实验室原始记录2012.10
实验原始记录示范
实验原始记录示范实验目的：探究酸雨对植物生长的影响，进一步了解酸雨对环境的危害。
实验设备和材料：1.植物种子（例如小麦或玉米）2.盆栽土壤3.酸雨溶液（pH值为4）4.淡水5.测量器具（例如量杯、天平、pH计）实验步骤：1.准备工作：a.将盆栽土壤平均地填满6个装有排水孔的盆中，每个盆中都种下相同数量的植物种子。
b.将6个盆分成2组，每组3个盆。
c.为实验组的盆分别注入含有酸雨溶液的水，确保溶液覆盖植物根部。
对照组的盆注入等量的淡水。
d.每个盆中的土壤与溶液保持一致。
2.生长期观察：a.每天固定时间记录每个盆中植物的生长情况。
记录植物的高度、叶片数量和颜色。
b.每周测量植物的生物量。
将植物从每个盆中小心取出，并用天平称重，记录植物的重量。
c.监测酸雨溶液的pH值，确保酸雨溶液的pH值始终保持在4左右。
3.实验结果记录：a.记录每个盆中植物的高度、叶片数量和颜色的变化情况。
b.每周记录植物的生物量，并将结果绘制成图表。
c.记录酸雨溶液的pH值的变化情况。
4.数据分析与结果讨论：a.比较控制组和实验组植物的生长情况和生物量数据，分析酸雨对植物生长的影响。
b.绘制图表展示植物生长的趋势和比较结果。
c.探讨酸雨对植物生长的可能机制和原因。
注意事项：1.确保每个盆中的植物数量和品种相同，以排除其他因素的影响。
2.确保每个盆中的土壤和水源一致，以保证实验的可比性。
3.确保酸雨溶液的pH值稳定，并及时调整至设定的pH值。
4.在观察和记录过程中要细心，避免误操作对实验结果产生影响。
本实验旨在探究酸雨对植物生长的影响，并进一步加深对酸雨对环境的危害的理解。
希望通过本实验，能够提高人们对环境保护的意识，促进人类与自然的和谐发展。
化验室原始记录
平板计数
平均数
结果报告
其他
********Байду номын сангаас
化 验 室 原 始 记 录
编号：********No：
样品名称
生产日期
样品规格及数量
检验日期
抽 样 人
检 验 员
化验室原始记录
*********
化验室原始记录
编号：*******No：
样品名称
生产日期
样品规格及数量
检验日期
抽 样 人
检 验 员
检验项目及记录
干燥失重
计算公式
X=（m1+m2-m3）/m2
试验序号
试验1
试验2
称量瓶（袋）质量m1（g）
样品质量m2（g）
干燥后总质量m3（g）
水分含量X（g/100g）
还原糖
计算公式
氧化亚铜：X1=（V1-V0）×c×
还原糖：X=m1/（m×V/250×1000）
试验序号
试验1
试验2
称取样品质量m（g）
样液消耗高锰酸钾的量V1（ml）
空白消耗高锰酸钾的量V0（ml）
相当于氧化亚铜质量m1（mg）
相当于氧化亚铜的葡萄糖量（mg）
还原糖含量X（g/100g）
菌落
总数
稀释度
质量控制与实验室检测原始记录
质量控制与实验室检测原始记录质量控制与实验室检测原始记录讲师：张惠军2012年职业卫生技术服务机构专业技术人员培训中国安全生产科学研究院目录✧质量管理体系概述✧职业病危害因素检测工作的质量控制✧-质量控制的关键要素✧-空气样品采集的质量控制✧-实验室检测分析工作的质量控制✧实验室检测原始记录2讲义提纲✧课程的目的了解质量管理体系基本概念理解检测工作质量控制的目的、内容和要求掌握实验室检测原始记录的要求3讲义提纲✧课程的目标掌握进行实验室检测质量控制的关键环节、具体方法与内容。
完善和提高实验室检测原始记录的可溯源性、规范性4✧课程主要内容（1）质量管理体系概述；（2）职业病危害因素检测工作的质量控制；（3）实验室检测原始记录；考试大纲5质量管理体系概述✧1.质量管理体系（Qualitymanagement system ）✧什么是质量管理体系？✧“建立质量方针和质量目标，并实现这些目标的体系”-质量管理体系（ISO9000-2000.2.2.3）✧6质量管理体系概述✧质量管理✧在质量方面指挥和控制一个组织的协调活动。
✧-任何组织（机构）都需要管理。
当管理与质量有关时，则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
7质量管理体系概述✧质量管理的发展✧-传统质量管理阶段——从检验检测中来✧-统计技术阶段——从生产中来✧-全面质量管理阶段——从管理中来✧全面质量管理，强调的是全过程全过程的质量管理8质量管理体系概述✧与检测检验工作有关的各类过程表1检测检验过程支持过程管理过程法律法规标准客户服务管理职责权限分配现场调研合同评审管理方针目标管理样品采集运送人员培训文件记录控制实验室检测分析设备计量校准维护纠正预防措施数据处理与统计服务供应品采购内部审核报告编制校核环境（安全）管理管理评审表19质量管理体系概述✧体系/系统✧相互关联和相互作用的一组要素✧质量系统：与质量要求相互关联和相互作用的一组要素。
实验教学原始记录表
实验教学原始记录表
学科
班级
实验分类
实验名称
实验时间
实有人数
缺课ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ数
组数
使用仪器材料
（规格数量）
实验进行情况
实验完成情况
实验的效果
及成败
本实验的
改进意见
仪器使用情况
任课教师：实验员：
注：1.本表格填写送实验室存入资料档案。
2.根据不同班级实验情况认真填写记录。
3.本表每学年按学科分年级装订成册存档。
实验原始记录示范
实验记录规范1、实验记录本是研发人员专门用于记录和实验相关事宜的本子，不能用于其它用途。
2、实验记录的基本要求是字迹书写清晰，数据记录明了，如需修改，不能用修正液或笔涂改，而应该用笔划一条删除线，标明需要删除的错误内容，然后在其旁边写出正确的结果。
3、一份完整的实验记录，就是一份实验报告。
实验中的每一个操作，在实验记录本中都可以找到原始记录。
4、实验记录本的封面应该包含至少以下基本信息：使用人的姓名，该记录本使用的起始-终止日期，该记录本的发放编号，实验记录本的每一页都应该有编号，在使用完毕上交存档时，实验记录本不得缺页。
示范：实验记录本第1页续XXXX（标明该本实验记录本是承接哪一本实验记录本的，如果是第一本，则无需写此项）2009年01月01日000001 （记录时间，按照ISO要求必须写成X年X月X日格式）（页码）9:00 XX 产品RF090101批发酵实验批号：RF090101 方案制定人：ABC 实验目的：技术小试验收实验方案：1）实验配方：当需要记录大量的原始数据时，需要事先在实验记录本上设计好数据记录表格。
2）发酵罐状态纪录电机状态电极校验纪录温度：罐显/标准温度计测定；pH：罐显/电位；溶氧：罐显/电位3）消毒纪录——消毒纪录单投料体积、灭菌前pH、蒸汽压力、升温时间、保温时间、降温时间、消后pH、消后体积4）过程控制——过程纪录单接种量、发酵温度、pH、通风、罐压、搅拌、补料5）分析方法：pH：取样后10分钟内用pH计测定OD600：将样品摇匀后用微量移液器取200ul，加入5ml水，震荡摇匀，测定600nm 吸光值残糖：250ml锥形瓶加入A液、B液各10ml，然后加入Sml发酵液，加蒸馏水30ml，加热煮沸2min，冷却后加入KI溶液、14%H2SO4溶液各10ml，加入2ml 淀粉指示剂，立即用标准硫代硫酸钠溶液滴定至淡粉红色。
（同时作空白，终点颜色为黄色，一般滴定数量为26.5~26.6ml。
实验室原始记录与数据处理
实验室原始记录与数据处理原始记录是评价实验室的测试能力和测试工作质量可靠性的依据。
从原始记录可以看出一个实验室仪器设备的装备水平及其实际运行状态；所采用的技术方法和手段的先进性；操作人员的自我控制能力；测试结果的精密度和准确度以及质量监控手段。
同时也反映了测试人员的技术素质、精神面貌、工作态度和他的学风，因而原始记录是实验室技术能力的综合表现，综上所述要求检测人员必须做到：（一）使用统一的记录纸，认真填写各项原始记录，按原始记录中各项要求填写整洁、齐全、字迹端正，并一律用钢笔填写。
（二）数字写错需要改正时，应划掉重写，不得在原数字上涂改，划掉后的记录应保持能看出原数字，并加盖私章。
原始记录需要重抄时，应将原记录一并上交。
（三）检测人员不得打听和窥视他人的结果，更不得任意涂改原始记录，弄虚作假。
对弄虚作假者除批评教育外，还要酌情给予处分。
（四）原始记录经分析人员互审后，由专业室主任交到实验管理部门。
分析结果未抄报前，检测人员不得到管理部门核对结果。
（五）原始记录中校核者必须认真履行校核责任。
（六）在检测过程中，发生故障或出现某种外界干扰（如停电等）时，要有详细记录。
（七）标准样品：每一种元素的每一批样品其数量在10个以下者插入1个标准样品；10个以上者插入2个或2个以上标准样品的与被测样品平等地测定。
标准样品插入应分布在该批样品的前和后或前中和后部位。
（八）空白：每一批样品插入2份空白，与样品平行测定，插入位置为前部和后部。
（九）矿泉水达标元素应进行平行四份测定，以平均值报出并附有不确定度。
每一批样品插入2份空白试验。
（十）原始记录各个项目应填写齐全，不可漏填，所用标准溶液的浓度，配制标准溶液的标准物质的形式应该注明，例：ρ(Fe)=100 μg/mL，ρ(Au)=5μg/mL，ρ(Fe2O3)=100μg/mL，试液介质除特殊要求不注明介质浓度，如果需要注明浓度，必须按标准格式填写。
例：试液介质ρ(HCl)=18%。
生物实验教学原始记录表
实验开出组数
41
使用仪器材料（规格、数量）
每组两套装有牛肉汁培养基的培养皿（已经高温灭菌），无菌棉棒，透明胶带，标签纸，放大镜
实验进行情况
将学生分成若干小组，提出假设，设计探究方案后，按照教材上的实验方法和步骤进行实验
实验完成情况
学生能认真完成实验
实验的效果及成败
实验很成功
本实验的改进意见
无
仪器使用情况
本实验的改进意见
无
仪器使用情况
仪器没有损坏
实验教学原始记录表
学科：生物班级：8实验分类：探究
实验名称
鸟适于飞行的形态结构特点
实验时间
实有人数
82
缺课人数
0
实验开出组数
41
使用仪器材料（规格、数量）
家鸽的活体或标本，家鸽的骨骼标本和羽毛标本，放大镜，文字，图片，视频资料等
实验进行情况
先讲解实验步骤，再组织学生观察
实验完成情况
学生能认真完成实验
实验的效果及成败
实验很成功
本实验的改进意见
无
仪器使用情况
仪器使用良好
实验教学原始记录表
学科：生物班级：8实验分类：制作
实验名称
制作米酒
实验时间
实有人数
82
缺课人数
0
实验开出组数
41
使用仪器材料（规格、数量）
酒曲一块，糯米1500克，凉开水一杯，清洁的容器，蒸锅，筷子，洁净的蒸布
教师先讲解实验步骤，学生分组，设计迷宫，开始实验
实验完成情况
学生能按要求完成实验
实验的效果及成败
个别组实验效果不好
本实验的改进意见
无
仪器使用情况
仪器没有损坏
实验原始记录模板（检查）
实验原始记录模板（检查）预览说明:预览图片所展示的格式为文档的源格式展示,下载源文件没有水印,内容可编辑和复制实验原始记录模板(检查)温度：湿度：三、检查1. 水分标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录ⅧM 第一法A），以为溶剂，水分不得过%。
仪器：水分测定仪：结果：标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告）2.干燥失重标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过%。
仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵：电子天平：（感量0.1mg）方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种）干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状）结果：批号：单位：g公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100% 结论：符合规定温度：湿度：3．（重量）装量差异标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录方法检查，限度为±%。
仪器：电子天平：感量0.1mg（适用于平均片重0.30g以下的片剂）感量1mg（适用于平均片重0.30g或0.30g以上的片剂）结果：重量差异（片剂）单位：g装量差异（粉针）单位：g公式：（重量）装量差异（%）=（W供- w平均）/ w平均×100%装量差异= - ～+ % 结论：符合规定4．酸度（碱度）标准：取供试品加水制成每1ml中含mg 的溶液，依法测定。
pH 值应为～。
仪器：酸度计：电子天平：供试液：g ―→ml结果：结论：温度：湿度：5. 溶液的澄清度与颜色、pH值标准：仪器：澄明度检测仪：酸度计：方法：取供试品5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。
供试液：每瓶加水ml结果：6. 不溶性微粒（例如）标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C）仪器：微粒分析仪GWF-8JC温度：湿度：7. 可见异物仪器：澄明度检测仪：方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色）结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm 纤维和块状物等明显可见异物。
实验室原始记录与数据处理
实验室原始记录与数据处理原始记录是评价实验室的测试能力和测试工作质量可靠性的依据。
从原始记录可以看出一个实验室仪器设备的装备水平及其实际运行状态；所采用的技术方法和手段的先进性；操作人员的自我控制能力；测试结果的精密度和准确度以及质量监控手段。
同时也反映了测试人员的技术素质、精神面貌、工作态度和他的学风，因而原始记录是实验室技术能力的综合表现，综上所述要求检测人员必须做到：（一）使用统一的记录纸，认真填写各项原始记录，按原始记录中各项要求填写整洁、齐全、字迹端正，并一律用钢笔填写。
（二）数字写错需要改正时，应划掉重写，不得在原数字上涂改，划掉后的记录应保持能看出原数字，并加盖私章。
原始记录需要重抄时，应将原记录一并上交。
（三）检测人员不得打听和窥视他人的结果，更不得任意涂改原始记录，弄虚作假。
对弄虚作假者除批评教育外，还要酌情给予处分。
（四）原始记录经分析人员互审后，由专业室主任交到实验管理部门。
分析结果未抄报前，检测人员不得到管理部门核对结果。
（五）原始记录中校核者必须认真履行校核责任。
（六）在检测过程中，发生故障或出现某种外界干扰（如停电等）时，要有详细记录。
（七）标准样品：每一种元素的每一批样品其数量在10个以下者插入1个标准样品；10个以上者插入2个或2个以上标准样品的与被测样品平等地测定。
标准样品插入应分布在该批样品的前和后或前中和后部位。
（八）空白：每一批样品插入2份空白，与样品平行测定，插入位置为前部和后部。
（九）矿泉水达标元素应进行平行四份测定，以平均值报出并附有不确定度。
每一批样品插入2份空白试验。
（十）原始记录各个项目应填写齐全，不可漏填，所用标准溶液的浓度，配制标准溶液的标准物质的形式应该注明，例：ρ(Fe)=100 μg/mL，ρ(Au)=5μg/mL，ρ(Fe2O3)=100μg/mL，试液介质除特殊要求不注明介质浓度，如果需要注明浓度，必须按标准格式填写。
例：试液介质ρ(HCl)=18%。
实验室原始记录知识
实验室原始记录知识原始记录是申请人或其委托人进行了相应的研制工作的证据性文件，也是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。
只有客观、准确、及时的记录整个药品研制的过程，真实地反映试验过程和结果，研究轨迹清楚、可追溯，研究过程可重复，才能证明申报资料的真实性，准确性和可靠性。
实验原始记录的9点要求1、重视原始记录中的签名原始记录一般有检测人员、校核人员签名。
签名意味着签名人已对该原始记录进行了必要的校对或审核，是对原始记录进行的最后把关，以便及早发现检测人员检测的失误。
对原始记录中的任何疑点，都应在输入检验报告之前给予解决，必要时进行复测，以确保数据准确无误。
2、选择适合的检测方法CNAS要求实验室应使用适合的方法和程序进行所有检测。
实验室面对的是产品，不同的产品执行的标准不同，使用的检测方法也不同。
对于执行标准明确的产品，直接选取标准中的检测方法即可。
实际工作中，我们会遇到大量的非标产品，尤其是委托检验时，需要与客户沟通，采用满足客户需求并适用于所进行的检测的方法。
当客户未指定所用方法时，实验室应从国际、区域或国家、行业标准中发布的，或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的，或由设备制造商指定的方法中选择合适的检测方法。
实验室制定的或采用的检测方法如能满足预期用途并经过确认也可使用。
对于这样的沟通一定要有记录备查，客户的要求与送检样品的任何差异，应在检测开始之前得到解决，并且应得到实验室和客户双方的接受。
如果客户的要求，实验室的能力和资源无法满足，则应对客户说明。
3、规范记录样品信息接收样品后，不要急于检测，要先检查样品状态是否存在影响正常检测的缺陷。
对于一些封装的样品，无法直接观察到缺陷的，打开封装发现有缺陷时，也应立即终止检验，对样品进行妥善处理并及时与客户沟通。
即便无缺陷，也应在原始记录中对样品状态进行适当描述。
4、对标准的理解要准确标准是检测工作的依据，选择正确的、现行有效的标准进行检测，是不言而喻的。
实验原始记录模板(检查)
实验原始记录模板(检查) -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN三、检查1. 水分标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A），以为溶剂，水分不得过 %。
仪器：水分测定仪：结果：标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告）2.干燥失重标准：照干燥失重法测定，于℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。
仪器：烘箱：恒温减压干燥箱：真空泵：电子天平：（感量）方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种）干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状）结果：批号：单位：g公式：干燥失重（%）=（W0+W1-W3）/ W1×100%结论：符合规定3．（重量）装量差异标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录 方法检查，限度为± %。
仪器： 电子天平： 感量（适用于平均片重以下的片剂） 感量1mg （适用于平均片重或以上 的片剂） 结果：重量差异（片剂） 单位：g公式：（重量）装量差异（%）=（W 供- w 平均）/ w 平均 × 100% 装量差异= - ～ + % 结论：符合规定 4．酸度 （碱度）标准：取供试品加水制成每1ml 中含 mg 的溶液，依法测定。
pH 值应为 ～ 。
仪器： 酸度计： 电子天平： 供试液： g ―→ ml 结果：结论：5. 溶液的澄清度与颜色、pH值标准：仪器：澄明度检测仪：酸度计：方法：取供试品 5瓶, 分别按标示量加水制成每1ml 中含 mg的溶液，与浊度标准液及标准比色液比较后，测定pH值。
供试液：每瓶加水 ml结果：6. 不溶性微粒（例如）标准：每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒方法：取本品3份，加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液，依法检查（中国药典2010年版二部附录IX C）结论：符合规定不符合规定7. 可见异物仪器：澄明度检测仪：方法：灯检法、光散射法（深色透明容器或大于7号颜色）结果判定：5份供试品在静置一定时间后轻轻旋转时均不得检出烟雾状微粒柱，且不得检出金属屑、玻璃屑、长度或最大粒径超过2mm纤维和块状物等明显可见异物。
实验原始记录模板(检查)
三、 检查 1. 水分
标准：取本品内容物，照水分测定法（药典2005二部附录Ⅷ M 第一法 A ），以
为溶剂，水分不得过 %。
仪器： 水分测定仪：
结果： 标定值： mg/ml RSD= % （附水分报告）
2.干燥失重
标准：照干燥失重法测定，于 ℃干燥至恒重，减失重量不得过 %。
仪器：烘箱： 恒温减压干燥箱： 真空泵：
电子天平： （感量0.1mg ）
方法：烘箱干燥法、恒温减压法、干燥器干燥法（分常压、减压两种） 干燥剂：硅胶（显蓝色）、五氧化二磷（粉未状）、无水氯化钙（块状）
结果： 批号： 单位：g
公式：干燥失重（%）=（W 0+W 1-W 3）/ W 1×100% 结论：符合规定
温度： 湿度：
3．（重量）装量差异
标准：取本品20片（5瓶），按药典二部附录 方法检查，限度为± %。
仪器： 电子天平： 感量0.1mg （适用于平均片重0.30g 以下的片剂） 感量1mg （适用于平均片重0.30g 或0.30g 以上 的片剂） 结果：
重量差异（片剂） 单位：g
公式：（重量）装量差异（%）=（W 供- w 平均）/ w 平均 × 100% 装量差异= - ～ + % 结论：符合规定 4．酸度 （碱度）
标准：取供试品加水制成每1ml 中含
mg 的溶液，依法测定。
pH 值应为 ～ 。
仪器： 酸度计： 电子天平： 供试液： g ―→ ml 结果：。
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