2011第三期药讯
药讯
药讯药事委员会二零一一年第一期2011年3月12日目录【规章制度】 ______________________________________________________________ 1处方书写规范摘要 ________________________________________________________ 1 【合理用药】 ______________________________________________________________ 5亚胺培南与美罗培南临床使用不同之处 ___________________________________ 5 喹诺酮类药物使用误区 ___________________________________________________ 6 【不良反应】 ______________________________________________________________ 8警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生危险 __ 8 【新药介绍】 ____________________________________________________________ 12 奥拉西坦注射液 _________________________________________________________ 12 注射用头孢西丁钠 _______________________________________________________ 13 注射用兰索拉唑 _________________________________________________________ 15 消银颗粒 ________________________________________________________________ 16 骨刺胶囊 ________________________________________________________________ 17 缩泉胶囊 ________________________________________________________________ 17 川芎茶调片 ______________________________________________________________ 18 八珍益母胶囊____________________________________________________________ 19 更年安片 ________________________________________________________________ 20 通宣理肺颗粒____________________________________________________________ 21 果糖注射液 ______________________________________________________________ 22 【热点话题】 ____________________________________________________________ 24 2011年两会上医药产业的四热点话题 ___________________________________ 24 尼美舒利事件____________________________________________________________ 27【规章制度】处方书写规范摘要第一条处方格式由三部分组成：（一）前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。
抗生素动态监测季度通报
抗生素动态监测季度通报2011年第一季度随机抽取在我院最常用且用量较大的10种抗生素，其中包括青霉素类2种，头孢类4种；硝酸咪唑类1种；大环内酯类1种，喹诺酮类1种；其他类1种。
分别取其数量和金额排名前十位制成下表：分析：1、本季度金额排名前三位的抗生素中，三代头孢分居第二、第三的位置，结合处方和病历情况分析其原因主要是：本类抗生素为广谱抗生素，疗效较为确切，不良反应较少，并且价格适中，能为一般病人接受，医生也愿意用。
2、排名第六的头孢替安为二代头孢，其价格也较贵但不受限制，在住院用的相对多。
从药物经济学角度考虑，用药有一定的不合理性3、其它类中，阿莫西林舒巴坦价格比较昂贵，且受限,在儿科用的较多。
甲硝唑因其价格低廉，在外科和急诊科的消化道感染和腹部手术为手术期中用量较多。
克林霉素价格适中且无须皮试，在门诊病人中用的较多。
但其严重的不良反应应引起重视。
（详见《临床药讯》中关于克林霉素严重不良反应通报）4、总的来看，提醒临床注意抗生素的使用要考虑到感染的类型和部位和所用抗生素的抗菌谱应该相对吻合，同时也要考虑到药物经济学的问题，考虑到患者的经济承受力问题。
抗生素动态监测季度通报2011年第二季度随机抽取在我院最常用且用量较大的9种抗生素，其中包括青霉素类3种；头孢类6种；氨基糖苷类1种大环内酯类1种；喹诺酮类2种；其他类2种。
分别取其数量和金额排名前九位制成下表：分析：1、本季度金额排名前三位的抗生素中，二代头孢分居第一、第二的位置，结合处方和病历情况分析其原因主要是：本类抗生素为广谱抗生素，疗效较为确切，不良反应较少且不受限制，但是价格比较昂贵，医生收入增加但病人负担加重而且新增的头孢呋辛价格更高，没有新增的理由和必要。
从病历情况分析，不论什么感染都上头孢呋辛显然不是病情的选择，应提请注意。
2、排名第三、第四的哌拉西林舒巴坦和头孢替安，其价格比较便宜但受限制，本季用量减少的原因与第一条有关。
3、总的来看，提醒临床注意抗生素的使用要考虑到感染的类型和部位和所用抗生素的抗菌谱应该相对吻合，同时也要考虑到药物经济学的问题，考虑到患者的经济承受力问题。
药物警戒快讯2011年度第2期(总第94期)
药物警戒快讯2011年第2期（总第94期）2011年02月24日发布内容提要英国发布噻托溴铵吸入剂的安全性研究信息EMA对含重组人生长激素的药物进行评估英国警告舒尼替尼合并双膦酸盐治疗的颌骨坏死风险他莫昔芬在某些患者中出现治疗应答降低的风险英国发布人乳头瘤病毒疫苗的安全性审查结果英国发布噻托溴铵吸入剂的安全性研究信息英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年第4期《Drug Safety Update》中发布了关于吸入型抗胆碱药噻托溴铵（Tiotropium）的安全性研究信息。
噻托溴铵是一个长效毒蕈碱受体拮抗剂，批准作为处方药用于维持支气管扩张的治疗，以减轻慢性阻塞性肺疾病(COPD)的症状。
商品名思力华（Spiriva），有两种制剂：用药粉吸入器HandiHaler从一粒含有18μg噻托溴铵的胶囊中吸入药粉，每天一次；用软雾吸入器Respimat给药，每揿2.5μg噻托溴铵，2喷，在每天的同一时间给药一次。
MHRA之前已经注意到，近期关于吸入型抗胆碱药的安全性研究结果存在不一致性。
尽管一些公布的研究已经表明与这些药物的使用有关的心血管死亡、心肌梗死或卒中的风险增加，但是一个大型的4年期安慰剂对照随机、双盲试验显示，与安慰剂相比用药粉吸入器HandiHaler给药的噻托溴铵与全因死亡、心肌梗死或卒中风险的非显著性降低有关。
在一项最近完成的安全性研究中发现，与安慰剂相比，日剂量为5μg的思力华Respimat改善了COP D患者的肺功能、COPD恶化状况和生活质量，但其全因死亡率增加。
对包括6096例患者的3个1年期和1个6个月治疗期的安慰剂对照试验进行回顾性合并分析，结果显示思力华药物组患者的全因死亡率有非显著性的增加：在计划治疗期内，思力华组68例患者死亡（发生率[IR]2.64例/100患者年）与安慰剂组51例患者死亡（IR 1.98例/100患者年）相比，发生率比为1.33（95%CI 0.93-1.92）。
药物警戒快讯2011年第5期(总第97期)
药物警戒快讯2011年第5期（总第97期）2011年04月20日发布内容提要美国警告孕妇服用托吡酯可能导致新生儿口裂美国发布阿巴卡韦与心脏病发作的最新评估结果欧盟修订胰岛素说明书警示与吡格列酮联用的风险FDA修订罗格列酮说明书和用药指南欧盟评估孟鲁司特的精神和行为异常风险美国警告早产儿服用洛匹那韦/利托那韦的风险美国警告孕妇服用托吡酯可能导致新生儿口裂2011年3月4日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息称，新的数据表明，妇女怀孕期间使用托吡酯（topiramate）其出生的婴儿发生唇裂和/或腭裂的风险升高。
托吡酯是FDA批准的一种抗惊厥药，单独治疗或与其他药物联合治疗癫痫。
FDA还批准该药用于偏头痛治疗，但不用于缓解偏头痛症状。
托吡酯常被超适应症用于其他疾病，其中一些可能并不严重。
自2007年1月至2010年12月，美国约分发了3230万托吡酯处方，约430万患者在门诊零售药房续方购买了托吡酯。
来自北美抗癫痫药(NAAED) 妊娠登记处的数据表明，在妊娠期前三个月暴露于托吡酯的婴儿发生口裂的风险增加，口裂的发生率为1.4%，暴露于其他抗癫痫药(AEDs)的婴儿口裂的发生率为0.38%-0.55%，无癫痫症或没有使用过其他抗癫痫药的孕妇，出生婴儿的口裂发生率为0.07%。
NAAED妊娠登记处的数据表明，与未经治疗的背景人群相比，怀孕期间暴露于托吡酯发生口裂的相对风险是21.3 (95%CI 7.9-5 7.1)。
英国癫痫症和妊娠登记处报告婴儿暴露于托吡酯单药，口裂的发生率出现类似的增加，与背景人群的风险相比升高16倍。
托吡酯以前是被划分为妊娠目录C的药物，即有动物研究表明托吡酯存在致命的风险，但是批准之时并没有人类临床试验或研究的充足数据。
由于新的研究数据表明托吡酯可增加口裂的风险，托吡酯目前被列入了妊娠目录D。
目录D是指依据人类研究数据，有确切的证据表明其存在致命的风险，然而尽管风险存在，怀孕妇女使用该药物的潜在的受益在某些情况下是可被接受的。
药讯3
（2）各种酶制剂（生物制品），如胃蛋白酶、乳酶生、淀粉酶、多酶片、胰酶等。它们都是蛋白质，与茶中的鞣酸结合成鞣酸蛋白，从而使这些酶失去活性和消化作用。
（3）抗生素，如四环素、土霉素、金霉素、强力霉素、红霉素、氯霉素、林可酶素、氯林可酶素、链霉素新霉素等。茶叶中的鞣酸与它们结合就会影响其吸收与抗菌力。
8 与红霉素合用
在输注红霉素前10min，按常规量口服思密达，结果消除胃肠道反应的总有效率为93.4%[9]。对输注红霉素出现胃肠反应者，次日开始输注前15～30min服用思密达，消除胃肠道反应的总有效率达97.37%[10]。静脉滴注红霉素前口服思密达，既能提高胃肠道粘膜的防御作用，又不影响胃肠正常功能及红霉素的药理作用，疗效可靠，无不良反应发生，可有效缓解及消除红霉素的胃肠道反应。
4 与诺氟沙星合用
侵袭性细菌性腹泻一般主张采用有效抗生素治疗。单一思密达或诺氟沙星对侵袭性细菌性腹泻的治愈率分别为83.78%和87.93%。思密达联合诺氟沙星治疗后，临床症状（体温、便次、腹痛等）平均恢复时间缩短，治愈率可提高到98.18%。通过血药浓度测定表明，思密达不影响诺氟沙星的吸收，可以同时服用[5]。
3 与柳氮磺胺吡啶合用[4]
在就用柳氮磺胺吡啶等治疗的基础上，对32例溃疡性结肠炎病人加用思密达口服。观察结果显示，思密达治疗组4周的总有效率为90.63%，优于对照组的72.41%，且平均住院天数较后者少7.4d；腹痛消失、便次及性状的恢复时间明显优于对照组；里急后重症状的改善也优于对照组。思密达联合柳氮磺胺吡啶治疗溃疡性结肠炎，可尽快改善临床症状，缩短疗程，从而减少柳氮磺胺吡啶的用量，降低其不良反应。
1 与奥美拉唑合用
思密达对幽门螺旋杆菌（HP）有固定清除能力，防止HP在胃上皮细胞的附着[1]。实验证明，在胃窦粘膜上，用0.01%思密达混悬液可将接种107个HP的82%固定、抑制，进而将其清除。奥美拉唑为质子泵阻滞剂，治疗消化性溃疡（PU）有较高的愈合率，并兼有抗HP作用。文献[2]报道，将85例经胃镜及HP检查证实HP阳性的PU病人随机分为3组。A组32例口服思密达，加奥美拉唑；B组28例口服思密达：C组25例口服奥美拉唑。疗程均为4周。治疗前，疗程结束时和结束4周后分别作胃镜和HP检查。结果： A、B、C三组溃疡俞合率分别为94%、78%和88%，HP根除率分别为62%、32%和4%。结论：思密达和奥美拉唑联合用，HP根除率和溃疡俞合率均提高。
201109药讯正文
◇管理与法规◇国家基本药物制度初步建立深层次改革拉开序幕国家基本药物制度初步建立医药卫生深层次改革同时拉开序幕9月1日，国务院医改办宣布，国家基本药物制度已初步建立。
这意味着老百姓基层看病负担切实减轻、用药更合理，药价不再那么虚高了。
该制度的实施，还拉开了医药卫生体制的深层次变革，消除了基层医疗卫生机构以药养医的机制，并促动了药品流通领域的变革。
就医负担减轻了吗国家基本药物制度由世界卫生组织推荐，并已在156个国家实施，保障人人都可获得质量优先、价格合理、剂型适宜的基本药物。
按照国际经验，我国遴选了307种基层版本的基本药物进入目录，并实行零差率销售，即按进货价销售，减去了政策允许的15%加成。
各省可按照需求增补基本药物。
北大医药管理国际研究中心主任史录文认为，从各省增补的目录来看，基本药物已经能满足群众的基本用药需求。
在采购环节，按照《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》的精神，我国启动了基本药物招标采购机制。
据国家发展改革委副主任、国务院医改办主任孙志刚介绍，该办法针对原有的招标采购办法进行了六大改进：只招生产企业不招流通企业，通过生产企业制约流通费用的升高；招采合一，杜绝二次议价、越招越高的现象；确定采购量，实行量价挂钩，单一货源承诺，以量大降低价格；双信封投标，先评经济技术标，确保质量优先；财政回款，时间缩短，生产企业周转资金增加；药监部门全程监管。
实行了新采购办法的13个省份，药价均比国家零售指导价下降50%。
有关统计数据显示，今年６月底，基本药物在基层的销售价格较制度实施前平均下降约25%，虚高的药价在基层已渐渐消失。
几元钱的药、小处方、按片发药在越来越多地方重新出现，同时因为报销比例上升，过去长期存在的买不起药的现象基本消失。
医院买药方式的改变引发了药品流通领域的改革，有些省份出现药企转型发展、数量减少的现象。
该办法同时加大了对药企恶意竞标行为的惩戒。
从《药讯》到《肿瘤药学》杂志论文
从《药讯》到《肿瘤药学》杂志【中图分类号】r97 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）06-0569-01《药讯》是医院药学人员编写的服务于医生、护士的介绍合理用药知识及新药信息、宣传用药相关法律法规等为主要目的的定期出版的医院内刊物。
我院从1983年至2006年每月编写《药讯》，本人负责并参与了其中大部分的工作。
在长期的《药讯》编写过程中，结合药学专业发展方向，认为有向专业期刊方向发展的必要。
故于2006年始在获得内刊号后《药讯》改为《肿瘤药学》，并向全国兄弟单位赠阅，2010年获国家新闻出版总署的刊号，2011年正式出版发行。
本文将申报的情况作一简要汇报。
1 《药讯》到《肿瘤药学》杂志申报的可行性1.1 医院《药讯》将面临终结随着临床药学的不断发展与临床药师工作的全面展开，药师深入临床与医生护士及病人直接接触的机会不断增加，《药讯》内容可由临床药师在工作中与医生及护士交流替代；随着医疗文书的电子化，《药讯》的纸质化出版在内容上有滞后性、在成本上有浪费性。
故在我国医疗机构实施了三十多年的《药讯》编写没有继续的必要。
1.2 肿瘤防治任务艰巨 2006年who公布了全球每年新增肿瘤病人1000万人，并预测此后的20年新患肿瘤的人数将增至每年1500万；同年我国卫生部公布我国每年新增肿瘤病人220万；因患恶性肿瘤而死亡的人数已居死亡原因之首或第二，并且有逐年增加的趋势。
1.3 一门新兴的边缘学科（肿瘤药学）已呼之欲出肿瘤的药物治疗一直是肿瘤医药工作者大力倾注的方向之一，上世纪末叶，随着分子生物学及相关学科的迅猛发展，发现细胞癌变的本质是细胞信号转导通路的失调引起的细胞无限增生，从而促使研究针对肿瘤发生发展过程中的关键环节发生作用的药物（即靶向治疗）成为全球各国竞相研究的热点。
由于药物的靶向治疗具有高选择性、低毒性的治疗效果，各国政府与科研机构对开发此类药物的投入与研发已进入空前高涨的白热化阶段。
2013年第二季度第3版药讯
第三版药物警戒警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应本期通报的是盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应。
盐酸氨溴索注射剂在临床上使用广泛，主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗。
国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患，严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中更为突出。
为使医务人员、药品生产、经营企业以及公众了解盐酸氨溴索注射剂的安全性问题，特通报此品种。
本通报旨在提醒广大医务人员充分了解可能产生严重过敏反应的风险，严格掌握适应症，加强用药监护；相关生产企业应加强药品上市后不良反应监测并积极开展质量方面的研究，尽快完善药品说明书的相关安全性信息，同时做好盐酸氨溴索注射剂安全用药宣传和培训，指导临床合理用药,保障公众用药安全。
氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物，能促进肺表面活性物质的分泌及气道液体分泌，使痰中的粘多糖蛋白纤维断裂，促进粘痰溶解，显著降低痰粘度，增强支气管粘膜纤毛运动，促进痰液排出。
适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管哮喘、支气管扩张、肺结核等引起的痰液粘稠、咳痰困难，早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征，术后肺部并发症的预防性治疗。
已上市的盐酸氨溴索注射制剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴氯化钠索注射液。
2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。
严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。
此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。
严重病例中，79例为儿童病例（占46.75%）。
一、严重病例的临床表现居前3位的不良反应表现依次为：过敏样反应（45例次，16.79%）、呼吸困难（31例次，11.57%）和过敏性休克（29例次，10.82%）。
2011年新药展望
2011年新药展望：热点领域创新频繁来源：中国医药营销联盟核心提示：呼吸系统治疗药物市场的规模预计将从285亿美元增加到2015年的356亿美元。
今后1年中，药剂师们可以预计到组合药物将继续成为哮喘治疗领域里的重要支柱。
Kolling指出，磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂也许会复苏，不过，针对吸入剂仿制产品的审批路径目前还不清楚。
一、呼吸系统疾病：组合药物将成主流呼吸系统治疗药物市场的规模预计将从285亿美元增加到2015年的356亿美元。
今后1年中，药剂师们可以预计到组合药物将继续成为哮喘治疗领域里的重要支柱。
Kolling指出，磷酸二酯酶-4（PDE-4）抑制剂也许会复苏，不过，针对吸入剂仿制产品的审批路径目前还不清楚。
预计以下新药的动向值得关注：1．Aclidinium（由Almirall/Forest公司开发）。
作为一种长效、每日使用2次的干粉吸入剂（DPI），Aclidinium是毒蕈碱拮抗剂（抗胆碱）支气管扩张剂，用来治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。
单药治疗（Ⅲ期）和复合药物（Ⅱ期）正在开发之中。
预计今年将会提交单药的NDA(新药申请)。
2．Fluticasone furoate/vilant-erol trifenatate（Relovair，由葛兰素史克开发）。
这是一种长效β-2激动剂+糖皮质激素激动剂，用来治疗COPD和哮喘。
在治疗COPD的Ⅱb期试验中，它达到了疗效目的，但在对哮喘的治疗中没有达到目的。
3．Indacaterol（前身为QAB-149，由诺华开发）。
这是每日使用一次的长效β-激动剂DPI，具有24小时支气管扩张作用，用来治疗COPD。
4．Indacaterol + glycopyrronium bromide（由诺华开发）。
这是每日使用一次的固定剂量复合药，由长效β-激动剂DPI+长效毒蕈碱拮抗剂（格隆溴铵）组成，用来治疗COPD。
5．Roflumilast（Daxas，由Forest Labs/Nycomed公司开发）。
临床药讯2011年第三期
黑龙江中医药大学附属第一医院临床药讯（2011年第3期）黑龙江中医药大学附属第一医院药剂科临床药学主要目录药政信息关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知 (2)国家食品药品监督管理局提醒公众切勿通过网络购买“克罗米芬” (2)关于印发《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的通知 (2)省局关于公布第十一批注射剂类药品生产工艺和处方核查处理决定的通知 (7)●抗生素合理应用专题●2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案 (8)药物不良反应警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性 (10)警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应 (12)关于10％的葡萄糖酸钙注射液中含铝的安全性信息 (13)合理用药哪些药物使用时是需要避光的 (14)哪些注射剂需要避光输液器输注 (16)编读之间 (17)- 1 -●药政信息●【本刊讯】关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知（20 11年09月23日发布）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：国家食品药品监督管理局再评价认为，盐酸克仑特罗片剂具有潜在滥用风险，临床价值有限，长期不合理使用可对患者心肺功能产生严重影响，在我国使用风险大于效益。
根据《药品管理法》第四十二条规定，国家食品药品监督管理局决定停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
请各省（区、市）食品药品监管部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产、经营、使用单位，并监督其遵照执行，已生产的药品由当地食品药品监督管理部门监督销毁。
【本刊讯】国家食品药品监督管理局提醒公众切勿通过网络购买“克罗米芬”（2011年10月14日发布）近日，国家食品药品监督管理局监测发现，部分网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”等虚假信息的方式，非法销售处方药枸橼酸氯米芬片。
该药品在网上也被称为“克罗米芬”或“多仔丸”。
为保护公众用药安全，国家食品药品监督管理局提醒消费者：药品枸橼酸氯米芬片是处方药，不得在大众传播媒介发布广告，也不能在网上向个人消费者销售。
药物警戒快讯2011年度第4期(总第96期)
药物警戒快讯2011年第4期（总第96期）2011年03月31日发布内容提要欧洲药品管理局评估甲流疫苗的发作性睡病风险美国警告妊娠期使用抗精神病药对新生儿的风险美国警告与质子泵抑制剂相关的低镁血症美国采取措施降低对乙酰氨基酚处方药的肝损害风险欧盟警示吸入性和鼻内给药的皮质激素的不良反应美国警告特布他林用于预防早产的风险欧洲药品管理局评估甲流疫苗的发作性睡病风险2011年2月18日，欧洲药品管理局（EMA）发布了甲流疫苗Pandemrix与发作性睡病的评估结果。
Pandemrix是一种甲型H1N1流感疫苗，于2009年获准上市。
在2009年H1N1流感流行期间至少有30.8万欧洲人接种了该疫苗。
发作性睡病（narcolepsy）是一种罕见的睡眠障碍，患者会意外地突然入睡。
发作性睡病的准确原因目前尚不清楚，但普遍认为该病症由基因和环境因素引发。
发作性睡病的自然发生率大约为每十万人中有1例。
因芬兰和瑞典发现与Pandemrix相关的发作性睡病报告增加，欧盟根据相关法案要求，于2010年8月启动了对Pandemrix发作性睡病风险的审查工作。
EMA人用药品委员会审查了来自芬兰的更进一步的数据资料后得出结论，认为新的证据增加了对此风险的担忧，但Pandemrix引起发作性睡病的证据依然不足。
目前正在等待更进一步的分析和研究结果来评估此风险。
除了来自芬兰的数据外，瑞典也正在进行相关研究，因为瑞典也有一定数量的发作性睡病报告。
然而，其他非北欧国家并未发现类似发作性睡病报告率增加的情况。
此外，在该疫苗的主要使用国家加拿大，也未发现发作性睡病的报告数量增加。
因此，目前有关Pandemrix与发作性睡病的关系还不能得出确定的结论，使用Pandemrix的建议也暂未改变。
委员会审查了芬兰开展研究的初步结果。
该研究为一项流行病学研究，比较了自2009年1月至2 010年12月31日间接种过和未接种过Pandemrix 疫苗的4-19岁人群出现发作性睡病的发生率。
2009年1期医院药讯
药学通讯本期目录【合理用药】 (2)从合理用药谈药疗纠纷 (2)婴幼儿用药不是成人缩小版 (5)【不良反应】 (7)警惕头孢拉定导致血尿 (7)警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害 (12)【药事政策】 (17)关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知 (17)附件中药注射剂临床使用基本原则 (19)关于加强全国合理用药监测工作的通知 (20)附件加强全国合理用药监测工作方案 (21)【合理用药】从合理用药谈药疗纠纷合理用药是国家医疗体制改革政策的重要组成部分，是医院药事管理的核心内容之一，是衡量临床用药水平的重要标志。
医务工作者必须具有合理用药意识，并对国家药物政策和药物不良反应、配伍禁忌及合理应用等方面的知识有相当程度的了解。
WHO与美国卫生管理科学中心共同制定了合理用药的生物医学标准。
这一标准提示，合理用药并不是一个单方面的问题，至少与药物、临床医师、护士、药师、患者等多种因素相关。
1 药物使用存在的问题1.1 用药无适当指征临床医师在诊治过程中，应根据患者病情做出准确的临床诊断，开具处方时要严格掌握药物的适应症、禁忌症，为患者正确选择药物。
但临床存在超诊断、超范围用药，如诊断为胃溃疡，却开具活血化瘀药物等。
1.2 药物剂量过大或不足临床上用药常出现用药剂量太大，导致出现不良反应、毒副作用，增加了患者痛苦；也有用量太小达不到治疗作用的情况。
疗程不足或过长对疾病的治疗也有很大影响。
1.3 重复用药重复用药的现象较多，特别是多数医师认为中成药的不良反应少、药效慢，往往会同时使用几个功效类似的药物；未掌握药物联用的指征和相互作用，同时使用几类药物，增加了发生药物不良反应的几率。
1.4 选用昂贵药物一些疗效更好、毒性更小的药物未选用，疗效相同但价格便宜的药物未选用；存在不合理的“大处方”现象。
1.5 抗菌药物不合理应用抗菌药物的滥用情况较明显，表现在预防用药时间过长、药物使用不按抗菌谱选择、给药间隔没有考虑药物的半衰期、用药剂量过大等。
绥阳县人民医院3期药讯
绥阳县人民医院药物通讯（2011年第3期）一、药品信息英国OTC类可待因液体制剂不用于儿科咳嗽的治疗英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年第3期《Drug Safety Update》中发布信息称，其人用药委员会（CHM）已完成了用于治疗儿童咳嗽的OTC类含可待因的口服液体制剂类药品的评估，建议此类药品不用于治疗18岁以下儿童和青少年的咳嗽。
可待因多年来一直用于止咳和镇痛的治疗。
含可待因的药品用于缓解干咳，在英国为非处方药，但必须在药师指导下通过药房销售（P类管理药品）。
对可待因类治疗儿童咳嗽的评估是基于对儿科感冒咳嗽药安全性的担忧，此前英国已采取措施禁止OTC类感冒咳嗽药用于6岁以下儿童，但不包括含可待因成份的止咳药。
CHM和儿科药品专家顾问组在审查了所有可获得的可待因治疗儿童咳嗽的安全性和有效性数据(包括文献报道、治疗综述、药品专论、临床指南)后，发现缺乏强有力的证据支持可待因在治疗儿童咳嗽方面的有效性，并得出结论，认为含可待因的OTC类口服液体制剂用于治疗18岁以下患者咳嗽其风险大于受益。
CHM 建议此类药品不用于治疗18岁以下儿童和青少年的咳嗽；所有此类药品的容器必须是儿童防护型，以减少儿童意外摄入的风险。
目前，生产商更新了含可待因的OTC类液体止咳药的包装和说明书，以包括最新的建议。
新的包装和说明书自2011年4月面市，在此期间，已有的包装好的药品将继续销售。
二、不良反应关注双膦酸盐药物的严重不良反应药品不良反应信息通报（第37期）药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。
《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。
《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。
药讯
用药宣传：糖尿病患者慎用8类药糖尿病患者往往有许多并发症或办发疾病，需要多种药物同时应用，但是一些药物在使用过程中会对血糖造成影响，因此医师、糖友都有谨慎对待。
很多糖尿病或糖耐量异常患者合并高血压，β-受体阻滞剂是糖尿病患者常用的降压药。
一方面，它可使糖耐量下降，让血糖升高；另一方面，它可使糖尿病患者对低血糖的调节反应迟钝，因此使用此药的糖友密切监测血糖，预防和警惕低血糖的发生。
另外两种降压药---噻嗪类利尿剂、吲达帕胺也可引起血糖升高，糖耐量降低，糖友应避免。
很多糖友需要调节血脂，以预防心血管并发症。
根据糖尿病患者脂质代谢异常的特点，需要贝特类药物或烟酸单用，或二者分别与他汀合用。
但糖尿病患者使用烟酸需要密切监测血糖，因为烟酸会影响糖尿病患者的胰岛素敏感性。
此外，会影响血糖的药物还有以下6类：1、微生物类药物：如喹诺酮类抗菌素2、激素类药物：糖皮质激素、雌激素、甲状腺素、生长激素、胰高血糖素3、精神科药物：氯丙嗪、甲硫哒嗪、利培酮、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮、氨氯平、奥氮平4、解热镇痛药：消炎痛、大剂量阿司匹林、大剂量扑热息痛5、抗癌药物：四氯嘧啶、门冬酰胺、链佐脲菌素、环磷酰胺6、免疫抑制剂上述药物对血糖的影响，有的和剂量有关，有的无关，对此，无论医师和糖友都该有所了解，高度重视，谨慎使用。
安全用药：泮托拉唑钠使用注意事项泮托拉唑是继奥美拉唑、兰索拉唑之后的第三代质子泵抑制剂，具有良好的靶位专一和酸的稳定性，通过特异性的抑制胃黏膜壁细胞的最终环节质子泵（H+K+-ATP酶），使壁细胞内的H+不能转运入胃腔，从而使胃液中的胃酸量明显减少。
能够有效抑制基础、夜间及24小时胃酸分泌，抑酸效应呈现剂量相关性。
首次给药即可迅速升高胃内PH值，重复给药效应进一步增加，能够减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及活性。
一、应用范围：1、在治疗方面，应用于十二指肠溃疡，胃溃疡，急性胃黏膜病变，复合型性溃疡等引起的急性上消化道出血，顽固性溃疡等引起的急性上消化道出血，顽固性溃疡以及高胃酸分泌的重症。
全球药讯-DrugInformationAssociation
全球药讯Global Pharmaceutical Forum 中国药学会Chinese Pharmaceutical Association22012年第2期(总第7期)内部资料 免费交流Internal Newsletter“十二五”大幅提高药品标准和药品质量——国家食品药品监督管理局局长尹力解读《国家药品安全“十二五”规划》艾滋病疫苗的研究进展疫苗批签发的概况生物仿制药走向全球年会议和培训项目会议咨询，请联系DIA中国办公室电话: +86-10-5923-1222; 5923-1288 | 传真: +86-10-5923-1180 | 电子邮件:****************人物专访“十二五”大幅提高药品标准和药品质量——国家食品药品监督管理局局长尹力解读《国家药品安全“十二五”规划》.........................2-3专栏艾滋病疫苗的研究进展 ............................................................4-5疫苗批签发的概况 ....................................................................6-8特别报道生物仿制药走向全球 (9)美国生物仿制药管理概述.....................................................10-11美国对生物仿制药及可互换生物药的要求............................12-14关于建立美国生物仿制药和可互换生物制品批准途径的思考....15-16单克隆抗体仿制药的黎明 .....................................................17-18研发技术兼顾生产者和消费者风险的批签发多阶段抽样程序..............19-20热点追踪心律失常调节的新靶点—microRNA的研究进展与应用前景...21-23药政快讯FDA批准首个脐带血生物制品 (14)FDA批准儿童罕见血液病治疗药物Soliris (18)白血病治疗药达沙替尼或存在肺动脉高压风险 (23)会讯快报CTD格式申报——要求与实践培训班报道 (20)第四届DIA中国年会5月上海召开 (24)国家（成都）生物医药产业创新孵化基地与药物信息协会签订战略合作意向协议 (24)人物专访2Global Pharmaceutical Forum 《全球药讯》国务院日前正式印发《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称“规划”），从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了未来５年药品安全保障工作的具体指标和任务。
药讯2011.9
医院药讯Hospital Pharmaceutical Newsletter2011年9月第3期慢性阻塞性肺疾病治疗的研究进展——呼吸系统合理用药专家圆桌会议纪要亚胺培南与美罗培南临床使用不同之处喹诺酮类药物使用误区单一止咳不化痰，当心孩子患肺炎药监局发布的不良反应信息通报（第40期）长期使用质子泵抑制剂可能增加骨折风险常用药物的皮肤敏感试验药物引起的味觉障碍不可忽视药物与临床慢性阻塞性肺疾病治疗的研究进展——呼吸系统合理用药专家圆桌会议纪要l蔡柏蔷：慢性阻塞性肺疾病治疗的现状1.1 COPD的治疗COPD的治疗目标为减轻症状，防止疾病进展，改善运动能力，改进健康状态，预防和防治并发症，预防和治疗急性加重，降低死亡率，预防和减少治疗的不良反应。
COPD的分级治疗：I极(轻度)：避免危险因素；接种流感疫苗；Ⅱ级(中度)：在I极治疗基础上按需使用短效支气管扩张剂；Ⅲ级(重度)：在Ⅱ级治疗基础七规律应用一种或多种长效支气管扩张剂，康复治疗；Ⅳ级(极重度)：在Ⅲ级治疗基础上反复急性发作，可吸入糖皮质激素，如有呼吸衰竭，予长期氧疗，可考虑外科治疗。
1.2 COPD稳定期的治疗稳定期COPD患者的治疗应该是个体化，以减轻症状和生活质量。
支气管扩张剂控制COPD 症状的最主要治疗措施。
短期按需应用可缓解症状，长期规律应用可预防和减轻症状和急性发作，支气管扩张剂有3类：β受体激动剂、抗胆碱能药物和甲基黄嘌呤。
支气管扩张剂主要作用是松弛平滑肌，改善潮式呼吸过程中的肺排空。
现有的COPD治疗药物不能逆转患者肺功能下降的长期趋势，目前COPD的药物治疗仅仅是减轻症状和／或减少并发症。
COPD有症状者均应接受药物治疗。
COPD稳定期其他药物的治疗。
抗生素只应用与感染的COPD急性加重的患者，抗氧化剂除了未经吸人糖皮质激素治疗的患者外，N一乙酰半胱氨酸对急性加重的频率无影响。
稳定期COPD患者，不推荐应用黏液溶解剂，止咳药物，血管扩张剂。
2011年下半年国内医药情报
中国医药公司十年前一窝蜂建原料药基地，如今一窝蜂建制剂出口基地。
7月5日，浙江医药股份有限公司公司(下称“浙江医药”，股票代码600216.SH)发布非公开发行股票募集资金方案，拟募资不超过人民币20亿元，对下属全资子公司浙江昌海生物有限公司进行增资，并实施“生命营养品、特色原料药及制剂出口基地建设项目”。
此次建设的制剂出口项目包括年产能达42.75亿粒的口服制剂及年产能300万瓶的冻干粉针剂与口服溶液等。
“项目建设预计在两年半后完工，这些新药部分已经得到了批文，”浙江医药董秘喻祝军告诉记者，“制剂产品基本都是做出口，但也不排除内销。
”事实上，在未来一两年间，包括浙江海正药业、华海药业、海翔药业等原料药大企的出口制剂产能也将快速膨胀。
到2012年底，海正药业在杭州富阳基地约80亿粒的固体片剂及其他注射剂产能将释放；而华海药业在浙江临海的100亿粒片剂的生产线目前已完成了一期33亿粒的建设。
在今年的原料药会上，海翔药业相关人士亦表示将就培南类等产品建设制剂出口基地。
“浙江省政府对原料药和中间体项目越来越排斥，逼着大家做制剂的转型。
现在企业都喜欢热门品种上凑热闹，制剂产能一旦急速扩大，我们很担心会重蹈原料药市场的恶性竞争。
”浙江台州一家原料药企业负责人对记者表示。
由于药物的活性成分来自原料药，一些口服制剂只要掌握了配方，技术门槛并不高，同时制剂生产线的灵活性也大于原料药生产，这意味着出现热门品种“扎堆”并不存在技术困难。
“目前中国有24家企业的制剂得到了欧盟或美国药监局的认证，但真正实现的制剂出口数量非常有限。
”中国医药保健品进出口商会综合部部长许铭称。
数据显示，2010年中国制剂出口总额仅15亿美元，而且相当一部分来自跨国药企在中国的分公司，如出口排名第一的是辉瑞制药有限公司，出口额为7432万美元。
目前，中国在国际上的品牌知名度非常低。
如国内最早尝试制剂出口的华海药业，尽管在美国拥有销售子公司，但其产品仍多为外企代工为主。
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目录一、新法规、指南⒈卫生部办公厅关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知⒉糖皮质激素类药物临床应用指导原则二、合理用药1、微生态制剂与抗生素2、抗菌药物在特殊病理、生理状况患者中应用的基本原则3、我院常见药物不合理配伍与分析4、三季度部分门诊不合理处方例析5、三季度部分住院医嘱点评6、中药注射剂临床使用基本原则7、我院现有中药注射剂临床使用参考三、药品不良反应1、妇科消化系统药物不良反应分析及建议四、药事信息1、临安市卫生局开展处方点评活动一、新法规、指南关于加强孕产妇及儿童临床用药管理的通知[卫办医政发〔2011〕112号]》各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强孕产妇及儿童临床用药管理，保障孕产妇及儿童临床用药安全，现就孕产妇及儿童临床用药有关问题通知如下：一、建立孕产妇及儿童药物遴选制度，加强购用管理医疗机构要按照《医疗机构药事管理规定》有关要求，建立孕产妇及儿童药物遴选制度，按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称严格选用、购进药物。
医疗机构药事管理与药物治疗学委员会要定期对本机构药品供应目录中孕产妇及儿童药物进行评估，尽可能购进儿童专用药品和剂型。
对发生严重不良反应的药物要及时采取停购、清退等措施，保障临床用药安全。
二、加强孕产妇及儿童药物处方权及调剂资质管理二级以上医院要对本机构医师和药师进行孕产妇及儿童药物临床应用知识培训，并严格考核。
医师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物处方权，药师经考核合格后获得孕产妇或儿童药物调剂资格。
其他医疗机构医师、药师由县级以上卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的，授予孕产妇或儿童药物的处方权或调剂资格。
孕产妇及儿童药物临床应用知识培训及考核内容至少应当包括：《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、本机构处方集，妇产科、儿科等相关专业的临床诊疗指南，孕产妇、儿童药物不良反应的防治。
三、规范孕产妇及儿童药物临床应用管理孕产妇药物治疗要遵循合理用药原则，尽量减少药物对子代的影响，努力做到最小有效剂量、最短有效疗程、最小毒副作用。
儿童药物治疗要严格掌握适应证，除成人用药原则外，必须严格掌握儿童用药的药物选择、给药方法、剂量计算、药物不良反应及禁忌证等，避免或减少不良反应和药源性损害。
医师和药师要做好对孕产妇及儿童患者的用药前指导，告知患者及其家属药物治疗方案、可能出现的不良反应、预后情况等，尊重患者的知情权和选择权。
要严密观察住院孕产妇及儿童患者用药过程中药物疗效和不良反应，对出现的药物不良反应要及时妥善处理。
四、加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱点评工作医疗机构要建立孕产妇及儿童药物临床应用评估制度与持续改进机制，加强孕产妇及儿童用药处方和医嘱审核，定期组织相关专业技术人员对本机构孕产妇及儿童用药情况进行监测、分析、评估，开展专项处方和医嘱点评，有针对性地提出干预和改进措施。
二〇一一年八月十八日应激性溃疡防治建议中华医学杂志编辑委员会.中华医学杂志,2002,82(14):1000-1001一、定义应激性溃疡(stress ulcer, SU)是指机体在各类严重创伤、危重疾病等严重应激状态下，发生的急性消化道糜烂、溃疡等病变，最后可导致消化道出血、穿孔，并使原有病变恶化。
因而预防SU是抢救重症病人的一个不可忽视的环节。
SU又称急性胃粘膜病变（AGML）、急性糜烂性胃炎、急性出血性胃炎等。
二、应激性溃疡发生的病因（应激源）多种疾病均可导致SU的发生，其中最常见的应激源有:1.重型颅脑外伤（又称Cushing溃疡）2.严重烧伤（又称Curling溃疡）3.严重创伤及各种困难、复杂的大手术术后4.全身严重感染5.多脏器功能障碍综合征(MODS)和/或多脏器功能衰竭(MOF)6.休克、心、肺、脑复苏术后7.心脑血管意外8.严重心理应激，如精神创伤、过度紧张等三、应激性溃疡发病机制胃粘膜防御机能削弱与胃粘膜损伤因子作用相对增强，是SU发病的主要机理1.胃粘膜防御机能减低：在应激状态下粘膜局部发生的微循环障碍，粘膜屏障（碳酸氢盐）及上皮屏障功能降低。
2.胃酸分泌增加：在各种损伤因素中，胃酸在发病早期起到了重要作用，其他损伤因子尚有胃蛋白酶原分泌增多，以及在缺血情况下产生的各类炎性介质等。
3.神经内分泌失调：下丘脑、室旁核和边缘系统是对应激的整合中枢，甲状腺素释放激素（TRH）、5-羟色胺（5-HT）、儿苯酚胺等中枢介质可能参与并介导了SU的发生。
四、应激性溃疡的临床表现1.临床特征:（1）原发病越重,(SU)的发生率越高，病情越加凶险，死亡率越高。
（2）无明显的前驱症状（如胃痛、反酸等），主要临床表现为上消化道出血（呕血或黑粪）与失血性休克症状。
对无显性出血的病人，胃液或粪便潜血试验阳性、不明原因血红蛋白浓度降低≥20g/L，应考虑有应激性溃疡伴出血的可能。
（3）SU发生穿孔时，可出现急腹症症状与体征。
（4）SU的发生大多集中在原发疾病产生的3～5天内，少数可延至2周。
2.激性溃疡的内镜特点：（1）病变以胃体部最多，也可见于食管、十二指肠及空肠。
（2）病变形态以多发性糜烂、溃疡为主，前者表现为多发性出血点或出血斑，溃疡深度可至粘膜下、固有肌层及浆膜层。
五、应激性溃疡的诊断方法有应激病史、在原发病后2周内发生上消化道出血、穿孔等症状，病情允许时应立即做内镜检查，若有糜烂、溃疡等病变存在，SU诊断即可成立。
六、应激性溃疡的预防应激性溃疡重在预防，对高危病人应作为预防的重点，并作胃肠监护。
1.下列情况列为SU的高危人群。
（1）高龄（年龄≥65岁）；（2）严重创伤（颅脑外伤、烧伤、胸、腹部复杂，困难大手术等）；（3）合并休克或持续低血压；（4）严重全身感染；（5）并发MODS、机械通气>3d；（6）重度黄疸；（7）合并凝血机制障碍；（8）脏器移植术后；（9）长期应用免疫抑制剂与胃肠道外营养；（10）1年内有溃疡病史；2.积极处理原发病，消除应激源；抗感染、抗休克，防治颅内高压，保护心、脑、肾等重要器官功能。
3.胃肠道监护，插入胃管，可定期定时检测胃液pH或作24h胃pH检测，并定期检测粪便隐血。
4.对原有溃疡史者，在重大手术的围手术期前可作胃镜检查，以明确有否合并溃疡。
5.药物预防(1)抑酸药：①术前预防：对拟作重大手术的病人，估计术后有并发苏SU可能者，可在围手术前一周内应用口服抑酸药或抗酸药，以提高胃pH值。
常用的药物有：质子泵阻滞剂（PPI）奥美拉唑20mg,1次/d；组胺受体阻滞剂：法莫替丁20mg,2次/d；雷尼替丁150mg,2次/d,西咪替丁400mg,2次/d。
②对严重创伤、高危人群的预防：应在疾病发生后静脉滴注PPI，使胃内pH迅速上升至4以上，如奥美拉唑（40mg,2次/d）。
(2)抗酸药有：氢氧化铝、铝碳酸镁、5%碳酸氢钠溶液等，可从胃管内注入，使胃内pH≥4。
(3)粘膜保护剂有：硫糖铝、前列腺素E等，用药时间不少于2周。
6.支持疗法(1)若病情许可，鼓励早期进食，以中和胃酸，增强胃肠粘膜屏障功能。
(2)若有低蛋白血症、电解质和酸硷平衡紊乱时，应及时补充与调整。
七、应激性溃疡并发消化道出血的治疗一旦发现呕血或黑便等消化道出血症状，提示SU已发生，此时除继续治疗原发病外，还必须立即采取各种止血措施及治疗应激性溃疡。
1.立即输血补液，维持正常的血液循环。
2.迅速提高胃内pH，使之≥6，以促进血小板聚集和防止血栓溶解，创造胃内止血必要的条件。
(1)推荐的用药是PPI针剂（奥美拉唑，首剂80mg，以后40mg,q8h维持）(2)H2阻滞剂针剂，法莫替丁（40mg）、西咪替丁（800mg）静滴，每日2次。
(3)胃内灌注碱性药物（如氢氧化铝等），使胃液pH在6以上。
(4)条件许可，也可考虑使用生长抑素类药物。
3.对在烧伤等合并有细菌感染者，为防止菌群移位，应加强粘膜保护剂和抗生素的应用。
4.对合并有凝血机制障碍的病人，可输注血小板悬液、凝血酶原复合物等，以及其他促进凝血的药物。
5.药物治疗后，仍不能控制病情者，若病情许可，应立即作紧急胃镜检查，以明确诊断，并可在内镜下作止血治疗。
6.经药物和内镜介入治疗，仍不能有效止血者，为抢救病人的生命，在情况许可下，也可考虑外科手术治疗。
7.在出血停止后，应继续应用抗溃疡药物，直至溃疡愈合。
推荐使用的药物有PPI、H2阻滞剂等，疗程为4～6周。
二、合理用药微生态制剂与抗生素浙江大学附属邵逸夫医院诸葛正兵微生态制剂又称微生态调整剂，是根据微生态学理论，利用其对宿主（人、动植物）有益的正常微生物及其代谢产物或促进物质制成的制剂，用以补充和扶持宿主生理性微生物。
尤其是制剂中的有益菌，可抵抗致病菌和条件致病菌侵袭，调整肠道菌群失调，达到维持肠道内的微生态平衡、治愈疾病的目的。
微生态制剂在临床上主要用于治疗腹泻、肠易激综合征（IBS）、炎症性肠病（IBD）、慢性肝炎和肝硬化，杀灭幽门螺杆菌（Hp），治疗缓解各种便秘及预防结肠癌的发生。
目前主要有双歧杆菌、乳酸杆菌、球菌、肠球菌、链球菌、酪酸菌等的制剂，以片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型供口服用。
我院门诊药房目前主要有美常安、妈咪爱、米雅、培菲康（胶囊和散）、乳酸菌素片等。
目前的研究认为微生态制剂对防治疾病，维护人类的健康起重要作用。
但在临床，一个不能回避的问题是大部分伴感染的危重病人必须使用抗生素，而广谱抗生素必然对微生态活菌制剂产生影响，这似乎制约了微生态制剂的临床应用。
微生态制剂大多数为活菌制剂，抗菌药对其有抑制和杀灭作用，在使用时应尽量避免同时服用，以防抗菌药对细菌的敏感作用影响微生态制剂的活性和功效，可错开服药时间2小时；或者先应用抗菌药控制感染后，再选用微生态制剂调节菌群失调。
但是，并不是所有的微生态制剂都不能与抗菌药联用，也可选用能耐受抗菌药的微生态制剂，不同的微生态制剂对抗菌药耐药情况不同。
例如，妈咪爱、美常安分别为枯草杆菌和屎肠球菌制成的颗粒剂、肠溶胶囊剂。
所含的枯草杆菌对阿莫西林耐药、对四环素中介、对青霉素G、氨苄青霉素、头孢噻肟、头孢唑林、氧氟沙星、环丙沙星、阿米卡星、红霉素、复方新诺明、呋喃妥因、克林霉素、利福平、万古霉素敏感。
而屎肠球菌对青霉素G、氨苄青霉素、阿莫西林、头孢噻肟、头孢唑林、阿米卡星、红霉素、复方新诺明、克林霉素、利福平耐药，对环丙沙星中介，对氧氟沙星、四环素、呋喃妥因和万古霉素敏感（唐双意等，中国微生态学杂志，2007，2-19）。
综合两者，枯草杆菌和屎肠球菌对阿莫西林均耐药，因此可与之联用。
培菲康为长型双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌和粪肠球菌制成的胶囊剂或散剂。
体外药敏实验表明长型双歧杆菌、嗜酸乳酸杆菌除对阿莫西林耐药外，对青霉素、氨苄西林、苯唑西林、头孢唑林、头孢噻肟、氧氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、阿米卡星、四环素、红霉素、庆大霉素、复方磺胺甲噁唑、克林霉素、呋喃妥因、盐酸小檗碱、利福平、万古霉素均表现为敏感；粪肠球菌除对这些药物中的阿莫西林、头孢唑林、阿米卡星、克林霉素、甲硝唑表现为耐药外，对其它药物均表现为敏感（唐双意等，中国微生态学杂志，2007，2-19）。