化妆品毒理学试验检测
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化妆品毒理学试验检测
为什么要做毒理学试验试验?
特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒的化妆品。
近些年来,随着人们生活水平的提高,进口特殊用途化妆品不断增加,其安全性越来越引起人们的关注。
由于特殊用途化妆品配方中添加某些特殊功效成分,因此,我国卫生管理部门对特殊用途化妆品实行审批制。
为保证上市产品的安全和质量,必须对进口特殊用途化妆品的进行毒理学检测。
化妆品毒理学试验的检测方法:《化妆品安全技术规范》2015版第六章毒理学试验方法
毒理学试验方法总则
1 范围
本部分规定了化妆品原料及其产品安全性评价的毒理学检测要求。
本部分适用于对化妆品原料及其产品的安全性评价。
2 化妆品原料的安全性评价的毒理学检测
2.1 评价原则
化妆品原料在正常以及合理的、可预见的使用条件下,不得对人体健康产生危害。
2.2 毒理学检测项目的选择原则
化妆品的新原料,一般需进行下列毒理学试验:
(1)急性经口和急性经皮毒性试验;
(2)皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验;
(3)皮肤变态反应试验;
(4)皮肤光毒性和光敏感试验※(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验);
(5)致突变试验(至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验);
(6)亚慢性经口和经皮毒性试验;
(7)致畸试验;
(8)慢性毒性/致癌性结合试验;
(9)毒物代谢及动力学试验※;
(10)根据原料的特性和用途,还可考虑其他必要的试验。
如果该新原料与已用于化妆
品的原料化学结构及特性相似,则可考虑减少某些试验。
本规定毒理学试验为原则性要求,可以根据该原料理化特性、定量构效关系、毒理学资料、临床研究、人群流行病学调查以及类似化合物的毒性等资料情况,增加或减免试验项目。
*试验方法参照GB7919-87 化妆品安全性评价程序和方法;
OECD 化学物质试验指南(OECD Guidelines for Testing of Chemicals)
3 化妆品产品安全性评价的毒理学检测
3.1 评价原则
在一般情况下,新开发的化妆品产品在投放市场前,应根据产品的用途和类别进行相应
的试验,以评价其安全性。
3.2 检测项目的选择原则
3.2.1 由于化妆品种类繁多,在选择试验项目时应根据实际情况确定。
3.2.2 每天使用的化妆品需进行多次皮肤刺激性试验,进行多次皮肤刺激性试验者不再进行急性皮肤刺激性试验,间隔 1 日或数日使用和用后冲洗的化妆品进行急性皮肤刺激性试验。
3.2.3 与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。
化妆品毒理学试验检测的目的:
保证上市产品的安全和质量。
化妆品毒理学试验检测可以哪里做?
广州中科检测(前身是成立于1958年的中国科学院广州化学研究所分析测试中心)是中国科学院旗下独立第三方检验检测认证机构,由中科院广州化学有限公司全资成立,总部设立在广州。
对于非特化妆品的检测项目有:微生物测试项目:菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等。
卫生化学测试项目:卫生化学主要包括重金属(汞、砷、铅、镉)、甲醛、pH值、a-羟基酸、防晒剂、去屑剂、石棉等项目。
毒理学测试项目:急性皮肤刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验等。
而且广州中科检测技术服务有限公司关于《化妆品安全技术规范》的相关检测项目目前已通过检验检测机构资质认定,即CMA认定。
因此,由广州中科检测技术服务有限公司出具的相关项目检测报告可加盖CMA章,可用于化妆品申报及非特备案。
承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测,检测项目资质范围广,价格优惠,是您检测化妆品的首选机构。