ISO内审员考核试卷答案(2008)

内审员考核试卷姓名：_______________ 分数：______________考试时间：_______________ 考试地点：_______________一、名词解释（每题2分，共10分）1.质量体系审核：确定质量体系的活动和其他有关结果是否符合有关标准或文件；质量体系文件中的各项规定是否得到有效贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。

2.审核范围：在规定的时间内，对哪些QMS的过程、场所或活动进行审核。

3.客观证据：支持事实存在或真实性的数据4.不合格：未满足要求（规定的要求）5.过程质量审核：通过对过程的检查，分析评价过程质量控制的正确性、有效性的活动。

二、填空题（每题0.5分，共10分）1.针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。

对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。

2.不同组织的质量管理体系文件的多少详略程度取决于组织的规模和活动的类型、过程极其相互作用的复杂程度、人员的能力。

3.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。

4.基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。

5.组织应策划和开发产品实现所需的过程。

6.对供方及采购的产品类型控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。

7.当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。

8.组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合确定的要求提供证据。

三、是非题（对的打√，错的打Χ，每题2分，共20分）1、生产过程中的所有过程都应有程序文件。

（Χ）2、产品标识是指在接收和生产、交付及安装各阶段产品上都有“合格”的标识。

（Χ）3、ISO9000族标准不描述某一具体组织如何建立质量体系。

（√）4、质量方针应包括质量目标。

（Χ）5、供方包括为组织提供测试或服务的单位。

（√）6、不满足规定要求产品也可不经返修，直接作让步处理。

（√）7. 质量审核从审核方式来分，可分为完整审核、部分审核及跟踪审核。

（Χ）8. 内审的目的之一是为了确定本公司QMS是否能被认证/注册。

（Χ）9. 在即将进行外部审核前进行的内审属于追加审核。

（√）10.抽样量以及具体抽什么样本应在编制检查表时事先规定下来。

（Χ）四、选择题（每题1分，共10分）1、文件和资料控制指的是______ D __。

A、全厂所有文件B、全厂所有文件和资料C、与质量体系有关的所有技术、管理文件和记录D、与质量体系有关的所有文件、管理文件、记录，包括有关的外来标准和资料。

2、原材料的紧急放行指的是原材料要得急、来得迟、______ C ______。

A、不需检验就投用B、检验不合格先投用再处理C、来不及检验或结果尚未出来先投用D、检验合格来不及拿到书面报告先投用3、对顾客提供的产品，供方必须_______ D _____。

A、进行检验B、验证C、对其质量负责D、与采购产品同等对待4、技艺评定准则对_____ A ______是必须的。

A、每一关键过程B、每一特殊合同C、每一过程D、每一过程不一定5、返工后的产品____ D _______。

A、不可能达到规定的要求B、不可能达到规定的要求，但可满足使用要求C、虽然不能达到规定要求，但可满足使用要求D、有可能达到规定要求6、质量记录的作用是___ D ________。

A、证实B、可追溯性C、为预防措施和纠正措施提供依据D、A＋B＋C7、不合格品的控制程序适用于____ D ______。

A、过程检验B、最终检验C、进货检验D、A＋B＋C8、经检验不合格的原材料___ B _______。

A、应作好标识记录可紧急放行B、不得投入生产和使用C、应标识记录并进行评审D、拒收9、审核校正系统应对_______ C ____进行审核。

A、正在使用的仪器B、所有仪器C、证实产品符合规定要求的检验和试验设备（包括外借的）D、证实产品符合规定要求的检测和试验设备（不包括外借）10、如果组织不存在顾客提供的产品，可以_____ D _____。

A、剪裁该要素B、在体系中可以没有该要素C、在手册中加以说明D、A＋B＋C五、判断题：（根据下列事实分析判定它不符合ISO9001标准的哪一条款）（每题2分，共20分）1、在机械加工车间，车床操作工人正在使用的一张工件图已作废，而最新版图纸却放在他的工具箱内。

4.2.32、某厂材料库中有一根镍铬合金钢棒料，由于标有合金钢号的一端被切去，而与普通钢棒混在一起无法辨认。

7.5.33、内审时发现本公司的检测设备是×××仪表厂检定的，但该厂未提供或不能提供能追溯到国家标准的证明。

7.64、某建筑公司将一批库存商品房交付客户时，客户发现屋顶漏水。

7.5.55、某工厂检测站的一台电流表，虽在校准期内，但发现已于三天前超差失准，对这三天来用此电流表测试的结果，未作任何处理。

7.66、内审时发现施工现场新购的一台施工机械，由于操作手请假，为赶工期临时让另外人员代劳，但这位代劳的人员没有操作这台设备的培训记录和资格证明。

6.2.27、内审时发现某位员工对自己的质量职责答不出，如何控制更说不清楚。

6.2.28、某厂与法国一家公司合作生产挖掘机，主要零部件由该法国公司提供，该厂负责制造部分零部件，负责挖掘机的总装及成品试验，合格交付法国公司，由该法国公司向中国某工程供货。

工厂负责对外联系的副厂长说，对法国进口的零部件，我们从不作任何检查、验证或试验，因为质量不好或数量不足均由法方负责。

7.5.49.某电机厂制造线圈用的扁铜线来自A、B两家电线厂，进货后经过检验合格就混放在一起，在退火后再绕线圈时，有一部分铜线发生断裂，另一部分则不断。

显然是两厂铜线成分不同所致。

但线圈车间无法分清现行退火工艺适合于A厂的铜线还是B厂的铜线？7.5.310.某洗衣机厂接到一批国外订货，签约一个月后，国外顾客发来一份传真，要求在合同中增加一条要求，即电源插销不能用原形状，而要用当地国形状的插销，销售科接到此传真后，即修订了合同。

但此事未及时通知设计、采购和质控部门，销售科在发货前才发现所有插销都采用了中国用形状的产品，不得不临时返工更换。

7.2.2六、简答题（每题6分，共30分，回答应简明扼要，字迹要清楚）1.简述内审和管理评审的区别答：1）、主持人不同：内审由管理者代表主持，管理评审由最高管理者主持；2）、参加人员不同：内审由内审员面向组织全体员工进行，管理评审由最高管理者及公司各部门负责人参加；3）、形式不同：内审由首次会议，现场审核、末次会议等多个过程组成，而管理评审主要以会议形式进行；4）、目的不同：内审的目的是：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制；d.)在第二、三方审核前纠正不足。

管理评审的目的是：最高管理者通过按策划的时间间隔来评审组织的质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审应包括评价质量管理体系改进和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

5）、内审的结果是管理评审的输入。

2分别简述第一、二、三方审核的目的和依据。

答：第一方审核（内审）目的和依据目的：a.)依据质量管理体系要求的标准来评价自身的QMS；b.)验证组织自身的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为组织一种重要的管理手段和自我发现问题的机制；d.)在第二、三方审核前纠正不足。

依据：a.)标准ISO9001：2000；b.)体系文件（手册、程序、计划、记录、规范以及其他相关文件等）；c.)法律法规；d.)合同。

第二方审核目的和依据目的：a.)对供方进行初步评价；b.)验证供方的QMS是否持续满足规定的要求并持续有效运行；c.)作为建立或调整合格供方的依据之一；d.)沟通和加强供需双方的质量意识。

依据：合同规定的要求第三方审核目的和依据目的：a.)确定QMS是否符合标准要求(ISO9001:2000)；b.)确定现行的QMS实现规定质量目标的有效性；c.)确定受审方的QMS 是否能被认证/注册；d.)为受审方提供改进其QMS的机会；e.)减少重复审核；f.)提高企业声誉，增强竞争能力。

依据a.)标准ISO9001：2000；b.)体系文件（手册、程序、计划以及其他相关文件）；c.)适用的法律法规；3何为纠正、纠正措施和预防措施？结合本公司实际情况举例说明。

答；纠正：对不合格的改正；纠正措施：组织针对不合格原因所采取的措施，其目的是消除不合格的原因，防止不合格的再发生。

预防措施：组织为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所采取的措施。

4、简述内审步骤。

答：a、由责任部门编制年度内审计划；b、在审核前一周左右由管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核小组；c、由审核小组成员编制审核实施计划及内审检查表d、召开首次会议e、按审核实施计划及内审检查表开展现场审核f、审核组成员内部沟通，开具不合格报告g召开末次会议h、各责任部门对不合格报告进行整改及制定纠正措施I、审核员对不合格报告进行验证j内审组长编制内审总结报告。

5.为什么要编制检查表？检查表的编制有哪些要求？答：检查表的作用a.)指导审核过程的路线图；b.)明确审核要点和方法；c.)确保审核的覆盖面；d.)减少组员之间不必要的重复；e.)保持审核方向和进度；f.)体现审核的正规化和专业化；g.)作为审核的记录的档案。

检查表的编制要求a.)对照标准和手册的要求；b.)选择典型的质量问题；c.)结合受审核部门的特点d.)抽样应有代表性e.)时间要留有余地；f.)应有可操作性；g.)按部门审核应包括涉及的过程，按过程审核应包括涉及的部门。

6、在什么情况下可以判定为严重不合格？答：①体系运行出现系统性失效，例如某一过程重复出现失效；②体系运行出现区域性失效，例如：某一部门全面失效；③影响产品或体系运行后果的严重不合格。