洁净室管理.ppt
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洁净室行为规范培训材料ppt课件
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3.3.3设备和厂房的设计
➢ 3.3.3设备和厂房的设计 ➢ 100级和其他区域之间无连续的传送带； ➢ 维护和维修在洁净室外进行； ➢ 维修后进行清洁、消毒或灭菌； ➢ 生产用水的制备和分配符合要求； ➢ 注射用水在80℃或65 ℃以上保温循环。 ➢ 设备设计符合要求； ➢ 经过验证； ➢ 按计划进行维护； ➢ 批准后使用。
物脱落、耐受清洗和消毒。 ▪ 洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，
以减少灰尘积聚和便于清洁。 ▪ 空气洁净度等级不同的相邻房间（区域）之间或规定保持相对负
压的相邻房间（区域）之间的静压差应符合规定，应有指示压差 的装置，并记录压差。 ▪ 洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施应易于 清洁。 ▪ 不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员和物料出入，应 有防止交叉污染的措施。 ▪ 洁净室（区）与非洁净室（区）之间应设置缓冲设施，洁净室 （区）人流、物流走向应合理。
在洁净室的行为 ➢ 良好的行为很关键，记住： ▪ 穿着正确； ▪ 移动正确； ▪ 行动正确； ▪ 工作正确。在洁净室的行为 ➢ 不正确的行为 ▪ 不要因为不正确的着装而散播身体的粒子； ▪ 不要因为没有手套的手接触表面和物料而引起交叉污染； ▪ 不要在洁净室内脱去洁净室工作服； ▪ 不要用手指擦头发或身体其他部位； ▪ 不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室工作；
• 对细菌的穿透率为0.0001%，对病毒的穿透率为0.0036%，所以，通过高
效过滤器的空气可视为无菌。
16
3.1预防外来污染物的进入
➢ 3.1.2正压
➢ 保持房间正压
▪ 洁净室级别不同的相邻房间之间的静压差﹥5Pa
▪ 洁净室与室外大气的静压差﹥10Pa
3.3.3设备和厂房的设计
➢ 3.3.3设备和厂房的设计 ➢ 100级和其他区域之间无连续的传送带； ➢ 维护和维修在洁净室外进行； ➢ 维修后进行清洁、消毒或灭菌； ➢ 生产用水的制备和分配符合要求； ➢ 注射用水在80℃或65 ℃以上保温循环。 ➢ 设备设计符合要求； ➢ 经过验证； ➢ 按计划进行维护； ➢ 批准后使用。
物脱落、耐受清洗和消毒。 ▪ 洁净室（区）的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施，
以减少灰尘积聚和便于清洁。 ▪ 空气洁净度等级不同的相邻房间（区域）之间或规定保持相对负
压的相邻房间（区域）之间的静压差应符合规定，应有指示压差 的装置，并记录压差。 ▪ 洁净室（区）内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施应易于 清洁。 ▪ 不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员和物料出入，应 有防止交叉污染的措施。 ▪ 洁净室（区）与非洁净室（区）之间应设置缓冲设施，洁净室 （区）人流、物流走向应合理。
在洁净室的行为 ➢ 良好的行为很关键，记住： ▪ 穿着正确； ▪ 移动正确； ▪ 行动正确； ▪ 工作正确。在洁净室的行为 ➢ 不正确的行为 ▪ 不要因为不正确的着装而散播身体的粒子； ▪ 不要因为没有手套的手接触表面和物料而引起交叉污染； ▪ 不要在洁净室内脱去洁净室工作服； ▪ 不要用手指擦头发或身体其他部位； ▪ 不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室工作；
• 对细菌的穿透率为0.0001%，对病毒的穿透率为0.0036%，所以，通过高
效过滤器的空气可视为无菌。
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3.1预防外来污染物的进入
➢ 3.1.2正压
➢ 保持房间正压
▪ 洁净室级别不同的相邻房间之间的静压差﹥5Pa
▪ 洁净室与室外大气的静压差﹥10Pa
洁净手术室管理ppt课件
03 手术间空气质量控制 3、手术间内正压控制 正压控制指室内的压力大于室外的压力，保证气 流从室内流向室外。
.
洁净手术室的管理
04
净化空气系统主要装置日常维护
01
空气处理机组
02
新风机组
03
高效过滤器
每月检查一次，并清洁内部表面
04
送风天花板
每月检查一次
每日检查一次，初效果滤网每两天清 洗一次，过滤器1~2个月更换；中效过 滤器每周检查，3个更换；亚高效过滤 器一年一更换
5
1000级 10000级
科、肝胆胰外科、骨外科和 普通外科中的一类切口无菌
手术
一般洁净 手术室
2
4
5
10000级 100000级
普通外科（除去I类切口手 术），妇产科等手术
准洁净手 术室
5
5
300000级
肛肠外科及污染类等手术
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互
.
洁净手术室的管理
02 手术室温湿度控制
1、湿度控制 相对湿度选择依据四个原则：防止金属器械锈蚀；防 止室内产生静电；满足人的舒适要求；不利于空气中 微生物的生存。 控制标准：40％~60%
.
洁净手术室的管理
03 手术间空气质量控制
02
减少障碍物干扰
01
手术室间的准备
03
手术间内正压控制
.
洁净手术室的管理
地消除空气中的悬浮微粒及微生物，全过程控制感染，创造 洁净微生物环境的有效手段。 洁净技术的主要原理：过滤原理
稀释原理 空气动力学原理
.
洁净手术室空气净化技术
.
洁净手术室的管理
04
净化空气系统主要装置日常维护
01
空气处理机组
02
新风机组
03
高效过滤器
每月检查一次，并清洁内部表面
04
送风天花板
每月检查一次
每日检查一次，初效果滤网每两天清 洗一次，过滤器1~2个月更换；中效过 滤器每周检查，3个更换；亚高效过滤 器一年一更换
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1000级 10000级
科、肝胆胰外科、骨外科和 普通外科中的一类切口无菌
手术
一般洁净 手术室
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10000级 100000级
普通外科（除去I类切口手 术），妇产科等手术
准洁净手 术室
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300000级
肛肠外科及污染类等手术
注：1.浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互
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洁净手术室的管理
02 手术室温湿度控制
1、湿度控制 相对湿度选择依据四个原则：防止金属器械锈蚀；防 止室内产生静电；满足人的舒适要求；不利于空气中 微生物的生存。 控制标准：40％~60%
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洁净手术室的管理
03 手术间空气质量控制
02
减少障碍物干扰
01
手术室间的准备
03
手术间内正压控制
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洁净手术室的管理
地消除空气中的悬浮微粒及微生物，全过程控制感染，创造 洁净微生物环境的有效手段。 洁净技术的主要原理：过滤原理
稀释原理 空气动力学原理
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洁净手术室空气净化技术
洁净区环境控制PPT课件
2、采取有效的环境消毒措施。
2007-5-8
13
洁净环境控制
• 日常消毒： 每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔
灭溶液等消毒剂擦拭设备、桌面、门窗、墙壁等。 定期对洁净室进行全面消毒。 空气消毒一般采用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。
2007-5-8
14
洁净室环境控制
• 温湿度的控制： 无特殊要求时，生产中洁净室内温度应严格
30
2
45
3
60
4
120
2
180
3
240
4
60m2以上每增加15m2增加1个悬浮粒子采样点 240m2以上每增加60m2增加1个浮游菌采样点
27
洁净环境检测方法
• 测试状态： 对于单向流，测试空气净化系统至少运行 10分钟后进行。 对于非单向流系统，至少运行30分钟后进行。
2007-5-8
28
洁净室环境检测方法
洁净室环境控制与检测方法
2007-5-8
1
主要内容
• 一、相关术语 • 二、洁净室（区）环境控制 • 三、洁净室（区）环境检测指标及方法
2007-5-8
2
相关术语
• 洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制 的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具 有减少该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。
• 采样点布置： 1、采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 2、采样点多于5点时，也可以在离地面0.8～1.5m高度的区
域内分层布置，但每层不少于5点。
2007-5-8
22
洁净环境检测方法
• 微生物测定：有两种方法，沉降菌测定和浮游菌测 定。
沉降菌测定：采用沉降法，即通过自然沉降的原
2007-5-8
13
洁净环境控制
• 日常消毒： 每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔
灭溶液等消毒剂擦拭设备、桌面、门窗、墙壁等。 定期对洁净室进行全面消毒。 空气消毒一般采用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。
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洁净室环境控制
• 温湿度的控制： 无特殊要求时，生产中洁净室内温度应严格
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60m2以上每增加15m2增加1个悬浮粒子采样点 240m2以上每增加60m2增加1个浮游菌采样点
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洁净环境检测方法
• 测试状态： 对于单向流，测试空气净化系统至少运行 10分钟后进行。 对于非单向流系统，至少运行30分钟后进行。
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洁净室环境检测方法
洁净室环境控制与检测方法
2007-5-8
1
主要内容
• 一、相关术语 • 二、洁净室（区）环境控制 • 三、洁净室（区）环境检测指标及方法
2007-5-8
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相关术语
• 洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制 的房间(区域)。其建筑结构、装备及其使用均具 有减少该区域内污染的介入、产生和滞留的功能。
• 采样点布置： 1、采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置。 2、采样点多于5点时，也可以在离地面0.8～1.5m高度的区
域内分层布置，但每层不少于5点。
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洁净环境检测方法
• 微生物测定：有两种方法，沉降菌测定和浮游菌测 定。
沉降菌测定：采用沉降法，即通过自然沉降的原
洁净车间控制与管理_PPT幻灯片
墙体材料以彩钢板为主。铝合金地槽固 定；彩钢板之间相互插接；玻璃胶密封接缝。
防止灰尘颗粒通过夹缝污染净化车间。
地面材料以自流平水泥和石英砂混合找 平，防止重物碾压变形；优质PVC焊接为一 体，防止灰尘通过接缝污染净化车间。
送、回风管道为1.5-1.75mm厚镀锌铁 板，长方形管口，角钢法兰连接结构。黑色 橡塑海绵保温。
（a）上送下回
送风管道
净化区 回风道
（b）上送下侧回
送风管道 回风道
净化区
（c）上送上回
净化区
送风管道 回风管道
（d）侧送同侧下回
净化区
送风管道
回风管道
（e）侧送对侧下回
净化区
送风管道 回风管道
（f）侧送同侧上回
概述
• 层流
散流层 FFU
净化区
a.垂直单向流
散流层
FFU
散F
净
流F
化
层U
区
b.水平单向流
植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗 器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、 初包装和封口等生产区域的洁净度级别应不低于10 0000级。（无菌要求）
与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清 洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装和封口等生产区域的洁净度级 别应不低于30 0000级。（无菌要求）
洁净区控制与管理
内容索引
• 法规要求 • 概述 • 设计 • 建设 • 验收检测 • 使用与维护 • 相关规程
法规要求
• 《医疗器械生产质量管理规范
无菌医疗器械实施细则（试行）》
第九条 生产企业应当具备并维护产品生产所需场地、生产设备、监视和 测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相 关法规和技术标准的要求。
防止灰尘颗粒通过夹缝污染净化车间。
地面材料以自流平水泥和石英砂混合找 平，防止重物碾压变形；优质PVC焊接为一 体，防止灰尘通过接缝污染净化车间。
送、回风管道为1.5-1.75mm厚镀锌铁 板，长方形管口，角钢法兰连接结构。黑色 橡塑海绵保温。
（a）上送下回
送风管道
净化区 回风道
（b）上送下侧回
送风管道 回风道
净化区
（c）上送上回
净化区
送风管道 回风管道
（d）侧送同侧下回
净化区
送风管道
回风管道
（e）侧送对侧下回
净化区
送风管道 回风管道
（f）侧送同侧上回
概述
• 层流
散流层 FFU
净化区
a.垂直单向流
散流层
FFU
散F
净
流F
化
层U
区
b.水平单向流
植入到人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗 器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、 初包装和封口等生产区域的洁净度级别应不低于10 0000级。（无菌要求）
与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清 洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装和封口等生产区域的洁净度级 别应不低于30 0000级。（无菌要求）
洁净区控制与管理
内容索引
• 法规要求 • 概述 • 设计 • 建设 • 验收检测 • 使用与维护 • 相关规程
法规要求
• 《医疗器械生产质量管理规范
无菌医疗器械实施细则（试行）》
第九条 生产企业应当具备并维护产品生产所需场地、生产设备、监视和 测量装置、仓储场地等基础设施以及工作环境。生产环境应当符合相 关法规和技术标准的要求。
洁净室讲解(课堂PPT)
圆角窗安装在彩钢板上，由白色或黑 色烤漆铝框和双层玻璃构成，用专用 结构胶密封，完全与墙板齐平窗户四 角为圆形设计。可与彩板一体化，安 装方便，易于清洁。
方角窗通过排版安装在彩钢板，由白 色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成， 与墙板完全齐平，与墙板一体，易于 清洁。
.
洁净室围护结构---地面
根据不同的客户需求，可以提供环氧自流平、PVC 卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。 并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质，同 时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁 净等级的地面
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差 梯度，以防止污染和交叉污染。
.
好 好 一般 好 好 好 大 10年 差
PVC
好 好 好 好 一般 一般 易 7—10年 好
洁净室围护结构---连接件
铝合金型材、其他铝合金型材、1/4 圆 弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件 以及其他辅材辅料。
洁净室铝型材及其他 : 材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压 铸件。 表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面 处理，除了没有外露的铝合金型材； 材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为 1.0毫米，强度高、尺寸精密并且容易 安装。 圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材 质和铝合金材质，或者交叉搭配使用， 符合GMP要求，易于清洁 。 密封胶-白色硅胶用于密封板间的缝隙 和板与圆角之间的各种缝隙。透明玻璃 胶用于密封板与窗之间的缝隙 。
方角窗通过排版安装在彩钢板，由白 色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成， 与墙板完全齐平，与墙板一体，易于 清洁。
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洁净室围护结构---地面
根据不同的客户需求，可以提供环氧自流平、PVC 卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。 并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质，同 时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁 净等级的地面
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡（指导值）。
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 10帕斯卡，相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差 梯度，以防止污染和交叉污染。
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好 好 一般 好 好 好 大 10年 差
PVC
好 好 好 好 一般 一般 易 7—10年 好
洁净室围护结构---连接件
铝合金型材、其他铝合金型材、1/4 圆 弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件 以及其他辅材辅料。
洁净室铝型材及其他 : 材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压 铸件。 表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面 处理，除了没有外露的铝合金型材； 材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为 1.0毫米，强度高、尺寸精密并且容易 安装。 圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材 质和铝合金材质，或者交叉搭配使用， 符合GMP要求，易于清洁 。 密封胶-白色硅胶用于密封板间的缝隙 和板与圆角之间的各种缝隙。透明玻璃 胶用于密封板与窗之间的缝隙 。
洁净手术室管理及维护ppt课件
洁净手术室的分区
• 洁净手术室分三区 洁净区（限制区）
准洁净区（半限制区） 非洁净区（非限制区）
洁净手术室的分区
• 洁净手术室分四通道 医务人员通道 手术患者通道 无菌物品通道 污染物品通道
• 如何对洁净手术室进行科学、有效的全程监控和管理， 已是摆在我们面前急需解决的课题
洁净手术室管理
洁净手术部管理（环境管理）
时解决 2. 术前30min由巡回护士将层流空调状态调制高速运行 3. 术中禁止频繁开启手术间门，尽量减少人员走动 4. 接台手术时，清洁工作应在层流空调系统运行下进行，清洁工作完成后，不同级别手术
间应让洁净空调系统相应的自净时间，自净达到要求后方可进行下一台手术 5. 手术结束清洁手术间后，应让洁净空调系统运行30min后关机 6. 急诊间、洁净走廊层流空调系统24h低速运行以备急诊使用
洁净手术部管理（人员管理）
• 手术室人员控制 • 手术室人员着装控制
人员控制
• 设专职人员管理手术室人员进出 • 严格执行无菌技术，除参加手术及有关员外，其它人员一律不准入 ，参观人员每台
控制2人 • 进入手术室应保持肃静，禁止吸烟及大声喧哗 • 必须外出时，应更换外出衣和鞋。离室时应脱去手术衣
洁净手术部管理（清洁管理）
❖ 清洁管理 1. 洁净手术室清洁工作必须采用湿拭打扫 2. 清洁工具采用不易脱落纤维的织物材质，使用后洗净晾干。不同区域清洁工具标志醒
目，分类使用，防止交叉感染 3. 每日晨间、手术后用清水和消毒液擦拭手术间平面 4. 接台手术时，对患者体液、血液污染的地方用消毒液擦拭 5. 手术间每周搬家式彻底清洁1次，回风口和过滤网每周清洗 6. 设备层专人管理，定期对净化系统的设备、设施进行维护和保养 7. 外来设备必须在清洁消毒后方可进入洁净区
洁净室管理规范
严禁在洁净室内吸烟
通过图片展示的出入者禁止事项
禁止在洁净室内堆积废弃材料和垃圾
严禁未作防撞和未作清洁处理的的脚手架
禁止洁净室内灰尘的堆积
禁止洁净室内以不安全姿态工作
通过图片展示的出入者禁止事项
不配合管理员指示时，即使退出
通过图片展示的出入者遵守事项
细致整理整顿搬入材料
保持搬入前器材清洁
洁净室地面洁净管理工作
各阶段施工守则
三阶段洁净室施工守则
1.遵守洁净室第一阶段和第二阶段施工守则；进入洁净室施工必须得到业主管理人员的同意。 2. 进入洁净室的人员应穿着全套洁净服，包括口罩、发罩、手套、洁净鞋等，且洁净服袖口应套住手套 口，各施工单位人员自备洁净服等洁净用品。 3.必须使用洁净布或无纤维抹布等作为清洁用品，必须使用带高效过滤器的吸尘器； 4.不准使用非洁净室用纸张、签字笔等，图纸必须塑封。必须使用木材类的,应采取塑料薄膜包裹等防尘 处理措施； 5.不得在洁净室内使用电焊机、氧气、乙炔或切割机等进行产生烟雾的作业； 6.除施工外，任何人员不得掀开架空地板，不得已掀开时应在最短的时间内将其复原； 7.若施工时需要，可将洁净手套指头剪掉，以便细小工作的开展； 8.洁净室内使用的脚手架、推车等施工设备必须用洁净胶带缠紧； 9.作业过程中不得脱掉洁净服、口罩、发罩、手套、防尘鞋，因施工需要时可将洁净手套指头剪掉； 10.进洁净室前化妆、染指甲、吸烟或做过量运动的人员不得进入洁净室； 11.人员通风淋室时步行速度要慢（每秒2-3步），胳膊要前后摆动； 12.除二级管制禁止的物品外，禁止带入洁净室的物品还包括：铅笔、橡皮擦、非洁净布、非洁净纸
各阶段施工守则
一阶段洁净室施工守则
1．所有人员必须从规定的出入口进出，必须换上软底球鞋方可进入洁净区，并且不得将软底球鞋穿出洁 净区外。除施工人员及管理人员外闲杂人等一律不得进入洁净区； 2．非需用的物品，如食物、饮料、香烟、打火机等禁止带入洁净区； 3．进出入人员应着装干净的工作服； 4．进入洁净区前施工用机具、工具、材料及附件等必须在室外清洁并擦拭干净，不得有油、锈及灰尘等， 并且只能从规定的出入口进出。梯脚、施工机具底脚必须有橡胶软底； 5．洁净区内搬运物料及机具搬运应轻拿轻放，防止碰撞壁板或顶板。工具或材料搬运时必须完全离开地 面，不得在地面上拖行。管道等长度≥1.5米的材料必须由两人进行搬运，一人拿一端，不得一人独自搬 运； 6．洁净区使用的脚手架必须清扫干净、踏板必须用保鲜膜包裹好，每个脚手架上必须配备一套清扫工具。 所有设备（包括脚手架、推车等）车轮必须是橡胶轮子，而且轮子必须用透明胶带缠紧； 7．不得在洁净室进行任何电焊、钻孔、切割、打磨等加工作业，不得已时需向业主申请并做好防护措施； 8．凡进行具有污染性的工作时，必须使用吸尘器同步清洁或将施工区域用塑料薄膜隔离起来； 9．施工处若有安全隐患时，应在工作区给以明显的标示； 10．现场施工必须做好环氧地面的保护工作。如需堆放材料必须垫塑料薄膜，较重的材料必须垫用胶带 包裹好的木方。 11．刷漆或刷涂料时地面必须另外用板保护，油漆、涂料及其施工设备必须随手携带，不得在现场存放； 12．施工后必须检查施工区域，确保未损坏其他东西，万一有损坏时必须立即向业主汇报； 13．由施工产生的任何废弃物必须随手清扫，不得留任何废弃物在现场。不用的工具、材料必须运离洁 净区
洁净区管理培训(PPT52页)
处用毛刷、清洁液刷洗清除污垢；
清洁对象 工具、介质
绸布毛巾、 风口
纯化水/消毒液
清洁方法
1. 将洁净绸布毛巾折成条状，以其边缘仔细地对出风口进行清洁； 2. 注意擦拭动作要协调，将风口外壁的污物完全清洁干净而又不会因为擦拭将一部分污 物沿风口小孔进入风口内壁而造成污染。
绸布毛巾、毛刷、 水池
纯化水/消毒液
洁净室各区域 1次/班
当洁净室温、湿度超标时，应及时向生产小组长报告，根据超标结果，按照 《净化空调系统管理规程》进行必要的调整。
02 压差监测
压差
监测位置 监测标准 监测时间 监测工具 监测人员 监测频次 监测状态
空气洁净级别不同的相邻房间
洁净区（室）内外
正压
≥10pa
净化空调系统正常运行于30min以后开始
地面
1. 用塑料笤帚以门为基准，缓缓从内向外清扫地面至洁净，将清扫物清理到废弃物袋中；
塑料笤帚、拖把、
2. 用浸清洁液的半干拖把以门为基准，由里向外的顺序对地面进行擦拭，擦拭一段时间， 反折绸布毛巾用洁净面继续清洁；
绸布毛巾、纯化水/消3. 视情况对绸布毛巾重新用水涮干净，再浸清洁液拧至半干继续清洁，使清洁实际有效，
2.1.2进出入流程
01
一般区走廊
02
换鞋室
03
一更室
05
二更室
06
缓冲间
07
洁净室
有权限才 能进去。
非工作人 员需登记
一般区工 作鞋放鞋 柜里。
洁净工作 鞋穿上。
一般区工 作服及私 人用品放 柜中。
洁净服穿 戴
顺序、仪 表
洗 手 并 进 入 后
消毒
关门。
洁净室介绍ppt课件
什么是洁净室？
洁净室Cleanroom:空气悬浮粒子浓度受控的房间。它 的建造和使用应减少室内诱入、产生滞留粒子。室内 其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
——摘自GB50073-2001《洁净厂房设计规范》
由于半导体工业所制作的集成电路元件尺寸越来越 小，在一块小小的芯片上，整合了许许多多的元器 件，因此在制造的过程中就必须防止外界杂质污染 源(包括尘埃、金属离子、各类有机物等)，因为这 些污染源可以造成元器件性能的劣化及产品成品率 和可靠性的降低。所以制造集成电路必须在洁净的 环境中进行，以尽量将污染源和硅片隔离。
洁 净 室
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FFU
适不直 合能接 洁形利 净成用 度同空 要一调 求方箱 不向侧 高气送 的流侧 洁，回 净是 室乱
流
洁净室的构造是怎样的？
比较项目
全面垂直层流方式
部分层流方式
乱流方式
洁净室
气流方式 流程图
洁净度
1～1000级
室内全部为高洁净度区域
易受作业人员的活动而导 致洁净度下降
换气次数
400－500次/h、 下降风速0.45m/s
┌──┐ │有机│ ├──┤ │有机│ └──┘
知道洁净室内为什么要随手关门的道理了吗？
.
化学物质去除的效率如何呢？
效率％
100 90 80 70 60 50
测试条件 : •湿度：50% •温度 : 20～23°C •风量： 2600 m3/h
Gigasorb碱
Gigasorb酸
化学过滤器
40
30
易为 利 控非 用 制单 风 大向 管 范流 上 围洁 送 的净 侧 空室 排 气 流 动
Cleanroom洁净室
洁净室Cleanroom:空气悬浮粒子浓度受控的房间。它 的建造和使用应减少室内诱入、产生滞留粒子。室内 其它有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。
——摘自GB50073-2001《洁净厂房设计规范》
由于半导体工业所制作的集成电路元件尺寸越来越 小，在一块小小的芯片上，整合了许许多多的元器 件，因此在制造的过程中就必须防止外界杂质污染 源(包括尘埃、金属离子、各类有机物等)，因为这 些污染源可以造成元器件性能的劣化及产品成品率 和可靠性的降低。所以制造集成电路必须在洁净的 环境中进行，以尽量将污染源和硅片隔离。
洁 净 室
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适不直 合能接 洁形利 净成用 度同空 要一调 求方箱 不向侧 高气送 的流侧 洁，回 净是 室乱
流
洁净室的构造是怎样的？
比较项目
全面垂直层流方式
部分层流方式
乱流方式
洁净室
气流方式 流程图
洁净度
1～1000级
室内全部为高洁净度区域
易受作业人员的活动而导 致洁净度下降
换气次数
400－500次/h、 下降风速0.45m/s
┌──┐ │有机│ ├──┤ │有机│ └──┘
知道洁净室内为什么要随手关门的道理了吗？
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化学物质去除的效率如何呢？
效率％
100 90 80 70 60 50
测试条件 : •湿度：50% •温度 : 20～23°C •风量： 2600 m3/h
Gigasorb碱
Gigasorb酸
化学过滤器
40
30
易为 利 控非 用 制单 风 大向 管 范流 上 围洁 送 的净 侧 空室 排 气 流 动
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洁净室管理教育训练
8.安全卫生之管制
8.1 无尘室内发现生产环境异状(不明之声音、烟蒂、溶剂及味道)应迅速反应 至组长或相关人员、 主管 。
8.2 毒气外露警报声响时，应迅速呼叫同仁由安全门撤离，并应迅速反应至组 长或相关人员、主管 。
8.3 严禁切、削、钻等工程，如有必要需先做防尘措施与施工区域隔离措施 。. 8.4 如遇紧急状况，依工安单位规定之逃生路线，以最快速度离开无尘室 。 8.5 紧急逃生时可不脱去无尘衣物 。 8.6 紧急状况消除后，静候通知进入无尘室，并更换干净之无尘衣物 。
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11.无尘室门之管制 12.电线插座之管制 13.文件资料之管制 14.标示标语之管制 15.消防箱灭火器之管制 16.离开无尘室之管制 17.设备保养之管制 18.无尘衣物清洗与更新之管制 19.稽核改善与奖惩
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1.洁净室定义
1.1 『 Clean Room 』 洁净室又称无尘室，目前是半导体工业生物化学医药食品业 等不可或缺的重要设施。
1.2其最主要作用是在控制产品所接触之大气的洁净度、温湿度，使产品能在一个 良好的环境中生产、制造，此空间我们称之为『 洁净室』 。
4.2 人员需经资格考核及格后，无尘室管制室方可发放无尘衣 。
5.外部人员进入无尘室之申请
5.1 外部人员进入无尘室，由相关单位代为提出「无尘室申请单」 。 5.2 施工厂商可由警卫室申请「临时工作证」或由相关单位代为申请「长期工作 证」 。
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9.2 不得坐于地板上，并严禁仅贴机台、墙壁、工作桌 。 9.3 面对Cassette或机台时禁止讲话、较大之肢体动作，并严禁快速走动或追逐
(警急警报响时除外)，保持慢速走动 。 9.4 除新人训练、公事交接外，应避免两人以上交谈 。 9.5 Cassette或 Tray 不可置于地面，除Cassette待清洗区外 。 9.6 禁止勾肩搭背、触摸其它人员或两人同坐一张无尘椅 。 9.7 无尘室内绝对禁止拍照录像，如有必要需经厂长同意 。 9.8 除非具合格之人员，否则严禁操作任何机台 。
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1.洁净室定义 2.洁净室具备因素 3.洁净室进退流程图 4.人员训练与资格考核 5.外部人员进入无尘室之申请 6.进入更衣室与洗尘室之管制 7.更衣步驟 8.安全卫生之管制 9.纪律管理 10.物品、器具、化学品等之管制
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2.洁净室具备因素
2.1 能除去空气中飘游之微尘粒子 2.2 能防止微尘粒子之产生 2.3 温度和湿度之控制 2.4 压力之调节 2.5 有害气体之排除
2.6 结构物与隔ห้องสมุดไป่ตู้之气密性 2.7 静电之防制 2.8 电磁干扰之预防 2.9 安全因素之考虑 2.10 节能之考量
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7.更衣步骤
进入更衣室 穿戴网帽
穿戴口罩
穿戴无尘衣
穿戴无尘鞋
穿戴手套
进入无尘室
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洁净室
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洁净区域
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4.人员训练与资格考核
4.1 凡需进入无尘室工作人员，无论本公司或公司外部人士，除外宾外(客户、VIP等) 任何人员皆需经洁净室训练或资格考核及格，方可进出无尘室 。
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6.进入更衣室与洗尘之管制
6.1 管制室应做到监控人、事、物之进出需合乎规定 。 6.2 不可化妆，包含口红、粉底、指甲油、眼影、香水 。 6.3 个人应保持良好卫生习惯，每日洗澡、刮胡子和定期洗头，经常洗手保持手部甲
清洁 。 6.4 不可携带私人物品，如香烟、打火机、食物饮料、化妆品、手镯、耳环、戒指 。 6.5 除无尘室专用文具外，严禁携入铅笔、自来水笔、橡皮擦、蜡笔与一般纸张等 。 6.6 棉质、纸盒、木材等易产生粉尘材料的物品禁止携入无尘室 。 6.7 吸烟30分钟后方可进入无尘室 。 6.8 施工厂商需有专人陪同方可进入无尘室 。
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3.洁净室进退流程
外鞋鞋柜 外衣衣柜 内务柜
脚踏黏垫 更鞋
屋外
一次更衣
管理区域
脱衣 着衣 一般服更衣室
无尘衣衣架 无尘鞋鞋柜
着衣 脱衣 无尘衣更衣室
鞋
准洁净区域
脚踏黏垫
Air Shower
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9.纪律管理
9.1 Class10,000区人员至Class100,000区作业后，若需重回Class10,000区者需经 AIR SHOWER吹送后方可重回Class10,000区；而穿著Class100,000区无尘衣 人员绝对禁止至Class10,000区 。
1.3换言之，将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等污染物排 除， 并将室内的温湿度、 洁净度、 室内压力、气流速度、与气流分布、 噪音震 动及照明静电控制在某一需求 范围内，所给予特别设计的房间 。
1.4洁净度定义依洁净度等级不同而定义。 洁净度1级(Class 1)表示每立方英呎室内 之空气所含有大于或等于0.5 m(10-6m )之灰尘粒子不超过1颗；洁净度10级(Class 10)则不超过10颗…依此类推 。 简式表示则为 Class 1 1 pcft3 (@)0.5m)