药品标识物

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非处方药品的标志:红色横的椭圆形 内有“OTC”三个字母,是甲类非处方药。 绿色横的椭圆形内有“OTC”三个字母,是 乙类非处方药。
非处方药,通称OTC(Over The Counter)药,是指那些不需要医生处方,消 费者可直接在药房或药店中即可购取的药 物。非处方药是由处方药转变而来,是经 过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非 医疗专业人员也能安全使用的药物。
药品包装的功能
(2)提高效率
在药品生产和流通过程中,按药品形 态和标准订单数量包装药品,有助于提高 物流作业的效率,合理的包装能够保证药 品流通迅速便利,方便药品,尤其是原料 药和中药材的运输和储存,降低物流费用。 不同的药物及其剂型选用适当的剂量包装, 能够方便医疗使用。
药品包装的功能
(3)信息传递
药品说明书
药品说明书是药品情况说明重要来源之 一,也是医师、药师、护师和病人治疗用 药时的科学依据,还是药品生产、供应部 门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药 品特性、指导合理、安全用药和普及医药 知识的主要媒介。
我国对药品说明书的规定包括:药品名
称、结构式及分子式(制剂应当附主要成 分)、作用与用途、用法与用量(毒剧药 品应有极量)、不良反应、禁忌、注意事 项、包装(规格、含量)、贮藏、有效期、 生产企业、批准文号、注册商标等项内容。
(2)药品名称
根据国家食品药品监督管理局(SFDA) [2006]99号文件《关于进一步规范药品名 称管理的通知》的规定,药品说明书和标 签中标注的药品名称必须符合国家食品药 品监督管理局(SFDA)公布的药品通用名 称和商品名称的命名原则,并与药品批准 证明文件的相应内容一致。
(3)药品的有效日期
药品标签
药品标签分为内标签和外标签。药品 内标签指直接接触药品包装的标签,外标 签指内标签以外的其他包装的标签,包括 用于运输、储存包装的标签和原料药标签。
(1)药品文字
药品标签的文字表述应当科学、 规范、准确,清晰易辨,标识应当清 楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不 牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改 等方式进行修改或者补充。非处方药 说明书还应当使用容易理解的文字表 述,以便患者自行判断、选择和使用。
药品包装的功能
(1)保护药品
在物流系统中,包装的主要作用是保护商品, 避免在运输和储存过程中发生货损货差。药品的高 质量性要求和生命关连性使药品包装的保护功能更 加突出。
一方面,药品在生产、运输、储存和使用过 程中,易受外界自然环境,如温度、湿度、空气、 光线等的影响,须由相应包装材料和容器提供防潮、 密封、避光、控温等措施,以防止药品质量发生变 化;药品外包装在药品储运过程中,发挥着防破损、 防冻、防潮、防虫鼠的作用。另一方面,完整的药 品包装,能够有效防止掺杂、掺假以及被儿童误用 情况的发生,保护人们用药的安全。
按照年、月、日的顺序标注,年份用 四位数字表示,月、日用两位数表示,1至 9月份数字前须加0。其具体标注格式为 “有效期至XXXX年XX月”或者“有效期 至XXXX年XX月XX日”;也可以用数字和 其 他 符 号 表 示 为 “ 有 效 期 至 XXXX.XX.” 或者“有效期至 XXXX/XX/XX” 等,或 只用数字表示。
药品标识物
姓名:王洋洋 学号:092408157
药品的包装、标签、说明书, 又称药品标识物。
药品标识物是作为整体商品的 药品的重要组成部分,是药品外在 质量的主要体现,也是医师和药师 决定用药和指导消费者购买选择的 重要药品信息来源之一。
药品包装
药品包装是药品的附属物,容纳和承 载药品,并方便药品的运输和储存,且便 于使用者确定使用量,因此,药品包装也 具有划分剂量的作用。药品包装分为内包 装和外包装。内包装是指直接与药品接触 的包装;外包装系指内包装以外的包装, 按由里向外分为中包装和大包装。
(4)特殊管理的药品、外用药品的标签。
《药品管理法》规定:“麻醉药品、精 神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 外用药品和非处方药品的标签,必须印有 规定的标志。”对贮藏有特殊要求的药品, 必须在标签的醒目位置中注明。
特殊药品又称特殊管理药品:指毒性 药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。 根据《药品管理法》规定,特殊管理药品 的包装和标签必须印有规定的标志。
药品包装的另一个重要功能就是信息传递。 药品包装本身及其所附的标签和说明书上,往往 简略或详细地列出药品名称、作用用途、用法用 量、毒副作用、禁忌征、注意事项、规格含量、 贮藏、有效期、批准文号等内容,这是药品生产、 流通部门向医药卫生专业人员和消费者宣传介绍 药品特性、指导合理用药和普及医药知识的重要 媒介。
(4)放射性药品的标志:大的圆形内 套一个红色小圆形,红色小圆形有黄色的
边。大圆形是由红、黄相间的颜色组成, 分成6均份,红、黄各3份。11—1点方向、 3—5点方向、7—9方向都是黄色,其余3份 是红色。
Hale Waihona Puke Baidu
此外在药品的包装和标签必须印有规 定的标志的还有:
外用药品的标志:红色的正方形内有 一个白色的“外”子。
(1)毒性药品的标志:黑色的圆形内 有一个白色的“毒”字。
(2)麻醉药品的标志:蓝色正方形内 有白色的圆形,圆形内有一个“麻”字。 并有2道白色横条。
(3)精神药品的标志:由2个白色和2 个绿色的小方块交错拼成的一个大的方形, 上面2个方块是白色、绿色,下面2个方块 是绿色、白色。“精神药品”4个字分别在 4个小方块内,白色方块内是绿字,绿色方 块内是白字。
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