药材批号的制定与管理制度
药材公司管理制度怎么写
药材公司管理制度怎么写一、总则1. 本公司管理制度以国家有关法律、法规为依据，结合公司实际情况制定，旨在规范公司运营行为，保障药品质量安全，提高服务质量和工作效率。
2. 公司全体员工必须遵守本管理制度，任何违反规定的行为都将受到相应的处理。
二、药品质量管理1. 公司设立专门的质量管理部门，负责监督和检查药品从采购到销售的全过程质量安全。
2. 严格执行药品验收标准，所有进货的药材必须经过专业检验合格后方可入库。
3. 对于存储的药材，应按照其特性进行分类存放，并定期检查，防止虫蛀、霉变等情况发生。
4. 销售的药材应提供完整的产品信息，包括产地、等级、有效期等，并对客户进行正确使用和储存方法的指导。
三、服务流程优化1. 建立客户服务体系，对客户的需求做出快速响应，并提供专业的咨询与服务。
2. 优化物流配送流程，确保药材的快速配送和运输途中的质量安全。
3. 定期收集客户反馈，及时改进服务不足之处，提升客户满意度。
四、内部管理提升1. 加强员工培训，定期组织专业知识和服务技能的培训，提升员工的专业素质和服务水平。
2. 建立绩效考核机制，根据员工的工作表现和贡献进行奖励或者处罚，激励员工积极性。
3. 强化财务管理，确保账目清晰，防范财务风险。
五、法律法规遵守1. 严格遵守《药品管理法》等相关法律法规，保证公司运营合法合规。
2. 定期对员工进行法律法规教育，提高员工的法律意识和遵法自觉性。
3. 建立健全风险防控机制，及时应对可能的法律风险和市场变化。
六、附则1. 本管理制度自发布之日起实施，由公司管理层负责解释。
2. 随着公司发展和外部环境的变化，本制度将不定期进行更新和完善。
016生产批号、生产日期、有效期管理规程
1.目的：制定生产批号、生产日期、有效期管理规程，便于生产批号、生产日期、有效期的管理。
2.适用范围：适用于本公司所有生产批号、生产日期、有效期的管理。
3.职责：3.1 车间主任负责本规程的起草、修订、培训、执行及监督。
3.2 QA主管和生产部部长负责本规程的审核。
3.3 生产管理负责人负责本规程的批准。
4.内容：4.1术语丨4.1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
4.1.2.批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。
4.2.批的确定4.2.1.口服液体制剂（口服液、糖浆剂、膏滋剂）以一个稀配罐一次所配的均质的药液作为一个批量。
4.2.2. 口服固体制剂、栓剂在分装前使用同一台混合（均质）设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
4.2.3.原料（清膏）批号以前处理完成后的药材投料量为一个批次。
4.2.4 合箱批号：只允许两个相邻批号拼箱，合箱后两个批号均要印在纸箱和合格证上。
4.3批号的编制原则和下发：4.3.1 产品批号编制实行单品种流水号原则。
4.3.2产品批号由生产部同批生产指令一并下发，其他任何部门或个人不得给定和下发产品批号。
4.4.生产批号的编制方法4.4.1.正常批号：由年、月、流水号组成，以XXXXXX表示。
其中：流水号应按不同产品（不分规格）每月逐批流水编制。
实例：2015年5月生产的第4批产品其批号为20150504。
4.4.2.返工批号：由年、月、流水号加R组成，以XXXXXX（R）表示。
返工后批号不变，只在原批号后加R 以示区别。
实例：2015年5月生产的第4批产品,返工后其批号为20150504(R)。
4.4.3.拼箱批号：原则上只允许两个批号拼箱，拼箱后两个批号均应打在外箱和合格证上。
4.4.4.同一品名的一批均质产品在灌装后进行两种不同规格的包装，可以编制使用同一个批号。
4.5.有效期的编制方法4.5.1.有效期的编制方法为：至XXXX年XX月，其月份应与生产日期月份的前一月，如：批号为20150501的产品，有效期为两年，则有效期为：至2017年04月。
批号管理制度
批号管理制度
目录
1.1 什么是批号管理制度
1.1.1 批号的定义
1.1.2 批号管理的重要性
1.2 批号管理制度的内容
1.2.1 批号的规范设置
1.2.2 批号的记录与查询
1.3 批号管理制度的实施
1.3.1 建立批号管理制度的必要性
1.3.2 如何有效实施批号管理制度
---
什么是批号管理制度
批号是产品在生产过程中赋予的一个独特标识，用于追溯产品的生产信息和质量状况。
批号管理制度是指对产品批号进行管理和记录的一套规范和制度，旨在确保产品质量和生产过程的追溯。
批号管理制度的内容
批号管理制度包括了批号的规范设置和记录查询两个重要方面。
在设置批号时，需要考虑产品的分类、生产日期、批次号等因素；而在记录与查询方面，需要建立完善的档案系统，确保批号信息的准确性和及时性。
批号管理制度的实施
建立批号管理制度对于企业来说至关重要，可以帮助企业规范生产过程、提高产品质量，同时也能够提升企业形象和市场竞争力。
为了有效实施批号管理制度，企业需要制定详细的管理办法，加强员工培训，确保各个环节的有效协调和执行。
中药材中药饮片管理制度
中药材中药饮片管理制度一、背景中药材和中药饮片是中医药领域的重要组成部分，对人们的健康起着重要作用。
为了确保中药材和中药饮片的质量和安全性，需要建立完善的管理制度。
二、管理目标1.确保中药材和中药饮片的质量符合国家标准和药典要求。
2.提高中药材和中药饮片的生产、加工、储存和销售过程的规范化水平。
3.加强对中药材和中药饮片的监管，防止假冒伪劣产品的流入市场。
4.保护中药材和中药饮片的知识产权和品牌形象。
5.提高中药材和中药饮片的市场竞争力和行业发展水平。
三、管理内容1.中药材管理（1）建立中药材采购档案：对每一批次进货的中药材进行登记，包括供应商信息、药材名称、产地、批号等。
（2）严格控制中药材的质量：对每一批次进货的中药材进行质量把关，确保质量符合国家标准。
（3）加强中药材的储存和保管：要求中药材采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药材质量追溯制度：对每一批次的中药材进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
2.中药饮片管理（1）建立中药饮片生产档案：对每一批次生产的中药饮片进行登记，包括原材料、配方、生产过程等。
（2）严格控制中药饮片的质量：对每一批次生产的中药饮片进行质量把关，确保质量符合国家标准和药典要求。
（3）加强中药饮片的储存和保管：要求中药饮片采取防潮、防虫、防火等措施，保持质量稳定。
（4）建立中药饮片质量追溯制度：对每一批次的中药饮片进行追溯，以便于问题排查和质量追溯。
3.监管措施（1）成立中药材、中药饮片质量监管机构：负责中药材、中药饮片的质量监管和事故处置工作。
（2）加强对中药材、中药饮片生产企业的监督检查：定期对中药材、中药饮片生产企业进行质量检查，发现问题及时整改。
（3）建立中药材、中药饮片投诉举报制度：对于中药材、中药饮片质量问题的投诉和举报，进行调查核实，并依法进行处理。
（4）加大对假冒伪劣产品的打击力度：加强市场监督，联合公安机关对假冒伪劣中药材、中药饮片进行打击，保证市场秩序。
生产批次、产品批号和生产日期管理规程
精心整理
精心整理
生产批次、产品批号和生产日期管理规程
内容：
11.11.2 233.13.244.1正常批号：所有产品批号统一用一组六位数字“XXYYZZ ”表示，即：前两位“XX ”表示该产品生产时年份的后两位数字；中间两位“YY ”表示该产品生产时月份，不足两位的月份，在其前面加“0”补足两位；后两位“ZZ ”表示该产品生产时该月生产的批数，不足两位的，在其前面加“0”补足两位。
例如，某产品的产品批号为“110602”，则：前两位“11”表示生产的年份为2011年；中间两位“06”表标生产的月份为6月；后两位“02”表示该产品生产流水号为该产品该月的第2批，每月使用一组流水号，流水号从01开始使用，依此类推。
精心整理
精心整理
4.2返工批号：年—月—流水号，返工后原批号不变，只在原批号后加“-R ”以示区别。
4.3拼箱批号:原则上只允许两个批号拼箱，拼箱后两个拼箱的批号均要打在纸箱上和合格证上。
5批号的确定
5.1批号由生产部车间主任在下达批生产指令时确定，交生产部部长审核后，报质管部备案。
5.2批号一经确定后，不得随意更改，各部门需遵照执行。
6生产日期的确定
6.1把投入中药材开始生产的日期作为中药饮片的生产日期。
6.2前四位“06.36.4。
公司产品批号管理制度
公司产品批号管理制度一、总则为了保证公司产品质量管理的完整性和有效性，规范公司产品批号管理工作，特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公司所有生产的产品，包括但不限于药品、食品、化妆品等。
三、产品批号的定义产品批号是产品在生产过程中根据一定规则分配的标识符号，用以区分不同生产批次的产品。
四、产品批号管理的原则1. 严格按照国家相关法律法规和公司内部制度规定执行产品批号管理。
2. 产品批号应当唯一、规范、清晰，便于管理和追溯。
3. 产品批号管理应当与产品质量管理、生产管理、仓储管理等相关工作密切配合，确保产品质量和安全。
4. 产品批号管理应当建立完善的记录和档案，方便追溯和调查。
五、产品批号的分配1. 所有产品批号均由公司指定的专门负责批号管理的部门负责分配。
2. 产品批号应当根据一定规则分配，并经过严格审核确认后方可使用。
3. 产品批号的分配应当及时、准确，避免重复使用或混淆。
4. 产品批号的分配记录应当详细完整，包括批号、生产日期、生产批次、产品规格等信息。
六、产品批号的使用1. 生产部门在生产产品时必须按照指定的批号进行生产，并在产品上清晰标识产品批号。
2. 仓储部门在接收产品时必须核对产品批号与记录相符，并妥善保存产品批号信息。
3. 销售部门在销售产品时必须核对产品批号与记录相符，并及时更新销售记录。
4. 产品批号一经使用，不得更改或替换，以免影响产品质量和追溯工作。
七、产品批号的追溯1. 一旦发现产品质量问题或安全事故，公司应当立即启动产品批号追溯工作。
2. 产品批号追溯工作应当全程记录、全面追溯，以查明责任、采取相应措施。
3. 产品批号追溯工作由公司指定的专门负责批号管理的部门负责协调和执行。
4. 产品批号追溯工作应当与相关部门充分配合，共同解决问题，确保产品质量和安全。
八、产品批号管理验收1. 公司应当定期对产品批号管理工作进行验收，以确认批号管理工作的符合性和有效性。
2. 验收结果应当及时记录、整理，并形成验收报告进行审查和总结。
中药材、中药饮片进、存、销管理制度
中药材、中药饮片进、存、销管理制度（1）为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药材、中药饮片，杜绝销售假药、劣药，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
（2）中药材、中药饮片购进管理：①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；②所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
（3）中药材、中药饮片验收管理；①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收；②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；③验收应按照规定的方法进行抽样检查；④验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；⑥对特殊管理的中药材、中药饮片，应实行双人验收制度。
（4）中药材、中药饮片储存与陈列管理①应按照中药材、中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；②中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；③中药材、中药饮片庆定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；④中药材、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；⑤中药材、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；⑦每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；⑧中药材、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件；⑨不合格中药材、中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理中，并采取有效措施。
医疗器械产品批号的制定及管理规程
生产管理目的：为了规范产品批号的编制方法，防止药品混淆，便于质量追踪，特制订该制度。
范围：本规程适用正常生产批号、重新加工产品批号，不适用于实验批号。
职责：生产部、质量管理部、生产车间对本规程实施负责。
内容：1. 定义：1.1 批：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一个批。
1.2批号：用于识别“批”的一组数字（或字母加数字），称为批号。
批号可用以追溯和审查该批药品的生产历史。
2.批次的设计原则：2.1片剂以压片前经一台混合设备的一次混合量作为一个批次。
2.2颗粒剂以分装前经一台混合设备的一次混合量作为一个批次。
2.3胶囊剂以分装前经一台混合设备的一次混合量作为一个批次。
2.4如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批。
2.5有液体罐装的制剂，以罐装前经同一乳化罐乳化的药液量作为一个批次。
以一个冻干机作为一个亚批，采用批号后加A、B、C字母表示。
3.产品批号编制（由七位数组成）：生产部具有确定本企业产品生产批号，同时保管产品批号登记册及相应清单的职责。
3.1制剂产品批号：年---月---流水号如：XXXXXXX，其中前二位表示生产的年份，次后二位表示生产的月份，其余三位数字表示登记流水号。
（按品种、年度编成专一的数字系列），如：“干酵母片：产品批号“0306002 ”表示2003年06月，序号为2批的干酵母片。
3.2冻干产品批号：年---月---流水号---亚批号如：XXXXXXXX，其中前二位表示生产的年份，次后二位表示生产的月份，后续三位数字表示登记流水号，最后一位表示亚批号。
（按品种、年度编成专一的数字系列），如：“罗通定口腔崩解片：产品批号“0508002B”表示2005年08月，序号为2，亚批号为B的罗通定口腔崩解片。
3.3原料预处理（粉碎）批号：XF--年---月---流水号如：XFXXXXXXX，其中XF表示经粉碎后的超微粉，前二位数字表示生产的年份，次后二位表示生产的月份，其余三位数字表示登记流水号。
医药公司中药材_管理制度
第一章总则第一条为加强本公司中药材的管理，确保中药材的质量和安全，保障公司药品生产的顺利进行，特制定本制度。
第二条本制度适用于本公司所有涉及中药材采购、储存、使用、销售等各个环节的管理工作。
第三条本制度依据国家相关法律法规、行业标准和公司内部规章制度制定。
第二章采购管理第四条采购部门应严格按照国家药品管理法律法规和公司采购流程，选择有资质、信誉良好的中药材供应商。
第五条采购中药材时，应核对供应商提供的资质证明、产品质量检验报告等相关资料，确保中药材的质量。
第六条采购价格应合理，符合市场行情，并考虑成本控制因素。
第七条采购中药材应签订采购合同，明确双方的权利和义务，确保采购过程合法、合规。
第三章储存管理第八条储存部门应按照中药材的特性和要求，设置合理的储存条件，包括温湿度、通风、防潮、防虫蛀等。
第九条储存中药材应分类存放，不得与有毒、有害、易燃、易爆等物品混放。
第十条储存中药材应定期检查，确保储存环境安全，发现问题及时处理。
第十一条储存中药材的出入库应做好记录，便于追溯和查询。
第四章使用管理第十二条使用中药材应严格按照药品生产规程进行，确保药品质量。
第十三条使用中药材前，应核对药材名称、规格、批号等信息，确保准确无误。
第十四条使用中药材时，应遵守操作规程，防止交叉污染。
第十五条使用后的中药材包装物应妥善处理，不得随意丢弃。
第五章销售管理第十六条销售部门应确保销售中药材的质量，不得销售假冒伪劣产品。
第十七条销售中药材时，应向客户提供产品合格证明、检验报告等相关资料。
第十八条销售价格应合理，符合市场行情。
第十九条销售中药材应签订销售合同，明确双方的权利和义务。
第六章监督检查第二十条公司应定期对中药材采购、储存、使用、销售等环节进行监督检查，确保各项管理制度得到有效执行。
第二十一条对违反本制度的行为，公司应依法依规进行处理，情节严重的，将追究相关责任人的法律责任。
第七章附则第二十二条本制度由公司行政部门负责解释。
生产批号流程管理制度
生产批号流程管理制度一、编制目的为规范企业生产批号管理流程，确保产品生产质量和安全性，提高生产效率，减少资源浪费，制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于所有需要进行生产批号管理的生产环节，包括但不限于原材料采购、生产加工、成品包装等领域。
三、重要定义1. 生产批号：用于标识一批产品的唯一编号，包括日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息。
2. 生产批号管理系统：指企业建立并实施的管理产品生产批号的系统，包括批次分配、记录、追踪等功能。
四、生产批号管理制度流程1. 生产批号分配1.1 在产品生产计划确认后，由生产计划部门向生产部门提供相应的产品生产批号信息。
1.2 生产部门按照产品生产批号信息，为每一批产品分配唯一的生产批号。
1.3 生产批号应包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等信息，确保对产品进行准确标识。
2. 生产批号记录2.1 生产部门应建立健全的生产批号记录系统，记录每一批产品的生产批号信息，包括生产日期、时间、生产线号、产品种类、批次等内容。
2.2 生产批号记录还应包括产品生产过程中的关键数据，如温度、湿度、压力等，确保产品生产过程的可追溯性。
3. 生产批号追踪3.1 生产部门应建立生产批号追踪系统，能够根据生产批号快速追溯产品的生产过程和流向。
3.2 如果出现产品质量问题或安全事故，生产部门应及时查找相关生产批号信息，追踪问题产品的生产过程和流向，进行有效的整改和处理。
4. 生产批号管理的责任分工4.1 生产部门负责生产批号的分配、记录和追踪工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。
4.2 质量管理部门负责监督和检查生产批号管理工作的执行情况，及时发现问题并提出改善措施。
4.3 管理层应加强对生产批号管理工作的监督和指导，确保制度能够有效执行。
五、操作规程1. 生产批号分配1.1 生产部门在接到产品生产计划后，应立即向生产计划部门索取需要分配生产批号的产品信息。
1.2 根据产品生产计划和生产线情况，生产部门应合理安排生产批号的分配工作，确保每一批产品都有唯一的生产批号。
产品批号、生产日期、有效期至管理规定
XXXX药业有限公司生产管理制度1 目的：建立生产批号规范管理制度。
2 范围：批号的编制与管理。
3 责任：生产部、生产车间4 内容：4.1 定义：在一定生产周期经过一系列加工过程所制得的质量均一的一组原辅料、中间体待包装品或成品定为一个批量，一个批量编为一个批号。
4.2 要求：批号的划分一定要具有质量的代表性，并可根据批号查明该批的生产日期和生产记录，进行质量追踪。
4.3 分批原则：4.3.1 生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
4.3.2 中药饮片、中间体应以同一批中药材在同一连续生产周期生产一定数量的相对均质的中药饮片为一批；批号分品种定制，例如：麻黄20150101，20150102……；当归20150101，20150102……。
其中包括向药店销售的中药饮片批号为六位数，例如：150101为2015年1月份第1批。
4.3.3 投料生产质量均一的罂粟壳定为一个生产批次，唯一不变。
4.3.4 中药提取物以最后混合质量均一的产品为一个批号。
4.3.5 净药材粉以一批投料量为一个批号。
4.3.6 固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批。
如采用分次混合，经验证，在规定限度内所生产一定数量的均质产品为一批，分别用-1、-2、-3来表示每一个亚批号，以此类推。
4.3.7 液体制剂、浸膏、流浸膏等以灌装（封）前经同一台设备混合的药液生产的均质产品为一批。
4.4 批号编制方法：4.4.1 正常批号：由代表年－月－流水号的8位（6位）数字组成。
XXXX XX XX流水号月份生产年份例：20150101（150101）即为2015年1月生产的该批品种第1批产品批号。
4.4.2 返工（返制）：原批号（批次）不变。
4.5 生产日期4.5.1 生产日期的确定4.5.1.1 饮片生产日期的确定：以投料日期作为生产日期。
4.5.1.2 中药提取物生产日期的确定：以投料日期作为生产日期。
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范文（4篇）
中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范文一、概述中药饮片是中医药领域中常用的一种剂型，处方的审核、调配、核对是确保中药饮片质量和安全的重要环节。
为了规范和管理这一过程，制定科学合理的管理制度是必要的。
本文旨在提供一份详细的中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范文。
二、审核管理制度1. 审核流程（1）医生开具中药饮片处方；（2）药师进行初步审核，核对处方与患者信息是否一致；（3）专职中药师进行复审，确保处方合理性和准确性；（4）药房主管最终审核，签字确认。
2. 审核要求（1）处方应符合中医理论，合理选药；（2）严格执行中医药法规，遵循药品管理规范；（3）严格执行国家和行业的相关规定，不对未经批准的药品进行调配；（4）审核过程中实行双人制，确保处方的安全性和准确性；（5）对不合理的处方或疑似违规行为及时上报。
三、调配管理制度1. 调配流程（1）获得通过审核的处方；（2）按照处方要求，准备中药饮片原料；（3）确保调配设备清洁、无异味；（4）按比例和顺序调配中药饮片；（5）准确称量中药饮片，确保配比精确无误；（6）将调配好的中药饮片进行包装，标明药名、批号和贮存条件。
2. 调配要求（1）符合处方要求，严格按照药材的剂量比例调配；（2）严密控制调配过程中的卫生环境，防止污染；（3）使用干净的称量器具，确保称量的准确性；（4）按照批次号、药物名称、用量等信息进行包装，便于追溯；（5）调配过程中暴露在空气中时间尽量减少，防止湿气、变质等情况发生。
四、核对管理制度1. 核对流程（1）核对中药饮片处方和患者信息；（2）核对调配好的中药饮片与处方是否一致；（3）核对药品的批号、药材名称和剂量等信息；（4）扫描或记录核对结果；（5）药房主管最终核对并签字确认。
2. 核对要求（1）核对过程确保双人制，减少出错的可能性；（2）核对结果要准确记录，便于后续追溯；（3）严格执行核对规程，不允许随意跳步或省略；（4）核对过程中发现处方错误或品质问题，及时上报和处理。
中药材、中药饮片质量管理制度
中药材、中药饮片质量管理制度1、门店经营中药饮片、必须配备中药柜、药斗，还应配置所须调配处方的衡器和临方炮制设备。
2、验收中药饮片，由中药验收员根据随货同行单对照实物，按照“品种名称、规格、产地、批号、生产企业、数量、单位、包装及外观质量状况”等进行逐项验收，并在“随货同行单”的右下角写上“验收合格”字样，验收员签字留档，按月装订作为药品采购的原始依据，验收中药饮片的检验报告书，在公司总部基础数据库中查阅。
3、中药饮片储存于中药柜、斗内，斗内不得有霉变、虫蛀、灰渣等，不同批号的中药饮片装斗前应当清斗，斗内中药标签应与随货同行单上“品名、规格、产地、生产企业、批号等一致”。
4、中药复斗由门店中药学人员复核，复核不得有串斗、错斗，防止混药，并填写“中药饮片装斗前质量复核表”，记录保存。
中药饮片斗箱应不期清斗，防止毒变或生虫。
中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字，即按委托公司随货同行单上的名称书写。
5、中药饮片每月养护检查一次，对每个装中药饮片的药斗逐一检查，有无霉变、虫蛀、泛油灰渣等质量问题，如有质量问题，按不合格药品处理。
负责养护中药人员应记录在计算机系统中的“门店陈列、存放药品质量重点检查品种记录表”，如质量合格的，在外观包装质量状况栏填写“无异常”，处理意见栏填写“可以销售”；如质量问题的个别品种，填写在质量异常栏，写出处理意见。
6、审核中药饮片用法用量是否符合规定，有无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量合用时，应当在名称上方再字签名。
7、要根据中药处方上书写的名称、剂量、用法，认真调配，防止错配、漏配、多配、少配。
配方要做到称准分匀，禁止以手带称，约数计量。
配方时有临方炮制要求的，如捣碎等要进行处理。
配方时对另包等特殊要注明煎煮方法。
8、核对药方上写明特殊要求的：如先煎后下、包煎、吞服、烊化等另包上是否注明，并打开包装校对药味、外用药在外包装上是否注明“外用”标记。
核对发药注意事项：要认真核对患者姓名、药名、汤药贴数。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进蒙药、中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不及格饮片一概不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采纳干燥、降氧、熏蒸、除湿等办法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮片斗前应写正名正字。
10、配方利用的中药饮片，必须是颠末加工炮制的中药品种。
中药饮片采购制度及流程1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及医院的相关规定执行。
2、药房人员根据库存与临床用药情况提出采购计划，采购员根据药房人员提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后，采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。
3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公道的原则，考察、选择正当、及格的中药饮片供应单位。
严禁擅自下降中药饮片等级、以次充好，为小我或单位谋取不正当好处。
4、采购中药饮片，该当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的受权委托书、资历证明、身份证复印件。
药材批号管理制度内容
药材批号管理制度内容一、总则为规范药材批号管理工作，确保药材质量安全，提高药材的质量和市场竞争力，制定本管理制度。
二、适用范围本药材批号管理制度适用于公司生产、经营的各类药材的批号管理。
三、管理要求1. 药材批号的确定1.1. 在收购、加工药材时，应按照国家标准和公司要求确定药材的批号。
1.2. 每批药材应有唯一的批号，批号应具有溯源性和可追溯性。
1.3. 批号应包含药材的种类、来源、采收地点、采收时间、收购方等信息。
2. 药材批号的标识2.1. 药材批号应在药材包装上清晰标识，字体清晰可辨。
2.2. 批号标识应与产品质量合格证书、出厂日期等信息相对应。
3. 药材批号管理记录3.1. 公司应建立完善的药材批号管理记录系统，记录药材批号的相关信息。
3.2. 记录内容包括批号、药材名称、规格、生产日期、存储条件、使用方向等。
3.3. 每批药材的进出库情况、使用情况、销售情况等均应有详细记录。
4. 药材批号管理责任4.1. 公司领导应重视药材批号管理工作，明确责任人员，并建立相应的考核机制。
4.2. 药材质量管理部门应严格监督药材批号管理工作的执行情况。
4.3. 相关部门应积极配合药材批号管理工作，确保批号信息的真实性和准确性。
5. 药材批号管理的监督检查5.1. 公司应定期对药材批号管理工作进行监督检查，及时发现和纠正问题。
5.2. 对于发现的问题，应及时整改，并建立相应的改进措施，确保问题不再发生。
5.3. 监督检查结果应及时汇总报告，向公司领导层反馈。
6. 药材批号管理的培训6.1. 公司应定期组织相关人员开展药材批号管理方面的培训，提高其管理水平和质量意识。
6.2. 培训内容包括药材批号的确定方法、标识要求、记录管理等。
6.3. 培训结束后，需进行考核，确保培训效果。
7. 药材批号管理的改进7.1. 公司应根据药材批号管理的实际情况，不断进行改进，提高管理水平和效率。
7.2. 改进措施应立足于问题核心，切实解决存在的管理漏洞和短板。
原料批号的管理制度
原料批号的管理制度第一章总则第一条为了规范和加强对原料批号的管理，提高原料管理工作的质量和效率，制定本制度。
第二条本制度适用于公司所有生产部门和相关质控、采购等部门在企业原料的采购、存储、使用等环节中对原料批号的管理。
第三条原料批号管理应遵循科学、严谨、规范、高效的原则，确保原料的质量和安全，防止因原料批号混乱或错误引发的生产事故。
第四条公司应建立完善的原料批号管理体系，包括批号记录、批号追溯、批号查询等内容。
第五条公司应制定相关的操作流程和工作要求，明确原料批号管理的责任部门和责任人员，并对其进行培训和指导，确保管理工作的落实。
第六条原料批号管理工作应符合相关法律法规和公司内部管理制度的要求。
第二章原料批号的概念和分类第七条原料批号是指原料生产过程中固定的标识符号，用于区分不同批次的原料。
第八条原料批号按照原料种类的不同可以分为食品原料批号、药品原料批号、化工原料批号等。
第九条原料批号应当包括原料的生产厂商、生产时间、生产地点、生产批次等信息。
第十条原料批号通常由数字、字母等组成，且应具有唯一性和可追溯性，避免批次混淆或错误。
第三章原料批号的管理要求第十一条公司应建立原料批号管理台账，对企业所购进的原料进行记录和分类管理。
第十二条原料批号应在原料入库时立即记录，并填写相应的入库单据，确保原始数据的真实性和完整性。
第十三条原料批号应按照规定的文件格式进行编号，标识清晰、易读，防止混淆误读。
第十四条原料批号应按照规定的存储条件存放，避免受潮、变质等情况发生。
第十五条原料批号应进行定期巡检和检查，保持记录的准确性和完整性。
第十六条原料批号应定期进行归档和备份，确保数据的安全性和可追溯性。
第十七条原料批号的使用应按照标准的流程和要求进行，避免混淆或错误使用。
第四章原料批号的追溯管理第十八条公司应建立原料批号的追溯管理制度，确保在发生问题时可以及时定位和处理。
第十九条在产品质量问题、风险事件等情况下，公司应能够迅速找到相关原料批号并进行溯源。
批号的制定规程
批号/编号的指定规程1. 范围：适用于我公司仓库管理、生产制造、质量管理、财务统计和产品销售。
2. 内容2.1 待编制批号/编号的材料和产品2.1.1 对每一次收到的材料按供应商提供的批号和你计划生产的每一批产品给予以专一性的批号/编号。
2.1.1.1 原辅料2.1.1.2 印刷和非印刷的包装材料，不包括只用在运输过程中的运输性保护用外部包装材料2.1.1.3 半成品2.1.1.4 药材加工炮制、药材粉碎或提取2.1.1.5 成品2.1.2 前两项以编号表示，后三项以批号标示。
2.1.3 在一定意义上，批号/编号可作为一定数量的均一性材料或产品鉴别的依据。
2.2 批号的制定2.2.1 成品、半成品批号的制定我公司生产的成品及半成品的批号由6位数字组成，用XXXXXX表示，其中头二位数表示生产的年份的最后两位，三、四两位数字表示生产的月份，最后两位数字表示顺序号。
2.2.2 如果成品（或半成品）检查不合格须进行返工的，在接收重新返工产品时不再编制新的批号，在原批号后加一个R表示。
2.2.3 如果口服固体制剂车间合格的回收料，达到一个批次的生产量时，由生产车间向生产技术部提出申请，由生产技术部下达专门的回收料批生产记录，车间按此批生产记录进行生产，本批生产批号的制定同正常生产批号一致。
2.3.1 对于供货单位来的材料，编号由8位数组成，第一、二位数字表示到货年份的最后两位，三四位数字表示到货的月份，最后四位数为顺序号。
原辅料库、包装材料库的顺序号为0001-6000，危险品试剂库的顺序号为6001-8000，溶剂库的顺序号为8001-9000，酒精库的顺序号为9001-9999。
2.3.2 用英文大写字母来区别来料的不同批次。
为便于生产的质量管理，用-A，-B依次加以区分。
2.4 编号登记本原辅料及包装材料的编号必须按数字顺序编制于一装订册内。
当某一物料给予一编号时，必须将该物料的代号和名称等登记在该册内。
药材批号管理制度
药材批号管理制度一、药材批号管理的必要性1.保证药材质量安全。
药材是制药企业生产药品的原材料，药材质量的好坏直接影响到药品的质量和疗效。
通过建立药材批号管理制度，可以实现对药材质量的全程监控，及时发现和排查问题，保证生产出的药品质量符合标准要求。
2.增强企业管理效率。
建立药材批号管理制度，可以规范企业内部流程和环节，明确每个岗位的职责和权限，提高工作效率和质量。
3.提高企业竞争力。
建立完善的药材批号管理制度，提高产品的质量和稳定性，增强企业市场竞争力，树立企业良好的品牌形象。
二、药材批号管理的基本要求1.药材采购。
企业应该建立药材供应商管理制度，确保购买的药材来源合法、质量可靠。
采购药材时应签订合同，明确双方责任和权利，要求供应商提供药材批号、产地、生产日期、有效期等相关信息。
2.药材检验。
企业应该建立完善的药材检验制度，对每批次进货的药材进行全面检验和检测，确保其符合国家标准和企业内部标准要求。
检验报告和数据应该保存备查，以备随时查询。
3.药材储存。
企业应该建立药材储存管理制度，对不同药材进行分类存放，采取适当的温度、湿度和保管措施，保证药材质量不受损。
4.药材加工。
企业应该建立药材加工管理制度，制定标准化的加工工艺流程，确保药材加工过程的质量和稳定性。
加工后药材应做好标识和记录，便于追溯。
三、药材批号管理的管理流程1.药材采购环节。
企业在选择药材供应商时，应该对供应商的生产能力、资质和药材质量进行评估，签订合同规定双方权责。
采购人员应及时查询并记录药材的批号、生产日期、有效期等信息，并将信息及时汇总。
2.药材检验环节。
进货药材应交由检验人员进行全面检验，并生成检验报告。
检验报告应包括药材的名称、批号、生产日期、有效期、检测结果等信息，检验人员应做好记录和存档。
3.药材储存环节。
检验合格的药材应及时分类存放，采取适当的保管措施。
储存人员应定期检查药材的保质期，对快要过期的药材及时处理，确保存储药材的质量。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药材批号的制定与管理制度
1．目的为保证药材质量符合中药材GAP规定，便于对其可控及追朔，特制定本批号规定与管理制度。
2．适用范围适用于何首乌生产部、质保部及营销部。
3．职责生产部与质保部负责药材采挖、收购批号的拟定，质保部并对其执行进行监控，营销部按药材批号进行销售追踪。
4．内容
4．1 根据中药材GAP规定，在同一区域地块生态环境种植的药材，其生态环境，空气环境、土壤环境、灌溉水、生活饮用水质基本一致，其种植管理的施肥、灌溉、除草及病虫害综合防治的SOP相同。
根据药材种植生长规律、种植方式、产量及采收时间期限应将其定为一个批号。
现对本公司何首乌、太子参及收购的药材的批号拟定如下：
4．1．1 规定同一种植区域以15天采挖或收购的产量及第一天的采挖时间或收购定时间为批号时间。
如2004年9月5日采挖或收购的何首乌，其批号：20040905。
4．1．2 批号拟定一般不超过8位数。
第一位数至第四位为年份，第五位至第八位数为采挖或收购的月、日，批采挖记录或收购记录随产品交到饮片加工厂及质保部存档。
以便今后追朔产品质量问题。
4．1．3 地域编号规定以第一年字的第一个大写汉语拼音字母开头，如果第一个大写汉语拼音字母相同就写出第二字的第一个大写汉语拼音字母，如施秉基地为S，雷山基地为L，凯里水塞基地为K，剑河县为J，从江县为C，岑巩县为CG，锦屏县为JP……。
例如：从江于2005年10月11日采收何首乌，批号为C/20051011。
4．2 根据《药品生产质量管理规范》（GMP）规定，同一批药材在同一连续生产同期生产的一定数量相对均质的药品为一个批次的规定。
本公司规定中药材采挖或收购验收后，以采挖
中国3000万经理人首选培训网站或收购批号为准运到黔东南州信邦中药饮片公司进行初加工。
初加工完毕后，以原批号为单元抽检。
经公司质检中心或省、州药检所检测合格后，该批药材方能出厂销售。
4．3 药材的批生产、初加工记录，应随药材批检验记录及检验报告书一同交质保部存档，妥善保存五年后方可销毁，以备质量追溯。