特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训
《特殊管理的药品和国家专门管理要求的药品的管理制度[优秀范文五篇]》
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《特殊管理的药品和国家专门管理要求的药品的管理制度[优秀范文五篇]》第一篇：特殊管理的药品和国家专门管理要求的药品的管理制度一、制定目的：为进一步加强含特殊药品复方制剂的经营管理，有效遏制此类药品从药用渠道流失和滥用，制定本制度。
二、适用范围。
适用于本公司含特殊药品复方制剂的经营管理。
三、定义。
本制度所称含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的药品）、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
四、制度内容：1、本公司可以将含特殊药品复方制剂销售给具有《药品经营许可证》等合法证照的的药品批发企业、药品零售企业和具有《医疗机构执业许可证》的医疗机构。
2、经营含特殊药品复方制剂时，业务经营部、质量管理部应当按照药品gsp和本公司《药品销售程序》的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等，本公司上述人员的分工应报质量管理部备案。
3、销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报公司质量管理部，质量管理部认为确实可疑的，应立即报请济南市食品药品监督管理局协助核实；发现采购人员身份可疑的，质量管理部应立即报请槐荫区或济南市公安机关协助核实。
4、业务经营部购进含特殊药品复方制剂时，必须向供货方索要税票（指增值税专用发票或增值税普通发票），税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附《增值税应税货物或劳务销货清单》，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。
供货方所销售药品还应附销售出库单，包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库单的相关内容应对应，金额应相符。
5、含特殊药品复方制剂到货后，由质量管理部指定的专门验收人员依据税票所列内容，对照供货方销售出库单进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后由入库员在随货同行单上签字。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度随着科学技术的进步，药品的种类越来越多，也越来越复杂。
为了保障广大患者的健康，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度应运而生。
本篇文章将介绍这些药品的管理制度。
一、特殊管理的药品特殊管理的药品是指对患者使用、监测和管理需要配合专门机构或专业人士的药品，由于其副作用或滥用潜在性等原因，需要进行特殊管理。
常见的特殊管理药品包括精神药品、麻醉药品、放射性药品、血液制品、疫苗和生物制品等。
为了保障患者使用这些药品的安全性和有效性，各国都制定了相关的管理制度。
在中国，特殊管理药品的管理由国家药品监督管理局（以下简称药监局）负责。
药监局会对特殊管理药品的整个过程进行监管和管理，包括生产、质量、流通、使用等环节。
在特殊管理药品的使用过程中，患者需要先到医院就诊，医生会开具特殊管理药品的处方，然后患者持该处方到指定的药店购买，同时需要出示医生签字的《特殊管理药品处方备案表》。
药店会在向患者提供药品之前，核查处方的真实性和合法性，确保配送的药品符合规定。
二、国家有专门管理要求的药品国家有专门管理要求的药品是指因其使用过程中存在一定的风险，必须由国家政府进行监管的药品。
这些药品可能存在潜在的风险因素，如果管理不当会对患者的健康产生严重危害。
与特殊管理药品相似，国家有专门管理要求的药品在生产、质量、流通和使用等环节都需要接受国家政府的严密监管。
在中国，国家有专门管理要求的药品的管理也由药监局负责。
药监局会制定相关标准和监管制度，确保这些药品在生产、流通和使用等过程中遵守规定。
患者在使用这些药品时，也需要获得医生的专业建议和指导，并按照规定的程序购买和使用。
药店在销售这些药品时需要对患者进行身份核查，确保购买者符合规定。
结语特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度是为了保障患者的健康和安全而设立的。
在实际的使用过程中，患者需要遵守规定的程序和标准，医生和药店也需要严格按照相关规定进行管理和服务。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度正式版
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度正式版一、引言特殊管理的药品是指具有一定风险、需特殊管理的药品，包括但不限于精神药品、麻醉类药品、毒性药品等。
这些药品的管理要求需要与普通药品有所区别，以保障公众健康和社会安全。
本制度旨在规范特殊管理药品的生产、流通和使用，确保其安全有效，切实保护人民群众的身体健康和生命安全。
二、管理责任1.国家药品监督管理部门负责特殊管理药品的管理工作，制定管理制度和技术规范，组织监督检查等。
2.特殊管理药品生产企业需按照国家药品监管部门的要求，建立药品质量管理体系，严格执行药品生产管理规范。
3.药品流通企业应具备相应的药品经营资质，并遵守相关法律法规，确保药品的质量、安全和溯源可追溯。
4.医疗机构使用特殊管理药品时，应按照药品的特殊属性和使用要求，科学合理使用，并制定相应的临床使用准则。
三、生产管理1.特殊管理药品生产企业应具备相应的药品生产资质，并建立健全的质量管理体系，确保药品的质量安全。
2.生产过程中应遵守药品生产管理规范，确保药品的质量标准符合国家相关法规和标准要求。
3.针对特殊管理药品的生产，应加强药品质量控制和质量监督，确保药品的稳定性和一致性。
4.特殊管理药品的生产企业应实行严格的进货验收制度，确保进货药品符合质量标准和规定。
四、流通管理1.药品流通企业应具备相应的药品经营资质，并遵守相关法律法规，建立健全的药品流通管理制度。
3.药品流通企业应加强药品质量控制，确保药品在流通过程中的质量安全。
4.特殊管理药品在流通过程中应加强冷链运输和储存管理，确保药品的质量不受影响。
五、使用管理1.医疗机构应按照药品的特殊属性和使用要求，严格控制特殊管理药品的使用和配给。
2.特殊管理药品的使用应按照临床使用准则和规范，确保用药的安全性和有效性。
3.医疗机构应建立用药管理制度，加强药品使用的监测和评估，及时发现并解决用药中的问题和风险。
4.医疗机构应对特殊管理药品的使用过程进行记录和追溯，确保用药的合理性和安全性。
国家有专门管理要求的药品管理制度
药品管理制度是指国家设立的专门管理和监督药品生产、流通、使用和管理的一套制度和法规。
国家有专门管理要求的药品管理制度是保障人民健康的重要基础，也是国家药品监管工作的核心。
一、药品管理制度的重要性1.1 国家对药品的特殊管理要求我指定的主题是"国家有专门管理要求的药品管理制度"。
这说明国家对药品管理的重要性，不仅仅是一种普通的管理要求，而是专门为药品制定的、具有特殊性的管理制度。
这是因为药品涉及人民的健康和生命安全，需要更加严格和细致的管理和监管。
1.2 药品管理制度的基本内容和要求药品管理制度包括药品的生产、流通、使用和管理等各个环节。
国家的专门管理要求，不仅要求药品的生产过程严格符合GMP（Good Manufacturing Practice），药品的流通环节也要符合GSP（Good Supply Practice）要求，而药品的使用和管理也需要符合严格的规定和标准。
1.3 药品管理制度对人民健康的保障作用药品管理制度的严格执行，可以有效保障人民健康和生命安全。
只有通过对药品生产、流通和使用的全面管理，才能确保药品的质量和安全。
这对于防止假药、劣药的流入，保障患者的用药安全，具有重要意义。
二、药品管理制度的实施和监管2.1 药品管理法律法规的制定国家对药品管理制度的要求，通过药品管理的相关法律法规来具体实施和监管。
这些法规包括《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品经营质量管理规范》等一系列法律法规，这些法规对药品的生产、流通、使用和管理都有详细的规定。
2.2 药品监管部门的职责和权力国家药品监管部门作为专门负责药品管理的机构，拥有对药品管理制度的实施和监管权力。
他们要依法对药品的生产、流通、使用和管理进行全面监管，对不符合规定的药品进行处罚，确保药品的质量和安全。
2.3 药品监管的执法和检查药品监管部门会定期对药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业和医疗机构进行执法检查，对药品生产、流通和使用过程进行全面监督和检查。
特殊管理药品管理培训记录文稿
特殊管理药品管理培训记录文稿日期：XX年XX月XX日地点：XX特殊管理药品管理办公室参与人员：公司管理人员、销售人员、药剂师等主持人：XX部门负责人本次特殊管理药品管理培训旨在提高参与人员对特殊管理药品的认识与管理能力，保证特殊管理药品的合规使用和管理工作的顺利进行。
以下是本次培训的详细内容。
一、特殊管理药品概述1.特殊管理药品的定义和分类特殊管理药品是指对其上市、生产、销售等具有特殊管理要求的药品，包括毒性药品、精神药品、麻醉药品等。
根据药物管理法，特殊管理药品被划分为三个类别，分别是一类特殊管理药品、二类特殊管理药品和三类特殊管理药品。
2.特殊管理药品的管理要求二、特殊管理药品管理政策介绍1.特殊管理药品管理政策的背景和目的政策的制定背景和目的是为了保护人民群众的生命健康安全，防范特殊管理药品的滥用和违规行为，提高特殊管理药品的可及性和使用安全性。
2.特殊管理药品管理政策的主要内容政策的主要内容包括特殊管理药品的上市许可要求、采购与销售管理要求、存储与配送管理要求、使用与处方管理要求等方面。
参与人员需要了解并遵守相关政策，确保特殊管理药品的合规管理。
三、特殊管理药品的合规使用与管理1.特殊管理药品的处方和使用原则2.特殊管理药品的存储和配送要求3.特殊管理药品的销售和采购管理四、特殊管理药品违规行为与处理措施1.特殊管理药品的违规行为2.特殊管理药品的违规处罚措施本次特殊管理药品管理培训结束，希望参与人员能够深入了解和掌握特殊管理药品的管理要求和政策，加强对特殊管理药品的合规管理意识，共同维护良好的药品管理秩序和人民群众的生命健康安全。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的
药品的管理制度
目的：
规范特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理。
依据：《药品经营质量管理规范》（总局第28号令）
适用范围：
含特殊药品复方制剂的请调到销售的所有环节。
内容：
1.含特殊药品复方制剂包括含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的药品）、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
氨酚羟考酮片按含特殊药品复方制剂管理。
麻黄碱类包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。
1.含特殊药品复方制剂的请调管理：只能从公司总部请调含特殊药品复方制剂。
3.含特殊药品复方制剂的有效期管理：该类药品的有效期管理，应严格执行药品效期管理的各项规定。
4.含特殊药品复方制剂的销售管理。
4.1含特殊药品复方制剂不开架销售并建立存放的专柜，含特殊药品复方制剂属于处方药时同时按处方药管理制度的有关要求执行。
4.2销售含特殊药品复方制剂时，由营业员会同质量管理人员核实购买人实际使用情况、身份证等情况，并即时登记有顾客身份证号的含特殊药品复方制剂销售记录
4.3单笔销售不得超过2个最小包装。
7. 含特殊药品复方制剂要有专人负责，发现丢失及时报告质管人员。
8.含特殊药品复方制剂不合格品要退回总部配送中心，统一管理。
特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品指导
特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品指导集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。
2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。
3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。
5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。
6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗?、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。
7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。
8.购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。
9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。
一次不得超过2个最小包装10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。
12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。
13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。
特殊管理及专门管理药品培训试题
特殊管理及专门管理药品培训试题部门：姓名：得分：一、不定项选择题：（每题10分）1、特殊管理药品包含：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 药品类易制毒化学品2、国家有专门管理要求的药品：（）A. 蛋白同化制剂,肽类激素B. 含特殊药品复方制剂C. 药品类易制毒化学品D. 麻醉药品、精神药品E. 蛋白同化制剂,肽类激素3、麻醉药品标签与精神药品标签的颜色规定分别由：（）A.蓝色白色组成、绿色白色组成B. 绿色白色组成、蓝色白色组成C. 黑色白色组成、绿色白色组成D. 蓝色白色组成、红色黄色组成E. 黑色白色组成、红色黄色组成4、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是：（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E. 含特殊药品复方制剂5、麻醉药品和精神药品(一类)经营许中企业储存条件应具备：（）A. 专库，安装专用防盗门；B. 实行又人双锁管理；C. 具有监控高设施和报警装置；D. 报警装置应当与公安机关报警系统联网E. 有防火设施。
二、判断题：（对的打√，错的打X。
每题5分）1、复方甘草片、复方地芬诺酯片系从批发企业采购，可以再销售给批发企业。
（）2、麻醉药品和精神药品的寄件可以通过顺风、申通、EMS等快递公司寄件。
（）3、麻醉药品和精神药品的寄件单位要事先向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请办理《麻醉药品、精神药品邮寄证明》（简称邮寄证明）。
邮寄证明一证一次有效。
（）4、第二类精神药品经营管理人员应相对稳定，各级人员每年接受不少于10学时的麻醉药品和精神药品管理业务的培训。
（）5、经营第二类精神药品的企业，应建立第二类精神药品专用账册，实行专人管理。
做到货、卡、账、批号相符，记录内容完整并可追踪。
（）6、销售第二类精神药品不得使用现金交易，但含特殊药品复方制剂可以使用现金交易。
（）7、蛋白同化制剂、肽类激素在库储存过程中实行专柜存放，专人发货管理。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
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药品管理是保障公众用药安全的重要环节，特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品更是需要严格控制和监管。
本文将介绍特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度，包括其定义、管理要求以及管理机构等方面的内容。
1. 特殊管理药品的概念和管理要求特殊管理药品是指具有较高风险、需要特殊管理的药品。
这类药品在使用过程中可能具有严重的药品反应、药物相互作用或潜在的质量问题，对患者的健康安全带来较大威胁。
因此，特殊管理药品的生产、操作、销售和使用都需要特殊管理措施。
特殊管理药品的管理要求包括但不限于以下几个方面：- 厂商的资质要求：特殊管理药品的生产企业需要具备相应的资质和条件，包括生产设备的安全性、质量控制体系的完善性等。
- 药品的注册和备案：特殊管理药品需要经过严格的注册或备案程序，确保药品的质量和安全性。
- 临床使用的特殊规定：特殊管理药品在临床使用中需要遵循特定的用药指南和临床路径，确保用药安全和疗效。
- 监测和报告的要求：对于特殊管理药品，医疗机构需要进行药物不良反应和药物相互作用等方面的监测，并及时上报相关信息。
2. 国家有专门管理要求的药品的概念和管理制度国家有专门管理要求的药品是指根据国家法律法规或政策要求，对某些特定药品进行特殊的管理和监管。
这类药品可能是新药、稀缺药品、进口药品等，在生产、流通和使用过程中需要遵循特定的管理要求。
国家有专门管理要求的药品的管理制度主要包括以下几个方面：- 生产和质量管理：国家对这类药品的生产企业有严格的要求，包括生产工艺、质量管理和质量控制等方面，以确保药品的质量和安全性。
- 流通和供应管理：这类药品在流通和供应过程中有着严格的管控，包括配送链条的管理、销售的许可和备案等环节。
- 使用的特殊规定：国家对这类药品的使用有特殊的规定和指导，包括适应症、用药剂量和疗程等方面的要求，以确保药品的安全和有效性。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理特殊管理的药品: 麻醉药品、精神药品、医药用毒性药品、放射性药品；国家有专门管理要求的药品：蛋白同化制剂、肽类激素、含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品一、特殊管理的药品1、麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。
2、精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
可分为：一类精神药品和二类精神药品关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告（2015年4月3日）3、医药用毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性中药品种有27种：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。
毒性西药品种：去乙酰毛花甙丙、阿托品、洋地黄毒甙、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东菪莨碱、士的宁。
4、放射性药品：4.1、放射性药品的定义放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。
放射性药品与其它药品的不同之处在于，放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。
因此，凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品都称为放射性药品。
4.2、放射性药品管理原则医疗单位设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。
非核医学未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
4.3、放射性药品的分类4.3.1 按核素分类我国国家药品标准收载的36种放射性药品全都是由14种放射性核素制备的。
因此，可按核素的不同分为14类。
这14种放射核素是：32磷、51铬、67镓、123碘、125碘、131碘、132碘、131铯、133氙、169镱、198金、203汞、99m锝、133m铟。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度一、目的为加强特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品（以下简称“特殊药品”）的管理，确保药品安全、有效、合理使用，保障人民群众身体健康和生命安全，根据国家相关法律法规和政策，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有经营、使用、储存、运输、回收和处理特殊药品的单位和个人。
三、特殊药品的定义和分类特殊药品是指国家法律法规规定实行特殊管理的药品，包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、易制毒化学品等。
四、特殊药品的管理要求1. 采购管理（1）采购特殊药品应严格按照国家药品监督管理部门的批准文件和规定执行，不得采购未列入国家药品监督管理部门批准目录的药品。
（2）采购特殊药品时，应选择具有合法资质的供应商，并签订采购合同，明确双方的权利和义务。
（3）采购特殊药品时，应进行严格的质量检验，确保药品的质量和安全。
2. 储存管理（1）特殊药品应储存于专门的储存设施中，储存设施应符合国家药品监督管理部门的规定和要求。
（2）特殊药品应按照规定的温度、湿度等条件进行储存，并定期进行温湿度监测和记录。
（3）特殊药品的储存应实行双人双锁制度，确保药品的安全。
3. 销售管理（1）销售特殊药品应严格遵循国家药品监督管理部门的规定，不得超范围、超剂量、超次数销售。
（2）销售特殊药品时，应查验购买者的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记。
（3）销售特殊药品时，应进行详细的销售记录，记录内容包括药品名称、规格、数量、购买者信息等。
4. 使用管理（1）使用特殊药品应严格按照国家药品监督管理部门的规定和医生的处方执行，不得擅自使用或转借给他人。
（2）使用特殊药品时，应进行详细的用药记录，记录内容包括药品名称、规格、剂量、使用时间等。
（3）使用特殊药品后，应进行药品的回收和处理，确保药品的安全。
五、监督检查国家药品监督管理部门应加强对特殊药品的管理和监督检查，对违反本管理制度的行为进行查处，并依法追究法律责任。
特殊药品管理制度培训
*03601 质量管理制度应当包括以下内容：（七）特殊 管理的药品的规定；
● 第三十六条 质量管理制度应当包括以下内容：
●
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
（七）特殊管理的药品的规定；----------《药品经营质量管理规范》2015
● 罂粟壳出库前须由双人进行 复核 。
*11201 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。
● 第一百一十二条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。----------《药品经营质量管理规 范》2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
*04710 经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设 施。
● 第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
● （十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 11、销售出库单回执联须盖有收货单位的 公章，由质量管理部保管。
*09601 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复 核。
● 第九十六条 特殊管理的药品出库应当按照有关规定进行复核。----------《药品经营质量管理规范》 2015
● —————————————————————————————————————————— 公司相关制度要求：
● 运输罂粟壳前，须向区药品监督管理部门申请领取运输证明。其有效期为 1 年。由储运部保管， 不得 涂改 、转让、转借；
国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题
国家有专门管理要求、冷藏药品销售培训试题培训时间：姓名：成绩：一、填空题（每空2分，共88分）1、国家有专门管理要求的药品：国家对、肽类激素、含特殊药品等品种实施特殊监管措施的药品。
2、药店应严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭销售;销售非处方药含可待因复方口服溶、麻黄碱的一次销售不得超过个最小包装。
3、核实供货付款的单位，金额与证明的单位金额。
4、销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行与分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过个最小包装。
5、营业员销售含特殊药品复方制剂，胰岛素时，必须按照国家局有关电子监管工作的要求做好和，工作，确保、可靠；对未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得。
6、冷藏药品收货区不得置于、和其它可能改变周围环境温度的位置。
7、冷藏药品收货记录内容包括：、、生产企业、发货单位、发运地点、时间、、温控方式、时间、状况、运输单位、人员等。
8、销售退回的冷藏药品，要严格检查状况，售出时间较长的，要求顾客提供说明文件及售出期间相关数据（可由顾客书面书写说明并签名），不能提供相关文件及数据的，不得。
9、验收人员在冷藏药品验收记录中记载供货单位、、到货日期、、剂型、、批准文号、、生产日期、、、验收结论和等项内容，同时在“冷藏药品收货记录表”上记录、验收时间等，连同运输过程中的温度记录作为验收记录签名保存，验收记录应保存不少于年。
10、冷藏药品销售前销售人员应购买人药品以及条件。
严格要求其按要求冷藏药品。
必要时提供给予暂时冷藏。
11、营业员做好国家有专门管理要求的药品登记。
严格按要求登记购买者信息，联系方式等，并由营业员该制剂的效果，长期服用，过量服用的后果。
谨慎使用与存放。
二、判断题（每题2分，共12分）1、冷藏药品的收货、验收应在60分钟内完成。
（）2、含特殊药品复方制剂的销售过程只能由在店工作人员进行操作。
（）3、对于收货时发现温湿度超过规定的冷藏药品，可以收货至于待验区。
特殊管理药品和国家有专门管理要求药品管理制度
特殊管理药品和国家有专门管理要求药品管理制度1. 引言在现代医疗领域中，存在一些特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品。
这些药品通常具有较高的危险性或特殊的治疗效果，因此需要严格的管理制度来确保其合理使用和安全性。
本文将介绍特殊管理药品和国家有专门管理要求药品的概念、分类以及相应的管理制度。
2. 特殊管理药品的概念和分类2.1 特殊管理药品的概念特殊管理药品是指在药品管理中需要特殊管理的一类药品。
这些药品具有较高的毒性、依赖性、危害性或特殊的药理作用，需要特殊的管理措施来确保其安全使用。
特殊管理药品通常需要经过严格的审批和监管，以防止滥用和误用。
2.2 特殊管理药品的分类特殊管理药品根据其特殊性质和管理要求可以分为以下几类：2.2.1 麻醉药品麻醉药品是指能够引起全身或局部麻醉的药品。
这些药品具有较高的镇痛和麻醉效果，在手术和疼痛治疗等领域得到广泛应用。
麻醉药品的管理要求非常严格，需要特殊的许可和登记手续。
2.2.2 精神药品精神药品是指影响中枢神经系统功能的药品。
这些药品具有影响情感、思维和行为的作用，用于治疗精神疾病和精神障碍。
精神药品具有较高的滥用和依赖性，因此需要特殊的管理措施来防止滥用和误用。
2.2.3 毒性药品毒性药品是指具有一定毒性的药物。
这些药品在治疗疾病或进行实验研究时具有一定的危害性，需要特殊的管理措施来确保使用者的安全。
毒性药品的管理要求包括严格的储存和使用限制，以及必要的防护和安全培训。
3. 国家有专门管理要求药品的管理制度除了特殊管理药品，国家还对一些药品设置了专门的管理要求。
这些药品通常与国家安全、公共卫生或环境保护等方面密切相关，需要特殊的管理措施来确保其合理使用和安全性。
国家有专门管理要求药品的管理制度包括以下几个方面：3.1 许可和审批国家对这些药品的生产、销售、进口和使用设置了许可和审批制度。
生产企业需要获得相应的生产许可证，销售企业需要获得相应的经营许可证，进口企业需要获得相应的进口许可证。
特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度
编号：SY-AQ-04395( 安全管理)单位：_____________________审批：_____________________日期：_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度The management system of drugs under special management and those with specialrequirements of the state特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。
在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。
1、目的：为了合理经营、安全的使用、保障人民健康，对特殊药和国家有专门管理要求的药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有专门管理要求的药品销售过程。
4、责任：门店质量负责人、门店营业员负责实施本制度。
5.定义：国家有专门管理要求的药品是指含麻醉药品、麻黄碱及瘦肉精、地芬诺酯等必须凭处方销售的药物。
5.1.1、复方地芬诺酯片、复方甘草片的管理5.1.1.1严格执行药品分类管理有关规定，处方药凭处方销售。
销售复方地芬诺酯片、复方甘草片等严格凭处方销售。
5.1.1.2发现异常情况报药监部门和公安机关。
5.1.2麻黄碱类复方制剂管理5.1.2.1门店必须在处方柜内设置含麻黄碱复方制剂专柜，并有明显标识。
5.1.2.2将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30㎎(不含30㎎)的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售。
5.1.2.3销售非处方药含麻黄碱类复方制剂的:查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记，一次销售不得超过2个最小包装，不得开架销售含麻黄碱复方制剂，设置专柜专人管理，专册登记，登记内容包括药品名称、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码、至少保存5年。
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特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品培训
1、特殊管理药品是指:医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品。
2、国家有专门管理要求的药品包括:含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含瘦肉精复方制剂、复方甘草片、复方地芬诺酯片、肽类激素蛋白同化制剂。
3.企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。
4.经营含麻黄碱类复方制剂需专柜专人管理；经营二类精神药品应专柜、双人、双锁管理。
5.应依据经营范围，加强对冷藏药品、二类精神药品及含麻黄碱类复方制剂等专门管理类药品的管理，需建立专门的质量管理制度和质量监控、追溯措施。
6.麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
罂粟壳（必须是合法生产企业生产的中药饮片，不能是中药材）、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品（药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售）应专库或专柜存放，实行双人双锁管理，安全监控和报警系统与公安部门联网。
7.经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的门店，营业场所应有符合安全规定的专用存放设备。
8.购买含麻黄碱类复方制剂，请出示身份证,一次不得超过二个最小包装。
9.购买含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片必须凭处方销售。
一次不得超过2个最小包装
10.门店第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
二类精神药品应为专人验收、签字，建立专用管理账册
11.门店销售国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。
12.国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，禁止使用现金交易。
13..销售国家有专门管理要求的药品应严格执行国家哪些规定？
①销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《反兴奋剂条例》、《处方管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》（国食药监安[2009]503号）、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办[2012]260号）、《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办[2010]484号)等国家有关规定。
②麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品（单方制剂和小包装麻黄素）、疫苗、罂粟壳（中药材）等，不得零售。
③医疗用毒性药品、二类精神药品、按兴奋剂管理的药品（其他列入兴奋剂目录的药品单方制剂，一律按处方药销售；对含兴奋剂药品复方制剂，按处方药和非处方药分类管理制度执行）、含麻醉药品的复方口服溶液等，必须凭处方销售。
④含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片一次不得超过2个最小包装，登记购买者的姓名和身份证号码；单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。
14..“三项一限”制度指哪些？
含特殊药品复方制剂异动报告制度，含特殊药品复方制剂药品销售审查确认制度，含特殊药品复方制剂药品流弊责任追究制度及限量销售）。