全自动高压灭菌器技术参数要求

全自动高压蒸汽灭菌器参数及要求

参数及要求品目：全自动高压蒸汽灭菌器数量：一套预算金额：85000元参数及要求：1、罐体部分有中国质量监督检验检疫总局颁发的压力容器设计、制造许可证2、有主管部门特种设备检测研究院颁发的特种设备制造监督检验证书* 3、高性能，操作简单，全机型冷却风扇标准装备，缩短了降温时间，提高了工作效率，大幅缩短等待时间4、翻盖式高性能高压蒸汽灭菌器，最高使用温度为135℃，可以作为蛋白改质用，不管是通常的灭菌还是培养基和液体的灭菌，或者是培养基的溶解都能简单设定，简单操作除了各种灭菌程序设定之外，也可以任意进行工程设定，反复运行5、数码式操作控制面板设置在盖子的前侧，容易查看，使用方便6、槽内温度及推移过程通过LED实时显示监测*7、设有三重压力盖开启保护锁，各种安全保护措施充分。

能提供在使用的AC 100V～120V 以及AC 200V～240V电源规格的产品8、搭载定时开始和预热功能，可以根据实际情况有效利用自己的时间，方便操作人员*9、灭菌器内腔采用3 mm厚不锈钢制作，表面经镜面抛光、防腐处理10、GLP/GMP检测规则对应11、温度显示、控制精度：0.1℃；使用温度范围：45～135℃45～80℃（预热温度） 45～60℃（保温工程） 65～100℃（溶解工程）105～135℃（灭菌工程）12、最高使用压力：0.26 MPa，压力表和压力安全阀都可方便的进行拆卸，以便校验13、使用环境温度：5～35℃14、手动上下翻盖开启式（附有安全锁定机构），节约占地空间15、排气阀：全开放用和慢开放用各一个16、其他配置用接口：样品传感器用（1/4），记录仪用（1/4），压力表用（电磁阀配管分支）17、冷却风扇：轴流风扇马达18、控制器：微电脑PID控制，对话型输入型式，避免重复输入；上下键数码设定显示19、定时功能（任意模式）：定时0或者1分～99小时59分，分解能力：1分* 20、运行模式：器具灭菌模式，液体灭菌模式，灭菌保温模式，溶解模式，手动操作模式* 21、其他功能：键盘锁定功能、预约功能、记忆功能、预热功能、强制冷却功能、图形锁定功能、故障发生履历查阅、时间累计、时间显示、操作音ON/OFF设定功能22、安全装置：自诊断功能、传感器异常、SSR短路、加热器断线、空烧防止、排水箱未设置警告、压力盖锁定异常、内存异常、专门蒸汽接收杯、过电流漏电保护开关、异常时自动中止运行并进行蜂鸣警报和故障显示、独立防止过温功能、安全阀，倡导以人为本的安全、环保理念23、外形尺寸：不大于W 520×D 660×H 1161 mm24、罐体有效容积：不小于80 L25、配件（不少于）：灭菌框3个，蒸汽接收杯1个，排水箱1个，排水管1根，抱箍1个，灭菌效果测试卡30片*26、产品随机提供压力容器证明，特检院检测报告，设计蓝图等*27、原装进口配件国内均有库存，国内大中城市保证7天到货。

检验中心高压灭菌器技术参数及配置要求

检验中心高压灭菌器技术参数及配置要求一、技术要求1．产品需获得中国国家压力容器生产许可证，具有中华人民共和国进口压力容器安全性能监督检验证书，符合市场准入规定，资质品质有保证。

2．高压锅操作可通过控制面板显示，有微电脑处理器控制的数字显示控制面板。

3．灭菌容积≥75升4．灭菌程序可进行程序化设定，并可以进行保存。

要求包括但不限于以下程序：a灭菌程序：（灭菌温度：115~135℃±2︒C，灭菌时间：1-300分钟（时间可调节），排气阀温度设定：100~125℃）。

b灭菌/保温程序：（灭菌温度：115~135℃±2︒C，灭菌时间：1-300分钟（时间可调节），排气阀温度设定：100~125℃，保温温度：45~60℃）。

c熔解/保温程序：溶培养基解温度：60~114℃。

保温温度：45~60℃，溶解时间：1-300分钟（时间可调节），保温时间固定72小时。

d仪器器皿灭菌程序。

灭菌温度：115~135℃，1-300分钟（时间可调节），保温时间固定72小时。

5．高压锅升温、灭菌、排气等过程自动控制，无需人工监管，脉冲式排气系统，可动态显示灭菌工作过程状况。

排气阀开放温度可设定，灭菌程序完成后，排气阀自动打开放气。

设定温度在沸点以上0℃~25℃之间设定。

6．安全性。

要求机器带有语音提示功能，对安全防护进行确认。

压力安全阀，过温限制器，抗干烧限制器，内门锁，过压限制器，保险丝；带安全自锁功能（安全阀，防超压，防干烧，防超热，防漏电，防超电流，关盖确认等）双重内锁定装置，采用触摸式安全双向电子联锁装置，确保灭菌腔室有压力时，密封门自动锁紧，无法打开。

7．配备冷却风扇：选择衡量排气阀开合级别可进行排气量调节，减少冷却时间并防止灭菌过度沸腾。

液体灭菌开盖时温度在65︒C或以下，符合ICE标准。

产品侧面增加数处排气孔，提高冷却效率。

8．高压过程中，要求无蒸汽外泄。

9．高压锅产品要求为SUS304不锈钢材质，产品所需附件均由厂家提供。

高压灭菌器(污物专用)指标参

高压灭菌器（污物专用）购买申请
一、设备参数
1. 容量：有效灭菌体积：≥75L
2. 最大压力：4bar(绝对压力)
3. 时间设定范围: 1-99min
4. 具有自清洗程序
5. 实际灭菌时间受样品温度准确控制；操作温度范围：60-140℃；保温温度范围：40-80℃
6.全自动微处理控制
7. LCD显示压力，温度，时间和错误信息
8. 监控系统识别失败程序并重启
9. 配有可移动的温度探头，可监测腔内任何位置的温度
10. 自动补水装置
11.温控及压力双重安全盖锁，把手式安全环锁门，确保高温高压下禁止开启．
12.蒸气排放前自动冷凝，避免排水管道接触高温
13. AISI 316 TI 不锈钢腔体
14. 低水位警报
15.过温过压保护
16.灭菌后控制蒸汽释放，避免液体样品过热沸腾．
17.认证测试接口
18. 提供压力容器检定证明。

二、配置要求：
1.高压灭菌锅主机两台
2.4不锈钢网篮2个，污物灭菌桶2个。

三、技术及支持售后服务
1. 培训服务：仪器制造商授权的技术人员到现场，免费进行安装调试该系统，确保仪器技术指标验收合格，并在用户实验室免费培训操作技术人员。

仪器制造商在中国境内提供培训中心, 免费培训用户的操作技术人员2人；
2. 整机免费质保期2年；
3. 技术支持：质保期内及质保期外均为24小时响应。

四、工作条件
1.环境温度：2-40℃室温
2.220V-240V，50-60Hz。

高压灭菌器型号：DSX-280KB24

高压灭菌器原理：
热力消毒灭菌最为常用的杀死生物的物理手段，因为高温对细菌有明显的致死作用。

高温使菌体变性和凝固，酶失去活性，从而使细菌死亡，通常有湿热灭菌和干热灭菌两种方法。

高压灭菌器用途：
高压灭菌器适用于医疗卫生事业，科研，农业等单位，对医疗器械，敷料，玻璃器皿，溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。

手提式高压灭菌锅是食品厂、饮用水厂办QS、HACCP认证的必备检验设备。

DSX-280KB24高压灭菌器特点：
1、智能化全自动控制，控制灭菌压力，温度，时间。

2、超温自动保护置：超过设定温度，自动切断加热电源。

3、压力自锁联动盖装置，自涨式密封。

4、低水位报警：缺水时能自动切断电源，声光报警，进口断水检测装置。

5、双刻度二类读数压力表，自动排放冷空气。

6、自动控制循环灭菌程序，电加热方式，数码显示工作状态。

操作说明：
1 在外层锅内加适量的水，将需要灭菌的物品放入内层锅，盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。

2 加热使锅内产生蒸气，当压力表指针达到33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。

3 继续加热，锅内蒸气增加，压力表指针又上升，当锅内压力增加到所需压力时，将火力减小，按所灭菌物品的特点，使蒸气压力维持所需压力一定时间，然后将灭菌器断电或断火，让其自然冷后再慢慢打开排气阀以排除余气，然后才能开盖取物。

高压灭菌柜技术参数与商务指标

高压灭菌柜技术参数与商务指标一、设备用途：高压灭菌柜是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的，湿热灭菌为常用的杀死微生物的物理手段，因为高温对细菌有明显的致死作用，使菌体变性和凝固，酶失去活性，从而使细菌死亡。

凡耐高温和潮湿的物品，如培养基、生理盐水、衣服、纱布、棉花、敷料、玻璃器材、感染性污物等都可用高压灭菌柜灭菌。

二技术参数：1.设备材质：内壳、夹套、门板、门档条采用316L不锈钢，使内腔强度和防腐蚀性更高；2.设备配备蒸汽发生器，无需外接蒸汽；3.灭菌容量≥600L；4.设计压力≥0.3MPa；5.设计温度≥140℃；6.单台设备功率≤50KW；7.蒸汽压力0.3-0.6MPa；8.冷却水耗量≤350kg/次；9.采用PLC标准型控制形式，内置标准的灭菌程序，也可按需求自行修改灭菌程序的参数，具有干燥步骤确保固体灭菌物品的干燥；三、服务要求1. 提供详细的中文操作指南，仪器维护的有关资料及质量认证书。

四、交货1. 包装应使用崭新坚固的木箱，适于空运、海运和陆地长途运输；适应气候变化；抗震，抗潮，防雨，防锈，防冻。

卖方应对由于不当包装或防护措施不力而导致的商品损坏、损失、腐蚀、费用增加等后果负责。

2.交货时间：在合同签订生效后1个月内交货。

3. 卖方承担货物运至用户指定实验室的一切费用，若投标货物原产于美国，则由投标商承担此产品入境加征的关税、增值税等。

交货地点: 用户指定地点（上海市岳阳路320号用户实验室）。

运输方式：进口设备空运或海运。

国产设备：陆运。

五、安装验收与售后服务1. 设备到达用户安装现场后，在接到用户安装通知五个工作日内安排资深工程师到达用户现场进行安装调试。

2. 安装调试完毕后，马上对用户人员进行至少为期3天设备操作培训以及维护，直至用户人员能够完全掌握；内容培训如下:对设备使用及维修人员的操作、安装培训；设备控制及结构原理培训及软件的培训；设备常见故障及特殊故障排除的培训；且卖方无条件长期免费提供永久性技术及仪器支持；3. 设备在调试完毕后，试运行1个月结束后，用户和厂商共同对设备进行验收，指标以投标书或厂家出具的纸质报告及用户实施方案要求为准。

LMQC高压蒸汽灭菌器使用说明书

LMQC高压蒸汽灭菌器使用说明书（一）高压蒸汽灭菌器用途：本灭菌器用于医院，生物实验室等进行常规湿热灭菌。

无需操作人员看管，全部灭菌过程可自动完成，工作结束后有声音提示。

（二）高压蒸汽灭菌器主要技术参数：（三）高压蒸汽灭菌器性能特点：本灭菌器为内排汽式全自动控制，工作中产生的废汽由随机配代的废水桶回收，不会向屋内排放。

门锁紧为搬捍推拉快速锁紧机构，锁门快捷轻便，并设有锁紧到位指示，确保安全。

压力保险锁会在锅体内有压力时自动锁闭门盖。

灭菌温度及灭菌时间可根据需要随意设定。

本机工作温度采用压力式控制，工作时更为安全可靠。

（四）高压蒸汽灭菌器使用方法：1、安装:①本机下部设有脚轮，将本机推至合适地点后踏下脚轮刹车将其固定；②将本机配带的排汽管插入机器下部的排汽口一端放入随机配带的废汽回收桶内，并将桶内放入一些水使管口没入水中（任何水皆可，此水为工作时冷凝用水，水满时可倒掉）。

2、灭菌操作 :2.1检查本机各部位有无异常并将各电源开关`按键使其处在关断状态，将电源插头插入插座。

注：供电线路要满足15A 的供电需求；2.2打开电源开关，电源指示灯亮； 2.3打开门盖，倒入蒸馏水至水位灯亮；同时将待灭菌物品放入。

注意：每次开机前应观察水位灯是否点亮否则应及时补水防止干烧。

2.4盖好门盖将门锁搬捍向左侧搬动，门位灯熄灭即可；2.5按需要设定好灭菌温度、灭菌时间，按下启动键，键灯及加热灯亮表示开始工作；2.6当温度到达灭菌温度时计时器开始计时，机内温度进入恒温状态，开始灭菌；2.7计时结束后，发出灭菌结束的声音提示并开始减压；2.8观察压力表指针为零时应及时打开门盖，取出物品，防止机内产生负压。

2.9关闭电源开关，敞开门盖冷却锅体至室温后方可盖门待用。

3、高压蒸汽灭菌器故障处理①工作进程中，若出现异常，按住故障键即可停止加热同时排除压力；②机内压力超高时，超压保护系统会自动停止加热，压力回落后会自动恢复。

③工作时如迂突然停电会终断本次工作程序。

第1包高压蒸汽灭菌器质量技术指标要求

第1包：高压蒸汽灭菌器质量技术指标要求参数要求（★实质性质量技术指标，其余为通用性质量技术指标）第2包：超高清光学腹腔镜质量技术指标要求参数要求（★实质性质量技术指标，其余为通用性质量技术指标）附件2报名材料的递交和要求：投标人购买招标文件时需提供以下材料原件及装订成册加盖单位公章的复印件1份。

（一）营业执照；（二）组织机构代码证；（三）税务登记证；（四）法定代表人授权书（含法定代表人和被授权人身份证复印件）（附件3）；（五）生产许可证、经营许可证、医疗器械注册证等相关行业资质证明材料。

（生产企业提供医疗器械生产许可证、代理商提供医疗器械经营许可证）（六）代理商提供生产企业或进口产品全国（大区）总代理授权的代理授权书；（七）非外资企业或外资控股企业的书面声明；（八）投标人主要股东或出资人信息（附件4）。

附件3法定代表人授权书（采购机构名称）：（投标人全称）法定代表人（姓名、职务）授权（授权代表姓名、职务）为全权代表，参加贵部组织的项目编号为（项目编号）的（项目名称）采购活动，全权处理采购活动中的一切事宜。

投标人全称：（盖章）法定代表人：（签字或盖章）年月日附：授权代表姓名：职务：电话：传真：邮编：通讯地址：附件4主要股东或出资人信息我方承诺，以上信息真实可靠；如填报的股东出资额、出资比例等与实际不符，视为放弃中标资格。

注：1.主要股东或出资人为法人的，填写法人全称及统一社会信用代码（尚未办理三证合一的填写组织机构代码）；为自然人的，填写自然人姓名和身份证号。

2.出资方式填写货币、实物、工艺产权和非专利技术、土地使用权等。

3.投标人应按照占全部股份比例从大到小依次逐个股东填写，股东数量多于10个的，填写前10名，不足10个的全部填写。

投标人全称：（盖章）法定代表人（或授权代表）：（签字）年月日。

全自动高压蒸汽灭菌器参数及要求

参数及要求品目：全自动高压蒸汽灭菌器数量：一套预算金额：85000元参数及要求：1、罐体部分有中国质量监督检验检疫总局颁发的压力容器设计、制造许可证2、有主管部门特种设备检测研究院颁发的特种设备制造监督检验证书* 3、高性能，操作简单，全机型冷却风扇标准装备，缩短了降温时间，提高了工作效率，大幅缩短等待时间4、翻盖式高性能高压蒸汽灭菌器，最高使用温度为135℃，可以作为蛋白改质用，不管是通常的灭菌还是培养基和液体的灭菌，或者是培养基的溶解都能简单设定，简单操作除了各种灭菌程序设定之外，也可以任意进行工程设定，反复运行5、数码式操作控制面板设置在盖子的前侧，容易查看，使用方便6、槽内温度及推移过程通过LED实时显示监测*7、设有三重压力盖开启保护锁，各种安全保护措施充分。

能提供在使用的AC 100V～120V 以及AC 200V～240V电源规格的产品8、搭载定时开始和预热功能，可以根据实际情况有效利用自己的时间，方便操作人员*9、灭菌器内腔采用3 mm厚不锈钢制作，表面经镜面抛光、防腐处理10、GLP/GMP检测规则对应11、温度显示、控制精度：0.1℃；使用温度范围：45～135℃45～80℃（预热温度） 45～60℃（保温工程） 65～100℃（溶解工程）105～135℃（灭菌工程）12、最高使用压力：0.26 MPa，压力表和压力安全阀都可方便的进行拆卸，以便校验13、使用环境温度：5～35℃14、手动上下翻盖开启式（附有安全锁定机构），节约占地空间15、排气阀：全开放用和慢开放用各一个16、其他配置用接口：样品传感器用（1/4），记录仪用（1/4），压力表用（电磁阀配管分支）17、冷却风扇：轴流风扇马达18、控制器：微电脑PID控制，对话型输入型式，避免重复输入；上下键数码设定显示19、定时功能（任意模式）：定时0或者1分～99小时59分，分解能力：1分* 20、运行模式：器具灭菌模式，液体灭菌模式，灭菌保温模式，溶解模式，手动操作模式* 21、其他功能：键盘锁定功能、预约功能、记忆功能、预热功能、强制冷却功能、图形锁定功能、故障发生履历查阅、时间累计、时间显示、操作音ON/OFF设定功能22、安全装置：自诊断功能、传感器异常、SSR短路、加热器断线、空烧防止、排水箱未设置警告、压力盖锁定异常、内存异常、专门蒸汽接收杯、过电流漏电保护开关、异常时自动中止运行并进行蜂鸣警报和故障显示、独立防止过温功能、安全阀，倡导以人为本的安全、环保理念23、外形尺寸：不大于W 520×D 660×H 1161 mm24、罐体有效容积：不小于80 L25、配件（不少于）：灭菌框3个，蒸汽接收杯1个，排水箱1个，排水管1根，抱箍1个，灭菌效果测试卡30片*26、产品随机提供压力容器证明，特检院检测报告，设计蓝图等*27、原装进口配件国内均有库存，国内大中城市保证7天到货。

TD-XT-C004-006.R5 L50-EPL80-EPL100-EP技术说明

技术说明(国内) TD-XT-C004-006.R5产品简介LMQ.C系列全自动立式灭菌器是一种以压力蒸汽为介质的立式全自动高温高压快速灭菌设备。

适用于疾控中心、检验检疫机构、医院检验科、高校生物实验室等各级医疗卫生和生物医学科研单位，可对非密闭的液体、培养基、玻璃及金属器皿和带菌固体废弃物进行灭菌处理。

性能特点➢人性化操作系统微电脑自动控制，液晶文本显示，感应式按键，能够直观的观察设备信息参数及灭菌过程信息，操作简单方便，灭菌过程全自动控制。

➢足够大的灭菌空间灭菌内腔可提供足够大的灭菌空间，80升容积可放置2层灭菌用提篮，每层可同时放置4个1000mL的锥形瓶。

➢内室双温度检测（选配）灭菌室内装有一个固定的温度探头，可另外选配一个可移动的温度探头，根据固体灭菌、液体灭菌等负载的不同及用户需求，设定不同的温度控制模式，双重检测灭菌更加安全、可靠。

➢丰富的程序类型包含实验室类程序、自定义程序，共计108个程序。

实验室程序包括固体类程序、固体废弃物、培养基、液体、琼脂程序；用户可以对程序参数进行灵活定义，避免经常修改参数的问题。

➢多重安全保护装置超温自动保护装置，门安全联锁保护，超压自动泄压装置、防干烧保护装置。

➢全过程无蒸汽外排设备内置冷凝系统，对灭菌腔内排出的水汽进行冷却处理，通过调节参数设定更改排汽速度，可实现全过程无蒸汽外排，有效避免气溶胶的产生和实验室伤害的发生，确保生物安全。

1技术说明(国内) TD-XT-C004-006.R52主要技术参数订货号 L50-EP L80-EP L100-EP 容积 50L80L 100L设计压力 -0.1～0.28MPa设计温度 142℃ 工作压力 0.23MPa 温度范围 105℃～138℃ 熔解温度 40.0℃～100.0℃ 保温温度40.0℃～134.0℃ 时间灭菌 0～9999min 保温 0～9999min 预约 0～9999min 内腔尺寸（Φ×L） Φ316×667mm Φ386×695mmΦ386×860mm 外形尺寸（L×W×H） 570×546×990mm 610×546×1030mm 610×546×1195mm腔体材质 06Cr19Ni10不锈钢净重 75kg 92kg 97kg电源 AC220V ,50Hz 功率 5.0kV A 5.3kV A 7.5kV A附件不锈钢提篮2个。

高压灭菌器的参数结构介绍灭菌器是如何工作的

高压灭菌器的参数结构介绍灭菌器是如何工作的高压灭菌器是用比常压高的压力，把水的沸点升至100℃以上的高温，而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。

高压灭菌器的结构电动锁系统：仅用触摸掌控器就可高压灭菌器是用比常压高的压力，把水的沸点升至100℃以上的高温，而进行液体或器具灭菌的一种高压容器。

高压灭菌器的结构电动锁系统：仅用触摸掌控器就可以轻易和安全地开启箱盖。

安全双向检测联锁装置：通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖，确保使用时具有更大的安全性。

双向传感系统监控空气排出状态：为了避开残留空气影响到灭菌结果，本仪器接受双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。

自动排气装置：接受新的自动排出蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌；在灭菌完成后，可以预先设定速率渐渐地释放蒸汽。

琼脂处理方法：允许使用者更大幅度地加快溶化琼脂或对箱内进行预热。

自动编排启动程序：内置定时器可设定一段时间程序，以使高压灭菌器自动启动一个灭菌周期（最长可维持一个星期）。

记忆（储存）支持系统：可以更改各种参数（如灭菌、排气、加热等参数），且一旦发生更改（甚至发生停电故障）上述参数仍能被保留下来。

节省空间的设计：接受垂直向上打开箱盖，节省空间。

多种任选附件：供应多种相关附件供选购（如SUS灭菌吊筐，药物废物处理筐）。

过程情形显示：通过一组闪光灯指示出当前灭菌过程的多种情形。

功能延长选配件：有浮标感应器、数字打印机、自动供水单元和冷却单元。

产品特点：自动进水，自动干燥接受触拨式开关，单手就可轻易关闭和开启腔盖外壳、筒体、网篮均接受SUS304材料制成，耐酸，耐碱，耐腐蚀—专业分析仪器服务平台,试验室仪器设备交易网,仪器行业专业网络宣扬媒体。

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大型蒸汽灭菌器(自动控制型)技术要求威高

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20192110428大型压力蒸汽灭菌器（自动控制型）1 产品型号及其划分说明1.1 分类与基本参数1.1.1 灭菌器按蒸汽供给方式分为自带蒸汽发生器和外接蒸汽式； 1.1.2 灭菌器结构可分为单门或双门；1.1.3 灭菌器开门形式可分为手动门、机动门、平移门；1.1.4 容积为80L 、120L 、140L 、180L 、360L 、600L 、800L 、1000L 、1200L 、1500L 。

1.2 基本参数1.2.1 额定工作压力不大于0.25MPa 。

1.2.2 灭菌工作温度：115℃～138℃。

1.3 型号与命名容积LZ 代表内置蒸发器、W 代表外置蒸汽源 D 代表单门、T 代表双门S 代表手动门、J 代表机动门、P 代表平移门 B 代表脉动真空式、N 代表下排气式大型压力蒸汽灭菌器（自动控制型）示例：MSG.BSDZ80L 代表脉动真空式、手动门、单门、内置蒸发器、80升大型压力蒸汽灭菌器（自动控制型）；MSG.BJTW600L 代表脉动真空式、机动门、双门、外置蒸汽源、600L 升大型压力蒸汽灭菌器（自动控制型）。

1.4规格型号列表1.5 软件版本命名规则修订版本号，用数字00-99表示。

修订版本号的升级对应Bug 的修复或是一些小的变动。

当修订版本号由99 升级时，次版本号升级。

次版本号，用数字0-9表示，次版本的升级对应局部功能的改进或增强。

次版本号升级，修订版本号变为00。

当次版本号由9升级时，主版本号升级。

主版本号，用数字0～9表示。

0表示内部版本，1-9表示发布版本。

当软件组件增加功能模块或整体架构发生变化时，主版本号升级。

当主版本号升级时，次版本号变为0、修订版本号变为00。

软件版本的英文Version 的首个字母产品型号规格。

高压灭菌锅技术参数

高压灭菌锅技术参数：*1生产厂家须具有特种设备（压力容器）制造许可证。

2.容量:50L, 立式结构,底部带脚轮可放入直径30CM,高度60CM的灭菌架。

3.灭菌腔材料:SUS304不锈钢。

4.开盖方式：手旋式开盖，自感应连锁装置（机械式连锁装置），连锁可靠性强于电子式连锁装置。

5时间范围:灭菌时间:1-999分钟,融化时间:1-999分钟,保温时间:1-9999分钟。

*6温度和压力: 最高工作温度≥135℃设计压力0.3Mpa,安全阀起跳压力≥0.29Mpa 。

7.记忆存储系统:可记忆存储20条灭菌程序。

*8.六级排汽方式：灭菌结束完成后，排气阀可按设定的六级排汽速度排汽，同时在排气过程中排汽速度可随时进行手动调整，优于传统的全排，不排，微排等排气方式。

9.集汽瓶：内置双蒸汽集汽瓶，不会影响周围环境，前置集汽瓶，方便使用。

*10.防烫设计:腔盖、台面由热绝缘塑料制成，可以防烫。

12.采用“Smart II”级新型智能化微电脑系统,功能强大，实现了灭菌过程的全自动控制。

13.饱和蒸汽监测：系统自动监测冷空气排放情况，确保纯蒸汽的灭菌环境，保证最佳灭菌效果。

14.检验接口：提供温度、压力校验接口，方便进行校验，可搭配3Q验证转接头，最多可同时接入15根温度探头。

15.具有两种及以上灭菌模式，包含液体，固体等灭菌。

16.仪器的操作需要简便人性化：压力表前置，废水壶前置，仪器节省空间。

17．附件:不锈钢提篮3个。

18.安全装置：防烫设计自感应安全联锁装置缺水保护过压双重保护过温与升温保护:过流,短路保护,漏电保护闭盖检查系统后台安全测试程序19.节省空间：实验室位置有限，要求仪器占地面积低于0.26平方米(长*宽)。

*20.鉴于高压灭菌器是特种设备,生产由国家严格管控.生产厂家必须是正规的高压灭菌器生产厂家（生产厂家具有医疗器械（灭菌设备）生产许可证）,具有医疗产品注册证。

全自动高压灭菌器技术参数要求

全自动高压灭菌器技术参数要求（1）系统必须包括：主机，配套的进水装置及安装。

（2）必须参数：内胆容积大于75 L，灭菌温度上限高于133ºC，灭菌时间可长于或等于60 min。

（3）高压灭菌过程必须全自动操作，带安全开启温度和压力自感应联锁装置、超温保护控制系统、超压保护功能、防缺水干烧保护。

（4）一键式自动开门结构，具备机械自锁与电子联锁双重保护。

液氮罐技术参数要求（1）系统必须包括：液氮罐主机，配套运输底座。

（2）必须参数：液氮罐容积在150 L至200 L以内；静态液氮日蒸发量小于1 L/d；设计装载2 ml冻存管数不少于6000支。

倒置相差显微镜技术参数要求（1）系统必须包括：倒置三目明场显微镜主机，带相差，配4X、10X、20X、40X相差物镜，摄像头，拍摄软件。

（2）物镜必须参数：4X物镜的数值孔径为0.10或以上；10X物镜数值孔径为0.25或以上，20X物镜数值孔径在0.3或以上，且为长工作距离物镜；40X物镜数值孔径在0.5或以上，且为长工作距离物镜。

（3）摄像头必须参数：传感器尺寸大于或等于1/1.7”，像素高于1.85x1.85 m，曝光时间可覆盖0.1 ms ~ 5 s。

（4）拍摄软件必须功能：全面控制相机功能，自动曝光模式，2D测量，图像拼接，景深延拓等功能。

（5）质保要求：两年以上。

负80度超低温冰箱技术参数要求（1）系统必须包括：冰箱主机，不锈钢冻存盒架（按需求定制）。

（2）必须参数：冰箱容积在500 L以上，650 L以下；空机重量小于350 kg。

（3）必须技术：碳氢制冷技术制冷，或功率小于1 kW。

（4）质保要求：两年以上。

超净工作台技术参数要求（1）工作区域洁净等极：100级（≥0.5µm过滤效率达到99.99％）；（2）工作区风速范围：0.3-0.6m/s（可调）；（3）噪音：≤70dB。

（4）带紫外消毒灯。

（5）工作区长度>1.2 m。

全自动高压灭菌器

第九章用户需求书一、说明1、依据招标文件第一册投标人须知15.3条规定，招标文件的技术规格中指出的工艺、材料和设备的标准以及参照的品牌或型号仅起说明作用，并没有任何限制性。

投标人在投标中可以选用替代标准、品牌或型号，但这些替代要实质上满足或超过招标文件的要求。

项目评审时，由评标委员会负责对投标人提供的替代标准、品牌或型号的响应性进行审查。

2、用户需求书部分一般包括项目背景、技术要求、商务要求等内容。

其中技术要求主要包括采购项目名称、数量、技术规格、质量保证等；商务要求主要包括交货期(完工期)、付款方式、货物安装调试、检验验收、保险、产品配送地点、服务响应、质保期、售后服务等。

3、投标人应充分结合本招标文件上下文了解项目招标需求。

二、货物需求及技术要求(一)采购清单(二)技术要求1.全自动高压灭菌器技术参数▲1.1 容量:≥110L一台；≥85L一台, 立式结构,底部带脚轮,采用垂直向上打开腔门，节省空间；1.2 腔体直径≥40cm；1.3 灭菌腔材料:SUS304不锈钢；1.4 灭菌工作温度:≥138℃；1.5 时间范围:灭菌时间:1-5000分钟,融化时间:1-5000分钟,保温时间:1-8000分钟，定时启动时间：0分钟-5天；▲1.6 压力：设计压力≥0.34MPA,安全阀起跳压力≥0.29MPA；1.7 存储系统:可同时创建30条以上程序；1.8 内置蒸气收集瓶容量:≥8升；1.9 带自动注水功能:内置大空量蒸气收集瓶,可实现对升温产生的蒸气的有效吸收,同时当灭菌腔底缺水时,会对腔体进行自动注水；▲1.10 配备烘干功能：全自动烘干，灭菌后不需要打开腔盖，对器具进行烘干，效果彻底；1.11 提供空气过滤:提供空气过滤器,灭菌结束时,外部气体经过滤后进入腔体, 可实现在无菌状态下的快速干烘干；1.12 带医疗废弃物处理模块，方便实验室医疗废弃物灭菌，灭菌完成可设定不排放蒸汽；1.13 记忆存储系统,可设置自己的灭菌参数,记忆存储起来,断电也不会丢失；1.14 定时启动:可预约灭菌器,设定灭菌器,灭菌器按预约时间启动；1.15 快速制冷功能:具有冷却风扇,灭菌结束,可快速制冷,冷却腔温；1.16 冷却锁打开温度:根据灭菌物的热惯性,可设置灭菌物的开盖温度,温度没达到设定温度,腔盖；1.17 采用智能化微电脑系统,可以实现对灭菌过程的全自动控制；1.18 人性化权限管理,可以对仪器分多种权限进行管理；1.19 记忆存储系统,可设置自己的灭菌参数,记忆存储起来,断电也不会丢失；1.20 定时启动:可预约灭菌器,设定灭菌器,灭菌器按预约时间启动；1.21 具有琼脂处理功能:可以对琼脂进行加热、融化、保温,以及对腔体进行预热处理；1.22 预置五种及以上灭菌模式,可针对固体,液体,琼脂,废弃物等灭菌；1.23 提供校验接口,可同时接入15根温度探头,以供温度验证之用；1.24 防烫设计:腔盖、台面由热绝缘塑料制成，可以防烫；1.25 电动式双内锁:实时监测腔盖开关状态,确保腔盖关到位才能启动工作,同时实时监测腔内温度和压力,只有温度和压力在安全的状态下才能开启腔盖；1.26 冷却锁打开温度:根据灭菌物的热惯性,可设置灭菌物的开盖温度,温度没达到设定温度,腔盖无法打开；1.27 缺水双重保护:配备水位传感器和干烧保护器的双重保护系统,防止干烧,杜绝误判,缺水迅速断电并报警；1.28 过压双重保护:配备安全阀和过压保护系统,压力异常,能泄压产断电报警；1.29 过温与升温保护:若出现超过设定的温度或升温异常,能断电并报警；1.30 具有过流,短路保护,漏电保护；1.31 附件:水位传感器,不锈钢提篮3个, 3Q验证方案。

高压灭菌锅技术参数参考HVE-50

高压灭菌锅技术参数（参考HVE-50）
1、具有国家质检总局颁发的压力容器许可证；
2、内部使用体积50L，带有3个不锈钢丝网眼吊篮；
3、可选的杀菌温度：105-135℃；
4、温度显示范围：5-137℃；
5、最大可允许的压力：0.26Mpa；压力计量量程：0～0.4 Mpa；
6、可设置各种参数灭菌程序设定/选择、灭菌温度及时间、灭菌后保温温度及时间等；
7、灭菌定时：1－250分钟；
8、记忆（储存）支持系统：可保存各种参数（如灭菌、排气、加热等参数），一旦发生改变（甚至发生停电故障），上述参数仍能被保留下来；
9、过程状况显示：通过一组闪光灯指示当前灭菌过程的多种情况；
10、灭菌选择模式：3种，11.1琼脂培养基灭菌：培养基制备→加热→灭菌→排汽（脉冲）→保温→结束； 11.2液体培养基灭菌：培养基制备→加热→灭菌→排汽（脉冲）→结束； 11.3固体/医疗器皿灭菌：培养基制备→加热→灭菌→排汽→结束；
11、安全功能装置及示警系统：双向（检测）内联锁装置、压电断开、超温电断开、灭菌时间读数定时器、漏电断路和过载电流检测、缺水防止装置、温敏导线或断路检测器、密封保险盖（具有检查功能）、排气检查系统（随时可用）、（压力）安全阀、加热故障检测器；
12、配置：主机、加热器盖、排水管、排汽瓶、滑轮制动器、三个不锈钢吊篮。

大型高压灭菌器医疗器械标准

大型高压灭菌器医疗器械标准一、引言大型高压灭菌器是一种重要的医疗器械，用于对医疗设备、器械和材料进行高效、安全的灭菌处理。

本标准旨在规范大型高压灭菌器的设计、制造、使用和维护，确保其在医疗领域的可靠性和安全性。

二、术语与定义2.1 大型高压灭菌器：指容积大于1000升，工作压力大于0.3MPa的高压灭菌设备。

2.2 灭菌：指通过高温高压的处理，彻底杀灭器械表面、内部以及材料中的细菌、病毒和其他微生物。

2.3 清洗：指对器械进行去除污垢和杂质的处理。

2.4 维护：指对大型高压灭菌器进行定期检查、保养和维修。

三、设计要求3.1 设备结构3.1.1 大型高压灭菌器应采用密封结构，确保内部高压环境不会泄漏。

3.1.2 设备应具备足够的强度和稳定性，能够承受高温高压的作用。

3.1.3 设备内部应设置合理的隔离结构，以避免不同器械之间的交叉污染。

3.1.4 设备应配备安全阀和压力传感器，确保在异常情况下能够及时报警并采取相应措施。

3.2 控制系统3.2.1 大型高压灭菌器应具备可靠的控制系统，能够精确控制温度和压力。

3.2.2 控制系统应具备自动化功能，能够完成整个灭菌过程的控制和监测。

3.2.3 控制系统应具备数据记录和存储功能，能够记录每次灭菌过程的参数和结果。

3.3 操作界面3.3.1 大型高压灭菌器的操作界面应设计简单直观，方便操作人员使用。

3.3.2 操作界面应提供清晰明了的操作指南，包括启动、停止、调节参数等功能。

四、制造要求4.1 材料选择4.1.1 大型高压灭菌器的主要构件应选用耐高温、耐腐蚀的材料，确保设备在高温高压环境下不会发生损坏或腐蚀。

4.1.2 设备内部接触到灭菌物品的部分应选用无毒、无害的材料，以保证灭菌物品的质量和安全性。

4.2 制造工艺4.2.1 大型高压灭菌器的制造工艺应符合相关标准和规范，确保产品质量可靠。

4.2.2 制造过程中应严格控制各项工艺参数，确保设备性能稳定一致。

高压灭菌器的技术要求

高压灭菌器的技术要求1.设备名称：高压灭菌器2.主要用途：消毒灭菌。

3.工作条件：适合于0C〜60C的环境温度操作，相对湿度：0〜95%。

4.技术指标：★ 4.1容量:60L，底部带角轮，易移动。

4.2 采用垂直向上打开腔门，节省空间。

4.3灭菌腔材料：SUS304不锈钢。

★ 4.4温度范围：灭菌温度:105-138 °C ,融化温度:60-100 °C ,保温温度:45-60 C。

4.5 时间范围：灭菌时间：1-300 分钟, 融化时间：1-300 分钟, 保温时间：1-9995 分钟，定时启动时间： 0 分钟-6 天，烘干时间： 1-300 分钟。

★4.6 压力表显示范围 :0-0.6MPa 。

4.7 排气设置: 排气阀开放温度可设置，设置范围： 73-104C。

4.8产品符合最新国家行业标准 GB8599-2008温度显示采用四位显示窗，显示精度0.1 度。

★4.9 配备自动进水功能，蒸汽收集瓶里的水可循环利用，免除频繁加水的不便，同时配备水位传感器，缺水自动停机并报警；配备烘干功能：配备烘干模块，灭菌后对器具进行烘干，效果彻底，达到 CE标准。

4.10 配备鼓风机及空气进气过滤器：灭菌完成后，在不开盖的情况下，空气经过过滤器过滤后通过鼓风机进行吹风，配合烘干模块，可实现在无菌的状态下进行烘干。

★4.11 配备冷却风扇、物品温度计、打印机。

4.12电动式双内锁：控制系统实时监测灭菌腔内的温度、压力，只有在安全的温度和压力下才能开启灭菌腔盖，确保使用人员的安全4.13废弃物灭菌模式：专用的废弃物灭菌程序，对实验室的废弃物进行有效灭菌4.14冷却锁OPENS度：每个程序均可根据灭菌物热惯性的不同设置冷却锁OPEN温度,防止用户在灭菌物（尤其是液体灭菌物）还处于不安全状态下开盖导致烫伤4.15六种预置程序：可预置六种固定程序分别针对液体、固体的灭菌、保温、干燥和琼指的融化保温等 ,4.16定时启动功能：可以预约启动时间，使灭菌器按预约时间启动4.17记忆存储系统：可创建新的程序 , 并记忆存储起来 , 最多可创建多达 60 条以上程序4.18排汽控制：灭菌完成后，排气阀可按预先设定的温度自动打开排汽4.19校验接口：提供温度、压力检验接口，方便进行检验4.20安全装置：电动式双内锁，超温保护系统、干烧保护系统、过压保护、安全阀、过流、短路保护系统、冷却锁，漏电保护装置、防烫腔盖和台面、自动故障检测系统4.21设备具有压力容器许可证。

高压灭菌锅技术规格

高压灭菌锅技术规格
一、采购内容
二、技术要求
2.1 有效工作量:50L
2.2 最大RCF：最大离心力能达到50000g以上
2.3 可选杀菌温度：105 – 135 ℃
2.4 灭菌时间：1 – 300min
2.5 培养基溶解温度：60 – 100℃
2.6 溶解时间：1 – 60min,显示剩余时间
2.7 保温温度：45 – 60℃（设定为24h）
2.8排空气速度：小于等于9min
2.9 排蒸汽速度：4级
2.10强制冷却单元：标配
2.11循环模式选择：蒸汽冷却器，使水蒸气变成冷却水
2.12 排气瓶：内置
2.13 安全装置：漏电断路器；压力安全阀；错误显示/保护（缺水，传感器短路，过热，过冷，过压，盖锁/排气阀/加热器错误）
2.20附件：不锈钢丝篮子3个，排气瓶1个，加热器盖1个，轮脚塞子1个
三、技术服务要求
3.1设备安装调试
在采购人指定的地点完成安装调试，并配合采购人进行测试验收。

3.2技术培训
完成设备现场安装调试和验收后，在采购人所在地免费提供专业培训，就设备的操作使用和保养维护等内容进行重点培训。

3.3质保期
离心机保修1年，终身维修。

保修期自验收签字之日起计算。

3.4维修响应时间
接到维修通知后，2小时内作出响应，24小时内到场排除故障。

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