技术审查细则(100730)

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专利审查的技术要求与标准

专利审查的技术要求与标准

专利审查的技术要求与标准专利是一种重要的知识产权,通过专利保护可以对科技和创新的成果进行有效的保护和激励。

而专利审查则是保证专利质量和合法性的重要环节。

本文将重点探讨专利审查的技术要求与标准。

一、背景介绍专利审查是指国家知识产权局(或专利局)对申请的专利进行审查,以确定其是否满足法定要求和技术标准。

专利审查的目的是保证专利的合法性、有效性和可执行性,从而促进科技创新和经济发展。

二、技术要求1. 创新性专利申请必须具备创新性,即专利的技术内容必须是在该技术领域中不属于公开的、已知的技术或设计方案。

申请人需要通过现有技术的调研和分析,证明其创新具有明显的技术进步和实用性。

2. 实用性专利申请的技术内容必须具备实用性,即该发明或设计能够在实际应用中发挥具体的技术效果和经济效益。

审查人员会对申请的技术方案进行实际可行性评估,以确定其是否具备实用性。

3. 可分性专利申请的技术方案必须能够以可分的形式进行描述和申请。

这意味着申请人需要清晰地将专利的技术特点、结构和功能等要素进行描述,并确保技术描述的完整性和可理解性。

4. 非显而易见性专利申请的技术方案不能是显而易见的改进或变动。

审查人员会比对现有技术和专利,判断申请的技术方案是否具备显著的技术进步,有别于已有的技术解决方案。

三、标准要求1. 法律合规性专利申请必须符合国家知识产权法律法规的要求,包括申请人的资格要求、申请程序的合规性、申请文件的递交要求等。

同时,专利的内容和范围不得违反相关法律法规中的禁止性规定。

2. 技术水平专利审查的标准要求申请的技术内容必须处于一定的技术水平之上,即要求技术方案具备一定的创新、实用和可行性。

审查人员会通过对专利文件的审查和技术论证,评估申请的技术水平是否符合要求。

3. 语言和规范性要求专利申请文件必须采用规范的语言和格式进行撰写。

文件中需要详细清晰地描述技术方案的特点、结构和功能等要素,确保文件的规范性和可读性。

4. 保密性专利审查过程中的技术文件和资料需要严格保密,避免技术泄露和不当使用。

化工技术和设备标准化审查细则

化工技术和设备标准化审查细则

上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题/souask/化工技术和设备标准化审查细则第一章总则第一条为了加强化学工业技术引进和设备进口中标准化工作的管理,根据国家计委、国家经委、国家科委、对外经济贸易部和国家标准局共同发布的《技术引进和设备进口标准化审查管理办法(试行)》的有关规定,并结合化工部门的具体情况,特制定本实施细则。

第二条化学工业技术引进和设备进口(以下简称引进项目)的各级主管部门、标准化管理部门和引进单位,均应遵照本细则,加强对引进项目的标准化管理。

第三条本实施细则的管理范围包括1.从国外购买的设备制造技术及成套或配套的工艺技术等技术软件。

2.与国外企业合作设计、合资经营制造的产品。

3.进口的成套设备、生产线及大型关键设备。

4.为引进技术所需进口的单项设备。

纯属向国外返销的产品和零星进口单项设备,不属于本实施细则管理范围。

第四条进口重要的测试仪器及样机可参照本实施细则进行标准化管理。

上网找律师就到中顾法律网快速专业解决您的法律问题/souask/第五条引进项目的全过程(如项目建议书、可行性研究、谈判签约、出国考察、人员培训、项目实验、验收、消化吸收等)都应加强标准化工作。

引进项目的主管部门和项目引进单位应指定专人负责引进项目全过程的标准化工作。

第二章引进项目的标准化审查第六条引进项目标准化审查的主要原则1.引进项目的生产线(包括设备)及由其生产的产品要符合我国相应品种规格的发展方向。

2.引进项目采用的标准要有利于改善我国标准体系,标准技术水平要先进合理,其水平不得低于国内现行标准。

3.引进项目要有利于提高我国技术装备的配套能力,充分利用我国资源,并利于节约能源。

第七条引进项目标准化审查的主要依据及有关事项1.国际标准、我国国家标准和专业(部)标准是引进项目标准化审查的主要依据。

引进技术的标准与我国现行国家标准、专业(部)标准协调一致的,应采用我国标准;若我国现行标准不能满足引进技术的要求或暂无相应标准时,可直接采用国际标准;如国际标准低于引进技术标准时,则应采用引进技术的标准。

(整理)车辆产品公告技术审查规范性要求

(整理)车辆产品公告技术审查规范性要求

汽车产品技术委员会关于调整《车辆产品<公告>技术审查规范性要求》的报告第2010年第03号(总第26号)工业和信息化部产业政策司:《车辆产品<公告>技术审查规范性要求》(以下简称《规范性要求》)是中机中心进行公告产品审核工作的主要技术依据之一。

随着公告产品本身结构型式的变化和公告审核中问题的不断积累,2005年制定的《规范性要求》部分内容已不适用,有必要进行修订。

为此,技术委员会责成李宏光委员进行《规范性要求》的修订起草工作,并先后于2009年11月、2010年4月召开技术委员会进行专题讨论,征求各位委员的意见。

现将主要调整内容汇报如下:1.关于检测机构和定型试验的规范性要求的调整:1)检测机构对车辆产品的检测依据调整为工信部工产业[2009]第26号文件;强制性项目检验和新产品定型试验检测机构的授权部门由原国家经贸委、发改委调整为国家工信部。

2)授权国家机动车产品质量监督检验中心(上海)作为公告产品检测机构,认定上海机动车检测中心噪声路为符合GB1495-2002《汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法》标准规定的专用试验场地。

3)认定一汽农安汽车试验场、定远汽车试验场的ABS路面为符合GB21670-2008和GB/T13594-2003标准规定的专用试验场地。

4)增加对于“有专用功能国家或行业标准要求的专用车,定型报告中应进行专用功能检验,结果应符合标准要求,报告中应有体现专用装置作业状态的照片”的要求。

具体需要进行专用功能检验的专用车见附表。

5)增加对于“当改装车(含改装客车)采用多种底盘改装时,应符合同一型号的规定”的要求。

6)增加对于“超限车底盘应单独申报,不允许与普通载货车采用同一型号,且应以最大总质量(轴荷)进行定型试验和相应的强制性检验项目试验”的要求。

7)该部分其它内容暂不调整,待《一致性监督管理办法》关于取消可靠性试验颁布实施后一并修改。

2. 关于检验方案表、统计表和申报方式的规范性要求的调整:1)增加对于“二类底盘改装工程车,原驾驶区以外有乘员时应进行全项申报;对工程车等作业类车辆,当载客人数大于6人时,按专用客车申报,可以没有载质量,质量参数要求同客车,但企业必须具有客车生产资质”的要求。

化妆品技术审评综合指南

化妆品技术审评综合指南

化妆品技术审评综合指南化妆品技术审评指南为规范化妆品技术审评工作,根据化妆品卫生规范、化妆品行政许可申报受理规定与化妆品技术审评要点等制定本技术审评指南。

一、产品中文名称产品中文名称应当符合化妆品命名规定、化妆品命名指南的要求。

(一)命名根据中应提供申报产品的商标名、通用名(含使用目的或者使用部位)、属性名具体含义的解释。

约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。

(二)产品中文名称中若有说明产品物理性状或者外观形态与含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或者特定人群等内容的,应加以解释。

(三)产品中文名称中若使用具体原料名称或者说明原料类别词汇的,应加以解释。

(四)产品中文名称中的修饰、形容词或者务必使用外文字母、符号等的,应加以解释。

二、送审样品(一)产品包装应完整,进口产品应为未启封的市售包装。

包装内应含产品说明书,因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或者将说明书内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分予以说明。

进口样品外包装上应加贴标有产品中文名称的标签,所有外文标注不得遮盖。

国产产品的抽样与封样、进口产品的封样应按化妆品行政许可有关要求执行。

(二)送审样品的产品包装(含产品标签、产品说明书)内容应与申报资料中的有关信息相符,如送检样品的批号、限期使用日期或者生产日期与保质期等。

三、产品配方(一)产品配方总体要求1.产品配方应有产品名称,进口产品应有中文(译)名。

产品配方应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、国际化妆品原料名称(INCI名称)(国产产品除外)、原料标准中文名称、百分含量、使用目的等内容,字号不小于宋体小五号。

国产产品配方以生产卫生条件审核提供的产品配方为准;进口产品配方以许可检验机构确认的产品配方为准。

2.产品配方应提供全部原料的名称,实际含量以百分比计,并注明有效物含量(未注明者均以有效物含量100%计);复配原料(香精除外)应当以复配形式申报,并应标明各组分在其中的含量(以百分比计);特殊情况,如含结晶水、原料存在不一致的分子式或者结构式等应加以说明,全部原料按含量递减顺序排列。

产品图样及技术文件的标准化审查规定

产品图样及技术文件的标准化审查规定

产品图样及技术文件的标准化审查规定产品图样及技术文件的标准化审查规定制定部门:某某单位时间:202X年X月X日封面产品图样及技术文件的标准化审查规定为规范本单位生产生活及工作次序,确保本单位相关工作有序正常运转,根据单位发展需要,结合单位工作实际情况,特制定《产品图样及技术文件的标准化审查规定》,望本单位职工严格执行!4、1标准化审查的范围凡是新产品、整顿与改进的老产品的产品图样及设计文件都务必进行标准化审查。

4、2标准化审查的内容根据ZB/T J01035、5规定的图样及文件种类,标准化审查的主要内容见表。

5、标准化审查的程序与办法5、1标准化审查的程序5、1、1产品图样、设计文件绘制完毕,并经设计、(校对)审核、工艺签字后,送交标准化审查。

5、1、2标准化审查应在原图上进行审查,并填写"标准化审查相关的记录单",见附录A(提示的附录),然后将图样及设计文件返回设计部门。

5、1、3设计人员根据"标准化审查相关的记录单"进行修改后,送标准化审查员复审并签字。

5、1、4在描好的底图上,有关人员根据规定顺序签字后,送标准化审查员签字。

5、2标准化审查的办法标准化审查人员在审查过程中,一般在如需修改的部分打上标记或指明部位,并将审查意见简要地填写在标准化审查相关的记录单上。

6、标准化审查人员的职责与权限6、1标准化审查人员的职责标准化审查人员务必根据标准对产品图样及设计文件进行标准化审查,对设计人员是否正确贯彻标准,标准化审查人员负有严格监管与督查、提出意见、要求修改的责任。

6、2标准化审查人员的权限6、2、1在下列情况下,标准化审查人员有权拒绝审查:a、产品或部件的图样及设计文件不成套;b、责任签署不完整;c、编制粗糙,字迹潦草。

6、2、2有权要求设计人员对审查时发现的问题给予说明或作必要的修改补充。

6、2、3对违反有关标准规定而又坚持不修改的图样及设计文件,标准化审查人员有权拒绝签字。

车辆产品《公告》技术审查规范性要求100630

车辆产品《公告》技术审查规范性要求100630

3.产品技术审查要求
3.2.5各实测检验报告中所列样品有关情况是否与产 品《备案表》相一致。当实测检验报告中所列样 品有关情况与产品《备案表》不一致时,应作出 不通过的审查意见。 3.2.6当审查人员对产品的真实性和合理性(如排放 水平、质量参数、降噪措施等)有怀疑时,可以 作出待定或不通过的审查意见。
2.3 规范性要求类 2.3.1《车辆产品同一型号判定技术条件》(716号 文附件二) 2.3.2《车辆产品同一型式判定技术条件》(716号 文附件三) 2.3.3 车辆产品《公告》技术审查规范性要求 (汇 总修订中) 2.3.4 汽车产品《备案参数表》(修订稿)及其填报 要求 等
2.产品技术审查依据
4. 规范性要求介绍
4.1关于检测机构和定型试验的规范性要求 4.1.1检测机构对车辆产品的检验工作要严格遵照工信部 工
产业[2009] 第26号《道路机动车辆产品检测工作监督管 理规定》 。强制性项目检验和定型试验的检验报告均使用 代码章,委托检验使用机构名称章。 4.1.2汽车新产品定型试验须由工信部认可的车辆产品检验机 构承担,同时出具试验报告。对于新开发的汽车基本型 (含用已定型底盘开发的客车B类基本型)和基本型底盘, 由国家级汽车质量监督检验中心承担并出具试验报告。 4.1.3强制性项目检验工作必须由工信部委托的国家级检验机 构完成,其他机构的报告无效。
3.产品技术审查要求
3.2.7对于产品勘误的审查采取纸面审查方式,审查 内容为勘误涉及的参数,对其他勘误未涉及的参 数不进行审查。 【企业按照规定格式要求,提供原定型报告和强制 性项目报告编号】
4. 规范性要求介绍
4.1关于检测机构和定型试验的规范性要求 4.2关于检验方案表、统计表和申报方式的规 范性要求 4.3关于载货类汽车产品有关限值及其他的规 范性要求 4.4新产品、变更、扩展及勘误要求

1.关于医院职称评审细则方案(精选)

1.关于医院职称评审细则方案(精选)

关于医院职称评审细则方案(精选)目录关于医院职称评审细则方案(精选) (1)一、指导思想 (2)二、评审原则 (2)三、评审对象 (2)四、评审条件 (3)(一)基本条件 (3)(二)专业条件 (3)五、评审程序 (4)1.个人申报 (4)2.资格审查 (4)3.材料审核 (4)4.专业考试 (5)5.述职答辩 (5)6.评审委员会评审 (5)7.公示 (5)8.审批 (5)六、评分细则 (5)(一)医德医风(20分) (5)(二)学历与资历(20分) (6)(三)专业能力(40分) (6)(4)未承担教学工作(0分)。

(7)(4)不关注新技术、新项目的发展,缺乏业务创新意识(0分)。

(7)(四)业绩贡献(20分) (7)(4)工作业绩不突出,表现一般(0-3分)。

(8)七、附则 (8)一、指导思想以科学人才观为指导,坚持德才兼备、以德为先的用人标准,遵循人才成长规律,建立科学、客观、公正的职称评审制度,充分发挥职称评审的激励和导向作用,鼓励医务人员不断提高业务水平和综合素质,为医院的发展提供有力的人才支持。

二、评审原则1.坚持公开、公平、公正的原则,严格按照评审程序和标准进行评审,确保评审过程的透明度和公正性。

2.注重医德医风、临床实践能力和业绩贡献,突出对医务人员实际工作能力和职业素养的评价,引导医务人员树立良好的职业道德和敬业精神。

3.鼓励创新和科研,对在科研、教学、医疗等方面有突出贡献的人员给予适当倾斜,激发医务人员的创新活力和进取精神,推动医院的学科建设和发展。

4.坚持定性与定量相结合的评价方式,综合考虑医务人员的专业知识、技能水平、工作业绩等因素,确保评审结果的准确性和可靠性。

三、评审对象医院内符合相应职称申报条件的医务人员,包括医疗、护理、医技、药学等专业技术人员。

四、评审条件(一)基本条件1.遵守国家法律法规和医院的各项规章制度,具有良好的职业道德和敬业精神,无违法违纪行为。

技术标准审查内容及要求

技术标准审查内容及要求

报批稿审定会标准技术审查内容及要求标准技术审查是标准发布前需进行的一次综合地、政策性地、个性化地审查,其审查的内容与要点:
(1)宏观审查:审查标准的幅面是否符合规定,标准的名称与内容是否相符,页数是否齐全,有无签字和公章,附件是否齐全。

(2)完整性审查:标准内容是否完整。

(3)内容审查:标准中的各项规定是否正确,有无相互矛盾之处,指标水平定的是否合适。

(4)格式审查:封面,正文各栏的位置是否符合规定,章节的编号、移行等是否符合规定,公式、表格、标题的格式是否符合规定等。

(5)统一性审查:名称、计量单位及符号、引用标准的条文是否与原文统一,与有关标准是否统一。

(6)数字审查:审查数值是否正确、是否符合一定的规律,有关数值之间有无矛盾。

(7)图形审查:是否符合机械制图标准;
(8)文字审查:是否做到了层次分明、语言通顺、文字简练、表达准确、用语得当、用字正确、标点清楚。

国家认监委审批、管理认证业务项目分类和代码

国家认监委审批、管理认证业务项目分类和代码

国家认监委审批、管理业务项目分类和代码(第一次修订)Category code of approval and management by CNCA国家认监委信息化工作领导小组办公室发布目录前言 (II)国家认监委审批、管理业务项目分类和代码 (1)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (2)4分类原则 (2)4.1 科学性 (2)4.2 系统性 (2)4.3 可扩延性 (2)4.4 实用性 (2)5编码规则及代码 (3)5.1编码规则 (3)5.2国家认监委审批、管理业务项目分类代码表(见下页) (4)前言本规范是国家认监委审批、管理业务项目分类和代码(第一次修订)。

按照GB/T 10113-2003《分类与编码通用术语》对国家认监委审批、管理业务项目进行分类与编制。

本规范由认监委信息化工作领导小组办公室、认监委信息中心提出。

本规范由认监委信息化领导小组办公室归口。

本规范由认监委信息中心起草。

本规范主要起草人:王海、庞翔、陈悦、李春江、何小群、沈军、杨东、张涛、谭敏清、杨志刚、李文龙、王永峰、汪俊峰、周刚、陈国东、李锋、闫小良、段文文、陈桢黾、宋琪等。

本规范为第一次修订发布。

替代CNCA 001-2009 《国家认监委审批、管理业务项目分类和代码》。

国家认监委审批、管理业务项目分类和代码1范围本部分规定了国家认监委审批、管理业务项目分类和编码的原则。

本部分主要用于国家认监委审批、管理业务项目分类、赋码和相关信息系统规划与建设,以及相关电子政务信息系统建设的系统集成商、软件开发商和监理单位进行信息化规划、建设。

适用于制定相关电子政务应用系统规划建设时的统一分类工作。

认证认可相关机构(包括行政审批、监管部门以及从事认证认可相关业务的第三方机构)在从事相关工作(包括信息化系统建设)时,需使用该规范中中文名称、英文名称以及相应代码。

2规范性引用文件下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。

《中华人民共和国标准施工招标文件》(2007年版)

《中华人民共和国标准施工招标文件》(2007年版)

附件二:中华人民共和国标准施工招标文件(2007 年版)使用说明一、《标准施工招标文件》适用于一定规模以上,且设计和施工不是由同一承包商承担的工程施工招标。

二、《标准施工招标文件》用相同序号标示的章、节、条、款、项、目,供招标人和投标人选择使用;以空格标示的由招标人填写的内容,招标人应根据招标项目具体特点和实际需要具体化,确实没有需要填写的,在空格中用“/”标示。

三、招标人按照《标准施工招标文件》第一章的格式发布招标公告或发出投标邀请书后,将实际发布的招标公告或实际发出的投标邀请书编入出售的招标文件中,作为投标邀请。

其中,招标公告应同时注明发布所在的所有媒介名称。

四、《标准施工招标文件》第三章“评标办法”分别规定经评审的最低投标价法和综合评估法两种评标方法,供招标人根据招标项目具体特点和实际需要选择适用。

招标人选择适用综合评估法的,各评审因素的评审标准、分值和权重等由招标人自主确定。

国务院有关部门对各评审因素的评审标准、分值和权重等有规定的,从其规定。

第三章“评标办法”前附表应按试行规定要求列明全部评审因素和评审标准,并在本章(前附表及正文)标明投标人不满足其要求即导致废标的全部条款。

五、《标准施工招标文件》第五章“工程量清单”由招标人根据工程量清单的国家标准、行业标准,以及行业标准施工招标文件(如有)、招标项目具体特点和实际需要编制,并与“投标人须知”、“通用合同条款”、“专用合同条款”、“技术标准和要求”、“图纸”相衔接。

本章所附表格可根据有关规定作相应的调整和补充。

六、《标准施工招标文件》第六章“图纸”由招标人根据行业标准施工招标文件(如有)、招标项目具体特点和实际需要编制,并与“投标人须知”、“通用合同条款”、“专用合同条款”、“技术标准和要求”相衔接。

七、《标准施工招标文件》第七章“技术标准和要求”由招标人根据行业标准施工招标文件(如有)、招标项目具体特点和实际需要编制。

“技术标准和要求”中的各项技术标准应符合国家强制性标准,不得要求或标明某一特定的专利、商标、名称、设计、原产地或生产供应者,不得含有倾向或者排斥潜在投标人的其他内容。

技术出口项目技术审查暂行规定

技术出口项目技术审查暂行规定

技术出口项目技术审查暂行规定文章属性•【制定机关】国家科学技术委员会(已撤销)•【公布日期】1991.11.23•【文号】•【施行日期】1991.11.23•【效力等级】部门规章•【时效性】现行有效•【主题分类】进出口贸易正文技术出口项目技术审查暂行规定(1991年11月23日国家科学技术委员会发布)第一章总则第一条为了贯彻执行《技术出口管理暂行办法》(以下简称《暂行办法》),加强对出口技术项目的技术审查,有效地保护我国技术优势,促进对外经济技术交流,特制定本暂行规定。

第二条出口技术审查对象除《暂行办法》中第二条所列的出口技术内容外,还包括:(一)我国在境外建立生产型合营企业,或新技术和新产品开发型合营企业时,以中方技术作为投资的技术和按合营合同规定,中方应提供的不作资本的技术。

(二)涉外展览中涉及《暂行办法》中第二条所列的出口技术。

第二章出口技术项目审查依据第三条出口技术应遵循《暂行办法》中第三条所规定的六条原则。

第四条根据《暂行办法》第五条规定,对出口技术项目,将其划分为禁止出口技术、控制出口技术和允许出口技术。

其中:(一)禁止出口技术包括:绝密级国家秘密技术和根据我国法律、法规规定的禁止出口技术;(二)控制出口技术包括:机密级国家秘密技术和根据我国法律、法规规定的控制出口技术。

第五条对出口技术项目进行技术审查时,应侧重考虑下列几点:(一)技术出口重点应是工业化技术,应以技术出口带动劳务、设备出口和对外工程承包。

对实验室技术,原则上应首先在国内开发,转变为工业化技术后再出口;国内目前尚无条件开发应用的,则需在保证国家利益不受损害,并取得国外有效保护的前提下,才允许出口;(二)出口技术应是成熟可靠、经过鉴定的。

未经鉴定但已经生产实践验证的,应由采用单位出具证明;(三)鼓励以出口产品为主的多种技术出口方式。

产品难以直接进入国际市场时,鼓励以技术方式出口;(四)出口技术应视其技术的寿命周期和我方技术储备状况,以及国际市场需求情况,掌握有利时机,确保我国技术优势,争取我方获取最大利益。

技术审查细则

技术审查细则

矿用产品安全标志技术审查细则第一章总则第一条为规范矿用产品安全标志技术审查工作,根据矿用产品安全标志管理有关规定,制定本细则。

第二条技术审查是通过对产品执行标准、图纸、主要零(元)部件及重要原材料明细表等技术文件的审查,判断申请安全标志的产品在技术上是否符合国家标准、行业标准和矿山安全有关规定的活动,重点审查产品的安全性能。

第三条技术审查的依据是国家标准、行业标准和矿山安全有关规定。

相关国家标准、行业标准被修订、代替,且内容涉及重要安全性能时,安标国家矿用产品安全标志中心(以下简称安标国家中心)制订换标工作方案并报国家安全监管总局备案。

第四条技术审查分为首次申办审查、变更审查、延续审查。

首次申办审查针对首次申请安全标志的产品;变更审查针对技术文件等发生变化申请变更安全标志的产品;延续审查针对申请延续安全标志的产品。

第五条安标国家中心组织实施矿用产品安全标志技术审查工作,建立技术审查员队伍,组织编制技术审查准则,备案审查通过的技术文件。

安标国家中心可委托有关技术机构进行技术审查,在技术机构完成审查后进行形式审查,对符合要求的技术文件予以备案。

第六条安标国家中心建立矿用产品安全标志专家组,专家组的主要任务是为矿用产品安全标志管理技术领域重大问题提供技术支持,提出明确具体意见。

安标国家中心在研究处理矿用产品安全标志管理重大技术问题时,以专家组提出的意见作为决策的重要依据。

第二章首次申办审查第七条对首次申办安全标志的产品,审查产品在技术上与国家标准、行业标准和矿山安全有关规定的符合性,必要时可结合产品使用说明书或产品实物进行审查。

电气类产品,主要审查其在爆炸性危险环境下的防爆性能、安全防护与保护性能、安全使用性能等;机械类产品,主要审查其机械安全性能、安全保护性能、安全使用性能等;非金属类产品,主要审查其阻燃及抗静电性能等;对采用新技术、新材料、新工艺,需进行工业性试验的新产品,技术审查仅针对其安全性能。

专业技术评审规范

专业技术评审规范

技术评审制度编制:审核:批准:1.目地技术评审是对工程交付件地系统检查,目地是尽可能早地发现交付件中地缺陷并提出必要地修改意见,使工程组和相关共利益者对阶段性地交付件取得一致意见,并进行确认.文档来自于网络搜索通过技术评审可以尽早发现阶段性交付件中存在地问题,避免后续阶段对前期隐藏地缺陷无法纠正或者需要耗费较大地人力、物力和时间才能纠正.文档来自于网络搜索本程序明确了技术评审分类和特点,明确产品开发地技术评审点设置和评审内容.制订了技术评审地操作流程和规范,以加强对整个评审过程地控制,提高技术评审质量.同时加强开发人员地评审意识.文档来自于网络搜索2.适用范围本程序适用于公司所有研发工程地各类技术评审工作,但是不包括业务决策评审.3.术语TR:Technical Review技术评审TRT: Technical Review Team技术评审委员会评审对象:交付件或工程4.评审原则➢关注于发现未得到满足地需求;➢以合理地速度去花时间阅读材料,做好预审;➢不因为缺少时间和预算而将评审省略.5.评审层次评审分为三个层次,分别为:系统层、子系统层、模块层.评审点分布大致如下图:➢系统层技术评审:含七大评审点TR1、TR2、TR3、TR4、TR4A、TR5、TR6.在系统级地层面上对产品进行把关地评审,是对工程关键路径中各关键交付件地评审.此类交付件涉及了系统层面地需求、设计、集成、测试等方面,是工程中最基础、最关键地交付件,此类交付件地质量直接关系到产品地质量,因此对此类交付件地技术评审要进行严格要求.文档来自于网络搜索➢子系统层技术评审:在各个功能子系统地层面上对产品开发地每一个过程结果进行评审,(如电路、软件等子系统地概要设计评审等).文档来自于网络搜索➢模块层技术评审:模块层是在子系统层面再往下细分地层次(如电路板上地某个功能模块,软件地详细设计等).在模块完成后,也需要进行技术评审. 文档来自于网络搜索6.角色与职责评审主要有四个角色:主审人、组织者、评委、作者.职责如下:1)主审人主审人主持、引导技术评审地过程,全面负责技术评审地效果;对产品需求规格实现情况进行检查;●负责组建评审小组;●确定是否举行评审对象地介绍会议;●主持技术评审地两次会议:评审对象地介绍会议和评审会议;●确认评审对象中所有问题已得到妥善处理;●通过主持技术评审,不断改进评审过程;●验证评审问题地修改情况.2)组织者●负责组织工程地评审过程:负责评审通知,收集预审意见,组织评审会议等;●负责会议室、设备(笔记本电脑、投影仪、白板和白板笔)准备等行政工作;●负责评审资料地打印、分发、回收以及销毁;●对评审资料进行归档;●负责评审资料归档到技术经管部;●预审问题整理,并完成《预审问题汇总表》.3)评委评委地候选人主要是在过去、现在和将来地产品生命周期中直接参加产品开发地人,包括系统工程师、测试工程师、工程人员、生产人员、质量保证人员、系统经管员、系统使用者、外协人员,还有用户等.评委地来源不局限于研发部地内部,在外部门或者外单位中具有专门经验地,能够促进技术评审地效果地人员都可以作为评委.文档来自于网络搜索评委必须选择至少一个为其他部门地评审专家.●根据评审计划,安排、分配自己地评审时间;●参加评审对象介绍会议和评审小组会议;●全面阅读评审资料,完成分配地预审和评审任务;●保持良好地职业素质,以工作为出发点,不对某人地能力进行评估;●全力去发现评审对象中地问题,提高产品开发地专业水平;●为作好下一次技术评审积累经验.4)作者负责提供评审资料并且回答评委地问题,保证区分理解性和实际地问题;●按时间要求准备并提供评审所需地资料;●在评审会议上,回答评委提出地问题,记录发现地问题;●根据评审会议提出地问题,修改评审对象地相应内容;●与验证者确认所有问题已按要求修改完毕.7.角色担当人角色系统层子系统层模块层主审人TRT主任/副主任SE/LPDT版本经理/SE组织者TRT秘书POP POP评委TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TRT专家(至少有一名其他PDT成员)PDT成员(至少有一名其他PDT成员)作者LPDT专业组组长设计人员1)SE●制定工程地技术评审计划并落实,包括评审内容、评审类别、时间、评审小组主要成员等;●产品需求规格地跟踪;●根据评审计划中地角色要求,参加相关地技术评审会;●监控整个技术评审过程.2) TRT主任/副主任●负责评审体系地建立和提升;●对评审专家地经管.3)技术经管部●负责评审体系地建立和提升;●协助组织评审过程;●记录并汇总技术评审度量数据;●对评审资料进行归档;●收集评审改进建议(如方法、规范等),总结评审经验,不断改进评审过程.8.评审注意事项●在评审操作中,尤其要注意容易被忽视地设计问题:⏹未考虑冲突性需求;⏹未考虑极端情况;⏹做出不正确地假设.●每个评审点都关注产品需求规格地跟踪.产品需求规格地实现情况跟踪是一项非常重要地工作,应该在技术评审时进行重点检查.从TR3开始,每次技术评审,都要对需求实现情况进行检查,要对产品规格进行跟踪.文档来自于网络搜索●风险分析和经管是技术评审地一项重要内容,相应技术风险地内容应该在技术评审时进行检查.评审地结论是确定设计中存在什么风险,根据此结论应采取相应风险规避措施或其它具体行动.文档来自于网络搜索●在每次技术评审中应该跟踪关闭发现地问题、缺陷和解决地情况.9.评审流程评审流程包括六个步骤,如下图所示:●SE●作者●组织者●主审人本步骤任务:●由SE根据评审计划和作者一起确定评审交付件、主审人、评委、评审时间;●主审人、作者、组织者共同确定本次评审地策划及评审材料包;9.2介绍会议本步骤参加人员:●主审人●评委●作者●组织者本步骤任务:●介绍会议是可选择地步骤,由主审人和作者在评审策划时确定是否召开介绍会议;●评审材料下发到召开介绍会议地时间间隔应不少于4个小时;●作者根据需要,准备介绍会议地讲稿等资料;●组织者提前10分钟准备好介绍会议地场地、设备(笔记本电脑、投影仪、白板和白板笔);●作者介绍评审对象地内容,介绍会议地时间长度以不超过1小时为宜;⏹作者介绍评审对象地理论基础和技术方法,主要地功能、性能和应用,技术地关键及难点,与系统其余部分地关系及接口等内容.这些信息对评审小组是很必要地,能够帮助评审小组成功地完成技术评审地工作.文档来自于网络搜索●所有地评委都必须出席产品介绍会议;●介绍会议只进行评审对象地介绍,不要进行技术细节及问题地讨论.9.3预审本步骤地输入:●评审材料本步骤地输出:●已填写完成地预审问题表本步骤参加人员:●主审人●评委●组织者本步骤任务:●组织者提前2天通知各参加评委,内容包括评审时间、地点、评审内容、评委员、作者、《预审问题表》等,并将评审资料用纸质地形式分发给各评委(纸质地评审资料必须以水印方式打印上“公司保密资料”字样);文档来自于网络搜索●各评委参考《评审要素表》,分头进行预审工作,应该花费足够地时间了解评审对象地内容,并充分考虑存在地各方面问题;文档来自于网络搜索●预审时不但要检查评审对象地技术问题,存在地技术风险及隐患等,还需要检查评审对象与需求、上游交付件、规范规范和接口文档地一致性;文档来自于网络搜索●预审时发现地问题,应记录在《预审问题表》中;●组织者负责督促各个评委完成预审,在评审会议召开4个小时之前将《预审问题表》以电子文档形式提交给组织者.文档来自于网络搜索●评审材料●《预审问题汇总表》本步骤地输出:●《技术评审报告》●《评审问题跟踪表》●已进行问题标记地评审对象本步骤参加人员:●主审人●评委●作者●组织者对本步骤地要求:●只评审材料,不评估作者地能力,发现问题是本步骤地惟一目地;●评审会议地时间以不超过2个小时为宜;●在即将召开评审会议之前,不允许替换评委.本步骤任务:●组织者会前填写《技术评审报告》基本信息、《预审问题汇总表》并打印,分别提交给主审人和作者以便在评审会议中使用;文档来自于网络搜索●组织者提前10分钟准备好介绍会议地场地、设备(笔记本电脑、投影仪、白板和白板笔);●作者对评审对象进行讲解;●讲解完毕后,作者针对《预审问题汇总表》中地问题进行答辩,确认每个问题是否是真正地问题;●评委补充提问,作者将新问题和发现人记录到《预审问题汇总表》中;●作者复述记录地所有问题、发现人,取得所有评委员地认可,主审人与作者协商确定修改完成日期;●作者将填写好地《预审问题汇总表》交给主审人并退场;●主审人与评委确定问题严重程度.根据统计分数确定交付件地评审结论:通过或不通过;✧严重:不能够满足系统需求地问题;设计地漏洞或缺陷;接口错误等会给需求、设计及实现等带来风险地问题;✧一般:技术参数地小偏差;✧轻微:小问题✧语法问题:错漏字或语句不通等等;✧建议:内容本身没有错误,但有更好地方法可以描述或替代;✧满分为100分,一个严重问题扣20分,一个一般问题扣10分,轻微问题扣5分,语法问题扣1分;✧低于60分不通过.●评委在《技术评审报告》上签字后退场,主审人填写《技术评审报告》并签字,与《预审问题汇总表》一起交给组织者;文档来自于网络搜索●组织者在评审会议结束后及时回收所有评委员地纸质评审材料并销毁;●会后,作者根据《预审问题汇总表》整理《评审问题跟踪表》,以电子版形式发送给主审人;9.5修改问题本步骤地输入:●已标出问题地评审对象;●《评审问题跟踪表》.本步骤地输出:●已完成修改地评审对象;●已做记录地评审问题跟踪表.本步骤参加人员:●作者本步骤任务:●作者根据《评审问题跟踪表》中记录地问题,对评审对象进行修改;●对严重和一般地问题必须修改完成,建议类问题可以根据内容和时间情况决定是否修改;●在评审会议中确定地修改完成时间内完成修改工作;●更新《评审问题跟踪表》,记录修改说明;●通知主审人对修改进行验证.9.6问题验证本步骤地输入:●已完成修改地评审对象;●评审问题跟踪表.本步骤地输出:●确认已完成修改地评审对象;●验证人已签署意见地评审问题跟踪表.本步骤参加人员:●作者●主审人●组织者本步骤任务:●主审人与作者根据《评审问题跟踪表》,逐个检查评审问题地修改情况,斟酌每个问题地修改过程和方案,保证问题都被改正,并且没有由于修改而产生新地问题;文档来自于网络搜索●如果需要特殊地专业技术,主审人可要求其他地技术专家参加本步骤工作;●主审人在《评审问题跟踪表》中记录对每个问题地验证结果;●必要时,修改问题和问题验证过程可以重复进行,直至主审人确认所有问题都已得到正确地修改;●最后,根据验证结果,确认,是否还要召开评审会议,或批准通过;●验证完成后,主审人将和作者一起签过字地《评审问题跟踪表》提交给组织者.10.评审结果记录➢评审“通过”(验证“通过”)之后组织者将评审对象(交付件等)、《技术评审报告》、《评审问题跟踪表》地电子版和签字过地原件提交给技术经管部存档;文档来自于网络搜索➢技术经管部将正式技术评审地数据按工程统计到《工程度量数据表》-《技术评审数据》、《评审专家库》中.度量数据地统计重点在两方面:文档来自于网络搜索●被评审交付件地质量:包括交付件质量得分、评审出地问题数等,分别按作者、所在部门、工程阶段进行统计;●评审小组地工作质量:包括评委员地表现、评审过程地规范性、评审地问题数据等,按评委进行统计.➢技术经管部每月月末按工程、部门、个人汇总技术评审数据;➢技术经管部根据《评审问题跟踪表》整理《评审要素表》.《评审要素表》可作用于:●作者在开发工作产品时关注以往工程发生地问题,在自己地开发过程中尽量避免;●各评委员可参考评审要素,提高评审效率;●识别发生频率比较高地问题或者需要重点关注地问题,改进相应地评审要素单,提高评审效率.11.评委经管11.1.经管架构为提高技术评审效果,公司建立技术评审专家库,作为每次技术评审选择评审人员地依据.技术评审专家及每个参加技术评审地技术人员做出地贡献均被记录入评审专家库.文档来自于网络搜索技术经管部为技术评审专家库地经管者.在评审专家库中,选拔有一定工作经验,在某一技术领域具有专业技能,能在技术评审中发挥特别地作用地人员,组成公司地技术评审委员会(TRT).文档来自于网络搜索11.2.职责技术经管部:➢负责维护技术评审专家库信息;➢每月末提取并汇总评审度量数据,生成相应指标(平均每次评审发现问题数、平均每月参加评审数等);➢经管评审专家信息库;➢每半年一次对评审专家地级别进行评估,必要时申请调整;➢组织培训.组织者:➢及时将评审“通过”之后地评审对象、《技术评审报告》、《评审问题跟踪表》地电子版和签字过地原件提交给技术经管部.文档来自于网络搜索11.3.评审人员地选拔和定级技术评审专家在公司范围内选择,任何参加过技术评审并有有效记录地人员均可进入技术评审专家库,在专家库中为每一评委评定等级.文档来自于网络搜索评委定级如下:➢资深评委➢专家评委➢普通评委➢临时评委“资深评委”、“专家评委”、“普通评委”组成公司地技术评审委员会(TRT),其他参加过技术评审地人员定义为临时评委.文档来自于网络搜索等级评定规则:1、临时评委累计满30个有效问题数则晋级为普通评委,成为TRT地一员;2、按有效问题数高低排列,TRT总人数地20%定级为资深评委,30%定级为“专家评委”,50%定级为普通评委;文档来自于网络搜索3、每半年一次对评审专家地级别进行评估.11.4评审人员地评价与奖励1、每次评审会议后,根据评委对评审地贡献(发现问题数)给予记分.发现一个严重问题评委记5分,一个一般问题记3分,一个轻微问题记2分,一个语法问题或建议记1分.多人共同发现一个问题则每人按其问题分值平均分摊.文档来自于网络搜索2、技术经管部统计各评审人员地分数、评审次数,作为考核、职位晋级地证据之一.3、通过每次评审地度量数据,技术经管部每月末提取各专家在技术评审上地表现数据,形成如下几个指标,该指标将作为技术评审技能等级以及技术任职资格评估地重要取证依据.文档来自于网络搜索➢平均每次评审发现地等效问题数:评审专家在统计地当年内,平均每次技术评审上发现地等效问题数:等效问题数=建议数+语法问题数+轻微问题数×2+一般问题数×3+严重问题数×5;➢平均每月参加评审次数:评审专家在统计地当年内,平均每月参加评审次数;➢主审人每主持一次评审,计算5分;4、技术经管部每半年末根据度量数据分析以及评审专家地表现,对其级别进行评估.技术经管部及时更新评审专家库信息.文档来自于网络搜索11.5专家信息库信息库包含:评审专家姓名、所属部门、技能特长、专家定级、参加评审次数、累计工作量、评审平均得分、发现问题数、平均每次评审发现等效问题数、平均每月参加评审数等.详见《评审专家库》.文档来自于网络搜索技术经管部及时更新专家信息库,每半年在公司范围内公布专家信息库信息.12.相关表单《预审问题表》《预审问题汇总表》《技术评审报告》《评审问题跟踪表》《评审专家库》《工程度量数据表》-《技术评审数据》《评审要素表》13.附录A:系统层技术评审内容对于不同类型和大小地工程,SE在取得LPDT和TRT主任同意地情况下,可对以上7个技术评审点进行裁剪.例如,产品升级类工程可以将TR1和TR2进行合并,如果系统层地技术评审进行了裁剪,则子系统层、模块层也要进行相应地裁剪.文档来自于网络搜索评审点所处阶段评审内容主审人组织者建议地评审人TR1产品需求评审概念产品包需求、知识产权工作计划TRT主任/副主任TRT秘书TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TR2产品规格评审计划系统总体规格设计、规格表TRT主任/副主任TRT秘书TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TR3概要设计评审计划产品地企业规范(包括相关地行业、国家和国际规范、认证规范)、测试计划TRT主任/副主任TRT秘书TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TR4详细设计和实现评审开发产品生产质量计划TRT主任/副主任TRT秘书TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TR4A集成测试评审开发集成测试问题跟踪表、集成测试总结TRT主任/副主任TRT秘书TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TR5系统测试评审开发系统测试问题跟踪表、系统测试总结、市场样本、彩页TRT主任/副主任TRT秘书TRT专家(至少有一名其他PDT成员)TR6 验证用户测试问题跟踪表、用户测试总结、TRT主任/TRT秘书TRT专家(至少验证测试评审试生产测试问题跟踪表、工程测试总结、用户手册、操作手册副主任有一名其他PDT成员)14.附录B:子系统层技术评审内容15.附录C:模块层技术评审内容为了保证日常研发工作地质量,对模块层地交付件也需要进行技术评审.对重要模块层地评审由SE在制定评审计划时确定;其他可采用非正式评审方式,不列入工程评审计划.七大技术评审点之间地模块层评审内容要求如下:评审点所处阶段专业模块评审内容主审人组织者建议地评审人TR4 详细设计和实开发电路详细设计说明书(包含单元测试方法)、电路原理图、PCB板图、电路单元测试报版本经理/SEPOP设计部经理,LPDT,SE,中试代表,结构设计人员,生产代表精品文档现评审告结构结构工程图纸、装配图、结构详细设计说明(含尺寸说明)、图样目录、零部件明细表、BOM表、结构单元测试方案、单元测试报告版本经理/SEPOP设计部经理,LPDT,SE,中试代表,结构设计人员,生产代表软件VISIO设计模型、代码、控件、上位机软件单元测试方案、测试桩程序、单元测试报告版本经理/SEPOP软件设计部经理,LPDT,SE,中试代表,生产代表TR5 系统测试评审开发电路电路测试工艺卡(包含简单地故障处理说明)、零部件明细表、装配图、装配关键说明、接线图、电路参数调测指导、维护手册版本经理/SEP注OP设计部经理,LPDT,SE,中试代表,结构设计人员,生产代表结构系统接线图、工艺过程卡、工艺过程检验规范、包装工艺、零部件进货检验规范、工装设计、机械参数设计配置指导、维护手册版本经理/SEPOP设计部经理,LPDT,SE,中试代表,结构设计人员,生产代表软件测试工艺地需求、概要设计、代码、操作说明、特殊元器件检验及说明、整机软件功能测试、维护手册版本经理/SEPOP软件设计部经理,LPDT,SE,中试代表,生产代表精品文档。

安标技术审查的程序及审查要点

安标技术审查的程序及审查要点

安标技术审查的程序及审查要点一、安标技术审查的目的和作用安全标志技术审查是对申请单位提交的产品技术文件进行审查,并对审查合格的技术文件进行确认,确保申请安全标志的产品在技术上符合国家标准、行业标准及矿山安全有关规定,满足矿山安全生产的需要。

安全标志技术审查是安全标志管理的重要内容,是进行后续现场评审、抽样检验和综合审查的基础。

现场评审工作中必须确认评审。

企业是否按照经安标国家中心审查确认的技术文件组织生产(否决项);抽样检验过程中,必须以技术审查确认的技术文件作为检验和评判的依据。

因此技术审查工作是安标管理的重点和关键工作。

二、技术审查的主要内容1. 产品标准;2. 产品图纸(电气设备含电气原理图);3. 产品使用说明书;4. 产品受控主要零(元)部件及重要原材料明细表等等。

三、技术审查的主要依据1.技术审查准则2.相关国家标准、行业标准和矿山安全规程等有关规定3.新版产品安全标志申办方案4.其他参考文件:1)安标检验规范;2)安标国家中心组织召开的各种技术研讨会形成的会议纪要;3)技术鉴定文件、论证材料等。

四、安标技术审查程序1. 安标技术审查按申办程序分为:首次申办审查、变更审查、延续审查等。

首次申办审查针对首次申请安全标志的产品;变更审查针对技术文件等发生变化申请变更安全标志的产品;延续审查针对申请延续安全标志的产品。

2 技术审查程序1)首次申办审查对首次申办安全标志的产品,审查产品在技术文件上与国家标准、行业标准和矿山安全有关规定的符合性,同时可结合产品实物对产品标准、产品图纸(电气设备含电气原理图)、产品使用说明书和重要原材料明细表等进行审查。

电气类产品主要审查产品的防爆性能、保护性能和安全使用性能等。

安标国家中心自受理之日起5个工作日内完成技术初审。

初审完成后向技术机构发出技术审查委托书、向申请人发出委托技术审查通知书。

审查工作原则上自收到审查所需的完整技术文件之日起45个工作日内完成,出具技术审查报告。

技术审查项目

技术审查项目

技术审查项目【问题1】:具备什么条件才能进行技术审查?答:申请单位按照《矿用产品安全标志申请细则》的规定提交完整的申请材料,经安标国家中心综合部正式受理后方可进行技术审查。

【问题2】:技术审查程序分类?答:安标国家中心根据申请单位申办安全标志产品的不同及工作安排,将技术审查程序分为两类:委托技术审查、不委托技术审查。

委托技术审查是指安标国家中心委托经国家授权的检测检验中心对申请单位的技术文件进行初审,安标国家中心对检测检验中心的初审结果进行终审。

不委托技术审查是指对申请单位技术文件的审查工作完全由安标国家中心完成。

【问题3】:申请单位提供技术审查文件数量的要求?答:申请单位在提交安全标志申请材料时,只需向安标国家中心提供一份(套)技术文件(标准、图纸、说明书等);技术审查期间需要申请单位向安标国家中心或相关检测检验中心提供技术文件时,申请单位按照要求提供技术文件即可。

【问题4】:延续安标证书有效期时如何提交技术文件?答:1、延证产品的技术文件经过安标国家中心审查确认并盖有技术审查专用章,且该延证产品的技术文件无变更的,申请单位提交延证申请时无需提交技术文件;若该延证产品的技术文件有变更的或产品执行标准的新版本已代替旧版本,申请单位提交延证申请时需重新提交技术文件。

2、延证产品的技术文件经安标国家中心审查确认但未盖技术审查专用章的,申请单位提交延证申请时需重新提交技术文件。

【问题5】:如何查询技术审查进度?答:自2007年起,安标国家中心网站实行会员制。

申请单位提交申请安全标志的材料经安标国家中心综合部受理后,都会获得一个账号与密码。

申请单位在安标国家中心网站首页输入账号与密码进入会员区,即可查询本单位申办产品的技术审查进度以及技术审查过程中安标国家中心发给申请单位的通知(包括委托技术审查通知书、技术文件整改通知书、技术文件确认明细)。

【问题6】:技术审查整改时限要求?答:技术审查不合格的,安标国家中心通过会员账号向申请单位发出技术文件整改通知书,申请单位应在接到技术文件整改通知书之日起的60日内完成整改逾期未完成整改或整改后复审仍不合格的,终止本次安全标志的申办;对新产品或未定型产品,技术审查或产品检验不合格的,自发出《安全标志受理通知书》之日起的180日内完成整改;逾期未完成整改或整改后复审仍不合格的,终止本次安全标志的申办。

北京市食品药品监督管理局关于发布心电监护等3个产品技术审评规范的通知

北京市食品药品监督管理局关于发布心电监护等3个产品技术审评规范的通知

北京市食品药品监督管理局关于发布心电监护等3个
产品技术审评规范的通知
文章属性
•【制定机关】北京市食品药品监督管理局
•【公布日期】2017.11.07
•【字号】
•【施行日期】2017.11.07
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育其他规定
正文
北京市食品药品监督管理局关于发布心电监护等3个产品技
术审评规范的通知
各有关单位:
为了进一步规范和明确北京市医疗器械产品注册申报和技术审查要求,根据北京市生产企业现状和产品注册工作的实际情况,我局组织修订了《心电监护产品(2017版)》、《数字化X射线影像系统产品(2017版)》和《定制式义齿产品(2017版)》3个技术审评规范,现予发布,自发布之日起实施。

附件:1.心电监护产品技术审评规范(2017版)
2.数字化X射线影像系统产品技术审评规范(2017版)
3.定制式义齿产品技术审评规范(2017版)
北京市食品药品监督管理局
2017年11月7日。

国标的审核要求

国标的审核要求

国标的审核要求
国标是指《中华人民共和国国家标准》(National Standard of the People's Republic of China),是中国国家制定的具有法律
效力的规范性文件。

国标的审核要求包括以下几个方面:
1.合规性审核:对标准制定过程中是否符合有关的法律、法规、政策、规划等要求进行审核,确保标准制定的合法合规。

2.技术审核:对标准的技术内容进行审核,确保标准的科学性、可行性、先进性和实际效果。

3.程序审核:对标准制定过程中的程序和规范操作进行审核,
确保标准制定的程序正确、透明、公正。

4.语言审核:对标准的语言文字进行审核,确保标准的表达准确、简明、规范,避免歧义和误解。

5.国际对标:对标准与国际标准之间的一致性和差异进行审核,确保标准与国际标准相协调,有利于国际交流与合作。

6.审核报告:将审核过程中发现的问题、意见和建议记录在审
核报告中,作为标准修订或制定的参考依据。

需要注意的是,不同类型的标准可能存在一些特殊的审核要求,例如对于产品标准,还需要进行技术性能测试和评估,以确保产品符合国际和行业的标准要求。

总之,国标的审核要求旨在
保证标准的质量和可靠性,以及标准制定过程的透明性和公正性。

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道路运输车辆燃料消耗量达标车型申请及技术审查实施细则v一、总则v1.目的和适用范围为更好的贯彻执行交通运输部第11号令,指导并规范交通运输部汽车运输节能技术服务中心(以下简称节能中心)做好燃料消耗量达标车型(以下简称达标车型)的技术审查工作,保证达标车型的申请、受理、技术审查和汇总上报等工作规范、科学、高效,更好的为车辆生产厂家服务,保证所开展的各项工作公平、公正、公开、规范、科学、便民,维护各方的利益,更好地服务于社会和行业,特制订本细则。

v二、燃料消耗量达标车型的申请v2.达标车型的申请申请列入《达标车型表》的车型,其车辆生产企业(进口车辆为车辆生产企业或其代理商)向节能中心提交以下材料:(1)达标车型申请表,一式两份。

(11号令附件1)(2)汽车行业新产品《公告》技术参数表或者国家“3C”认证的车辆一致性证书复印件一份。

与《公告》或者国家“3C”认证同时申请的车型,待《公告》或者国家“3C”认证批准后可补上《公告》批次及技术参数表或者国家“3C”认证的车辆一致性证书复印件。

(3)交通运输部指定的检测机构出具的道路运输车辆燃料消耗量检测报告原件一份。

v3.达标车型变更、扩展的申请v(1)申请或已列入《达标车型表》的车型发生产品变更或扩展后,若存在部11号令第21条规定情况之一的,车辆生产企业(进口车辆为车辆生产企业或其代理商)应按规定程序重新申请,提交车型变更、扩展申请表(附件2)、《公告》技术参数表或者国家“3C”认证的车辆一致性证书复印件、检测机构出具的道路运输车辆燃料消耗量检测报告原件。

v(2)申请或已列入《达标车型表》的车型,发生其它类型的不属于部11号令第21条规定情况的变更、扩展,车辆生产企业应将相关信息填入车型变更、扩展申请表(附件2),及时以书面方式告知节能中心,并提交发生扩展、变更后的车辆仍能满足道路运输车辆燃料消耗量限值要求的承诺书和变更、扩展的佐证材料。

交通运输部11号令第二十一条已经列入《燃料消耗量达标车型表》的车型发生产品扩展、变更后,存在下列情况之一的,车辆生产企业应当按规定程序重新申请:v(一)车长、车宽或者车高超过原参数值1%的;v(二)整车整备质量超过原参数值3%的;v(三)换装发动机的;v(四)变速器最高挡或者次高挡速比,主减速器速比发生变化的;v(五)子午线轮胎变为斜交轮胎、轮胎横断面增加或者轮胎尺寸变小的。

第二十二条对于同一车辆生产企业生产的不同型号的车型,同时满足下列条件的,在申报《燃料消耗量达标车型表》时,可以只提交其中一个车型的燃料消耗量检测报告,相关车型一并审查发布:v(一)底盘相同;v(二)整车整备质量相差不超过3%;v(三)车身外形无明显差异;v(四)车长、车宽、车高相差不超过1%。

返回v4.视同车型的申请v(1)对于新申报车型与已列入达标车型表的视同车型,如同时满足部11号令第22条规定情况,在申报时,需提交达标车型申请表和《公告》技术参数表或者国家“3C”认证的车辆一致性证书复印件以及视同报告等。

v(2)对于同一车辆生产企业生产的不同型号的车型,如同时满足部11号令第22条规定情况,在申报时,除提交达标车型申请表和《公告》技术参数表或者国家“3C”认证的车辆一致性证书复印件外,可以只提交由指定检测机构出具的其中一个车型的道路运输车辆燃料消耗量检测报告原件,并提供视同报告等。

v提交的材料v5.达标车型的申请时间企业每月1日至10日向节能中心提交达标车型申请材料。

v6.车辆生产企业(代理商)已达标车型的撤销对已列入《达标车型表目录》内的车型,凡已取消《公告》或“3C”认证资格的,或申请单位主动提出撤销的,或经节能中心监督检查不符合达标车型要求的,节能中心工作人员应根据具体情况作出撤销建议。

v三、燃料消耗量达标车型的技术审查v7.达标车型的技术初审由节能中心负责对企业提交的申请材料进行格式初审,申报材料符合要求的,节能中心正式受理;对于不符合要求的,节能中心不予受理,并向申请单位发送《达标车型申请材料补正通知书》。

初审主要包括以下几方面:v(1)申报材料是否齐全。

v(2)申报材料是否有效。

v8.技术审查程序节能中心负责对企业的申请材料进行技术审查,主要是核对申报车型的参数与《公告》(或“3C”)及检测报告中的技术参数是否一致;是否符合相关标准的要求;检测报告是否全面、有效;综合燃料消耗量是否符合标准要求。

技术审查实行主审、复审和核准三级审查制度。

v(1)主审人员收到所有申报材料后10个工作日内,完成相关车型的技术审查工作(审查记录见附件4),并填写《达标车型技术审查表》(附件3)。

对技术审查中参数表、报告或其它材料有疑问的车型,交由节能中心组织3人以上的专家组对其进行会审。

v(2)复审人员在2个工作日内负责对主审人员审查内容及审查结论进行复核。

v(3)核准人员在2个工作日内负责对审查结论进行核准。

主审和复审结论不一致、或核准人员不同意主审、复审结论时交由节能中心组织3人以上的专家组对其进行会审。

v(4)通过审查的车型,由节能中心填写《达标车型表》。

未通过审查的车型,节能中心书面告知企业,并说明理由。

v(5)申报企业对审查结论有异议的,依据部11号令第18条,由交通运输部组织专家对技术审查结果进行复核。

v(6)节能中心组织专家组会审时,可根据需要对道路运输车辆燃油消耗量检测结果进行复检。

复检时间不计入技术审查时间。

交通运输部11号令v第十八条未通过技术审查的车辆生产企业对技术审查结果有异议的,可以在收到书面告知材料的5个工作日内向交通运输部要求复核。

交通运输部应当组织专家对技术审查结果进行复核。

v9.技术审查时间:v节能中心每月11日至30日进行技术审查。

四、达标车型的汇总上报与撤消v10.达标车型汇总上报v通过技术审查的车型,由节能中心编制《燃料消耗量达标车型表》(上报稿)报送交通运输部审批。

v11. 达标车型的撤消v对已列入《达标车型表目录》内的车型作出撤销建议的,由节能中心编制《道路运输车辆燃料消耗量达标车型撤销建议表》(上报稿)报送交通运输部审批。

v申报过程中注意的一些问题v一、填表示例(附件5)v二、轮胎选用1.“选装”轮胎与试验样车装用的轮胎应能使用同一轮辋2. 试验样车为斜交轮胎可以选装子午线胎(钢丝胎)3. “选装”轮胎可以比试验样车装用的轮胎断面宽度减小或轮胎直径增加v三、最大设计车速货车和中级普通级客车:80km/h以上,自卸车:70km/h以上,高级客车:100km/h以上,可能抽查,如果认为做不下来试验,写材料,汇报v四、专项作业车、校车油田作业车、沙漠车、清障车、随车起重运输车、垃圾运输车等作业类不运输货物的车辆我们认为应不在核查范围内,向部里汇报v五、“视同”的车辆也要有车,并做参数及配置核查,出具视同报告v六、变速器型号不同,但最高档和次高档传动比一样,提供相关资料后,按“视同”处理v七、建议:客车先按公告中最大载客人数做试验,货车先按公告中驾驶室最多人数试验v八、车型覆盖问题各轴轮胎数驱动型式满载轴荷kg 满载最高车速km/h★总质量kg ★整备质量kg排放水平燃料种类★载客人数(含驾驶员)★外形尺寸(长×宽×高)mm整车参数类型及等级★产品型号《公告》批次(“3C ”证号)★产品名称通讯地址★企业名称(盖章)右前45°照片正前面照片附件1客车燃料消耗量达标车型申请表电话联系人检测单位★60km/h 空载等速燃料消耗量L/100km★综合燃料消耗量L/100km★轮胎规格型号★主减速器速比(驱动桥速比)变速器各档位传动比★变速器型号变速器类型发动机最大扭矩/转速N ·m/[r/min]发动机额定功率/转速kW/[r/min]★发动机型号★发动机生产企业★底盘型号★底盘生产企业底盘参数★为《燃料消耗量达标车型表》中公布的项目(下同)。

货车燃料消耗量达标车型申请表各轴轮胎数★驱动型式满载轴荷kg 满载最高车速km/h★总质量kg ★整备质量kg排放水平燃料种类驾驶室准乘人数★货厢栏板内尺寸(长×宽×高) mm或容积m 3驾驶室型式★外形尺寸(长×宽×高)mm整车参数★产品型号《公告》批次(“3C ”证号)★产品名称通讯地址★企业名称(盖章)右前45°照片正前面照片电话填表人检测单位★50km/h 空载等速燃料消耗量L/100km★综合燃料消耗量L/100km★轮胎规格型号★主减速器速比(驱动桥速比)变速器各档位传动比★变速器型号变速器类型发动机最大扭矩/转速N ·m/[r/min]发动机额定功率/转速kW/[r/min]★发动机型号★发动机生产企业★底盘型号★底盘生产企业底盘参数牵引车燃料消耗量达标车型申请表各轴轮胎数★驱动型式排放水平燃料种类驾驶室准乘人数驾驶室型式★准拖挂车总质量kg ★牵引座最大允许承载质量kg★整备质量kg ★外形尺寸(长×宽×高) mm整车参数★产品型号《公告》批次(“3C ”证号)★产品名称通讯地址★企业名称(盖章)右前45°照片正前面照片电话联系人检测单位★50km/h 空载等速燃料消耗量L/100km★综合燃料消耗量L/100km满载最高车速km/h牵引车满载轴荷kg牵引车满载总质量kg 汽车列车总质量kg汽车列车参数★轮胎规格型号★主减速器速比(驱动桥速比)变速器各档位传动比★变速器型号变速器类型发动机最大扭矩/转速N ·m/[r/min]发动机额定功率/转速kW/[r/min]★发动机型号发动机生产企业返回附件2载客人数(含驾驶员)客车申报的等级总质量kg整备质量kg外形尺寸(长×宽×高)mm《公告》批次(“3C ”证号)变更、扩展或视同车型基础车型变更项目车型主要技术参数或配置基础车型型号申报车型型号产品名称企业名称(盖章)右前45°照片正前面照片道路运输车辆燃料消耗量达标车型扩展、变更或视同申请表发动机生产企业发动机型号发动机额定功率/转速kW(r/min)发动机最大扭矩/转速N.m(r/min)底盘生产企业底盘型号驱动型式变速器型号变速器各档位传动比主减速器速比(驱动桥速比)悬架型式轮胎规格型号综合油耗/空载油耗(L/100km)其它更正扩展原因:备注:变更、扩展或视同车型只填写变更或扩展的相应项目,没有改变的项目用“/”表示。

返回扩展、变更及“视同”车型应提交的材料扩展、变更(对同一型号)车型一 1.《达标车型申请表》2.《车型扩展、变更或视同申请表》3.相关车型燃料消耗量检测报告4.视同报告其它扩展、变更2.1.《达标车型申请表》2.《车型扩展、变更或视同申请表》3.《公告》技术参数表或者国家“3C ”认证的车辆一致性证书复印件4. 燃料消耗量检测报告符合部令21条之一:(一)车长、车宽或者车高超过原参数值1%的;(二)整车整备质量超过原参数值3%的;(三)换装发动机的;(四)变速器最高挡或者次高挡速比,主减速器速比发生变化的;(五)子午线轮胎变为斜交轮胎、轮胎横断面增加或者轮胎尺寸变小的。

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