第三方认证审核前的注意事项课件

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GCP认证工作时间进度表

GCP认证工作时间进度表
项目
注意事项
时间进度
备注
1.自检,内审
1、根据GCP认证检查要求,组建内审员队伍,分配审核任务;
第三方认证结束至拿到认证证书
出具自检报告,并按要求及时整改
2、按既定计划开展内审,形成内审记录和审核报告;
3、内审不符合项应及时完成整改,
2.模拟认证
1、锻炼岗位应付检查能力,模拟认证自查自纠;
第三方认证结束至拿到认证证书
GCP认证工作进度时间表
一、前期准备工作及完善(第三方认证结束前)
项目
注意事项
时间进度
备注
人事组织构架
1、人员配置定岗,符合岗位要求;
第三方认证结束前
2、做管理体系要求法规的、规范的、专业的、制度的、岗操的、实操等的培训
3、人员培训考核,建立培训档案。
4.人事资质证明文件
2.体系文件
管理性文件
第三方认证结束前
做好接待工作
准备好各种资料,随要随拿
整改
老师提出不符合项认真对待,小心解答
对核查组出具的核查报告的整改项目,全力以赴整改,整改后的反馈资料要充分、证据清晰;
完成整改,等待拿证
积极跟进认证证书的批复
人员,物料,记录,不良事件,设备设施,兽药临床试验等管理性文件
程序性文件,标准操作SOP
岗位职责,标准操作SOP
3.实验室,仪器设备
根据认证要求,建立符合洁净度要求的实验室;
第三方认证结束前
没有动物临床实验场所,动物试验样本和标本可以公用第三方检测中心
微生物限度检测符合洁净度要求(官方认可检测证书);
按照临床试验要求,确定所需仪器设备,并安装到位
仪器设备档案,仪器校准档案
标准操作规程,清洁消毒规程,

质量第三方评估的实施步骤与注意事项

质量第三方评估的实施步骤与注意事项

质量第三方评估的实施步骤与注意事项随着社会经济的快速发展,人们对于商品和服务的质量要求也在不断提高。

为了满足顾客需求,企业需要构建一套有效的质量管理体系,保证产品和服务的质量达到标准。

质量第三方评估作为一种独立客观的评价方式,对于企业的质量管理和顾客满意度的提升起到重要的推动作用。

本文将介绍质量第三方评估的实施步骤和注意事项。

一、质量第三方评估的实施步骤1.明确评估目的和范围在进行质量第三方评估之前,企业需要明确评估的目的和范围。

评估目的有助于确定评估的标准和方法,评估范围有助于确定评估的重点和方向。

评估目的和范围应该符合评估标准和规范要求,以确保评估结果的有效性和可信度。

2.选择合适的评估机构选择合适的评估机构是评估工作的重要步骤。

评估机构的信誉和实力决定了评估结果的客观性和可信度。

企业应该选择符合相关标准和要求的评估机构,确保评估机构的独立性和专业性。

同时,企业还应该注意与评估机构签订的合同条款和条件,以确保评估工作的顺利进行和评估结果的可控性。

3.收集和准备评估材料评估材料是评估工作的基础和依据。

企业需要收集和准备与评估范围和目的相关的文件资料、记录和物证等,并按照评估要求进行归档和整理。

评估材料的准备和整理工作应该严格按照评估标准和规范要求进行,以确保材料的真实性和完整性。

4.评估实施和数据分析评估实施是评估工作的核心环节。

评估机构将根据评估标准和方法对企业的质量管理体系进行全面的调查和检验,收集和整理质量数据和信息,进行分析和比较,并提出评估结论和建议。

企业应当积极配合评估机构的工作,提供必要的支持和合作,确保评估工作的顺利进行。

5.评估报告和结果公布评估报告是评估工作的总结和呈现,评估结果的公布是评估工作的重要阶段。

评估机构将根据评估结论和建议撰写评估报告,并提供相应的评估结果。

企业需要认真阅读评估报告,理解评估结论和建议,并根据评估结果采取相应的措施和改进措施。

二、质量第三方评估的注意事项1.保持独立性和客观性质量第三方评估是一种独立客观的评价方式,评估机构应该保持独立性和客观性,不受任何利益关系和干扰。

ISO审核知识培训PPT教案

ISO审核知识培训PPT教案
➢ 以审核准则确定审核项目(标准和体系文件) ➢ 按部门审核列出主要过程,按过程审核列出主
要部门(系统性及部门接口) ➢ 注意逻辑顺序,明确审核步骤 ➢ 抓准重点,抽样具有代表性、典型性 ➢ 注意审核方法和样本的合理性 ➢ 内容繁简应根据审核员的经验决定
25
第27页
2.3.5 检查表编制和应用
检查表的编制
4
第4页
1.2 审核的类型
按特征划分:
第一方审核—内部审核
由组织自已或其他人员以组织的名义进行的审核
第二方审核—外部审核
由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名 独立的组织所进行的审核,这类审核一般提供符 合要求(如ISO9001:2000)的认证或注册
第35页
3.3.1 审核方式(续)
➢ 按部门审核
以部门为中心展开审核,注意部门所承担的所有职能, 依过程重要程度抽样,不能遗漏
优点:效率高,不需要重复到一个部门去 缺点:审核内容分散,特别是过程接口容易遗漏,要
注意审核组(员)之间的协调、配合
➢ 按过程审核
以过程为中心展开审核,一个过程往往涉及多个部门, 因此要到不同的部门去,才能了解过程实施状况
作为审核员的引导及备忘 减少笔记时间
22
第24页
2.3.2 检查表的内容
查什么?
即列出审核项目、要点,确保审核覆盖面的 完整。
怎么查?
即主要列出: 找谁查?如何抽样?采用什么方法审核?收集 什么客观证据?
23
第25页
2.3.3 抽样
随机抽样
➢ 一定的数量(3-12) ➢ 分层(典型性)
熟悉程度) ➢ 部门和过程的结合程度(按部门审核列
出主要过程,按过程审核列出主要部门) ➢ 考虑部门的实际情况

第三方质量管理体系审核流程

第三方质量管理体系审核流程

第三方质量管理体系审核流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。

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认证审核技巧及方法

认证审核技巧及方法

四、审查初始准备
4-1:相关文件
合同 标准 手册 程序/过程文件 作业指导书 其它
第一方审核 是 是 是



第二方审核 是 可能 是

有时

第三方审核 是 是 是

4-2:范围和删减:


“范围”常常用于简述审核所要覆盖的产品、过程、标准、文件、
合同、场所、部门和人员。
4-3:初步接触与收集信息:
采购 小结
5-9:审核检查表 5-9-1:适用于部门的问题
审核序号: 1 地点:
日期: 12/03/06
审核员:
受审核方:
序号 引用条款
审核内容
审核发

1 7.2.1 组织如何掌握顾客的需求?
不符合 项
备注
2 3 5-9-2:适用于经营过程的问题:
审核序号: 1 地点:公司部门
日期: 12/03/06
3-2:启动审核的理由 (1)审核对确定潜在的供方是否有能力满足组织的要求是有价值的。 (2)审核可以被用来确定一个公司能否满足自身质量体系或者其顾 客的要求。 (3)审核可以用来确保在质量体系或者在合同的寿命周期内的持续 符合性的有效性。
3-3:对审核范围的理解: 范围这个词可囊括产品、过程、标准、文件、合同、场所、部门 和审核所要涉及的人员。(含删减要求)
3-4:对审核目的的理解: (1)改进 (2)符合性 (3)有效性 (4)法规 (5)注册
3-5:对审核计划的理解 3-5-1:主要内容: (1)标准 (2)质量手册 (3)程序、过程文件与作业指导书
(4)主要清单 (5)小册子和目录 (6)合同 (7)规范 3-5-2:审核计划的基本要求:

审核技巧培训课件(共 38张PPT)

审核技巧培训课件(共 38张PPT)

实施审核
准备, 40%
审核总结(报告)
执行, 40%
纠正措施及效果跟 进
审核前准备
—审核计划
年度内审计划 目的:1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作 审核计划 目的:1、对外,使受审核方做好准备 2、对内,审核组内部分工 3、确保审核有目的,按要求进行,时间和进 度的控制
审核前准备
三、审查策略的灵活应用
─实际的审核往往是"顺向"和"逆向"相结合;
─实际的审核往往是按部门审核和按要素审核相结合; ─制定审核计划时,应用按部门或按要素展开审核的策略; ─确定抽样方式时,应用"顺向"或"逆向"的审核策略.
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
面谈的目的
• --有关的控制是否符合相关标准的要求; • --有无符合标准的客观证据? • --当有问题发生时,有关活动能否保持处于受控状态。
—审核前准备 检查表制作
检查表的基本内容
1.审核过程的文件名称及所涉及的标准条款 2.审核的区域&部门、日期、人员 3.审核的要点 4.现场审核的记录 5.判定结果
审核前准备
—审核前小组会议及首次会议
•审核前小组会议(所有审核人员)
1.确认准备工作均已完成,明确各审核员将扮演的角色 2.讨论可能出现的问题及需注意事项 3.交流经验及审核技巧
面谈的对象
• --选择合适的人--节省时间; • --找相对较为新的员工面谈€培训程度 • --找老员工面谈€适应程度 • --避免受部门的引导来确定面谈对象
审核的实施及技巧—面谈&沟通技巧
为证实有关质量活动处于受控状态,审核员应该验证:

三体系认证流程

三体系认证流程

三体系认证流程
一、审核内容及要求
现在实行的ISO是XXXXX版,分别为ISO9001质量管理体系,ISO14001环境管理体系,OHSAS18001职业健康管理体系。

ISO9001质量管理体系:需提供计量仪器外较、特种设备检验
ISO14001环境管理体系:环评
OHSAS18001职业健康管理体系:生活饮用水检测、室内空气检测
二、辅导流程
a 咨询过程策划
b 体系诊断
c 业务流程分析
d 质量体系设计
e ISO体系培训
f 文件编写辅导
g体系运行指导
h 体系评价和改进
i体系第三方认证
三、审核流程
1、首次会议:主要介绍此次认证的目的、计划安排、保密条例及时性其他注意事项。

2、审核过程:查看文件和记录、现场确及员工访谈和管理者访谈。

3、末次会议:总结审核中所发现的问题并开出《不符合项报告》,以及公布审核结果。

演示模板CNAS现场评审知识ppt

演示模板CNAS现场评审知识ppt
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演示模板CNAS现场评 审知识ppt
汇报人:
CONTENTS
目 录
01 CNAS介绍 02 现场评审准备 03 现场评审流程 04 现场评审要点 05 现场评审技巧 06 常见问题及解决方案
01
CNAS介绍
CNAS背景
成立于2001年,是经国务院认证认可监督管理部门批准,并依法取得法人资格,有某种资质从 事第三方认证机构。
02
现场评审准备
确定评审时间
提前与CNAS评审老师沟通 确定评审时间、地点和评审内容 安排好行程和住宿 做好现场评审前的准备工作
确定评审地点
提前联系客户,确定评审的具体地 点和时间
安排交通和住宿,确保评审人员的 便利和舒适
添加标题
添加标题
确保评审地点的安全和保密性
添加标题
添加标题
根据评审地点的具体情况,准备相 应的设备和资料
确定评审内容
确定评审的目的和 依据
确定评审的范围和 重点
确定评审的流程和 时间安排
确定评审所需的资 料和设备
准备评审资料
收集设备清单
整理检测报告
核实评审申请资料
准备现场评审场地 和设施
03
现场评审流程
首次会议
介绍与会人员 确认评审计划和评审范围 明确评审方法和评审流程 介绍现场评审的日程安排
发现问题的技巧
观察细节:观察实验室的细节,如设备、试剂、记录等,从中发现潜在问题。
询问与沟通:与实验室人员沟通,了解实验室的运行情况、实验流程等,从中发现问题。
审核文件:对实验室的文件进行审核,包括质量手册、程序文件、记录等,从中发现不符合 项。 现场检查:对实验室的现场进行检查,包括实验室布局、设备运行情况、样品管理等,从中 发现潜在问题。

认识三体系认证课件ppt

认识三体系认证课件ppt

ISO45001职业健康安全管理体系要求
目的:确保员工在生产过程中的安全与健康 要求:建立职业健康安全管理体系,明确职责和义务,加强培训和应急演 练 标准:符合国际和国家相关法规和标准
意义:提高企业社会责任感和形象,降低事故发生率,保障员工权益
05
如何通过三体系认证
建立有效的质量管理体系
确定质量方针和目标
建立规范的健康安全管理体系
制定安全管理计划和程序 培训员工提高安全意识 定期进行安全检查和评估 及时处理和报告安全事故
加强员工培训和管理
培训计划:制定针对不同岗位的培训计划,确保员工了解三体系认证的要求和流程。
培训内容:包括三体系认证的背景、意义、标准要求、审核技巧等,提高员工对认证的认识和应 对能力。
审核结果公布
审核员对受审核方进行审核, 并记录审核情况
审核组对审核情况进行汇总和 分析
审核组确定审核结果,并通知 受审核方
受审核方根据审核结果进行整 改并接受处理
03
三体系认证的益处
提高企业知名度
获得认证的企业 在市场竞争力更 强
认证标志提高了 企业的信誉度
认证有助于企业 开拓新市场
获得认证的企业 更容易得到合作 伙伴的认可
三体系认证的流程和标准
三体系认证的优势和意义
三体系认证的起源和发展
三体系认证的起源 三体系认证的发展历程 三体系认证的现状及意义 三体系认证的前景及未来发展趋势
三体系认证的应用范围
适用于各行各 业
适用于各种组 织形式
适用于各种规 模的企业
适用于不同国 家和地区的组

பைடு நூலகம்
02
三体系认证的流程
认证准备
建立组织结构、职责、权限和 相互关系

cnas培训课件ppt

cnas培训课件ppt
安排人员接待评审专家,提供 必要的支持和协助。
现场评审实施
配合评审专家进行现场评审, 包括体系运行情况、技术能力
、人员资质等方面。
评审问题整改
针对评审专家提出的问题和建 议,制定整改计划并实施整改
措施。
整改与持续改进
制定整改计划
针对现场评审中发现的问题,制 定详细的整改计划,明确责任人
和整改期限。
保设备状态良好。
检测数据不准确
加强数据监控和管理, 定期进行数据核查和校 准,确保数据准确可靠

CNAS认证发展趋势与展望
国际互认
随着全球化进程加速,CNAS认 证将逐步实现与国际接轨,推 动检测结果国际互认。
技术创新
新技术、新方法的应用将不断 提升检测行业的水平和效率, 为CNAS认证带来新的挑战和机 遇。
案例二:某实验室的设备管理实践
总结词:设备管理
详细描述:该实验室在设备管理方面采取了一系列有效的措施,如建立设备台账、制定设备操作规程和维护计划、实施设备 校准和期间核查等,确保设备的准确性和可靠性。同时,该实验室还加强了设备采购和验收工作,确保设备的性能和质量符 合要求。
案例三:某实验室的人员培训与能力提升
02
CHAPTER
CNAS实验室管理要求
实验室管理体系
建立完善的实验室管理体系
01
确保实验室管理体系的完整性和有效性,包括质量手册、程序
文件、作业指导书等。
管理体系的持续改进
02
根据实验室运行情况和外部环境变化,对管理体系进行持续改
进和优化。
管理体系的内部审核和外部认证
03
定期进行内部审核,确保管理体系的有效性;寻求外部认证,
04

三方认证审核前注意事项

三方认证审核前注意事项

审核前培训涉及哪些内容?
■ 岗位职责及熟悉文件和统计旳培训 1)进一步熟悉本岗位职责; 2)进一步熟悉岗位工作所执行旳文件和统计; 3)进一步熟悉质量方针等应知会基本知识;
■ 审核旳应对培训
1)了解质量体系审核及其运作方式; 2)了解审核应对注意旳事项; 3)对审核组提出旳不合格采用纠正措施旳措施
1)熟悉所管理旳文件旳范围; 2)熟悉文件管理程序; 3)熟悉文件修改情况; 4)熟悉文件旳归档; 5)随时拿出所需旳文件
■在审核前对主要岗位/关键工序旳工作 人员有什么要求?
1)熟悉岗位职责; 2)熟悉根据旳规范、程序等; 3)熟悉使用旳工具、设备等; 4)熟悉使用旳统计措施; 5)经过培训,持证上岗
第三方认证审核前旳 注意事项
编制: 时间:
■ 全员培训旳要求
1)到达“做什么旳会什么”旳要求; 2) 按照文件要求旳内容进行培训; 3)讲实效,不走过场 ; 4) 应进行必要旳岗位考核
■全员培训旳安排
1) 以部门为主 ; 2) 针对岗位进行; 3) 可组织某些专题培训(如文件管理、统计
技术等);
■回答审核员时旳基本点是什么?
▪ 1)以本企业制定旳质量体系文件为基础; ▪ 2)以质量统计为根据; ▪ 3)以实际情况为证明;
■每一位员工回答下列问题时旳心态应该 是什么?
1)自信,相信所做旳绝大部分是正确旳; 2)谦虚,认可个别情形会存在某些问题; 3)不推卸责任。
■正式审核到来之前,怎样做一下突 击改善?
■审核前对一般工作人员旳最基本要求?
1)熟悉本岗位职责; 2)熟悉从事工作所根据旳文件; 3)熟悉工作中需作旳质量统计; 4)熟悉工作接口; 5)熟悉本组织旳质量方针及和自己工作旳关系; 6)熟悉本组织旳质量组织(质量责任人、管理者代

质量管理体系审核注意事项

质量管理体系审核注意事项
相关方财产管理(硬件:设备、工具/检具/物流器具、材料或零件等):相关 方财产清单;
2023/4/26
6.人力资源、文件控制、财务
培训:培训需求→年度培训计划→月度培训计划→培训记录; 人力资源管理:员工名册、员工绩效考核、合理化建议/内部沟通记录。 受控文件清单(管理性清单)→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收 发记录→借阅记录; 记录清单(含规定的保存周期)→分发记录→修订记录→修订后的收发记录; (1)管理性文件包括手册、方针目标、程序文件、记录格式、管理制度、操 作规程、作业指导书等。 (2)操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。 财务:成本核算、不合格品损失核算、退换货损失、成本分析报告
2023/4/26
1.管理层
公司内外部环境因素分析:SWOT分析、内外部环境因素分析; 年度业务计划/经营计划制订及统计:公司及各部门本年度目标完成情况。 管理评审:管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评 审报告→持续改进计划→实施结果; 体系审核:内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告 (含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分布表→首/末次会议签到表;
2023/4/26
2.生产、设备、质检
生产计划:客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计; 生产过程控制:工艺参数监控记录、产品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、
转序检、入库检、分析报告等)、成品检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即可);
现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、
2023/4/26
5.迎接审核的资料准备
文件资料准备要求: 电子版文件、记录资料准备要求:

供应商GRS认证注意事项

供应商GRS认证注意事项

供应商GRS认证注意事项供应商GRS认证(Global Recycled Standard)是一种全球公认的认证体系,旨在评估和验证企业和产品的可回收性和可持续性。

通过获得GRS认证,供应商可以证明其产品符合环保和可持续发展的要求,提高其竞争力,获得更多的合作机会。

在进行GRS认证过程中,供应商需要注意以下事项。

其次,供应商需要准备相关的文件和证明材料。

供应商需要整理回收材料的供应链文件,包括供应商和合作伙伴的证明文件、回收材料的采购合同和记录等。

此外,供应商还需要提供产品相关的技术数据和质量检测报告,以证明产品中回收材料的含量和质量。

第三,供应商需要组织评估和审核过程。

供应商可以选择由第三方认证机构进行GRS认证的评估和审核,以保证认证结果的客观性和独立性。

在评估和审核过程中,供应商需要配合提供相关的文件和信息,接受现场检查和验证。

第四,供应商需要建立健全的管理体系。

为了符合GRS认证的要求,供应商需要建立一套完善的管理体系,包括供应链管理、质量控制、环境管理和社会责任等方面。

供应商需要制定相应的政策和流程,进行员工培训和意识提升,确保认证要求得以有效实施。

最后,供应商需要定期进行监督和复核。

GRS认证具有一定时效性,供应商需要定期对自身的产品和管理体系进行监督和复核,确保其持续符合认证标准和要求。

供应商还需要及时跟踪和了解GRS认证的最新动态,以便及时调整和改进自身的认证工作。

总之,供应商在进行GRS认证时需要关注认证标准和要求,并做好相关的准备工作。

通过建立健全的管理体系和定期进行监督和复核,供应商可以有效获得和保持GRS认证,提升产品竞争力和可持续发展能力。

客户审核应对技巧ppt课件

客户审核应对技巧ppt课件

客户审核分类
审核的主要目的乃是在于:
管理体系是否符合质量体系标准的要求(符合性)
所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执 行(有效性)稽 审核的依据(Audit Checklist)
执行的效果是否达到预定的目标(适宜性)
客户审核分类
客户审核管
理流程
客户审核管理流程
客户审核注意事项 及技巧
客户审核管理流程
人员安排:
---审核当天,每一位审核员,需安排一位主陪审员 ---对审核中的每一作业项目,需安排一个人主答 ---现场操作人员的筛选,要安排领班、主管在场 ---不熟练之人员可安排调班 ---对自己本职工作的要求(WI/QI)应熟悉并描述重要的参数、
数据 ---审核工作的配合,(如到下班时,审核未结束应予配合)

2.资料审核-各管理流程的程序文件和记录

陪同审核
3.现场审核-确认产品生产过程符合性(根据CP),管理流程

符合性,检验频次和结果,劳保安全,5S,作业文件悬 挂。。。。

4.末次会议-总结审核发现点,明确措施和证据回复时间……
组织问题点整改会议 回复客户
1.审核问题点情况说明,确认问题点整改责任人; 2.明确纠正措施及改善证据回复期限;
客户审核需准备的 资料
客户审核管理流程
接收客户参观通知



参观路线设计

参观内容内部通告


接待事项安排

参观陪同
参观结果通报
1.明确客户到访的日程和主题 2.明确客户行程安排 1.确定参观路线(按照产品生产工序流程)、陪同人员; 2.明确参观路线5S整理责任部门及前期准备 3.明确陪同人员(人数设定为1:1较合适) 1.发放《客户审核对应表》。 2.通知相关部门及陪同人员 1.安排客户交通、会议室、住宿、用餐事项 2.首次会议和应审资料准备收集
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
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  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

■ 接受审核应有的正常心态是什么?
1)不怕出现不合格,发挥出最佳水平; 2)尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能 性; 3)尽快纠正不合格;
■ 被审核方聆听时应注意哪些问题?
1)认真听,听不懂必然会回答不准确; 2)不懂就问,审核员会换一个角度询问; 3)一定搞清楚所问的是什么问题;
■ 接受审核时回答问题的基本原则是 什么?
■回答问题时应避免出现哪些现象?
1)不懂装懂; 2)说别人的事; 3)所说的不符合事实; 4) 对其他部门或人员进行诋毁; 5) 争论不休; 6) 不礼貌,可能导致不好的结果
■ 在审核进行过程中如何采取纠正行动?
1)力争在审核组离开前纠正不合格; 2)当天提出,尽可能当天纠正; 3)自己提方案,自己纠正; 4)经审核员确认可以接受;
第三方认证审核前的 注意事项
编制: 时间:
■ 全员培训的要求
1)达到“做什么的会什么”的要求; 2) 按照文件规定的内容进行培训; 3)讲实效,不走过场 ; 4) 应进行必要的岗位考核
■全员培训的安排
1) 以部门为主 ; 2) 针对岗位进行; 3) 可组织一些专项培训(如文件管理、统计 技术等);
审核前培训包括哪些内容?
■ 岗位职责及熟悉文件和记录的培训 1)进一步熟悉本岗位职责; 2)进一步熟悉岗位工作所执行的文件和记录; 3)进一步熟悉质量方针等应知会基本知识;
■ 审核的应对培训
1)了解质量体系审核及其运作方式; 2)了解审核应对注意的事项; 3)对审核组提出的不合格采取纠正措施的方法 和要求。
文件记录如何进行整理?
■ 文件清理 1)清理全部作废、不使用与质量体系无关的文 件和记录; 2)将所有执行的有效文件和应保存的记录放到 预定的位置;
■ 文件准备
1) 清理全部作废、不使用与质量体系无关的文 件和记录; 2) 将所有执行的有效文件和应保存的记录放 到预定的位置;
■ 环境准备
1)打扫卫生; 2)清除无关杂物; 3)所有物资放置在规定位置; 4) 所有标识清楚准确。
1)依据文件回答问题; 2)依据实际情况回答问题; 3)紧紧围绕提问,不要扯得太远; 4)语言简单明了; 5)不要假设审核员不懂技术问题,审核员的视 点是整个体系。
■ 回答问题时有没有什么技巧?
1)说自己的事,不说别人的事; 2)只说该说的事; 3)用证据说明问题; 4)自信而又不失谦虚; 5)多解释,不争论; 6)有误解时把解释权给更明白的人,最好是直 接相关的上级
■ 气氛方面的准备包括
1)欢迎审核组条幅或标语; 2)动员全体员工进入受审核状态; 3)制造一种欢迎审核、欢迎提出不合格、快速 有效纠正不合格的工作气氛和良好形象
■ 接受认证审核时,每一位员工必须 要做到的是什么?
1)知道应做什么事? 2)知道如何做事; 3)知道做事的依据; 4)用记录证实所做的事;
1)对现场进行卫生整顿等清理工作; 2)保证现场使用的文件为有效版本; 3)每个部门进行自查自改; 4)每位员工对照文件,熟悉工作职责 5)给每位员工适当减压,使员工有轻松的心情 迎接审核,才能发挥出些条件?
1)熟悉陪同区域的工作和文件; 2)态度友善、不卑不亢、反应灵活; 3)认真记录审核情况; 4)及时向领导传递准确的审核信息
■正式审核时审核员经常询问哪类问题?
1)你是做什么工作的? 2)你是如何进行工作的? 4)你为什么要这么做? 3)有无记录证明你已正确地进行了工作? 5)你平时填写的表格能不能看一看
■在审核前对最高领导有什么要求?
1)了解质量方针的内涵; 2)了解质量目标及其实施方法和实施情况 3)了解本组织各部门的职责和重要的接口方 式; 4)了解本组织质量体系的基本情况; 5)了解本组织的质量工作状况;
■在审核前对管理者代表有什么要求?
1)熟悉质量体系文件的细节和本组织的质量体 系; 2)了解相关的其他文件(如技术文件) 3)熟悉质量方针、质量目标及部门的工作职 责; 4)熟悉内部质量审核和管理评审的情况; 5)熟悉本组织的质量工作情况;
■在审核前对各部门领导有什么要求?
1)了解质量方针、质量目标; 2)熟悉本部门的质量职责和相关的质量文件 3)熟悉本部门与相关部门的工作接口; 4)熟悉对下属的工作要求; 5)熟悉本部门的质量工作情况;
■在审核前对文件管理人员有什么要求?
1)熟悉所管理的文件的范围; 2)熟悉文件管理程序; 3)熟悉文件修改情况; 4)熟悉文件的归档; 5)随时拿出所需的文件
■在审核前对重要岗位/关键工序的工作 人员有什么要求?
1)熟悉岗位职责; 2)熟悉依据的规范、程序等; 3)熟悉使用的工具、设备等; 4)熟悉使用的统计方法; 5)经过培训,持证上岗
■审核前对一般工作人员的最基本要求?
1)熟悉本岗位职责; 2)熟悉从事工作所依据的文件; 3)熟悉工作中需作的质量记录; 4)熟悉工作接口; 5)熟悉本组织的质量方针及和自己工作的关系; 6)熟悉本组织的质量组织(质量责任人、管理者代 表等); 7)熟悉实施ISO9000族国际标准的目的及所实施的 标准的基本知识。
■回答审核员时的基本点是什么?
1)以本公司制定的质量体系文件为基础; 2)以质量记录为依据; 3)以实际情况为证明;
■每一位员工回答问题时的心态应该是什 么?
1)自信,相信所做的绝大部分是正确的; 2)谦虚,承认个别情形会存在某些问题; 3)不推卸责任。
■正式审核到来之前,怎样做一下突 击改善?
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