质量管理手册
【质量管理】质量手册指南
【质量管理】质量手册指南一、质量手册的定义与作用1. 统一认识：为组织内部员工提供对质量管理体系的统一认识，确保各部门、各层次人员在质量管理工作上达成共识。
2. 指导实践：明确质量管理体系的实施步骤和方法，为日常质量管理工作提供具体指导。
3. 监督评价：作为质量管理体系的基准文件，便于内部和外部监督评价组织质量管理的有效性。
4. 持续改进：为组织质量管理的持续改进提供依据，推动质量管理体系不断完善。
二、质量手册指南的编写原则1. 符合法律法规：确保质量手册内容符合国家和行业相关法律法规要求，满足监管机构的规定。
2. 满足客户需求：以客户需求为导向，确保质量管理体系能够满足客户期望，提高客户满意度。
3. 系统性：质量手册应涵盖组织质量管理体系的各个层面，形成一个完整的系统。
4. 可操作性：手册内容应具有可操作性，便于员工在实际工作中遵循和执行。
5. 简洁明了：语言简练，条理清晰，便于理解和记忆。
6. 持续改进：质量手册应具有灵活性，便于根据组织发展和市场变化进行调整和优化。
三、质量手册指南的主要内容1. 引言：介绍质量手册的目的、适用范围、编写依据等相关信息。
2. 质量管理体系框架：阐述组织质量管理体系的基本构成，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责权限等。
3. 质量管理体系过程：详细描述质量管理体系的各项过程，如策划、输入、输出、评审、改进等。
4. 程序文件清单：列出组织质量管理体系所需的各种程序文件，明确各程序文件的名称、编号、版本等信息。
5. 质量记录：规定组织质量管理体系运行过程中所需的各类质量记录，包括的形成过程、填写要求、保存期限等。
6. 内部审核：明确内部审核的程序、频率、职责、方法等要求。
7. 管理评审：阐述管理评审的程序、频率、参与者、输入输出等要求。
8. 人员培训和技能考核：规定组织内部员工培训和技能考核的程序、内容、方法等。
9. 质量改进：介绍组织质量改进的方法、程序和要求，如纠正措施、预防措施等。
完整的质量管理手册
质量手册文件编号：Y G/QM-2009版本号：B/0发放号：受控状态：编制：____________________ 日期：______________________ 审核：____________________ 日期：______________________ 批准：____________________ 日期：______________________ 2009-1-8 发布2009-1-28 实施工程有限公司页码早节1012-3402503604705819210311-13414-175.25.35.4 186.26.3 19-27内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制管理职责5.1管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供人力资源设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产 产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的测量和监视产品的测量和监视不合格控制 数据分析8.5改进持续改进 纠正措施 预防措施程序文件目录质量管理体系职能分配表 质量管理体系组织机构图7.5.3 7.5.47.5.528-3288.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.48.5.1 8.5.2 8.5.3 33 34-35 表 1-1 36图 1-1《质量手册》颁布令随着市场经济规模的扩大和日益国际化，越来越多的公司为了提高自身的利润和在市场上的竞争力，纷纷对质量做出承诺和保证，为了证明自身具有优质服务的能力呢？通过IS09000国际质量体系认证就是向客户提供了可信赖的依据。
质量管理部门工作手册
质量管理部门工作手册一、引言质量管理是企业生产经营中非常重要的一个环节，它直接关系到产品质量、生产效率和企业形象。
为了规范质量管理工作，提高产品质量，保障消费者权益，特制定本手册，以便全体员工遵守，确保质量管理工作的顺利进行。
二、质量管理部门职责1. 制定质量管理制度和标准，监督执行情况，并不断完善和提高；2. 负责对生产过程中的关键环节进行把关，确保产品质量符合国家标准和企业要求；3. 对产品进行抽检，并建立产品质量档案，及时发现和解决质量问题；4. 协助其他部门进行质量培训，提高员工的质量意识和技能；5. 负责处理客户投诉和质量事故，及时采取措施，防止类似问题再次发生。
三、质量管理部门工作流程1. 制定质量管理计划：根据产品特点和生产流程，制定质量管理计划，明确质量目标和责任人；2. 质量检验：对原材料、生产过程和成品进行检验，确保符合质量要求；3. 质量控制：建立质量控制点，对关键环节进行监控，及时发现问题并进行调整；4. 质量改进：定期对质量管理工作进行评估，找出存在的问题并提出改进措施；5. 质量保证：建立质量档案，确保产品质量符合标准，并能够追溯。
四、质量管理部门工作细则1. 质量管理人员要具备专业知识和丰富经验，能够独立处理质量问题；2. 质量管理人员要遵守公司规章制度，严格执行质量管理制度和标准；3. 质量管理人员要加强沟通，及时与生产部门、销售部门等其他部门进行协调，共同解决质量问题；4. 质量管理人员要不断学习和提高自身素质，不断完善质量管理工作。
五、质量管理部门工作注意事项1. 质量管理人员要保持工作状态，严格按照工作流程进行操作，不得擅自改变；2. 质量管理人员要及时上报质量问题，并提出解决方案，不能拖延或隐瞒；3. 质量管理人员要积极配合其他部门工作，共同为提高产品质量而努力；4. 质量管理人员要严格遵守保密制度，不得泄露公司机密信息。
六、质量管理部门工作总结质量管理是企业发展的基石，只有不断提高产品质量，才能赢得消费者的信任和市场的认可。
公司质量管理手册
公司质量管理手册1. 引言。
公司质量管理手册的重要性。
公司质量管理手册的目的。
2. 质量方针。
公司的质量方针。
质量方针的制定和沟通。
3. 组织结构。
公司质量管理组织结构。
质量管理团队的职责和职能。
4. 质量目标和计划。
公司的质量目标。
质量目标的制定和实施计划。
5. 质量管理体系。
公司的质量管理体系。
质量管理体系的运作和监控。
6. 资源管理。
资源的分配和管理。
培训和发展计划。
7. 过程管理。
公司的质量控制和改进过程。
过程管理的方法和工具。
8. 产品和服务提供。
产品和服务的质量标准。
供应商管理和质量保证。
9. 测量、分析和改进。
质量绩效的测量和分析。
改进计划和实施。
10. 审核和评审。
内部和外部审核。
审核结果的评审和改进措施。
11. 文件和记录管理。
文件和记录的管理要求。
文件和记录的保密和保护。
12. 不符合品管理。
不符合品处理程序。
不符合品的预防和纠正措施。
13. 持续改进。
持续改进的原则和方法。
持续改进的实施和监控。
14. 管理评审。
质量管理体系的管理评审。
管理评审的结果和改进计划。
15. 结语。
公司质量管理手册的更新和维护。
质量管理手册的有效性和持续改进。
以上内容为公司质量管理手册的基本框架，具体内容可根据公司的实际情况和需求进行定制。
质量管理规范(质量手册)
质量管理规范(质量手册)1. 引言本质量管理规范旨在确保组织在生产过程中遵循良好的质量管理实践，以提供高质量的产品和服务。
本手册涵盖了质量管理的基本原则、策略和程序。
2. 质量管理原则2.1 客户导向我们的首要任务是满足客户的需求和期望。
我们将持续改进产品和服务，以提供最大价值和客户满意度。
2.2 领导力公司高层管理层将确保质量管理政策得到全面实施，为质量管理提供领导和支持。
2.3 员工参与所有员工都参与到质量管理过程中。
我们鼓励员工提出质量改进的建议并提供培训和发展机会。
2.4 过程方法我们采用过程方法来管理和改进各项业务过程。
我们确保过程的有效性和效率，并持续寻求改进的机会。
3. 质量管理策略3.1 质量目标设定我们设定明确的质量目标，并根据实际情况制定具体的措施和时间表。
质量目标将通过内部审核和管理评审定期审查和更新。
3.2 质量管理计划我们制定质量管理计划，明确各项质量管理活动的责任和流程。
计划将包括质量控制、质量审核、纠正措施和预防措施等。
3.3 绩效评估和持续改进我们将实施绩效评估和持续改进措施，以确保质量管理体系的有效运行。
我们将收集和分析数据，并定期进行管理评审，以评估绩效并确定改进措施。
4. 质量管理程序4.1 文件控制我们将建立文件控制程序，确保所有相关文件的版本控制、审查和批准过程。
这将有效管理文件的准确性和可靠性。
4.2 过程控制我们将建立适当的过程控制程序，以确保所有生产过程均按照规定的方式进行。
这将有助于减少错误和提高效率。
4.3 非符合管理我们将建立非符合管理程序，包括对非符合事件的识别、记录、调查和纠正措施的采取。
我们将确保适当的纠正和预防措施得以实施。
5. 结论本质量管理规范旨在确保我们的组织在质量管理方面采取有效和可持续的措施，以提供高质量的产品和服务。
我们将不断改进和更新本手册，以适应业务和质量管理的变化。
质量管理手册(定义)
质量管理手册目录概念应用作用编制质量管理手册的主要目的质量管理手册编制的步骤质量管理手册的结构与形式质量管理手册的内容概念质量管理手册是证实或描述文件化质量体系的主要文件，是阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。
1.质量管理手册规定了质量体系的基本结构，是实施和保持质量体系应长期遵循的文件。
2.质量管理手册至少应包含或涉及以下内容：①企业组织的质量方针与质量目标；②对所采用的质量体系标准的全部适用要素的描述;③影响质量的管理、执行、验证或评审工作人员的职责与权限和相互关系;④质量体系程序及其说明；⑤关于质量标准手册评审、修改和控制的规定。
3。
质量管理手册可以是：①质量体系程序文件的直接汇编；②一组或一部分质量体系程序文件；③针对特定设施、职能、过程或合同要求所选择的一系列程序文件；④多份文件或多层次的文件；⑤剪裁掉附录只含有通用性内容的文件;⑥可独立应用的或是其他形式的文件；⑦基于组织所需的其他可能的派生文件。
因此根据质量管理手册的范围，可以使用如“质量保证手册”、“质量管理手册".应用1。
当质量管理手册用于质量管理的目的时，可称为质量管理手册，质量管理手册仅为内部使用.2。
当质量管理手册用于质量保证的目的时,可称为质量保证手册，质量保证手册可用于外部目的.3.论述同一体系的质量管理手册和质量保证手册在内容上不应有矛盾。
作用1。
作为对质量体系进行管理的依据。
2。
作为质量体系审核或评价的依据。
3。
作为质量体系存在的主要证据。
编制质量管理手册的主要目的1。
传达公司的质量方针、程序和要求。
2。
使质量体系有效运行。
3.规定改进的控制方法和促进质量保证活动的活动。
4.为质量体系审核提供依据。
5。
当情况改变时,保持质量体系及其要求的连续性。
6。
按质量体系要求及相应方法培训人员。
7。
对外展示其质量体系,证明其质量体系与顾客或认证机构所要求的质量体系标准相符合。
质量管理手册编制的步骤1.确定并列出现行适用的质量方针、目标、程序或编制相应的计划。
质量管理手册
质量管理手册(1)(总13页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--建立进货查验记录制度（一）企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（指按照相关法律法规规定，应当取得许可的）和与购进批次产品相适应的合格证明文件；（二）对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验，并保存检验记录；（三）企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应当向供货者索取有效的检验检疫证明；（四）企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。
-1-建立生产过程控制制度（一）企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录；（二）企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录；（三）企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录；（四）企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等；（五）企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等；（六）企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。
-2-建立出厂检验记录制度（一）企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容；（二）企业的检验人员应具备相应能力；（三）企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同；（四）出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致；（五）企业应具备必备的检验设备，计量器具应依法经检验合格或校准，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内；（六）企业自行进行产品出厂检验的，应按规定进行实验室测量比对，建立并保存比对记录；（七）企业应按规定保存出厂检验留存样品。
质量管理手册
质量管理手册目录1. 引言1.1 组织背景1.2 质量管理手册目的1.3 质量管理手册适用范围1.4 质量管理手册的结构2. 质量管理体系2.1 质量策略2.2 质量目标2.3 质量管理职责2.4 质量管理过程2.4.1 风险评估和控制流程2.4.2 问题识别和解决流程2.4.3 数据分析和持续改进流程 2.5 质量培训和沟通3. 质量管理原则3.1 客户导向3.2 领导力3.3 员工参与3.4 过程方法论3.5 全员参与3.6 数据驱动的决策3.7 关系管理4. 质量管理体系实施4.1 文件控制4.1.1 文件编制4.1.2 文件批准和发放4.1.3 文件变更和版本控制 4.2 流程控制4.2.1 流程设计4.2.2 流程评估和优化4.2.3 流程实施和监控4.3 质量记录管理4.3.1 记录识别和分类4.3.2 记录保存和保护4.3.3 记录访问和使用4.4 内部审核4.4.1 审核计划4.4.2 审核实施4.4.3 审核报告和后续行动 4.5 管理评审4.5.1 评审计划4.5.2 评审实施4.5.3 评审报告和后续行动5. 质量管理实践示例5.1 问题解决实例5.1.1 产品质量问题5.1.2 动态调整生产过程5.2 数据分析实例5.2.1 流程性能指标分析5.2.2 客户反馈数据分析5.3 连续改进实例5.3.1 识别和优化关键流程5.3.2 利用质量报告识别改进机会总结引言组织背景在这一部分，提供组织的背景信息，包括组织名称、业务领域、产品或服务范围等。
质量管理手册目的介绍质量管理手册的目的，即为组织和员工建立质量管理体系提供指导和规范。
质量管理手册适用范围确定本质量管理手册适用的范围，包括组织的部门、产品或服务、地理位置等。
质量管理手册的结构向读者介绍该质量管理手册的结构，概述各个章节的主要内容。
质量管理体系质量策略详细说明组织的质量策略，包括组织对质量的承诺和价值观。
质量目标确定并阐述组织的质量目标，以衡量和追踪质量管理体系的成效。
2024年质量管理手册
2024年质量管理手册第一章：质量管理体系概述1.1 质量管理体系的定义1.2 质量管理体系的目的与优势1.3 质量管理体系的原则与要求第二章：组织结构与职责2.1 公司组织结构2.2 质量管理部门的职责与权责2.3 其他部门在质量管理中的角色与职责第三章：质量方针与目标3.1 公司质量方针的制定与传达3.2 质量目标的设定与考核3.3 质量方针与目标的落实与跟踪第四章：资源管理4.1 人力资源管理4.1.1 人员招聘与选拔4.1.2 岗位培训与技能提升4.1.3 员工绩效考核与激励机制4.2 设备与设施管理4.2.1 设备的选购与验证4.2.2 设备的定期维护与保养4.2.3 设备的校准与检验4.3 资源的合理利用与节约第五章：过程管理5.1 流程与程序的制定与控制5.1.1 流程与程序编写与修订5.1.2 流程与程序的交流与培训5.1.3 流程与程序的有效执行与控制5.2 风险管理与非合格品控制5.2.1 风险识别与评估5.2.2 非合格品处理与控制5.3 变更管理与持续改进5.3.1 变更管理的规定与流程5.3.2 持续改进的方法与实施第六章：供应商管理6.1 供应商评估与选择6.1.1 供应商评估的标准与流程6.1.2 供应商选择的依据与流程6.2 供应商绩效监控与改进6.2.1 供应商绩效评价的指标与方法 6.2.2 供应商改进的推动与合作6.3 供应链风险管理与可持续发展第七章：质量数据与分析7.1 数据的采集与汇总7.1.1 数据采集的方法与频率7.1.2 数据质量的控制与验证7.2 数据分析与报告7.2.1 数据分析的方法与工具7.2.2 质量报告的结构与内容7.3 数据的应用与决策支持第八章：客户满意度管理8.1 客户需求与期望的了解与管理8.1.1 客户需求的沟通与确认8.1.2 客户投诉与反馈的处理8.2 产品与服务质量评价8.2.1 产品与服务的可追溯性与合规性 8.2.2 产品与服务的性能与功能评估8.3 客户关系及维护第九章：质量意识与培训9.1 质量意识的培养与提高9.1.1 质量文化的倡导与落实 9.1.2 质量知识与技能的培训9.2 质量教育与沟通9.2.1 培训计划与实施9.2.2 内外部沟通与交流第十章：质量审核与改进10.1 内部审核的规划与实施 10.1.1 审核计划与资源的确定 10.1.2 审核的进行与结果评价10.2 外部审核与认证10.2.1 外部审核的准备与配合10.2.2 审核结果的处理与跟踪10.3 改进措施的提出与落实10.3.1 非合格品的纠正与预防10.3.2 持续改进的项目选择与落实。
质量管理手册范本
内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册2013年1月1日目录0企业概况1．质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》c《保养、检修、维护记录》2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法4.2.2采购合同4.2.3产品添加剂的使用规定4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》c《校验记录》6.2检验管理6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度6.2.3检测设备管理制度6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司简介内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司（以下简称华誉）成立于2010年 9月20日，为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。
质量管理手册(PDF 25页)
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6
第 2章 :事业处的组织结构
组织结构图
总经理
集团采购管理部
人力资源管理部
行政助理
质量管理部
财务及信息系统管理部
发动机业务单位
进气／排气／涡轮增压器 业务单位
品质组织体系图
质量管理
质量保证
顾客审核
本
文
件
范 非
行政助理 顾客质量
本
，
仅
技术中心业务单位
• 以下5个主要领域的工具，包含永久性发展计划，构成了所有活动： o 生产力 o 质量 o 管理 o 多样化 o 创新
• 在质量手册和相关文件中对质量管理体系进行描述
.我承诺通过全员努力以达成我们的目标，以满足顾客的期望，并在这本质量手册中加以描述
本
文
件
范 非
本
，
仅
供
参
考
Michel STAUB
CEO
ACME 轿车部
质量管理手册
本 ， 仅 供 参
考
本
F. Moon
文
件
范 非
制定
C.Sinder
确认
G.Fisher
批准
品士公司教材部分，未经书面同意，禁止复制或培训使用
1
摘要
目录 最高管理者陈述 管理者代表陈述 第1章 公司简介 事业处的历史 事业处的重要描述 生产工场 主要的顾客 ¾ 第2章 :事业处的组织结构 业务单位的组织结构 业务单位、技术中心、生产单位的功能和职能划分 ¾ 第3章 术语和定义 ¾ 第4章 质量管理体系 顾客过程的识别 支持过程的识别 文件管理 S4 : 文件管理 ¾ 第5章 管理职责 S1 : 业务计划 S2 : 经营管理 ¾ 第6章 资源管理 S3 : 人力资源管理 ¾ 第7章 产品实现 C1 : 研究与开发 C2 : 产品实现 C3 : 产品/过程更改的管理 C4 : 顾客抱怨 S5 : 信息系统的控制 S6 : 采购 S7 : 工装和设备的维护 S8 : 测量和试验 S9 : 标识、可追溯性、检验和试验状态 S10 : 不合格品的控制 S11 : 控制 ¾ 第8章 测量、分析和持续改进
2023年质量管理手册完整版
2023年质量管理手册完整版目录1.引言1.1 手册目的1.2 公司概述1.3 质量管理体系概述2.范围2.1 适用范围2.2 排除范围3.术语和定义4.质量管理体系4.1 质量政策4.2 质量目标4.3 组织结构和职责4.4 质量管理职责4.5 过程管理4.5.1 过程划分4.5.2 过程规划4.5.3 过程实施4.5.4 过程监控和测量 4.5.5 过程改进5.风险管理5.1 风险管理策略 5.2 风险识别5.3 风险分析5.4 风险评估5.5 风险控制5.6 风险监测和复审 5.7 风险沟通6.质量资源管理6.1 人力资源6.1.1 培训和发展 6.1.2 绩效评估6.1.3 人员意识提高6.2 设备和设施管理6.2.1 设备的选型和验证 6.2.2 设备保养和维修 6.2.3 设施环境控制6.3 信息管理6.3.1 数据收集和分析 6.3.2 信息安全保护6.3.3 信息共享和沟通7.供应商管理7.1 供应商合格评估7.2 供应商选择和监控7.3 供应链质量管理7.4 供应商绩效评估7.5 供应商持续改进8.产品开发和设计控制8.1 产品需求确认8.2 设计开发计划8.3 设计输入和输出控制 8.4 设计验证和验证控制 8.5 设计变更管理9.过程控制9.1 流程定义和规范9.2 过程监控和测量9.3 过程纠正和改进9.4 过程记录和报告10.检验和测试10.1 检验和测试计划10.2 检验和测试方法10.3 检验和测试设备管理 10.4 检验和测试结果分析 10.5 非合格品处理11.不良事件管理11.1 不良事件定义和分类11.2 不良事件报告和处理流程 11.3 事故调查和分析11.4 预防性措施和改进12.纠正和预防措施12.1 纠正措施12.2 预防措施12.3 效果验证13.审核和评估13.1 内部审核计划和程序13.2 外部审核计划和程序13.3 管理评审13.4 持续改进措施14.文件控制14.1 文件格式和编号14.2 文件审查和批准14.3 文件修改和废除14.4 文件存档和保管15.培训管理15.1 培训计划和需求分析 15.2 培训资源和开展15.3 培训效果评估15.4 培训记录和追踪附录参考文献注释1. 引言本手册旨在确保公司在2023年达到和维持体系性能及质量目标。
质量管理手册(最终版)
质量管理手册(最终版)一、前言质量管理手册是企业为了确保产品和服务满足客户需求，提高企业整体竞争力而制定的管理文件。
本手册结合了国际质量管理体系标准，结合企业实际情况，旨在为全体员工提供一套完整、科学的质量管理指导。
二、质量管理目标1. 提高产品和服务质量，满足客户需求；2. 降低不良品率，提高生产效率；3. 建立健全质量管理体系，持续改进；4. 提高员工质量意识，形成全员质量管理氛围。
三、质量管理原则1. 客户至上：以满足客户需求为宗旨，为客户提供优质产品和服务；2. 全员参与：发挥团队协作精神，让每个员工都参与到质量管理中来；3. 过程控制：关注过程管理，确保每个环节质量达标；4. 持续改进：不断优化管理方法，提高质量管理水平；5. 事实依据：以数据和事实为依据，进行科学决策。
四、质量管理组织结构1. 质量管理部：负责企业质量管理工作的整体策划、组织、协调和监督；2. 各部门：负责本部门的质量管理工作，落实质量目标；3. 质量管理小组：由各部门相关人员组成，负责具体质量管理活动的实施。
五、质量管理流程1. 质量策划：在产品研发、生产、销售、服务各阶段进行质量策划，确保质量目标实现；2. 质量控制：通过过程控制、检验、试验等方法，确保产品和服务质量；3. 质量改进：通过质量分析、纠正预防措施等手段，不断优化质量管理；4. 质量保证：通过内部审核、外部审核等方式，验证质量管理体系的有效性。
以下是具体内容：（一）质量策划1. 产品研发阶段：（1）收集客户需求，明确产品性能指标；（2）进行可行性分析，确定研发方案；（3）制定研发计划，明确研发任务和节点；（4）进行设计评审，确保设计满足客户需求。
2. 生产阶段：（1）制定生产工艺，确保生产过程质量；（2）制定作业指导书，指导员工操作；（3）进行生产前准备，确保生产条件具备；（4）实施生产过程控制，确保产品质量。
3. 销售阶段：（1）制定销售计划，明确销售目标和策略；（2）开展市场调研，了解客户需求；（3）进行销售培训，提高销售人员业务水平；（4）建立客户档案，定期回访客户，收集反馈意见。
【质量管理】手册与体系文件
【质量管理】手册与体系文件作为一名质量管理专家，我深知质量管理的重要性以及其在企业中的广泛应用。
在此，我将详细介绍我的质量管理手册与体系文件，以展示我在质量管理方面的专业知识和实践经验。
一、质量管理手册1. 质量管理理念：阐述企业的质量管理理念，包括客户至上、全员参与、持续改进等。
2. 组织结构：介绍企业质量管理体系的组织结构，明确各部门的职责和权限。
3. 质量政策：制定企业的质量政策，包括质量目标、质量承诺等。
4. 质量程序：阐述企业质量管理体系的各项程序，如采购管理、生产管理、销售管理等。
5. 质量计划：制定企业的质量计划，包括质量改进项目、质量培训计划等。
6. 质量工具与方法：介绍企业在质量管理过程中所采用的工具和方法，如统计过程控制、六西格玛等。
7. 内部审核与管理评审：明确企业内部审核和管理评审的流程和要求，以确保质量管理体系的有效运行。
二、体系文件我的体系文件是企业质量管理体系的具体实施文件，包括各种作业指导书、流程图、表格等。
体系文件的主要内容包括：1. 作业指导书：为员工提供具体的操作步骤和方法，以确保产品质量和过程控制。
2. 流程图：直观地展示企业各项业务的流程，便于员工理解和遵循。
3. 表格：提供各种质量管理表格，如质量记录表、不合格品处理表等，以便于企业进行日常质量管理。
4. 质量记录：记录企业质量管理过程中的各项数据和信息，以便于进行分析和改进。
5. 培训资料：为员工提供质量管理相关的培训资料，以提高员工的质量意识和技能。
6. 质量改进案例：分享企业质量改进的成功案例，以激发员工的创新和改进意识。
作为一名质量管理专家，我深知质量管理的重要性以及其在企业中的广泛应用。
在这里，我将详细介绍我的质量管理手册与体系文件，以展示我在质量管理方面的专业知识和实践经验。
1. 质量管理理念：我坚信，客户至上、全员参与和持续改进是质量管理的核心理念。
这些理念贯穿于我的质量管理手册中，为企业提供了明确的质量管理方向。
(完整版)质量管理体系手册
(完整版)质量管理体系手册1. 引言本质量管理体系手册旨在为组织内外部相关方提供有关质量管理体系的详尽说明。
本手册包含了质量管理体系的目标、应用范围以及各项政策与程序。
2. 质量管理体系目标本质量管理体系的目标是确保我们的产品或服务能够满足客户的需求和期望，并持续改进以提高质量水平。
为实现这一目标，我们承诺：- 提供高质量的产品或服务，以满足客户的需求和期望；- 遵守适用的法律法规和质量管理标准；- 不断改进质量管理体系，以提高工作效率和客户满意度；- 培养和保持具有专业知识和技能的员工队伍；- 与供应商建立良好的合作关系，确保供应链的质量可靠性。
3. 质量管理体系应用范围本质量管理体系适用于我们组织提供的所有产品和服务。
所有相关的业务流程、工作环境以及与质量有关的活动均受到本体系的监控和管理。
4. 质量管理体系政策与程序以下是我组织在质量管理体系方面的政策和程序：4.1 质量政策我们的质量政策是确保产品和服务质量的关键方针。
我们将持续改进质量管理体系，确保产品和服务满足客户和法规的要求。
4.2 质量目标和计划我们设定了明确的质量目标和计划，并通过定期评估和持续改进来实现这些目标。
4.3 质量风险管理我们通过识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险的发生。
4.4 质量培训与提升我们重视员工的培训和发展，通过提供相关培训和持续教育来提高员工的专业知识和技能。
4.5 供应链管理我们与供应商建立长期合作关系，并定期评估和监督供应链的质量表现，确保供应链的质量可靠性。
4.6 内部审核和管理评审我们进行定期的内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
5. 质量管理体系的监控与改进我们通过收集和分析质量数据、进行客户反馈和投诉处理、开展内部审核等方式，监控和评估质量管理体系的有效性。
根据这些评估结果，我们将提出相应的改进措施，并确保其实施和有效性。
6. 领导承诺我们的领导层对质量管理体系的持续改进和质量目标的实现承担责任，并确保质量管理体系得到有效实施和维护。
质量标准化管理手册
质量标准化管理手册质量标准化管理手册是企业质量管理的重要工具，它是规范企业质量管理活动的文件，是质量管理体系的基础。
质量标准化管理手册的编制和实施，对于提高企业产品质量、提高企业竞争力具有重要意义。
本手册旨在为企业建立和实施质量管理体系提供指导，并为质量管理体系的认证和审核提供依据。
一、质量管理体系的建立和实施。
1.1 质量方针的确定。
企业应当根据自身的经营特点和市场需求，确定适合自己的质量方针，并将其传达给全体员工，使其深入人心，贯彻执行。
1.2 质量目标的设定。
企业应当根据质量方针，确定具体的质量目标，并制定相应的计划和措施，确保目标的实现。
1.3 质量管理体系的建立。
企业应当建立完善的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，明确各项质量管理活动的责任、权限和程序要求。
1.4 质量管理体系的实施。
企业应当通过培训、内部审核等方式，确保质量管理体系的有效实施，使其成为企业日常经营活动的一部分。
二、质量管理体系的运行和监控。
2.1 过程控制。
企业应当建立和实施过程控制程序，对各项生产活动进行控制，确保产品质量稳定可靠。
2.2 检验和测试。
企业应当建立完善的检验和测试程序，对原材料、在制品和成品进行检验和测试，确保产品质量符合要求。
2.3 不良品处理。
企业应当建立不良品处理程序，对不合格产品进行处理，防止不良品流入市场，保护消费者利益。
2.4 数据分析。
企业应当定期对质量管理体系的数据进行分析，发现问题并采取改进措施，持续改进产品质量。
三、质量管理体系的改进和完善。
3.1 不良品率分析。
企业应当对不良品率进行分析，找出产生不良品的原因，并采取相应的改进措施，降低不良品率。
3.2 客户投诉处理。
企业应当建立客户投诉处理程序，及时处理客户投诉，并对投诉进行分析，找出问题的根源，采取改进措施，提高客户满意度。
3.3 内部审核。
企业应当定期进行内部审核，发现问题并采取改进措施，确保质量管理体系的有效运行。
质量管理手册
04 手册说明04．1 手册的编写质量手册的编写，由公司管理者代表主持，由总经理批准后颁布实施。
手册的编写目的是：对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准要求；对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务，使顾客满意。
04．2 手册的管理1)质量手册的解释权归管理者代表或其他委托的质量管理部。
2)质量管理部负责手册的更改和办理相应的审批手续。
质量手册的更改可根据工作量的大小，采用换版、换页或发更改通知书等方式进行。
3)质量手册的发放范围，由质量管理部提出，经管理者代表批准后执行。
4)质量手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。
“受控”的为公司内部各职能部门使用的有效版本。
当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。
经管理者代表批准“非受控”的手册可发给有关单位参阅。
5)对“质量手册”的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次。
6)当手册持有人调离本公司时，应将其持有的手册收回。
7)手册的管理应执行HEPC—QP— 01“文件控制程序”。
05 引用标准IS09000：2000《质量管理体系——基础和术语》IS09001《质量管理体系——要求》ISOl0013《质量手册编制指南》DL/T5054-1996《火力发电厂汽水管道设计技术规定》JB/T2932-1999《水处理设备技术条件》DL/T543-1994《电厂用水处理设备质量验收标准》DL/T5068-1996《火力发电厂化学设计技术规程》06 术语和定义本手册采用IS09000：2000的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的要素中，增补了所涉及的术语和定义。
本手册使用的供应链为供方→公司→顾客。
1 范围和适用领域本手册适用于本公司的各职能部门和生产场所。
本手册覆盖了IS0900l：2000版提出的全部要求，同时也包括了IS09001：1994版对质量体系的全部20个要素的要求。
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1.1 前言根据国家质量管理技术监督检验检疫总局第52号令《食品生产加工企业质量安全监督管理办法》的要求和山西省质量技术监督局对《食品生产企业实施生产许可证制》要求而制定本手册，本手册是在《食品生产许可证工作实施指南》的基础上根据企业整合型管理体系的有关内容规定，并结合企业的实际进行制定的。
本手册对企业的全过程质量管理等内容作出了规定，通过本手册的实施，使本公司饮用水符合GB19298—2003《瓶（桶）装饮用水卫生标准》的要求。
1.2 （文件）2011第（001）号为了进一步提高企业饮用水的质量，决定实施全面质量管理，成立质量管理领导小组，负责公司的质量管理工作，领导小组成员为：小组长：总经理副组长：质量负责人组员：质管科科长生产科科长供销科科长办公室主任质量管理小组建立全面完整的质量管理体系，全员动员参加，从原料采购到成品出厂进行层层把关，责任到人，分工明确，有关质量管理方面的问题，质量管理小组可以一票否决。
厂的宗旨是一切为了用户健康，希望全体员工严格岗位职责，认真执行质量标准。
2011年11月1日2.0 质量安全管理岗位职责2.1 任命书经本公司领导层研究决定，兹任命张慧君为企业质量负责人，并赋予如下职责和权限：负责本公司质量管理体系建立、实施和保持工作。
全面负责本企业的管理工作。
负责向最高管理者汇报质量管理体系运行的业绩，及改进的建议。
负责重大不合格的评审和监督。
负责公司卫生管理工作。
负责有关质量方面的外部联系。
2011年11月1日2.2 质量方针和质量目标1.质量方针我们的质量方针是：以优质求发展，全员参与，精益求精，尽最大努力为消费者提供最满意的产品。
2.质量目标我们的质量目标是：力争持续、稳定的保持“双零”即菌落总数为零、大肠杆菌为零。
2011年11月1日2.3 质量安全岗位职责SY/ZL-3企业法人（总经理）质量安全岗位职责1.负责建立本厂的组织机构，制定质量安全方针，质量目标。
2.研究决定重大质量措施，质量分析，提出质量决策。
3.组织实施对不合格品质量分析和审理，组织、召开发生质量问题的综合分析。
4.审定重大质量奖惩办法，表彰在质量工作中涌现的好人好事，对质量事故做出惩罚决定。
5.负责对质量体系的建立实施、完善和改进。
6.保证产品安全员独立行使职权，并保证其必要的资源设备配置。
7.组织开展对原辅料及包装物进厂、入库和全过程的质量控制、监督工作。
8.负责组织建立质量安全保证体系，负责批准工艺文件和工艺标准实施。
9.负责组织开展国家食品安全法律法规及规范性文件的培训工作。
10. 组织员工严格如实填写各项记录，严格按照工艺生产。
11. 对本企业产品质量安全负第一责任人的法律责任。
质量负责人质量安全岗位职责1.在总经理的领导下，具体负责本企业质量管理的目前工作，负责质量管理体系的监督和协调等。
2.负责车间生产过程的控制，对车间生产过程进行监督，对产品的生产全过程的质量负责。
3.组织实施生产全过程的质量控制，关键工序的控制以及生产过程中剩余物的控制。
4.对工艺纪律和质量控制的执行实施情况负责进行监督。
5.负责检查各班组正常的工艺指标，质量要求，设备运行情况，对产品质量，数量，计量要严格把关，一旦发现，迅速查明原因，报质量负责人，并自觉配合质量负责人的检查监督工作。
6.对车间投入生产的原辅料、包装材料以及生产过程半成品，成品各道工序实施监督；杜绝不合格的原辅料进入车间，杜绝不合格的半成品转入下道工序，杜绝不合格的产品入库。
7.负责安排签发领料单和产成品的入库手续。
8.对车间生产现场及车间生产工作卫生实施监督。
9. 对本企业产品质量安全负法律责任。
产品检验（化验）人员质量安全岗位职责1.按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，服从工作安排，保证安全生产。
2.负责物料、中间产品及成品的分析检验工作。
3.在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理。
4.按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作。
5.及时、准确、真实地填写检查原始记录和出具的检验报告单。
6.对出现的质量问题或检验事故，不汇报甚至弄虚作假而造成的后果负责。
7.对本企业产品质量安全负法律责任。
作业人员质量安全岗位职责1.遵守企业规章制度，服从生产安排，遵守国家标准使用食品添加剂。
2.严格执行领料制度，每次领料都必须仔细查验质量然后仔细点数，并与原料库管管理交接手续。
3.各种物料进入生产区域前必须在指定的地方进行解包、清洁、表面擦拭等处理才能进入。
4.生产前应认真检查设备是否已清洗干净，是否有上批剩余物料，基有必须重新清洗，消毒设备及管理道后方可投料。
5.生产前必须检验材料质量，发现质量问题，应立即向持枪科通报，并随时将有质量问题的原料退还仓库，杜绝将不合格的原料用生生产。
6.投料完成后的原、辅料的包装应及时清理回收，不应许乱放。
7.必须认真填写生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。
8.每天下班前将现场清理干净，所用生产工具顶置摆放，保持工作场所清洁、整齐有序。
9.对本企业产品质量安全负法律责任。
2.4 质量安全岗位职责网格化组织结构图SY/ZL-43.0生产过程控制制度SY/SC3.1水源地的管理制度SY/SC-13.1.1目的：A．保护水源免遭污染，确保广大消费者获得清洁、卫生、有益于健康的山泉饮用水。
B.保护水源有利于提高产品质量，降低生产成本，增加经济效益。
3.1.2适用范围：A.现有生产用水井、水源及其防护带以内的区域。
B.划归本厂管理的可开发利用的水源区域。
3.1.3制度细则：A.水源的卫生防护。
在水源地设立卫生防护区，防护区须符合下列要求：a.第一区为严格保护区，在泉（井）外围15M的范围内，无关人员不得入内，不得旋转与取水设备无关的其他物品。
b.第二区为限制区，在山泉水水源、生产区外围不小于30M范围内，严禁排污工业、生活污水，严禁修建渗水厕所，堆放垃圾，使用农药、化肥等，不得有破坏水源地、水方地质条件的活动。
B.水质监测a.定期进行水源地卫生情况的检查。
并记录表示（见记录表SY/JL-3）。
b.源水水质的常规监测主要由化验员负责，每用检测一次。
c.源水的界限指标、限量指标、污染物指标及微生物指标中所规定的项目，应定期送省、市或区监督机构检测，原则上每年送检2次（丰、枯水期各一次），特殊情况，要增加送检次数。
C.其它情况a.水泵工必须按规定对抽水设备进行日常维护保养（每月检修一次），并详细记录每日抽水量及设备运行情况。
b.生产中若发现抽水设备故障，应立即停机，马上维修，以保证生产供水。
c. 水泵房必须经常保持清洁卫生，确保供给生产的水源水质。
d.水泵工除负责生产供水外，还必须密切注视防护带的环境卫生情况，如有异常情况，应立即向有关部门汇报，能及时处理的要及时处理。
3.2 生产设备管理制度SY/SC-21、企业所有生产设备由车间负责管理，并列入生产设备台账。
2、制订年度设备检修计划和设备操作规程。
并严格实施和监督。
设备检修完成后须做好相应记录。
3、各设备操作人员每天下班后对生产设备加以清理，设备维修人员应按规定对设备进行保养。
4、正常使用的设备不作标记，“报废”“封存”的设备应作标记。
5、设备进行定期清理及维修保养的有关规定。
6、制水设备、臭氧发生器、空气净化系统、灌装机、灯检系统设备定期清理及维护保养。
7、定期清理工作由操作人员下班后对设备加以清理和维护保养。
8、设备的清理和维护保养具体要求：a、清理工作为：做好设备日常维护和点检工作，认真检查设备，擦净设备部位，做好润滑工作，使设备经常保持清洁、整齐、润滑、安全。
b、维护工作为：对设备进行部件解体和检查，疏通管路，检查添加润滑油。
调整设备部分的配合间隙，更换和修复磨损件，检查和调整设备主要紧度，使用局部恢复设备对全部润滑系统清洗换油。
电器系统检查修理，保养合格，并达到完好设备标准。
c、管道清理：管道清理周期为每一年一次。
清理要求为：将管道设备拆下，进行清理，清理杂物、结垢，并在消毒液上浸泡30分钟后再用清水冲洗。
3.3 生产过程质量管理制度SY/SC-31.目的：为规范生产全过程中各个环节，对影响产品质量的各个因素进行控制，确保产品质量满足规定的要求。
2、职责：质量负责人负责生产控制的策划，确定使用适宜的检测设备、计量器具和相关人员岗位培训工作。
车间负责生产设备的正常动作和生产过程实施。
3、生产过程质量管理内容：1)供方管理：应对供应商进行定期供货业绩评价和管理。
供应商应提供营业执照、卫生许可证、QS证书（必要时）、产品质量检测证明。
2)采购原辅料管理：供销科应按批准的采购计划进行采购，确保生产需求。
3)车间管理：作业员应按作业指导书的要求进行操作，并做好工作生产记录。
4)设备管理：生产科应按设备管理要求对设备进行定期清洗消毒和检验管理。
5)卫生管理：车间操作人员应按卫生管理制度要求进行日常卫生生管理和清洗消毒作业，从业人员应注意个人卫生并定期体检，发现问题及时调离生产岗位。
6)目标管理：各部门应按公司制定的质量目标要求，积极进行生产和管理。
7)作业绩效管理：车间生产应及时达到目标控制值。
如关键控制点控制应符合要求、生产量应满足生产计划的要求、各过程合格率应达到目标要求。
8)计量管理：计量设备应按规定的校准周期进行校准。
9)检验管理：应按检验文件要求进行过程和成品检验。
10)仓库管理：原辅料仓库应按仓库管理要求进行操作，做好出入库记录。
11)文件管理：车间及其它作业现场应有最新版本的文件发放。
12)记录管理：办公室应及时检查和处理各部门的质量记录填写情况。
13)环境管理：车间及厂区的环境应满足相关标准的要求，发现问题就及时整改。
14)培训管理：严格按培训计划对各相关人员进行培训。
4、考核办法：1)考核工作归口于办公室，质管科参与该项工作。
2)考核时间采用定期检查，每月至少一次。
3)考核内容：见前述要点。
4)考核合格率：考核合格率达80%，未达目标时应分析原因并采取相应措施。
3.4 生产过程质量控制点SY/SC-4所有生产加工工序都会影响产品质量，但各个工序对产品质量的影响程度是不一样的。
企业根据工艺流程中“滤水处理”“紫外线杀菌”“空桶检验”“空瓶检验”“灯检”项目为关键质量控制点，也要求对作业过程进行全检记录。
操作员要按操作规程和指导书要求进行操作。
且认真、细致检查并作好相应记录。
在生产过程中出现批量检查项目不合格就能通知车间负责人停止生产，查明产生问题原因，解决后方能继续生产。
3.5馐、储存、运输卫生的控制SY/SC-51、概述：对成品在包装、储存、运输各阶段进行卫生控制以防止成品包装产品破坏和变质并保证符合规定的要求。