高效液相色谱仪URS
高效液相色谱法所用的检测器
高效液相色谱法所用的检测器
高效液相色谱法通常使用以下检测器：
1. 紫外光吸收检测器（UV检测器）: 这是最常用的检测器之一。
它利用样品分子在特定波长下吸收的紫外光的数量来检测分离出来的化合物。
2. 荧光检测器:此检测器利用分离出来的化合物的荧光强度来检测分离出来的化合物。
这可以使它有效地检测探测极小浓度的化合物。
3. 电导检测器: 此检测器通过检测样品中离子的电导率来检测分离出来的化合物。
这种检测器通常用于离子交换色谱。
4. 质谱检测器（MS检测器）：在某些情况下，需要识别和定量化合物。
在这种情况下，使用质谱检测器非常有用。
它将化合物的分子质量与一个反应谱库进行比较，以进行准确的定量和鉴定。
5. 折射率检测器（RI检测器）: 检测样品分子与溶剂的差异折射率。
该检测器对于不具有紫外吸收或荧光的化合物是很有用的。
高效液相色谱仪原理及操作步骤
高效液相色谱仪原理及操作步骤嘿，咱今儿个就来唠唠高效液相色谱仪这玩意儿！你可别小瞧它，它在好多领域那可都是大功臣呢！那高效液相色谱仪到底是咋工作的呢？简单来说啊，就好比是一场特别的赛跑。
不同的物质就像是不同的选手，它们在色谱柱这个“跑道”上奔跑。
由于各自的性质不同，跑的速度也就不一样啦，这样就能把它们一个一个地分开。
这就好比是一群人一起跑马拉松，跑得快的自然就先冲线啦，然后我们就能清楚地知道谁先谁后，这就是高效液相色谱仪的基本原理啦。
接下来咱说说操作步骤。
第一步呢，就像是准备比赛前要先做好热身一样，咱得把仪器调试好。
要检查各种部件是不是都正常，这可不能马虎，不然跑着跑着出问题了可咋办！然后呢，就是要把样品准备好。
这就像是给选手们准备好号码牌一样，得让它们有个“身份”呀。
样品的处理可得精心，不能有杂质啥的来捣乱。
接着就是进样啦，这就像是鸣枪起跑！把样品送进色谱柱这个“跑道”里，让它们开始“奔跑”。
在这个过程中，可别闲着呀，得时刻关注着仪器的运行状态。
就像看着比赛一样，看看选手们跑得顺不顺利。
等跑完了，数据出来了，那就像是比赛结束知道成绩了。
这时候可得好好分析分析这些数据，看看咱想要的结果在不在里面。
你说这高效液相色谱仪是不是很神奇呀？它能帮我们把那些复杂的混合物分得清清楚楚。
这要是没有它，好多实验可就没法做啦！咱再想想，生活中不也有很多类似的情况吗？就像整理东西，把乱七八糟的东西分类整理好，不就清楚多了嘛。
高效液相色谱仪不就是在微观世界里帮我们做这样的事情嘛。
所以啊，学会操作高效液相色谱仪那可太重要啦！这不仅是为了工作，也是为了能更好地探索那些我们看不见的世界呀。
你说呢？反正我觉得它真的是个了不起的家伙，能帮我们解决好多难题呢！。
高效液相色谱仪的操作步骤
高效液相色谱仪的操作步骤高效液相色谱仪（High Performance Liquid Chromatography，HPLC）是一种常用的分离和分析技术。
它利用液体流动相和固定相之间的相互作用，将样品中的混合物分离出来，并通过检测器进行定量分析。
本文将介绍高效液相色谱仪的具体操作步骤。
1. 准备工作在进行高效液相色谱仪的操作之前，首先需要进行一些准备工作。
检查色谱柱是否安装正确，确保色谱柱是干净的，并检查流动相的配制是否准确。
2. 样品制备根据需要分析的物质，准备好待测样品。
样品制备可以包括溶解样品、过滤样品等步骤，以确保样品的纯净度和稳定性。
3. 仪器开机将高效液相色谱仪接通电源，打开仪器的电源开关。
等待仪器初始化，并确保仪器各个部分正常工作。
4. 设置参数在仪器上设置分析所需的参数。
包括选择适当的检测器类型和检测波长、设置流量、温度等。
5. 启动系统启动高效液相色谱仪系统，等待系统稳定。
通常需要一段时间使得流动相在管路中充分平衡，并确保流量稳定。
6. 校正进行色谱柱的校正。
校正过程包括流量校正、波长校正等。
通过校正可以保证仪器输出结果的准确性和可靠性。
7. 注射样品将样品通过注射器引入色谱柱中，控制样品的注射量，通常在微升至毫升的量级。
确保样品的注射量稳定和准确。
8. 分离分析开始运行高效液相色谱仪系统，进行样品的分离与分析。
在此期间，流动相通过色谱柱，将样品中的化合物根据它们与固定相之间的相互作用进行分离。
9. 监测结果通过检测器对分离后的化合物进行监测。
根据检测器的信号，可以得到每个化合物的峰面积、保留时间等数据。
10. 数据处理将监测到的信号输入到数据处理软件中，进行结果的计算和分析。
通常可以得到各个化合物的峰高、峰面积等数据，从而实现对样品的定量分析。
11. 关机分析结束后，关闭高效液相色谱仪的电源开关，并进行必要的清洗和维护工作。
确保仪器的正常运行，并延长其使用寿命。
总结：高效液相色谱仪的操作步骤涵盖了仪器准备、样品制备、仪器设置、校正、样品注射、分离分析、结果监测和数据处理等多个方面。
高效液相色谱仪使用说明书
高效液相色谱仪使用说明书序言高效液相色谱仪（High-performance liquid chromatography, HPLC）是一种常用的分离技术，广泛应用于药物分析、食品安全监测、环境检测等领域。
本说明书旨在提供关于高效液相色谱仪的基本操作原理、使用方法和注意事项等信息，以帮助用户正确、高效地使用该仪器。
一、仪器概述高效液相色谱仪主要包括进样系统、色谱柱、泵液系统、检测器和数据处理系统等基本组成部分。
1. 进样系统进样系统用于将待测样品引入色谱柱中进行分离。
常见的进样方式包括自动进样器、手动进样器和微量注射器等。
2. 色谱柱色谱柱是分离相和固定相组成的圆柱体，是进行样品分离的关键组件。
用户应根据待测样品的特性选择适当的色谱柱型号和填充物。
3. 泵液系统泵液系统通过输送流动相将样品送入色谱柱中，并提供足够的压力以保持流速和流动相性质的稳定。
泵液系统可根据实际需求配置恒压、梯度或等压梯度等控制方式。
4. 检测器检测器用于监测和记录样品的化学信号，并将其转化为可读的信号输出。
常见的检测器包括紫外可见检测器、荧光检测器、电化学检测器等。
5. 数据处理系统数据处理系统用于采集、处理和分析检测到的信号，通常配备有专业的软件。
用户可根据需要选择合适的数据处理系统，并进行适当的参数设置。
二、操作方法1. 仪器准备（1）保证仪器通电正常并处于稳定工作状态。
（2）检查流动相储液瓶中是否有足够的流动相，并确保其配制符合要求。
（3）检查色谱柱的连接情况，确保柱座和柱连接部位严密无泄漏。
（4）开启数据处理系统，确保与色谱仪的连接正常。
2. 样品准备根据实验要求选择合适的样品，并进行必要的前处理工作，如过滤、稀释等。
3. 进样操作（1）将样品溶液通过合适的进样方式加入进样器中。
（2）设置进样体积和进样方式等参数，并进行进样操作。
4. 流动相系统设置（1）根据实验要求选择合适的流动相，注入流动相储液瓶中。
（2）设置流速、梯度等参数，并进行流动相系统的初始化。
高效液相色谱仪技术指标
高效液相色谱仪技术指标1、名称：高效液相色谱仪2、主要用途：用于药品等有机化合物的定量定性分析3、一般规格和配置：3.1运行环境温度：4℃-55℃3.2运行环境湿度：5%-95%RH3.3工作电压：220+5% V4、主要技术指标和规格：4.1四元梯度泵4.1.1串联双柱塞泵，自动柱塞清洗装置，在线真空脱气机*4.1.2配置主动入口阀*4.1.3要求具有连续自动可变冲程和自动溶剂压缩因子校正功能。
4.1.4流速范围：0.001~10.0mL/min, 0.001mL/min 步进*4.1.5流速精密度：0.075%-0.1%RSD .4.1.6流速准确度：±1%或10uL/min4.1.7压力脉动：< 1%4.1.8操作压力：0~400 bar4.1.9梯度组成精密度：<0.2% RSD4.1.10梯度准确度±0.5%不随压力变化4.1.11梯度延迟体积：800-1100ul4.1.12重线性﹤0.15%不随压力改变4.1.13压力补偿：自动4.1.13高压二元系统4.2自动进样器*4.2.1要求采用高压、阀进样技术，通过微型计量泵精确控制取样体积4.2.2除具有编程进样功能外，还要求具有柱前衍生、柱前样品自动稀释、自动混合等复杂进样功能。
*4.2.3进样范围：0.1~100ul任意体积精确进样，无需更换定量环*4.2.4进样精度：<0.25%RSD4.2.5 pH 范围：1.0~9.54.2.6样品容量：100位*4.2.7样品残留：<0.05%4.3柱温箱*4.3.1控温原理：半导体加热、制冷*4.3.2控温范围：室温下10℃~90℃4.3.3控温速率：室温加热至40℃，5min；40℃降温至20℃，10min*4.3.4控温精度：±0.15℃4.3.5控温准确度：±0.5℃*4.3.6柱容量：30cm×34.4可编程紫外检测器4.4.1光源：氘灯4.4.2波长范围：190～600nm4.4.3实时信号：1 个实时信号4.4.4波长精度：1nm*4.4.5基线噪音：±0.75×10-5AU at 254nm（1ml/min甲醇条件下）4.4.6基线漂移：3×10-4AU at 254nm（1ml/min甲醇条件下）*4.4.7波长校正：内置氧化钬滤光片自动校正4.4.8线性范围：>2AU4.5化学工作站4.5.1硬件要求：酷睿2/1.8G以上，1G内存，160G硬盘，DVD-RW，WIN XP操作系统，17〞液晶显示器，激光打印机，网络接口卡。
34 高效液相色谱仪URS
Doc. No./编号：URS- -01 高效液相色谱仪用户需求Page/页码： 1 / 17高效液相色谱仪用户需求文件（URS）高效液相色谱仪用户需求Doc. No./编号：URS- -01Page/页码： 2 / 17用户需求文件审批项目部门或职务姓名签名签署日期起草年月日年月日审核年月日年月日年月日年月日年月日年月日批准年月日注：本文件所描述为高效液相色谱仪技术要求，请文件审核和批准人员在仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本件后，在本页签名即代表自己审阅并批准本文件的每一页。
版本号修订历史生效日期URS- -01 新文件年月日Doc. No./编号：URS- -01 高效液相色谱仪用户需求Page/页码： 3 / 17目录1. 项目概述2．目的3．范围4．缩写与定义5．依据的法律、法规及标准6．主要技术指标6.1运行能力6.2性能/系统要求6.3安全要求6.4其他要求7．用户项目实施要求7.1包装及运输7.2仪器安装及验收7.3仪器验证要求7.4培训要求7.5售后服务要求7.6提供文件8．附件Doc. No./编号：URS- -01 高效液相色谱仪用户需求Page/页码： 4 / 171．项目概述本文件所要求的高效液相色谱仪安装于四川禾邦实业集团公司针剂项目QC实验室，用于本公司产品的检验，仪器必须符合我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典及各类相关法规的要求。
2．目的提供书面文件证明拟采购的高效液相色谱仪，与我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典和我国医药法规要求一致，并符合本公司生产质量要求。
本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围3.1本文件（URS）适用于公司成品、中间产品、原料、辅料等样品的鉴别、有关物质、杂质检查、含量测定等检验所购买的高效液相色谱仪的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。
高效液相色谱仪URS
编号
要求
URS10-1 由供应商提供书面校准程序和校准周期
6.11 维护保养要求
编号
要求
URS11-1 供应商提供维护保养项目清单和维护周期
6.12 文件要求
编号
要求
设备手册，手册中应包括设备操作作业指导书、维修维护 URS12-1 作业指导书、清洁作业指导书等相关支持文件
设备出厂测试及检定证书（包括计量校验证书、进口计量 URS12-2
编号
要求
URS13-1 无
6.14 运输要求
编号
要求
URS14-1 无
6.15 供应商服务要求
编号
要求
URS15-1 供应商负责设备的调试
供应商负责对发标方的维修人员和操作人员进行设备的 URS15-2 各项培训。
设备自验收合格后一年为质量保证期，在保证期内，免费
URS15-3 维修非人为因素造成的损坏和配件，保证期后应该提供良
□符合 □不符合
URS15-3
□符合 □不符合
备注：
此表需由供应商亲自填写，在符合或不符合处用“√”选择，如有另外文件
说明，在相应编号的备注栏里说明该项有哪些附件。
供应商在填写后，需签字或盖章确认。
制订者/日期
复核者/日期
公司名称 文件类型 文件名称 文件编号 生效日期
9 变更历史记录 变更号 版本号
确度：±1.0nm，基线噪音：±0.25×10-5AU，230nm,10HZ,1
秒时间常数。基线漂移：1×10-4AU/小时，线性范围：≤5%，
URS7-5 2.5AU，257nm，最快采样速率：80Hz，双波长功能：有
2489 UV/VISIBLE DETECTOR W/CS ， 1 x 186002487
高效液相色谱质谱联用仪的使用方法
高效液相色谱质谱联用仪的使用方法高效液相色谱质谱联用仪（LC-MS）是一种广泛应用于生化分析、药物代谢研究、环境监测等领域的分析工具。
本文将详细介绍高效液相色谱质谱联用仪的使用方法，包括样品准备、设备操作和数据分析等方面。
一、样品准备1. 样品的选择与制备在进行LC-MS分析前，首先需要选择适合的样品进行测试。
样品的选择应基于实验的目的和研究对象。
样品制备要注意避免污染和失真，一般要进行样品提取、纯化和浓缩等步骤。
2. 样品溶解与稀释对于固体样品，可以选择合适的溶剂将其溶解，并根据需要进行稀释。
溶解和稀释过程中要注意保持样品的稳定性和一致性，避免对分析结果产生影响。
二、设备操作高效液相色谱质谱联用仪的操作步骤如下：1. 仪器开机与系统准备打开仪器电源，同时进行系统的准备工作。
包括启动色谱柱热箱和质谱仪，检查气源和溶剂供应等情况。
2. 参数设置与方法建立根据实验需要，设置合适的色谱条件和质谱参数。
包括进样量、流动相组成、流速、柱温等参数。
方法建立时要充分考虑分析物的性质和要求，确保分离和检测的准确性。
3. 样品进样与洗脱将预处理好的样品注入进样器进行进样。
根据方法要求进行样品洗脱，通常包括梯度洗脱、等温洗脱等步骤。
注意控制流速和温度，保证洗脱效果和色谱分离的质量。
4. 质谱检测与数据采集确保质谱仪的工作状态正常，进行质谱检测和数据采集。
根据实验要求选择合适的离子模式和检测模式，确保检测的准确性和灵敏度。
三、数据分析完成LC-MS分析后，需要对数据进行处理和分析，以获得所需的结果。
数据分析的步骤主要包括质谱图解析、峰识别和峰面积积分等。
1. 质谱图解析根据样品的特点和分析目的，对质谱图进行解析。
观察和分析相应的质谱峰，确定目标化合物的质量信息和碎片产物等。
2. 峰识别与峰面积积分通过峰识别算法，识别出样品中的不同成分并测量其峰面积。
根据峰面积可以计算出物质的相对含量。
3. 结果分析与报告根据实验目的和要求，对数据进行进一步的分析和解释。
高效液相色谱仪参数
高效液相色谱仪参数1.工作条件1.1 电源：220V，50Hz电源1.2 环境温度：4-55˚C1.3 环境湿度：<95%2.技术参数2.1 四元梯度泵2.1.1 工作原理：串联式双柱塞往复泵，自动连续可变冲程20-100ul，主动电磁阀控制，配置柱塞清洗附件2.1.2 流量范围：0.001ml/min~10.0ml/min，递增率0.001ml/min*2.1.3 流量精度：<0.070%RSD2.1.4 压力脉动：在整个压力范围内，1ml/min流量时，<1%2.1.5 混合精度：0.20%SD*2.1.6最高耐压： 600bar2.2四通道真空在线脱气机2.2.1通路： 42.2.2最大流速： 10ml/min2.3 可降温柱温箱2.3.1 柱温范围：室温下10-85˚C2.3.2 温度稳定性：<+0.15˚C2.3.3 温度准确度：+0.5˚C*2.3.4 柱容量：30cm柱四根2.4 自动进样器2.4.1进样体积：0.1 –100 μL，以0.1 μL 递增（耐压 60 MPa）2.4.2进样重复性：<0.25 % RSD of peak areas from <5 μL to 100 μL2.4.3最大操作压力：600 bar2.4.4样品位数：132 个x 2 mL 瓶2.4.5交叉污染：≤ 0.004 % (40 ppm)2.4.6单次进样周期：≤18 秒（在抽排速度为200 μL/min，进样体积为1 μL 时测定）2.5 可变波长紫外检测器2.5.1波长范围：190～600nm2.5.2波长精度：1nm2.5.3基线噪音：±0.25⨯10-5AU at 230nm （单波长检测）±0.80⨯10-5AU at 230nm and 254 nm (双波长检测)2.5.4基线漂移：1⨯10-4AU/h at 254nm （1mL/min甲醇）2.5.5线性范围：>2.5AU。
高效液相色谱仪使用方法
高效液相色谱仪使用方法
高效液相色谱仪（HPLC）是一种常用的分析仪器，用于分离
和定量分析化合物的混合物。
以下是HPLC的基本使用方法：
1. 样品准备：将待分析的混合物或溶液准备好，通常需要进行前处理，例如过滤、稀释或提取。
2. 系统准备：打开色谱仪的电源，启动仪器，确保所有组件处于正常工作状态。
检查液相、气相和其他溶剂的供应，并确保其质量良好。
3. 进样：将样品注射器连接到色谱柱，并根据实验要求设置注射器体积。
将样品注射器插入进样口，并将样品注入到色谱柱。
4. 创建梯度：根据分析要求，创建一个梯度程序。
这涉及到设置流动相的组成和梯度变化的速率。
5. 运行分析：点击开始按钮，启动分析过程。
色谱系统将自动进行溶剂梯度变化，使样品中的化合物逐步从色谱柱中分离出来。
6. 数据采集和分析：在分离过程中，色谱仪将采集到一系列数据点，包括峰高、峰面积、保留时间等。
使用相关的数据处理软件，可以对这些数据进行处理和分析。
7. 清洗和维护：在分析完成后，需要进行系统的清洗和维护。
这包括冲洗色谱柱、清理进样器和其他组件，并储存色谱仪在
正确的环境条件下。
以上是高效液相色谱仪的基本使用方法。
具体的使用流程和操作步骤可能会有细微的差异，取决于具体的仪器品牌和型号。
建议在使用前仔细阅读和理解相关的操作手册和使用说明。
高效液相色谱仪urs
概述：
液相色谱仪是公司用于检测原料、成品、中间品的检测设备。
设备由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成。
由高压输液泵将规定的流动相泵入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。
目的：
为了满足生产规模增加而带来的样品分析量的增加需求，化验室计划购买一台高效液相色谱仪，所购买的仪器应符合公司及各类相关法规的要求。
范围：
适用于我公司内部高效液相色谱仪的配置选型、购买、安装、验证等过程。
职责：
需求方职责：结合公司实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划。
供应商职责：在规定时间内回复需求方提出的用户需求。
1主要用途技术要求：
1.1主要用途：主要用于样品的鉴别，杂质的检查、含量测定、纯度检查等。
1.2 要求仪器为原装进口。
具体配置与性能要求见下表：
2 用户需求具体内容：
注：1、供应商在确认时如符合客户要求在确认栏打“√”，不符合则打“×”。
2、如在确认过程中有不符合要求的请详细在附件7.1 中描述不符合的部分。
高效液相色谱仪的基本原理
高效液相色谱仪的基本原理嘿，咱今儿就来说说这高效液相色谱仪的基本原理哈！你想啊，这高效液相色谱仪就好比是一个超级分拣员。
咱平常生活里不是会收到各种包裹嘛，然后快递员得把它们按地址啥的分清楚送到咱手里。
这高效液相色谱仪也差不多是这个道理呀！它呢，有个流动相，就像快递员的运输工具一样，带着样品往前跑。
而那固定相呢，就像是一个个不同的存放点。
样品里的各种成分就跟着流动相一路跑啊跑，遇到固定相的时候，不同的成分就会因为各自的性质不一样，有的跑得快，有的跑得慢，这不就分开啦！这多神奇呀！就好像一群小朋友一起赛跑，有的腿长跑得快，有的可能就慢悠悠的。
然后呢，通过各种检测手段，我们就能知道这些成分都是啥啦！你说这技术厉不厉害？这可给咱科研人员、分析人员帮了大忙啦！咱可以用它来分析药物的成分，看看是不是合格；可以用来检测食品里有没有啥不好的东西；还能在环境监测里发挥大作用呢！你想想，如果没有这高效液相色谱仪，咱好多事情得多难办呀！就好比你要在一堆沙子里找出金子，那可费劲了。
但有了它，就好像有了一双神奇的眼睛，能一下子就把咱要的东西给找出来。
它的精度还特别高呢！就跟那精确的尺子似的，一点都不含糊。
能把那些极其微小的差别都给分辨出来，这可真不是一般仪器能做到的哟！而且呀，它操作起来也没那么难。
只要你掌握了方法，就跟玩游戏似的，能轻松上手。
当然啦，要想玩得特别溜，那可得下点功夫去学习和练习。
咱再说说它的应用范围，那可真是广泛得很呐！从医药到化工，从食品到环保，哪儿都有它的身影。
它就像一个无处不在的小助手，默默地为我们的生活和工作提供着帮助。
所以啊，咱可别小瞧了这高效液相色谱仪。
它虽然不声不响的，但却在很多领域都发挥着巨大的作用呢！这就是它的魅力所在呀，咱得好好珍惜和利用它，让它为我们创造更多的价值！怎么样，现在是不是对它有了更深的了解啦？。
高效液相色谱仪主要组成
高效液相色谱仪主要组成
高效液相色谱仪主要由以下几个主要组成部分构成：
1. 洗脱系统：包括溶剂供应系统、溶剂混合系统和洗脱泵。
溶剂供应系统提供所需的洗脱溶剂，溶剂混合系统将各种溶剂按照一定比例混合，洗脱泵负责将混合溶剂送入色谱柱进行洗脱。
2. 色谱柱：是液相色谱分离的关键部分，常用的色谱柱有反相、离子交换、正相、凝胶等多种类型，可以选择不同类型的色谱柱来实现不同的分离需求。
3. 检测器：常用的检测器有紫外-可见吸收检测器（UV-Vis）、荧光检测器、电化学检测器等，用于检测样品在分离过程中的信号变化。
4. 数据采集系统：用于采集和分析检测器输出的信号，并进行峰识别、峰面积积分等数据处理。
5. 自动进样系统：用于将待分离样品按照一定的比例或体积注入到色谱柱中，常见的进样方式有手动进样、自动进样和固定容积进样等。
6. 控制系统：用于控制仪器的运行参数和实时监测仪器的工作状态，如控制洗脱泵的流速、控制检测器的工作波长等。
以上是高效液相色谱仪的主要组成部分，不同型号的仪器可能具有不同的配置和功能，但大致都包括了这些组成部分。
高效液相色谱仪的基本流程顺序
高效液相色谱仪的基本流程顺序下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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高效液相色谱仪URS (2)
高效液相色谱仪用户需求文件（URS）用户需求文件审批注：本文件所描述为高效液相色谱仪技术要求，请文件审核和批准人员在仔细阅读每一页后，将意见和建议单独附页在本件后，在本页签名即代表自己审阅并批准本文件的每一页。
目录1. 项目概述2．目的3．范围4．缩写与定义5．依据的法律、法规及标准6．主要技术指标6.1运行能力6.2性能/系统要求6.3安全要求6.4其他要求7．用户项目实施要求7.1包装及运输7.2仪器安装及验收7.3仪器验证要求7.4培训要求7.5售后服务要求7.6提供文件8．附件1．项目概述本文件所要求的高效液相色谱仪安装于四川禾邦实业集团公司针剂项目QC实验室，用于本公司产品的检验，仪器必须符合我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典及各类相关法规的要求。
2．目的提供书面文件证明拟采购的高效液相色谱仪，与我国2010年版GMP，现行版EUGMP、中国药典和我国医药法规要求一致，并符合本公司生产质量要求。
本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围3.1本文件（URS）适用于公司成品、中间产品、原料、辅料等样品的鉴别、有关物质、杂质检查、含量测定等检验所购买的高效液相色谱仪的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。
3.2文件中“必需”条款，需供方仪器必须达到部分，供方不可用其它技术代替。
“期望”条款，供方仪器可采用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。
3.3本URS中用户仅提出仪器的基本技术要求，并未涵盖和限制供方仪器具有更加完善的功能、配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
投标方应在满足本URS的前提下，提供供方能够达到的更高标准和功能的高质量仪器及其相关服务。
供方的仪器应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与供方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。
超高效液相色谱仪原理
超高效液相色谱仪原理超高效液相色谱仪（Ultra Performance Liquid Chromatography, UPLC）是一种用于物质分离和分析的先进仪器。
其原理基于液相色谱技术，通过快速高效的液相流动和较小的颗粒尺寸，实现了更高的分离效率和分离速度。
超高效液相色谱仪的关键组成部分包括色谱柱、泵、进样器、检测器和数据处理系统。
色谱柱中填充有具有特定亲和性的固定相，溶液在固定相表面上发生吸附和解吸过程，从而实现了不同组分之间的分离。
泵负责将流动相从溶液瓶中吸取并提供足够的压力，使其通过色谱柱。
进样器负责准确地将待测样品注入色谱柱中，以确保分析的准确性和精确性。
检测器是超高效液相色谱仪的关键部分，常用的检测器包括紫外-可见吸收检测器（UV-Vis）、荧光检测器和质谱检测器等。
检测器根据样品的物化性质，对样品进行监测和检测。
数据处理系统通过采集和处理检测器输出的信号，对样品进行定量和定性分析，并生成相应的色谱图和数据报告。
超高效液相色谱仪相比传统的液相色谱仪具有更高的分离能力和灵敏度。
其原理在于使用非常小的色谱柱和颗粒尺寸，以使样品在色谱柱内的交互作用时间更短，从而实现更高的峰分离度和较低的噪声信号。
此外，超高效液相色谱仪还具有分析速度快、分析精度高、样品量要求低等优点。
总之，超高效液相色谱仪是一种基于液相色谱技术的先进仪器，通过利用快速高效的分离和分析过程，实现了对复杂样品的分离和定量分析。
其原理主要基于色谱柱、泵、进样器、检测器和数据处理系统等关键组成部分。
通过提高色谱柱和颗粒尺寸，超高效液相色谱仪能够实现更高的分离效率和精确度，广泛应用于化学、生物、医药等领域的科学研究和实践中。
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高效液相色谱仪用户需求（URS）
编号：URS(02)-2017-001
生物科技股份有限公司
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用户需求(URS)文件审批表
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目录
1．项目概述 (4)
2．目的 (4)
3．范围 (4)
4.职责 (4)
5.参考资料 (4)
6.用户需求标准 (5)
6.1工期要求 (5)
6.2法规及标准要求 (5)
6.3安装要求 (5)
6.4持续工作时间与外观要求 (5)
6.5溶剂传输系统要求 (5)
6.6自动进样单元要求 (6)
6.7柱温箱要求 (7)
6.8检测器单元（可变波长紫外检测器）要求 (7)
6.9工作站软件要求 (7)
6.10安全要求 (8)
6.11包装及运输要求 (8)
6.12安装及验收要求 (9)
6.13供应商服务要求 (10)
6.14维护保养要求 (10)
6.15文件要求 (10)
7．附件 (10)
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1．项目概述
液相色谱仪是公司用于检测原料、成品、中间品的检测设备。
设备由输液泵，自动进样器，柱温箱，紫外检测器，色谱工作站组成。
由高压输液泵将规定的流动相泵入色谱柱，自动进样器注入供试品，由流动相带入色谱柱内，各组分在柱内被分离，并依次进入检测器，由色谱工作站软件记录和处理色谱信号。
2．目的
提供书面文件证明拟采购的高效液相色谱仪，与我国2010年版GMP及附录“计算机化系统”、中国药典及各类相关法规的要求一致，并符合本公司生产质量要求。
本文件将作为商务合同附件，具有法律效力。
本文件（URS）是作为仪器选型、采购、招标及验收的依据，是开展后续相关验证工作的基础。
3．范围
3.1本文件（URS）适用于公司中药材、中药饮片、原辅料等样品的鉴别、有关物质、杂质检查、含量测定等检验所购买的高效液相色谱仪的选型、采购、招标、验收、验证和维护等过程的需要。
3.2文件中“必需”条款，需供方仪器必须达到部分，供方不可用其它技术代替。
“期望”条款，供方仪器可采用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。
3.3本URS中用户仅提出仪器的基本技术要求，并未涵盖和限制供方仪器具有更加完善的功能、配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。
供方应在满足本URS的前提下，提供供方能够达到的更高标准和功能的高质量仪器及其相关服务。
供方的仪器应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。
如遇与供方所执行的标准发生矛盾时，应按最高标准执行（强制性标准除外）。
3.4由于高效液相色谱仪将采购成熟品牌的标配仪器，因此不再单独进行设计确认（DQ），签署合同前，仪器供应商应对已批准的URS的附件（即：附件一 URS符合性确认表）进行书面反馈，确保URS各项需求都得到了响应，该附件可作为简化的设计确认（DQ）文件。
4.职责
需求方职责：结合公司实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划。
供应商职责：在规定时间内回复需求方提出的用户需求。
5.参考资料
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《药品生产质量管理规范》2010年版及附录《计算机化系统》药品GMP指南2010年版
6.用户需求标准
7．附件
. 附件 1：URS符合性确认表
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附件一 URS符合性确认表
URS符合性确认表格
备注： 1.URS符合性确认表格由供应商填写，确保文件的要求得到供应商的书面回馈。
2.供应商填写后需签字或盖章确认。