内审员培训

审核中的术语
能力 capability 3.1.5 能力 competence 3.1.6 能力 competence 3.9.14
• 组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。
• 经证实的应用知识和技能的本领。
• （审核）经证实的个人素质和经证实的应用知识和 技能的本领。
理解要点
1．审核员的能力应通过评价和不断地参加审核来加以证实。 2．能力包括教育、培训、经历（验）和技能四个方面。 3．能力应经过证实。
内审员的作用
◆ 监督QMS运行的作用； ◆ 对QMS的保持和改进起参谋作用； ◆ 在质量管理方面的桥梁和纽带作用； ◆ 内外接口作用； ◆ 模范带头作用。
审核员应该具备的“个人素质”
1）有道德，即公正、可靠、忠诚和谨慎；
2）思想开明，即愿意考虑不同的意见和观点； 3）善于交往，即即灵活地与人交往； 4）善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 5）有感知力，即能本能地了解和理解环境（有悟性）； 6）适应力强，即容易适应不同的情况； 7）坚忍不拔，即对实现目的坚持不懈； 8）明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 9）自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
审核计划 3.9.12
审核中的术语
审核范围 3.9.13 • 审核的内容和界限 • 审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动 和过程以及所覆盖的时期的描述 • 一组方针、程序或要求。 • 审核准则是用作与审核证据比较的依据。 • “要求”可以是标准要求、法律法规要求、管理 体系要求、合同要求或行业规范要求，也包括体 系文件要求等。 • 针对一次具体的审核，审核准则应形成文件。
分
享
管理出效益、管理出人才、管理谋发展！ 质量管理是一切管理的核心，是提升管理水平的基础！
质量（产品质量、服务质量）是靠全体员工实实在在的不懈努力干出来的！
细节决定“产品质量”的成败，而细节的好坏又靠有效的程序来支撑。所谓“针 尖上打擂台”，拼的就是精细！ 质量不是免费的，任何不想在质量上花费大气力，或者认为质量管理无所作为的 思想都是错误的，在市场激烈竞争的今天，质量就是的生命！ 狠练“内功”，提高质量。产品的质量、服务的质量、过程的质量如同逆水行舟， 不进则退，需要常抓不懈，需要我们百尺竿头更进一步
我国质量管理的发展
1978年
正式引入 日本式的全 面质量管理
1978年 至 1988年
十年间获得 空前的发展
我国等同采用ISO9000族标准的结构
◆ GB/T19000-2008 idt ISO9000:2005 《质量管理体系 基础和术语》
◆ GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》 ◆ GB/T19004-2009 idt ISO9004：2009《质量管理体系业绩改进指南》 ◆ GB/T19011-2003 idt ISO19011：2002《质量和环境管理体系审核指南》
审核准则 3.9.3
审核中的术语
审核证据 3.9.4 • 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息。 • 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 • 审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改 进的机会。 • 审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审 核结果。
审核发现 3.9.5
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动， 并通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动， 可以视为一个过程。
标准的基本工作方法——过程方法（PDCA）
◆ P——策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建 立必要的目标和过程。 ◆ D——实施：实施过程。 ◆ C——检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进 行监视和测量，并报告结果。 ◆ A——处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
审核中的术语
审核 3.9.1 • 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满 足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 • 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。 • 审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所 有活动。 • 对审核活动和安排的描述。
审核方案 3.9.2
审核结论 3.9.6
理解要点
1、审核证据可以是文件、记录、面谈或观察的结果；证据是可 以被证实的，即是真实的；是与审核准则有关的信息；定性的，如 质量意识；定量的，如产品特性的测量数据。
2、审核发现是一种符合性的评价结果，包括符合、不符合，及
改进的建议。 3、仅是审核组给出的审核结果，而不是最终结果，也不是审核 组中某个人得出的结果；审核结论与审核目的有关，如内部审核与 认证的目的不同，则结论也不同。结果是综合的，整体性的。 4、审核结论是以审核发现为基础的。
美国政府颁布三项“战略质量控制标准”：
◆ 《质量控制指南》 ◆ 《数据分析用控制图法》 ◆ 《工序控制用控制图法》
——质量认证的雏形
2、统计质量管理阶段
20世纪 40-50年代
采取了三项强制措施：
◆ 质量控制 方法学习班 ◆ 强制实施三项标准 ◆ 订货合同中规定质量要求，否则取消资格。
三项标准和三项措施——质量认证的雏形
质量管理体系的八项基本原则
以顾客为关注焦点； 领导作用；
全员参与；
过程方法；
管理的系统方法；
持续改进；
基于事实的决策方法；
与供方互利的关系。
“四全” “一科学”
◆ 四全是全过程、全企业、全指标、全员的质量管理 ◆ 一科学是以数理统计方法为中心的一套科学管理方法
——质量管理八项基本原则的核心内容
标准的基本工作方法——过程方法（PDCA）
ISO成立TC176技术委员会的目的
让全世界都接受和使用ISO9000标准，为提高组 织的运作能力提供有效的方法； 加入国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心地从世界各地 得到任何期望的产品， 以及将自己的产品顺利地行 销世界各地。
ISO：国际标准化组织(International Organization for Standardization)。 ISO：一个世界性联合会，由各国标准化团体(ISO成员团体)组成。 中国也是ISO的正式成员国；代表中国参加ISO的国家机构是国家技术监督局(CSBTS）。
4、标准质量管理阶段
1987版IS09000系列标准
◆ ISO8402《质量—术语》 ◆ ISO9000《质量管理和质量保证标准---选择和使用指南》 ◆ ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ◆ ISO9002《质量体系—生产和安装的质量保证模式》 ◆ ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》 ◆ ISO9004《质量管理和质量体系要素---指南》
4．标准质量管理阶段
ISO9000:2008族核心标准
质量管理体系 基础和术语
质量管理体系 要求
质量管理体系 业绩改进指南
质量和（或）环境管理体系审核指南
一个企业要想在市场竞争中占有一 席之地，没有高质量的产品是不可能的。 而实施ISO9000族标准，是国际标准化 组织以标准的形式对企业的质量管理所 提出的最低要求，对提高企业素质，以 工作质量保证产品质量，开展全面质量 管理，既是重要的管理手段，更是不可缺少的基础。 因此，质量管理体系是管理的范畴，成为任何一个组织（单 位）的管理工具，不仅能够提供产品质量，更重要的是提升管理 水平。
质量管理体系内审员培训
一、课程介绍：
1、课程目的——培训有能力的内部审核员。
2、课程对象——具有内审员潜质的人员。
3、课程内容——1）质量管理体系的由来； 2）GB/T 19000-2008 / ISO 9000:2005 标准解释； 3）GB/T 19001-2008 / ISO 9001:2008 标准解释； 4）审核知识。 4、课程安排——两天的时间： 互动式讲解与讨论 + 课堂练习 + 课后练习+ 书面考试 注：考试总成绩 = 书面考试 + 课堂评价 书面考试：课堂闭卷，70分合格； 课后开卷，90分合格。
审核的类型
类型一
类型二
内部审核的程序和开展方法
审核方案策划 确定审核任务 审核启动
审核准备
制定审核计划
文件评审
现场审核实施
编写审核报告
审核后续活动
现场审核的主要内容及流程
首次会议
收集审核 证据
形成审核 发现
审核组内 及受审核 方沟通
准备审核 结论
末次会议
有效审核的技巧
◆ 少讲、多看、多问、多听 ◆ 选择正确的提问对象 ◆ 正确地提出问题 ◆ 封闭式问题和开启式问题相结合 ◆ 提问与所看相结合 ◆ 联想与追溯相结合
四大管理过程
百度文库
文字内容
输入
过程转换
输出
质量管理体系 要求
GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008
实施ISO9001：2000的基本程序
准备
内审
管理 评审
持续 改进
体系 策划
按文件 运行
审核前 准备
扩充体 系功能
文件 编写
文件 签发
审核
审核后 行动
质量管理体系的审核
什么是质量管理体系审核 质量管理体系审核的目的
倡导全面质量管理理念的第一人——埃默德· 费根堡姆
3、全面质量管理阶段（TQM）
20世纪 60-70年代
全面质量管理的四个发展阶段
◆ 日本从美国引入全面质量管理； ◆ 质量管理中广泛采用统计技术和计算机技术； ◆ 全面质量管理的内容和要求得到标准化（ISO成立TC176）； ◆ 质量管理上升到经营管理层面。
◆ 创造一个良好的审核氛围
内审检查表的作用
◆ 保持清楚的审核目标，确保审核的代表性和完整性。 ◆ 审核紧扣主题，减少随意性和盲目性，使审核得以顺利进行。
◆ 现场审核受到干扰时，提醒内审员按策划的要求进行。
◆ 保证审核记录的可追溯性。 ◆ 确定审核路线和审核策略。
内审检查表的编制方法
◆ 对照准则或文件按审核部门或要素编写。 ◆ 应选择典型的关键的质量问题。
◆ 应突出审核区域的主要职能，兼顾其它一些职能，也就是说主
控程序和相关程序。 ◆ 选好准备审核的项目及寻找的客观证据。
不符合案例分析
案例： 某机械厂内审员在检查一车间的产品质量跟踪卡的填写情况时 发现：图号为4－18的5根齿轮轴中3＃件检验员判定为不合格品，附 在产品质量跟踪卡后的不合格品处理单的处置要求为返工。工人说 已经返工，但产品质量跟踪卡上面没有记载返工后检验的结果。
3、全面质量管理阶段（TQM）
20世纪 60-70年代
全面质量管理是为了能够在最经济的水平上，考虑到充分满足 用户要求的前提下，进行市场研究、设计、生产和服务，把企业的 研制质量、维护质量和提高质量的活动构成整个的有效体系。
全面质量管理（TQM）: total quality management
统计质量管理阶段
质量检验管理阶段
1、质量检验管理阶段
20世纪之前至20世纪 30年代前
操作者的质量管理： ——质量检验凭经验完成。 质量检验管理： ——建立终端专职检验制度， 属于事后检验。
弗雷德里克· W· 泰勒（Frederick Winslow Taylor)
2、统计质量管理阶段
20世纪 40-50年代
课堂表现评价：A（良好）、B（合格）、C（不合格）3个等级。
质量管理体系的由来和沿革
质量检验 管理阶段 统计质量 管理阶段 全面质量管 理阶段 标准质量 管理阶段
20世纪 80年代以后
标准质量管理阶段 全面质量管理阶段
20世纪 60-70年代之间
20世纪 40-50年代 20世纪之前至 20世纪 30年代前