非人灵长类实验动物福利与AAALAC认证

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AAALAC与动物福利相关知识(ppt 52页)

AAALAC两个项目
国际 AAALAC 认证项目
“计划状态评估” (PSE)项目 • 可选择的 • 经常用于申请正式认证前 • 帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程 • 深度现场评估 • 提供详细的建议
认证委员会的中国成员
张禹博士（区域负责人）王建飞博士
中国的特别顾问/专家
张帆博士，阿斯利康制药常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心 (上海益诺思生物技
第1章：关键概念第2章：动物饲养管理和使用计划第3章：动物的环境、饲养和管理第4章：兽医保健第5章：总体布局
第1章：关键概念
适用范围和目标
指南预期读者及指南使用
伦理和动物使用 3R原则《指南》中使用的关键术语
人道化饲养管理动物饲养管理和使用计划工程、效果和实践标准
中国每年申请认证的机构数量
12 10
8 6 4 2 0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
No. Units
中国认证和参与认证的机构总数
截止至2013年6月，中国已经获得AAALAC认证的有45家
40
35
30
25
20
Cumulative No. Units
15
10
实验和人道终点非预期的结果动物物理保定多项活体外科手术操作饮水和饮水的限制非医用级别化学药品和物质的使用现场调查研究农畜
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
第2章：动物饲养管理和使用计划
计划的监督
动物使用方案批准后的监督
灾难应对计划和紧急操作程序
术有限公司) 付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司龚兆龙博士，北京labsolutions制药有限公司 Dr. Anthony E. James, 香港中文大学李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药

AAALAC认证的名词解释

AAALAC认证的名词解释AAALAC国际认证：提升实验动物福利的全球标准AAALAC国际认证是对实验动物研究中动物福利的全球性认可和监管机构。

AAALAC全称为“国际实验动物科研中动物使用保障协会”(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International)，成立于1965年，总部位于美国。

一、AAALAC的背景和目的AAALAC国际是一个非营利性组织，旨在推动全球范围内的实验动物使用保护和动物福利的提高。

通过提供科学家和实验室动物保健团队的资源和指导，AAALAC致力于确保实验动物在研究过程中受到适当的照顾和保护。

AAALAC的核心目标是建立一套全球性的标准和评估体系，确保实验动物的生活条件、饲养环境和研究操作符合最高的科学和道德标准，并且与参与机构进行合作，提升实验动物福利。

二、AAALAC的认证过程及标准AAALAC认证是一个严格的过程，涉及独立的审核机构和专业的评审团队。

为了获得AAALAC认证，实验动物研究单位需要申请认证，并履行一系列要求和标准。

1. 设施审查： AAALAC认证过程的第一步是审核实验动物研究单位的设施条件和管理程序。

评审团队将对设施进行全面评估，包括动物饲养区域、环境控制、实验操作设备和卫生条件等。

2. 动物福利评估：评审团队会对实验动物的生活质量和福利进行详细检查。

这包括对动物饲养和管理政策的审查，以及确保实验操作对动物福利的影响最小化。

3. 政策和程序审查：评审团队还会审查实验动物研究单位的政策和程序文件，确保其符合AAALAC认证标准和最佳实践。

这包括动物使用计划、治疗方案、研究伦理委员会审查等。

4. 研究团队能力评估： AAALAC认证还要求评审团队评估实验动物研究单位的研究团队的能力和知识水平，以确保他们能够正确进行动物实验和处理潜在的福利问题。

灵康：让猴子造福人类

栏目：企业版数：3P字数：3355图片：多张——陈彪指出，虽然中国目前是世界上最大的猴子出口国，广西是中国猴子出口数量最大的地区，但大都是原始资源的出口，技术含量低。

不仅大钱让人家赚了，长期下去最终将无猴可卖。

——分析国内现状，中国科学学院院士、复旦大学神经生物学研究所杨雄里教授指出原因：一是价格贵；二是采用非人灵长类动物实验难度较大，国内一些科研人员存在急功近利的思想；三是目前科研项目资助的力度还很有限。

灵康：让猴子造福人类本刊记者赵宏伟特约记者李绍华2009年，在第十八届广西科技活动周期间，南宁灵康赛诺科生物科技有限公司（下称“灵康”）与柬埔寨嵘德集团，签下了中国——东盟灵长类试验动物研发中心项目，签约金额高达2.8亿元人民币。

近日，《中国高新技术企业》记者走进灵康，董事长陈彪接受采访时谈起灵康高调背后的真实心态，表示当时只是想作为课题研究，并没有想商业化。

广西有着丰富优质的非人灵长类动物资源陈彪是研究帕金森症等老年神经系统疾病方面的专家，目前不仅是首都医科大学老年医学系的主任，还担任北京宣武医院的教授、主任医生。

为了能够找到优质的实验动物，他曾辗转于云南、江苏、广西等多个省区。

“广西丰富优质的非人灵长类动物资源吸引了我，这里的食蟹猴非常优质。

”陈彪最终决定入驻南宁高新区留学生创业园，开始他的研发之路。

据了解，食蟹猴在医学研究中是广泛采用的实验动物。

据中国实验灵长类养殖开发协会2007年11月份统计数据显示：全国现有实验猴养殖企业32家、实验猴存栏量为14.5万只，其中食蟹猴12万只。

据灵康经理何东新介绍，广西已有10多年的食蟹猴饲养历史，有较大规模（1000只以上）的猴厂13家，其中还有很大一部分是从越南等东南亚国家引进的种猴。

“成立之初，灵康的功能仅仅是一个实验室而已。

我当时是想把它作为课题研究的基地，没有想把它做成商业形式。

”陈彪说，自己是搞研发出身，对商业概念不敏感，仅仅为了方便做研究。

AAALAC与动物福利相关知识

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AAALAC实施指南
➢3个主要标准
•
《实验动物饲养管理和使用指南》
➢ 第1章：关键概念 ➢ 第2章：动物饲养管理和使用计划 ➢ 第3章：动物的环境、饲养和管理 ➢ 第4章：兽医保健 ➢ 第5章：总体布局
•
第1章：关键概念
➢ 适用范围和目标
➢ 指南预期读者及指南使用
➢ 伦理和动物使用 ➢ 3R原则 ➢ 《指南》中使用的关键术语
*As of August 2009
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中国认证和参与认证的机构总数
截止至2013年6月，中国已经获得AAALAC认证的有45家
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中国的发展趋势
➢ 目前中国认监委牵头组成项目小组，于2011 年启动中国实验动物设施认证和认可管理，目前国标已经提交审批，预计2014年开始试点实施。
➢ 实验和人道终点 ➢ 非预期的结果 ➢ 动物物理保定 ➢ 多项活体外科手术操作 ➢ 饮水和饮水的限制 ➢ 非医用级别化学药品和物质的使用 ➢ 现场调查研究 ➢ 农畜
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
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第2章：动物饲养管理和使用计划
➢ 计划的监督
➢ 动物使用方案批准后的监督
➢ 灾难应对计划和紧急操作程序
➢ 控制和预防策略 ➢ 危害的识别和风险评估 ➢ 设施、设备和监测 ➢ 员工培训 ➢ 个人卫生 ➢ 使用有害因子的动物实验 ➢ 个人保护 ➢ 医学鉴定和预防医学
变化：最小的变化，措词的扩展/改变，新章节
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第2章：动物饲养管理和使用计划
➢ 计划的监督
➢ IACUC的职责
➢ IACUC章程和功能 ➢ 方案评审 ➢ IACUC评审中的特殊考虑
➢ 人员管理
➢ 培训和教育 ➢ 员工职业保健和安全 ➢ 个人保护 ➢ 调查和汇报动物福利相关事件

动物实验实验室等级

动物实验实验室等级动物实验实验室等级通常根据其设备设施、管理规范、动物福利保障等因素进行划分。

国际上一般按照美国动物福利法案（Animal Welfare Act）的标准来对实验室进行分级。

以下是常见的实验室等级：1. AAALAC认证（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care）- AAALAC是国际上最具权威性的实验室动物保护认证机构之一。

- 实验室获得AAALAC认证通常意味着其动物使用和管理达到了高水平标准。

2. BL1（Biosafety Level 1）- 适用于对人体无害的微生物实验，通常在基础生物研究中使用。

- 该级别的实验室通常有基本的设备和安全措施。

3. BL2- 适用于对人体有轻度危害的微生物实验，需要较高的生物安全标准。

- 实验室需要具备更严格的安全设施和操作规程。

4. BL3- 适用于对人体有严重危害的微生物实验，需要高水平的生物安全标准。

- 实验室必须具备高级的生物安全设施，操作人员需要接受专业培训。

5. BL4- 适用于对人体有极高危害的微生物实验，是最高级别的生物安全标准。

- 实验室需要具备最高级别的生物安全设施和最严格的操作规程。

6. ALAT（Assistant Laboratory Animal Technician）- 美国实验动物科技人员协会（AALAS）认证的助理实验动物技术师。

- ALAT通常参与实验动物的日常护理和基础操作。

7. LAT（Laboratory Animal Technician）- AALAS认证的实验动物技术师。

- LAT通常负责更高级别的实验动物操作和管理。

8. LATG（Laboratory Animal Technologist）- AALAS认证的实验动物技术专家。

- LATG具有更高水平的实验动物管理和技术能力。

以上等级和认证主要是为确保在动物实验中动物的福利受到保障，同时保障实验室人员的安全和实验的科学性。

AAALAC 认证

AAALAC 认证私营组织AAALAC（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International）是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。

为了保证动物实验的质量，美国食品药品监督管理局和欧共体强力推荐在AAALAC 认证的实验室开展动物实验。

世界500强医药巨头联合申明，它们医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成。

目前，全球已有700多家制药和生物技术公司、大学、医院和其他机构获得了AAALAC的国际认证。

认证后出售的非人灵长类动物，每只在3500－4500美元。

中国有几家企业正在申请AAALAC认证，这是中国非人灵长类动物贸易新的效益增长点。

申请机构按照AAALAC“认证规则”，确定具有申请资格后，进行认证申请的程序如下：1.提交申请资料，交纳认证费。

申请书包括三部分：第一部分是申请机构的简介；第二部分与《实验动物饲养管理和使用手册》（以下简称《手册》）的章节几乎对应，申请机构逐项回答问题；第三部分是附录图表资料。

申请书提交给认证委员会办公室后，会收到AAALAC的回函。

在交纳认证费用后，认证办公室会通知认证的时间和认证专家组等有关事宜。

2.现场评审。

AAALAC选派的评审专家组不少于2人，评审前可进行交流。

现场评审通常需要2天以上，一般以会议形式开始：申请机构负责人介绍机构情况，专家介绍AAALAC情况及评审安排。

专家审阅有关文件资料记录和实地考察动物设施和仪器设备，检查过程中申请机构应有熟悉情况的负责人员陪同，及时回答专家的提问。

全部检查结束后专家组讨论，提出意见，并向认证委员会提交正式的评审报告；此期间申请机构还可以提交一些补充或改正的报告资料，以完善评审报告。

3.认证的确定与类别。

AAALAC认证委员会一般在每年的1月、5月和9月分别召开认证委员会，讨论此前的各个现场评审专家组报告，评价该机构符合《手册》的情况以及存在问题的严重程度，委员会成员投票决定某项认证的类别。

aaalac动物福利认证条件

aaalac动物福利认证条件AAALAC动物福利认证条件AAALAC国际（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International）是一个独立、非营利性的组织，致力于提高实验动物福利及其科学使用的标准。

该组织通过评估和认证实验室动物研究单位，确保其符合严格的动物福利标准。

以下是AAALAC动物福利认证的条件和要求：1. 动物血统和饲养条件：实验动物必须具有可追溯的血统，以确保其健康和可靠性。

饲养环境必须提供适宜的温度、湿度和通风，并定期清洁消毒，以保持良好的卫生状况。

2. 动物饲料和营养：提供给动物的饲料必须符合公认的饲养标准，并满足其生理和营养需求。

饲料的成分和质量必须得到监测和控制，以确保动物获得均衡和适宜的饮食。

3. 动物适应和操作规程：实验动物必须经过适当的适应程序，以减少对它们的压力和不适。

研究人员必须制定和实施操作规程，确保对动物的处理符合相关法律法规及伦理准则。

4. 动物疾病和医疗护理：实验动物要定期进行健康检查，及时发现和治疗疾病。

动物疫苗接种、解剖和手术等医疗护理必须按照规定的程序进行，并记录相关信息。

5. 社会环境和活动空间：动物饲养环境必须符合其物种特性和行为需求。

为了提供丰富的环境刺激，动物应当获得适宜的活动空间、社交互动和玩乐等机会。

6. 研究计划和文档记录：研究计划必须经过评估，并提供动物使用和实验细节的详细文档记录。

动物使用的目的和数量必须得到合理解释和证实，以确保实验动物数量的最小化和合理化。

7. 培训和教育：动物研究单位必须提供适当的培训和教育计划，确保研究人员具备动物使用和福利保护方面的知识和技能。

AAALAC的动物福利认证是一个世界性的认证，被认为是实验动物研究单位的重要标志。

通过遵循上述认证条件和要求，实验动物福利得以保障，同时也提高了实验结果的可靠性和科学性。

AAALAC认证与动物福利

1，何为AAALAC，AAALAC认证？AAALAC是指：国际实验动物饲养管理评估和认可协会。

AAALAC认证：通过自愿认证和评估计划，促进在研究、教学、测试中负责任的对待所用动物，以提高生命科学研究价值。

2，AAALAC成立_1965_ 年，是非盈利、非政府的机构，没有_制定独立的标准/政策，而是依赖于科学数据。

3，计划状态评估（PSE）的特性和意义。

服务是完全保密的同业评审，帮助评估您动物研究计划各个方面的质量，包括动物饲养、兽医护理、机构政策、以及动物圈养及使用的设施。

PSE 可作为取得AAALAC International 认证的第一步。

特性：可选择的、经常用于申请正式认证前、帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程、深度现场评估、提供详细的建议。

4，申请AAALAC认证分哪两个阶段？第一阶段是本机构对动物饲养管理和使用计划涉及的所有方面的内部检查。

第二阶段是AAALAC代表进行的外部评估。

5，实验动物的福利、伦理指什么？实验动物福利是指让动物在康乐的条件下生活，在无痛苦的状态下死亡，内容包括无任何疾病、无行为异常、无心理紧张、压抑和痛苦等。

实验动物伦理是在保证动物实验结果科学、可靠的前提下，针对人的活动对实验动物所产生的影响，从伦理方面研究保护动物的必要性。

6，善待实验动物指什么？善待实验动物，是指在饲养管理和使用实验动物过程中，要采取有效措施，使实验动物免遭不必要的伤害、饥饿、不适、惊恐、折磨、疾病和疼痛（心理、健康），保证动物能够实现自然行为（社会性），受到良好的管理与照料，为其提供清洁、舒适的生活环境（环境），提供充足的、保证健康的食物、饮水（生理），避免或减轻疼痛和痛苦等。

7,“3R”指的是什么、分别的含义是什么？3R：是指替代、减少和优化。

减少：在科学研究中，通过科学合理的实验设计，使用少量动物获取同样多的实验数据或使用一定数量的动物获得更多实验数据的科学方法。

替代：使用没有知觉的实验材料（体外方法）替代活体动物（体内方法），或使用低等动物替代高等动物进行试验，并获得相同实验效果的科学方法。

非人灵长类实验动物繁育、生产管理

灵长目动物的进化历史、分布和现有分类：灵长目动物在地球上的进化已经至少有6500万年的历史（古新代）。分布遍及地球的各大洲，主要分布在热带和亚热带地区。按照其地理分布，其中类人猿亚目又有新大陆猴（主要分布在南、北美洲，有5科19 属139种，如绒猴、松鼠猴、蜘蛛猴、鹰面猴等）和旧大陆猴（仅猴科22属135种，主要分布在非洲、亚洲，如猕猴属动物、狒狒等）之分。因为人类属于此目，故常用非人灵长类实验动物（Non-human laboratory primates, NLP）来概括。
世界上最大的灵长类动物－山地大猩猩世界上最小的猴－眼镜猴
新世界猴的代表
绒猴
松鼠猴
狐猴
恒河猴
猪尾猴
食蟹猴
旧世界猴的代表
1.2 NLP引种必备条件
林业部门颁发的〈驯养繁殖许可证〉
实验动物管理部门颁发的〈实验动物生产许可证〉。必需的技术人员、管理人员，此项已在实验动物许可证审查时涵盖。足够的检疫隔离场地或设施。
1.3 NLP引种检疫项目
外观检查、普通临床观察。 TB。病毒检查。肠道菌群检查。体内外寄生虫检查与驱虫。检疫时间为30天。
1.4 NLP饲养管理
1.4.1 猕猴属实验动物饲养繁殖管理（主要为食蟹猴、恒河猴）
目前，我国有关的国家标准、省部标准如下： ① 国标实验动物环境及设施14925－2010， ② 国标实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制 14923－2010， ③ 国家林业局部颁标准猕猴属实验动物人工饲养繁育技术及管理标准 LY/T 1784－2008。 ④ 广东省地方标准猕猴属动物饲养管理规范 DB44/T 348－2006。
• 资料保管记录目录； • 资料借阅记录；

实验动物研究所通过AAALAC认证现场评估

维普资讯 http://www.cபைடு நூலகம்
中国比较医学杂志２ＯＯ７年２月第ｌ第２７卷期
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实验动物研究所通过ＡＡＡＡＬＣ认证现场评估
实验动物研究所于２００６年ｌ月接受了ＡＡＡ１ＡＬｃ认证专家组对实验动物管理与使用进行评审，并通过
了现场评估。
ＡＡＡ（ｓｃｔｎｆｓｓｅｔｎｃｒｄａｏｆａａｒＡｉａＣｒ）ｎｒｔｎｌ是设立在美国的ＡＬＣＡｓｉｉｒｓｓｎｄＡｃｉｔｎｏＬ￣ｒｔｙｎｍｌａｅＩｔｎｉａ，ｏａｏｏＡｅｍａｅｒｉｏｅａｏ
次被评估的部门包括实验动物资源中心、物临床前评价（Ｌ）药ＧＰ中心、传中心、验动物质量检测中心。遗实评审的内容包括所有实验动物生产和使用的设施设备等硬件条件，验动物的生产、用、理和动物福利实使管
２００７年１月４日
等的软件建设。通过本次评审，家组对研究所实验动物生产和使用的设施、备、理、调、训、量专设管协培质控制、境控制、环动物福利、医、兽工作人员的安全防范措施等工作给予了充分肯定，现场通过认证。并目前，界上已有２个国家的通过了ＡＡＡ世７ＡＬｃ的认证。但是，目前为止，到中国大陆还没有任何一家机构获得ＡＬｃ的资格证书。实验动物研究所是我国第一个通过ＡＡＡ从ＡＡＬｃ认证现场评估的机构。赵怡红供稿

广东蓝岛生物技术有限公司

广东蓝岛生物技术有限公司
是一家为生物医药和生命科学研
究开发机构提供灵长类动物实验
的CRO 公司，成立于2003年，是
由创始于1980年的广东省科学院
华南濒危动物研究所灵长类动物
研究开发中心改制而成的企业，
是国内最早从事灵长类实验动物
研发的专业机构之一，是世界唯
一集灵长类养殖、科研、CRO 为一体的高新技术企业，是全球最大、最全的灵长类动物模型研发制作中心。

公司定位生物医药与转化医学研究事业，致力于为国内外新药研发提供灵长类疾病模型，缩短新药研发时间。

公司拥有符合国际实验动物护理评估和认证协会（AAALAC ）认证标准的灵长类动物饲养设施，提供实验用非人灵长类动物、灵长类动物疾病模型、药物代谢、药代动力及药效评价CRO 服务，医学动物实验广东蓝岛生物技术有限公司
51
52理事专访
技术服务，以及猴源抗体、猴血清等物技术产品。

作为广东省实验猴繁育标准化示范区、广东省灵长类动物种质资源中心、广东省灵长类实验动物重点科研基地，公司承担了多项国家、省、市重点科研项目，形成了国内首个集灵长类资源平台、科研平台、技术创新平台为一体的公共服务平台，为国内外高校、科研机构、医院等单位提供转化医学、医学实验、药物非临床试验、动物临床医学等科研服务，打造了产学研创一体化一站式公共服务平台。

公司利用蓝岛生物灵长类动物模型平台作为支撑条件开发新的药物，形成了产值超千亿元规模的生物医药集群。

打造世界领先的精准医疗研究转化平台、为全世界人类作出贡献的灵长类动物模型中心已经成为公司的长远目标和愿景。

aalac认证原则

aalac认证原则AALAC（Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International）是一个国际性的实验动物评估与认证组织。

它的认证原则包括以下几个方面：1. 动物福利：AALAC认证要求实验动物的福利得到妥善关注和保护。

实验动物应该在合适的环境中生活，包括适宜的饲养条件、饮食、水源和卫生设施。

同时，实验动物的生理和心理需求也应得到满足，例如提供适当的携伴动物、提供适度的运动和社交互动等。

2. 实验设计与方法：AALAC认证要求实验设计和实施过程符合科学原则和伦理要求。

实验设计应合理，确保能够回答研究问题，并最大限度地减少对实验动物的伤害和痛苦。

实验方法应尽可能使用最小数量的动物，并选择适当的替代方法，如使用细胞培养、计算机模拟等。

3. 人员培训与资质：AALAC认证要求实验动物研究机构必须有合格的人员进行动物实验，包括兽医、实验动物技术人员和其他相关专业人员。

这些人员需要接受相关的培训，了解动物福利和实验方法，并具备处理紧急情况和动物福利问题的能力。

4. 设施和设备：AALAC认证要求实验动物研究机构必须提供适当的设施和设备，以确保实验动物的福利和安全。

这包括合适的动物饲养设施、实验室设备和仪器的维护和保养，以及适当的环境控制，如温度、湿度和光照等。

5. 记录和报告：AALAC认证要求实验动物研究机构必须保持详细的记录，包括动物的来源、饲养和实验过程的细节等。

这些记录应该是准确和可追溯的，并且需要向相关部门和机构进行报告，以确保透明度和责任。

总之，AALAC认证的原则旨在确保实验动物的福利和权益得到妥善保护，同时促进科学研究的可靠性和可重复性。

alac审核准则体系介绍

alac审核准则体系介绍
ALAC（Accredited Laboratory Animal Care）是一种国际性的实验动物管理和审核准则体系，旨在确保实验动物在科研过程中得到合理的对待和保护。

ALAC的审核准则旨在确保实验动物的福利和科学研究的可靠性，是全球范围内实验动物研究领域的权威标准。

ALAC审核准则体系包括实验动物饲养、环境条件、医疗保健、实验程序等方面的规定，旨在保证实验动物的健康和福利。

其中包括对实验动物饲养环境的要求，如饲养舒适度、饲养密度、饲养设施等方面的规定，同时也包括对实验动物医疗保健和实验程序的规范。

ALAC审核准则体系还包括对实验动物使用过程中的伦理和法律规定的遵守，确保实验动物的使用符合伦理和法律要求。

此外，ALAC还要求实验动物研究机构建立完善的实验动物管理体系，包括实验动物使用、饲养、培训、记录和报告等方面的规定。

ALAC审核准则体系的实施，不仅有助于保护实验动物的福利，也有助于提高科学研究的可靠性和可重复性，从而推动科学研究的发展。

同时，ALAC审核准则体系也为实验动物研究机构提供了一种
国际认可的实验动物管理和审核标准，有助于增强机构的国际竞争力。

总之，ALAC审核准则体系是一种全面的实验动物管理和审核标准，旨在保护实验动物的福利，提高科学研究的可靠性，促进实验动物研究机构的国际认可和竞争力。

中国实验动物医师专业水平评价考试大纲(发布稿)

中国实验动物医师专业水平评价考试大纲（发布稿）《实验动物从业人员要求》（T/CALAS1-2016）把中国的实验动物医师分为助理、医师（分别对应为初、中级）和高级医师三级。

根据该团体标准中的3.6，5.2.3, 5.3.3，结合国际国内实践，特制订本考试大纲。

一、自发和实验诱导的疾病和病症的管理能胜任的任务：预防自发或非预期的疾病或病症；控制自发或非预期的疾病或病症；疾病诊断和治疗。

初、中级医师应该具备的知识和技能：1.诊断技术：体格检查；临床病理（血液学；临床生化和尿检）；其他技术（影像技术；心电图）2.与诊断相关的手术技术（如活检取样）和治疗性手术（如肿瘤摘除）3.健康检测及免疫生物学(如抗体反应；细胞免疫；种属特异性免疫反应)4.营养学，侧重于缺乏症或中毒5.传染病的防控高级医师应该具备的知识和技能：1.解剖学特别是与临床医学（例如，大鼠的哈德氏腺）或实验医学紧密相关的解剖学知识。

（例如，猪的冠状动脉解剖学，其可用于诱发梗死；沙鼠的Willis解剖结构，可用于制作中风模型）。

2.生理学，特别是正常和特征性的数据（例如，兔的食粪习性），代谢差异或诱导疾病的代谢（例如链脲霉素诱导的糖尿病），生殖生理学，和临床重要的生理特征。

3.寄生虫学，特别是在动物种群中定殖和人畜共患的寄生虫病。

4.微生物学重点是有重要临床意义的微生物;导致生理、生化和/或免疫学改变的亚临床感染;动物传染病病原生物;通过实验方式诱导的感染和意外感染（例如与慢性血管插管相关的感染）;以及这些微生物的采样和培养技术。

5.病理解剖学包括重大的自然存在（例如结核病）和实验诱导（例如胶原蛋白诱发关节炎）疾病的发病机理;典型的大体和组织病理学病变（例如与年龄相关的变化，或与遗传修饰的啮齿动物相关的病理变化）和相关的解剖病理技术（例如特殊组化染色）。

6.药理学，重点治疗自发性或诱发性疾病的药物（例如药物的适应症，使用和禁忌症;不良反应;配伍禁忌;作用机制;物种特异性毒性）和用于诱发疾病的药物（例如，氧化偶氮甲烷诱导肿瘤形成，硫酸葡聚糖钠诱导结肠炎等）。

CNAS实验动物机构认可与AAALAC认证的比较分析

CNAS实验动物机构认可与AAALAC认证的比较分析吴孝槐;肖巧喆;庞万勇;白玉;李垚;卢选成;冯涛【期刊名称】《实验动物与比较医学》【年(卷),期】2022(42)3【摘要】中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)实验动物机构认可是我国实验动物管理的重要制度,是致力于保障我国实验动物质量和福利的一项具有中国特色的第三方评价制度。

美国实验动物饲养管理评估认证协会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)认证是为全球实验动物管理和使用机构提供动物福利和伦理认证服务的一种评价活动。

本文从CNAS与AAALAC的性质、CNAS认可和AAALAC认证本质、评价依据和文件、评审流程、评审人员管理、结果采信等方面进行了比较分析,探讨两项实验动物机构评价制度的差异与特点。

【总页数】7页(P237-243)【作者】吴孝槐;肖巧喆;庞万勇;白玉;李垚;卢选成;冯涛【作者单位】中国合格评定国家认可中心;中国认证认可协会;赛诺菲公司全球研发中心转化体内模型研究平台;北京诺和诺德医药科技有限公司;上海交通大学医学院;中国疾病预防控制中心【正文语种】中文【中图分类】Q95-33【相关文献】1.认证机构认可、实验室认可、检查机构认可公开文件明细2.中泊防爆工具公司实验室顺利通过CNAS国家认可实验室认证AS实验动物机构认可进展4.实验室检测资质——计量认证(CMA)与实验室认可(CNAS)5.上海市畜牧兽医站颓利通过计量认证和CNAS实验室认可双认证因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

从非人灵长类AIDS动物模型的应用谈医学动物实验和动物福利

从非人灵长类AIDS动物模型的应用谈医学动物实验和动物福利关健【期刊名称】《中国实验动物学报》【年(卷),期】2005(000)0S1【摘要】通过临床和实验室研究,对人类疾病的诊断、治疗和预防方法的医学科学不断地发展,作为一个基本方法,动物试验在医学研究领域起重要作用,并且解决许多以往不能解决的实际问题和重大理论问题。

但同时也产生了一个伦理学的矛盾。

一方面,大部分的活体动物实验都可能引起动物的伤害,另一方面,这些研究,对人类疾病的预防、治疗或减轻(症状或痛苦)又是非常有意义的。

对于如何解决这个矛盾,目前还没有统一的认识。

本文以非人灵长类(non-human primates,NHPs)动物模型在获得性免疫缺陷综合征(acquiredim-muno deficiency syndrome,AIDS)研究中的应用为例,研究医学动物实验和动物福利的关系。

Medical sciences on diagnosis,treatment and prophylaxis of human diseases developceaselesslythroughclinical trials andexperiments.As a basic method,animal experiments playimportant rolein medical research...【总页数】1页(P)【作者】关健【作者单位】中国医学科学院北京协和医院科研处【正文语种】中文【中图分类】R-332【相关文献】1.人类AIDS的研究替身--非人灵长类动物模型 [J], 李明华;何昭阳;郑永唐2.非人灵长类动物实验中的动物福利 [J], 陈乾生3.非人灵长类动物实验中的动物福利 [J], 陈乾生4.非人灵长类动物实验中的动物福利 [J], 陈乾生5.研究进程加快为生物医药带来新契机——谈基因编辑浪潮中的非人灵长类动物模型 [J], 李善刚因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

中国科学院昆明灵长类研究中心获得国际实验动物组织完全认证

中国科学院昆明灵长类研究中心获得国际实验动物组织完全认
证
王宏
【期刊名称】《动物学研究》
【年(卷),期】2009(030)001
【摘要】2008年11月底，经过国际专家组严格的现场考核，中国科学院昆明灵长类研究中心获得了国际实验动物组织的完全认证（Full Accreditation），成为中国科学院及云南省首个通过国际实验动物评估和认证委员会（AAALAC）认证的科研机构。

这次对昆明灵长类研究中心评审的内容主要包括实验动物生产和使用的设施设备等硬件条件，实验动物的生产、使用、管理和动物福利等的软件建设。

【总页数】1页(P73)
【作者】王宏
【作者单位】(Missing)
【正文语种】中文
【中图分类】S865.123
【相关文献】
1.中国科学院昆明灵长类研究中心 [J], 朱建国
2.中国科学院昆明灵长类研究中心成立 [J],
3.安捷伦与中国科学院生态环境研究中心合作成立“安捷伦科技全球思想领袖奖获得者——江桂斌院士实验室” [J], 吕田
4.北京大学分子医学研究所建设国际一流灵长类研究中心 [J],
5.“第一届国际灵长类生物医学研讨会”在昆明圆满结束 [J], 朱建国
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药明康德苏州毒理中心荣获AAALAC国际认证

药明康德苏州毒理中心荣获AAALAC国际认证
佚名
【期刊名称】《中国医药生物技术》
【年(卷),期】2010(0)2
【摘要】在中美两国均有运营实体，全球领先的医药、生物制药以及医疗器械研发外包服务企业药明康德（WX），于2010年2月23日宣布药明康德苏州非临床安全评价中心荣获国际实验动物评估认证管理委员会（AAALAC）的国际认证。

AAALAC认证苏州毒理设施完全达到了实验动物管理和研究活动的最高标准。

【总页数】1页(P159-159)
【关键词】AAALAC;国际认证;苏州;毒理;实验动物管理;管理委员会;服务企业;医疗器械
【正文语种】中文
【中图分类】R-332
【相关文献】
1.朱依纯：荣获药明康德生命化学研究奖二等奖 [J],
2.药明康德苏州GLP中心动工建设 [J],
3.苏州药明康德新药开发公司打造世界一流药物安全评价中心 [J],
4.上海药物所三位研究员荣获“首届药明康德生命化学奖”三等奖 [J],
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