换药包配置表单位：mm注：在不改变产品预期用途及内装物品种不超出规定的范围和数量的前提下，内装物可根据用户合同要求确定2.2 外观2.2.1 换药包的所有材料均应完整，无破损等缺陷。
2.2.2 换药包内的镊子、棉签应无锋棱、毛刺等缺陷。
2.2.3 换药包所用的托盘应完整、无锋棱、毛刺，无破损等缺陷。
2.2.4 换药包的棉球、棉签、纱布应为柔软而富有弹性的白色纤维，无污点及异物。
2.2.5 换药包内的手套、垫单应完整无破损。
2.3 使用性能2.3.1 换药包内的垫单、手套应薄厚均匀。
2.3.2 换药包的棉球、棉签、纱布应为柔软而富有弹性的白色纤维，无色斑，污点及异物，无臭、无味。
2.3.3 换药包内的镊子应无毛刺、锋棱，使用过程当中不得断裂，捏合后顶端3毫米内应闭合。
2.3.4 换药包的托盘外表光滑、不得有锋棱、毛刺和裂纹等缺陷。
2.4 无菌换药包经Co-60辐射灭菌后应无菌。
一次性碘伏棉签
一次性碘伏棉签篇一：碘伏消毒液的日常使用碘伏消毒液的日常使用在日常生活之中，难免会出现小的伤口，人们在处理这些小的伤口的时候一般需要先进行消毒然后再贴创可贴，消毒的目的是为了防止伤口的感染。
在伤口消毒上一般使用的是碘伏消毒液和医用酒精消毒液，医用酒精消毒液消毒的效果比较好，但出现的问题也是比较明显，那就是医用酒精对伤口会有刺激性，会使人体感觉伤口的刺痛，而碘伏消毒液就不会出现这个问题，碘伏的消毒防感染的效果也是非常明显的，而且不会对伤口产生刺激性，因此现在对伤口消毒处理，碘伏的使用也越来越频繁。
传统的碘伏就是瓶装的液体，我们家用的时候使用镊子夹棉头沾取碘伏溶液来使用，适合家用，但出门及旅行的时候并不方便携带，出门的时候都不希望带瓶瓶罐罐的东西，因此施普乐公司创立了便携一次性碘伏消毒棉签系列，将碘伏溶液灌装在了棉签之中，方便使用，方便携带。
如需要了解及购买联系 QQ：1548673036篇二：6碘伏棉棒说明书产品标准号：产品注册证号：碘伏棉棒使用说明书【产品名称】碘伏棉棒【产品性能结构及组成】本品由医用脱脂棉、医用聚丙烯树脂胶管和碘伏溶液组成。
碘伏溶液是含有效碘0.45%～0.55%的聚维酮碘溶液。
【产品适用范围】本品主要适用于人体皮肤较小的创面的消毒杀菌。
人体注射部位的消毒。
【使用方法】将棉棒有色环的一端向上，并将其折断。
内装液体流向另一端棉头。
直接擦拭于受伤部位，使用后丢弃。
【注意事项】1. 对本品成份过敏者禁用。
2. 清洁伤口时应认真仔细，避免异物遗留。
3. 为避免液体挥发开封后请立即使用，剩余的请密封保存。
4. 本产品为一次性使用，不得重复使用。
5、儿童需在家长指导监督下使用。
【有效期】自灭菌之日起2年。
【贮存运输】存放在相对湿度不大于80%，无阳光直射，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
【生产单位】河北普世达医疗器械有限公司生产地址/注册地址:石家庄高新区湘江大道319号天山科技工业园3-301邮编：050000 电话：0311-******** 传真：0311-******** 篇三：一次性使用输液护理包说明书一次性使用输液护理包说明书[产品名称]：一次性使用输液护理包[生产许可证]：苏食药监械生产许XXXXXXX号[产品注册证]：苏（盐）食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号[执行标准]：YZB/苏（盐）XXXX-XXXX[产品性能结构]：一次性使用输液护理包主要由垫巾、输液贴、医用棉签、止血带(选配)、瓶口贴(选配)和碘伏棉签(选配)组成；产品应无菌。
一次性使用换药包 产品说明书
一次性使用換藥包產品說明書一、產品名稱：一次性使用換藥包二、型號規格：/三、企業名稱：山東威高集團醫用高分子製品股份有限公司四、註冊地址：山東省威海市世昌大道312號五、生產位址：山東省威海市世昌大道312號六、聯繫方式：電話：************負責人：趙恒坤七、售後服務機構：山東威高集團有限公司市場部電話：************八、生產企業許可證號：魯食藥監械生產許20060166號（補）九、註冊證號：魯食藥監械（准）字2004第2640043號（更）十、產品標準號：YZB/魯威0015-2004《一次性使用換藥包》十一、產品性能結構1.主要結構：本產品主要由託盤、塑膠鑷子、紗布、棉球等組成。
2.性能指標：無菌十二、適用範圍：臨床主要是醫療單位用於臨床換藥使用十三、禁忌症包裝破損時，禁止使用；不得重複使用十四、注意事項、警示及提示性說明①內包裝破損，嚴禁使用，一次性使用，用後銷毀。
②生產批號和失效年月見封口處。
十五、標籤、包裝標識樣圖2① 表示一次性使用，說明產品不能再次使用；②表示層數極限，說明產品擺放不能超過7層；表示怕雨；表示怕曬；表示屬於易碎物品，說明要輕拿輕放。
表示環氧乙烷滅菌。
十六、安裝說明：不適用十七、使用說明①使用本產品前應首先注意包裝、生產批號、失效年月。
②使用時打開包裝，按需求進行常規換藥操作。
③用後進行常規處理。
十八、維護保養方法：一次性使用十九、儲存條件、方法①本產品應用有遮蓬的車廂、艙位裝載運輸，並保持清潔，避免日曬雨淋。
②本產品應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的室內。
二十、有效期限:本產品無菌有效期為兩年二十一、包裝以及其他本產品包裝符合YY/T0313-1998規定的II類產品包裝要求，其他要求符合YZB/魯威0015-2004《一次性使用換藥包》標準要求。
顧客如反映品質問題，請記清產品規格、生產批號、滅菌批號。
由於生產或包裝不合格的產品將免費包換。
中心静脉导管的护理
中心静脉导管的护理（The center venous catheter care )【目的】保持中心静脉管道通畅；保证输液、测压的准确，防止感染。
【用物准备】1.一次性导管护理包、注射器、肝素盐水（10～25u/ml）、生理盐水、一次性治疗巾；必要时备三通、肝素帽；笔。
2.快速手消毒剂。
【操作流程】项目步骤操作前准备素质要求着装整洁，仪表大方、举止端庄，言语柔和、态度和蔼护士准备洗手、戴口罩评估病人1.核对医嘱，自我介绍、核对病人信息2.评估患者意识、病情、合作程度、心理状态，（或家属的理解和配合）3.观察CVC穿刺部位、导管刻度、局部皮肤情况、敷料情况XX床，您好，我是您的责任护士XXX，您现在感觉怎么样？让我看一下您的腕带好吗？今天我要给您更换静脉导管的敷料，您能配合一下吗？谢谢，我现在回去准备用物。
操作过程准备核对病人姓名、床号、手腕带XX床，您好。
我是您的责任护士XXX,现在感觉怎么样？让我看一下您的腕带好吗？我的用物已经准备好，现在您的生命体征是XXX，您还有其他的需要吗？观察导管穿刺周围的导线及管路，并清理协助患者取舒适卧位，如为颈内静脉者，头偏向一侧，暴露穿刺部位，垫一次性治疗巾，无菌法打开三通及肝素帽置治疗巾上，取注射器抽取肝素盐水；观察生命体征将敷料自四周向中心、远心端向近心端除去，防止导管脱出XX床，我现在要把敷料去掉，会有一些不舒服，您能坚持吗？手消，检查并打开一次性换药包，戴无菌手套取消穿刺处皮肤，先酒精由内向外消毒三次（顺时针、逆时针、顺时针）；再用碘伏棉签同法消毒三次；消毒面积大于15cm，至少大于敷料的面积[1]。
XX床，现在我要用酒精和碘伏给您消毒，有些凉，您坚持一下等待消毒剂自然干燥，以穿刺点为中心，重新贴无菌敷料在贴膜上注明更换的日期、时间及姓名XX床，敷料已经更换完毕，您感觉怎么样？1.清醒病人告知敷料更换的目的，取得配合。
2.对于躁动、神志不清、不能合作的病人，告知家属必须给予双手约束性保护，并告知家属不可随意解开。
picc护理包的使用流程
PICC护理包的使用流程简介PICC护理包是一种用于护理PICC导管的工具包。
该工具包内含有各种必备的器材和消毒用品，为医护人员提供了方便和高效的PICC护理操作过程。
本文档将介绍PICC护理包的使用流程，帮助医护人员正确使用该工具包。
使用流程以下是PICC护理包的使用流程的详细步骤：1.准备工作–将PICC护理包放在清洁的工作台上，确保工作台面干净整洁。
–检查护理包内的器材和消毒用品，确保完整性和干净度。
–换上一次性手套，保持双手清洁。
2.消毒准备–在工作台上摆放消毒用品，包括消毒液、消毒棉球等。
–打开消毒液瓶盖，倒入适量的消毒液到盖子中。
–将消毒棉球蘸湿于消毒液中，保持湿润状态。
3.导管消毒–用湿润的消毒棉球轻轻擦拭PICC导管近端至远端，每次擦拭均需保持新鲜的消毒液。
–擦拭时需注意力度，不可用力过猛，以免碰撞到导管。
4.PICC护理器具使用–根据需要，取出PICC护理器具包中的相应器具，如引流袋等。
–使用过程中保持器具的干净和卫生。
5.结束工作–使用完毕后，将PICC护理器具归位到护理包中，确保整齐和无杂乱现象。
–清洁工作台，将消毒用品和一次性手套等废弃物清理干净。
–关闭消毒液瓶盖，妥善存放消毒用品。
注意事项在使用PICC护理包时，需要注意以下事项：•操作前应洗手并戴上一次性手套，保持双手清洁。
•在擦拭导管时，要轻柔、有节奏地进行，以免对导管造成伤害。
•使用的器具应保持干净、整洁，确保无污染和杂物。
•使用完毕后，及时清理工作台和归位器具，避免肮脏和杂乱情况的发生。
•关闭消毒液瓶盖，妥善存放消毒用品，避免液体外泄和污染环境。
总结通过本文档的介绍，我们了解了PICC护理包的使用流程。
正确使用该工具包可以提高PICC护理操作的效率和安全性。
同时，注意事项的遵守也是确保操作过程中的卫生和无菌性的重要保障。
希望本文档能对医护人员正确使用PICC护理包提供帮助和指导。
一次性使用无菌组合包类产品技术审评探讨
一次性使用无菌组合包类产品技术审评探讨刘敏【期刊名称】《《中国医疗器械信息》》【年(卷),期】2019(025)015【总页数】3页(P5-7)【关键词】组合包类; 灭菌; 一次性使用; 护理/检查; 医疗器械; 技术审评【作者】刘敏【作者单位】重庆市药品技术审评认证中心重庆 401120【正文语种】中文【中图分类】R197.39本文讨论的无菌组合包是由几种护理、防护、手术类医疗器械组成的一个集合。
最早由医疗机构自行搭配、组包、灭菌供临床使用。
随着临床需求量日益增长，逐渐不能满足需要。
基于此，医疗器械生产企业根据临床需要进行组包、灭菌后销往医疗机构。
医生根据临床用途一次性使用，不需要自行配置或频繁地撕开各种包装，在具体诊疗过程中能有效缩短准备时间，节省人力物力，避免交叉污染。
该类产品种类繁多、组件复杂、灭菌方式丰富、预期用途多样，由于包类产品的特殊性，企业提交的申报资料不同程度的存在不足。
笔者将针对无菌组合包类产品在注册技术审评中发现的常见问题进行归纳总结，浅谈该类产品的技术审评要点，为申报者和技术审评部门提供参考。
1.综述资料1.1 产品分类和注册单元现行《医疗器械分类目录》[1]未包括组合包类，根据《医疗器械分类规则》[2]：多个医疗器械组包，分类与风险最高的组件一致。
以无菌形式提供，分类不低于Ⅱ类。
若组件均为Ⅰ类，经灭菌处理，按Ⅱ类管理。
分类编码可根据与预期用途最直接相关的组件确定。
如一次性使用无菌导尿包，导尿管为主要组件，分类编码为14-05-03[1]。
包类的注册单元一般根据预期用途划分。
1.2 产品名称名称应体现预期用途并符合《医疗器械通用名称命名规则》[3]，推荐命名方法：“一次性使用（无菌）+预期用途+包”。
如：用于导尿的包称作“一次性使用无菌导尿包”；用于输液时消毒护理则称作“一次性使用输液消毒护理包”。
命名不应产生歧义，如用于辅助胃镜检查的护理包，若未包含胃镜检查器械，命名为“一次性使用胃镜检查护理包”或“一次性使用胃镜检查辅助包”等，不宜命名为“一次性使用胃镜检查包”。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一次性使用输液护理包说明书
[产 品 名称]：一次性使用输液护理包
[生产许可证]：苏食药监械生产许XXXXXXX 号
[产品注册证]：苏（盐）食药监械（准）字XXXX 第XXXXXXX 号
[执行标准]：YZB/苏（盐）XXXX-XXXX
[产品性能结构]：一次性使用输液护理包主要由垫巾、输液贴、医用棉签、止血带(选配)、瓶口贴(选配)和碘伏棉签(选配)组成；产品应无菌。
[规格型号]：A 型：垫巾、输液贴、医用棉签；
B 型：垫巾、输液贴、医用棉签、止血带；
C 型：垫巾、输液贴、医用棉签、止血带、碘伏棉签；
D 型：垫巾、输液贴、医用棉签、瓶口贴；
E 型：垫巾、输液贴、医用棉签、碘伏棉签；
F 型：垫巾、输液贴、医用棉签、止血带、瓶口贴；
G 型：垫巾、输液贴、医用棉签、瓶口贴、碘伏棉签；
H 型：垫巾、输液贴、医用棉签、止血带、瓶口贴、碘伏棉签。
[适用范围]：供医疗单位对患者输液前后消毒护理使用。
[使用方法]
1、开启封口，检查包内物件是否完整；
2、由专业人员按照操作规则使用。
[注意事项及警示说明]
1、检查小包装的完整性，小包装破损或袋内有异物请勿使用；
2、打开包装后请立即使用，
3、本品为一次性使用，用后销毁；
4、本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年；
5、生产日期见包装袋封口；
6、必须有专业人员使用。
[包装标识说明]
再次使用， △！提醒使用前阅
②说明产品不能
读使用说
明书，表示本品 经环氧乙烷灭菌， 表示本品无菌。
[贮存条件方法]
贮存在相对湿度不大于80%，通风良好，无腐蚀性气体的室内。
[使用期限]
本品自灭菌之日起，两年内有效，请在本品封口处所示失效年月前使用。
[生产企业]：
[注册地址]：
[生产地址]：
[邮编]：
[电话]：
[电子信箱]。