过程审核表
过程审核检查表范例
德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 01 产品开发的策划1.1是否明确顾客对产品的要求?(图纸、标准、规范、技术条件、检验规划、产品特性、特殊特性、订货文件、法规及环保要求)1.2是否编写了产品开发计划并规定了目标值?(顾客要求、成本、进度、认可安排、资源调查、目标值与监控、同步工程)1.3是否策划并落实了产品开发所需的资源?(顾客要求、人员责任、设施设备、试验设备、专业软件如CAD等)1.4是否了解并确定了对产品的要求?(顾客的要求、企业目标、同步工程、顾客沟通、特殊特性、法规要求、功能、尺寸、安装、材料)1.5是否进行了产品开发可行性研究?(设计、质量、资源、特殊特性、标准法规、环保、进度安排、目标成本)1.6是否已计划/已具备项目开发所需的资源条件人员技术等?(项目小组、职责、相应素质的人员、通信方式、顾客信息与沟通、生产及试验设备、开发软件)德信诚培训网过程审核检查表(IATF16949-2016)审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 02 产品开发落实2.1是否进行了DFMEA的分析,并确定了改进措施?(顾客要求、产品建议书、功能、安全性、可靠性、易维修性、主要特性、环保要求、试验结果、DFMEA及改进的特定设施)2.2项目运作过程中是否对DFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否已经落实?(顾客要求、重要参数、特性法规要求、功能尺寸、材料、环保要求、运输、FMEA措施)2.3是否制定了质量控制计划?(标出的重要特性,检验及试验流程、配置的设备、测量技术、验收标准)2.4是否具有各阶段所要求的认可合格证明?(产品试验如整机试验、功能试验、寿命试验、样件状态、小批样件、计量器具)2.5、是否已具备所要求的产品开发能力?(顾客要求、人员素质、设备、样件、模具、试验/检验/实验室)3 过 3.1是否了解并明确对产品的要求?(顾客要求、法规要求、物流方程开发的策划案、技术供货条件、质量协议、重要特性、环保要求)3.2是否编制了过程开发计划并确定了目标值?(顾客要求、目标成本、进度安排、样件/试生产/批量生产、资源调查及配置、更改方案、合格供方、目标监控)3.3是否已策划并落实了批量生产的资源?(顾客要求、原材料清单及供方名录、人员责任、班产能力、设施/设备/工装/模具/试验设备、运输工具、周转箱、仓库)3.4是否了解并考虑到了对生产过程的要求?(顾客要求、法规要求、能力验证、设备及试验设备的适应性、生产布局、搬运包装、贮存、标识)3.5是否已计划/已具备项目开发所需的人员与技术条件?(项目领导小组/职责、人员素质、设备能力、顾客沟通、CP\APQP\FMEA)3.6是否开展了PFMEA并确定了改进措施?(过程风险如工序、供方、顾客要求、功能、重要参数、可追溯性、环保要求、运输)德信诚培训网过程审核检查表审核部门:审核员:审核日期:编号:序号过程要求提问及要点分值审核记录10 8 6 4 04 过程开发的落实4.1项目运作过程是否对PFMEA进行了补充更新?已确定的措施是否落实?(顾客要求、工序/供方、重要特性、法规要求、安装尺寸、材料、可追溯性、PFMEA措施)4.2是否制定了质量计划?(包括:产品组件、部件、零件和材料及生产过程中的检验流程、设备、测量技术、验收标准)4.3是否具有各阶段所要求的认可/合格证明?(产品试验报告、样件、首批样品、产品特性/过程特性证明、设备等)4.4批量生产前是否进行了试生产?(试生产批量、过程能力调查、样品检测、人员素质、指导书、生产布局)4.5生产文件和检验文件是否齐全?(过程参数、检验规范包括:频次、方法、记录、反应计划,现场易于得到)4.6是否已具备所要求的批量生产能力?(合格供方、材料清单、人员素质、设备运行效率、单台产量、设备能力、运输工具、周转箱等)5 生产过程5.1供方/原材料5.1.1是否仅允许已认可的供方供货?(合格供方名录、认证证书、营业执照、实物质量评定)5.1.2能否确保供方所供产品达成协议要求?(供方协议、试验记录、检验方法、频次、缺陷分析、能力验证)5.1.3是否对供方实物质量进行了评价?有偏差时是否采取了纠正措施?(质量会议纪要、改进计划的商定与跟踪,改进后的质量验证、供方的分析评定记录)5.1.4是否与供方新产品与过程的持续改进商定了质量目标并实施?(项目小组、质量目标、减少废品、提高满意度、质量/价格/服务目标)5.1.5批量供货的产品是否得到了批量生产认可?(样件认可、首批报告、可靠性研究、鉴定线路)5.1.6对顾客提供的产品,是否严格按与顾客商定的方法进行管理?(质量文件、控制/验证/贮存/运输/包装要求)5 生产过程5.1.7原材料库存量,库存状态是否适合于生产要求?(看板/准时化生产、贮存成本、应急计划、先进先出)5.1.8对原材料/剩余料的入库和贮存是否进行了适当控制?(包装、标识、先进先出、秩序与清洁、贮存条件如:防损伤/污染/混批/混料)5.1.9员工是否得到相应培训?(产品/规范/顾客要求/。
制造过程过程审核检查表
1
通道、地面、工位设施的布置符合要求。
2
工装设备、零件及材料进行了定置管理。
3
不同型号和状态的零部件进行了标识和隔离。
4
环境温度、湿度、清洁度、光照度符合要求。
5
防止磕碰、划伤及锈蚀的措施有效。
五.材料因素
1
上线的材料及辅料经检验和试验合格。
2
避免了材料及辅料混漏的可能。
制造过程确认检查表(续)
6
检测设备准确度符合质量特性的检测要求。
7
检测设备在校准有效期内。
8
检测设备失效时,对检测结果进行了有效性评价。
9
按规定的项目和频次检验。
10
检查记录和控制图按规定项目和频次得到记录。
11
特殊工序的参数得到连续的监控。
12
对不合格品进行了追溯。
13
记录的不合格品得到了处理。
14
工序能力达到了要求。
小计
2
S
满意,达到要求,合格。
0
3
A
可接受,质量风险不大,待改进。
1
4
NS
不满意,不可以接受存在较大的质量风险。
2
5
R
不存在,没有措施,风险大。
3
10
能鉴别产品的缺陷或发现异常。
11
按要求进行标识和记录。
二.方法因素
1
生产工艺文件为最新版本。
2
操作说明能保证工人在操作中不会造成质量问题。
3
确定了追溯性原则并遵照执行。
4
质量信息传递方式已确定并渠道畅通。
5
不合格品的程序已制定并遵照执行。
6
周转卡符合要求。
三.设备因素
过程审核检查表-ok
过程能力/目标
与过程有关的质量目标是否达到?
抽××件产品进行检测,查其合格率是否符合规定要求(如目标要求)?
查看现场的SPC控制图,判断过程是否受控?
与特殊特性有关的过程是否进行了过程能力研究?
收集数据,计算过程能力指数?结果是否符合要求?
FR820203 B/0
控制计划中有无产品和过程特殊特性的控制要求?是否执行?
控制计划中的反应计划是否得到实施?
综合评价控制计划的可行性与正确性?
2/1
过程/人的因素
是否持证上岗?有无经验?技能如何?
上岗前是否接受过上个岗培训?有无过程质量控制的知识?
是否熟悉本岗位的作业文件并能掌握其要求?
是否能认真执行作业文件的规定?
作业效率高低如何?
员工是否熟悉并执行包装规范,是否明确包装要求?
产品包装质量是否符合要求,是否进行了检查?
2
交付
是否确定了与顾客保持联络的顾客代表?
交付时产品是否满足了所有顾客要求?
产品出库是否符合程序或文件规定,手续是否齐全?
交付是否按合同要求进行,是否满足100%准时?
在交付至目的地期间,是否对产品进行了防护?
3
材料在仓库和车间现场是否进行了适当防护?
是否对顾客财产按要求进行了接收、贮存、使用、异常报告?
FR820203 B/0
过程审核检查表
No
品名规格
审核过程
交付/服务
审核员
审核日期
序号
审核
项目
审核内容
审核情况记录(分)
备注
10
7
4
0
nb
1
终检
包装
对最终产品是否进行了验证(检验和试验),是否符合顾客或订单要求?
IATF16949过程方法审核检查表(全面)
过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S3M1 领导作用 7.2 1、过程是否指定负责人?能力是否满足?市场营销 人力资源管 M2 策划7.3 2、过程配置资源是否满足过程需求?C2理M3 分析评价 7.5 3、过程如何确定培训需求?是否制定培训计划?执行报价 / 项 M4 内部审核 9.1了吗?记录呢?年度培训计划是否达成?目确定 M5 管理评审 4、是否制定人员顶岗计划?人员资质是否收集?是否C3M6 改进 过期?订单管理 5、针对已确定的岗位是否识别必要的职能,技能要C4 产品和 求?如何确保满足要求?过程设计 6、岗位之间是否有员工调动存在?调动岗位之前是否开发 对员工技能加以培训并考核?C5 产品制 7、人员不足情况下是否制定应急计划满足生产需求? 造 是否对应急计划措施的有效性验证;人员招聘主要通过C6 产品放 哪些途径?行 8、新进人员的培训主要有哪些内容识别?有哪些文件C7 顾客反 规定或方法来支持培训过程?馈处理9、该过程有哪些过程绩效?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?10、是否确保负有制造过程设计职责的人员有资格达 到设计要求,和熟练的掌握适用的工具和技术?(查岗位要求说明书,培训记录,与设计人员交谈)11、是否建立一个员工激励过程实现过程目标,促进创过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C1 S4M1 领导作用5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?市场营销 文件记录管 M2 策划7.5 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?C2理M3 分析评价 7.3 3、质量管理体系文件是否包括以下方面:报价 / 项 M4 内部审核 7.1.3 a)质量方针和质量目标是否文件化?目确定 M5 管理评审 7.1.6 b)质量手册是否编制?C3M6 改进 8.2.1 c)IATF16949:2016 所要求的文件化程序?订单管理 8.5.2 d)为确保其过程有效规则、运作和控制所需文件?C4 产品和 8.5.3e) IATF16949:2016 所要求的记录?过程设计 (查质量手册,质量方针和目标,程序文件及记录样开发式)C5 产品制4、是否规定本过程需要遵守的规则?是否按规则对造文件按进行管理?(查一查文件发放记录、现场文件 C6 产品放格式、编号等)是否确定组织的知识并收集知识清 行单?针对必要的知识是否内部培训(知识:通常从其 C7 顾客反经验中获得,知识产权;从经验获得的知识;从失败 馈处理和成功项目吸取的经验教训,标准;学术交流;专业会议,从顾客或外部供方收集的知识)5、是否对质量记录也进行适当控制?是否规定其保 存期限?期限设定合理吗?所有的记录是否被标示、易于查找、得到适当保护、编号?6、是否有外来文件按照文件控制合理管控?(查外过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 2、过程的资源是否充足,是否能有效支持?目确定M3 分析评价 6.2 3、是否确定供应商选择准则并有效执行?查看记录 C3 M4 内部审核 7.1 选择准则里是否包含:汽车业务量(绝对值,以及占订单管理 M5 管理评审 7.2 总业务量的百分比) ;C4 产品和 M6 改进 7.4 — 账务稳定性;过程设计 7.5 — 采购的产品、材料或服务的复杂性;开发8.2 — 所需技术(产品或过程)C5 产品制 8.4 — 可用资源(如:人员、基础设施)的充分性;造8.5.2 — 设计和开发能力(包括项目管理);8.5.3 — 制造能力;8.5.4 — 更改管理过程;8.6 — 业务连续性规划(如:防灾准备、应急计划);8.7 — 物流过程;9.1 — 顾客服务;10.2 4、是否对供方进行现场/资料评审,是否对新进供方 10.3的PPAP 进行批准?是否规定各类供方的管控类型和程 度?(查物料分类明细、合格供方清单、PPAP 一套资料)5、所有采购物料的信息如何获得?整个过程是否建立过程规则加以规范?哪些文件?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S5M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客指定的供方?如如何管理的?记录呢 报价 / 项 采购过程M2 策划6.1 7、是否与供方签订必要的协议?比如采购合同、品 目确定M3 分析评价 6.2 质协议?在这些协议里是否包含顾客要求?或通过 C3 M4 内部审核 7.1 其他形式传递了顾客要求?协议是否规定必要的包 订单管理 M5 管理评审 7.2 装规范,PPM 指标等?这些要求是否监督供方执行?C4 产品和 M6 改进 7.4 记录过程设计 7.5 8、是否制定供方定期评价的准则?是否按照准则执 开发8.2 行?对于不能满足准则要求的供方是否采取必要措C5 产品制 8.4 施?造8.5.2 9、对于交付时的放行是否制定放行准则?是否与供8.5.3 方沟通达成一致?8.5.4 10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 8.6 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?8.7 9.1 10.210.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S6M1 领导作用 5.31、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 生产设备管 M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 理M3 分析评价 6.1.2.33、如何确定所需配置的设备?设备的验收是否按照C4 产品和 M6 改进7.1.3 规则执行?记录呢?过程设计7.1.5 4、验收合格的设备在交付前是否建立设备履历,编 开发7.2 号?是否识别关键设备?是否是被关键的备品备C5 产品制7.3 件?对此是否建立管理原则?对于关键设备的使用造7.4 是否建立应急计划,计划是否进行有效性验证?7.5 5、设备是否建立预防性维护计划?达成情况?(查8.2 年度保养计划、关键设备清单、维修记录、点检记录、8.4 对维护目标的达成)8.3.5 6、对于存在安全隐患的设备是否设定隔离栏?安全9.1 警示标示等?10.3 7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 3、如何确定必要的工装模具?是否为工具和量具的 C4 产品和 M6 改进 7.1.3 设计、制造和验证活动提供适当的技术资源?(查相 过程设计 7.1.5 关开模申请单、图纸,数据的设计资料、验收记录)开发7.2 4、是否建立和实施生产工装管理的系统,包括: C5 产品制 7.3 --维护、修理设施与人员?(查 培训资料)造7.4 --储存与修复?(储存环境、维修/保养记录)7.5 --工装准备?(模夹具制造申请单,模具开制计划,8.2 模/夹具检验报告)8.4 --易损工具的更换计划?(查易损件的更换计划或寿8.3.5 命规定)9.1 --工具设计修改的文件,包括工程变更等级?(查更10.3改记录必要的验证记录比如 CPK 统计)--工具的修改和文件的修订?(查更改记录)--工装确认,明确其状态,如生产、修理或处置?(查模具状态标识)5、如果工装模具的开发被外包,是否对外包过程实 施控制(查模夹具制造申请单,模具制造商调查表/ 评审表,合格模具制造商一览表,工装模具验收记录等)过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2S7 M1 领导作用 5.3 6、是否有顾客或外部供方提供的工装模具,如何实 报价 / 项 工装管理M2 策划6.1.2.2 施控制?是否对工装模具也应进行永久性标识? 目确定 M3 分析评价 6.1.2.3 7、工装模具的维修过程是否被定义?过程记录是否 C4 产品和 M6 改进7.1.3 被合理管控?模具履历卡是否按照维修时间进行更 过程设计 7.1.5 新?维修合格的是否被再次验收?验收记录呢? 开发7.2 8、模具库房是否被隔离,模具领用回收被记录吗?C5 产品制 7.3 9、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监 造7.4 视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善? 7.5 8.2 8.4 8.3.5 9.110.3过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S8 M2 策划4.3.2 1、过程的责任人是否明确?是否有能力执行?过程设计 产品防护M3 分析评价 5.3 2、过程的资源是否充足?是否能有效支持?开发M6 改进 7.2 3、产品过程设计开发时是否考虑顾客要求?提供顾C5 产品制 8.2 客要求清单?造8.4 4、生产现场的产品防护是否按照程序规定执行?生C6 产品交 8.3.3 产车间是否规定具体的原材料半成品、成品防护要付8.5.4 求?8.5.4.15、进料区、待转区、仓库、化学物品产品防护是否 保持产品标识、考虑存放环境?尤其是化学品仓库是 否设定消防类器具?化学物品的存放条件是否按照 MSDS 要求?是否按适当计划的时间间隔来检查库存品状况,以便及时侦测变质情况?6、仓库物料的收发存是否保持账物卡一致?对于过 程出现的超领,退库产品、呆滞物料如何定义?是否 形成必要的文件支持?查一查记录是否符合流程规定7、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C4 产品和 S9M2 策划5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?过程设计 产品和服务 M3 分析评价 7.2 2、过程配置资源符合要求吗?开发放行M6 改进 7.4 3、进料检验、过程检验、成品检验的接收是否制定 C5 产品制 7.5 接收准则?成品是否有顾客规定的接收准则?对于 造8.1 技术型抽样的接收准则是否定义为零缺陷?查看执C6 产品交 8.2 行记录、检验指导书付8.5.1 4、对于原材料需要实验室检测的特性,是否按要求8.5.2 记录结果并对结果进行评审?8.65、供方样品接收准则是否满足顾客要求?查供方样品承认书6、对于特采的过程是否定义接收、批准、追踪流程? 生产过程中有关半成品、成品的接收准则是否定义? 是否进行产品检验,以验证产品要求已得到满足?并保持验证的记录且记录签名齐全?7、以上接收准则是否与控制计划要求保持一致,比 如产品的检验试验标准、过程巡检频次、过程配置的计量器具是否完整有效等8、是否定义最终检验标准?是否按照要求进行记录检验结果?9、但最终检验出现不合格时,需要放行的是否得到顾客批准?、过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监视?统计分析?未达到时,是否采取相应措施改善?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C5 产品制 S10 M1 领导作用 5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?造不合格输出 M3 分析评价 7.4 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗?C6 产品交 控制M6 改进 7.5 3、是否建立文件化的程序,对不合格品控制与不合 付8.7 格品相关职责和权限做出规定? (查看程序文件) C7 顾客反 9.1.3 4、现场不合格品是否按照该流程处理?(抽查不合 馈处理10.2 格品的处理案件,查看是否结案,记录是否清晰明确) 10.35、对于顾客退回的产品是否组织评审?并按要求记录评审结果6、返工后的产品是否再经检验验证其是否为合格 品?(查看不合格品报告,纠正措施记录,让步记录,返工返修的记录)7、生产现场是否建立不合格品区域,以隔离不合格 品防止流转其他工序?是否建立不良品台账有效管理 不良品的进出、返修?8、针对历来发生的质量问题是否总结事故原因,组 织对质量问题的预防展开培训或制定不良品限度样本悬挂现场?9、针对返工、返修的产品公司制定相应的作业指导 书,是否被适当的人易于得到和使用?(查看相关指导书)10、本过程的衡量指标是否明确?是否达成,进行监过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C7 S11 M3 分析评价 9.1.2 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?顾客反馈 客户满意度 M4 内部审核 9.1.32、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? 处理测量M5 管理评审 3、是否定义顾客满意度测评的时间、频次要求? M6 改进 4、是否按时间进行顾客满意调查,是否出具分析报 告?是否对内部交付绩效进行统计以证明顾客满 意?规定了哪些属于内部交付绩效?是否实施统计?5、对回收的调查表是否进行分析汇总并形成满意度 调查报告?满意度指标不达标的顾客是否采取针对性的措施来提高满意度?过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C3 S1M1 领导作用 7.5.3 1、过程是否定义责任人?能力具备吗?订单管理 标识与可追 M2 策划8.2.2 2、处理不合格品过程配置的资源符合要求吗? C4溯性M3 分析评价 8.5.23、是否定义过程中产品标识与可追溯性的方法? 产品过程 M6 改进 实际操作于规定是否相符合?设计开发 4、对于监视测量的产品是否策划标识方法?如进料 C5退货产品、过程判定不良产品、客退产品、返工返修生产制造后产品、特采产品的标识、报废品标识C6 5、现场模拟可追溯性,查看是否有效? 产品交付过程名称六个过程特性四个支持过程问题审核员审核日期审核部门□过程具有执行者 □使用什么进行(材料、设备)审核结果□过程已经被定义□有谁进行(具备技能、培训)□过程管控方法已经被文件化 □通过什么标准衡量(绩效指标) 地点(实际审核地点)□两过程已经建立过程接口 □如何进行(参考标准)描述在审核中的观察、证据,以及潜在和 YNI NC□过程绩效与风险被监控观 不实际的发现符□过程记录保存察 符合顾客导向 相关支持过相关管理过程 适用的过程关注点(输入、输出、人员、资源、方法、指标)项合过程程条款:C2 S3 M1 领导作用 4.1M1 领导作用报价及项 人力资源 M24.2 1、最高管理者是否知晓本部门在产品实现过程里担 目确定 S4策划4.3 负的职责?是否定义影响产品符合性和质量管理体 C1 市场开 文件记录管4.4 系有效性人员职责?(查岗位说明书、管理职责程序) 发理5.1 2、是否为产品实现提供相关资源?(人力资源、培5.2 训教育资源、设备工装、工具等查部门是否有人员补5.3 充计划、针对性的培训计划)6.1 3、是否积极参与质量改进的过程当中?是否理解本6.2 部门过程绩效如何达成?过程绩效制定是否考察了过程的有效性和过程的效率?4、是否理解公司质量方针的含义?并在内部宣导质量方针M2 策划最高管理者是否组织策划过程风险与机遇,并确保过程拥有者知晓其过程存在风险和机遇机器应对措施?是否组织策划管理评审或内部审核?。
过程审核检查记录表
-仓库管理系统
-FIFO 先进先出 / 按照批次投入使用
-有序和清洁
-气候条件
-防损防污防锈
-标识可追溯性/ 检验状态/ 加工工序/ 使用状态
-确保防止混放和混用
-隔离库设置并使用
1.9员工素质是否满足了相应的岗位要求
- 产品/技术规范/特殊的顾客要求
-模块中的零部件的产品特性和加工过程的专业知识
- 工装模具/设备/机器的保养和维修状态包括有计划的维修
2.2.2在批量生产中使用的测量和检验设备能否有效地监控质量要求-可靠性试验、功能试验和耐腐蚀试验
-测量精度/检测设备能力
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-数据采集和可评价性
-检测设备的校准证明
2.2.3生产工位和检验工位是否符合要求
-人机工程学
-照明
-有序清洁
-环境保护
-工作环境/零件搬运
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-安全生产
2.2.4在生产文件和检验文件中是否标出全部的重要事项并得到遵守
- 过程参数如压力、温度、时间、速度
-机器/工装模具/辅助器具的数据
-检验规范重要的特性、检验器具、方法、检验频次
-过程控制图中的控制限
-机器能力和过程能力的证明
-设备操作指导
-作业指导书
制造过程审核检查表
是否根据作业指导书(控制计划、作业指导、操作规程等)对工序进行控制并保留记录?
07
是否根据控制计划中规定的控制方法(控制图、工序能力分析、防错等)对特殊特性进行控制并保留记录?
序号
审核要点
判定
审核记录
不合格项
编 号
OK
NG
08
使用控制图时, 是否掌握失控的判定准则?
09
控制图失控时是否及时采取措施使过程恢复到稳定状态? 是否记录这些措施?
10
产品标识是否符合规定?需要时, 是否能保持可追溯性?
11
检验和试验状态是否清楚地予以区分?
12
不合格的材料和产品是否按规定予以标识和隔离?
13
是否收集、汇总不否和实际一致?
15
是否按规定实施和记录设备的日常保养?
16
工装的状态是否标识? 是否和实际一致?
23
对过程和产品是否进行持续改进?
24
是否制定过程和产品的目标值并监控其完成情况?
页次: /
17
工装的日常管理是否符合规定要求?
18
检验、测量和试验设备是否按规定位置存放?
19
检验、测量和试验设备是否经过检定或校准? 是否在有效期内?
20
生产和检验工位的工作环境条件是否符合要求?
21
库房管理是否符合规定要求(标识、先进先出、帐卡物一致等)?
22
在过程和产品出现缺陷时, 是否分析原因实施纠正措施并验证其有效性?
制造过程审核检查表F-40-01-A
被审核过程: 页次: /
序号
审核要点
判定
审核记录
不合格项
编 号
OK
NG
01
VDA6.3过程审核表(2023版)
审核
P2E PM
:
%P5E LM: %
P3E PDP:%E PP %P6E PG:#####%P4
E PDR:
%E PZR
%
P7
E K:
####%总
体
####%评级::
####级
注
编
审姓名:职务:
批准:
职务
姓名
部门
职务
姓名
部门
3.必须在说明页中说明降级的原因。
总评级
审核员
受审核人员小于80
不具备质量能力
C
1.若被审核企业的总符合率超过90%,但其在一个或多个P2~P7要素中有一个或多少Ep<80%、一个或多个带*问题为4分、一个或多个其他问题为0分,过程步骤E1~En中有一个或多个En<80%,或P6子要素Eu1~Eu6中有一个或多个Eun<80%,则必须从A级降到B级。
2.若被审核企业的总符合率超过80%,但其在过程要素P2~P7中有一个或多个要素Ep<70%,或过程步骤E1~En中有一个或多个En<70%,或有一个或多个带*问题为0分,则必须从B级降到C级。
级别名称
90至100具备质量能力A 80至89有条件具备质量能力B
总体满意度/%对过程的评定评审产品满意度
审核过程报告编号:
第 页,共 页
审核日期审核员
过程审核报告
LOGO
P2 项目管理P3 产品和过程开发的策划P7 顾客关怀、顾客满意、服务
P5 供方管理
P6 过程分析/生产
P4 产品和过程设计开发的实现Green 低风险
Yellow 中等风险
Red 高风险。
过程审核检查表(共10个表格)
— 顾客要求
— 具有素质的人员
— 缺勤时间
— 单件全过程生产时间
— 房屋,场地(用于试制及开发样件的制造)
— 模具/设备
— 试验/检验/实验室装置
— CAD/CAM/CAE
4 是否调查了解并考虑了对产品的要求?
— 顾客要求
— 企业目标
— 同步工程(SE)
— 坚固的设计/受控的过程
— 定期的顾客/供方会谈
— 重要的特性,法规要求
— 功能尺寸/安装尺寸/材料
第 1 页,共 2 页
审 核
—— 产品开发的策划
NO
问题点
审核结果
5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性?
— 设计
— 质量
— 生产设备,资源
— 特殊特性
— 企业目标
— 规定,标准,法规
— 环境承受能力
— 进度表/时间框架
— 成本框架
6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件?
过程审核检查表
审 核
—— 产品开发的策划
NO
问题点
审核结果
得分
1 是否已具有顾客对产品的要求?
— 图纸、标准、规范、产品建议书
— 物流运输方案
— 技术供货条件(TL),检验规范
— 质量协议,目标协议
— 重要的产品特性/过程特性
— 订货文件(包括零件清单和进度表)
— 法规/规定
— 用后处置计划,环保要求
— 项目领导、项目策划小组/职责(也包括分供方)
— 具有素质的人员
— 通讯方式(数据远程传送)
— 在策划期间来自/发向顾客的信息(定期碰头,会议)
— 模具/设备
— 试验/检验/实验室装置
过程审核检查表
----需考虑要点,如:质量协议、发货审核、耐久试验(调查失效状况)、贮存/下单加工/零件准备/发货、功能检验、检验/测量设备的合格状态、商定的检验、测试方法、产品规范的现时性。
5.2是否保证了对顾客的服务?
----需考虑要点,如:顾客访问的纪要,必要时根据纪要制订相应的措施、产品使用的知识、落实新的要求、关于改进措施的通知、关于产品更改/过程更改/移地生产(包括供方)的通知、首批样品送检/重新送样(试制样品/批产样品)、关于偏离要求的信息。
—成本优化
—减少浪费(例如:废品和返修)
—降低库存量。
4.4.6对产品和过程是否有确定的目标值,并监控是否达到目标?
---需考虑要点,如:人员的出勤率、缺勤率、已生产数量、质量数据(例如:缺陷率,审核结果)、流转时间、缺陷成本(不符合性)、过程特性值(例如:过程能力指数)。
要素5:服务/顾客满意程度
—准时化生产
—先进先出
—仓库管理
—更改状态
—向下道工序只供合格件
—数量记录/统计
—信息流
4.3.2产品/零件是否按要求贮存?运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性?
—贮存量
—防损伤
—零件定置
—整齐,清洁,不超装(库存场地,周转箱)
—控制贮存时间
—环境影响
4.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标识?
---需考虑要点,例如:补充的材料检验、功能检验及耐及检验、因果图、FMEA/缺陷分析、过程能力分析、质量小组活动、8D方法。
4.4.4对过程和产品是否定期进行审核?
---审核时机,如:新项目/新过程/新产品、未满足质量要求(内部/外部)、验证是否遵守质量要求、指出改进的潜能。
过程审核检查表_2
生产部
D2.3
是否根据评定的结果(实物质量问题或质量能力不足)与供方一起制定提高措施并落实?
与问题供方领导的会谈.改进计划的落实.改进的服务过程.审核结果
生产部
D2.4
是否与供方协商确定改进过程和外委服务的目标/措施并加以落实?
持续改进.确定可度量的目标值.成本优化
顾客满意度调查
质量管理部
服务
D3.2.2
是否对纠正措施的落实情况及其有效性进行审查?
顾客.内部抱怨.再发防止措施报告.结果验证.内审,管审
质量检验部
D3.2.3
是否能保证满足对过程的特殊质量要求?
设备维护.照明,人机工程学
生产部.
D3.2.4
是否对服务过程的有效性进行监控?
顾客满意度调查
质量管理部
D3.2.5
原始记录.控制图.数据收集.过程参数的记录装置(时间.温度等).停机.参数更改
项目公司.质量检验部
缺陷分析/纠正措施/持续改进(KVP)
6.4.2
是否用统计技术分析质量数据/过程数据,并由此制定改进措施?
过程能力.缺陷.过程参数.废品.返修件.隔离通知返修.生产节拍.可靠性失效特征(SPC.排列图.因果图)
项目公司.质量检验部.
D3.1.3
在服务过程中使用的员工是否有能力完成所交给的任务?是否对其素质进行定期的监控?
安全环保.质量意识.员工满意度.培训措施
生产部
D3.1.4
是否调查并能保证满足人员需求?是否有足够的顶岗人员?
人员需求调查.费用核算.重要岗位代理制度
生产部
D3.2
D3.2.1
是否对服务进行认可?是否调查并记录其与要求之间的偏差?
过程审核检查表(制造过程)
合计
审核结果
说明
审核要素总分数=1070
过程符合率=(实际得分总和/满分总和)×100%=
分值级别的意义:分值10—完全符合要求,不存在偏差; 分值8—绝大多数符合要求,只有少量偏差,不存在风险; 分值6—部分符合要求,有较大偏差;分值4—少部分符合 要求,有严重的偏差;分值0—完全不符合要求
4格 品 如 何 处 理 ? 废 品 、 余 料 、
4返 0修 5件
如 何 管 理 ? 废 品 、 余 料 、 返 修 件 有 4无 0隔 6离 区 标 识 、 返 修 工 位 等 ?
怎 样 防 止 物 料 搬 运 、 贮 4存 0时 7磕 碰 划 伤 、 损 坏 或 变 质 ? 对 过 程 用 的 辅 助 4材 0料 8有 无 管 理 措 施 ? 物 4料 0的 9流 动
是 否 通 畅 ? 产 品 标 识 与 检 验 和 试 验 状 态 4的 1标 0识 及 移 动 是 否 符 合 有 关 规 定 ? 能 否 对 物 料 4做 1到 1适 当 的 追 溯
?
有
无
4浪
1费
2问
题
?
是
否
4便
1于
3取
拿
?
是
否
4配
1置
4得
当
?
小1
计4
是
否
有
切
实
可 50 行 1的
作
工
业
艺
5方
是 否 有 效 版 本 ? 能 否 防 5止 0文 7件 误 用 ? 操 作 方 5法 0安 8全 否 ? 是 否 有 5防 0错 9的 方 法 ? 是 否 是 高 5效 1率 0的 方 法 ? 5前
1、 1后
SMT过程审核检查表
100
灯光亮度
灯管不能正常发光 有无昏暗灯管?
对作业员检验技能有无定期有效的考核方式,有
101
检验员技能
检验员有上岗证
无有效证据?
印刷 102 09 效果 103
表面清洁,无任何异物残
清洗频率为多少,如何清洗,清洗效果有无确
96
钢网清洁度
留,包括溶液、
认,有无有效证据?
网孔通畅清洁
97
PCB数量
有详细印刷记录
询问现场管理员如何跟踪,跟踪频率为多少?当 前工单已经完成数量是?
审核记录
过程审核检查表(SMT)
过程 编号
过程
序 号
生产 设备
特性Leabharlann 产品过程特性标准审核问题
站位方向
作业员是否清楚匹配方法?抽查相应站位对应物 与程序设定的方向一致
料式否与站位表一致?
1、作业员是否有这些文件?
核对、与站位表/BOM/ECN一 它们之间如何匹配/核对,以保证其正确性?
致
2、物料规格与文件之间如何匹配/核对,以保证
所用物料规格无误?
核对、与站位表/BOM/ECN一 作业员是否有这些文件?物料数量与文件之间如
最大包装完好
是否每批点检、有无有效证据?
潮敏标签指示值≤20%
损坏包装的IC的指示值是否超过20%? 若超过,是否对其暴露的湿度和时间进行监控? 以保证MSD有效。
核对、与送货单一致 送货单是否正确、有无已经核对的有效证据?
核对、与送货单一致 送货单是否正确、有无已经核对的有效证据?
核对报检单与送货单一致 报检单是否正确、有无已经核对的有效证据?
4.5~6.5kg
点检频率为多少,有无点检、记录?
过程审核检查表--示例
2.3.5工装模具、设备和检测设备是否合适地存放?
考虑要点:防损伤的存放;有序清洁;定置存放区;有管理的发放;环境影响;标识;明确的认可状态和更改状态;
此工序配置的所有工装、设备及量具要求操作者保持其清洁状态,确保其使用,并执行
考虑要点:足够的、合适的运输器具;定置库位;最小的/无中间库存;看板(KANBAN);JIT;先进先出(FIFO);仓库管理;更改状态;向下道工序只供给合格件;产量记录分析;信息流;
在生产过程中,规定由下工序的作业人员向本工序进行适时领用,一次性领用量不超过XX箱,保证各工序间的物流均衡流动。
2.3.2产品/零件是否按要求存放,运输器具/包装设备是否与产品/零件的特点相适应?
过程审核检查表
审核日期:年月日~年月日审核员:
检查项目
检查要点
客观论据记录
评分
10
8
6
4
0
3顾客关怀/顾客满意度(服务)
3.1是否满足顾客对质量管理体系、产品和过程的要求?
考虑要点:质量管理体系按照ISO/TS16949:2002标准;质量协议;针对零缺陷要求的目标协议;交付审核;耐久试验(调查失效模式);功能检验;
公司建立了相应的程序文件及应急计划程序,对于突出事件能及时做出反映,特殊是当顾客出现抱怨时的及时处理。
8
3.4与质量要求有偏差时,是否进行了缺陷分析并实施了改进措施?
考虑要点:分析的可能性(实验室、检验和试验设施、人员);;实验室符合ISO/IEC17025的要求;针对缺陷特性进行排列图-分析(内部/外部)各有关部门的介入(内部/外部);运用解决问题的方法(如8D-报告);
过程审核检查表 2023年IATF16949汽车质量管理体系
废品、返修件和调整件以及车间内
的剩余料,是否坚持分别贮存并标识?
废弃品与合格品的区分标示不明确
8
M4.3.4
整个物流是否能确保不混批、不混料、并保证追溯性?
批号生产,按批流.标识卡管理
10
M4.3.5
模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放?
定置存放,状态认可标识
10
审核员/日期:
被审核部门
M4.4缺陷分析/纠正措施/持续改进
审核提问
审核记录
得分
0
2
4
6
8
10
M4.4.1
是否完整记录质量数据/过程数据,
并具有可评定性?
设备每日开机点检表记录不完整
8
M4.4.2
是否用统计技术方法分析质量数据过程数据,并由此制订改进措施?
10
M4.4.3
在与产品要求/过程要求有偏差时,是否分析原因,并检查纠正措施的有效性?
10
M4.1.2
是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限?
通过〈岗位责任制〉来规定。
10
M4.1.3
员工是否适合于完成所交付的任务,并保持其 资质?
员工都有上岗证。〈岗位责任制〉上规定其所需要的资格。资格评定合格上岗
10
M4.1.4
是否有人员配置计划及有关键岗位顶替的规定?
定员管理,关键岗位由上一级领导顶替
10
审核员/日期:
被审核部门
M4.3:贮存/包装
审核提问
审核记录
得分
0
2
4
6
8
10
M4.3.1
产品数量/生产批次的大小是否按需求而定,是否有目的运往下道工序?
VDA6.3过程审核记录表
具有生产和过程的目标值?
6.5.2
掌握可评定的质量和过程数据?
6.5.3
当产品和过程的要求偏差时分析原因并且检验整改措施的有效性?
6.ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ.4
过程和产品定期审核?
6.6
过程结果(输出)
6.6.1
满足有关产品和过程的顾客要求?
6.6.2
按照要求商定的数量/生产批次,并且准确(库位/工位转交给下道过程段?
被审核部门:审核时间:审核员:
提问
记录
评价
4.1
是否编制了D-FMEA/P-FMEA,并在项目过程中进行了更新,同时确定了整改措施?
4.2
产品和过程开发计划表中确定的事项是否得到落实?
4.3
人力资源是否到位并且具备资质??
4.4
基础设施是否到位并且适用?
4.5
针对各个项目阶段,是否按要求具有了必要的能力证明以及认可批准?
5.7
针对各具体的任务,相关的人员是否具备资质,是否定义了责权关系?
P6.过程分析和生产
被审核部门:审核时间:审核员:
过程号
提问
记录
评价
6.1
进入过程过程准入/输入
6.1.1
完成从设计开发至批量生产的项目转变?
6.1.2
预加工材料必要的数量/生产批次,在确定的时间点和准确的库位/工位提供使用?
6.1.3
7.3
应急反应市场抱怨并且保障零件供给?
7.4
当质量要求偏差时进行故障分析并且有效落实整改措施(质量控制环)?
7.5
具有确保有效的故障件分析过程?
7.6
人员资质满足各自任务并且定义职责(过程所有者)?
完成生产流程的认可并且掌握调整数据?
过程质量审核表-全过程
3.20 出货之前,是否通过筛选、老化和抽样加速试验来确保产品可靠性?
3.21
是否有文件规定对成品进行型式试验(或可靠性)管理程序,对产品性能测试计划 、频次、项目、设备等作出规定并实施? 试验项目是否齐全且试验方案合理?
3.22 是否全面模拟产品的使用环境进行破坏性试验或寿命测试,并保留试验记录?
3.23 对模具、夹具、工装是否有变更履历、使用寿命管理台帐等信息?
3.24
对设备是否采取三级保养制度(如:日、月度/季度或年度保养),且对每类设备明 确定义预防保养的项目且保留保养记录?
3.25 订单是否能明确区分不同的生产要求?(如:RoHS和非RoHS、内销和外销等)
3.26 生产线的在线检测工序是否制定了措施可以保证所有产品都检测并不会被重复检测?
材料供方并追踪)?
1.8
来料检验是否规定对零部件进行型式试验(即可靠性测试),并按要求实施且保存 相应的测试记录?
2. 仓库管理
2.1 仓库管理和环境是否符合产品质量保证要求? 是否对需要防护的物料进行保护?
2.2
是否合理规划定置区域,如:待检区、不合格品区、来料合格品区等,且标识明显 并按要求放置在规定的区域内,以防止混淆?
4.3 包装的产品是否统一朝同一方向并排列整齐,如:产品标示码统一向一个方向?
4.4 产品放入包装盒/箱内时,是否有保护措施避免产品变形、破损和产品表面氧化? 4.5 在每一个包装盒上,是否都有贴环保标贴或盖环保标示印章? 4.6 入库产品是否对存放环境(温湿度)、堆放高度有明确规定并满足该要求? 4.7 在每一个包装盒上是否都有合格章? 变更前后的标识是否有明显的区别? 4.8 是否有制度规定出货前对物料进行检验,检验项目和抽样数量是否合理?
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第二阶段
6.当发生质量异常时,操作者是否知道如何反馈给现场相关管理者?
7.操作者是否具有提高产品质量的意识?
第二阶段
7.操作者是否具有提高产品质量的意识?
1.设备是否有操作规程?
2.设备是否有维护保养规程?
第一阶段
3、设备是否有日常点检规范?
4、设备是否有故障及维修历史记录?
5、设备是否有标识?
6、操作者是否对设备进行了日常点检?
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
JL.CX025(1).A.2014 执行机构过程记录卡 JLCX015(4).A.2014成 品检验记录卡 审核结果 JL.CX025(1).A.2014 问询 执行机构过程记录卡 文件审核 JLCX015(4).A.2014成 活动观察 品检验记录卡 审核结果 问询 WJ.CX017.B.2015产品 文件审核 标识和可追溯性控制 活动观察 程序 审核结果 问询 WJ.CX017.B.2015产品 文件审核 标识和可追溯性控制 活动观察 程序 审核结果 问询 文件审核 问询 活动观察 审核结果 问询 文件审核 问询 活动观察 审核结果 问询 文件审核 查询校准证书 活动观察 审核结果 问询 JL.CX019(1).A.2014 文件审核 监视和测量设备台账 活动观察 审核结果 问询 文件查询
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
文件查询
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
文件查询
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
结合MES系统
结合MES系统
包含设备名称、设备 编号及维护人员
档案室查询
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
XXX公司分阶段过程审核检
受审过程 审核项目 审核阶段 智能生产线 审核内容 审核日期
1.操作者是否有进行岗位培训?
2.各工位是否具有作业指导书? 第一阶段 3.操作者是否了解所从事工位工作的关键工序?
人员素质 /能力
4.操作人员是否按照作业指导书进行操作?
5.是否知道操作过程中若不符合质量要求会给顾客带来怎样的后果?
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
纠正与预 防措施
第二阶段
2.责任部门是否针对异常原因进行了分析,采取措施?
3.是否对措施进行了效果验证及跟踪?
1.是否根据制程目标定期统计和分析? 数据分析 和目标业 绩 第二阶段 2.当数据显示目标或指标未达成时,采取了哪些改进措施?
1.当制造过程有能力且稳定或当产品特性可预测且满足顾客要求时,是否有考虑持续改进的措施? 持续改进 第二阶段 2.当数据显示目标或者指标已经达到时,是否有做进一步的提升?
文件查询
文件查询
文件查询
活动观察 JL.CX025(1).A.2014 执行机构过程记录卡 JLCX015(4).A.2014成 品检验记录卡
文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察
15.工装或设备异常时操作者是否知晓如何处理?
15.工装或设备异常时操作者是否知晓如何处理?
16.对工装的使用状况、保养周期、更换记录是否建立了台账?
1.作业指导书是否为最新版本?
2.作业指导书是否包含工装及工具使用信息?
3.生产制程是否有工艺文件?
4.生产制程是否按照工艺文件要求进行了可视化流程图?
jl.cx029(1).d.2015 让步接收申请单
WJ.CX029.A.2014不合 格品控制程序
JL.CX029(5).C.2015 现场质量问题报告单
JL.CX029(5).C.2015 现场质量问题报告单
文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
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JL.XZ001(6).A.2014 工装周期点检明细表
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
审核组长确认签名
被审核方确认签名
编制人: 编制时间:
修订人: 修订日期:
XXX公司分阶段过程审核检查表
审核组成员 指导建议 1、询问 2、综合部处查询 《员工教育培训记录 》 审核方式 箱体装配 测压注油 Z01线各工位 电机装配 电气装配 初校冲击
问询 文件审核 活动观察 审核结果 1、查询作业指导书 问询 文件审核 纸质文件 2、MES动画作业指导 活动观察 书 审核结果 问询 文件审核 问询 活动观察 审核结果 问询 活动观察一个重点工 文件审核 序 活动观察 审核结果 问询 文件审核 问询 活动观察 审核结果 问询 文件审核 结合MES系统 活动观察 审核结果 问询 质管部处查询 《合理化建议》
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
文件查询
活动观察
WJ.CX029.A.2014不合 格品控制程序
JL.CX029(6).A.2014 返工返修单
2.是否有返工/返修记录? 不合格品 控制 第一阶段 3.当产品或制造过程与当前批准的不同,在继续生产前,是否获得让步?
4.返工半成品、成品是否经过重新检验合格才转入下工序?
1.当车间现场发生质量异常或者接到顾客投诉时,管理员是否以质量问题单发至责任部门?
纠正与预 防措施
第二阶段
2.责任部门是否针对异常原因进行了分析,采取措施?
10.现场照明是否满足要求?
11.是否有测试设备?
12.测试设备是否经过了校准?
第二阶段
13.是否有测试设备台账?
14.如果是非标检测设备,是否有内部校准规程?
第二阶段
14.如果是非标检测设备,是否有内部校准规程?
15.测试设备是否有校准合格标签?
1.当制程发生不合格时是否及时通知管理者并做好隔离?
文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 操作规程可视化 活动观察 审核结果 问询 文件审核 保养规程可视化 活动观察 审核结果 问询 文件审核 规范可视化 活动观察 审核结果 问询 文件审核 设备科查维修记录 活动观察 审核结果 问询 包含设备名称、设备 文件审核 编号及关键点检位置 活动观察 标识等 审核结果 问询 文件审核 查询日常点检表 活动观察 审核结果 问询 查询日常保养维护记 文件审核 录 活动观察 质管部处查询 《合理化建议》
是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□
查询日常保养维护记 录 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 文件审核 活动观察 审核结果 问询 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□ 是□ 否□ N/A□