质量管理词典

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品质保证体制审查专业术语收集

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DOA(dead on arrival) 一到就死的那些产品,MRB:Material Review Board 原意是“材料审查委员会”(一)QC:品质控制(Quality Control)(1)、QE:品质工程(Quality Engineering)(2)、QA:品质保证(Quality Assurance)(3)、IQC:进料检验(In Coming Quality Control))(4)、FQC:最终品质检验(Final Quality contro)(5)、OQC:出货检验(Outgoing Quality Control)(6)、IPQC:制程检验(In process Quality Control)(7)、QCC:品管圈(Quality Control Circle)(8)、TQM:全面品质经营(Total Quality Manage)或者TQC(Total Quality Control)(9)、SPC:统计制程管制(Statistics Process Control)(10)、COQ:品质成本(Cost Of Quality)(11)、AQL:允收品质水准(Accept Quality Control)二、spc:统计制程控制FMEA:失效模式与效果分析msa:测量系统分析doe:试验设计本标准首先对现有的质量标准和有关出版物作了筛选,确定了本标准应包含的质量术语,然后给出了定义。

在上述出版物中使用的许多术语有专门的含义和用途,而不是在词典中能查到的一般性定义。

因此,希望通过使用本标准的定义,有助于沟通和理解。

对某些通用术语加以定义,以澄清它们有质量领域中的用法也是必要的。

下列有关质量体系的系列标准,直接采用本标准定义的术语:GB/T19000-ISO9000 质量管理和质量保证标准──选择和使用指南GB/T19001-ISO9001 质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19002-ISO9002 质量体系──生产和安装的质量保证模式GB/T19003-ISO9003 质量体系──最终检验和试验的质量保证模式GB/T19004-ISO9004 质量管理和质量体系要素──指南1 范围和适用领域本标准对产品和服务与质量概念相关的、基本和主要术语给出了定义,以便于质量标准的制定和应用以及在国际交流中的相互理解。

学校质量管理

学校质量管理

学校质量管理学校工作质量管理质量: 在《汉语大词典》中对“质量”有四种释义:1.是指资质气量;2事物、产品或工作的优劣程度;3。

事物的优劣程度和数量;4。

物体所含物质之量,亦即物体惯性的大小。

学校质量:学校质量指的是学校对学生的管理和教育程度,以及设备工具是否能够跟进科技水平,学校的毕业率和考试优秀率等多方面因素的集合.学校质量管理:学校质量管理就是对学校各项工作质量的管理,从而有效的实现学校工作目标.学校工作质量就是学校工作过程和结果满足使用的要求时所具有的特性。

传统上,一讲到学校工作质量就是指教育教学成果的质量,这种理解在对质量构成结构的认识是不充分的。

对学校工作质量的构成可以从内容和过程两个角度区分。

从内容角度看,学校工作质量大致可分为业务工作质量和管理工作质量两部分。

业务质量包含教学工作质量、德育工作质量、体育卫生工作质量、后勤工作质量,这里前三项内容统称为教育质量.管理工作质量是指对各项工作进行管理的活动的质量,它是对教育质量的保障。

从过程角度分,可以将学校工作质量分为标准质量、过程质量和结果质量,其中,过程质量和结果质量又可以总称为符合性质量,即符合标准要求的程度。

在学校管理工作中,三种质量是相互制约、互为依托的整体,其中标准质量是前提,过程质量是保障,结果质量是目的与验证。

学校质量管理的意义1.质量管理是实现学校基本任务和满足社会需要的保证。

现代社会,合格的教育是全部社会产品“质量大堤”的基础,因为社会产品的质量是要以人的质量为前提的,离开符合社会要求的人就无法生产出合格的物质产品和精神产品,人的质量这个基础一旦动摇,全部社会生活就会发生停滞乃至危机。

2.抓好学校质量管理才能保证教育投入的有效性.随着经济和社会发展的需要,教育事业发展的规模日益扩大,教育成本也不断增加,资源投入越来越多。

要保证教育投入有较高的效益,就必须加强对各项工作的质量管理.学校质量管理是一整套的科学程序,它不仅能够监督教育的每一步进展和最终结果,还能预警可能出现的问题,防患于未然,从而减少资源和劳动的浪费。

质量英语词典

质量英语词典

competence能力 Cause-and-effect relationship 因果关系 Cause and Effect Matrix 因果图.鱼骨图 Cell 单元 Central value 中心值 Chance 机遇 Chance error 随机误差 Chance variable 随机变量 CL: Center Line 中心线 Check Sheets 检查表 Class interval 组距 Code 代码 Coded data 编码数据 Column 列 Correctness 正确性 Correspondence 对应 Counting 计数 Critical value 临界值 Cycle 周期 Complaint 投诉 Correction 纠正 Correlation Methods 相关分析法 Cross Tabulation Tables 交叉表 质量英语词典之A AQL: acceptable quality level 可接收质量水平 audit programme 审核方案 audit criteria 审核准则 audit evidence 审核证据 audit finding 审核发现 audit conclusion 审核结论 audit client 审核委托方 auditor 审核员 audit team 审核小组 APQP:Advanced Product Quality Planning 产品质量计划(APQP) ABC : Activity-Based Costing作业制成本制度 Action 行动 Activity 活动
air gun 空气枪 (air) inlet (空气)进口 air leak 空气泄漏 air outlet 出气口 alcohol 酒精 alcohol (solvent) 酒精(溶剂) algorithm 算法 alignment 校中 alignment mark 校中标记 alkali 碱 alkaline 碱性的 allocation 分配 allowable loss 许容损失 allowable voltage 许用电压 alloy 合金 alternate 代替品 alternative characteristic 代用特性 alumina 氧化铝 aluminum alloy 铝合金 ambient temperature 环境温度 ammeter 电流表 amount 数量 amphoteric metal 两性金属 anaerobic 厌氧性的 anaerobic adhesive 厌氧性胶水 analysis of variance 偏差分析 anechoic room 无音室 angular 有角的 angularity 角状 anion 阴离子 anisotropy 各向异性 anneal 退火 annealing 退火 anti corrosion test 防腐蚀试验 anti-blocking agent 防阻塞剂 anti-rust oil 防锈油 anti-rust treatment 防锈处理

质量一致性管理

质量一致性管理

造成产品质量的波动的原因主要有6个因素:
a) 人(Man/Manpower): 操作者对质量的认识、技术熟练程度、身体状况等; b) 机器(Machine): 机器设备、工夹具的精度和维护保养状况等; c) 材料(Material): 材料的成分、物理性能和化学性能等; d) 方法(Method): 这里包括加工工艺、工装选择、操作规程等; e)测量(Measurement):测量时采取的方法是否标准、正确; f) 环境(Environment) 工作地的温度、湿度、照明和清洁条件等; 由于这五个因素的英文名称的第一个字母是M和E,所以常简称为5M1E。
02
制造工艺的稳定性管理
质量检测的稳定性是指:质量检测点、检测频次和奖惩强度要相应的稳定,不能因为某个领导说今天要注意质量了,于是全面的卡、罚,过几天没有人说了,也就放松了。
一但确定了检测规范,就持续的执行下去,如果因特殊原则不能执行的,就要对检测规范进行更改。
质量检测的稳定性
设备稳定性的控制
设备稳定性的控制是指在使用机器设备、工具、工装、夹具等在使用前就要进行检查,确认其能否工作,使这些生产设备在生产过程中保持良好的运行状态。 设备稳定控制的手段有以下几个方面: NO.1:建议设备档案,确认设备故障的大概时间; NO.2:对设备进行保养,确保设备润滑、防锈、防潮等工作环境良好 NO.3:对设备进行检修,确保故障事前发现; NO.4:制定合理的设备操作程序,确保设备工作状况良好。
5.品质一致性管理的常用工具
PDCA BCOE FPM
Plan Do Check Action
计划、实施、检查、 行动
(First Production Management) 基准 、 差距、 追赶、 超越 Benchmarking Contrast Overtake Exceed

制药行业专业英语词典

制药行业专业英语词典

Abbe refractometer 阿贝折射计 absorbance 吸光度absorbance ratio 吸光度比值 absorption curve 吸收曲线 absorption spectrum 吸收光谱 accuracy 准确度acid­base indicator 酸碱指示剂acid­base titration 酸碱滴定 acidimetry 酸量法acidity 酸度acid 酸acid­dye colorimetry酸性染料比色法 acid value 酸值acid­insoluble ash 酸不溶性灰分 action and use 作用与用途active constituent 活性成分 additive 添加剂additivity加和性adjusted retention time 调整保留时间 adsorption吸附affinity chromatography亲和色谱法 alkalinity 碱度alkaloid 生物碱alkyloxy determination 烷氧基测定alumina 氧化铝amino acid 氨基酸analysis error 分析误差analytical balance 分析天平analytical chemistry分析化学analysis of variance 方差分析analytical quality control(AQC)分析质量控制 angstrom,Å 埃anhydrous 无水的anhydrous basis,anhydrous substance 干燥品 antioxidant 抗氧剂apparatus error 仪器误差apparent viscosity 表观黏度appendix 附录application of sample 点样area normalization method 面积归一化法 argentimetry 银量法aromatic hydrocarbon 芳烃arsenic 砷arsenic stain 砷斑artificial neural network 人工神经网络artificial intelligence 人工智能ash 灰分assay含量测定asymmetrical stretching vibration 不对称伸缩振动 atmospheric pressure ionization(API)大气压离子化 atomic absorption spectrometry(AAS)原子吸收光谱法 attenuation衰减average 平均值average deviation 平均偏差back extraction 反萃取back titration 反滴定band absorption 谱带吸收bar graph 棒图baseline correction 基线校正 baseline drift 基线漂移base 碱baseline resolved peak 基线分离峰 batch,lot 批biotransformation 生物转化 bioequivalence 生物等效性 bioavailability 生物利用度blank test 空白试验blue shift 蓝移boiling range 沸程British Pharmacopeia (BP) 英国药典 bromate titration溴酸盐滴定法 bromocresol green 溴甲酚绿 bromocresol purple 溴甲酚紫 bromophenol blue 溴酚蓝 bromothymol blue 溴麝香草酚蓝 buffer action 缓冲作用buffer capacity 缓冲容量buffer solutions 缓冲溶液bulk drug,pharmaceutical product 原料药 buret 滴定管by­product 副产物calibrate 校准calibration curve 校准曲线calomel electrode 甘汞电极capacity factor 容量因子capillary electrophoresis(CE)毛细管电泳 capillary gas chromatography 毛细管气相色谱法 capillary melting point determination 毛细管熔点测定 carrier gas 载气capsule 胶囊剂characteristics,description 性状characteristic spectrum 特征光谱chemical constituent 化学成分chemical drugs 化学药品check sample 对照试样check test 对照试验chelate compound 螯合物chemically bonded phase 化学键合相chemical equivalent 化学当量Chinese Pharmacopoeia (ChP) 中国药典Chinese patent medicine 中成药Chinese materia medica 中药学Chinese materia medica preparation 中药制剂Chinese Pharmaceutical Association (CPA)中国药学会 chiral stationary phase(CSP)手性固定相chiral separation手性分离chirality手性chiral carbon atom手性碳原子chiral molecule 手性分子chloride 氯化物chromatography 色谱法chromatogram色谱图chromatographic column 色谱柱chromatographic condition 色谱条件 chromatographic system 色谱系统chromatographic data processor 色谱数据处理机 chromatographic work station 色谱工作站cis­trans isomerism顺反异构clarity澄清度clathrate, inclusion compound 包合物clearance 清除率clinical pharmacy 临床药学coefficient of distribution 分配系数coefficient of variation 变异系数coenzyme 辅酶color reaction 显色反应colorimetric analysis 比色分析column capacity 柱容量column dead volume 柱死体积column interstitial volume 柱隙体积column outlet pressure 柱出口压column temperature 柱温column pressure 柱压column volume 柱体积column overload 柱超载column switching柱切换committee of drug evaluation药品审评委员会 complex 络合物component,constituent 组分compound medicines 复方药concentration浓度controlled trial对照试验coordination compound 配位化合物 correlation coefficient 相关系数 comparative test 比较试验completeness of solution 溶液的澄清度 complexometric titration 络合滴定computer­aided pharmaceutical analysis 计算机辅助药物分析 condensation reaction缩合反应condensation substance 缩合物confidence interval 置信区间confidence level 置信水平confidence limit 置信限confidence probability 置信概率congealing point 凝点content 含量,内含物content uniformity 装量差异contrast test 对照试验crude drug 生药crystal结晶crystal violet 结晶紫crystallinity 结晶性(结晶度)cyclodextrin inclusion compound 环糊精包合物cyanide 氰化物dead space 死体积dead­stop titration永停滴定法dead time 死时间decomposition point 分解点deflection偏差deflection point 拐点degassing脱气deionized water 去离子水derivative spectrophotometry导数分光光度法detection 检查dextrose 右旋糖,葡萄糖diastereomer 非对映(异构)体diazotization titration method 重氮化滴定法2,6­dichlorindophenol titration2,6­二氯靛酚滴定法 differential thermal analysis(DTA) 差示热分析 differential scanning calorimetry(DSC)差示扫描热量法 differential pulse polarography示差脉冲极谱法 digestion 消化dilute 稀释diphasic titration 双相滴定direct potentiometry直接电位法dissociation constant 解离常数dissociation degree 解离度distribution chromatography 分配色谱distribution coefficient 分配系数dissolubility 溶解度dissolution溶出度disintegration 崩解时限distillation 蒸馏dose 剂量drug release 药物释放度drug quality management 药品质量管理drug control institutions 药检机构drug 药物drug metabolism enzyme 药物代谢酶drug quality control药品质量控制drug standard 药品标准dryness 干燥dual wavelength spectrophotometry 双波长分光光度法 duplicate test 重复试验excipient 赋形剂effective constituent 有效成分efficacy 效能,有效性effective plate number 有效板数efficiency of column 柱效electron transition 电子跃迁electrospray interface 电喷雾接口 electromigration injection电迁移进样elution洗脱eluting effect 洗脱效应elution curve 洗脱曲线elimination 消除emission spectrochemical analysis 发射光谱分析 end absorption末端吸收end point correction 终点校正end point error 终点误差enantiomer 对映(异构)体enzyme immunoassay(EIA)酶免疫分析 enzyme drug 酶类药物enzymatic reaction 酶促反应enzyme induction酶诱导enzyme inhibition 酶抑制epimer 差向异构体epimerization 差向异构化equilibrium constant 平衡常数 equivalence point 等当点equivalence potential等当点电位 equivalent weight 当量error in volumetric analysis 容量分析误差 extraction提取extract 提取物excite 激发excitation spectrum 激发光谱excitation wave length 激发波长 exclusion chromatography 排阻色谱法 expiration date 失效期external standard 外标准extrapolated method 外插法,外推法 expert system专家系统extraction gravimetry 提取重量法 extraction titration提取容量法factor 系数,因数feature 特征Fehling’s reaction费林反应fineness of the particles 颗粒细度finger print region指纹区finger print map 指纹图fixed phase 固定相flame ionization detector (FID)火焰离子化检测器flame emission spectrum 火焰发射光谱fluorimetry 荧光分析法fluorescamine 荧胺fluorescence immunoassay(FIA)荧光免疫分析fluorescence polarization immunoassay(FPIA)荧光偏振免疫分析 fluorescent agent 荧光剂fluorescence spectrophotometry 荧光分光光度法fluorescence detector 荧光检测器fluorescence efficiency 荧光效率fluorescence excitation spectrum 荧光激发光谱foreign odor 异臭foreign pigment 有色杂质formulary处方集freezing test 结冻试验functional group 官能团fused peaks, overlapped peaks 重叠峰gas chromatogram 气相色谱图gas chromatography (GC)气相色谱法gas chromatograph­flourier transform infrared spectrophotometer 气相 色谱­傅里叶变换红外光谱联用仪glass electrode 玻璃电极gas­liquid chromatography (GLC) 气液色谱法gas purifier 气体净化器gel chromatography凝胶色谱法general identification test 一般鉴别试验gradient elution 梯度洗脱Good Manufacturing Practice and Quality Control of Drug (GMP and QC of Drug)药品生产质量管理规范Good Manufacture Practices(GMP) 药品生产规范Good Laboratory Practice(GLP)实验室管理规范Good Clinical Practice(GCP)临床试验规范Good Supplying Practice(GSP)药品供应规范Gran’s plot 格兰作图法gravimetric analysis 重量分析法half peak width 半峰宽[halide]disk method,wafer method,pellet method 压片法head­space concentrating injector 顶空浓缩进样器heat conductivity 热导率heavy metal重金属height of an effective plate 有效板高度high resolution gas chromatography(HRGC)高分辨气相色谱法hgh­performance liquid chromatography高效液相色谱法high performance thin­layer chromatography(HPTLC)高效薄层色谱 法hydroxyl value 羟值hyperchromic effect 深色效应hypsochromic effect 浅色效应hypothesis test 假设检验hydrophobicity 疏水性hydrophilicity亲水性hydrate 水合物hydrolysis 水解identification 鉴别immobile phase 固定相impurity 杂质Inactivation 失活index 索引indicator 指示剂indicator electrode 指示电极inhibitor抑制剂infrared absorption spectrum 红外吸收光谱 injecting septum 进样隔膜胶垫injection valve 进样阀integrator积分仪instrumental analysis仪器分析instrument error 仪器误差intermediate 中间体international unit(IU)国际单位internal standard substance 内标物质 iodometry 碘量法ion exchange chromatography 离子交换色谱法 ionic strength 离子强度ionize 电离ion pair chromatography 离子对色谱ion suppression 离子抑制 irreversible potential不可逆电位 isoelectric point 等电点isoosmotic solution 等渗溶液 immunoassay 免疫测定ion­exchange cellulose离子交换纤维素 iodoform reaction 碘仿反应ion suppress 离子抑制iodide碘化物irreversible indicator不可逆指示剂 isosbestic point method等吸光点法课外阅读一 阿司匹林及其片剂的质量标准(USP )Aspirin O O H 3C HOOC 9H 8O 4 180.16Benzoic acid, 2­(acetyloxy)­Salicylic acid acetate [50­78­2].>>Aspirin contains not less than 99.5 percent and not more than 100.5 percent of C 9H 8O 4, calculated on the dried basis. Packaging and storage ­Preserve in tight containers.USP Reference standards <11>-USP Aspirin RS .Identification -A : Heat it with water for several minutes, cool, and add 1 or 2 drops of ferric chloride TS: a violet­red color is produced.B : Infrared Absorption <197K>Loss on drying <731>-Dry it over silica gel for 5 hours: it loses not more than 0.5% of its weight.Readily carbonizable substances <271>-Dissolve 500mg in 5 mL of sulfuric acid TS: the solution has no more color than Matching Fluid Q.Residue on ignition <281>: not more than 0.05%.Substances insoluble in sodium carbonate TS -A solution of 500mg in 10 mL of warm sodium carbonate TS is clear.Chloride <221>-Boil 1.5g with 75 mL of water for 5 minutes, cool, add sufficient water to restore the original volume, and filter. A 25­mL portion of the filtrate shows no more chloride than corresponds to 0.10 mL of 0.020 N hydrochloric acid (0.014%).Sulfate ­Dissolve 6.0g in 37 mL of acetone, and add 3 mL of water. Titrate potentiometrically with 0.02 M lead perchlorate, prepared by dissolving 9.20 g of lead perchlorate in water to make 1000mL of solution, using a pH meter capable of a minimum reproducibility of ±0.1 mV (see pH <791>) equipped with an electrode system consisting of a lead­specific electrode and a silver­silver chloride reference glass­sleeved electrode containing a solution of tetraethylammonium perchlorate in glacial acetic acid (1 in 44)(see Titrimetry <541>): not more than 1.25mL of 0.02 M lead perchlorate is consumed (0.04%). [NOTE -After use, rinse the lead­specific electrode with water, drain the reference electrode, flush with water, rinse with methanol, and allow to dry.]Heavy metals -Dissolve 2 g in 25 mL of acetone, and add 1 mL of water. Add 1.2 mL of thioacetamide­glycerin base TS and 2 mL of pH 3.5 Acetate Buffer (see Heavy Metals <231>), and allow to stand for 5 minutes: any color produced is not darker than that of a control made with 25 mL of acetone and 2 mL of Standard Lead Solution (see Heavy Metals <231>), treated in the same manner. The limit is 10μg per g.Limit of free salicylic acid-Dissolve 2.5g in sufficient alcohol to make 25.0 mL. To each of two matched color­comparison tubes add 48 mL of water and 1 mL of a freshly prepared, diluted ferric ammonium sulfate solution (prepared by adding 1 mL of 1 N hydrochloric acid to 2 mL of ferric ammonium sulfate TS and diluting with water to 100 mL). Into one tube pipet 1 mL of a standard solution of salicylic acid in water, containing 0.10 mg of salicylic acid per mL. Into the second tube pipet 1 mL of the 1 in 10 solution of Aspirin. Mix the contents of each tube: after 30 seconds, the color in the second tube is not more intense than that in the tube containing the salicylic acid (0.1%).Organic volatile impurities, Method IV<467>: meets the requirements.Assay-Place about 1.5g of Aspirin, accurately weighed, in a flask, add 50.0 mL of 0.5 N sodium hydroxide VS, and boil the mixture gently for 10 minutes. Add phenolphthalein TS, and titrate the excess sodium hydroxide with 0.5 N sulfuric acid VS. Perform a blank determination (see Residual Titrations under Titrimetry <541>). Each mL of 0.5 N sodium hydroxide is equivalent to 45.04 mg of C9H8O4.Aspirin Tablets>> Aspirin Tablets contain not less than 90.0 percent and not more than 110.0 percent of the labeled amount of C9H8O4. Tablets of larger than 81­mg size contain no sweeteners or other flavors.N OTE­Tablets that are enteric­coated meet the requirements for Aspirin Delayed­release Tablets.Packaging and storage­Preserve in tight containers. Preserve flavored or sweetened Tablets of 81­mg size or smaller in containers holding not more than 36 Tablets each.USP Reference standards <11>­USP Aspirin RS. USP Salicylic Acid RS.Identification­A: Crush 1 Tablet, boil it with 50 mL of water for 5 minutes, cool, and add 1 or 2 drops of ferric chloride TS: a violet­red color is produced.B: Infrared absorption <197K>­Prepare the test specimen as follows. Shake a quantity of finely powdered Tablets, equivalent to about 500 mg of aspirin, with 10 mL of alcohol for several minutes. Centrifuge the mixture. Pour off the clear supernatant liquid, and evaporate it to dryness. Dry the residue in vacuum at 60℃ for 1 hour.Dissolution<711>­Medium: 0.5 M acetate buffer, prepared by mixing 2.99 g of sodium acetate trihydrate and 1.66 mL of glacial acetic acid with water to obtain 1000mL of solution having a pH of 4.50±0.05; 500 mL.Apparatus 1 : 50 rpm.Time: 30 minutes.Procedure-Determine the amount of C9H8O4 dissolved from ultraviolet absorbances at the wavelength of the isosbestic point of aspirin and salicylic acid at 265±2nm of filtered portions of the solution under test, suitably diluted with Dissolution Medium. if necessary, in comparison with a Standard solution having a known concentration of USP Aspirin RS in the samemedium. [N OTE­Prepare the Standard solution at the time of use. An amount of alcohol not to exceed 1% of the total volume of the Standard solution may be used to bring the Reference Standard into solution prior to dilution with Dissolution Medium.] Tolerances­Not less than 80% (Q) of the labeled C9H8O4 is dissolved in 30 minutes.Uniformity of dosage units <905>: meet the requirementsLimit of free salicylic acid­Mobile phase and Diluting Solution­Prepare as directed in the Assay.Standard solution­Dissolve an accurately weighed quantity of USP Salicylic Acid RS in the Standard preparation prepared as directed in the Assay, to obtain a solution having a known concentration of about 0.015 mg of salicylic acid per mL.Test preparation­Use the Stock solution prepared as directed for Assay preparation in the Assay.Chromatographic system­Use the Chromatographic system described in the Assay. Chromatograph the Standard solution, and record the peak responses as directed under Procedure in the Assay. The relative standard deviation of the salicylic acid peak responses is not more than 4.0%. In a suitable chromatogram, the resolution, R, between salicylic acid and aspirin is not less than 2.0.Procedure­Proceed as directed for Procedure in the Assay. The relative retention times are about 0.7 for salicylic acid and 1.0 for aspirin. Calculate the percentage of salicylic acid (C7H6O3) in the portion of Tablets taken by the formula:2000(C/Q A)(r u/r s),in which C is the concentration, in mg per mL, of USP Salicylic Acid RS in the Standard solution, Q A is the quantity, in mg, of aspirin (C9H8O4) in the portion of Tablets taken, as determined in the Assay, and rυ and r s are the peak responses of the salicylic acid peaks obtained from the Test preparation and the Standard solution, respectively: not more than 3.0% is found. In the case that are coated, not more than 3.0% is found.Assay­Mobile phase­Dissolve 2 g of sodium 1­heptanesulfonate in a mixture of 850 mL of water and 150 mL of acetonitrile, and adjust with glacial acetic acid to a pH of 3.4.Diluting solution­Prepare a mixture of acetonitrile and formic acid (99:1).Standard preparation­Dissolve an accurately weighed quantity of USP Aspirin RS in Diluting solution to obtain a solution having a known concentration of about 0.5 mg per mL.Assay preparation­Weigh and finely powder not less than 20 Tablets. Transfer an accurately weighed quantity of the powder, equivalent to about 100 mg of aspirin, to a suitable container. Add 20.0 mL of Diluting solution and about 10 glass beads. Shake vigorously for about 10 minutes, and centrifuge (stock solution). Quantitatively dilute an accurately measured volume of the Stock solution with 9 volumes of Diluting solution (Assay preparation). Retain the remaining portion of Stock solution for the test for Limit of salicylic acid.Chromatographic system (see Chromatography <621>)-The liquid chromatograph is equipped with a 280­nm detector and a 4.0­mm×30­cm column containing packing L1. The flow rate is about 2 mL per minute. Chromatograph the Standardpreparation, and record the peak responses as directed under Procedure: the relative standard deviation is not more than 2.0%. In a suitable chromatogram, the tailing factor is not greater than 2.0.Procedure­Separately inject equal volumes (about 10m L) of the Standard preparation and the Assay preparation into the chromatograph, record the chromatograms, and measure the responses for the major peaks. Calculate the quantity, in mg, of aspirin (C9H8O4) in the portion of Tablets taken by the formula:200C(rυ/r s),in which C is the concentration, in mg per mL, of USP Aspirin RS in the Standard preparation, and rυ and r s are the peak responses of the aspirin peaks obtained from the Assay preparation and the Standard preparation, respectively.课外阅读二 分析方法论证ANALYTICAL PERFORMANCE CHARACTERISTICSAccuracyDefinition­The accuracy of an analytical method is the closeness of test results obtained by that method to the true value. The accuracy of an analytical method should be established across its range.Determination­In the case of the assay of a drug substance, accuracy may be determined by application of the analytical method to an analyte of known purity (e.g., a Reference Standard) or by comparison of the results of the method with those of a second, well­characterized method, the accuracy of which has been stated or defined.In the case of the assay of a drug in a formulated product, accuracy may be determined by application of the analytical method to synthetic mixtures of the drug product components to which known amounts of analyte have been added within the range of the method. If it is not possible to obtain samples of all drug product components, it may be acceptable either to add known quantities of the analyte to the drug product (i.e., “to spike”) or to compare results with those of a second, well­characterized method, the accuracy of which has been stated or defined.In the case of quantitative analysis of impurities, accuracy should be assessed on samples (of drug substance or drug product) spiked with known amounts of impurities. Where it is not possible to obtain samples of certain impurities or degradation products, results should be compared with those obtained by an independent method. In the absence of other information, it may be necessary to calculate the amount of an impurity based on comparison of its response to that of the drug substance; the ratio of the responses of equal amounts of the impurity and the drug substance (response factor) should be used if known.Accuracy is calculated as the percentage of recovery by the assay of the known added amount of analyte in the sample, or as the difference between the mean and the accepted true value, together with confidence intervals.The ICH documents recommend that accuracy should be assessed using a minimum of nine determinations over a minimum of three concentration levels, covering the specified range (i.e., three concentrations and three replicates of each concentration).PrecisionDefinition­The precision of an analytical method is the degree of agreement among individual test results when the method is applied repeatedly to multiple samplings of a homogeneous sample. The precision of an analytical method is usually expressed as the standard deviation or relative standard deviation (coefficient of variation) of a series of measurements. Precision may be a measure of either the degree of reproducibility or of repeatability of the analytical method under normal operating conditions. In this context, reproducibility refers to the use of the analytical procedure in different laboratories, as in a collaborative study. Intermediate precision expresses within­laboratory variation, as on different days, or with different analystsor equipment within the same laboratory. Repeatability refers to the use of the analytical procedure within a laboratory over a short period of time using the same analyst with the same equipment. For most purposes, repeatability is the criterion of concern in USP analytical procedures, repeatability is the criterion of concern in USP analytical procedures, although reproducibility between laboratories or intermediate precision may well be considered during the standardization of a procedure before it is submitted to the Pharmacopeia.Determination­The precision of an analytical method is determined by assaying a sufficient number of aliquots of a homogeneous sample to be able to calculate statistically valid estimates of standard deviation or relative standard deviation (coefficient of variation). Assays in this context are independent analyses of samples that have been carried through the complete analytical procedure from sample preparation to final test result.The ICH documents recommend that repeatability should be assessed using a minimum of nine determinations covering the specified range for the procedure (i.e., three concentrations and three replicates of each concentration or using a minimum of six deter minations at 100% of the test concentration).SpecificityDefinition­The ICH documents define specificity as the ability to assess unequivocally the analyte in the presence of components that may be expected to be present, such as impurities, degradation products, and matrix components. Lack of specificity of an individual analytical procedure may be compensated by other supporting analytical procedures. [N OTE­Other reputable international authorities (IUPAC, AOAC) have preferred the term “selectivity”, reserving “specificity” for those procedures that are completely selective.] For the test or assay methods below, the above definition has the following implications:IDENTIFICA TION TESTS: ensure the identity of the analyte.PURITY TESTS: ensure that all the analytical procedures performed allow an accurate statement of the content of impurities of an analyte (e.g., related substances test, heavy metals limit, organic volatile impurity limit).ASSAYS: provide an exact result, which allows an accurate statement on the content or potency of the analyte in a sample.Determination­In the case of qualitative analyses (identification tests), the ability to select between compounds of closely related structure that are likely to be present should be demonstrated. This should be confirmed by obtaining positive results (perhaps by comparison to a known reference material) from samples containing the analyte, coupled with negative results from samples that do not contain the analyte and by confirming that a positive response is not obtained from materials structurally similar to or closely related to the analyte.In the case of analytical procedure for impurities, specificity may be established by spiking the drug substance or product with appropriate levels of impurities and demonstrating that these impurities are determined with appropriated accuracy and precision.In the case of the assay, demonstration of specificity requires that it can be shown that the procedure is unaffected by the presence of impurities or excipients. In practice, this can be done by spiking the drug substance or product with appropriatelevels of impurities or excipients and demonstrating that the assay result is unaffected by the presence of these extraneous materials.If impurity or degradation product standards are unavailable, specificity may be demonstrated by comparing the test results of samples containing impurities or degradation products to a second well­characterized procedure (e.g., a pharmacopeial or other validated procedure). These comparisons should include samples stored under relevant stress conditions (e.g., light, heat, humidity, acid/base hydrolysis, oxidation). In the case of the assay, the results should be compared; in the case of chromatographic impurity tests, the impurity profiles should be compared.The ICH documents state that when chromatographic procedures are used, representative chromatograms should be presented to demonstrate the degree of selectivity, and peaks should be appropriatedly labeled. Peak purity tests (e.g., using diode array or mass spectrometry) may be useful to show that the analyte chromatographic peak is not attributable to more than one component.Detection LimitDefinition­The detection limit is a characteristic of limit tests. It is the lowest amount of analyte in a sample that can be detected, but not necessarily quantitated, under the stated experimental conditions. Thus, limit tests merely substantiate that the amount of analyte is above or below a certain level. The detection limit is usually expressed as the concentration of analyte (e.g., percentage. parts per billion) in the sample.Determination­For noninstrumental methods, the detection limit is generally determined by the analysis of samples with known concentrations of analyte and by establishing the minimum level at which the analyte can be reliably detected.For instrumental procedures, the same method may be used as for noninstrumental. In the case of methods submitted for consideration as official compendial methods, it is almost never necessary to determine the actual detection limit. Rather, the detection limit is shown to be sufficiently low by the analysis of samples with known concentration of analyte above and below the require detection vevel. For example, if it is required to detect an impurity at the level of 0.1%, it should be demonstrated that the procedure will reliably detect the impurity at that level.In the case of instrumental analytical procedures that exhibit back ground noise, the ICH documents describe a common approach, which is to compare measure signals from samples with known low concentrations at which the analyte can reliably be detected is established, Typically acceptable signal­to­noise ratios are 2:1 or 3:1. Other approaches depend on the determination of the slope of the calibation curve and the standard deviation of responses. Whatever method is used, the detection limit should be subsequently validated by the analysis of a suitable number of samples known to be near, or prepared at, the detection limit.Quantitation Limit­Definition­The quantitation limit is a characteristic of quantitative assays for low levels of compounds in sample matrices, such as impurities in bulk drug substances and degradation products in finished pharmaceuticals. It is the lowest amount of analyte in a sample that can be determined with acceptable precision and accuracy under the stated experimental conditions.。

项目管理术语中英文对照

项目管理术语中英文对照

项目管理术语中英文对照2011—03-18 13:55:12ACWP Actual Cost of Work Performed 已执行工作实际成本AD Activity Description 工作描述ADM Arrow Diagramming Method 箭线图示解法AF Actual Finish Date 实际完成日期AOA Activity—On—Arrow 双代号网络图AON Activity—On-Node 单代号网络图AS Actual Start Date 实际开始日期BAC Budget At Completion 在完成时的预算BCWP Budgeted Cost of work Performed 已执行工作预算成本BCWS Budgeted Cost of work Scheduled 计划完成工作预算成本CCB Change Control Board 变更控制委员会CPFF Cost Plus Fixed Fee 成本加固定费用(合同)CPIF Cost Plus Incentive Fee 成本加奖励费用(合同)CPI Cost Performance Index 成本执行指数CPM Critical Path Method 关键线路法CV Cost Variance 成本偏差DD Data Date 数据日期DU Duration 持续时间,工期EAC Estimate At Completion 在完成时的估算EF Early Finish date 最早完成日期ES Early Start date 最早开始日期ETC Estimate (or Estimated)To Complete 到完成时的估算EV Earned Value 挣值法FF Free Float or Finish-to—Finish 自由时差,或完成到完成关系FFP Firm Fixed Price 完全固定总价合同FPIF Fixed Price Incentive Fee 固定价加奖励费用FS Finish—to-Start 完成到开始关系GERT Graphical Evaluation and Review Technique 图示评审技术IFB Invitation For Bid 邀标LF Late Finish Date 最晚完成日期LOE Level of Effort 投入水平LS Late Start date 最晚开始日期MPM Modern Project Management 现代项目管理OBS Organization(al)Breakdown Structure 组织分解结构PC Percent Complete 完成百分比PDM Precedence Diagramming Method 优先图示法PERT Program Evaluation and Review Technique 计划评审技术PF Planned Finish date 计划完成日期PM Project Management or Project Manager 项目管理或项目经理PMBOK Project Management Body of Knowledge 项目管理知识体系PMP Project Management Professional 项目管理专业人员PS Planned Start date 计划开始日期QA Quality Assurance 质量保障QC Quality Control 质量控制RAM Responsibility Assignment Matrix 责任分配矩阵RDU Remaining DUration 剩余工期RFP Request For Proposal 请求建议书RFQ Request For Quotation 请求报价单SF Scheduled Finish date or Start-to-Finish 计划完成日期或开始到完成关系SOW Statement of Work 工作说明SPI Schedule Performance Index 进度执行指数SS Scheduled Start date or Start-to-Start 计划开始日期或开始到开始关系SV Schedule Variance 进度偏差TC Target Completion date 目标完成日期TF Total Float or Target Finish date 总时差,或目标完成日期TS Target Start date 目标开始日期TQM Total Quality Management 全面质量管理WBS Work Breakdown Structure 工作分解结构定义这里定义的许多词,在词典的定义中具有更广泛的意义,在某些情况下具有不同的意义。

ISO9001:2000条款说明

ISO9001:2000条款说明

ISO9000:2000质量管理体糸主要有以下三个标准组成GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体糸基础和术语》 ·使用的术语 ·基本原则·达成一致 ·是ISO9000系列标准的词典·不作为认证的依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000《质量管理体糸要求》·作为认证的依据·企业宣称符合ISO9000质量管理体糸的依据·建立ISO9000质量管理体糸的依据GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000《质量管理体糸业绩改进指南》 ·指导性标准·改进体糸业绩的方法·不作为认证的依据八项质量管理管理原则之间的关系:程序文件撰写格式:1.目的2.范围3.权责4.定义5.作业内容5.1流程图··6.相关(参考)文件7.使用表单格式说明:1.目的:·简述此程序文件,承接一阶文件(品质文件)所要做之事项,·亦即5W1H之方式来谈,即其所谓之“WHAT(什么)”。

2.范围:·在定义(架构)此份程序文件所叙述之深度及广度。

·范围之界定影响下面之作业内容,亦即为此份程序文件之灵魂。

·范围之界定,可参考品质手册之内容或ISO9000标准条款之要求来定义。

·范围之紧松,直接关联于认证时,被评鉴(认证)之深度,因此撰写人员须仔细考虑。

·以5W1H之方式,范围应包含WHEN(何时),WHERE(何地),WHO(谁)及HOW(怎样)3.权责:于此涵盖之作业内容中,牵扯到之主要单位或人员所须担当之事项。

·以5W1H之方式来讲,即WHO(谁)及WHAT(什么)·一般在文件撰写此项时,常忽略所要担当之事项,仅提某某单位或人员,常使稽核(评鉴)人员误解,此整个活动为此单位或人员从头至尾来完成,而与其他组织或人员无任何介面之关系。

品质英语术语

品质英语术语

英文缩写中文名称英文全名SPC 统计过程控制 Statistical Process ControlUSL 规格上限Upper Specification LimitLSL 规格下限Lower Specification LimitUCL 管制上限Upper control limitLCL 管制下限Lower control limitPCL 前置管制中心限Per-control Central LimitUPCL 前置管制上限 Upper Per-control LimitLPCL 前置管制下限 Lower Per-control LimitANOVA 变异数分析 Analysis of VarianceBSC 平衡计分卡 Balanced ScoredoardCI 信赖区间Confidence interval管制图 Control chartCTQ 质量关键Critical to qualityDPMO 百万个机会的缺点数 Defects per million opportunities DPM 每百万单位的缺点数 Defects per millionDPU 单位缺点数 Defects per unitDFSS 六个希格玛设计Design for six sigmaDOE 实验设计Design of experiment制造设计Design of manufactringFMEA 故障模式与失效分析 Failure mode and effect analysis故障率 Failure rateGage R & R 量规重复能力与重制能力Gage repeatability & reproducibility 直方图 Histogram假设检定Hypothesis testingKM 知识管理Knowledge ManagementMRP 物料需求规划 Material require planning常态分配Normal distributionQFD 质量机能展开 Quality function deployment6 σ六个希格玛 Six Sigmaσ, s标准差 Standard deviationσ2, S2变异数 VarianceABC 作业制成本制度Activity-Based CostingBTF 计划生产Build To ForecastBTO 订单生产Build To OrderCPM 要径法 Critical Path MethodCPM 每一百万个使用者会有几次抱怨Complaint per MillionCRM 客户关系管理 Customer Relationship Management CRP 产能需求规划 Capacity Requirements PlanningCS 顾客满意度 Customer SatisfactionCTO 客制化生产 Configuration To OrderDVT 设计验证Design Verification TestingDSS 决策支持系统 Decision Support SystemEC 设计变更/工程变更 Engineer ChangeEC 电子商务Electronic CommerceEMC 电磁相容Electric Magnetic CapabilityEOQ 基本经济订购量Economic Order QuantityERP 企业资源规划 Enterprise Resource PlanningFMS 弹性制造系统 Flexible Manufacture SystemFQC 成品质量管理 Finish or Final Quality ControlIPQC 制程质量管理 In-Process Quality ControlIQC 进料质量管理 Incoming Quality ControlISO 国际标准组织 International Organization for Standardization ISAR 首批样品认可 Initial Sample Approval RequestJIT 实时管理Just In TimeMES 制造执行系统 Manufacturing Execution SystemMO 制令 Manufacture OrderMPS 主生产排程 Master Production ScheduleMRO 请修(购)单 Maintenance Repair OperationMRP 物料需求规划 Material Requirement PlanningMRPII 制造资源计划 Manufacturing Resource PlanningNFCF 更改预估量的通知 Notice for Changing ForecastOEM 委托代工Original Equipment ManufactureODM 委托设计与制造Original Design & ManufactureOPT 最佳生产技术 Optimized Production TechnologyOQC 出货质量管理 Out-going Quality ControlPDCA PDCA管理循环 Plan-Do-Check-ActionPO 订单Purchase OrderQA 质量保证 Quality AssuranceQC 质量管理 Quality ControlQCC 品管圈 Quality Control CircleQE 质量工程 Quality EngineeringRMA 退货验收 Returned Material ApprovalROP 再订购点 Re-Order PointSCM 供应链管理Supply Chain ManagementSFC 现场控制 Shop Floor ControlSO 订单Sales OrderSOR 特殊订单需求 Special Order RequestTOC 限制理论 Theory of ConstraintsTPM 全面生产管理 Total Production ManagementTQC 全面质量控制 Total Quality ControlTQM 全面质量管理 Total Quality ManagementWIP 在制品 Work In Process汽车行业的英文缩写(中文含义)对应表APQP 产品先期质量策划Quattro-全时四轮驱动系统Tiptronic-轻触子-自动变速器Multitronic-多极子-无级自动变速器ABC-车身主动控制系统DSC-车身稳定控制系统VSC-车身稳定控制系统TRC-牵引力控制系统TCS-牵引力控制系统ABS-防抱死制动系统ASR-加速防滑系统BAS-制动辅助系统DCS-车身动态控制系统EBA-紧急制动辅助系统EBD-电子制动力分配系统EDS-电子差速锁ESP-电子稳定程序系统HBA-液压刹车辅助系统HDC-坡道控制系统HAC-坡道起车控制系统DAC-下坡行车辅助控制系统A-TRC--车身主动循迹控制系统SRS-双安全气囊SAHR-主动性头枕GPS-车载卫星定位导航系统i-Drive--智能集成化操作系统Dynamic.Drive-主动式稳定杆R-直列多缸排列发动机V-V型汽缸排列发动机B-水平对置式排列多缸发动机WA-汪克尔转子发动机W-W型汽缸排列发动机Fi-前置发动机(纵向)Fq-前置发动机(横向)Mi-中置发动机(纵向)Mq-中置发动机(横向)Hi-后置发动机(纵向)Hq-后置发动机(横向)OHV-顶置气门,侧置凸轮轴OHC-顶置气门,上置凸轮轴DOHC-顶置气门,双上置凸轮轴CVTC-连续可变气门正时机构VVT-i--气门正时机构VVTL-i--气门正时机构V-化油器ES-单点喷射汽油发动机EM-多点喷射汽油发动机SDi-自然吸气式超柴油发动机TDi-Turbo直喷式柴油发动机ED-缸内直喷式汽油发动机PD-泵喷嘴D-柴油发动机(共轨)DD-缸内直喷式柴油发动机TA-Turbo(涡轮增压)NOS-氧化氮气增压系统MA-机械增压FF-前轮驱动FR-后轮驱动Ap-恒时全轮驱动Az-接通式全轮驱动ASM 动态稳定系统AYC主动偏行系统ST-无级自动变速器AS-转向臂QL-横向摆臂DQL-双横向摆臂LL-纵向摆臂SL-斜置摆臂ML-多导向轴SA-整体式车桥DD-德迪戎式独立悬架后桥VL-复合稳定杆式悬架后桥FB-弹性支柱DB-减震器支柱BF-钢板弹簧悬挂SF-螺旋弹簧悬挂DS-扭力杆GF-橡胶弹簧悬挂LF-空气弹簧悬挂HP-液气悬架阻尼HF-液压悬架QS-横向稳定杆S-盘式制动Si-内通风盘式制动T-鼓式制动SFI-连续多点燃油喷射发动机FSI-直喷式汽油发动机PCM - 动力控制模块~ EGR -废气循环再利用BCM - 车身控制模块~ICM - 点火控制模块~MAP - 空气流量计ST-无级自动变速器FF-“前置引擎前轮驱动”FR-“前置引擎后轮驱动”RR-“后置引擎后轮驱动”质量英语词典之WW test, W检验Weibull distribution, 威布尔分布Weight, 权数Weighted Chi-square test, 加权卡方检验/Cochran检验Weighted linear regression method, 加权直线回归Weighted mean, 加权平均数Weighted mean square, 加权平均方差Weighted sum of square, 加权平方和Weighting coefficient, 权重系数Weighting method, 加权法W-estimation, W估计量W-estimation of location, 位置W估计量Width, 宽度Wilcoxon paired test, 威斯康星配对法/配对符号秩和检验Wild point, 野点/狂点Wild value, 野值/狂值Winsorized mean, 缩尾均值Withdraw, 失访质量英语词典之CControl chart管制图capability 能力CS:Customer Satisfaction 顾客满意度CS: customer service 客(户)服(务)(中心)CSI:Customer Satisfaction Index 顾客满意度指数CPI: continuous process improvement 连续工序改善continual improvement 持续改进customer satisfaction 顾客满意characteristic特性conformity 合格nonconformity 不合格corrective action 纠正措施concession 让步competence能力Cause-and-effect relationship 因果关系Cause and Effect Matrix 因果图.鱼骨图Cell 单元Central value 中心值Chance 机遇Chance error 随机误差Chance variable 随机变量CL: Center Line 中心线Check Sheets 检查表Class interval 组距Code 代码Coded data 编码数据Column 列Correctness 正确性Correspondence 对应Counting 计数Critical value 临界值Cycle 周期Complaint 投诉Correction 纠正Correlation Methods 相关分析法Cross Tabulation Tables 交叉表质量英语词典之AAQL: acceptable quality level 可接收质量水平audit programme 审核方案audit criteria 审核准则audit evidence 审核证据audit finding 审核发现audit conclusion 审核结论audit client 审核委托方auditor 审核员audit team 审核小组APQP:Advanced Product Quality Planning 产品质量计划(APQP)ABC :Activity-Based Costing作业制成本制度Action 行动Activity 活动Accumulation 累积Accuracy 准确度Adjusted value 校正值Admissible error 容许误差Analysis of correlation 相关分析Analysis of regression 回归分析Analysis of variance 方差分析ANOVA (analysis of variance)方差分析Approved 承认Attribute 计数值Arithmetic mean 算术平均数Asymmetric distribution 非对称分布Attribution 属性Autocorrelation 自相关Average 平均数Affinity diagram 亲和图质量英语词典之DDCC: document control center 文控中心DOE: design of experiment 实验设计DPM :Defects per million 每百万单位的缺点数Defects per unit 单位缺点数DFSS :Design for six sigma六个西格玛设计DVT :Design Verification Testing 设计验证defect 缺陷Data 数据Data acquisition 资料收集Data bank 数据库Data capacity 数据容量Data handling 数据处理Data processing 数据处理Data-in 数据输入Data-out 数据输出Decision 决策、判定Description 描述Device 装置Do 执行Degree of reliability 可靠性程度Depth 深度Design 设计质量英语词典之YYouden's index, 尤登指数质量英语词典之BBTF:Build To Forecast 计划生产BTO :Build To Order 订单生产Balance sheet 资产负债对照表Brainstorming Techniques 脑力风暴法Binomial 二项分配Benchmarking 水平对比法。

第十二章质量管理《运作管理》PPT课件

第十二章质量管理《运作管理》PPT课件
质量管理原则 选择和使用指南 小型企业的应用
19
2008版ISO9000族核心标准介绍
ISO9000:2008《质量管理体系——基础和术
语》。
ISO9001:2008《质量管理体系——要求》。 ISO9004:2009《质量管理体系——业绩改进
指南》。
ISOl9011:2003《质量和环境管理体系审核指
全员参与
教育与培训
高层领导的承诺、参与和领导
三满意:顾客满意、本组织满意、全员满意
长期成功
管理过程
9
12.2.2 全面质量管理基本观点
全面的质量概念 全企业质量管理 全员参与质量管理 全过程质量管理 顾客至上 预防为主 基于事实 质量教育
10
12.2.3 全面质量管理工作方法
在质量管理活动中,要求把各项工作都按照计 划、执行、检查、处理这一工作方法进行。该工作 方法简称为PDCA循环,又称为戴明环。它反映了 管理工作的一般规律。
在指导实际工作的过程中,PDCA循环可分解为 四阶段八步骤——一方面,PDCA环内有环;另一 方面,每一个环周而复始,不断循环,持续工作, 不断进步。
11
PDCA循环
12
5W2H方法
类型 主题 目的 位置 时间
人员
方法
成本
5W2H 做什么? 为什么做? 在何处做? 何时做?
谁来做?
怎样做?
花费多少?
第十二章质量管理
1
12.1 质量与质量管理
12.1.1 质量的概念
概念
东西(物品、服务、工作等)优秀的程度(中国辞海,美国韦氏词典)
(朱兰)对质量的定义是:质量就是适用性
产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方面要求的能力 (ISO9000族)

【专业文档】质量管理词典.doc

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质量管理词典一、质量管理的基本概念与原理1、质量质量指产品或服务,满足规定或潜有需要的特征和特性的总和。

它既包括有形产品也包括无形产品;既包括产品内在的特性、也包括产品外在的特性。

即包括了产品的适用性和符合性的全部内涵。

2、工业产品质量工业产品质量指工业产品适合一定的用途,满足人们需要所具备的特性和特性的总和,也即是产品的适用性。

它包括产品的内在特性,如产品的结构、物理性能、化学成分、可靠性、精度、纯度等;也包括产品的外在特性,如形状、外观、色泽、音响、气味、包装等;还有经济特性如成本、价格、使用维修费等,以及其他方面的特性如交货期、污染公害等。

工业产品的不同特性,区别了各种产品的不同用途,满足了人们的不同需要。

可把各种产品的不同特性概括为:适用性、可靠性、安全性、寿命、经济性等。

3、工作质量工作质量指对产品质量有关的工作对于产品质量保证程度。

工作质量涉及到企业所有部门和人员,也就是说企业中每个科室、车间、班组,每个工作岗位都直接或间接地影响着产品质量,其中领导者的素质最为重要,起着决定性的作用,当然广大职工素质的普遍提高,是提高工作质量的基础。

工作质量是提高产品质量的基础和保证。

为保证产品质量,必须首先抓好与产品质量有关的各项工作。

4、服务质量它指服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。

国际标准列举的服务质量特性实例包括:设施、容量、人员的数量和储存量;等待时间、的供时间和过程的各项时间;卫生、安全、可靠性和保密性;反应、方便、礼貌、舒适、环境美、能力、耐用性、准确性、完整性、技艺水平、可信性和沟通联络等。

5、质量控制(QC)为保证和提高产品质量和工作质量所进行的质量调查、研究、组织、协调、控制、信息反馈、改进等到各项工作的总称。

为保证产品过程或服务质量,必须采取一系列的作业、技术、组织、管理等有关活动,这些都属于质量控制的范畴。

6、质量管理(QM)它指对确定和达到质量所必须的全总职能和活动的管理,其管理职能主要是负责质量方针政策的制订和实施等。

项目管理术语词典

项目管理术语词典

项目管理术语词典ABC 基于活动的成本核算ABM 基于活动的管理Abstract Resource 抽象资源Abstraction 抽象Acceleration 加速Acceptability Criteria 验收标准Acceptable Quality Level AQL 可同意质量水平Acceptance 验收Acceptance Criteria 验收标准Acceptance Letters 验收函Acceptance Number 同意数目Acceptance Review 验收评审Acceptance Test 验收测试Acquisition Methods 采购方式Acquisition Negotiations 采购谈判Acquisition Plan 采购计划Acquisition Plan Review 采购计划评审Acquisition Planning 采购计划编制Acquisition Process 采购过程Acquisition Strategy 采购策略Action 行动Action Item 行动项Action Item Flags 行动项标记Action Plan 行动计划Activation 激活Active Listening 积极倾听Activity Arrow Net 活动箭线网络Activity Based Costing 基于活动的成本核算Activity Based Management 基于活动的管理Activity Calendar 活动日历Activity Code 活动代码Activity Definition 活动定义Activity Description 活动描述Activity Duration 活动工期活动持续时间Activity Duration Estimating 活动工期估算Activity Elaboration 活动详述Activity File 活动档案Activity ID 活动识别码Activity List 活动清单Activity Node Net 活动节点网络双代号网络Activity on Arc 弧线表示活动双代号网络Activity on Arrow 箭线表示活动双代号网络Activity on Node 节点表示活动单代号网络Activity Oriented 面向活动Activity Oriented Schedule 面向活动的进度计划Activity Properties 活动属性Activity Quantities 活动量值Activity Status 活动状态Activity Timing 活动定时Actor 执行者角色Actual 实际的Actual and Scheduled Progress 实际进展的与计划进度Actual Cost 实际成本Actual Cost Data Collection 实际成本汇总Actual Costs 实际费用Actual Dates 实际日期Actual Direct Costs 实际直接成本Actual Expenditures 实际的支出Actual Finish 实际完成Actual Finish Date 实际完成日期Actual Start 实际开始Actual Start Date 实际开始日期ACWP 已完成工作实际成本Adaptation 习惯Added Value 附加价值Addendum 附录Adequacy 适当Adjourning 解散Adjustment 调节ADM 箭线图方法ADM Project ADM项目Administration 管理部门Administrative 行政的Administrative Change 行政变更Administrative Management 行政管理ADP 自动化数据处理ADR 替代争议解决方案Advanced Material Release 材料提早公布AFE 开支权AFE 支出申请Affect 影响Affected Parties 受影响方Agency 代理Agenda 议程Aggregation 汇总Agreement 协议Agreement legal 协议合同ALAP 尽可能晚Algorithm 算法Alignment 排列成行Alliance 联合Allocated Baseline 分配的基线Allocated Requirements 分配需求Allocation 分配Allowable Cost 同意成本Allowance 预留Alternate Resource 替代资源Alternative Analysis 替代分析Alternative Dispute Resolution 替代争议解决方案Alternatives 可选方案Ambiguity 模糊不清Amendment 修订Amount at Stake 缺失量AMR 材料提早公布Analysis 分析Analysis and Design 分析与设计Analysis Time 分析期Analyst 分析员AND Relationship 与关系Anecdotal 轶事Anticipated Award Cost 预期中标价AOQ 平均出厂质量AOQL 平均出厂质量限度APMA 项目管理的应用领域Apparent Low Bidder 最低投标人Application 应用Application Area 应用领域Application for Expenditure 支出申请Application for Expenditure Justification 支出申请的论证Application Programs 应用程序Applied Direct Costs 实际直接成本Apportioned Effort 分摊努力Apportioned Task 分摊任务Appraisal 评估Approach 方法Appropriation 拨款Approval 批准Approval to Proceed 批准继续Approve 同意Approved Bidders List 批准的投标人清单Approved Changes 批准的变更Approved Project Requirements 批准的项目需求APR 采购计划评审AQL 可同意质量水平Arbitrary 随意的Arbitration 仲裁Arc 弧线Architectural Baseline 构架基线Architectural View 构架视图Architecture 构架Architecture executable 构架可执行Archive 档案文件Archive Plan 存档计划Area of Project Management Application 项目管理的应用领域Arrow 箭线Arrow Diagram Method 箭线图方法Arrow Diagramming 箭线图方法Arrow Diagramming Method 箭线图方法双代号网络图Artifact 制品Artificial 人工的ASAP 尽快As-built Design 实际建造设计As-built Documentation 实际建造文档As-Built Schedule 实际建造进度计划As-Late-As-Possible 尽可能晚As-Needed 恰如所需As-Performed Schedule 实际进度计划Assembly 组装件Assembly Sequence 组装顺序Assessment 评估Assets 资产Assignment 分配委派任务Associated Revenue 关联收益Association 关联关系As-Soon-As-Possible 尽快Assumption 假设Assumptions 假设Assumptions List 假设清单Assurance 保证Attitude 态度Attribute 属性Attrition 损耗Audit 审核审计Authoritarian 独裁的Authoritative 权威的Authority 权威权力Authority for Expenditure 开支权Authorization 授权Authorize 批准Authorized Unpriced Work 批准的未定价工作Authorized Work 批准的工作Authorized Works 批准的工作Automated Data Processing 自动化数据处理Automatic Decision Event 自动决策事件Automatic Generation 自动生成Automatic Test Equipment 自动测试设备Auxiliary Ground Equipment 辅助场地设备Availability 可用性Average Outgoing Quality 平均出厂质量Average Outgoing Quality Limit 平均出厂质量限度Average Sample Size Curve 平均样本规模曲线Avoidance 避免Award 授予Award Fee 奖金Award Letter 中标函BAC 完工预算Back Charge 逆向计费Backcharge 逆向收费Backward Pass 倒推法/反向计算Bad Debts 坏帐Balance 余额权衡Balanced Matrix 平衡矩阵Balanced Scorecard 平衡记分卡Balanced Scorecard Approach 平衡记分卡方法Bank 储备Banking 储备Bar Chart 横道图Bargaining 讨价还价交涉Bargaining Power 讨价还价权力交涉权力Barriers 障碍Base 基础基数Baseline 基线基准Baseline at Completion 完成/完工基线Baseline budget 基线预算Baseline business 基线商业Baseline Concept 基线概念Baseline Control 基线操纵Baseline Cost 基线成本Baseline cost estimate 基线费用估算Baseline Dates 基线日期Baseline Finish Date 基线完成日期Baseline Management 基线管理Baseline Plan 基线计划基准计划Baseline Review 基线评审Baseline Schedule 基线进度计划Baseline Start Date 基线开始日期Baseline technical 基线技术Basis of Estimate 估算根据Batch 批量Batch Operation 批运行/批处理BATNA 协议外最佳方案BCM 商业变更经理BCM BCWP 已完工作预算成本BCWS 计划工作的预算成本Behavior 行为/反应Behavior Analysis 行为分析Benchmark 基准Benchmarking 标竿管理Beneficial Occupancy/Use 有益的占用/使用Benefits 效益Benefits Framework 效益框架Benefits Management 效益管理Benefits Management Plan 效益管理计划Benefits Management Regime 效益管理制度Benefits Profiles 效益简述Benefits Realization Phase 效益实现阶段Best Alternative to Negotiated Agreement 协议外最佳方案Best and Final Contract Offer 最佳及最终合同报价Best and Final Offer 最佳及最终报价Best Efforts Contract 最大努力合同Best Practices 最佳实践Best Value 最佳值Beta Distribution 贝塔公布Beta Test 贝塔测试Beta testing 贝塔测试Bid 投标Bid Analysis 投标分析Bid Bond 投标保证金Bid Cost Considerations 投标成本补偿费Bid Document Preparation 招标文件准备Bid Documents 招标文件Bid Evaluation 评标Bid List 投标人清单Bid Package 标段标块Bid Protests 投标抗议/拒付Bid Qualifications 投标资质Bid Response 投标响应Bid Technical Consideration 投标技术因素Bid Time Consideration 投标中的时间因素Bid/No Bid Decision 投标/不投标决策Bidder 投标人Bidders Conference 投标人会议Bidders List 投标人名单Bidders Source Selection 投标人来源选择Bidding 投标Bidding Strategy 投标策略Bill 帐单Bill of Materials 材料清单Bills of Materials 材料清单Blanket Purchase Agreement 一揽子采购协议BPA Blueprint 蓝图/计划设计图Board 委员会Boiler Plate 样板文件Bona Fide 真诚真实Bond 担保Bonus 奖金Bonus Schemes 奖励计划Booking Rates 预提费率BOOT 建造拥有经营转让Bottom Up Cost Estimate 自下而上成本估算Bottom Up Cost Estimating 自下而上成本估算Bottom Up Estimating 自下而上估算Boundary 边界BPA 一揽子采购协议BPR 业务流程重组Brainstorming 头脑风暴法Branching Logic 分支逻辑关系Breach of Contract 违约Breadboarding 实验模型Break Even 盈亏平衡Breakdown 分解Breakdown Structure 分解结构Break-Even Chart 盈亏平衡图Break-Even Charts 盈亏平衡图Break-Even Point 盈亏平衡点Bribe 贿赂BSA 平衡记分卡方法Buck Passing 完全通过/推卸责任Budget 预算Budget at Completion 完工预算Budget Cost 预算成本Budget Costs 预算成本Budget Decrement 预算消耗Budget Element 预算要素Budget Estimate 预算估算Budget Presentation 预算介绍Budget Revision 预算修订Budget Unit 预算单位Budgetary Control 预算操纵Budgeted 已安排预算的Budgeted Cost of Work Performed 已完工作预算成本Budgeted Cost of Work Scheduled 计划工作的预算成本Budgeting 制定预算Budgeting & Cost Management 预算制定与成本管理Build 建设构造Build Own Operate Transfer 建造拥有经营转让Buildability 建造能力Building 建筑物Building Professionalism 建设专业化Build-to Documentation 建成文档Built-in Test Equipment 内置测试设备Bulk Material 大宗材料Burden 间接费用负担Burden of Proof 举证费Bureaucracy 官僚制度Burn Rate 消耗速度Burst Node 分支点Business Actor 业务参与者/角色Business Appraisal 商业评估Business Area 业务领域Business Assurance 商业保证Business Assurance Coordinator 商业保证协调人Business Case 商业案例Business Change Manager 商业变更经理BCM Business Creation 商业创新Business Engineering 商业工程Business Imperative 商业需要Business Improvement 业务改进Business Manager 商务经理Business Modeling 业务建模Business Needs 商业需求Business Objectives 商业目标Business Operations 业务运作Business Process 业务流程Business Process Engineering 业务流程工程Business Process Reengineering 业务流程重组Business Processes 业务流程Business Risk 商业风险Business Rule 商业规则Business Transition Plan 业务转换计划Business Unit 业务单位Buyer 买方Buyer's Market 买方市场Buy-In 支持认同买进Bypassing 回避CAD 计算机辅助设计Calculate Schedule 估算进度安排Calculation 计算Calendar 日历Calendar File 日历文件Calendar Range 日历范围Calendar Software 日历软件Calendar Start Date 日历开始日期Calendar Unit 日历单位Calendars 日历集Calibration 校准CAM 计算机辅助制造Capability 能力Capability Survey 能力调查Capital 资本Capital Appropriation 资本划拨Capital Asset 资本资产Capital Cost 资本成本Capital Employed 占用的资本Capital Expansion Projects 资本扩展项目Capital Goods Project 资本货物项目Capital Property 资本财产Cards-on-the-wall Planning 墙卡规划法Career 职业Career Path Planning 职业路线规划Career Planning 职业规划Carryover Type 1 结转类型1 Carryover Type 2 结转类型2 Cascade Chart 层叠图Cash 现金Cash Flow 现金流Cash Flow Analysis 现金流分析Cash Flow Management 现金流管理Cash Flow Net 现金流净值Cash In 现金流入Cash Out 现金支出Catalyst 催化者Catch-up Alternatives 赶上计划的备选方案Causation 起因Cause 动因CCB 变更管理委员会CCDR 承包商成本数据报告Central Processing Unit 中央处理单元Centralized 集中的Certain 确定的Certainty 确定性Certificate of Conformance 一致性认证Certification 认证Chain 链Challenge 挑战Champion 推动者支持者Change 变更变化变革Change Control 变更操纵Change Control Board 变更管理委员会Change Documentation 变更文档Change in Scope 工作范围变化Change Log 变更日志Change Management 变更管理Change Management Plan 变更管理计划Change Notice 变更通知Change Order 变更通知单Changed Conditions 变更的条款Characteristic 特性Chart 图表Chart of Accounts 会计科目表Chart Room 图表室Charter 章程Checking 检查Checklist 检查清单Checkpoint 检查点Checkpoints 检查点集Chief Executive Officer 首席执行官Child 子项Child Activity 子活动Claim 索赔Clarification 澄清Class 类Classes 类Classification 分类Classification of Defects 缺陷的分类Clearance Number 净空数Client 客户Client Environment 客户环境Client Quality Services 客户质量服务Closed Projects 已收尾的项目Closeout 收尾Closeout phase 收尾阶段Closeout Report 收尾报告Closing 终止Closure 收尾CM 施工管理Coaching 教练Code 代码Code and Unit Test 编码与单元测试Code of Accounts 帐目编码Coding 编码Collaboration 协作Collapsing 折叠Collective 集体的Combative 好战的Commercial 商务的Commercial Item Description 商务描述Commission and Handover 委托与移交Commissioning 试运行Commissions and Bonuses 酬金与奖金Commit 提交Commitment 承诺义务Commitment Document 承诺文件Commitment Package 承诺包Commitment to Objectives 对目标的承诺Committed Cost 已承担成本已承付成本Committed Costs 已承诺费用Common Carrier 公众运营商Communicating With Groups 与团队的沟通Communicating With Individuals 与个人的沟通Communication 沟通Communication Channels 沟通渠道Communication Plan Strategic 沟通计划策略性的Communication Plan Tactical 沟通计划--战术性的Communication Room 交流室Communications Management 沟通管理Communications Plan 沟通计划Communications Planning 沟通规划编制Community 社团Company 公司Comparison 对比Compatibility 兼容性Compensation 补偿Compensation and Evaluation 补偿与评价Competence 能力Competency 能力Competition 竞争Competitive 竞争的Compile 编译Compile Time 编译时Complete 完成Completed Activity 已完成的活动Completed Units 完工单元Completion 完工Completion Date 完成日期Complex 复杂的Component 构件组件Component Integration and Test 组件集成与测试Component-Based Development 基于构件的开发Components 组件Compound Risk 复合风险Compromise 折衷Compromising in negotiating 折衷谈判Computer 计算机Computer Aided Design 计算机辅助设计Computer Aided Drafting 计算机辅助制图Computer Aided Manufacturing 计算机辅助制造Computer Cost Applications 计算机化的成本管理应用Computer Hardware 计算机硬件Computer Modeling 计算机建模Computer Program Configuration Item 计算机程序配置项Computer Software 计算机软件Computer Software Component 计算机软件组件Computer Software Configuration Item 计算机软件配置项Computer Software Documentation 计算机软件文档Computer Software Unit 计算机软件单元Computer-Aided 计算机辅助的Computerized Information Storage计算机化的信息存储定位与检索Reference and RetrievalConcept 概念Concept Definition Document 概念定义文档Concept Phase 概念阶段Concept Study 概念研究Conception Phase 概念形成阶段Conceptual 概念性的Conceptual Budgeting 概念性预算Conceptual Design 概念性设计Conceptual Development 概念性开发Conceptual Project Planning 概念性项目计划Concession 让步Concession Making in negotiating 谈判中的让步Conciliatory 调与的Concluding 终决的Conclusions 结论Concurrency 并发性Concurrent 并发事件Concurrent Delays 并行延迟Concurrent Engineering 并行工程Concurrent Tasks 并行任务Conditional Risk 条件风险Conditions 条件条款Conducting 执行Confidence Level 信心等级Configuration 配置Configuration Audit 配置审核Configuration Breakdown 配置分解Configuration Control 配置操纵Configuration Control Board 配置操纵委员会Configuration Identification 配置识别Configuration Item Acceptance Review 配置项验收评审Configuration Item Verification 配置项验证Configuration Item Verification配置项验证程序ProceduresConfiguration Management 配置管理Configuration Management Board 配置管理委员会Configuration Relationships 配置关系Configuration Status Accounting 配置状态统计Conflict 冲突Conflict Management 冲突管理Conflict Resolution 冲突解决方案Conformance to Requirements 与需求的一致性Confrontation 积极面对Consensus 一致同意Consensus Decision Process 集体决策过程Consent 同意Consequences 后果Consideration 对价Considerations 对价需要考虑的事项Consolidate 合并Consortium 联盟Constituents 涉众Constraint 约束条件Constraint project constraint 约束条件对项目的约束Constraints 约束条件Constructability 施工能力Construction 施工构造建造建筑Construction Contractor 施工承包商Construction Cost 施工成本Construction Management 施工管理Construction Manager 施工经理Construction Stage 施工阶段Construction Work 施工工作Construction-Oriented 以施工为导向的Constructive Challenge 建设性质询Constructive Change 建设性变更Consultant 咨询顾问Consulting 咨询Consumable Resource 可消耗资源Consumables 消费性物资Contemplated Change Notice 预期变更通知Contending in negotiating 争论在谈判中Content 内容Content Type 内容类型Context 背景Contingencies 不可预见费应急费用Contingency 不可预见费应急费用Contingency Allowance 应急补助Contingency Budget Procedure 不可预见费用预算程序Contingency Plan 意外事件计划Contract Management 合同管理Contract Negotiations 合同谈判Contract Package 合同包Contract Performance Control 合同履行操纵Contract Plan 合同计划Contract Pre-award Meetings 合同预授予会议Contract Quality Requirements 合同质量要求Contract Requirements 合同要求Contract Risk 合同风险Contract Risk Analysis 合同风险分析Contract Signing 合同签署Contract Strategy 合同战略Contract Target Cost 合同目标成本Contract Target Price 合同目标价格Contract Type 合同分类Contract Types 合同类型Contract Work Breakdown Structure 合同工作分解结构Contracting 签订合同Contractor 承包商Contractor Claims Release 承包商索赔豁免Contractor Cost Data Report 承包商成本数据报告Contractor Evaluation 承包商评估Contractor Furnished Equipment 承包商供应的设备Contractor Project Office 承包商项目办公室Contractor Short Listing 承包商短列表Contractor's Performance Evaluation 承包商的绩效评价Contractual 合同的Contractual Conditions 合同条款Contractual Requirements 合同的要求Contributed Value 奉献价值Contribution Analysis 奉献分析Control 操纵Control Account 操纵帐目Control Account Manager 操纵帐目经理Control Account Plan 操纵帐目计划Control and Coordination 操纵与协调Control Chart 操纵表Control Cycle 操纵周期Control Gate 操纵关口操纵关卡Control Loop 操纵回路Control Point 操纵点Control Requirements 操纵必要条件要求Control System 操纵系统Control Theory 操纵论Controllable Risks 可控风险Controlling 操纵Controlling Relationship 操纵关系Coordinated Matrix 协调型的矩阵Coordination 协调Coordinator 协调员Corporate 公司Corporate Administration and Finance 公司行政与财务Corporate Budget 公司预算Corporate Business Life Cycle 公司商务生命周期Corporate Constraints 公司限制因素Corporate Data Bank 公司数据库Corporate Management 公司管理Corporate Memory 公司经历库Corporate Philosophy 公司价值体系/公司哲学Corporate Planning 公司计划编制Corporate Project Management 公司项目管理Corporate Project Strategy 公司项目战略Corporate Quality Standards 公司质量标准Corporate Resources 公司资源Corporate Responsibility Matrix 公司责任矩阵Corporate Standards 公司标准Corporate Supervision 公司监管Corporation 公司Correction 纠正Corrective Action 纠正措施Correlation 有关性Cost 成本Cost Account 成本帐目Cost Account Breakdown 成本帐目分解Cost Account Manager 成本帐目经理Cost Account Plan 成本帐目计划Cost Accumulation Methods 成本累加方法Cost Analysis 成本分析Cost Applications 成本应用Cost Avoidance 成本规避Cost Baseline 成本基线Cost Benefit 成本效益Cost Benefit Analysis 成本效益分析Cost Breakdown Structure 成本分解结构Cost Budgeting 成本预算Cost Ceiling 封顶成本成本上限Cost Ceiling Bracket 成本上限范围Cost Center 成本中心Cost Check 成本检查Cost Classes 成本类别Cost Code 成本代码Cost Codes 成本代码Cost Control 成本操纵Cost Control Point 成本操纵点Cost Control System 成本操纵系统Cost Curve 成本曲线Cost Distribution 成本分摊Cost Effective 成本效率Cost Element 成本元素Cost Engineering 成本工程Cost Envelope 成本区域Cost Estimate 成本估算Cost Estimate Classification System 成本估算分类系统Cost Estimating 成本估算Cost Estimating Relationship 成本估算关系Cost Forecast 成本预测Cost Forecasting 成本预测Cost Growth 成本增长Cost Incurred 已发生成本Cost Index 成本指数Cost Indices 成本指数表Cost Input 成本投入Cost Management 成本管理Cost Model 成本模型Cost of Money 资金成本Cost of Quality 质量成本Cost Overrun 成本超支Cost Performance Baseline 成本绩效基线Cost Performance Index 成本绩效指数Cost Performance Indicator 成本绩效指数Cost Performance Measurement Baseline 成本绩效度量基线Cost Performance Ratio 成本绩效比率Cost Performance Report 成本绩效报告Cost Plan 成本计划Cost Plus 成本补偿Cost Plus Fixed Fee Contract 成本加固定费用合同Cost Plus Incentive Fee Contract 成本加奖励费用合同Cost Plus Percentage of Cost Contract 成本加成本百分比合同Cost Reimbursable Contract 成本补偿合同费用可偿还合同Cost Reimbursement 成本补偿Cost Reimbursement Type Contracts 成本补偿型合同Cost Reviews 成本评审Cost Savings 成本节约Cost Sharing Contract 成本共享合同Cost Status 成本状态Cost to Complete 竣工尚需成本Cost to Complete Forecast 竣工所需成本预测Cost Types 成本类型Cost Variance 成本偏差Cost/Schedule Status Report 成本/进度状态报告Cost-Benefit Analysis 成本效益分析Costed Work Breakdown Structure 带成本信息的工作分解结构Cost-Effectiveness 成本效果分析法Costing 成本核算Costing Systems 成本核算系统Cost-Time Resource Sheet 成本时间资源表Counseling 指导Countermeasures 计策CPI 成本绩效指数CPIF 成本加奖励费用合同CPM 关键路径法CPN 关键路径网络图Craft 技艺Crash Costs 赶工成本Crash Duration 赶工工期Crashing 赶工Creativity 制造力Credit 赊欠信誉Credited Resource 已授予的资源Crisis 危机Criteria 标准指标Criterion 标准指标Critical 关键的Critical Activity 关键活动Critical Chain 关键链Critical Defect 关键性缺陷Critical Defective 有关键缺陷的产品Critical Design Review 关键设计评审Critical Event 关键事件Critical Factors 关键因素Critical Path 关键路径Critical Path Analysis 关键路径分析Critical Path Method 关键路径法Critical Path Network 关键路径网络图Critical Ratio 临界比关键比率Critical Sequence 关键工序Critical Sequence Analysis 关键工序分析Critical Subcontractor 关键分包商Critical Success Factors 关键的成功因素Critical Task 关键任务Critical Work Item 关键工作项Criticality Index 关键指数Cross Organizational 交叉型组织跨组织的Cross References 交叉参照Cross-Stage Plan 交叉阶段计划CSCI 计算机软件配置项CTC 合同目标成本CTP 合同目标价格Culture 文化Culture organizational 文化组织文化Cumulative Cost-to-Date 到目前为止的累计成本Cumulative S Curve 累计S 曲线Currency Conversion 货币兑换Current Budget 当前预算Current Date Line 当前日期线Current Finish Date 当前完成日期Current FY Budget Allocation 当前财政年的预算分配Current Start Date 当前开始日期Current Status 当前状态Current Year 当年Custom Duty and Tax 海关关税Customer 客户Customer Acceptance Criteria 客户验收标准Customer Furnished Equipment 客户提供的设备Customer Perspective 客户观点Customer/Client Personnel 客户方的职员Cutoff Date 移交日期Cutover 移交CWBS 合同工作分解结构Cybernetics 操纵论Cycle 周期Cycle Time 周期Damages 损害赔偿金Dangle 悬空活动Data 数据Data Application 数据应用Data Bank 数据库Data Collection 数据收集Data Date 数据日期Data Entry Clerk 数据录入员Data Item Description 工作项描述Data Processing 数据处理Data Refinements 数据改进Data Structure Organization 数据结构组织Data Type 数据类型Database 数据库Database Administrator 数据库管理员Database Management System 数据库管理系统Date of Acceptance 验收日期Day Work Account 日常工作帐户DBMS 数据库管理系统DCF 折现现金流Deactivation Plan 惰性化计划Deactivation Procedures 惰性化流程Debriefing 投标反馈听取情况汇报情况Decentralized 分散的Decision 决策Decision Documentation 决策文档Decision Event 决策事件Decision Making 制定决策Decision Making Process 决策过程Decision Support System 决策支持系统Decision Theory 决策论Decision Tree 决策树Decision Trees 决策树组Decomposing 分解Decomposition 分解Default 违约Default Values 默认值Defect 缺陷Defective 缺陷产品Defects-Per-Hundred-Units 每百个单元有缺陷的数量Deficiency 缺陷Deficiency List 缺陷清单Definition 定义Definition Phase 定义阶段Definitive 确定性的Definitive Estimate 确定性估算Deflection 风险转移Degradation 降级Delay 延期Delay compensable 补偿性延期Delaying Resource 资源延期Delegating 授权Delegation 授权Deliberate Decision Event 预先准备的决策事件Deliverable 可交付成果Deliverable Breakdown Structure 可交付物分解结构Deliverable Deadline 可交付物的终止期限Deliverables 可交付成果可交付物Deliverables Management 交付物管理Delivery 交付Delphi Technique 德尔菲法Demonstrate 演示证明Demonstrated 已证明的Demonstrated Past Experience 已证明的过去经验Demonstration 演示Demonstration Review 演示评审Department 部门Departmental Budget 部门预算Dependability 可靠性Dependencies 依靠关系Dependency 活动之间的依靠关系Dependency Arrow 关系箭线Dependency Diagram 网络图前导网络图Dependency Links 依靠关系Dependency Management 依靠关系管理Deployment 部署Deployment Lessons Learned Document 部署的经验教训文档Deployment Plan 部署计划Deployment Procedures 部署流程Deployment Readiness Review 部署准备评审Deployment View 部署视图Depreciation 折旧Descriptive 描述性的Design 设计Design & Development Phase 设计与开发阶段Design Alternatives 设计备选方案Design Appraisal 设计评估Design Authority 设计权威Design Baseline 基准设计Design Bid Build 设计阶段投标的建立Design Brief 设计大纲Design Build 设计的建立包含设计与构造Design Concept 设计概念Design Contingency 设计应急费用Design Contract 设计合同Design Control 设计操纵Design Development 设计开发Design Management 设计管理Design Management Plan 设计管理计划Design Model 设计模型Design of Experiment 试验设计Design Package 设计包Design Review 设计评审Design Subsystem 设计子系统Design Time 设计时间Design to Budget 按预算设计Design to Cost 按成本设计Design-to Specifications 按规范设计Desirable Logic 合意逻辑Detail Documentation 全面的文档Detail Schedule 全面的进度安排Detailed Design 全面设计Detailed Design Stage 全面设计阶段Detailed Engineering 全面工程Detailed Planning 全面计划Detailed Plans 全面的计划Detailed Resource Plan 全面的资源计划Detailed Schedule 全面的进度安排Detailed Technical Plan 全面的技术计划Determination 决定决心Determine Least Cost for Maximum Results 确定能够获得最大收获的最小成Deterministic 确定性的Deterministic Network 确定的网络图Developed Country 发达国家Developer 开发人员Developing Country 进展中国家Development 开发Development case 开发案例Development Phase 开发阶段Development Plan 开发计划Development process 开发过程Deviation 偏差Deviation Permit 同意偏差Diagram 图Differences 偏差差异Differentials 差值Differing Site Conditions 不一致的现场环境Direct Cost 直接成本Direct Cost Contingency 直接成本应急费用Direct Costs 直接成本Direct Labor 直接人工Direct Project Costs 直接项目成本费用Directing 指挥Direction 指导Directive 指示Director 主管总监Discipline 学科Discipline Maintenance 规矩的保护Discontinuous Activity 非连续的活动Discontinuous Processing 非连续的过程Discount Rate 贴现率折现率Discounting 折现Discrete Effort 离散工作Discrete Milestone 离散里程碑Discrete Task 离散任务Discrimination 歧视Discussion 讨论Display 显示Disposal of Materials 材料处置Dispute 辩论Disruption 破坏Disruptive 破坏性的Dissemination 分发Distinguishing Constraint 区分性的约束Distributed 分布式的Distributed Computing Environment 分布式计算环境Distributed Processing 分布式处理Distribution List 分发清单Distribution of information 信息分发Distribution of Minutes 分发会议纪要Diversity 多样化Document 文档Document Control 文档操纵Document Management 文档管理Documentary 记录片Documentation 文档Documentation Change Notice 文档变更通知Documentation Requirements Description 文档要求说明书Dog and Pony Show 盛大演示Domain 域Dual Concern Model 双重利益模型Dual Responsibility 双重负责Dummy 虚活动Dummy Activity 虚活动Duration 工期持续时间Duration Calculation 工期计算Duration Compression 工期压缩Duty and Tax Administration 税务与税收管理Dynamic Baseline Model 动态基线模型Dynamic Classification 动态分类Earliest Feasible Date 最早可行日期Earliest Finish 最早完成Earliest Finish Time 最早完成时间Earliest Start 最早开始Earliest Start Time 最早开始时间Early Dates 最早日期Early Finish 最早完成Early Finish Date 最早完成日期Early Start 最早开始Early Start Date 最早开始日期Early Start Time 最早开始时间Early Warning System 早期预警系统Earned Hours 挣得小时Earned Value 挣值/赢得值Earned Value Analysis 挣值分析Earned Value Cost Control 挣值成本操纵Earned Value Management 挣值管理Earned Value Management System 挣值管理系统e-Business 电子商务Economic Analysis 经济分析Economic Commercial Value 经济商业价值Economic Evaluation 经济评估Economic Life 经济周期Economic Success 经济上的成功Economic Value 经济价值Economic Value Added 经济价值的增值Economics 经济学Economist 经济学家Economy of Governance 治理的经济体系Education and Training 教育与培训Education in project management 项目管理的教育Effective Communication 有效沟通Effective Interest 有效利息Effectiveness 有效性Effectiveness in project planning 项目计划的有效性Efficiency 效率Efficiency Factor 效率因子Efficiency in project execution 项目执行的效率Effort 人工量投入Effort Remaining 剩余人工量Effort-Driven Activity 人工量驱动型活动Eighty-Twenty Rule 80/20 规则Elaboration 细化Elapsed Duration 占用的工期Elapsed Time 实耗时间Electronic Files 电子文件Element 元素Element Definition Dictionary 元素定义字典Email 电子邮件Employee Relations 雇员关系Employment 雇用Empowerment 授权Enclosed Document 附加文档End Activity 终点活动End Event 终点事件End Item 终点项End Stage Assessment 终点阶段评价End Tranche Assessment 终点部分评价Endorsement 背书End-Phase Assessment 终点阶段评估Engineering Change Notice 工程变更通知书Engineering Change Proposal 工程变更建议书Engineering Change Request 工程变更请求Engineering Cost Estimate 工程成本估算Engineering Process 工程工艺Enterprise 企业Enterprise Project Management 企业级项目管理Enterprise Project Structure 企业项目结构Enterprise Resource Planning 企业资源规划Enterprise Resource Planning Systems 企业资源规划系统Entitlement 权利Entrepreneur 创业者企业家Environment 环境Environment Characteristic 环境特征Environment general 环境通常的Environment natural 环境自然的Environment project 环境项目的Environmental 环境方面的Environmental Approvals 环境许可Environmental Factoring 环境校正Environmental Requirements 环境要求Environmentally Concerned 环保人士Equal Opportunity 平等机会Equipment Procurement 设备采购Equitable Adjustment 公平调整Equity Theory of Motivation 动机衡平理论Equivalent Activity 同等活动ERP 企业资源规划Error 误差Error Probability 出错概率Errors 差错Errors and Omissions 错漏Escalated Base Price 上调基价Escalation 上调Essential Characteristics 基本特征Essentials of Project Management 项目管理精要Estimate 估算Estimate at Completion 完工估算Estimate Based on Working Drawings 基于工作草图的估算Estimate Class A A 类估算Estimate Class B B 类估算Estimate Class C C 类估算Estimate Class D D 类估算Estimate Conversion 估算变换Estimate of cost 成本估算Estimate To Complete 尚未完成的估算Estimated Actual at Completion 实际完工估算Estimated Completion Date 完工日期估算Estimated Cost at Completion 完全成本估算Estimated Cost to Complete 尚未完成的成本估算Estimated Final Cost 估算的最终成本Estimated Market Penetration 估计的市场渗透Estimating 估算Estimating Costs 估算成本Estimating Factor 估算因子Estimator's Allowance 评价者的同意ETC 尚未完工的估算Ethical 伦理的/道德的Executive Management 主管经理管理层高级管理层Expanding 展开Expectancy 期望Expectancy Theory 期望值理论Expectation of Accountability 责任期望值Expectation of Reliability 可靠性期望值Expectations 期望Expected Monetary Value 预期的货币价值Expected Value 期望值Expected Value risk 期望值风险Expected Working Period 期望的工作时段Expediting 推进Expended 花费的支出的开支的Expenditure 支出花费Expenditure Authority 支出审批人支出权力Expenditure Management Report 支出管理报告Expenditure Profile 支出概况Expenditure to Budget 支出与预算比较Expenditure to Date 当期支出Expense 费用Experience 经验Experiment 实验Expert 专家Expert Power 专家权威Expertise 专业知识Exposure 披露Extended Life Cycle 扩展的生命期Extended Subsequent Applications Review 扩展后续应用评审External 外部的External Constraint 外部约束External Politics 外部政治External Procurement Sources 外部采购资源Externalities 外部环境Extinction 中止Extra Work Order 额外工作单Extra Works 额外工作Fabrication 装配FAC 完工预测Facilitating 推进促进Facilitator 推进者促进者Facilities/Product Life Cycle 设施/产品生命期Facility 设施项目产品Factor 因子Failure 失败Fair and Reasonable Cost 公平合理的成本Fair Market Price 公平市场价格Fallback Plan 退路计划Fallback Position 退路Fast Track 快速跟进Fast Tracking 快速跟进Fault 故障Feasibility 可行性Feasibility Budget 可行性研究预算Feasibility Phase 可行性研究阶段。

质量管理体系术语中英文对照

质量管理体系术语中英文对照

质量管理体系术语中英文对照以下是部分质量管理体系相关的基本术语中英文对照:1.质量管理体系(Quality Management System, QMS)o中文:质量管理体o英文:Quality Management System2.质量管理(Quality Control, QC)o中文:质量管理o英文:Quality Control3.持续改进(Continuous Improvement, CI)o中文:持续改进o英文:Continuous Improvement4.过程方法(Process Approach)o中文:过程方法o英文:Process Approach5.质量方针(Quality Policy)o中文:质量方针o英文:Quality Policy6.质量目标(Quality Objectives)o中文:质量目标o英文:Quality Objectives7.内部审核(Internal Audit)o中文:内部审核o英文:Internal Audit8.纠正措施(Corrective Action)o中文:纠正措施o英文:Corrective Action9.预防措施(Preventive Action)o中文:预防措施o英文:Preventive Action10.顾客满意度(Customer Satisfaction)o中文:顾客满意度o英文:Customer Satisfaction11.供方管理(Supplier Management)o中文:供应商管理o英文:Supplier Management12.产品实现(Product Realization)o中文:产品实现o英文:Product Realization13.设计和开发(Design and Development)o中文:设计与开发o英文:Design and Development14.测量、分析和改进(Measurement, Analysis andImprovement)o中文:测量、分析与改进o英文:Measurement, Analysis and Improvement 以上内容主要参考了ISO 9001:2015质量管理体系标准中的核心概念。

ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。

一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。

该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。

由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。

同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。

因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。

ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。

详细内容见附录。

ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。

二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为”质量管理和质量保证”。

该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。

1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。

2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。

质量管理术语

质量管理术语

质量管理术语在编写质量手册,程序文件等质量类文件的时候,需要对其中的专用词汇、术语进行解释和定义。

我们往往会通过Baidu、百科、查字典等方式查询,但查询结果往往不尽人意,有些专用词的定义并不准确。

本文整理了常见的生产制造行业中的质量术语,堪比词典,便于大家查询和使用。

此外,还推荐大家多参考标准、手册中的术语解释,进行准确定义。

质量quality:一组固有特性满足要求的程度;注:1. 术语“质量”可使用形容词,如:差、好、或优秀来修饰。

2. “固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的,尤其指永久的特性。

要求requirement:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望;注:1. “通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般的做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。

2. 特定要求可使用限定词表示,如:产品要求、质量管理体系要求、顾客要求。

3. 规定要求是经明示的要求,如:在文件中阐明。

4. 要求可由不同的相关方提出。

等级grade:对功能用途相同的产品、过程或体系所作的不同质量要求的分类或分级。

注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。

顾客满意customer satisfaction:顾客对其要求已被满足程度的感受。

注:1. 顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。

2. 即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。

能力competence:经证实的应用知识和技能的本领。

注:1. 在本标准中,所定义的能力的概念是通用的。

在ISO其他的文件中,本词汇的使用可能更加具体。

2. 在GB/T 19000族标准中,术语能力(capability)特指组织、体系或过程的“能力”。

2有关管理的术语体系(系统)system :相互关联或相互作用的一组要素。

管理体系management system:建立方针和目标并实现这些目标的体系。

注:一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系,如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。

词典项目质量监控意识的培养及外部抓手——以《英汉大词典》质量控制管理为例

词典项目质量监控意识的培养及外部抓手——以《英汉大词典》质量控制管理为例
1 统 一 观 念 .
《 英汉大 》 编委会 成立之 日起就致 力于统一 全体 编纂人员 的观
念 。 观 念 的统 一 主 要 涉 及 :
( )培养 “ 同” , 1 认 观 摆正 项 目任 务 的位 置 大型词典 项 目的管理 中, 目人员 和 项 目任务 之 间 的“ 同” 项 认 关 系是项 目成 败的关 键 所在 。所 谓“ 同” 就 是要 求 项 目人员 把 认 , 项 目任务视 为其“ 短期 事业 ” 而不 是简 单 地将 自己放 在被 “ 佣 ” , 雇 的位 置上 。对所有项 目参 与 人员 而 言 ,认 同” 是齐 心协 力地 把 “ 就 项 目工作做 完 、 好 。对项 目负责 人而言 ,认 同” 做 “ 是牺牲 眼前利益
以确保项 目利益 。陆_ 曾在《 汉 大 》 】 英 编委 会 成立 之 日率 先 表示 :
“ 在词典 编成之前 , 一不 出国 , 不 另外 搞书 , 不在 外 固定 兼课 , 二 三 希望复 旦 ‘ 网开 一面 ’ 特别 不要 委派 行 政 职务 。 还 反 复强 调 对 , ” 于《 汉 大 》 英 的编 纂 要 一 心 一 意 (igemid d es 、 同 (ie s l n ens)认 n — 1 — k mid d es 、 有词 典 头 脑 ( i in r— n e n s ) n e n s) 要 dc o aymid d es 。陆要 求 全 t
在第 十 四次 编委 会 ( 9 8年 3月 1 18 0日召 开) , 求 编 写组 同人 上 要
调整好 心态 , 图《 汉大 》 共 英 的高质量 完成 :
主编 也 好 , 每位 同人 也 好 , 一 个 集 体 项 目中 工 作 , 非 是 四种 打 在 无

《质量英语词典》word版

《质量英语词典》word版

质量英语词典之Wquality certificate 品质证明书quality 质量,品质qualitative 质量的qualitatively 在质量上grade 等级standard 标准specification 规格trade mark 商标brand 牌名quality control 质量管理cermet of analysis 化验证书certificate of analysis 化验证书cermet of competency 合格证书cermet of conformity 合格证书cermet of identification ##cermet of inspection 检验证certificate of competency 合格证书Certificate of Identification 《##》certificate of origin 产地证明书certificate of origin 产地证明书产地证明书certificate of origin 商品产地证明书certificate of proof 试验证明书certificate of quality 质量证书质量证书certificate of quality测试报告test report产品性能报告product performance report订购单purchase order制造说明manufacturing instructions领料单stores requisition产品售价单invoicing data sheet包装说明packing instruction装箱单packing list合同contract入库单warehouse warrant原产地证书certificate of origin优惠原产地证书preference certificate of origin普惠制原产地证书certificate of origin form GSP进口货物报关单goods declaration for implortationW test, W检验Weibull distribution, 威布尔分布Weight, 权数Weighted Chi-square test, 加权卡方检验/Cochran检验Weighted linear regression method, 加权直线回归Weighted mean, 加权平均数Weighted mean square, 加权平均方差Weighted sum of square, 加权平方和Weighting coefficient, 权重系数Weighting method, 加权法W-estimation, W估计量W-estimation of location, 位置W估计量Width, 宽度Wilcoxon paired test, 威斯康星配对法/配对符号秩和检验Wild point, 野点/狂点Wild value, 野值/狂值Winsorized mean, 缩尾均值Withdraw, 失访质量英语词典之CControl chart管制图capability 能力CS:Customer Satisfaction 顾客满意度CS: customer service 客〔户〕服〔务〕〔中心〕CSI:Customer Satisfaction Index 顾客满意度指数CPI: continuous process improvement 连续工序改善continual improvement 持续改进customer satisfaction 顾客满意characteristic特性conformity 合格nonconformity 不合格corrective action 纠正措施concession 让步competence能力Cause-and-effect relationship 因果关系Cause and Effect Matrix 因果图.鱼骨图Cell 单元Central value 中心值Chance 机遇Chance error 随机误差Chance variable 随机变量CL: Center Line 中心线Check Sheets 检查表Class interval 组距Code 代码Coded data 编码数据Column 列Correctness 正确性Correspondence 对应Counting 计数Critical value 临界值Cycle 周期Complaint 投诉Correction 纠正Correlation Methods 相关分析法Cross Tabulation Tables 交叉表质量英语词典之AAQL: acceptable quality level 可接收质量水平audit programme 审核方案audit criteria 审核准那么audit evidence 审核证据audit finding 审核发现audit conclusion 审核结论audit client 审核委托方auditor 审核员audit team 审核小组APQP:Advanced Product Quality Planning 产品质量计划〔APQP〕ABC :Activity-Based Costing作业制成本制度Action 行动Activity 活动Accumulation 累积Accuracy 准确度Adjusted value 校正值Admissible error 容许误差Analysis of correlation 相关分析Analysis of regression 回归分析Analysis of variance 方差分析ANOVA 〔analysis of variance〕方差分析Approved 承认Attribute 计数值Arithmetic mean 算术平均数Asymmetric distribution 非对称分布Attribution 属性Autocorrelation 自相关Average 平均数Affinity diagram 亲和图质量英语词典之DDCC: document control center 文控中心DOE: design of experiment 实验设计DPM :Defects per million 每百万单位的缺点数Defects per unit 单位缺点数DFSS :Design for six sigma六个西格玛设计DVT :Design Verification Testing 设计验证defect 缺陷Data 数据Data acquisition 资料收集Data bank 数据库Data capacity 数据容量Data handling 数据处理Data processing 数据处理Data-in 数据输入Data-out 数据输出Decision 决策、判定Description 描述Device 装置Do 执行Degree of reliability 可靠性程度Depth 深度Design 设计质量英语词典之YYouden's index, 尤登指数质量英语词典之BBTF:Build To Forecast 计划生产BTO :Build To Order 订单生产Balance sheet 资产负债对照表Brainstorming Techniques 脑力风暴法Binomial 二项分配Benchmarking 水平对比法acceptance 合格accumulate 积累accuracy 精度acetic acid 醋酸acetophenone 乙酰笨acidity 酸度acoustic noise 噪声acrylic 丙烯酸的activated carbon 活性炭activator 活性剂additive 添加剂adhering 粘着adhesion 粘着adhesion coefficient 粘着系数adhesion test 粘着试验adhesive 胶<水>adhesive coefficient 粘着系数adhesive face 粘着面adhesive fitting 粘着<配合>装配adjustment 调节aerobic 有氧的aerosolling 烟雾剂age hardening 经时硬化aging 老化air blow 吹气air flow 空气流air gun 空气枪<air> inlet <空气>进口air leak 空气泄漏air outlet 出气口alcohol 酒精alcohol <solvent> 酒精<溶剂> algorithm 算法alignment 校中alignment mark 校中标记alkali 碱alkaline 碱性的allocation 分配allowable loss 许容损失allowable voltage 许用电压alloy 合金alternate 代替品alternative characteristic 代用特性alumina 氧化铝aluminum alloy 铝合金ambient temperature 环境温度ammeter 电流表amount 数量amphoteric metal 两性金属anaerobic 厌氧性的anaerobic adhesive 厌氧性胶水analysis of variance 偏差分析anechoic room 无音室angular 有角的angularity 角状anion 阴离子anisotropy 各向异性anneal 退火annealing 退火anti corrosion test 防腐蚀试验anti-blocking agent 防阻塞剂anti-rust oil 防锈油anti-rust treatment 防锈处理antielectrostatic agent 防静电剂appearance 外观application 应用applied voltage 施加电压apply 施加apply an electric current 加电流approval 审批approved drawing 已审批图纸aqueous cleaning 水清洗aqueous solution 水溶剂araldite 环氧树脂粘合剂arc 弧area 面积area resistance 面积抵抗arrow mark 箭头标志as it is 实际上,其实as they are 实际上,其实at a rough estimate 大概估计at random 随机at the beginning of shift 轮班初期atmospheric corrosion resistance 大气腐蚀抵抗atmospheric pressure 大气压atmospheric pressure<head> 大气压<头> attractive 吸引的audible noise inspection 可听噪音检查auditee 勘查员available period 适用期间axial 轴向的axis 轴brand 商标burr 毛刺bursting strength test 破裂强度试验calibration 校准calibre 口径calipers 测径器cantilever 悬臂capillary phenomenon 毛细现像carbon 碳carbon black 黑烟末carbon dioxide 二氧化碳carbon tetrachloride 四氯化碳carburetor 汽化器cardboard 纸板carriage 托架casting 铸造casting surface 铸造面catalytic agent 催化剂catalyzer 催化剂cation 阳离子cause 原因cause and effect diagram 原因和影响图caustic 苛性的caustic soda 苛性钠cavity 空穴center value 中心值centering 定中心centrifugal force 离心力centrifugal separater 离心分离器centrifugation 离心分离ceramic 陶瓷制品chamfer 倒角chromate 铬酸盐chromate conversion coating 表面镀铬chromate finish 镀铬处理chromatography 套色板chrome 铬chromic acid 铬酸chromic anhydride 无水铬酸chromophore 载色体,发色团chuck 卡盘夹住churn 搅拌circular runout 圆跳动circumference 圆周circumferencial 圆周的circumferencial clearance 圆周方向上的间隙clamp 夹住clamping 夹住clamping tool 夹紧用工具clamping torque 夹紧力矩clay 粘土clean bag 包装袋cleaned core 洗净的铁心cleanliness 清净clear 清除clearance 间隙clearance hole 间clockwise 顺时针方向的clog 阻碍coating 涂层coating thickness 涂层厚度coaxiality 同轴度cobalt 钴类颜料cobalt blue 钴蓝色coefficient 系数coefficient of contraction 收缩系数coefficient of variation 变动系数coercive force 抗磁力coercivity 抗磁性cogging torque 齿形力矩cohesive failure 粘着破坏coil end 线圈末端cold forging 冷锻collet 筒夹colo<u>ring matter 色素color pigment 颜料coloring 上色column 纵向的column crush test 纵向压缩强度试验combined resistance 合成抵抗common lead wire 共通线commutator 转换器comparison 比较compatibility 协调性component 部品composition 成份compressive press 压缩compressive test 压缩载荷强度试验concavity 凹度concentration 浓度concentrator 集中器concentric fixture 同心夹具concentricity 同心度concession 让步concretely 具体地condense 浓缩condition 条件conductive 传导的conductivity 传导性confidence level 信赖程度confidence limit 信赖界限configuration 配置confirm 确认confirmation of effciency效率确认conformity 一致conical beaker 圆锥烧杯connector 连接器consideration 考虑,报酬consistency 一致性constant 常数constant voltage 定电压contact 接触contact angle 接触角contact resistance 接触抵抗contact type 接触形式container 容器contamination 污染content 内容contract review 合同审核contractor 承包人control book 管理帐簿control chart 管理图control current 控制电流control point 控制项目control standard 管理规定control voltage 控制电压convection 对流conversion 转换conversion rate 转换率converter 转换coolant 冷却液coordinate measuring machine 三元测定器copolymer 共聚物copper corrosion test 铜腐蚀试验core loss 铁损core wire 铁心线correction 更正correction factor 修正系数correction method 修正方法corrective action 修正处施correlation 相关correlation coefficient 相关系数corresponding standards 相关规格corrosion 腐蚀corrosion resistance 耐腐蚀corrosion resistance test 耐腐蚀试验corrosive 腐蚀的corrugated fibreboard 波纹纤维板cosmetic 化装用的cover 盖子crack 裂纹creep 爬行criteria 判定基准critical defect 关键缺陷cross over 横渡cross recessed head screw 凹十字螺丝钉cross section drawing 剖面图crystal 石英crystal oscillator 石英振荡器cumulative frequency 累积频率cumulative percent 累积比率cure 硬化cured at room temperature 常温硬化cured at room temperature adhesive 常温硬化胶水current 电流curvature 曲率curve 曲线curve of sines 正弦曲线customer 顾客customer's risk 消费者的风险customs clearance 通关customs clearance fee 通关费cut-in 实施cut-in-date 实施日cutting oil 切削油cutting plyers 扁嘴钳cutting tool 切削工具cylinder 圆柱体cylindricity 圆柱度defect 缺陷defective 不良的,不良品deflection 变形deform 变形degradation 劣化deviation 偏差deviation for acceptance 容忍偏差deviation permit 允许偏差diameter 直径drying 烘干glove 手套grade 等级hammering test 冲击试验handling 处理hardener 硬化剂hardening 硬化hardness 硬度major defect 主要缺陷man-hour 工数management review 管理审查mandrel 心轴manometer 压力计marginal samples 界限样品mass-production 量产material 材料material certificate 材料证明material review board 材料管理委员会material standards 材料规格maximum 最大maximum energy product 最大能量乘积mean time between failures 平均故障间隔mean value 平均值measurement error 测量误差measuring apparatus 测量设备measuring cylinder 量筒measuring device 测量设备measuring pipet 吸管measuring range 测量X围micrometer 千分尺microscope 显微镜microstructure 显微结构migrate 移动,移植migration 移动milling 铣加工mineral oil 矿物油minimum 最小minimum scale value 最小刻度值nameplate 铭牌packing material 包装材料painting 涂刷pan head 平头pan head screws 平头螺丝钉parallelism 平行度pareto diagram 排列图partially 部份地particle 粒子pass/fail 合格/不合格passivate 钝化penetrant 渗透的penetrant time 渗透时间penetration 穿过,渗透percent 百分比percent defective 不良率<%>period of validity 有效期process 过程,步骤process capability index 工程能力指数produce 制造producer's risk 制造者的风险product 产品product liability 制造的责任production 生产production drawing 生产图纸production permit 生产许可productivity 生产力quality 品质quality assurance 品质保证quality audit observation 品质检查观察资料quality auditor 品质监查者quality control 品质管理quality evaluation 品质评价quality improvement 品质改善quality loop 品质圈quality losses 品质下降quality management 品质管理quality manual 品质手册quality plan 品质计划quality policy 品质方针quality surveillance 品质监督quality system 品质系统quality-related costs 品质相关的花费quantitative analysis 定量分析quantity of air flow 气流量quenching 淬火quenching method 淬火方法reject ratio 不合格率rejection 不合格specification 规格,说明书splash 飞溅spot 斑点spray 喷射stain 锈stainless steel 不锈钢staking 投资standard 标准,基准standard deviation 标准偏差standard deviation unknown 标准偏差未知standard tolerance 一般公差standardization 标准化tolerance 公差vernier 游标尺vernier caliper 游标卡尺总经理办公室General manager’s office 模具部Tooling department项目部Project department品质部Quality department计划部 Plan department制造部Manufacture departmentKeypad产品部Keypad departmentIMD 产品部 IMD department五金部 Metal stamping department设计科 Design section电镀车间 Plating workshop物控科 Production material control section 计划科 Plan section仓务科 Warehouse section商务科 Business section品质规划科 quality plan section检测中心 measurement center项目规划科 Project plan section项目##科 Project section ##试模科 Mold test section成本科 Cost section设备科 Facility section采购科 Purchase section综合办 General affairs office编程科 Programming section模具工程科 Tooling engineering section模具装配车间Mold assembly workshop文控中心 Document control center <DCC>注塑车间Injection workshop喷涂车间 Spray painting workshop装配车间Assembly workshop总经理General manager <GM>经理manager##部门经理Manager of ## department原料库 Raw material warehouse半成品库 Semi-finished product warehouse 成品库 Finished product warehouse科长 section chief主任 chief部门主管 department head主管, 线长supervisor组长Foreman, forelady秘书secretary文员clerk操作员operator助理assistant职员staff各种工具的英语翻译toolbox 工具箱bench 工作台vice, clamp 虎钳 <美作:vise>saw 锯bow saw 弓锯compass saw, scroll saw 钢丝锯fretsaw 细锯handsaw 手锯chisel 口凿cold chisel, burin 冰凿gouge, firmer gouge 半圆凿plane 刨子moulding plane 型刨jack plane 粗刨rabbet plane 槽刨drawknife 刮刀scraper 三角刮刀rasp 粗锉miter 斜槽规scriber 近线尺brace 手拉曲柄锉hand drill 手钻drill, bit 钻,有柄钻gimlet, auger 钻,无柄钻countersink 锥口钻gauge, marking gauge 量规mallet 木槌nail 钉brad 平头钉tack, stud 圆头钉screw 螺丝钉screw tap 螺丝攻nail puller 拔钉器tape measure 卷尺folding ruler 折尺sandpaper, emery paper 砂纸toolbox 工具箱bench 工作台vice, clamp 虎钳 <美作:vise> saw 锯bow saw 弓锯circular saw 圆锯 <美作:buzzsaw> compass saw, scroll saw 钢丝锯fretsaw 细锯cold chisel, burin 冰凿gouge, firmer gouge 半圆凿plane 刨子moulding plane 型刨jack plane 粗刨rabbet plane 槽刨drawknife 刮刀scraper 三角刮刀rasp 粗锉miter 斜槽规scriber 近线尺brace 手拉曲柄锉hand drill 手钻drill, bit 钻,有柄钻gimlet, auger 钻,无柄钻countersink 锥口钻gauge, marking gauge 量规hammer 锤mallet 木槌nail 钉brad 平头钉tack, stud 圆头钉screw 螺丝钉screw tap 螺丝攻nail puller 拔钉器tape measure 卷尺folding ruler 折尺sandpaper, emery paper 砂纸stepladder 高凳,折梯trestle 支架trowel 灰泥镘子float 抹子spatula 抹刀,刮铲brush 刷子paintbrush, brush 画刷roller 滚子scissors 剪子spade 锄rake 耙roller 滚压器,碌碡dibble 掘穴机wheelbarrow 小车,独轮车watering can 喷壶garden hose, hosepipe 橡胶软管lawnmower 剪草机shears, garden shears 园艺剪刀pruning shears 修枝剪pruning knife 修枝刀sickle 镰刀scythe 钐刀,钐镰trowel 镘weeding hoe 除草耙seed drill 条播机glass cutter 玻璃刀plumb line 铅垂线pickaxe 鹤嘴锄 <美作:pickax>the axe 斧子 <美作:the ax>sledgehammer 长柄大锤bushhammer 石工锤rammer 撞针anvil, beakiron, bickiron, two-beaked anvil 砧,砧子bellows 弹簧awl 锤子beam compass, trammel 长圆规lever 杠杆tyre lever 轮胎撬杠crank 柄soldering iron 焊铁,烙铁blowlamp 吹嘴,吹炬 <美作:blowtorch>die 冲模diestock 螺丝攻machine tools 工作母机lathe 车床turret lathe 六角车床milling cutter 铣刀milling machine 铣床electric drill, power drill 电钻grinder, crusher 粉碎机riveter 打铆机rolling mill 轧板机press 压床,冲床drop hammer pile hammer, drop hammer 蒸汽汽锤air hammer, pneumatic hammer 气锤pile hammer 打桩机ruler 尺square 尺set square, triangle 三角板penknife 铅笔刀file 锉hammer 锤screwdriver 螺丝刀,改锥spirit level 水平仪金属材料中英对照词汇物料科学 Material Science物料科学定义Material Science Definition加工性能 Machinability强度 Strength抗腐蚀及耐用 Corrosion & resistance durability金属特性 Special metallic features抗敏感及环境保护 Allergic, re-cycling & environmental protection化学元素 Chemical element元素的原子序数 Atom of Elements原子及固体物质 Atom and solid material原子的组成、大小、体积和单位图表 The size, mass, charge of an atom, and is particles <Pronton,Nentron and Electron>原子的组织图 Atom Constitutes周期表 Periodic Table原子键结 Atom Bonding金属与合金 Metal and Alloy铁及非铁金属 Ferrous & Non Ferrous Metal金属的特性 Features of Metal晶体结构 Crystal Pattern晶体结构,定向格子及单位晶格 Crystal structure, Space lattice & Unit cellX线结晶分析法 X – ray crystal analyics method金属结晶格子 Metal space lattice格子常数 Lattice constant米勒指数 Mill's Index金相及相律 Metal Phase and Phase Rule固熔体 Solid solution插入型固熔体 Interstital solid solution金属间化物 Intermetallic compound金属变态 Transformation变态点 Transformation Point磁性变态 Magnetic Transformation同素变态 Allotropic Transformation合金平衡状态 Thermal Equilibrium相律 Phase Rule自由度 Degree of freedom临界温度 Critical temperture共晶 Eutectic包晶温度 Peritectic Temperature包晶反应 Peritectic Reaction包晶合金 Peritectic Alloy亚共晶体 Hypoeutetic Alloy过共晶体 Hyper-ectectic Alloy金属的相融、相融温度、晶体反应及合金在共晶合金、固熔孻共晶合金及偏晶反应的比较Equilibrium Comparision金属塑性 Plastic Deformation滑动面 Slip Plan畸变 Distortion硬化 Work Hardening退火 Annealing回复柔软 Crystal Recovery再结晶 Recrystallization金属材料的性能及试验 Properties & testing of metal化学性能 Chemical Properties物理性能 Physical Properties颜色 Colour磁性 Magnetisum比电阻 Specific resistivity & specific resistance比重 Specific gravity & specific density比热 Specific Heat热膨胀系数 Coefficient of thermal expansion导热度 Heat conductivity机械性能 Mechanical properties屈服强度<降伏强度> <Yield strangth>弹性限度、阳氏弹性系数及屈服点 elastic limit, Yeung's module of elasticity to yield point伸长度 Elongation断面缩率 Reduction of area金属材料的试验方法 The Method of Metal inspection不破坏检验 Non – destructive inspections渗透探伤法 Penetrate inspection磁粉探伤法 Magnetic particle inspection超声波探伤法 Ultrasonic inspection显微观察法 Microscopic inspection破坏的检验 Destructive Inspection冲击测试 Impact Test疲劳测试 Fatigue Test潜变测试 Creep Test潜变强度 Creeps Strength第壹潜变期 Primary Creep第二潜变期 Secondary Creep第三潜变期 Tertiary Creep主要金属元素之物理性质 Physical properties of major Metal Elements工业标准及规格–铁及非铁金属 Industrial Standard –Ferrous & Non –ferrous Metal 磁力 Magnetic简介 General软磁 Soft Magnetic硬磁 Hard Magnetic磁场 Magnetic Field磁性感应 Magnetic Induction透磁度 Magnetic Permeability磁化率 Magnetic Susceptibility <Xm>磁力<Magnetic Force>及磁场<Magnetic Field>是因物料里的电子<Electron>活动而产生抗磁体、顺磁体、铁磁体、反铁磁体及亚铁磁体Diamagnetism, Paramagnetic, Ferromagnetism,Antiferromagnetism & Ferrimagnetism抗磁体 Diamagnetism磁偶极子 Dipole负磁力效应 Negative effect顺磁体 Paramagnetic正磁化率 Positive magnetic susceptibility铁磁体 Ferromagnetism转变元素 Transition element交换能量 Positive energy exchange外价电子 Outer valence electrons化学结合 Chemical bond自发上磁 Spontaneous magnetization磁畴 Magnetic domain相反旋转 Opposite span比较抗磁体、顺磁体及铁磁体Comparison of Diamagnetism, Paramagnetic & Ferromagnetism反铁磁体 Antiferromagnetism亚铁磁体 Ferrimagnetism磁矩 magnetic moment净磁矩 Net magnetic moment钢铁的主要成份 The major element of steel钢铁用"碳"之含量来分类 Classification of Steel according to Carbon contents铁相 Steel Phases纯铁体 Ferrite渗碳体 Cementitle奥氏体 Austenite珠光体及共释钢 Pearlite &Eutectoid奥氏体碳钢 Austenite Carbon Steel单相金属 Single Phase Metal共释变态 Eutectoid Transformation珠光体 Pearlite亚铁释体 Hyppo-Eutectoid初释纯铁体 Pro-entectoid ferrite过共释钢 Hype-eutectoid珠光体 Pearlite粗珠光体 Coarse pearlite中珠光体 Medium pearlite幼珠光体 Fine pearlite磁性变态点 Magnetic Transformation钢铁的制造 Manufacturing of Steel连续铸造法 Continuous casting process电炉 Electric furnace均热炉 Soaking pit全静钢 Killed steel半静钢 Semi-killed steel沸腾钢<未净钢> Rimmed steel钢铁生产流程 Steel Production Flow Chart钢材的熔铸、锻造、挤压及延轧 The Casting, Fogging, Extrusion, Rolling & Steel 熔铸 Casting锻造 Fogging挤压 Extrusion延轧 Rolling冲剪 Drawing & stamping特殊钢 Special Steel简介 General特殊钢以原素分类 Classification of Special Steel according to Element特殊钢以用途来分类 Classification of Special Steel according to End Usage易车<快削>不锈钢 Free Cutting Stainless Steel含铅易车钢 Leaded Free Cutting Steel含硫易车钢 Sulphuric Free Cutting Steel硬化性能 Hardenability钢的脆性 Brittleness of Steel低温脆性 Cold brittleness回火脆性 Temper brittleness日工标准下的特殊钢材 Specail Steel according to JIS Standard铬钢–日工标准 JIS G4104 Chrome steel to JIS G4104铬钼钢钢材–日工标准 G4105 62 Chrome Molybdenum steel to JIS G4105镍铬–日工标准 G4102 63 Chrome Nickel steel to JIS G4102Rimmed Steel Sheet 沸腾钢板Rimming Steel 沸腾钢Rising Steel 沸腾钢Rivet Steel 铆钉钢Riveted Steel 铆结钢Riveted Steel Pipe 铆接钢管Rock Drill Steel 凿岩钎钢Rock-Drill Steel 钎子钢Rolled Sheet Steel 辊压钢板Rolled Steel 轧制的钢材; 轧制钢; 钢材Rolled Steel Beam 辊压钢梁Rolled Steel Channel 轧制的槽钢Rolled Steel For General Structure 一般结构用轧制钢材Rolled Steel For Welded Structure 焊接结构用轧制钢材Rolled Steel Products 钢材Rolled Steel Wire 盘条Roller Bearing Steel 滚柱轴承钢Roller Blind Of Steel 钢制滑轮百叶窗Rotating Stainless Steel Cage <浸出用> 回转不锈钢笼Round Steel 圆钢Round Steel Bar 圆钢筋Round Steel Fork 圆钢叉子Round Steel Wire 圆钢丝Round-Edged Steel Flat 圆边扁钢Reacting Steel 再结晶钢Razor Steel 剃刀钢; 刀片钢Rubber Lined Steel Sheel 衬橡胶钢制壳体Run Of Steel 钻杆长度Rust-Proof Steel 不锈钢Rust-Resisting Steel 不锈钢Rustless Steel 不锈钢Sandwich Steel 夹心钢Saturated Steel 共析钢Schedule Of Structural Steel 钢材一览表Scorched Steel 粗晶钢; 柱状晶钢Scrap Steel 废钢Screw-Thread Steel 螺纹钢筋Screwed Steel Conduit 螺头钢导管; 带螺纹的钢导线管Seamless Steel Pipe 无缝钢管Seamless Steel Tube 无缝钢管; 无缝套筒Seamless Steel Tube For Drilling 钻探用无缝钢管Seamless Steel Tubing 无缝套筒Second Steel Sheet 精整薄钢板Section Steel Rolling Mill 分类轧钢机Sectionalized Steel Form 组合式金属模板Selenium Stainless Steel 硒不锈钢Selenium Steel 加硒钢Self Hardening Steel 气硬钢Self-Climbing Steel-Form 自升式钢模Self-Hardening Steel 自硬钢; 自淬硬钢; 气冷硬化钢; 空冷淬硬钢; 空气硬化钢Semi-Circular Sheet Steel Flume 半圆形钢板渡槽Semi-Deoxidized Steel 半脱氧钢Semi-Finished Steel 半制钢Semi-Hard Steel 半硬钢Semi-Stainless Steel 半不锈钢Semi-Steel 钢性铸铁; 高级铸铁Semi-Steel Casting 半钢性铸铁件Semikilled Steel 半镇静钢Semirimming Steel 半镇静钢Semisoft Steel 半软钢Shallow-Hardening Steel 低淬透性钢Sharpened Steel 锐钢钎Sheet Steel Rolling Mill 薄钢板压延机Sheet Steel Straightening Unit 薄钢板矫平机Ship S Steel Side Scuttle 钢质舷窗Ship S Steel Weather Tight Door 船用钢质风雨密门Shock Absorber Link Rod Pin Steel Bushing 减震器拉杆销钢套Si-Steel 硅钢Si-Steel Strip 硅钢带Sichromal Steel 铝铬硅合金钢; 铬铝硅合金钢Side-Blown Basic Bessemer Steel 侧吹碱性转炉钢Siemens Steel 西门子平炉钢Siemens-Martin Steel 平炉钢Silco-Manganese Steel 硅锰钢Silichrome Steel 硅铬钢Silicium Steel 硅钢Silico-Mangan Steel 硅锰钢Silicon Chrome-Steel 硅铬钢Silicon Steel 硅钢Silicon-Chromium Steel 硅铬钢Silicon-Steel Plate 硅钢片Silicon-Steel Sheet 硅钢片Silver Ply Steel 不锈覆盖钢Silver Steel 银亮钢; 银器钢Silver Steel Wire 银亮钢丝Simple Steel 碳钢; 普通钢Single Steel Intrauterine Device 金属单环Single Steel Roller Cotton Stripper 单钢辊式摘棉铃机Single-Skin Steel Dam 单层钢面板坝Single-Slag Steel 单渣钢Sintered Stainless-Steel 烧结不锈钢Sintered Steel 烧结钢Sintered-Carbon Steel 烧结碳钢Skelp Steel 焊接管坯钢Skhl Steel 镍铬铜低合金钢Ski With Steel Ski Pole 带钢撑棍的滑雪板Skillet Cast Steel 坩埚铸钢Sleeper Steel Mould 轨枕钢模Sliding Head Steel Bar Clamp 木工夹Sliding Shears For Steel Band 钢带滑动剪刀Small Self-Contained Iron And Steel Complex 配套的小型钢铁联合企业Small Steel Shape 小型钢材Smooth Steel Pipe 光面钢管Soft Center Steel 软心钢Soft Medium Carbon Steel 软中碳钢Soft Medium Structural Steel 软中碳结构钢Soft Steel 软钢; 低碳钢Soft Steel Water-Jacket 软钢水套Soft Surface Steel Hammer 软面钢锤Soft-Center Steel 夹心钢Soft-Center Steel Mo<U>Ldboard 软心钢犁壁Solid Steel 镇静钢; 脱氧钢Solid-Drawn Steel Pipe 无缝钢管Space Frame Of Tubular Steel Sections 钢管空间构架。

品质保证体制审查专业术语收集

品质保证体制审查专业术语收集

DOA(dead on arrival) 一到就死的那些产品,MRB:Material Review Board 原意是“材料审查委员会”(一)QC:品质控制(Quality Control)(1)、QE:品质工程(Quality Engineering)(2)、QA:品质保证(Quality Assurance)(3)、IQC:进料检验(In Coming Quality Control))(4)、FQC:最终品质检验(Final Quality contro)(5)、OQC:出货检验(Outgoing Quality Control)(6)、IPQC:制程检验(In process Quality Control)(7)、QCC:品管圈(Quality Control Circle)(8)、TQM:全面品质经营(Total Quality Manage)或者TQC(Total Quality Control)(9)、SPC:统计制程管制(Statistics Process Control)(10)、COQ:品质成本(Cost Of Quality)(11)、AQL:允收品质水准(Accept Quality Control)二、spc:统计制程控制FMEA:失效模式与效果分析msa:测量系统分析doe:试验设计本标准首先对现有的质量标准和有关出版物作了筛选,确定了本标准应包含的质量术语,然后给出了定义。

在上述出版物中使用的许多术语有专门的含义和用途,而不是在词典中能查到的一般性定义。

因此,希望通过使用本标准的定义,有助于沟通和理解。

对某些通用术语加以定义,以澄清它们有质量领域中的用法也是必要的。

下列有关质量体系的系列标准,直接采用本标准定义的术语:GB/T19000-ISO9000 质量管理和质量保证标准──选择和使用指南GB/T19001-ISO9001 质量体系──设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式GB/T19002-ISO9002 质量体系──生产和安装的质量保证模式GB/T19003-ISO9003 质量体系──最终检验和试验的质量保证模式GB/T19004-ISO9004 质量管理和质量体系要素──指南1 范围和适用领域本标准对产品和服务与质量概念相关的、基本和主要术语给出了定义,以便于质量标准的制定和应用以及在国际交流中的相互理解。

质量小词典

质量小词典

质量小词典2012第一期质量(quality):一组固有特性满足要求的程度。

注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性。

质量管理体系(quality management system):在质量指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系是为是想质量方针和目标,把影响产品质量的技术、管理和资源等因素综合在一起的有机整体。

企业建立质量管理体系,要根据质量方针、目标制定质量管理手册、程序文件等,确定需要开展的各项活动,设置组织机构,明确各部门、岗位的职责和权限,配备必要的人力资源、财务资源和工作设施,规范从事各项活动的方法和要求。

质量方针(quality policy):由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。

注1:通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。

注2:本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

质量目标(quality objective):在质量方面所追求的目的。

注1:质量目标通常依据组织的质量方针制定。

注2:通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

2012第二期要求(requirement):明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

注1:“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法,所以考虑的需求或期望是不言而喻的。

注2:特定要求可使用修饰词来表示,如产品要求、质量要求、顾客要求。

注3:规定要求是指明示的要求,如在文件中阐明。

注4:要求可由不同相关方提出。

顾客满意(customer satisfaction):顾客对其要求已被满足的程度的感觉注1:顾客抱怨是一种满意度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意注2:及时规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客满意。

预防措施(preventive action):为消除潜在不合格或其他潜在的不期望情况的原因所采取的措施。

药品质量管理术语validation、verification和qualification语义研究

药品质量管理术语validation、verification和qualification语义研究

药品质量管理术语validation、verification 和qualification语义研究作者:李嫣然甘珏来源:《中国科技术语》2020年第04期摘要:针对当前药品质量管理中validation、verification和qualification容易混淆和误译的现象,借助语料库软件AntConc,并经ABBYY Aligner处理,结合搭配理论,探讨这三个术语的语义区别以及如何规范化。

建议在药品质量管理中,validation译为“验证”,verification译为“确证”,当探讨杂质问题时,qualification译为“界定”,涉及设备或辅助系统时,qualification 译为“确认”。

关键词:药品质量管理;术语;验证;确证;界定;确认中图分类号:N04;H083;R97文献标识码:ADOI:10.3969/j.issn.1673-8578.2020.04.010开放科学(资源服务)标识码(OSID):Abstract:To identify the subtle semantic differences between validation,verification and qualification in the pharmaceutical quality management and correct translation chaos. Guided by the Collocation Theory, this paper tries to probe into this field from the perspective of semantics with the aid of the software AntConc, ABBYY Aligner. It is suggested that validation, verification should be translated as “yanzheng(验证)”and“quezheng(确证)”. And qualification should be translate d into “jieding(界定)”when it is related to impurity issues,whereas “queren(确认)”in equipment or ancillary systems settings.Keywords:pharmaceutical quality management; terms; validation; verification; qualification 引言在長期的社会实践中,人们认识到科技名词的规范和统一工作对一个国家的科技发展和文化传承非常重要,是实现科技现代化的一项支撑性系统工程[1]。

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质量管理词典心理学常识1、质量心理学―质量心理学是心理学的一个分支,它是研究产品(或服务)质量形成的全过程中,个体、群体、组织与领导以及社会文化等的心理现象及其规律的科学。

质量心理学是全面质量管理与心理学结合的产物,是一门交叉科学。

它更着重于心理现象的研究。

它不仅要吸收全面质量管理的理论成果和实践经验,而且还要为全面质量管理提供一些新思维、新观点、新材料、新方法,不断丰富和发展全面质量管理的不定期论,促进全面质量管理的进一步深入发展。

当然,质量心理学的研究又离不开全面质量管理的理论框架,也就是说质量心理学所涉及的范围应当包括全面质量管理各个方面的内容,对全面质量管理各有关方面的工作的心理因素进行探讨,并且从心理学的角度对这些工作的改进提供意见。

2、质量意识―质量意识是一种理性认知成分,指人们对产品质量、工作质量、服务质量的认识、了解、掌握质量知识的程度,对质量的思想认识、信念以及质量素养,对质量的评价等,都属质量意识的范畴。

质量意识对质量态度的影响最大,可以说质量意识是度量质量态度的基础。

3、质量态度―质量态度是人们(职工)对产品质量、工作质量、服务质量相对稳定的心理倾向。

态度通过意见和举止反映出来。

意见是态度的言语表现,态度不仅反映在言语所表现的意见上,更主要是反映在不属于言语的行动上。

行动上反映出来的态度往往才是真正的态度。

态度具有稳定性,人们(职工)的质量态度一旦形成,在类似的甚至不同的情境中都会表现出来,而且将持续一段时间不会轻易改变。

4、质量态度的功能―质量态度一般具有以下的功能:(1)对行为的方向性和对象的选择性具有调节作用。

如一个职工对质量工作抱有肯定态度,就会乐意参加质量工作,重视质量工作;相反质量态度不端正,就会反感,忽视质量工作。

(2)对信息的接受、理解与组织作用。

人们对抱有积极态度的事物容易接受,对抱有消极态度的事物则不容易接受,学不好,记不牢,易出差错等,都与态度有关。

(3)预定对对象事物的反映模式。

态度是在过去认识和情感体验的基础上形成的,一经形成之后,就会使人对某种对象或事物采取相应的行为模式,重视质量,在工作中把质量放在首位。

相反,质量态度差,一听到质量误码题就会产生反感,也难以把质量放在重要的位置上,更谈不上把质量放在首位。

(4)导致情绪上的不同体验。

人们对事物的态度不一样,所产生的情绪体验也不相同,质量态度是一种习惯的心理倾向,不是生来就有的,而是通过后天环境,特别是在工作和生产环境的影响下逐渐形成的。

质量态度一旦形成,又反过来对产品质量、工作质量、服务质量的形成过程产生相一致的反应,在连续不断的影响和反应作用和被作用下,人们不断修正并完善自己的质量态度,从而逐渐与社会对企业要求趋于一致。

5、质量情感―质量情感是人们(职工)对质量工作的好恶习及情绪反应。

情绪和情感在人的心理生活中有着广场的影响,情感成分在态度中起着重要的作用,情感又是态度的一种反映。

质量情感的正负强弱,往往影响质量意识的形成、巩固和发展,改变着质量意识的方向。

6、质量行为―质量行为的人们(职工)对产品质量、工作质量、服务质量的实际反应或行动,是质量意识和质量情感的外在表现。

行为受认知成分和情感成分的影响,又有其独立地位。

质量行为直接作用于工作质量、产品质量和服务质量。

人的行为的非常复杂的,不公受意识和情感的制约,而且还受客观环境、生理机制、社会因素等的制约。

7、质量风气―质量风气反映了群众的质量态度,群众质量态度通过质量风气表现出来。

质量风气是群体对质量重视程度的反映,是综合评价的结果。

质量风气又是一种群体心理动势,表现为群体压力和内聚力,反过来又对个体心理产生影响和作用。

8、质量能力―质量能力指人们(职工)保证自己的工作顺利达到一定质量水平的能力。

能力是一种个性心理特征,包括一般能力(如观察、记忆、注意、思维、想象能力等)、特殊能力(如组织、技术、业务、演说、交际能力等),能力是一般能力和特殊能力综合评价的结果。

9、社会对质量的认可―社会在接受产品(商品)时,不仅要接受数量,而且要接受质量。

对质量的接受就是对质量的认可。

社会人群对质量的认可就是用户的认可,表现为在购买产品(商品)时,对质量的考虑和鉴别。

社会组织对质量的认可,主要是各级各类管理机关的认可,表现为对质量的考核和检验。

产品符合标准或合同规定的技术质量指标,社会组织就认可了,但这并不意味着社会人群也认可。

如技术质量指标低于用户的需求;另外是用户不理解或不清楚技术质量标准,仅凭经验或直观去认可质量。

质量审核1、质量审核―指由具务一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员(专家),为确定质量活动是否遵守了计安排,以及结果是否达到了预期目的所做的系统的、独立的检查和评定。

它与传统的上级对下级的工作检查,无论在性质上、内容上和方法上都是不同的。

2、质量审核的特点(1)质量审核是提高企业质量职能有效性的手段之一。

它是为获得质量信息以便进行质量改进而过行的质量活动;(2)质量审核是独立进行的,即质量审核人员是由与审核对象无直接责任并经企业领导授权的人员组成的(由经理或厂长授权按合同进行);(3)质量审核是有计划按规定日程进行的,不是突击检查,因此审核人员与被审核对象的质量责任人员的相互合作的;(4)质量审核中发现的质量缺陷或问题,是在与被审核对象有关部门统一认识后才提出审核报告的,因此不是单方面评价,面是共同商量如何进行质量改进。

3、质量审核分类―质量审核按审核的对象分类,可分为以下3 种:(1)产品质量审核。

指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核;(2)工序质量审核。

指对工序质量控制的有效性进行审核;(3)质量体系审核。

指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

质量审核按目的分,又可分为内部和外部质量审核两种。

4、产品质量审核―指为了获得出厂产品质量信息所进行的质量审核活动。

也即是对已检验入库或进入流通领域的产品实物质量进行抽查、试验,审核产品是否符合有关标准和满足用户需要。

它按用户使用质量来检查和评价产品质量。

它包括产品所使用的外协、外购件、自拷贝零部件及成品的质量审核,其中以成品的质量审核为重点。

通过调查产品质量,及时发现产品存在的缺陷,特别防止把有重要缺陷的产品交给用户,同时可及时察觉质量下降的潜在危险,以便及时采取措施;通过审核,发现企业产品质量与质量职能活动上的问题,为制订质量改进目标与措施提供依据;通过审核也可以对质量检验人员的工作质量考核提供依据;通过连续审核,可以对比企业现在与过去生产中的产品的质量水平,估计目前产品质量水平的发展趋势。

5、工序质量审核―指对工序质量定期或专题的验证、抽查和考核工序中影响产品质量各种因素的变动情况,以便采取对策加以改进。

其动因可能是常规的质量保证规定,也可能是基于用户申诉而临时安排的质量保证要求。

工序质量审核的目的,在于考核各工序或工序中影响工序质量的各种因素是否处于受控状态。

也就是要求生产过程必须按规定的标准(规程、规范)程序进行;随时监控质量动向,一旦发生“失控”,必须立即找出异常原因,把质量故障消除在发生之前;万一发生质量误码题,能够及时发现,及时纠正,杜绝重复发生;产品质量具有可追查性。

审核的内容是:(1)质量管理的领导与组织情况;(2)各部门质量职能活动及相互协调情况;(3)各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况;(4)质量职能分配及岗位质量责任制执行情况;(5)质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善;(6)质量信息管理系统的运行及协调情况;(7)外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况;(8)人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况;(9)质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况;(10)实物质量符合标准和规范的程度等。

每次审核不一定面面俱到,可有所侧重,抓住主要问题进行审核。

审核的眇骤:制订质量体系审核计划;组成审核小组;编制审核提纲;实施审核;提出审核报告。

质量体系1、质量体系―指为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

也就是说,为了实现质量目标的需要而建立的综合体;为了履行合同,贯彻法规和进行评价,可能要求提供实施各体系要素的证明;企业为了实施质量管理,生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务,实现企业的质量目标,必须通过建立和健全质量体系来实现。

质量体系包含一套专门的组织机构,具备了保证产品或服务质量的人力、物力,还要明确有关部门和人员的职责和权力,以及规定完成任务所必需的各项程序和活动。

因此质量体系是一个组织落实有物质保障和有具体工作内容的有机整体。

质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类,企业在非合同环境下,只建有质量管理体系;在合同环境下,企业应建有质量管理体系和质量保证体系。

2、质量管理体系―指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。

它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。

3、质量保证―指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动。

这种活动的标志或结果,就产提供“证据”,目的在于确保用户和消费者对质量的信任。

4、质量保证体系―指企业为生产出符合合同要求的产品,满足质量监督和认证工作的要求,企业对外建立的质量体系。

它包括向用户提供必要保证质量的技术和管理“证据”,这种证据,虽然往往是以书面的质量保证文件形式提供的,但它是以现实的质量活页纸动作为坚实后盾的,即表明该产品或服务是在严格的质量管理中完成的,具有足够的管理和技术上的保证能力。

5、质量保证体系的基本原则(1)质量保证体系,主要以产品或提供的服务为对象来建立,在时也可以以工序(或过程)为对象来建立。

(2)质量保证手段应坚持管理与技术相结合,即反复查核企业有无足够的技术保证能力和管理保证能力,两者缺一不可。

(3)质量信息管理,是使质量保证体系正常运转的动力,没有质量信息,体系就是静止的,只是形式上的体系。

(4)质量保证体系不是制度化、标准化的代名词,决不应成为书面的、文件式的质量保证体系。

(5)质量保主席体系的深度与广度,取决于质量目标,没有适应不同质量水平的一成不变的质量保证体系。

6、质量体系要素(构成)―详见第十四章。

7、质量体系文件―质量体系中的全部要素、要求规定、标准都纳入文件,形成质量管理文件体生活费,是企业全部文件的一部分。

质量体系文件形成一个文件体系,共3个层次,类似“金安塔”型,其中第一层次是纲领性文件,质量手册;第二层次是涉及各个职能部门的活动,质量程序;第三层次是详细工作文件,质量具体文件(表格、报告、伯业指导书等)。

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