IS09000质量管理体系
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 (ISO)制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理,要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性,要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验,强调从顾客需求出发,提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系,包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化,包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用, 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进,与ISO9000质量管理体系相 结合,可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法,与ISO9000标 准相结合,可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术,实现质量管理的数字化、智 能化,提高管理效率和准确性。
iso9000、cmmi质量体系对质量管理的要求和标准
iso9000、cmmi质量体系对质量管理的要求和标准
ISO9000和CMMI是两个不同的质量管理体系,它们对质量管理的要求和标准各有特点。
ISO9000是一个国际性的质量管理标准,它以顾客为中心,要求组织的产品和服务质量达到国际基本标准。
ISO9000强调组织的质量管理,要求组织建立完善的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。
它注重持续改进和预防措施,要求组织不断优化自身的质量管理水平。
CMMI是一个用于评估软件企业质量管理水平的工具,它以过程改进为基础,要求组织建立完善的软件质量管理体系。
CMMI将软件开发过程分为五个级别,每个级别都有不同的过程改进要求和评估标准。
它注重持续过程改进和定量管理,要求组织以数据为依据,对软件开发过程进行持续改进和优化。
总的来说,ISO9000和CMMI都强调了质量管理的重要性和必要性,但它们对质量管理的要求和标准有所不同。
ISO9000更注重质量管理体系的建立和持续改进,而CMMI更注重软件开发过程的改进和优化。
在实践中,组织可以根据自身的特点和需求,选择适合的质量管理体系进行实施。
质量管理三大体系
质量管理三大体系
质量管理三大体系是ISO 9000质量管理体系、ISO 14000环境管理体系和OHSAS 18000职业健康安全管理体系。
ISO 9000质量管理体系:主要用于确保企业产品或服务能够满足客户需求,以及实施质量管理系统所必须满足的一般要求。
它是一种系统性的质量管理体系,在满足客户需求的基础上,提高产品质量、改进生产流程,降低生产成本。
ISO 14000环境管理体系:主要用于企业正确选择环境治理措施,有效控制环境影响,减少环境污染,提高环境管理水平,以实现节能、节水、节材等绿色管理理念。
OHSAS 18000职业健康安全管理体系:主要是为了确保企业营造安全健康的工作环境,改善工作环境,减少因工作原因而引起的人员伤害和财产损失,从而提高工作效率,提升企业形象,满足客户要求。
质量管理体系标准和质量认证
5.4 策划 5.4.1 质量目标
最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,
质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测 量的,并与质量方针保持一致。
5.4.2 质量管理体系策划
最高管理者应确保: a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.1质量管理体系总要求; b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
三、ISO9001:2008标准简介
ISO9001:2008的总体构成
ISO9001:2000
范
引用标
术语和
围
准
定义
质量管 理体系
管理 职责
资源 管理
产品 实现
测量、分析 和改进
总则应 用
4.1 总要 求
4.2 文件 要求
Hale Waihona Puke 5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注 的焦点
5.3 质量方针
5.4 策划
5.5 职责、权限与 沟通
※持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标
※基于事实的决策方法
有效决策建立在数据和信息分析的基础上
※与供方互利的关系
组织与供方相互依存,互利的关系可以增强双方创造价值的能力
一、质量管理体系的目的:
1、证实组织有能力稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品 2、通过体系有效应用,包括持续改进和预防不合格而达到增强顾客满意的目的
※ 领导作用
领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部 环境使员工能充分参与实现组织目标的活动
※ 全员参与
各级人员都是组织之本,唯有充分参与,才能使他们为组织的利益发挥才 干
※ 过程方法
ISO9001质量管理体系教程
场销售、顾客(需方)没有提出质量保证要求,组 织自已为了满足顾客(需方)的需要或期望,建立质量体系,提高组织的竞争力。
二、用于第一方和第二方之间签订合同的情况
即供需双方之间建立合同关系时,在合同中对供方提出质量体系保证要求。在 合同时间内,需方按照质量体系标准要求对供方的质量体系进行评定,以评估是否 满足有关标准要求,是否有足够的技术、管理和人员,长期性的稳定地供应满足第 二方需要的产品,供方应根据合同要求向需方提供各种证据,以证明其质量体系符 合合同规定的要求并保持有效运行,产品质量处 于受控状态并达到技术规范的要求, 供方一旦被认证合格,需方则认可其作为长期供货关系。有许多大公司如:汽车、 手机等都对他们的所有或主要供方提出这样的要求。
环境管理委员会(TC207)
第一节、ISO 9000 族质量管理体系标准的发展过程
一、87版情况
国际标准化组织(ISO)分别于1986年和1987年发布了6项标准被称为87版 ISO 9000 系列国际标准即:
1、ISO 8402:1987 《质量—术语》
2、ISO 9000:1987 《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》
第二章ISO的基本情况
国际标准化组织(ISO) 技术管理局(TMB) 质量管理技术标准委员会(ISO/TC176)
主席战略顾问组(CSAG)
项目管理组(PMG) 解释组(WG1) 汽车组(ATG) 支持技术分委员会(荷兰SC3) 质量体系分委员会(英国SC2) 概念术语分委员会(法国SC1) 战略执行组(SIG) 联合协调组(JCG)
1999年等同采用ISO 14000:1996标准系列,颁布了GV/T 14000—96标准系列。
iso9001质量管理体系的主要内容是什么
ISO9001并非一个单一的标准,而是一系列标准的统称。这些标准由质量管理体系技术委员会 (TC176)制定,成为了ISO多个标准中最受欢迎、应用最广泛的产品。ISO9001质量管理体系认 证标准凝聚了发达国家多年来的管理理论和管理实践的精髓,展现了一种独特的管理哲学和质量 管理方法及模式。它被全球100多个国家和地区广泛采用,为各种规模的企业提供了稳定且有效 的质量管理框架。
ISO9001国际质量管理体系标准,是迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准。它不仅为企 业提供了基本的规范和指南,更是企业发展和成长的重要基石。这套标准体现了对质量的高度重 视,对企业流程的严谨管理,以及对持续改进的不断追求。ISO9001所倡导的严谨而科学的管理 理念,正在被全球的企业家们广泛采纳,并将其作为企业运营和管理的重要指南。
ISO9001国际质量管理体系标准,被誉为迄今为止世界上最成熟的一套管理体系和标准。它为企 业的成长和发展提供了坚实的支持,成为企业追求卓越、提高竞争力的关键因素。这套标准的广 泛应用和深远影响,无疑为全球质量管理领域的发展起到了积极的推动作用。
如同一位智者所言:“ISO9001不仅是一个标准,而是一个充满智慧和灵感的宝藏,是企业走向 成功的重要指南。”在ISO9001的引导下,企业将找到属于自己的发展之路,实现从优秀到卓越 的跨越。
概念:ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增 进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技 术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益 支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体 系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
ISO9000概述
是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。
7. 基于事实的决策方法:
针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。
8. 互利的供方关系
通过互利的关系,增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。
二. ISO9001:2000要求
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
四、ISO9000的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间,因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀,美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量,同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业:大多数管理是NO.1,即工头凭借经验管理,指挥生产,技术全在脑袋里面,而一个NO.1管理的人数很有限,产量当然有限,与战争需求量相距很远。于是,国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件,开设培训班,对来自其它相关原机械工厂的员工(如五金、工具、铸造工厂)进行大量训练,使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则,掌握武器制造所需关键技术,从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂,从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后,国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富,编制更周详的标准在全国工厂推广应用,并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风,后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
ISO9001质量管理体系简介
(一)基本信息中文名称:ISO9001质量管理体系创始者:国际标准化组织(ISO)目的:增进顾客满意功能:质量评价和监督(二)概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化,为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者.(三)发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。
2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年,再次系统进行了改进,强调持续改进。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO9000系列国际标准。
ISO90012024质量管理体系培训
•ISO9001质量管理体系概述•ISO9001:2024标准解读•质量管理体系的建立与实施目录•过程方法与风险管理在ISO9001中的应用•ISO9001质量管理体系审核与认证流程•企业实施ISO9001质量管理体系的益目录处与挑战•案例分析与经验分享01ISO9001质量管理体系概述ISO9001标准的起源与发展起源发展ISO9001:2024新版标准特点关注顾客满意强调风险管理新版标准强调以顾客为中心,要求企业关注顾客需求和反馈,不断提升顾客满意度。
强化领导力作用质量管理体系的核心思想预防为主质量管理体系强调预防为主的思想,要求企业在产品设计、生产和服务等各个环节中,采取预防措施,减少质量问题的发生。
过程控制质量管理体系注重过程控制,要求企业对各个过程进行有效的监控和管理,确保产品质量的稳定性和一致性。
持续改进质量管理体系倡导持续改进的思想,要求企业不断寻求改进机会,提升产品质量和管理水平。
顾客满意质量管理体系强调以顾客为中心,关注顾客需求和反馈,不断提升顾客满意度和忠诚度。
02ISO9001:2024标准解读范围、引用标准和术语范围01引用标准02术语03组织环境、领导作用与策划组织环境领导作用策划支持、运行、绩效评价与改进03质量管理体系的建立与实施设立质量管理部门确定各岗位职责建立沟通机制030201明确组织结构与职责权限制定质量方针与目标确定质量方针设定质量目标定期评审与更新资源配置与工作环境保障人力资源配置根据业务需求,配置具备相应技能和经验的质量管理人员和其他相关人员。
物资与设备保障提供必要的物资和设备支持,确保质量管理体系的有效运行。
工作环境营造创造有利于质量管理的工作环境,包括良好的办公设施、和谐的团队氛围等。
04过程方法与风险管理在ISO9001中的应用过程方法的原理与实践过程方法的基本原理01过程识别与定义02过程控制与优化03风险评估对识别出的风险进行分析评估,确定风险等级和影响程度,为制定应对措施提供依据。
ISO 9000质量管理体系.
四、基本术语
1、质量 3、程序 5、合格 2、过程 4、产品 6、质量管理体系
质量:固有特性满足要求的程度
树立大质量观念 不仅包括:产品、服务和工程质量 还包括:工作质量、环境质量、人力资源、 决策质量
过程:将输入转化为输出的活动。
• 过程含有四要素:输入、输出、活动和 资源。 • 过程可大(如整个企业的运作可作为一 个大过程),也可小(如配件从仓库搬 运到车间)。 • 产品的实现过程应是增值的。
QUENSH
QUality;ENvironment;Safety;Health (ISO 14000) 气体、废水、固废、 资源能源耗用 人力 原料/物料 设备 能源 其它资源 产品 服务 (ISO 900000)
二、管理体系建设的工作流程
1、管理体系的调研与策划 2、标准知识培训 3、管理体系建立与文件编写 4、管理体系试运行 5、申请认证
输入
产品 实现
产品
输出
过程方法
将输入转变为输出的活动都可视为过 程。
过程
输入 输出
PDCA工作循环
总结
计划
检查
执行
PDCA工作循环的八个步骤
第一步,分析现状,找出存在的问题; 第二步,分析产生问题的各种影响因素; 第三步,找出主要的影响因素; 第四步,针对原因,制订措施,提出质量 改进活动的计划。 以上四个步骤属于计划阶段(P阶段)。
ISO9000的发展
1987版标准: ISO8402-86《质量——术语》 ISO9000-87 《质量管理和质量保证标准选用指南》
ISO9001-87 《质量体系——开发设计、制造、安
装和服务的质量保证模式》 ISO9002-87 《质量体系——制造和安装保证模式》 ISO9003-87 《质量体系——最终检验保证模式》 ISO9004-87 《质量管理和质量体系要素指南》
ISO9000质量体系
TS16949质量体系
1.TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽 车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组 织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA), 法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会 (VDA),汽车制造商如宝马 (BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat), 福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美) 进行 了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可 下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日,ISO与IATF公布了国 际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产 零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开 认证工作。 在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国 密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量 体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证,也将 意味着失去作为 一个供 应商的资格。 目前,法国雪铁龙(Citroen),标志 (Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通 过TS16949的认证。
ISO9001质量管理体系要求
ISO9001要求组织的领导层对质量管理体系的实施和持续改进做出承诺,确 保组织资源、人员和时间的投入,并推动整个组织的质量文化建设。
03
ISO9001质量管理体系的要素
管理职责
01
制定并实施质量管理方针和目标
质量管理体系的建立与实施需要明确质量管理方针和目标,并通过制
定具体的实施计划,确保方针和目标的实现。
以顾客为中心
关注顾客需求
ISO9001要求组织关注顾客的需求和期望,并将其转化为具 体的质量要求,确保组织的产品和服务能够满足顾客的需求 。
顾客满意度
ISO9001强调提高顾客满意度,通过了解顾客的需求和期望 ,组织能够采取相应的措施,提高顾客满意度和忠诚度。
全面质量管理
质量目标
ISO9001要求组织制定明确的质量目标,并在整个组织范围内实现这些目标 。
内部审核
审核准备
制定内部审核计划,明确审核范围、审核时间和审核方法等,并 组织审核前的准备工作。
实施审核
按照审核计划,对质量管理体系进行全面的内部审核,发现存在 的问题并提出改进意见。
审核报告
根据审核结果,编写审核报告,详细记录审核结果和改进意见,并 及时向相关部门和人员报告。
管理评审
评审准备
制定管理评审计划,明确评审目 的、评审范围、评审时间和评审 方法等。
审核准备与实施
审核计划制定
认证机构制定审核计划,包括 审核时间、审核范围和审核人
员等。
审核培训
组织内部的审核培训,使员工 了解审核要求和应对策略。
审核实施
认证机构进行现场审核,对组 织的质量管理体系进行实地检
查和评估。
认证决定与证书颁发
审核结果通知
iso9000 质量管理体系证书
iso9000 质量管理体系证书
ISO 9000质量管理体系证书是指在ISO 9000质量管理体系标准
指导下,经过认证机构审核并符合ISO 9001要求的组织或企业所获得
的证书。
ISO 9000是国际标准化组织发布的一系列与质量管理体系相
关的标准,以ISO 9001为核心,包括ISO 9000、ISO 9004等。
获得ISO 9000质量管理体系证书意味着该组织或企业在质量管
理方面符合国际标准,具备了严格的质量管理体系,并能够持续提供
满足客户要求的产品或服务。
ISO 9000质量管理体系证书通常具有一
定的有效期,需要定期进行再认证以保持证书的有效性。
ISO 9000质量管理体系证书是企业在国际贸易中的重要凭证,可以增强企业的竞争力,提升产品或服务的可信度和市场认可度。
此外,ISO 9000质量管理体系证书还能够帮助企业规范管理流程,提高工作
效率,降低质量风险,提升客户满意度。
iso9001质量管理体系简介
ISO9001质量管理体系简介ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。
实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。
此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。
因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。
而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。
世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。
贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。
因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
ISO9001质量管理体系
4.过程方法
过程的定义:使用资源将输入转换为输出的系统活动. 任何过程都有以下特点: A.有输入和输出. B.实施过程是将输入转换为输出而开展的各项活动,必须使 用与所开展的活动相适应的资源,包括人员,设施和工作 环境,信息,资金等. C.为确保过程的质量,应针对过程的活动规定实施方法,即 制定程序. D.应对输入,输出在过程的适当阶段进行必要的测量,以证 实他们的正确性,适宜性和符合性.
三、 ISO 9000系列的基本精神
1. 全员皆参与,上至经营阶层,下至每一位作业员 都要投入. 2. 制度要合理化,能落实于日常工作中为重点. 3. 须以证据证明制度在有效的实施. 4. 说、写、做一致. 5. 注重事前预防,并强调事后矫正改善能力.
四、六大体系:
A.ISO9000:2000质量管理体系———基本原理与术语 取代94版ISO8402标准和ISO9000-1标准 (不可 认证) B.ISO9001:2000 质量管理体系-----要求 取代94版的3 个质量保证标准 (可认证) C.ISO9004:2000 质量管理体系———业绩改进指南 取 代 现 行 的 ISO9004-1.ISO9004-2.ISO9004-3.ISO9004-4 (不可认证) D.ISO19011:2000 质量和环境体系审核指南 (不可 认证) E.ISO10012:2000 测量控制系统 (不可认证) F.ISO14000:2000 环境管理体系 (可认证)
程序文件数量减少,为组织锱下很大的活动空间,有利于 不同类型,规模的组织,特别是小型,非制造业组织针 对具体情况实施标准要求。
七.质量管理八大原则
1.以客户为中心
A.质量管理体系的四个方面(管理职责.资源管理.产品实 现.测量分析与改进)应以满足客户需求为中心协调 运作. B.在测量.分析与改进方面,组织应测量和监控客户满意或 不满意度 C.在产品实现过程中,应将满足客户需求穿于产品实现过 程的始终,从识别客户要求到提供满意的产品. D.组织应全面理解并满足客户的需求. E.客户需求是不断变化和提高的,组织应不断改进,持续满 足客户需求并争取超过客户期望. F.组织依赖客户生存.
质量管理体系39大类
质量管理体系39大类ISO9000质量管理体系共分39大类: 1.农业、渔业2.采矿业及采石业3.食品、饮料和烟草4.纺织品及纺织产品5.皮革及皮革制品6.木材及木制品7.纸浆、纸及纸制品8.出版业9.印刷业10.焦炭及精炼石油制品11.核燃料12.化学品、化学制品及纤维13.医药品14.橡胶和塑料制品15.非金属矿物制品16.混凝土、水泥、石灰、石膏及他17.基础金属及金属制品18.机械及设备19.电子、电气及光电设备20.造船21.航空、航天22.其他运输设备23.其他未分类的制造业24.废旧物资的回收25.发电及供电26.气的生产与供给27.水的生产与供给28.建设29.批发及零售,汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理30.宾馆及餐厅31.运输、仓储及通讯32.金融、房地产、出租业务33.信息技术34.科技服务35.其他服务36.公共行政管理37.教育38.卫生保健与社会公益事业39.其他社会服务1ISO9000族标准的产生和发展全球经济的发展,要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则,作为质量评价所依据的基础。为适应全球性ISO9000质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要,国际标准化组织(ISO)在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理的基础上,通过协调各国质量标准的差异,于1987年发布ISO9000《质量管理和质量保证系列国际标准》,并于1994年发布ISO9000族国际标准版本(ISO9000 Family)。ISO9000族标准发布以来,得到100多个国家和地区的采用,并转化为本国的国家标准,至1999年底已有30多万个企业通过了认证,其应用的广泛和影响的深远为前所未有。我国于1988年等效采用ISO9000标准,1992年将等效采用改为等同采用,1994年等同采用ISO9000族标准版本,至1999年底已有15000多家企业通过了认证。我国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚,1995年北京天坛家具公司通过了《软体家具——弹簧软床垫》质量体系认证,为国有家具企业首例,至1999年底,已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和(或)产品认证。1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响,进行广泛的调查和分析,提出了2000年改进设想,并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本,要点是正确处理了质量保证标准(ISO9001)与质量管理标准(ISO9004)的关系,使两者间可以对照使用;整个标准按过程模式来编写,将质量体系要素简化为四大要素,从而体现了标准的兼容性、通用性,强调质量持续改进的指导思想,并考虑了继承性,确定过渡期为3年,即新版本发布后,现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效。1.2ISO9000族标准的构成2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: (1)ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。(2)ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。(3)ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。2ISO9000族标准的应用2.1为建立质量体系选用ISO9000族标准的两种途径企业为建立质量体系选ISO9000族标准有两种途径,称之为“管理者推动”和“受益者推动”。家具行业多数企业采用后一种。受益者(顾客、员工、所有者、分供方、社会)推动的特点是企业最高管理者,出于对外提供质量保证的需要,为满足顾客在订货时,向供方提出质量体系认证的要求,而寻求质量体系认证,即供方最高管理者处于被动状态,由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系。其途径是:受益者向供方提出质量体系认证要求——供方管理者决策寻求认证——从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系——向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格——最高管理者决策改进质量体系——以质量管理标准为指导改进原来的质量体系,使之健全为1个全面的质量体系。在家具行业,通常大、中型企业首先选择GB/T19009—ISO9001《质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力;中、小型企业多选择GB/T19002—ISO9002《质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式》来建立质量体系,用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力。在质量体系的实施中,对照GB/T190004.1—ISO9004—1《质量管理和质量体系要素第一部分——指南》来补充和完善已有的质量体系。2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点ISO9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心,适用于广泛的工业行业和经济部门。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响,因而各组织的质量体系是不同的。我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点,各个企业的技术、设备条件和管理水平也有不同。因此,必须结合各自的特点和具体条件,在质量体系要素中,找出重点和难点,才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系。ISO9001质量体系有20个要素,因篇幅所限,本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素。(1)ISO9000质量方针:质量方针是供方的质量宗旨和质量方向,内容包括企业的目标和顾客的期望要求;ISO9000质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺,是企业质量行为准则,要求语言通俗,使各级人员都能理解和执行;质量方针牵动全局,必须由最高管理者主持制订和签发。确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性。顾客对家具的期望是多种多样的,尽管可归纳为实用性、舒适性、艺术性、经济性四个方面,但顾客所表达的内容往往是朦胧的,需要量化为技术、质量指标,并使之与本企业的能力相适应,既要先进,又要可行,便于实施和检查。(2)设计控制:设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证,是产品质量形成中的重要环节。理解这个要素,首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计,这是一种狭隘的理解,要明确造型设计仅仅是设计的一个方面,而设计控制则规定了更为全面的内容。A.设计和开发的策划:家具企业中需要设计的产品有客户订货、老产品改造和自行开发的新产品三类。这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新,均需立项编制计划,列出应开展的活动,规定实施职责,委派人员和配备资源,并随设计过程的进展适时修改计划。B.设计输入:设计输入是设计工作的依据,包括市场信息、顾客要求、有关法令和法规要求、标准和规范要求以及本企业的要求,除此外,还需考虑合同评审的结果。这些要求应形成文件,并评审其是否恰当。通常列入设计任务书之中,由设计负责人提出。这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范;标准、规范要求指《木家具》、《金属家具》、《软体家具》等国家标准或行业标准、规范要求;本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺、设备要求;有关法令、法规要求主要指安全、卫生和环保方面的要求。C.设计输出:设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果,如图样、计算书、产品说明书、样品、材料及配件清单、验收规则等,并标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性。这些技术文件将作为采购、制造、检验和服务的依据,须经评审符合要求后才能发布。目前,大多数家具厂设计部门所提供的技术文件只有图纸和材料分析单,对结构细节和材料性能的要求表达不充分,属于设计输出不完备。按照标准的要求,完整的设计输出应具备产品图样,包括装配图、零件图、下料图、产品安装示意图;原辅材料清单、五金配件清单;工艺规范、检验规则(可以引用);样品和使用说明书。D.设计评审、设计验证和设计确认:设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求。前者应列入计划,在设计的适当阶段结束前进行,而最终设计阶段完成前必须评审,评审工作由上一级主持,相关部门参加;后者是在设计阶段输出形成结果时,针对计算书、样品等由设计部门自行完成。设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要求,通常在成功的设计验证之后,针对最终产品或样品来进行。设计确认必须有使用者或其代表参加。家具企业中,营销人员了解市场行情和顾客需求,设计人员熟悉造型、结构和技术规范,工艺人员熟悉生产过程。因此,通过组织和技术接口,使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证,发挥集体智慧,纠正设计中的偏向和失误,是使这项工作取得成效的关键所在。。
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IS09000质量管理体系一、IS09000系列标准的主要内容 IS09000系列标准是第一套管理性质的国际标准。
它是各国质量管理与标准化专家在先进的国际标准的基础上,对科学管理实践的总结和提高,它既系统、全面、完善,又简洁、扼要。
1994年7月1日正式公布的IS090印系列标准的核心内容由以下5部分组成(如表所示)。
二、IS09000族标准的精髓 (1)以满足顾客需求为己任。
IS09000将全面满足顾客需要作为宗旨,并规定了买卖双方的权利和义务。
企业只有牢牢把握这一宗旨,以顾客需求为中心,生产出适销对路的产品才能真正赢得市场。
(21重视过程控制。
IS09000标准十分强调企业必须建立和完善贡量体系,它把对全过程控制的思想作为其基本思想,这一点从S09001里规定的18个组成质量体系的过程要素中可以看出。
(3)强调以预防为主。
现代质量管理思想所强调的"从事后检验到事先预防,以预防为主"在IS09000中也得到很好的体现。
IS09000际准的许多条款都是从预防角度来做的规定。
例如要求进行质量策划,包括制定质量计划、配备必要的设备和检测手段、确定和准备质量记录等。
IS09004中指出"质量体系重点在于预防问题的发生,而不是依靠事后检查。
"还指出不仅应保证在良好的状态下各要素处于受控状态,还应有能在紧急情况下迅速恢复控制的应急措施。
(4)持续的质量改进。
IS09000的核心思想之一是持续地进行质量改进,将质量改进作为完善质量体系的动力。
(5)重视高层领导的作用。
成
功实施IS09000标准,需要建立并有效运行质量管理和质量保证体系,企业高层领导应对企业的质量问题承担主要责任。
三、怎样获得IS09000质量认证根据许多公司的贯标经验,企业可采取以下几个步骤:(1)培训教育,提高全员参与质量管理的意识。
推行IS09000标准需要企业上下全体员工积极参与,每一个员工都必须有责任感,企业应围绕IS09(0)0标准展开教育培训活动。
(2)编制公司的质量文件。
质量文件包括公司的质量政策、质量责任和质量保证体系的要求以及标准工作程序等。
(3)按标准程序的要求进行反复的检查审核。
在推行IS090~质量保证制度的过程中,为检查和促进公司整个质量体系工作真正按IS09000的要求运作,要求进行不断的检查审核,包括内部质量审核、请顾问公司咨询审核。
(4)取得正式认证。
通过多次预审和最后的评审后企业才能领取到IS09000质量认证书。
(5)获证后的工作。
获取IS09000认证不是一劳永逸的事,企业应将其精神进一步贯彻落实到质量管理的具体工作中,要不断的总结经验并将之文件化。
获证后,有关部门还会进行抽查,因此应将贯标活动持续不断的进行下去。