UF1000i仪器的SOP
UF-1000i产品与临床应用培训
用
临床有用性和检测价值
血尿来源的鉴别诊断 用于诊断尿道感染(UTI) 药物治疗疗效的观察 反映肾功能及尿液浓缩功能指标
诊断尿道感染和药物疗效观察
第二屏 S1：同第一屏 S4：主要鉴别RBC/X’TAL，同时可以鉴别WBC/EC 红细胞直方图
第三屏 S5：沉渣颗粒（除细菌）总计数 B2：初步鉴别球菌/杆菌 B3：细菌通道总颗粒数，包括杂质数，防止杂质干扰
注：S为沉渣通道，B为细菌通道
S1: Fl / Fsc - Scattergramm S_Fsc
S-FSC、S-FSCW、S-SSC、S-FLL、S-FLH、S-FLLW、S-FLLW2、B-FSC、B-FSC2、BFSCW、B-FLH、RBC-P70Fsc、RBC-Fsc-DW、Non-Lysed RBC、Lysed RBC
多参数检测分类，8个散点图和直方图
解决的问题： 1、结晶、酵母菌、精子等对红细胞干扰 2、上皮细胞对白细胞干扰 3、黏液丝对透明管型、病理管型干扰 4、红细胞形态学信息（血尿来源的判断）明确
Large
FLLW2
FLLW2
Stainability of inclusions
Little to more stainable inclusions FLLW
Short – medium length Of inclusions
Pathological casts
SRC
Casts (no inclusions)
Intensity of signal
FL Fsc
UF1000i尿液分析仪性能验证结果的探讨
UF1000i尿液分析仪性能验证结果的探讨目的对UF1000i全自动尿沉渣仪进行性能评价。
方法采用新鲜小便标本，对尿沉渣仪的不精密度（批间）、线性、携带污染率、正确度等性能进行验证。
结果不精密度（高值、低值）红细胞为3.7%、8%，白细胞为1.4%、5.1%，管型为6.4%、15.6%，细菌为5.4%、8.9%。
白细胞在68.5～1182.5μL，线性范围内的相关系数为0.99。
白细胞、红细胞与细菌携带污染率符合要求。
正确度符合要求。
结论全自动尿沉渣仪性质量能评价各项指标结果与厂家声明一致，在工作中定期进行各种性能检查，以保证仪器高速检测、结果可靠。
标签：尿沉渣；性能验证；质量；评价随着人们健康管理理念的提高，临床检验科的工作量不断增加，在专业人员相对不足情况下，要做到检验结果的及时、准确，首先必须保证仪器的性能达到要求。
同时伴随国家认可委员会及相关行业标准的实施，各临床实验室必须重视设备在安装时及常规使用中应显示出能够达到规定的性能标准，并在实践中逐步探讨如何开展该评价/验证过程。
UF-1000i尿有形成分分析仪是医学实验室最常用的仪器之一，它可定量测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、管型（CAST）、细菌（BACT），因此我们对这几个项目按定量项目性能评价要求进行评价。
本实验的目的是规范临床检验科尿有形成分分析仪测定的定量项目的性能评价/验证过程，包括不精密度、线性范围、携带污染率和正确度，保证检验结果的准确可靠。
1 材料与方法1.1 标本来源本院门诊的新鲜小便标本，送达本科至完成小于2h。
1.2 仪器sysmex UF1000i全自动尿沉渣分析仪及其配套试剂。
质控品sysmex公司提供，UFII CONTROL（批号Ys30360）。
1.3 方法1.3.1 不精密度（批间）的评价采用商品化两水平的室内质控品每天检测，检测20次，分别计算WBC、RBC、CAST、BACT的变异系数（CV）。
UF-1000i系列尿液分析仪说明书
-1000 Serie UF-1000i TMUna nueva generaciónAnalizador de partículas urinarias automatizado Conveniente, exacto y rápidoTecnología- Citometría de flujo- Dos tinciones fluorescente- Canal de bacterias separado para una mejor discriminación - Medio ambiente IT moderno Rendimiento Hasta 100 muestras por horaMuestreador 50 muestras a bordo para procesamiento Volumen de muestraModo manual: 1mL Modo automático: 4mLParámetrosEritrocitos, leucocitos, células epiteliales, cilindros, bacteriasParámetros de alarmaCilindros patológicos, cristales,células epiteliales redondas pequeñas, espermatozoides, levaduras, mucina Almacenamiento de datos10,000 muestras(incluyendo dispersogramas)Interfaces periféricasImpresora de línea Impresora gráficaLector de código de barras manual Control de calidad24 archivos con 300 puntos cada uno Material de control Sysmex: UF II CONTROLProgramas de control de calidad de Levey-Jennings y X-bar OpcionalImpresora gráficaDimensiones/peso Unidad principal:a x p x a (cm)/(kg)55.8 x 68.58 x 61.47 /62.27-1000©2007 Sysmex America Inc.Número de documento 10-1079S 03/2008 1M(fecha de impresión y cantidad impresa)SYSMEX CORPORATION1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku Kobe 651-0073, JapanPhone 81-78-265-0521 · Fax 81-78-265-0530www.sysmex.co.jpSYSMEX AMERICA, INC.One Nelson C. White Parkway Mundelein, IL 60060, U.S.A.Phone 847-996-4500 · Fax /usaSYSMEX CANADA, INC.2425 Matheson Blvd E-8th FL Mississauga, Ontario L4W5K4Phone 1-905-361-2791 · Fax 1-800-248-8961www.sysmex.caSYSMEX DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.Rua Joaquim Nabuco, 615Bairro Cidade Jardim, CEP 83040-210, São José dos Pinhais/PR/Brasil Phone 55-41-2104-1314 · Fax 55-41- /usaSYSMEX EUROPE GMBH Bornbach 1, 22848 Norderstedt, GermanyPhone 49-40-52726-0 · Fax SYSMEX DEUTSCHLAND GMBH Bornbach 1, 22848 Norderstedt, GermanyPhone 49-40-5341020 · Fax 49-40-5232302www.sysmex.deSYSMEX UK LTD.Sysmex House, Garamonde Drive, Wymbush Milton Keynes, Buckinghamshire, MK8 8DF, U.K.Phone 44-870-902-9210 · Fax SYSMEX SINGAPORE PTE LTD.2 Woodlands Sector 1, #01-06 Woodlands Spectrum Singapore 738068, SingaporePhone 65-6221-3629 · Fax .sgSYSMEX SHANGHAI LTD.5th Floor, New Shanghai International Tower360 Pudong South Road, Shanghai, 200120 China Phone 21-6886-3300 · Fax 。
UF 1000i全自动尿有形成份分析仪作业指导书
UF 1000i全自动尿有形成份分析仪作业指导书1目的规范实验室工作人员操作程序，保证UF 1000i全自动尿有形成份分析仪的正常使用，确保实验过程及结果的准确性与可靠性。
有效检测尿液中的红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶等有形成分，对泌尿系统相关疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。
2适用范围适用于本实验室使用UF 1000i全自动尿有形成份分析仪进行尿沉渣定量检测。
3职责3.1本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP。
3.2如需改动SOP，需先由血液室组长提出，再报经科主任批准。
4注意事项4.1最佳检测尿液是晨尿，不用防腐剂，及时送检，以保持尿液细胞成分维持原来的形态特征。
4.2应准备干净、干燥采尿杯，在一般情况下，由患者自己采集中段尿。
女性患者应清洗外阴部后留取。
4.3试剂应在失效期前使用，开封后应在试剂外包装上注明开封日期和失效期。
及时检测添加试剂。
4.4 每天开机后先做质控，质控结果在控时方可进行标本分析和结果的报告。
如质控失控应及时查找原因，质控正常后在做标本。
4.5 质控品摇匀后放置30秒后，应混匀后立即测定，避免时间过久沉淀将产生分布不均现象，导致测定误差。
4.6 UF 1000i检测出尿液内病理管型、结晶阳性时，应进行显微镜观察，明确管型、结晶的类型，以便为临床诊断提供更准确的参考指标。
4.7 仪器检测出尿液中WBC、RBC的结果与尿干化学分析中的隐血、白细胞的检测结果差距悬殊时应仔细分析散点图,同时复查干化学，必要时进行手工显微镜观察，以显微镜检查的结果报告，并做好复核记录。
尿液严重混浊标本需直接离心镜检。
5规范操作程序5.1设备参数5.1.1 分析参数：5.1.1.1 定量检测参数（12项）：RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND。
5.1.1.2 研究参数信息（3项）：红细胞形态学信息（血尿来源判断）；尿电导率分级（尿液浓度信息）；UTI信息（尿路感染致病菌初筛）。
全自动尿沉渣分析仪UF-1000i操作程序
仔细查对试剂代码、色标，做到正确无误！
操作注意事项
仪器检测出尿液中WBC、RBC的结果与尿干
化学分析中的隐血、白细胞的检测结果差距 悬殊时应： 1、仔细分析散点图，同时复查干化学； 2、进行手工镜检阅片，以镜检的结果报告； 3、查出原因，并做好复核记录。
结晶、酵母样菌、上皮细胞、粘液丝等因素均可 导致UF-1000i 测定错误
试剂情况（3）
3、UFII PACK-BAC （稀释液） 代码：UPB-300； 包装规格: 2.1L 兰
试剂主要成份: 酸性高渗缓冲液（含阳离子表面活性剂）---破坏所有 细胞; 药物---去除所有含有亚硝酸的残留物（防颜色干扰） 非特异性染色抑制剂 —— 抑制除细菌外其他杂质颗 粒的非特异性染色（防止颜色干扰）。
试剂情况（1）
原装试剂
SYSSMEX 品牌
5种
1、 UFII SHEATH（鞘液） 代码: UTS-900A； 包装规格: 20L 主要成份：Tris缓冲液 0.14%
试剂情况（2）
2 、UFII PACK-SED（稀释液） 代码：UPS-300； 包装规格：2.1L 红
试剂主要成份： 中性等渗缓冲液； 酵母样菌染剂 ---对酵母样菌 进行特异性染色； 溶血抑制成份 ---避免红细胞被破坏； EDTA-3K ---去除无定形的磷酸盐（形成螯合物）
本底值到达容许值为止。主机进入就绪状态。
标本分析
手动模式或自动进样器模式
手动： 点击IPU手动分析菜单--- 输入标本号--按主机绿色启动按钮--- 标本分析
自动：点击IPU进样器分析菜单---输入标本号、 试管架号、试管位置---标本 分析
分析结果显示与输出
启动数据游览器---查看分析数据---分析散点 图---输出结果---镜检---审核报告
UF-1000i全自动尿沉渣分析仪性能验证
［ ３ ］ Ｏ ｚ ｔ ｕ ｒ ｋ Ｐ， Ｂ ｅ ｌ ｇ ｅ Ｋ Ｅ， Ａ ｔ ａ ｓ ｅ ｖ ｅ ｎ Ａ． Ｃ ｏ ｐ —
ｐ ｅ ｒ ／ ｓ ｅ ｌ ｅ ｎ ｉ ｕ ｍ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｓ ， ａ ｎ ｄ ｏ ｘ ｉ ｄ ａ ｔ ｉ ｖ ｅ ｓ ｔ ｒ ｅ ｓ ｓ ａ ｓ ｂ ｉ ｏ ｃ ｈ ｅ ｍｉ ｃ ａ ｌ
ｍａ ｒ ｋ ｅ ｒ ｓ ｉ ｎ ｒ ｅ ｃ ｕ ｒ ｒ ｅ ｎ ｔ ａ ｐ ｈ ｔ ｈ ｏ ｕ ｓ ｓ ｔ ｏ ｍａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｅ Ｊ ］ ． Ｊ Ｔｒ ａ ｃ ｅ Ｅ １ 一
ｅ ｍ Ｍｅ ｄ Ｂｉ ｏｌ ， ２ ０１ ３（ １ ３）： ５卜 ５ ９．
５ ０１ ．
趋势 ， 但 女性 的 平 均 水 平 仍 然 高 于 男 性 。 本 研 究 通 过 对 不 同 年 龄 和性 别 人 群 的 血 清 铜 离 子 水 平 进
余悦心 ， 朱 以军． 卵巢 癌 患 者 血 微 量 元 素 的 检 测 及 临 床 意 义［ Ｊ ］ ． 浙 江 实 用 医学 ， ２ ０ ０ ９ ， １ ４ （ ３ ） ： １ ９ ２ — １ ９ ３ ．
质的合成增加 ， 铜离子被结 合进入 各种 组织增 多 ， 导致 血清 中 铜 离子相对减少 ， 则 出 现 Ｅ组 以 后 男 性 血 清 铜 水 平 比 女 性 低 的 情 况 。虽 然 到 ３ Ｏ岁 以 后 ， 整 个 人 群 的 血 清 铜 水 平 又 现 回 升
杨 晓辉 ， 蔡慧珍 ， 汪岭 ， 等． 回族 血 清 中微 量 元 素 含 量 与 胃 癌的相关性 研 究 ［ Ｊ ］ ． 实用肿瘤杂志， ２ ０ １ ２ ， ２ ７ （ ５ ） ： ４ ９ ９ —
ｓ ｈ ｉ ｐ ｓ ｗ ｉ ｔ ｈ ａ ｎ ｔ ｈ ｒ ｏ ｐ ｏ ｍｅ ｔ ｒ ｙ ａ ｎ ｄ ａ ｇ ｅ ［ Ｊ ］ ． Ｂ ｉ ｏ ｌ Ｔ ｒ ａ ｃ ｅ Ｅ ｌ ｅ ｍ
UF- 1000i 尿液沉渣分析仪标准操作程序
UF- 1000i 尿液沉渣分析仪标准操作程序1保证UF-1000i 尿液分析仪的正常使用，有效检测尿液中的红细胞、白细胞及相关参数对泌尿系统有关的疾病的诊断、治疗以及疗效观察提供参考数据。
2适用于本实验室正在使用的所有该型号仪器3本实验室工作人员均应熟知并严格遵守本 SOP。
如有改动，需先由本室负责人提出，再报经科主任批准。
44.1 仪器简介UF-1000i 型尿沉渣全自动检测仪是对尿沉渣直接作荧光色素等染色后，利用流式细胞仪原理，以激光散射强度，散射波幅度及荧光强度和荧光波幅度技术，识别和计数尿中红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、细菌、结晶体、精子及酵母菌等有形成分。
并对红细胞作形态分类给予提示信息，辅助临床判别出血部位。
仪器一般基本参数见附表。
4.2 仪器工作原理当尿液标本被稀释液稀释并经核酸荧光染色后，在液压作用下逐一通过鞘液流动池，被红色半导体激光光束照射。
不同细胞有不同程度荧光强度(fluorescent light intensity，Fl，从染色尿液细胞发出的荧光主要反映细胞的定量特性如细胞膜、核膜、线粒体和核酸)、散射光强度(这种仪器测定的是前向散射光强度，forward scattered light intensity，Fsc，它成比例反映细胞的大小)和电阻抗的大小(电阻抗电信号主要与细胞的体积成正比)。
系统将对这些电信号进行分析，为各尿细胞按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图，以便各个尿细胞进行识别,从激光源向前至侧面发出的散射光称为散射光。
从前向散射光的发光度即可获知细胞的大小和表面状态等。
由于荧光标识抗体的性质和荧光色素的作用，从染色尿细胞发出的荧光能够反映量化的细胞表面和胞质内的性状，以及细胞核的性质(核糖核酸和脱氧核糖核酸的数量)。
UF-1000i 分析仪基于流式细胞计数原理分析尿样中的五个有机成份，如红细胞(RBC)、白细胞 (WBC)、上皮细胞(EC)、管型(CAST)和细菌(BACT)，并可定量显示。
UF1000i
• 微升定量－国际标准化，方便临床鉴别诊断及疗效
观察；
尿流式主要性能特点
• 完整与破碎红细胞同时检测，并可运用红细胞直方图 70%平均体积确定血尿来源。若与尿十项同时检测尿
液中红细胞可鉴别干化学隐血结果的假阳与假阴性；
• 五类白细胞均能检测，并可运用白细胞散点图与直方
图的动态变化确定急、慢性泌尿系感染类型及疗效观
70%红细胞平均体积 129.7ch
急 性 肾
炎
综
尿十项 酸碱度 比蜜 蛋白质 葡萄糖 隐血 酮体 白细胞 亚硝酸盐 尿胆原 胆红素 5.5 1.034 3+ 3+ +/正常 -
合
征
肾小球肾炎病例
尿 液 有 形 成 份 分 析 报 告 单
姓 名： 姓 病 别： 区： 年 床 龄： 号： 样 本 号： 送检医生：
中华检验医学杂志07年12月第30卷第12期论文： 《一种新型尿液检测模式的探讨及其软件研究》作者姜傥等
作者单位：广州中山大学附属第一医院医学检验部
本文研究表明：尿干化学分析、 尿流式沉渣分析 及尿沉渣显微 镜检 3种方式的结合是目前尿液筛查的 最佳分析模式
干化学、尿流式同时检测 表2 尿液红、白细胞结果差异时镜检结果情况表
染色液 UF II SEARCH BAC
稀释液 UF II PACK BAC 8倍稀释标本 搅拌混匀・测定
435µL
425µL
试剂系统（沉渣通道）
※UF II SEARCH（SED） 含有两种结构的Polymethine染料 —— 对各有形成份的细
胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色
※ UF II PACK（SED）—中性等渗缓冲液 含有酵母样菌染色辅助剂 —— 对酵母样菌进行特异 性染色
UF-1000i尿有形成分分析仪操作程序
UF-1000i 尿有形成分分析仪操作程序一、开机工作：开启电脑，打开IPU 尿有形成分信息处理软件，按下主机右侧待机开关打开电源，仪器依次执行液体/机械部件初始化、温度稳定化、自动冲洗/空白检查等操作，约十分钟后进入待机状态。
二、试剂更换UF-1000i 使用5种试剂（温度范围为15~30℃）：A 、UF Ⅱ SHEATH （尿有形成分检测鞘液），是在流式细胞计数法中用于分析稀释及染色后样本的鞘液。
B 、UF Ⅱ SHEATH －SED （尿有形成分检测染液<沉渣模式>），对所抽吸样本进行染色，以便能够通过流式细胞计数法检测红细胞、白细胞、上皮细胞和管型。
C 、UF Ⅱ SHEATH －BAC （尿有形成分检测染液<细菌模式>），对所抽吸样本进行染色，以便能够通过流式细胞计数法检测细菌。
D 、UF Ⅱ PACK －SED （尿有形成分检测稀释液<沉渣模式>），对所抽吸样本进行稀释，以便能够通过流式细胞计数法检测红细胞、白细胞、上皮细胞和管型。
E 、UF Ⅱ PACK －BAC （尿有形成分检测稀释液<细菌模式>），对所抽吸样本进行稀释，以便能够通过流式细胞计数法检测细菌。
在分析过程中，如果试剂耗尽，仪器就会在完成最后一次分析后自动停止，并在帮助对话框中显示相应的错误信息，此时只能使用规定的试剂进行更换。
进行以下操作：1、更换提示：检查帮助对话框所显示的错误内容，并单击按钮。
系统将显示试剂更换对话框。
2、准备新试剂，并察看新试剂是否已超过其使用期限。
3、取下空试剂容器上的盖子，向上拔出浮控开关或管嘴装置并插入新的试剂容器，然后拧紧盖子，在试剂更换对话框中扫描Reagent Code，仪器开始自动灌注新试剂。
三、常规检测1、UF-1000i仪器处于就绪状态，如若在进样器模式分析过程中，你可以通过进样器分析停止对话框来停止进样器分析。
2、输入样本号（必须与AX4280输入的检测开始序号相符）、试管架号、试管位置。
Sysmex UF-1000i尿液分析仪细菌通道参数在诊断尿路感染中的应用价值
Sysmex UF-1000i尿液分析仪细菌通道参数在诊断尿路感染中的应用价值沈张平; 樊春笋【期刊名称】《《检验医学与临床》》【年(卷),期】2019(016)021【总页数】3页(P3094-3095,3099)【关键词】尿路感染; 尿沉渣; 尿细菌培养【作者】沈张平; 樊春笋【作者单位】江苏省启东市人民医院检验科江苏启东226200; 江苏省启东市人民医院病因室江苏启东226200【正文语种】中文【中图分类】R446.12尿路感染(UTI)是临床常见的感染性疾病，全球每年约有1.5亿人患UTI[1]，如不及时诊治，可发展为慢性UTI，严重影响患者生活质量，现行的诊断标准是中段尿细菌培养、菌种鉴定加药敏分析，但缺点是耗时长，且阳性率低，临床医生往往在尿培养正式报告之前先经验性治疗[2]。
本研究比较分析了UF-1000i细菌计数、细菌种类和尿培养结果，旨在找到一种能快速、准确地诊断UTI的检测方法，缓解抗菌药物滥用状况。
现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料收集2018年1-12月同时送检尿沉渣及中段尿培养阳性的晨尿标本193例，列为感染组；收集同期健康体检晨尿标本200例为健康对照组(无UTI临床症状和体征)。
1.2 仪器与试剂 Sysmex UF-1000i 全自动尿分析仪及配套试剂，质控品购自上海华臣生物试剂有限公司；Walk Away-96 Plus全自动细菌鉴定及药敏分析仪，配套试剂标准板型PC33、NC61，质控菌株：ATCC 25922(大肠埃希菌)、ATCC25923(金黄色葡萄球菌)、ATCC27853(铜绿假单胞菌)购自MicroSwabs公司。
血琼脂平板、麦康凯平板、10 μL一次性接种环均购自郑州安图生物工程股份有限公司。
1.3 方法1.3.1 中段尿培养无菌操作采集清晨中段尿送检，用10 μL接种环分别接种于血平板和麦康凯平板置37 ℃、18～24 h后，计数菌落数。
Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪试剂的研制
Sysmex UF-1000i全自动尿沉渣分析仪试剂的研制尿液沉渣分析是临床最常见的检测，随着医学科技的发展，目前使用最多的是日本东亚Sysmex公司生产制造的UF-500i/1000i仪器，该类仪器所需用的配套试剂价格昂贵，配方独特保密，为了减少医院和患者的医疗费用支出，本文对UF-1000i全自动尿沉渣分析仪配套试剂进行了研究，以解决其专用试剂国产化的课题。
1 UF-1000i尿沉渣分析仪工作原理UF-1000i是日本东亚Sysmex公司生产的最新一代的全自动尿沉渣分析仪，与前几代尿沉渣分析系统相比，采用了更为先进的测定技术来完成尿有形成分的定量分析。
UF-1000i采用红色半导体激光、DNA/RNA染色技术及流式细胞计数法，检测方式为双检测通道（沉渣通道、细菌通道），红色半导体激光束照射经过核酸荧光染色后，在鞘流贯流分析池中形成的鞘流样本，通过对各粒子产生的前向散射光、侧向散射光以及侧向荧光信号转换成的光电信号进行分析，对各有形成分进行识别，同时提供RBC、WBC、结晶、管型等成分的定量检测数据。
2 UF-1000i尿沉渣分析仪专用试剂UF-1000i尿沉渣分析仪专用试剂有：沉渣稀释液（SED）、细菌稀释液（BAC）、沉渣染液（SED）、细菌染液（BAC）、鞘液、清洗液。
2.1 沉渣稀释液：为中性等渗缓冲液，能避免红细胞被破坏，与磷酸盐形成螯合物从而去除磷酸盐类。
2.2 细菌稀释液：为酸性高渗缓冲液，能破坏所有细胞，去除所有含有亚硝酸盐的残留物，以防止颜色干扰。
2.3 沉渣染液：对各有形成分的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色，对精子进行特异性染色。
2.4 细菌染液：对细菌进行特异性的核酸荧光染色，利于仪器对除细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细菌的区别。
2.5 鞘液：将尿液中的有形成分稀释，稀释后的尿中成分内部结构近似保持于自然状态，仪器通过激光束来检测各种尿中的有形成分。
2.6 清洗液清除管道、计数池、检测小孔内的蛋白沉积和污染物。
UF-1000SOP
UF-1000i各参数性能 RBC 0.0-99999.9；WBC:0.0-99999.9;CE:0.099999.9；CAST:0.0-99999.9；BACT:0.0-99999.9 RBC:1.0；WBC:1.0;EC:1.0;CAST:0.1;BACT:1 RBC 1.0-5000.0；WBC:1.0-5000.0;CE:1.0-200.； RBC 10%以内；WBC:10%以内;CE:30%以内； RBC ±10%以内；WBC:±10%以内;CE:±30%以内； RBC ±10%以内；WBC:±10%以内5个/ul以内；BACT:0.05%以内或5
成分分析仪操作程序 ： 1 页 共 2 页
作，并对失控进行分
件里包含：质控名称
失，然后再颠倒该瓶
号的质控液放置在手
示在质控分析结果的
就绪模式。
对话框的前面。 作为质控数据而绘制
成分分析仪操作程序 ：
2 页 共 2 页 ST(管型)、BACT(细
感染症信息）。
显示范围（个/ul) 本底界限（个/ul) 分析范围（个/ul) 重复性 准确性 经时稳定性 24h后 携带污染 5.3研究分析参数
RBC-Info(红细胞信息）；Cond-Info（电导率信息）；UTI-Info(尿路感染症信息）。 6参考文献 （1）sysmex全自动尿有形成分分析仪UF-1000i操作手册 （2）sysmex全自动尿有形成分分析仪UF-1000i用户指南 7质量和技术记录 《UF-1000i尿有形成分分析仪质控原始记录表》
sysmexUF-1000i全自动尿有形成分分析仪操作程序 文件编号： 版本号： 第二节质控程序 页码：第 1 页 共 2 页 1 目的 建立规范标准的sysmexUF-1000全自动尿有形成分分析仪质控程序。 2 范围 适用于临床检验组经授权的检验专业技术人员。 3 责任 每日上机人员负责UF-1000i全自动尿沉渣分析仪所有项目的室内质控工作，并对失控进行分 4质控操作程序 4.1质控液的准备 4.1.1质控品：UFII CONTROL有UFII CONTROL-H和UFII CONTROL-L两种浓度。 4.1.2第一次做质控和更换批号时需在IPU的质控文档里建立质控文，文件里包含：质控名称 4.1.3检测前将质控品从冰箱里拿出来在室温中平衡放置30分钟。 4.1.4每次使用质控品时，反复摇动几次，确保瓶底的沉淀颗粒完全消失，然后再颠倒该瓶 4.2以手动模式执行质控分析 4.2.1确认主机处于就绪状态。 4.2.2打开手动模式对话框。 4.2.3单击对话框内的“质控”按钮。 4.2.4选择需要分析的质控文件（QC01-QC24)并单击“确定”，将准备号的质控液放置在手 4.3质控结果分析 使用L-J Control 设置来进行质控分析，分析结果在分析结束后自动显示在质控分析结果的 4.3.1接受：接受L-J分析结果并显示在图表中。 4.3.2重新分析：不接受分析数据，并且系统返回至L-J Control的分析就绪模式。 4.3.3取消：系统将显示取消该次质控操作，并退出质控程序。 4.3.4散点图：质控分析结果的散点图将显示在质控分析结果对话框的前面。 4.3.5分析方法帮助：分析方法帮助对话框将显示在质量控制分析结果对话框的前面。 4.3.5.1确定：取消质控分析，关闭取消对话框。L-J的分析结果将不会作为质控数据而绘制 4.3.5.2取消：关闭取消确认对话框，并返回至质控分析结果对话框。 4.4质控质料存档 参照血细胞分析室内质控资料分析程序，每月质控图及原始质控数据存档。 5性能参数 sysmexUF-1000i全自动尿有形成分分析仪操作程序 文件编号： 版本号： 第二节质控程序 页码：第 2 页 共 2 页 5.1报告参数： RBC（红细胞）、WBC（白细胞）、EC（上皮细胞）、CAST(管型)、BACT(细 5.2性能参数 见下表:
UF-1000i原理、参数解释及病例1
●ＲＢＣ－Ｐ７０Ｆｓｃ（非溶解红细胞的主要大小）
●ＲＢＣ－Ｆｓｃ－ＤＷ（非溶解红细胞的大小分布）
频率 频率
Ｆｓｃ通道在低ＦＳＣ区域包括７０％非溶解红细胞。
非溶解红细胞分布的Ｆｓｃ宽度包括曲线的上限和下限 ２０％。
●报警信号定义
ＲＢＣ ｉｎｆｏ是根据下图中ＲＢＣ－Ｐ７０Ｆｓｃ和ＲＢＣ－Ｆｓｃ－ＤＷ信息得到的。＊如果红细胞参数的报警信号可信度低，或红细胞数量２０／μＬ 或低于ＲＢＣ ｉｎｆｏ，就不判断结果。
总ＢＡＣＴ（１３４／ǴＬ）和ＤＥＢＲＩＳ（７９／ǴＬ）计数 值为２１３／ǴＬ。在正常情况下，细菌通道中分 析量为１ǴＬ。２１３×１＝２１３。 细菌通道总计数值为１１８７，差异达９７４，可能 是尿液中出现了细胞和其它细菌，如ＵＦⅡ ＳＥＡＲＣＨ－ＢＡＣ破坏细胞。
14
红细胞信息
●红细胞信息
ＵＦ系列提供红细胞信息（ＲＢＣ ｉｎｆｏ）作为报警信号，如“＇Ｍｉｃｒｏｃｙｔｉｃ？”，“Ｎｏｒｍｏｃｙｔｉｃ？”或 “Ｎｏｎ－ｃｌａｓｓｉｆｉｅｄ？”。ＲＢＣ ｉｎｆｏ通过红细胞前向散射光（Ｆｓｃ）直方图获得（红细胞Ｆｓｃ分布图）。红细胞主 要群体的大小（代表ＲＢＣ－Ｐ７０Ｆｓｃ）和红细胞大小分布宽度（ＲＢＣ－Ｆｓｃ－ＤＷ）用于生成红细胞信息，并显示出来。 ＊ 报警信号能改为“Ｄｙｓｍｏｒｐｈｉｃ？”，“Ｉｓｏｍｏｒｐｈｉｃ？”或“Ｍｉｘｅｄ？”。
报警信号＊
小红细胞？ （非均一性红细胞？）
正细胞？ （均一性红细胞？）
未分类？ （混合性？）
报警信号的意义 红细胞Ｆｓｃ直方图显示小红细胞的特征，提示红细胞可能来源于肾小球。 红细胞Ｆｓｃ直方图显示正红细胞的特征，提示红细胞可能不是来源于肾小球。 红细胞Ｆｓｃ直方图显示两种来源的出血或因中等大小而不能明确图像。
UF-1000i尿沉渣自动分析仪与干化学联合检测镜检筛选标准的建立和评估
UF-1000i尿沉渣自动分析仪与干化学联合检测镜检筛选标准的建立和评估摘要目的：制定合理的UF-1000i尿沉渣分析仪与干化学联合检测显微镜检查筛选标准并对其进行评价。
方法：2358例新鲜中段尿进行BW-500干化学和UF-1000i尿沉渣自动分析，将所有结果进行分类形成11个组合，同时对每一份标本进行显微镜检查并以镜检结果为标准对各组合结果进行统计分析。
根据分析结果制定筛选标准并对该筛选标准进行验证。
结果：11种组合中假阳性率最高的是管型、類酵母菌，其次是红细胞。
符合率最高的是组合组合1（RBC-WBC-CAST-ERY-LEU-Pro-）、2（ERY+RBC+）、组合5（LEU+WBC+）和组合7（LEU+WBC-），由此制定镜检筛选标准共7条。
统计学分析显示筛选标准的真阳性率为46.48%，真阴性率为39.69%，假阳性率为11.58%，假阴性率为2.25%，镜检率为17.85%。
验证结果显示：镜检率为17.20%，假阴性率2.40%。
结论：尿沉渣分析仪与干化学联合检测的显微镜检查筛选标准优于单纯的尿沉渣分析仪或干化学筛选标准。
合理的筛选标准既保证了工作质量又提高了工作效率。
关键词尿沉渣自动分析仪干化学分析显微镜检查筛选标准尿沉渣分析仪和干化学检测的使用明显提高了工作效率，但作为过筛工具，其结果有一定的假阳性和假阴性。
为了确保结果的准确性，科学的筛选标准显得尤为重要。
笔者通过对2358例标本的检测及结果分析，制定了合理的UF-1000i 和BW-500联合检测的镜检筛选标准，并在工作中加以验证，现报告如下。
资料与方法仪器和试剂：Sysmex公司UF-1000i尿沉渣自动分析仪和配套原装试剂及高、低两种质控品。
烟台宝威BW-500尿干化学分析仪及其配套尿11A检测试条及标准条。
Olympic双目显微镜，台式离心机。
标本来源：我院2010年10月11～31日门诊病人1239例，住院病人1119例，要求留取新鲜中段尿立即送检。
UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞假阳性结果分析
UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞假阳性结果分析发表时间：2015-10-30T16:36:54.930Z 来源：《健康世界》2015年7期作者：方晓敏1 于俊波2 王洪燕1 李伟 1 侯文娟1[导读] 湖南省结合病防治所检验科湖南长沙 410013 检测结果又一定的假阳性率，不能完全替代人工检测。
当尿液成分复杂时，应进行UF-1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜下人工同时检测，以保证检测结果的准确性。
湖南省结合病防治所检验科湖南长沙 410013摘要：目的：探讨UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测尿红细胞出现假阳性结果的原因。
方法：随机选取我院2012-2014年收治患者新鲜尿液，同时应用UF-1000i全自动尿沉渣分析仪及显微镜检测尿液中的红细胞，以UF-1000i检测RBC> 25个／微升，镜检RBC>3个／高倍视野为阳性结果标准，对两种方法检测结果进行比较，并分析UF-1000i产生假阳性检测结果的原因。
结果：所选取的3000例尿液标本中，UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果为671例阳性，阳性率为22.37%，人工镜检法检测出阳性456例，阳性率为15.2%，假阳性率为7.17%。
导致UF-1000i全自动尿沉渣分析仪检测结果出现假阳性的主要影响因素包括尿液中的细茵、酵母样茵及结晶等。
结论：UF-1000i 全自动尿沉渣分析仪具有快速检测，节省时间与人力的优点，但是检测结果又一定的假阳性率，不能完全替代人工检测。
当尿液成分复杂时，应进行UF-1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜下人工同时检测，以保证检测结果的准确性。
关键词：UF-1000i全自动尿沉渣分析仪；尿红细胞；假阳性；影响因素在泌尿系统及其相关疾病的诊断中，尿沉渣检查具有一定的临床应用价值，是确定治疗方案及观察预后情况的重要指标之一[1]。
日本Sysmex公司UF-1000i全自动尿沉渣分析仪是一种以流式细胞测量法为检测原理的尿沉渣分析装置，是在UF-100的基础上进行升级的产品[2]。
UF-1000i尿沉渣分析仪细菌检测临床应用的初步探讨
UF-1000i尿沉渣分析仪细菌检测临床应用的初步探讨摘要】目的探讨Sysmex UF-1000i尿沉渣分析仪（简称UF-1000i）提示尿路感染信息（UTI）用于诊断尿路感染的可靠性。
方法用无菌试管收集中段尿液标本,同时分别做尿细菌培养和UF-1000i尿沉渣分析, 比较两者的细菌计数结果。
结果在224例标本中, UF-1000i尿沉渣分析仪分析75例标本提示UTI信息，细菌培养有56例标本尿液培养为阳性。
其假阳性率为9.5%，假阴性率为28.6%，敏感性为71.4%,特异性为90.5%,阳性预示值为53.3%,阴性预示值为89.3%,准确度为77.2%。
两种方法统计学比较P<0.01, 两者统计学有差异，但两法检测结果间有密切关联性（x2=7.07,P<0.005）结论用UF-1000i尿沉渣分析仪检测尿沉渣中细菌计数结果大部分与培养结果一致, 仪器提示的尿路感染信息可以作为有无细菌感染的参考指标。
【关键词】 UF-1000i尿沉渣分析仪细菌培养尿路感染1 材料与方法1.1 标本来源 2009年12月至2010年1月共收集224份清洁中段尿，标本来自上海第十人民医院门诊和住院患者,肾内科55例,泌尿外科56例，泌甲科26例，其他科室87例（包括门诊19例）。
1.2 器材（1）日本Sysmex 公司生产的UF-1000i全自动尿液分析仪。
（2）德国西门子公司生产的Micro Scan auto-SCAN4细菌鉴定分析仪及配套细菌鉴定板条。
（3）定量接种环1μl。
1.3 试剂（1）Sysmex公司提供的原装稀释液UPS-300 (批号A9019) 、UPB-300 (批号A9020) ;染液USS-800A (批号9015) 、USB - 800A (批号A9015) ;鞘液(尿沉渣分析仪UF-1000i专用,批号G9019)。
（2）上海伊康生物有限公司提供的血培养基和麦康凯培养基。
UF-1000培训课件
八个散 点图2个 直方图
细菌通道3个散点图 红细胞直方图、 白细胞直方图
S1: FLH / Fsc - Scattergramm
S_Fsc
Large X’tal
WBC
Sperm Small Low Fluorescence High
S_FLH
S2: FL / Fsc - Scattergramm
Isomorphic RBC
Dysmorphic RBC
RBC Information
● RBC－P70Fsc（RBC 大小信息）
频 度
前向散色光强度（Fsc：ch）
RBC Information
● RBC－Fsc DW（RBC 分布范围）
频 度
前向散色光强度（Fsc：ch）
RBC Information
白细胞、上皮细胞、小圆上皮细胞
FSC、FSCW、SSC、FLLW
FLLW（荧光宽强度） S-FSC（前向散射光强度）
上皮细胞：橙 色
FSCW（前向散射 光宽强度）
S-SSC（侧向散射光 强度）
结晶/红细胞
研究画面1的S4散射图
重叠出现的区域能看到红色和蓝色 的点，分别为RBC和X’TAL。
B1: Fsc / FLH - Scattergramm
案例三镜（检与UF结果对照）
显微镜检测结 果与UF比对时 单位要统一， 把UF的结果换 算成HPL后与显 微镜对照， 因人工计数CV 较大，所以跟 UF比对时相关 性好即可，并 不用数值完全 统一
我镜下看到红细 胞数与UF的结果 不符？？镜下只 看到2-4个, UF检 测30左右
案例四（REVIEW Comment）
个质控数据）
UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的方法学性能评价
UF-1000i全自动尿有形成分分析仪的方法学性能评价李滔;汪永红;张娟安【摘要】目的:对UF-1000i全自动尿有形成分分析仪进行方法学性能评价.方法；参照ISO15189:2007医学实验室认可准则的要求,分别检测尿红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)、上皮细胞(EC)和细菌计数(BACT)的批内精密度、日间精密度、正确度、携带污染率、线性范围以及验证生物参考区间.结果:各项评价指标均在仪器要求的范围内.结论:该仪器性能符合尿有形成分分析仪测定的质量要求,能够满足临床的需求.【期刊名称】《长江大学学报（自科版）医学卷》【年(卷),期】2013(010)006【总页数】5页(P41-45)【关键词】UF-1000i全自动尿有形成分分析仪;精密度;正确度;性能评价【作者】李滔;汪永红;张娟安【作者单位】长江大学荆州临床医学院荆州市中心医院检验医学部,湖北荆州434020;长江大学荆州临床医学院荆州市中心医院检验医学部,湖北荆州434020;长江大学荆州临床医学院荆州市中心医院检验医学部,湖北荆州434020【正文语种】中文【中图分类】R446.122UF-1000i全自动尿有形成分分析仪，是对尿有形成分做荧光色素染色后，利用流式细胞学原理来识别和计数尿中红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、管型(CAST)、上皮细胞(EC)、细菌(BACT)、结晶(X，TAL)、精子(SPERM)及酵母菌(YLC)。
它可以为临床诊治泌尿生殖系统疾病及全身相关疾病提供重要的信息[1]。
在UF-1000i投入使用前，应对其分析系统进行性能验证，如果达到制造商规定的性能要求方可使用[2]。
根据ISO15189:2007医学实验室认可准则的要求，我室通过对RBC、WBC、CAST、EC和BACT等5个定量参数的批内精密度、日间精密度、正确度、携带污染率和线性范围来验证该仪器的性能。
1.1 仪器与试剂Sysmex UF-1000i全自动尿有形成分分析仪,配套原装试剂和质控物。
UF-1000i全自动尿液分析仪与显微镜镜检RBC和WBC的数据分析
UF-1000i全自动尿液分析仪与显微镜镜检RBC和WBC的数据分析发表时间：2014-01-22T17:19:00.763Z 来源：《中外健康文摘》2013年第34期供稿作者：林伟刘洁[导读] 随着科学技术的高速发展，全自动尿液分析仪由于其检测速度快，重复性好。
林伟刘洁（福建医科大学附属福州市第一医院检验科福建福州 350009）【摘要】目的对比UF-1000i全自动尿有形成分分析仪与显微镜镜检对尿液中RBC和WBC的数据，研究两种方法对于检测尿液中RBC 和WBC的意义。
方法随机选取我院门诊患者新鲜尿液1000份，分别进行尿液分析仪和显微镜检测。
结果尿液分析仪和显微镜检测两种方法RBC和WBC结果无显著性差异（P>0.05）。
结论全自动尿液分析仪可以进行筛查试验，与显微镜手工检测联合应用可以相互弥补各自不足。
【关键词】 UF-1000i 全自动尿有形成分分析仪显微镜检测红细胞白细胞【中图分类号】R197.38 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）34-0170-02 近年来，随着科学技术的高速发展，全自动尿液分析仪由于其检测速度快，重复性好，能极大提高工作效率等优点已在临床广泛应用。
我院新引进了一台UF-1000i全自动尿有形成分分析仪，现随机抽取1000份门诊患者尿液标本，对其进行红细胞和白细胞的检测，探讨UF-1000i的临床价值。
1.材料与方法1.1 尿液标本随机选取本院门诊患者新鲜尿液1000份。
用一次性清洁尿杯留取中段尿，分装两个试管，各10ml。
1.2 仪器和试剂希斯美康UF-1000i全自动尿有形成分分析仪及配套试剂，奥林巴斯显微镜。
1.3 检测方法1.3.1UF-1000i全自动尿有形成分分析仪检测每日先进行质控校准，待机器稳定后将分装后的一管尿液混匀，严格按照SOP文件上的操作进样，记录红细胞和白细胞的数值。
1.3.2显微镜检测取另一管10ml尿液管放入离心机1500r/min离心5分钟，弃上清，留0.2ml沉渣，混匀，滴于洁净的载玻片上，在显微镜下连续计数20个高倍视野的红细胞和白细胞，记录下平均值，所有步骤均应在２小时内完成。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
UF1000i标准操作程序目录1、检验目的 (3)2、检验原理………………………………………………（3-4）3、性能参数………………………………………………（4-6）4、标本准备………………………………………………（6-7）5、实验器材 (7)6、仪器 (7)7、试剂……………………………………………………（7-10）8、校准……………………………………………………（10-11）9、操作步骤………………………………………………（11-13）10、质控…………………………………………………（13-14）11、干扰…………………………………………………（14-15）12、结果报告……………………………………………（15-16）13、生物参考区间………………………………………（16-17）14、临床意义………………………………………………（17-19）15、注意事项……………………………………………… (19-20）16、对照表 (20)17、参考文献 (20)1、检验目的1.1. 目的：对尿液有形成分分析1.2. 分析参数：1.2.1. 定量检测参数（12项）：RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND。
1.2.2. 研究参数信息（3项）：红细胞形态学信息（血尿来源判断）；尿电导率分级（尿液浓度信息）；UTI信息（尿路感染致病菌初筛）。
2、检验原理2.1. UF-1000i用红色半导体激光束照射经过核酸荧光染色后在鞘流贯流分析池中形成的鞘流样本，并通过对从各粒子产生的前向散射光、侧向散射光以及侧向萤光信号转换成的光电信号进行分析，从而对各个粒子进行识别。
2.2. 流式细胞计数法:UF-1000i全自动尿细胞分析仪使用流式细胞计数法（FCM）技术来获得尿细胞前向散射光及前向荧光的强度参数。
在对细胞中的特定物质进行荧光染色并调节到悬浮状后，使用鞘液包围此物质然后通过喷嘴以单柱形式喷出。
此时每个尿细胞都将暴露在高度密集的激光束照射之下。
单个细胞会按不同角度发出荧光和散射光。
系统将对这些电信号进行分析，为各尿细胞按照荧光强度生成一维直方图，并按照荧光强度和散射光强度生成二维散点图，以便各个尿细胞进行识别,从激光源向前至侧面发出的散射光称为散射光。
从前向散射光的发光度即可获知细胞的大小和表面状态等。
由于荧光标识抗体的性质和荧光色素的作用，从染色尿细胞发出的荧光能够反映量化的细胞表面和胞质内的性状，以及细胞核的性质（核糖核酸和脱氧核糖核酸的数量）。
UF-1000i分析仪基于流式细胞计数原理分析尿样中的五个有机成份，如RBC（红细胞）、WBC（白细胞）、EC（上皮细胞）、CAST（管型）和BACT（细菌），并可定量显示。
3、性能参数3.1. 技术参数：〈SEDIMENT-ch〉S_FSCW（前向散射光宽度）：粒子长度S_FLH（荧光强度（高灵敏度））：粒子染色程度S_FLLW（荧光宽度（低灵敏度））：粒子染色部分宽度S_FLL（荧光强度（低灵敏度））：粒子染色程度S_SSC（侧向散射光强度）：粒子内部复杂性S_FLLW2（荧光宽度2（低灵敏度））：粒子内重度染色位置的宽度S_FSC（前向散射光强度）：粒子大小/高度、折射率<BACTERIA-ch>B_FSCW（前向散射光宽度（高灵敏度））：粒子长度B_FSC（前向散射光强度（高灵敏度））：粒子大小/高度B_FLH（荧光强度（高灵敏度））：粒子核染色程度B_FSC2（前向散射光强度（低灵敏度））：服务时使用（维护）3.2. UF-1000i性能/规格4、标本准备尿液标本种类的选择和收集取决于临床医师的送验目的、病人的状况和试验的要求。
理想情况下，为了达到筛查、检出分析物和有意义有形成分的目的，应收集浓缩尿液。
临床常用尿被标本种类如下。
4.1. 晨尿清晨起床后，在未进早餐和做其他运动之前排泄的尿掖，又称为首次晨尿。
住院病人最适宜收集此类标本，但在采集前一天应提供收集容器和书面收集说明，如外阴、生殖器清洁方法，留中段清洁尿等。
若采集后2h 内不能进行分析的，要采取适当的防腐措施。
晨尿常用于筛查、直立性蛋白尿检查和细胞学研究。
4.2. 随机尿随时排泄，无需患者做任何准备的尿液，称为随机尿，适用于常规及急诊筛查，但是，患者如摄入大量液体和剧烈运动后将直接影响尿液成分，从而不能准确反映患者疾病状况。
另一种方法是收集首次晨尿排泄后2 -4 h 内的尿液标本，作为第二次晨尿，但要求患者在前晚22:00 点起到收集标本止，只能饮用200 ml 水，以提高细菌培养和有形成分计数的灵敏度。
4.3. 计时尿收集一段时间内的尿液标本，如收集治疗后、进餐后、白天或卧床休息后的3 h 、12 h 或24 h 内全部尿液。
准确的计时和规范的说明是确保计时尿结果可靠的重要前提。
计时尿常用于定量测定和细胞学研究。
4.4. 容器：用洁净加盖的塑料或玻璃器皿留取新鲜尿15ml以上（注：每个器皿醒目地方贴上病人的姓名、床号、住院号，最好有留尿时间）及时送到实验诊断室，操作人员把标本倒入100×78mm的试管中约10ml，即为尿标本。
有条形码的贴上条形码。
4.5. 尿液标本检测完后，弃入含有2000mg/L有效氯消毒溶液的废物筒中。
5、试验器材5.1. 一次性尿杯、试管、乳胶手套、试管架6、仪器6.1. Sysmex UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪7、试剂7.1. UFII SHEATH（鞘液）7.1.1. 试剂品牌:SYSSMEX；代码:UTS-900A；包装规格:20L 7.1.2. 试剂主要成份： Tris缓冲液 0.14%7.1.3. 储存条件：储藏温度为2-35℃，须存储于干净闭光环境中,请勿冰冻。
7.1.4. 使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天。
7.1.5. 注意事项:在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施。
7.2. UFII SEARCH-SED（染色液）7.2.1. 试剂品牌:SYSMEX；代码：USS-800；包装规格：29mL7.2.2. 试剂主要成份:7.2.2.1. Polymethine聚甲炔染料——对各有形成份的细胞膜、细胞核、细胞质进行特异性的核酸荧光染色；7.2.2.2. 乙烯乙二醇溶媒（辅助色素）——对精子进行特异性染色。
7.2.3. 储存条件:储藏温度2-35℃，须存储在干净闭光环境中,请勿冰冻。
7.2.4. 使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天7.2.5. 注意事项:在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施。
7.3. UFII PACK-SED（稀释液）7.3.1. 试剂品牌：SYSMEX；代码：UPS-300；包装规格：2.1L 7.3.2. 试剂主要成份：7.3.2.1. 中性等渗缓冲液；酵母样菌染剂——对酵母样菌进行特异性染色；7.3.2.2. 溶血抑制成份——避免红细胞被破坏；7.3.2.3. EDTA-3K ——去除无定形的磷酸盐（形成螯合物）7.3.3. 储存条件:储藏温度为2-35℃，须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻。
7.3.4. 使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天7.3.5. 注意事项:在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施。
7.4. UFII SEARCH-BAC(染色液)7.4.1. 试剂品牌：SYSMEX；代码：USB-800；包装规格：25mL 7.4.2. 试剂主要成份:7.4.2.1. Polymethine聚甲炔染料——对细菌进行特异性的核酸荧光染色；7.4.2.2. 乙烯乙二醇溶媒（辅助色素）——除细菌外细胞碎片、杂质颗粒与细菌的区别。
7.4.3. 储存条件：储藏温度为2-35℃，须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻。
7.4.4. 使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天7.4.5. 注意事项:在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施。
7.5. UFII PACK-BAC （稀释液）7.5.1. 试剂品牌：SYSMEX；代码：UPB-300；包装规格:2.1mL 7.5.2. 试剂主要成份:7.5.2.1. 含有阳离子表面活性剂的酸性高渗缓冲液——破坏所有细胞;7.5.2.2. 含有去除亚硝酸的药物——去除所有含有亚硝酸的残留物（防止颜色干扰）；7.5.2.3. 非特异性染色抑制剂——抑制除细菌外其他杂质颗粒的非特异性染色（防止颜色干扰）。
7.5.3. 储存条件：储藏温度为2-35℃，须存储在干净闭光环境中，请勿冰冻。
7.5.4. 使用期限:在有效期内使用，开封后有效期为60天7.5.5. 注意事项:在15-30℃下使用，打开后避免污染及灰尘和细菌进入；浑浊或变色后不能使用；避免接触皮肤，一旦接触立即用大量清水冲洗，采取必要的医疗措施。
8、校准(详见校准报告及性能评估篇)8.1. 校准频率：应使用制造商提供的配套的定制校准品至少半年进行一次校准。
8.2. 维修仪器的校准条件：排除各种原因后质控未能通过，主要部件更换后或仪器远距离搬动，或严重故障须重新校准。
8.3. 仪器进行维修和保养校准后需做质控，校准后如比对失败，工程师应验证质控品是否变质，在室内质控历史数据和室间质控数据表示良好时校准品可能变质，需更换重新的校准品，直至通过校准。
8.4. 校准验证：校准后即做质控，结果符合质控范围，校准后及时做精密度测试和线性测试。
随机取两份不同值病人尿液标本，和校准前样本值比对，结果符合比对标准。
每次校准完后，取10份样本做手工进样和自动进样两种进样方式的比对，并做记录，并由仪器商或委托售后服务的公司出示校准报告(详见校准报告模板)。
8.4.1. 精密度：取两个不同值标本，每份连续测11次结果，去除第一次结果进行统计。
要求符合精密度标准。
8.4.2. 线性：分别取富含白细胞和红细胞的尿液,高、中、低值三份用改良牛鲍氏计数池计数20次取均值作为理论值。
各稀释尿样（鞘液稀释）用UF-1000i各计数20次，取均值做回归分析。
结果判断：b要在1.00±0.1。
8.4.3. 校准后取20份标本进行手工WBC、RBC镜检比对，换算系数0.18µl=1HPF。