特殊药品管理制度13034
特殊药品管理规章制度范本
特殊药品管理规章制度范本第一章总则第一条为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全，维护医疗秩序，依法依规使用特殊药品，特制定本制度。
第二条本制度适用于本医院所有特殊药品的管理。
特殊药品指具有副作用大、使用范围窄、使用条件严格等特点，需要特殊管理的药品。
第三条特殊药品的管理应当坚持以下原则：（一）严格遵循法律法规，合法合规使用特殊药品；（二）保障患者用药安全，确保特殊药品的合理使用；（三）加强特殊药品的质量控制，确保药品的有效性和安全性；（四）健全特殊药品的审批和使用程序，保证程序公开、公正、公平；（五）加强特殊药品的管理和监督，防止滥用和浪费。
第四条特殊药品的管理主管部门为医务部，负责特殊药品的审批、采购、存储、配送、使用和监督工作。
第五条医务部设立特殊药品管理办公室，负责特殊药品的日常管理和协调工作。
第六条医务部可委托有关单位进行特殊药品的质量检验和监督工作。
第二章特殊药品的审批第七条特殊药品的审批应当按照国家有关规定进行，具体程序如下：（一）申请：医务部接受各科室的特殊药品使用申请，申请内容应当齐全，包括药品名称、规格、用途和数量等。
（二）初审：医务部负责对特殊药品申请进行初审，要求申请人提供相关资料和证明材料，审查其合法性和必要性。
（三）评审：医务部成立特殊药品评审委员会，对特殊药品申请进行评审，评审委员会由专家和相关部门组成。
（四）审批：评审委员会根据审核结果，提出审批意见，医务部作出最终审批决定。
第八条特殊药品的审批应当公开、公正、公平，不得以任何不合理的方式限制正当的申请和使用。
第九条特殊药品的审批程序和结果应当进行书面记录，并由医务部存档备查。
第十条特殊药品的审批结果一般有效期为三个月，过期需要重新审批。
第三章特殊药品的采购第十一条特殊药品的采购应当按照国家有关规定进行，具体程序如下：（一）确定需求：医务部根据临床需求和特殊药品的使用情况，确定采购需求，并编制采购计划。
（二）招标采购：医务部依法组织招标，按照招标结果进行特殊药品的采购。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度
为强化特殊管理药品的经营管理工作，有效地控制特殊管理药品的进、存、销行为，确保依法经营，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规，特制定本制度。
1、特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品。
2、使用特殊管理药品应经药品监督管理部门依法批准。
3、特殊管理药品必须从具有相应合法资质的药品生产企业或经营企业购进。
4、业务部门负责审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。
5、对购进的麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须实行双人验收，第二类精神药品应由专门的验收人员进行入库质量验收，并做好验收记录。
6、购进的特殊管理药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识。
7、麻醉药品、一类精神药品和毒性药品必须储存于专用仓库或专柜，双人双锁，专帐记录，专库应配备安全防盗措施。
第二类精神药品应存放在相对独立的专门区域，实行专人管理。
特殊药品管理规章制度(3篇)
特殊药品管理规章制度1、为加强特殊药品的管理，保障患者用药安全、合理、有效，依据《药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》特制定本制度。
2、本制度适用于特殊管理药品的购进、储存、使用和销毁。
3、特殊管理药品的定义:主要是指以下国家有特殊管理要求的药品:麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品。
4、特殊药品的购进管理(1)特殊药品的采购必须严格按照医院《药品采购制度》的规定执行。
(2)特殊管理的药品必须从省级及以上药品监督管理部门指定的药品批发企业购进，并指定专人负责。
5、特殊药品的质量验收管理(1)特殊药品的质量验收必须严格按照医院《药品验收制度》的规定执行。
(2)购入的特殊药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
(3)特殊药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有的标识、警示语或警示说明。
6、特殊药品的储存管理(1)特殊药品储存管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行。
麻醉、第一类精神药品药品应严格实行“五专“管理，毒性药品、放射药品、第二类精神药品应符合管理规范，帐物相符，特殊药品管理应做到日清月结，库房、药房帐目与实物数量均应一致。
(2)特殊药品效期管理应严格按照医院《药品效期管理制度》的规定执行，加强效期管理，做到先进先出。
(3)特殊药品的养护管理应严格按照医院《药品保管、养护制度》的规定执行，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放。
7、特殊药品的使用管理(1)医师开具处方应严格按照《处方管理办法》、《麻醉药品、精神药品管理制度》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》的规定执行，药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。
(2)药师收到处方后应严格按照《医院处方管理和处方点评制度》的内容对处方进行审核，经处方审核后，认为存在用药安全问题，和处方医师进行沟通，妥善解决，并按照《医院处方管理和处方点评制度》内容进行登记。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度一、背景特殊药品是指具有较高的药物作用、治疗效果明显或者具有较大的药物毒副作用、安全风险大的药品，常用于治疗严重疾病和危重病人，如抗癌药、麻醉药、抗生素等。
因为其药物特性和安全隐患的特殊性，特殊药品的销售和使用需要受到严格的管理。
二、管理要求1.特殊药品的销售单位应向药品监管部门提交特殊药品销售申请并取得销售许可证。
特殊药品的数量应该控制在临床需要的数量以内，禁止超量销售或者乱收购特殊药品。
2.销售特殊药品的单位应该建立健全特殊药品销售记录档案，登记销售日期、数量、用途和购买者的信息等，保留记录至少5年。
3.销售特殊药品的医疗机构应该具备配备特殊药品的资格，并应该严格执行医疗机构管理制度，建立起全程从采购、使用、配药、注射等方面的记录，并应该严格限制特殊药品的使用范围，保证使用者具有相关的资格和能力。
4.特殊药品的使用应该遵守相关的药物使用规范，控制使用量、使用频率和使用方式，并应该严格遵守药品的储存规定，确保药品的安全性和有效性。
5.特殊药品的配发应该经过医疗机构责任医师审批，并应该在特殊药品使用登记簿中记录，确保药品的合理使用。
6.对于特殊药品的处方和使用，医疗机构应该建立相应的管理制度，并对医护人员进行相关的培训，提高其对特殊药品的认知和应用能力。
三、监督管理1.药品监管部门应该定期对销售单位、医疗机构等涉及特殊药品销售和使用的单位的资质和管理制度进行监督检查。
2.对于特殊药品的违规销售、乱用、虚假处方、伪造销售记录等行为，药品监管部门应该及时进行查处，依法追究相关单位和个人的责任。
3.对于特殊药品的安全事故和药品不良反应等情况，销售单位、医疗机构等单位应该及时上报药品监管部门，并严格按照相关规定处置和处理。
四、结论特殊药品管理制度是保护公众用药安全的重要措施之一。
为了强化特殊药品的管理，需要从销售、使用和配发等方面进行规范和监督。
药品监管部门应该承担起监督和管理的责任，与销售单位、医疗机构等单位建立合作机制，共同维护药品市场的规范和安全，为公众提供更加安全可靠的用药保障。
特殊管理药品管理制度(四篇)
特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理，保障患者用药安全、有效。
依据：《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1特殊管理药品，是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品，药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进，并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5特殊管理药品应在到货后____小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
8其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜应配备安全防盗措施。
9特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。
10特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售，处方保存二年备查。
11二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家庭住址和联系电话；处方保存二年备查。
12医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配方；调配处方必须认真负责，计量准确。
并由配方人员和具有执业药师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出；处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。
13不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。
14销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。
特殊管理药品管理制度（二）特殊管理药品是指对国家监管的特定药品，其管理制度与普通药品管理制度有所不同。
特殊药品管理制度（5篇）
特殊药品管理制度1、为强化特殊管理药品的管理，有效地控制特殊管理药品的进、存、使用行为，确保合法，根据《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律、法规，制定本制度。
2、本制度所称特殊管理药品，是指麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。
村卫生室(所)、个体医疗机构严禁使用麻醉药品和第一类精神药品，经有关部门批准可以使用第二类精神药品。
3、特殊管理药品必须从指定的有经营资格的药品批发企业购进。
麻醉药品和第一类精神药品凭印签卡购进。
4、应审核特殊管理药品供货单位的合法资质，并索取相关证明资料，建立档案。
5、特殊管理药品应由双人验收至最小包装，验收合格后，做好验收记录。
药品包装的标签或说明书上必须印有规定的标识，验收时必须检查其特定标识。
6、麻醉药品和第一类精神药品应用保险柜或专库储存，专库应有防盗设施并安装报警装置，保险柜和专库双人双锁管理。
第二类精神药品应存放于相对独立的安全区域。
7、特殊管理药品实行专人专帐管理。
做到帐、货、票相符，专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于____年。
8、特殊管理药品应使用专用处方，单张处方的最大用量符合卫生主管部门的规定。
麻醉药品和第一类精神药品处方必须由具有资格的执业医师给确需使用的患者开具。
9、对特殊管理药品处方，调配人、核对人应当仔细审核，签署姓名，并登记；不符合规定的，应当拒绝发药。
处方至少保存____年。
10、对过期、破损的特殊管理药品要登记造册，并向药品监督管理部门申请，在其监督下销毁，做好记录。
11、发生特殊管理药品被盗、抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应立即采取必要的控制措施，同时报告公安、药监及卫生主管部门。
特殊药品管理制度（2）特殊药品是指那些在临床应用中用于治疗重大疾病，药物效果好、安全性欠佳、副作用较大、应用要求特殊的药品。
由于其特殊性质，需要加强管理以确保其合理应用和安全使用。
因此，特殊药品管理制度的建立和健全非常重要。
特殊药品管理规章制度
特殊药品管理规章制度第一条总则为规范特殊药品的管理，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本规章制度。
第二条适用范围本规章制度适用于特殊药品的生产、流通、使用等全过程管理。
第三条特殊药品的定义特殊药品是指治疗罕见病、慢性病等需求相对较少但疗效重要的药品，具有疗效确切、用途明确的特点。
第四条特殊药品的调查研究生产特殊药品的企业应当对其产品进行调查研究，确保其药品的质量和安全性。
第五条特殊药品的生产生产特殊药品的企业应当具有相关生产资质，严格按照国家药品质量管理规范进行生产，确保产品的质量。
第六条特殊药品的流通特殊药品的流通应当依法进行，严格按照批准文号进行销售，不得私自销售或变相销售。
第七条特殊药品的配送特殊药品的配送应当由有资质的配送企业进行，确保产品的安全性，不得私自配送或变相配送。
第八条特殊药品的使用特殊药品的使用应当按照医师的处方进行，严格按照药品说明书和医嘱进行使用，不得擅自增减剂量或更换药品。
第九条特殊药品的监测特殊药品的使用过程应当进行监测，及时发现并解决药品使用中可能出现的问题，确保患者的用药安全。
第十条特殊药品的储存特殊药品的储存应当符合相关规定，确保药品的质量和安全性，不得过期使用或受潮霉变。
第十一条特殊药品的回收特殊药品的回收应当按照国家相关规定进行，确保废弃药品的安全处理，不得私自处理或倒卖。
第十二条特殊药品的处置特殊药品的处置应当按照国家相关规定进行，不得任意焚烧或倾倒，确保环境和公共安全。
第十三条特殊药品的监督检查相关部门应当加强对特殊药品的监督检查，发现违规行为及时处理，确保特殊药品的安全管理。
第十四条特殊药品的处罚对违反本规章制度规定的行为，将依法给予相应的处罚，严重者将追究法律责任。
第十五条附则本规章制度解释权归XX机构所有，如有修改，应当经XX机构批准。
以上为特殊药品管理规章制度，凡违反规定者，将受到相应的处罚，以确保特殊药品的质量和安全性。
特殊管理药品管理制度
特殊管理药品管理制度
为加强特殊管理药品的管理，保证其合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》和其他有关规定，制订本制度。
一、特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和药品类易制毒化学品。
二、医院药事管理与药物治疗学委员会下设特殊管理药品管理组负责其管理工作，人员由分管院长、医务处、护理部、药学部、保卫处等部门成员组成。
三、特殊管理药品的采购、验收、出入库、保管、使用、销毁等环节应遵循相应的管理制度。
四、特殊管理药品管理中未按规定执行管理制度，出现流入非法渠道等应承担相应的法律责任。
特殊药品管理的规章制度
特殊药品管理的规章制度第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障特殊药品的使用安全性和有效性，特制定本规章制度。
第二条特殊药品是指对人体具有一定疗效，但同时伴随着一定风险和副作用的药品。
主要包括但不限于肿瘤药品、免疫抑制药品、生物制剂等。
第三条特殊药品管理的目标是确保特殊药品在合理期限内使用，保证患者使用特殊药品的安全性和有效性。
第四条特殊药品管理的原则是科学合理、严格规范、依法管理、安全有效。
第五条特殊药品管理应遵守国家相关法律法规，遵循医疗伦理、医疗准则和患者权益保护的原则。
第六条特殊药品管理应实行“专人专管、专库专用、专门配送”的原则，确保特殊药品的安全和有效使用。
第七条医院应建立特殊药品管理委员会，负责特殊药品的统一管理和监督。
第八条特殊药品管理应强化信息化管理手段，确保特殊药品的溯源追踪。
第九条特殊药品管理应实行精细化管理，确保患者的用药安全性和有效性。
第二章特殊药品的采购和储存第十条特殊药品的采购应根据临床需要进行合理采购，保证供应量充足且质量可靠。
第十一条特殊药品的采购程序应明确，经过审批并有相应的采购合同。
第十二条特殊药品的储存应符合药品储存条件要求，确保药品的质量不受影响。
第十三条特殊药品的储存应进行分类分区管理，确保药品的安全性。
第十四条特殊药品的储存条件应定期进行监测和检查，及时采取措施，保证药品质量。
第三章特殊药品的配送和使用第十五条特殊药品的配送应由专人专车进行，确保药品的安全和质量。
第十六条特殊药品的配送过程应记录好相关信息，确保药品的追溯性。
第十七条特殊药品的使用应通过专业人员进行指导和确认，确保用药的安全性和有效性。
第十八条特殊药品的使用过程中应定期对患者进行观察和记录，及时调整用药方案。
第十九条特殊药品的使用应定期进行质量评估和效果监测，确保用药效果。
第四章特殊药品的管理与监督第二十条医院特殊药品管理委员会应定期召开会议，对特殊药品管理情况进行评估和监督。
第二十一条医院特殊药品管理委员会应定期对特殊药品的采购、储存、配送和使用情况进行检查和评估。
特殊管理药品管理制度样本(三篇)
特殊管理药品管理制度样本第一章总则第一条为了加强对特殊管理药品的管理，保障特殊管理药品的合理使用和安全性，规范特殊管理药品的生产、流通和使用行为，制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于特殊管理药品的生产、流通和使用环节，并对特殊管理药品的生产企业、流通企业和使用单位进行规范。
第三条特殊管理药品指对其包装、标签、批准文号等方面有特殊要求的药品，包括但不限于以下几类：1. 麻醉药品2. 麻醉辅助药品3. 重要易制毒化学品4. 重点监控药品5. 精神药品6. 放射性药品第四条特殊管理药品的生产企业、流通企业和使用单位应当建立健全相应的管理制度，并配备专业人员从事管理工作。
第五条特殊管理药品的生产企业、流通企业和使用单位应当按照国家相关法律法规的要求进行备案登记。
第六条特殊管理药品的生产、流通和使用应当符合相关法律法规的规定，并接受相关监督检查。
第七条特殊管理药品的生产企业、流通企业和使用单位应当建立安全防范和事故应急预案，并配备相应的应急救治设备和人员。
第八条特殊管理药品的涉密信息应当加密存储，并严格限制查阅和使用。
第九条特殊管理药品的生产企业、流通企业和使用单位应当保持与相关部门的沟通和协调，及时掌握政策和法律法规的更新动态。
第二章生产管理第十条特殊管理药品的生产企业应当符合以下条件：1. 具备法定的生产许可证；2. 拥有符合国家药品GMP要求的生产车间和设备；3. 配备专业的生产管理人员和技术人员；4. 严格按照产品质量标准进行生产，确保产品的安全性和有效性；5. 建立完善的药品生产记录和质量档案，以供监督检查。
第十一条特殊管理药品的生产企业应当建立健全的药品质量控制体系，包括但不限于药品原材料采购管理、药品原材料检验、生产过程控制和产品质量评价等环节。
第十二条特殊管理药品的生产企业应当建立药品不良反应和药品抗性监测报告制度，及时上报相关信息并主动参与研究和评估。
第十三条特殊管理药品的生产企业应当建立药品生产设备的维护和保养制度，确保设备的正常运行和安全性。
特殊药品管理制度模板
特殊药品管理制度模板第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者的用药安全和药品的合理使用，根据国家相关法律法规和规范性文件的要求，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内特殊药品的管理工作。
第三条本制度的任务是加强特殊药品的管理，确保特殊药品的质量和安全，提高特殊药品的使用效果。
第四条本制度的管理原则是合理用药、风险管理、信息化管理、全程质量控制。
第二章特殊药品的分类和管理第五条特殊药品是指国家药品监督管理部门明令禁止或限制销售和使用的药品，包括但不限于以下几类：（一）高危药品：具有重大毒副作用或者安全性较差的药品，如麻醉药品、放射性药品等；（二）烈性毒药：具有毒性较大或者对人体有严重危害的药品；（三）特殊管理药品：根据国家有关规定需要特殊管理的药品，如精神药品、麻醉药品等；（四）限制销售药品：根据国家有关规定需要限制销售的药品，如某些处方药、毒性药品等。
第六条办理特殊药品的销售和使用必须严格按照相关法律法规和规范性文件的要求进行。
特殊药品的销售必须有专门的销售人员，并与有资质的医疗机构建立合作关系。
第七条本单位在办理特殊药品的销售和使用时，必须遵守以下要求：（一）严格按照患者的医嘱和适应症进行销售和使用；（二）按照规范要求做好药品的保存、配制和使用；（三）建立药品的进销存记录，并定期进行核查；（四）建立特殊药品的使用风险评估和风险控制措施；（五）加强特殊药品的宣传与培训，提高医务人员和患者的药品使用意识和能力。
第三章特殊药品的质量控制第八条特殊药品的质量控制是特殊药品管理工作的重点，必须按照国家药品监督管理部门的要求进行。
第九条特殊药品的质量控制工作包括以下内容：（一）建立特殊药品的质量控制标准和技术要求；（二）建立特殊药品的质量检测和质量评价体系；（三）建立特殊药品的不良反应监测和应急处理机制；（四）加强特殊药品的生产、流通和使用环节的质量控制和追溯管理。
第十条本单位在特殊药品的质量控制工作中，必须遵守以下要求：（一）药品的采购必须从有资质的供应商采购，确保药品的质量和安全；（二）建立药品的标识和追溯体系，确保药品的可追溯性；（三）建立特殊药品的质量档案和质量记录，并定期进行核查；（四）加强特殊药品的质量安全宣传与培训，提高医务人员和患者的质量控制意识和能力。
特殊药品的管理制度（2篇）
特殊药品的管理制度1.目的为加强对特殊药品的管理，保障特殊管理药品的安全。
2.依据2.1药品管理法律3.1采购部门负责按规定购进特殊管理药品3.2质量管理部负责特殊管理药品的验收、质量确认、信息上报、运输证明办理。
3.3仓储部负责特殊管理药品的收货、储存、养护、出库复核。
适用特殊管理药品的购进、储存、销售、运输和销毁等环节的质量管理及监控。
5.内容5.1特殊管理药品的概念____品、精神药品、医疗用毒____品和放射____品。
连续使用后易产生身体依赖性、能成隐僻的药品。
直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。
按其使产生依赖性和危害性健康的程度分为一类精神药品或二类精神药品(使精神要药品和____品目录)毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
用于临床诊断或者治疗的放射性核素知己或者其标记药物。
5.3特殊管理药品的质量验收管理5.4特殊管理药品的储存管理所有特殊管理药品必须储存在具有安全设施的专用仓库(或专柜)内，严格执行双人双锁保管和专账记录，并实行色标管理和效期管理。
5.5特殊管理药品的养护管理5.6特殊管理药品的销售管理____可供应医疗单位配方使用和由县以上药品监督管理部门指定的药品经营单位凭盖有医疗单位原印章的医生处方供应。
向科研和教学单位销售毒____品时，必须凭借购买单位的证明并经其所在地县以上药品监督管理部门批准。
5.8不合格特殊管理药品的管理5.9进口的特殊管理药品严格按照《____品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒____品管理办法》和《放射____品管理办法》的执行规定。
5.10凡违反制度规定的，严格按照《____品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒____品管理办法》和《放射____品管理办法》的有关规定处罚，触犯法律的，依法移交司法机关处理。
特殊药品的管理制度（2）特殊药品管理制度是指针对特殊药品的销售、配送、储存和使用等环节所制定的一系列规范和措施。
特殊药品管理制度范本
特殊药品管理制度范本第一章总则第一条为了规范特殊药品的管理，保障患者用药安全，加强特殊药品的流通监管，制定本制度。
第二章特殊药品的定义和分类第二条特殊药品是指具有特殊治疗作用、用途限制、用药需特殊管理的药品，包括但不限于精神药品、麻醉药品、毒性药品等。
第三章特殊药品的采购和配送管理第三条专门设立特殊药品采购和配送部门，负责特殊药品的集中采购、分发和配送工作。
第四条特殊药品的采购必须经过合法的渠道，由有资质的药品供应商供应，并按照相关采购程序进行采购。
第五条特殊药品的配送必须按照药品的特性进行分类管理，并确保药品的安全性和有效性。
第四章特殊药品的存储管理第六条特殊药品的存放必须遵守相关的药品存储要求，确保药品的质量和稳定性。
第七条特殊药品的存储场所必须符合相关的卫生要求，采取适当的温湿度控制措施，保证药品的安全性。
第八条特殊药品的存储要进行分类管理，确保药品的完整性和可追溯性。
第五章特殊药品的发放和使用管理第九条特殊药品的发放必须严格按照医生开具的处方进行，确保用药的准确性和合理性。
第十条特殊药品的使用必须按照药品说明书和用药指导进行，严禁超量使用和滥用药品。
第十一条特殊药品的使用过程应做好记录，包括药品的名称、数量、使用者等相关信息，以方便追溯和管理。
第六章特殊药品的报告和监测管理第十二条发现特殊药品使用过程中的安全问题和不良反应，应立即向上级部门进行报告，以便及时采取措施进行处理。
第十三条针对特殊药品的使用情况，应建立相应的监测机制，定期进行监测和评估，确保药品的安全性和有效性。
第七章特殊药品的退销管理第十四条特殊药品一经销售，不得退换，除非发现药品质量问题或者在使用过程中发生不良反应。
第八章法律责任和处罚第十五条违反本制度的规定，给患者用药安全造成严重影响的，将依法追究相关人员的责任，并可能会受到法律处罚。
第九章附则第十六条本制度的解释权归机构所有。
特此制定。
日期：。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度
一、为保证合理、安全、规范使用特殊管理药品，保障人民健康，对特殊管理药品制定以下管理规定。
二、本药房所指特殊管理药品是指二类精神药品。
三、医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家«中华人民共和国药品管理法»及相关的«麻醉药品和精神药品管理条例»等法律文件规定。
四、根据国家有关特殊管理的药品的管理规定，必须到具有特殊药品经营资格（具有二类精神药品等经营资格）的企业购进。
五、对购进的特殊管理药品必须及时验收入库，做到专柜存放。
六、二类精神药品要做到专柜存放（加锁）、专册登记、专人管理、逐日盘点、账务相符，定期检查和清点数目，发现问题立即上报。
二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量，处方应当留存两年备查。
七、根据精神药品处方开具情况，按照精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。
专册保存期限为3年。
七、特殊药品如有被盗、被抢、丢失或其他流入非法渠道的情形，应立即报告本部门负责人及当地卫生、食药监管理部门及时查处。
特殊药品管理制度
特殊药品管理制度特殊药品管理制度一、目的本制度旨在规范特殊药品的管理，保障企业特殊药品的安全、有效使用，遵守中国法律法规，达到保护员工、顾客和企业利益的目的。
二、范围本制度适用于企业所有制剂和原料药中的特殊药品的管理。
三、制定程序本制度由企业管理人员负责制定，征求企业法务部门和人力资源部门的意见后，报企业董事会审批，并在企业内部公示执行。
四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《药品管理法》：规定药品的生产、销售、使用等各个方面的要求。
2.《国家药品监督管理局关于进一步加强特殊药品监管的通知》：规定特殊药品使用和管理的要求。
3.公司内部政策规定：企业内部有关特殊药品的管理规定。
五、制度内容1.特殊药品使用的程序（1）特殊药品的使用必须经过严格的审核程序，审核通过后方可使用。
（2）特殊药品的使用必须符合药品管理法规的要求和本制度的规定。
（3）特殊药品使用前，必须对使用人员进行培训，确保其安全使用和注意事项。
2.特殊药品储存的要求（1）特殊药品的储存必须符合药品管理法的要求和本制度的规定。
（2）特殊药品必须储存在通风干燥且远离火源的地方。
（3）特殊药品必须储存在防火、防盗、防潮的设备内。
3.特殊药品销售和质量保障（1）特殊药品销售必须符合药品管理法的要求和本制度的规定。
（2）销售特殊药品必须有专业的人员负责，并做好销售记录。
（3）特殊药品销售前必须对其进行质量检验，保障特殊药品的质量。
4.违规处理程序（1）对违规使用特殊药品和违反本制度规定的行为，实行谴责、处罚、回收产品等相应的违规处理程序。
（2）对于导致严重后果的行为，依据公司内部管理规定和相关法律法规追究责任。
六、责任主体和执行程序1.负责人：对特殊药品的使用、储存、销售负责，并制定特殊药品管理制度。
2.生产部门：负责特殊药品的生产和质量检验。
3.销售部门：负责特殊药品的销售和管理。
4.人力资源部门：负责特殊药品使用人员的培训和管理。
七、责任追究对于特殊药品管理不当和违反本制度规定的行为，相关责任人将依据公司内部管理规定或相关法律法规追究责任。
特殊管理药品管理制度(3篇)
特殊管理药品管理制度毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的。
规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。
2.范围。
毒性中药材、中药饮片的销售和出库。
3.职责：3.1仓储部。
负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。
4.制度4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。
4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。
4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。
4.4毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。
4.2.3应按供药计划量销售，不得超量。
4.2.4销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，批准后方可继续销售，4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。
4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。
4.5毒性中药材、中药饮片的退货。
一般不允许退货。
特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。
____支持性文件5.1《特殊药品出库复核记录》第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的。
规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。
2.范围。
毒性中药材、中药饮片的运输。
3.职责：3.1仓储部：3.1.1毒性中药材、中药饮片的押运工作。
3.1.2负责办理《毒性中药材、中药饮片运输证明》。
3.2仓储部。
负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。
4.制度4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》(简称运输证明)。
运输证明有效期____年(不跨年度)。
特殊药品管理制度范例(三篇)
特殊药品管理制度范例一、引言特殊药品是指具有特殊药理作用或者具有特殊适应症，一般用于治疗严重病症或罕见病症的药品。
为了确保特殊药品的安全有效使用，必须建立科学规范的管理制度。
本制度旨在规范特殊药品的采购、存储、配送、使用以及报废等环节，确保特殊药品的管理过程规范、高效、安全。
二、管理范围本制度适用于本单位所使用的特殊药品的管理，包括但不限于以下药品：1. 罕见病症治疗药品；2. 高危药品；3. 生物制品；4. 政府控制药品；5. 特殊适应症药品等。
三、管理责任1. 本单位负责人：负责特殊药品管理工作的组织协调与监督；2. 用药监管部门：负责特殊药品的审核、审批、备案；3. 药品采购部门：负责特殊药品的采购、库存管理；4. 药物管理部门：负责特殊药品的配送、存储、使用、报废等工作；5. 各科室负责人：负责本科室特殊药品的使用、监督和报告异常情况。
四、管理流程1. 特殊药品采购与供应1.1 采购需求确认：各科室根据临床需要，提出特殊药品采购申请；1.2 采购计划编制：药品采购部门根据采购需求，制定合理的采购计划；1.3 供应商评估与选择：药品采购部门进行供应商评估，选择信誉好、质量可靠、价格合理的供应商；1.4 采购合同签订：采购部门与供应商签订采购合同，明确药品的品种、数量、价格、交货期限等；1.5 采购执行与验收：采购部门按照合同要求执行采购，药物管理部门进行药品验收，确保药品的质量符合标准；1.6 采购记录与档案归档：采购部门做好采购记录和归档工作，保留采购合同、发票、验收报告等相关资料。
2. 特殊药品存储与配送2.1 药品分类与标识：药物管理部门根据特殊药品的性质，进行分类和标识，确保库存药品的管理便利；2.2 库存管理：药物管理部门对特殊药品进行定期库存盘点，确保库存的准确性和安全性；2.3 药品配送：根据临床需求，药物管理部门进行特殊药品的配送，确保药品准确送达使用科室，并做好记录；2.4 药品交接与验收：使用科室负责人在接收药品时进行验收，确保药品的完好无损。
特殊药品管理制度模板(7篇)
特殊药品管理制度模板1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2、购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由医院按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3、特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4、麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5、特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6、麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7、确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8、未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报州药监部门监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
特殊药品管理制度模板（二）1、特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
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特殊药品管理制度1. 特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。
依照《药品管理法》及相应管理办法，对这些药品实行特殊管理。
2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经卫生行政部门批准。
除放射性药品可由核医学科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。
特殊药品的采购和保管应由专人负责。
麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。
3. 特殊药品的采购应做好年度计划，按规定逐级申报，经卫生局批准后，到指定医药公司采购。
入库应按最小单位包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。
4. 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。
药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。
医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
5. 特殊药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。
严格按规定控制使用范围和用量。
对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。
医生不得为自己开处方使用特殊管理药品。
6. 麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。
7. 确因病情需要连续使用麻醉药品的危重病人，可凭区（县）以上医疗单位疾病证明、户口本和身份证到市卫生局办理《麻醉药品专用卡》，到指定医疗单位按规定开方配药。
8. 未经卫生行政部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。
建立完善的特殊药品报废销毁制度。
原则上失效、过期、破损的特殊药品每年报废一次，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局监督销毁。
旧安瓿等容器要定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。
放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善处理。
保密制度1. 为了维护医院利益，特制订本规定，医院全体员工必须严格遵守。
2. 秘密分为三等级：绝密、机密、密。
3. 严守秘密，不得以任何方式向医院内外无关人员散布、泄漏医院机密或涉及医院机密。
4. 不得向其他公司员工窥探、过问非本人工作职责内的公司机密。
5.严格遵守文件（包括传真、计算机盘片）登记和保密制度。
秘密文件存放在有保密设施的文件柜内，计算机中的秘密文件必须设置口令，并将口令报告医院总经理。
不准带机密文件到与工作无关的场所。
不得在公共场所谈论秘密事项和交接秘密文件。
6.严格遵守秘密文件、资料、档案的借用管理制度。
如需借用秘密文件、资料、档案，须经总经理批准。
并按规定办理借用登记手续。
7.秘密文件、资料不准私自翻印、复印、摘录和外传。
因工作需要翻印、复制时，应按有关规定经办公室批准后办理。
复制件应按照文件、资料的密级规定管理。
不得在公开发表的文章中引用秘密文件和资料。
8.会议工作人员不得随意传播会议内容，特别是涉及人事、机构以及有争议的问题。
会议记录（或录音）要集中管理，未经办公室批准不得外借。
9.调职、离职时，必须将自己经管的秘密文件或其他东西，交至医院总经理，切不可随意移交给其他人员。
10. 医院员工离开办公室时，必须将文件放入抽屉和文件柜中。
11.发现失密、泄密现象，要及时报告，认真处理。
对失密、泄密者，给予50-100元扣薪；视情节轻重，给予一定行政处分；造成医院严重损失的，送有关机关处理。
工作人员行为准则1.不迟到早退、有事请假不脱岗。
2.说话和气、待人诚恳、办事公道。
3.互相尊重、宽厚待人、明辨是非。
4.履行职责、见疏补漏、爱岗敬业。
5.整洁卫生、容貌端庄、文明服务。
6.勤俭节约、降低耗费、接受监督。
7.更新理念、服从管理、办事干练。
8.与时俱进、勤于学习、勇于创新。
9.勤奋工作、尽职尽责、,甘于奉献。
10.规范服务、便捷准确、提高效率。
11.襟怀坦白、互相支持、团结协作。
12.着装整齐、文明礼貌、树立形象。
责任制1.为提高管理效能，增强公共行政和公共服务的整体性，坚持依法行政，建立健全责任制，规范工作行为和工作程序，充分发挥机关（单位）的基本职能和运行职能制定本制度。
2.实行责任制要坚持因事设岗、职责相称，责任一致、责任分明，任务清楚、要求明确，便于考核的原则。
3.实行责任制的主要内容是对机关（单位）的总体职责，各科室和岗位承担的工作内容、数量、质量及完成的程序、标准和时限，应有的权力和应负的责任等作出明确规定。
（1）本机关（单位）的总体职能；（2）内设科室的主要职责；（3）具体岗位的设置及其职责；（4）具体岗位责任人。
4.实行责任制要与工作责任制相结合。
把责任落实到具体的工作目标责任之中，保证责任制的切实落实。
5.责任制要按规定进行公示，自觉接受人民群众监督。
6.责任制履行情况要纳入效能考评内容，不断强化科室、责任意识，提高依法行政的自觉性。
医疗仪器管理制度1.指定专人管理，严格使用登记。
认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
2.新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。
组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。
凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。
在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。
3.仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。
使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。
4.不准搬动的仪器，不得随意挪动。
操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请医疗设备管理科协助，严禁带故障和超负荷使用和运转。
仪器损坏需修理者，可按规定将修理单逐项填写清楚，轻便仪器送器械科修理；不宜搬动者，将修理单送去，由器械科维修人员签收并注明修复日期，按时交付使用。
5.仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损失灵部件，未经器械科检验亦不得任意丢弃。
6.凡属临床科研的仪器，科室间调剂使用时，一定要经主管科室主任批准，仪器管理人员要办理交接手续，用毕及时归还，验收后放回原处。
7.仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。
若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及器械科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
机房护士职责1.护士进机房后将示波器、除颤器接通电源，除颤器上的纱布用盐水浸湿，检查示波器导联是否完好，校对压力。
2.给病人备好点滴。
3.准备手术无菌敷料包、盐水、麻药、肝素、导管、记录单。
4.病人进入手术间，接病人于手术床上，接好心电图导联，作好点滴病人的静脉穿刺。
5.术者进入手术间后，打开手术台，台上给麻药、导管、盐水、手套等，药品需两人校对。
6.检查和治疗中要密切观察心电图的变化，有异常及时报告。
7.正确记录各种检测结果，作好标记。
8.严格坚守岗位不得擅自离开。
9.需造影者要先查阅病历中碘过敏试验，试验阴性着方可给造影剂。
10.术中应随时供应药品、敷料、器械、导管。
11.术毕将病人送出导管室。
12.整理用物，检查各种仪器，将所有电源关闭。
13.准备第二天手术所用物品，如导管、药品等。
14.每周更换浸泡液一次，清点药品及补充药品。
负责麻药管理，每日清点基数。
介入导管室管理制度1.工作人员必须严格遵守无菌操作原则。
2.进入导管室分病员通道和工作人员通道。
入口处备有口罩、帽子、拖鞋、鞋套等。
3.进入导管室首先更换拖鞋、洗手衣，戴好口罩、帽子方可进入手术间。
病人应换专用拖鞋或套上鞋套。
4.需要家属进入导管室应套上鞋套方可进入，但不可长时间停留。
5.与手术无关人员禁止入内。
6.严格划分无菌区、相对无菌区和非无菌区。
无菌物品应储藏在无菌区。
7.工作人员要坚守工作岗位，不得穿手术衣外出，需要外出时必须换白衣。
8.导管室谢绝参观，特殊情况由科主任同意方可参观。
导管室消毒管理制度1.导管室的工作人员，必须严格遵守无菌操作原则，保持室内肃静、整洁。
2.严格划分无菌区、有菌区，进入无菌区时必须戴帽子、口罩，更换手术衣裤。
3.机房内物品应摆放整齐，保持清洁无灰尘，无血迹。
无关物品与书报不准携入，严禁在机房内做敷料。
4.奥抗阳性者用过的器械单独用1：100 84液浸泡30分钟，然后，用清水冲洗再高压蒸汽灭菌方可使用。
导管应一次使用。
5.具体措施：[1]每晨用1：100 84液擦拭地面，并紫外线空气消毒60分钟。
[2]每日彻底清扫机房，每月做空气细菌培养一次。
[3]手术间的一切敷料按规定有效期使用。
[4]机房内无菌器械盘内的浸泡液每周更换一次。
[5]机房内所有物品，每周一用1：100 84 液擦拭一次。
[6]拖鞋，每天用1：100 84 液浸泡20分钟后再用洗衣粉刷洗、清水冲净凉干备用。
[7]术后器械用1：100 84 液浸泡30分钟，清水冲净备用，敷料送洗衣房处理，污染的敷料送焚烧炉烧毁。
[8]说明书未界定一次性使用的导管应编号、记录使用情况。
[9]传染病人用过的导管不得重复使用。
机师日常工作职责1.DSA机是贵重、精密设备，所有人员必须自觉爱护，使用此设备应严格遵守本工作职责。
2.每日开机前，技术人员要检查机房的温湿度，温度18-22摄氏度，湿度40-80%，以保证机器正常工作，必要时做适当调整后方可开机。
3.开机后，技术人员要随时观察控制台显示是否正常，无特殊情况不得擅自离开。
4.技术人员要详读操作手册，熟练掌握设备操作技术，严禁生硬操作。
5.技术人员要保持控制室安静，禁止无关人员滞留，控制台面严禁放置无关物品。
6.建立机器运行记录，技术员详细记录使用中的自身故障和人为故障，并通知维修人员及时维修。
7.维修人员应随时了解设备运行情况，两周进行一次设备内部检查、清扫，半年一次全面检修，并进行记录。
8.如果有不能及时排除的故障，应协助术者妥善处理病人，汇报科主任，并按维修计划尽快解决以保证设备的高效运转。
9.每日工作结束，技术人员应检查硬盘存储情况并作好第二天的准备工作，关机后进行简单的清洁，盖好机罩。
介入导管室操作规程1.介入操作医师术前要了解病人情况，审查各种检查结果，确定治疗方案。
2.术前要给家属交代介入操作程序及可能出现的意外情况，填写术前小结，让患者家属签字。
3.患者平卧、位置舒适，术者严格按无菌操作原则进行穿刺部位消毒、铺无菌单。
详细检察导管、导丝是否配套，是否光滑，有无折痕，否则及时更换，保证安全。
4.用1%利多卡因对穿刺部位充分麻醉后，进行SELDINGER法穿刺插管，注意动作要轻，全身要肝素化。
5.在透视下操作导管，选好靶血管，根据靶血管的血供、粗细，注入适量造影剂。