青岛市市立医院医用电子加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用
射线装置竣工环境保护验收报告公示
修改索引目录表1 项目基本情况 (1)表2 放射源 (8)表3非密封放射性物质 (8)表4 射线装置 (9)表5 废弃物（重点是放射性废弃物） (10)表6 评价依据 (11)表7保护目标与评价标准 (13)表8 环境质量和辐射现状 (16)表9 项目工程分析与源项 (20)表10 辐射安全与防护 (23)表11 环境影响分析 (29)表12 辐射安全管理 (45)表13 结论与建议 (49)表14审批 (54)附件1 环评委托书附件2 医疗机构执业许可证附件3 辐射安全许可证附件4 建设项目环境影响登记表附件5 法人证书附件6 法人身份证附件7 上岗证附件8 辐射环境监测报告附件9 个人剂量检测报告附件10 类比项目个人剂量检测报告附件11 医院规章制度附件12 环境违法行为改正通知书（佛环违改字[2018]16号）附图1 DSA室改造前图纸和改造后图纸附图2 DSA室对应一楼区域附图3 DSA室对应二楼区域区域图纸附图4 DSA项目两区划分图附图5 距靶1m处的照射量率表1 项目基本情况属核技术利用建设项目，污染因子主要为X射线。
辐射屏蔽体的防护厚度充分考虑了辐射效应，能够有效降低电离辐射对工作人员和周边公众的辐射影响，故对医院自身及周围环境不会造成明显的不良影响。
根据勘察，项目北面约20m处是停车场，约43m处为“一层商铺+二层往上住宅”楼；东面约19m处为急诊大楼，45m处为广场；东北侧约23m处为佛冈县人民医院住院大楼；南面约37m为环城中路；西面约23m处为健康街，约34m处为“一层商铺+二层往上住宅”楼。
DSA机房辐射屏蔽防护墙体边界周围50m范围内无学校等敏感点。
本项目地理位置图、周边环境图、评价范围图、项目所在区域相对位置图分别见图1-1至1-2。
项目详细平面图纸见附图1至附图3。
综上所述，DSA机房选址基本合理。
图1-1 佛冈县人民医院项目地理位置图4.2 平面布局合理性分析本项目的DSA机房设于门诊大楼一楼，所选位置便于病人和医生进入，同时又可以限制此区域人员流动，平面布局见附图1-改造后的图纸。
医用射线装置审批及许可证核发
医用射线装置审批及许可证核发日期：2010-11-25 责任编辑：办公室阅读次数：417 次 [ 关闭]一、射线装臵的环评审批和许可证核发1、射线装臵的环评《放射性同位素与射线装臵安全许可管理办法》（原国家环保总局31号令）第七条——辐射工作单位在申请领取许可证前，应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报环境保护主管部门审批。
按照《建设项目环境影响评价分类管理目录》规定，使用III类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影响登记表，使用Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目应当编制环境影响报告表。
报告表由有资质单位编写，登记表由单位自行编制。
Ⅱ类射线装臵的核技术应用项目环境影响报告表由省厅审批，III类射线装臵环境影响登记表的核技术应用项目市局审批。
现在Ⅰ类放射源环评由省厅审批，许可证由环境部核发。
计划Ⅲ类射线装臵的环评下放(非委托)至市局审批。
随着本次辐射安全许可证申办工作的开展，省厅将会很快下方III类射线装臵的核技术应用项目环境影响登记表审批权限。
2、辐射安全许可证的分级审批颁发《放射性污染防治法》第二十九条——生产、销售、使用放射性同位素和加速器、中子发生器以及含放射源的射线装臵的单位，应当在申请领取许可证前编制环境影响评价文件，报省、自治区、直辖市人民政府环境保护行政主管部门审查批准；未经批准，有关部门不得颁发许可证。
国务院环境主管部门负责对潜在危害比较大的辐射工作单位许可证的审批颁发：生产放射性同位素的、销售、使用Ⅰ类放射源的、销售、使用（含建造）Ⅰ类射线装臵的、甲级非密封源工作场所；销售、使用Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源的，生产、销售、使用Ⅱ、Ⅲ类射线装臵的，乙级、丙级非密封源工作场所的辐射安全许可证均由省厅核发。
省级以上环保部门可以委托下一级环保部门审批颁发许可证。
省厅2007年1月已得到环保部委托，审批核发医用Ⅰ类放射源的许可证审批。
省级可以将省级审批权委托市级，或直接委托给县级。
列入清单的Ⅰ Ⅱ Ⅲ类医疗器械
最新列入清单的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械Ⅰ类当前，CFDA正在对《医疗器械分类规则》进行修订，所以对《医疗器械目录》的调整也实属必然！3月31日，食品药品监管总局办公厅发布了《关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知》（食药监办械管〔2015〕49号），对最新的产品目录进行了大的调整。
前面两天，小编已经连续推出最新被划分为三类、和二类管理的产品名单。
今天，小编继续推出关于作为Ⅰ类管理最新51个产品名单，供大家收藏参考。
作为Ⅰ类医疗器械管理的51个产品名单（一）鼻镜：主要由左手柄、右手柄、固定螺母、支撑弹簧、手柄螺母组成。
使用时将鼻镜放入鼻腔。
用于鼻腔及鼻甲检查。
分类编码：6805。
（二）医用打印胶片：由聚对苯二甲酸乙二醇醋(PET) 树脂片材与涂层（二氧化硅、氧化铝）相合成。
配合打印机，仅用于普通X 射线医学影像的打印。
分类编码：6831。
（三）医用干式胶片：由PET基板包被银盐和保护层组成。
作为干式成像设备硬拷贝输出，用于记录医用影像图像。
分类编码：6831。
（四）一次性雾化吸入管：由喷嘴和雾化管组成。
将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接，将喷嘴对准鼻孔。
非无菌提供。
与雾化机配合使用，供患者进行雾化治疗时使用。
分类编码：6866。
（五）四面镜：由表面形状为球面的四面镜、用于固定镜芯的外壳，边侧板及手柄组成。
可与裂隙灯显微镜配合检查人眼底部和前房角；也可以单独使用，作为广角的医用放大镜，用于对眼底的检查。
分类编码：6822。
（六）斜视检查镜：主要由镜头和手柄组成。
检查者通过半透半反镜片观察被检查者的眼球移动情况。
用于判断被检查者眼睛是否存在斜视。
分类编码：6820。
（七）视动性眼震仪：主要由条栅鼓、手柄、电路板模块、直流电机、顺滑可旋转中心轴组成。
检查被检人的眼球在条栅鼓匀速转动时的反应。
用于新生儿视力的定性检查。
分类编码：6820。
（八）手背静脉显像仪:主要由红外线发射器、红外线接收器和显示器组成。
射线装置分类表
装置类别 Ⅰ类
医用射线装置 1．质子治疗装置
Ⅱ类 Ⅲ类
1．放射治疗用加速器
2．制备正电子发射计算机断层显像装 置（PET）用放射性药物的加速器
3．重离子治疗加速器 4．其它医用加速器 5．X射线深部治疗机 6．数字显影血管造影装置
1．医用X射线CT机 2．放射诊断用普通X射线机 3．计算机X射线摄影装置 4．数字化X射线摄影装置 5．牙科X射线机 6．乳腺X射线机 7．放射治疗模拟定位机 8．其它医用X射线机
非医用射线装置
1．生产放射性同位素的加速器（来自含制备PET用 放射性药物的加速器）
2．能量大于100MeV的加速器 1．工业探伤加速器
2．安全检查用加速器
3．辐照装置用加速器 4．其它非医用加速器 5．中子发生器 6．工业用X射线CT机 7．X射线探伤机 1．行李包裹X射线安检装置 2．X射线衍射仪 3．兽医用X射线机 4．其他非医用X射线机
新建医用直线加速器机房、DSA等项目
表1项目概况单位名称沛县人民医院地址沛县歌风东路1号法人代表姓名张显永电话*************邮编221600联系人及电话蒋海南150****5966项目名称新建医用直线加速器机房、DSA等项目项目地点沛县歌风东路1号项目用途医用治疗项目依据—总投资(万元)/核技术项目投资(万元)800核技术项目环保投资(万元)180应用类型放射性同位素应用密封源射线装置其他——√—核技术应用的目的和任务：沛县人民医院是徐州医学院教学医院，沛县红十字医院。
是一所集医疗、教学、科研为一体的综合性二级甲等医院。
是城镇职工居民医保、新农合定点医疗机构。
沛县人民医院已于2008年12月取得辐射安全许可证，证书编号国环辐证[01059]，种类和范围：使用Ⅰ类放射源；使用Ⅲ类射线装置；拥有丙级非密封放射性物质工作场所。
该医院已开展核技术应用项目一览表见附件三。
现沛县人民医院将原有的钴-60机房改造为医用直线加速器机房，并配置一台医用直线加速器，同时使用一台DSA、一台模拟定位机。
根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》等法律法规的规定，使用射线装置的单位应当在申请许可证前编制环境影响评价文件。
受沛县人民医院委托，江苏嘉溢安全环境科技服务有限公司（国环评证乙字第1969号）承担本项目的环境影响评价工作。
本项目核技术应用情况一览见下表：表1-1沛县人民医院本项目核技术应用情况一览射线装置序号射线装置名称数量管电压（kV）管电流（mA）射线装置类别工作场所名称使用情况环评情况及审批时间许可情况备注1医用直线加速器1X射线：10MV电子线：14MeVⅡ放疗中心使用本次环评未许可2DSA11501000Ⅱ介入科导管室使用本次环评未许可3模拟定位机1125500Ⅲ放疗中心使用本次环评未许可表2放射性同位素及密封源核素名称放射性活度(Bq)物理、化学性状日等效操作量(Bq)年等效量(Bq)操作方式贮存方式与地点————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————————注：1.密封源要注明并说明源强（Bq）；栏2中放射性活度是指核素年使用量（Bq/a）。
医用射线装置应用项目竣工环保验收监测报告-目录
目录1 前言 (1)1.1项目和验收监测的由来 (1)1.2验收监测项目的工程内容 (2)2 验收监测的依据 (3)3 项目工程概况 (4)3.1项目基本情况 (4)3.1.1 项目名称、地点、建设单位及性质 (4)3.1.2 项目工程内容、规模 (4)3.2项目外环境关系 (6)3.3项目平面布置及环境保护目标 (6)3.4项目工艺流程及产污环节 (7)3.5项目劳动定员及工作制度 (9)4 项目环评结论与批复要求 (10)4.1项目环评结论 (10)4.2项目环评批复要求 (10)4.3项目实际建成情况和环评内容的差异 (11)5 验收监测评价标准 (12)6 验收监测结果 (13)6.1监测因子及分析方法 (13)6.1.1 监测因子及点位的确定 (13)6.1.2 监测方法、来源及使用仪器 (13)6.2验收监测质量控制和质量保证 (13)6.3验收监测的实施 (14)6.3.1 验收监测期间的工况 (14)6.3.2 监测结果 (15)6.3.3 监测结果分析 (17)7 环境管理检查 (19)7.1项目三同时执行情况 (19)7.2环境保护设施建设及运行情况 (19)7.3辐射安全管理及防护措施落实情况 (19)7.4个人剂量检测情况检查 (21)8验收结论、要求及建议 (22)8.1验收结论 (22)8.2要求及建议 (22)1 前言1 项目和验收监测的由来金堂县第一人民医院成立于1944年12月，是一所国家二级甲等综合医院、省级文明单位、全国中医工作先进县单位、爱婴医院、四川省爱国卫生先进单位，是全县医疗、预防保健、科教研中心，也是金堂县范围内功能最齐全、规模最大、技术力量最雄厚，科系最为齐全、设备较为先进，集医疗、教学、科研于一体的综合性医院。
医院现已由原县城赵镇郊山路69号搬迁至金堂县赵镇金广路886号。
为了适应医疗保健事业和医院的发展需求，提高医疗服务质量，满足患者的治疗需要，医院按原计划打算在医院搬迁后利用原有放射科射线装置2台（1台DR和1台CT），再新增2台Ⅱ类射线装置（1台15MV医用直线加速器、1台DSA）和6台Ⅲ类射线装置（1台DR、1台CT、1台胃肠X射线检查机、1台乳腺机、1台牙片机、1台骨科X光机），并且按照相关《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《放射性同位素和射线装置安全和防护条例》（国务院令第449号）和《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》（国家环保部令第18号）的规定和要求，委托四川省辐射环境评价治理有限责任公司对项目进行了环境影响评价，并取得了四川省环保厅对项目的批复“川环审批[2013]454号”，同意本项目建设。
和众顾邦销售(不储存)II类、III类射线装置2016.04
3
Prodigy、Bravo 双能 X 射线骨密度仪
76
摄影
3
诊断
III
拟销售 5 台/a
4 NT 双能 X 射线骨密度仪 76
摄影
1.5 诊断
III
拟销售 5 台/a
5
IDXA 双能 X 射线骨密 度仪
100
摄影
2.5 诊断
III
拟销售 5 台/a
4
根据原国家环保总局公告第 26 号《关于发布射线装置分类办法的公告》，公司拟销 售的产品为 II 类、III 类射线装置。按照《放射性同位素与射线装置安全许可管理办 法》（环保部令第 3 号）以及《建设项目环境影响评价分类管理名录》，（环保部令第 33 号，2015 年）的要求，北京和众顾邦医疗设备有限公司销售（不储存）II 类、III 类射线装置的核技术应用项目，应当编制环境影响报告表。 1.3 环境影响评价 1.3.1 评价内容
表 1-1 拟销售的通用电气医疗集团射线装置
序 号
名称型号
管电压 管电流 用 （kV） (mA) 途
类别
备注
DSA
1
GE OEC 9800 系列
诊断
150
1250 治疗
II
拟销售 2 台/a
2
移动式 C 形臂 Brivo OEC 715/785/850/865
110
摄影
20
诊断
III
拟销售 5 台/a
式》（HJ/T10.1-1995）； 2)《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》(GB18871-2002) ； 3)《职业照射个人监测规范 外照射监测》（GB5294-2001）；
5
4)《医用 X 射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2013）；
医院迁建DSA手术室项目环评报告公示
目录表１项目基本情况 (1)表2 放射源 (10)表3 非密封放射性物质 (10)表4 射线装置 (10)表5 废弃物（重点是放射性废弃物） (11)表6 评价依据 (12)表7 保护目标与评价标准 (14)表8 环境质量和辐射现状 (16)表9 项目工程分析与源项 (22)表10 辐射安全与防护 (29)表11 环境影响分析 (37)表12 辐射安全管理 (45)表13 结论与建议 (53)表14 审批 (55)附件1 辐射安全许可证 (56)附件2 原有项目环评批复意见 (58)附件3 原有项目环境影响登记备案表 (62)附件4 环境γ辐射现状检测报告 (66)附件5 辐射安全管理规章制度 (71)表１项目基本情况建设项目名称XX县人民医院迁建DSA手术室项目建设单位XX县人民医院法定代表人谭衍康联系人廖春艳联系电话注册地址韶关市XX县丰城镇东风路1号项目地点韶关市XX县丰城镇新105国道旁XX县人民医院新院区综合楼3楼手术室东北侧建设项目总投资(万元) 1000项目环保投资(万元)30投资比例（环保投资、总投资）3%项目性质□新建□改建□扩建√迁建占地面积（m2）100应用类型放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□使用□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类非密封放射性物质□生产□制备PET用放射性药物□销售-□使用□乙□丙射线装置□生产□Ⅱ类□Ⅲ类□销售□Ⅱ类□Ⅲ类√使用√Ⅱ类□Ⅲ类其它-1、项目概况1、项目来由和目的XX县人民医院始建于1935年，是XX县一所综合性二级甲等医院。
现有在职员工546人，编制床位174张，开放床位443张。
XX县人民医院老院区位于韶关市XX县丰城镇东风路1号，目前在XX县丰城镇新105国道旁筹建新院区。
新院区项目已于2018年10月开始动工，将新建门诊综合大楼、1号住院大楼、2号住院大楼、感染科楼、行政后勤楼等，2020年底新院区主体已建成。
XX县人民医院之前在老院区1号住院大楼五楼西南侧建有1间DSA手术室，配套使用1台型号为飞利浦UNIQFD20型的数字减影血管造影装置（简称：DSA）。
使用III类射线装置(医疗类)填表说明
使用III类射线装置（医疗类）填表说明：
注：红色为注释，打印时请删除
核技术应用项目
环境影响登记表
项目名称使用III类射线装置
填表人***联系电话123456
项目联系人**(了解本单位辐射安全管理情况的人员)联系电话123456
填报单位全名称北京**(与企业法人营业执照或事业单位法人证书一致)
填报单位公章(与企业法人营业执照或事业单位法人证书一致)
2009年**月**日
国家环境保护总局监制
填表说明
1.本登记表一式5份，由建设单位填报，报有审批权的环境保护主管部门签署审批意见。
2.凡生产、销售、使用III类射线装置，销售、使用V类放射源的核技术应用项目，均填报本表。
3页
一、项目概况
整栋厂房，须注明上下层使用情况）
4页
注：密封源包括放射性中子源，对其要说明是何种核素以及产生的中子流强度(n/s)。
四、射线装置
5页
6页
五、废弃物
注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mg/l ，固体为mg/kg ，气态为
mg/m 3
,年排放总量用kg 。
2.含有放射性的废弃物要注明，其排放浓
度用比活度(Bq/l,或Bq/kg ，或
Bq/m 3
)，年排放总量分别用Bq 和kg 。
六、污染源分析（包括贯穿辐射污染）
七、审批
7页。
医用电子直线加速器及机房的屏蔽防护
医用电子直线加速器及机房的屏蔽防护医用电子直线加速器及机房的屏蔽防护福建省辐射环境监督站温莉琴[摘要]医用电子直线加速器被广泛应用，得到迅速发展，医用电子直线加速器的辐射防护问题已引起了社会的普遍关注。
根据医用电子直线加速器的辐射特性，屏蔽是其辐射防护的主要方法。
N C R P报告反映了医用电子加速器机房的屏蔽防护研究现状，我国也制定了一系列的法律法规，以满足人们对电离辐射防护日益提高的需求。
[关键词]医用电子直线加速器辐射特性屏蔽1前言与钴60治疗机相比，医用电子直线加速器剂量率高、剂量计算准确、治疗时间短、而且对深部肿瘤的疗效更为理想等优点，因此，医用电子加速器在世界各国迅速发展，已成为目前世界上主流的放疗设备。
近些年来，我国面临医用电子直线加速器得到迅速推广应用，已有逐渐取代钴－60治疗装置的趋势。
估计我国每年大约新增60万癌症患者，其中约60%至70%需要配合施加放射治疗。
因此，以医用电子直线加速器为例，31省份由1999年的420台[1]，至2006年已经装备918台，其增长速率十分可观，一些开展放射治疗的医院已同时拥有多台医用加速器。
但全国平均每百万人的拥有量还仅0.7台，远远未达到世界卫生组织（WHO）建议每百万人配备2至3台医用加速器的要求[2]。
所以其发展潜力还很大，与此相适应，电离辐射医学应用的放射防护与安全日益强烈凸显其重要性和迫切性[3]。
医用电子直线加速器的广泛应用和迅速发展，无疑给人类带来了巨大的利益。
电离辐射是把双刃剑，各种射线对人体也有损伤作用的一面，不当的和过量的电离辐射照射会引起对人体的危害。
依据现行的射线装置分类办法，医用电子直线加速器属于Ⅱ类射线装置，属于中危险射线装置，发生事故时可以使受照人员产生较严重的放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡。
医用电子直线加速器对工作场所及周围环境产生的辐射水平及其防护问题已引起了社会的普遍注意和关切。
配备医用电子直线加速器设备进行放射治疗的各级医疗机构，大多在人口集中的城市中心区域。
放射治疗器械目录2021版
放射治疗用射线束剂量探测器阵列装置
Ⅱ
02呼吸门控系统
通常由呼吸监控装置、呼吸门控信号接口、计算机控制系统及其他附件组成。
用于追踪病人的呼吸模式，以便实施与呼吸同步的影像采集和放射治疗。也可以用于在图像采集、放射治疗模拟和放射治疗过程中对病人位置的监控。
超声影像引导系统
Ⅲ
05电磁定位系统
通常由植入人体靶区的信号发生装置、信号探测装置、控制台、支撑装置等组成。
配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的定位和追踪。
放射治疗电磁定位系统
Ⅲ
06光学定位引导系统
通常由光学发生装置、光学探测装置、摄像设备、控制台、支撑装置、软件等组成。
配合外照射设备，用于患者在放射治疗中的定位、追踪和监测。
Ⅲ
06放射性粒籽植入治疗系统
通常由防护装置、图像引导装置、植入装置、治疗计划系统等组成。
用于肿瘤内粒籽植入放射治疗。
放射性粒籽植入枪、放射性粒籽植入器
Ⅲ
02
放射治疗模拟及图像引导系统
01放射治疗模拟系统
通常由机架、治疗床、影像子系统（可以是多种成像方式）等组成。
用于模拟各类外照射放射治疗设备，确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为放射治疗设备的定位提供依据。
通常由射线辐射衰减率较小的材料制成的底板、定位孔/销、支撑或固定架等组成。
用于放射治疗过程中患者体位固定。
放射治疗托架、放射治疗体位固定装置、放射治疗定位装置、乳腺放射治疗托架、头肩固定架、头颈固定架、乳腺照射固定架、头颅放射治疗定位装置
Ⅰ
浅述医院大型医疗设备建设及防护工艺要求
大型医疗设备是医院特有的影像诊断和治疗的设备，不仅是影像科室操作者需要掌握业务能力外，作为医院建设者也必须具备相应的基础知识，如大型医疗设备的品目分类、配置规划、申请报批、学科分类、防护工艺等，掌握了该知识对医院项目前期报批、设计管理、工程管理、招标策划等阶段工作开展有着较大作用，也可以进一步提高医院项目基础业务知识，从而促进项目管理水平的不断提升。
本文根据国家及地方现行相关法律法规要求，结合医院项目管理案例的基础上形成，供有关人员参考使用。
标签：大型医疗设备;防护工艺;医疗设备建设一、大型医疗设备配置原则1、普通医疗设备的配置，应根据医院的不同功能、专科特长和所承担医疗保健工作任务，参照有关基本医疗装备配置标准的规定执行。
2、大型医用设备的配置，应按卫生部、国家发展改革委、财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》和卫生部《全国乙类大型医用设备配置规划指导意见》的规定执行。
配置大型医用设备必须符合区域卫生规划的原则，充分兼顾技术的先进性、适宜性和可及性，实现区域卫生资源共享。
3、中国人民解放军医疗机构大型医用设备的配置和使用，由中国人民解放军卫生行政部门归口管理，其配置规划和年度审批情况报国务院卫生行政部门备案。
二、大型医疗设备管理品目根据国家卫生部现行规定要求，医院大型医用设备管理品目分为甲、乙两类，对归口行政管理部门进行了明确，如资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理。
管理品目中的其他大型医用设备为乙类大型医用设备，由省级卫生行政部门管理。
类别主管部门设备名称英文缩写甲类国务院卫生行政部门管理X 线--正电子发射计算机断层扫描仪PET-CT伽玛射线立体定位治疗系统γ刀医用电子回旋加速治疗系统MM50质子治疗系统/其它未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500 万元以上的医用设备/ 乙类省级卫生行政部门管理X 线电子计算机断层扫描装置CT医用磁共振成像设备MRI数字减影血管造影X 线机DSA单光子发射型电子计算机断层扫描仪SPECT医用电子直线加速器LA三、甲、乙类大型医用设备阶梯配置规划及分型1、甲类大型医用设备配置规划卫生部、国家发展改革委负责编制甲类大型医用设备配置规划，确定全国规划控制数和各省(自治区、直辖市)规划配置数量，并向社会发布。
医用直线加速器放射安全与职业防护管理
医用直线加速器放射安全与职业防护管理作者：党升强曹小军谢龙韩良辅来源：《中国医院建筑与装备》2013年第09期摘要文章介绍了医用电子直线加速器的结构和工作原理，分析了其辐射特征和危害，详细阐述了医院应采取的防护措施和工作人员注意事项，建议加强放射安全及职业防护管理。
关键词直线加速器放射安全防护管理依据现行的射线装置分类办法，医用电子直线加速器属于II类射线装置，属于中危险射线装置，发生事故时可以使受照射人员产生较严重的放射损伤，大剂量照射甚至导致死亡。
医用电子直线加速器对工作场所及周围环境产生的辐射水平及其防护问题已经引起了社会的普遍注意和关切。
各相关医疗机构在医用加速器的使用中应高度重视辐射防护问题，在做好医学放射工作人员职业防护的同时，更应确保机房周围环境的放射安全，保护好公众安全。
一、直线加速器结构、工作原理及辐射特征医用电子直线加速器能量一般指X射线治疗方式下的加速电位，即X射线的最高能量。
通常按能量10MV为界区分，以采取与之相应的放射防护措施。
它还可以按照产生X射线的种类分为单光子、双光子和多光子直线加速器。
加速系统是医用电子直线加速器的核心，由加速管、微波功率源、微波传输系统、电子注入系统、高压脉冲调制系统、聚焦系统、真空系统、电源和控制系统、附属设备等组成。
其工作过程是：调制器产生两个脉冲高压，一个加到功率源（速调管和磁控管），功率源产生的微波功率经微波传输系统，馈入加速管，并在其中建立加速场；另一个脉冲高压加到电子枪，引出电子束，电子束注入加速管，受到其中加速场的加速。
医用电子直线加速器运行时，被加速的带电粒子从加速器的真空区引出后，这些带电粒子与被撞击的物质相互作用时产生轫致辐射X射线、特征X射线、瞬间γ射线、中子射线和缓发射线（能量≥10MeV时）。
而且，由于射线作用于空气及次级辐射等因素，可产生臭氧、氮氧化物和微量气载放射物质。
1.初级射线辐射。
是指来自加速器准直器孔直接发射的射线。
非密封放射性物质医学应用场所监督检查技术程序
非密封放射性物质医学应用场所监督检查技术程序1．监督检查目的核医学中广泛使用非密封放射性物质进行诊断和治疗。
对这类项目的监督检查，应包括：场所分区布局及人、物流向是否合理，工作人员操作时防护是否得当，对患者的管理是否科学，放射性废物是否按法规要求进行处理等。
同时应避免环境污染和职业人员与公众受到不必要的照射。
2．检查程序适用范围本程序适用于医用非密封放射性物质使用场所的监督检查。
3．引用标准和文件（1）《临床核医学中患者的放射卫生防护标准》（GB 16361）；（2）《临床核医学卫生防护标准》（GBZ 120）；（3）《职业性皮肤放射性污染个人检测规范》（GBZ 166）；（4）《职业性内照射个人检测规范》（GBZ 129）；（5）《放射性废物管理规定》（GB 14500）；（6）《医用放射性废物管理卫生防护标准》（GBZ 133）；（7）《操作非密封源的辐射防护规定》（GB 11930）。
4．监督检查内容监督检查的具体内容见监督检查表。
5．监督检查意见核实上次检查意见的落实及改进情况，提出本次检查中存在的问题和意见。
非密封放射性物质医学应用场所监督检查表1 场所基本情况1.1 非密封放射性物质操作基本信息工作场所级别放射性核素/药物名称一次最大活度（Bq）物理/化学形态用途1.2 放射性废物情况放射性核素废物形态处置方案（去向）2 辐射安全防护设施与运行序号检查项目设计建造运行状态备注1*A 场所设施场所分区布局是否合理及有无相应措施/ 标识2* 场所门外电离辐射警示标志3* 独立的通风设施（流向）4* 有负压和过滤的工作箱/通风柜（乙级以上场所）5* 治疗病房病人之间防护（屏蔽、通风）6* 注射或口服取药用屏蔽7 易去污的工作台面和防污染覆盖材料8 移动放射性液体时容器不易破裂或有不易破裂的套9* 病人专用卫生间12* 放射性同位素暂存库或设施13* 放射性固体废物收集容器和放射性标识14 安全保卫设施（贮存场所必须）序号检查项目设计建造运行状态备注15*B监测设备便携式辐射监测仪（污染、辐射水平等）16* 个人剂量计17 个人剂量报警仪18 放射性活度计19C放射性废物和废液放射性下水系统及标识20* 放射性固体废物暂存间（设施）21 废物暂存间屏蔽措施22 废物暂存间通风系统23*D防护器材个人防护用品24* 放射性表面去污用品和试剂25 灭火器材注：加*的项目是重点项，有“设计建造”的划√，没有的划×；“运行状态”未见异常的划√，不正常的没有的划×；不适用的均划/。
Ⅲ类医用射线装置监督检查表
In类医用射线装置监督检查表
检查日期：______________ 被检查单位：
被检查部门：____________ 部门负责人：
装置名称：应用场所：
1 .监督检查说明
本检查表适用于使用In类医用射线装置场所的监督检查，In类医用射线装置机主要包括：医用X射线CT机、放射诊断用普通X射线机、X射线摄影装置、牙科X射线机、乳腺X射线机、放射治疗模拟定位机等。
2 .监督检查目的
In类医用射线装置广泛应用于医学成像诊断和放射治疗，对人体和环境的潜在危害相对较小。
对这类装置和场所进行监督检查，主要目的是验证屏蔽防护的效能以及配套管理措施是否满足国家相关标准的要求。
3 .装置信息
4 .辐射安全防护设施与运行
注：力口*号项目为重点检查项，有“设计建造”的划V,没有的划X；"运行状态"正常的划V,不正常或没有的划X；不适用的均划/。
不能详尽的在备注中说明。
被检查单位人员签字：日期：
检查人员签字：日期：。
山东省医保目录
山东省城镇职工基本医疗保险诊疗项目目录一、基本医疗保险基金不予支付费用的诊疗项目目录（一）服务项目类1、挂号费、院外会诊费、会诊医务人员的差旅费、病历工本费。
2、出诊费、检查治疗加急费、点名手术附加费、优质优价费、自请特别护士费、特约上门服务费、请专家诊治费等特需医疗服务费。
（二）非疾病治疗项目类1、各类美容、健美项目以及非功能性整容、矫形手术及生理缺陷的检查治疗的医药费以及个人使用矫形、健美器具的费用。
（1）治疗粉刺，雀斑，痤疮疤痕，色素沉着，黑斑；（2）口吃，打鼾；（3）兔唇，鞍鼻；（4）对眼，斜视矫治，单眼皮改双眼皮；（5）脱痣，穿耳，平疣，腋臭；（6）护肤，面膜，倒膜；（7）冷烫睫毛，纹眉，洗眉，修眉，祛黑头，脱毛，植发，染发；（8）洁牙，牙列不齐矫治，义齿修复（包括桩冠、厦冠、全口义齿、局部义齿），种植牙，色斑牙治疗，镶牙；（9）验光配眼镜，装配假眼，假发，假肢，助听器；（10）助行器，各种治疗鞋；（11）各种家用治疗仪器的费用。
2、各种减肥、增胖、增高项目的一切费用。
3、预防、保健项目（1）各种健康体检、出境体检等费用；（2）各类预防的费用。
包括预防服药、预防注射、疾病普查普治、社会调查、疾病跟踪、随访的各种费用。
4、各种非治疗性咨询、鉴定费用（1）心理咨询（精神病医疗咨询除外）费、营养咨询费、婚育咨询费、性咨询费、健康咨询费；（2）气功费、食疗费、体疗费、各种保健按摩费；（3）中风预测、健康预测、疾病预测等各种预测费；（4）人体信息诊断仪检查费、药浴费；（5）司法医疗鉴定、医疗事故鉴定、劳动医疗鉴定费用。
（三）诊疗设备及医用材料类1、应用正电子发射断层扫描装置（PET）、超高速CT、眼科准分子激光治疗仪、立体定向放射装置（X-刀，γ-刀）（治疗中枢神经系统以外疾病）。
2、各种自用的保健、按摩、检查和治疗器械。
（1）磁疗胸罩、磁疗裤、磁疗褥、磁疗背心、磁疗鞋、磁疗项链等；（2）降压手表、药枕、药垫等；（3）各种牵引带、拐杖等；（4）皮钢背心、腰围等；（5）胃托、子宫托、阴囊托、人工肛袋。
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青岛市市立医院
医用电子加速器、DSA及Ⅲ类射线装置应用项目
竣工环境保护验收其它需要说明的事项根据《建设项目环境保护管理条例》和《建设项目竣工环境保护验收暂行办法》要求，2019年5月6日，青岛市市立医院在青岛市组织成立验收工作组并召开了医用电子加速器、DSA及医用Ⅲ类射线装置应用项目竣工环境保护验收会。
现将该工程环境保护设施设计、施工和验收过程简况、环境影响报告表及其审批部门审批决定中提出的除环境保护设施外的其他环境保护对策措施的实施情况等其它需要说明事项说明如下：
一、环境保护设施设计、施工和验收过程简况
1.1设计简况
青岛市市立医院医用电子加速器、DSA及医用Ⅲ类射线装置应用项目环境保护设施纳入了初步设计，环境保护设施的设计符合环境保护设计规范要求，编制了环境保护篇章，落实了防止污染和生态破坏措施及环境保护设施投资概算。
1.2施工简况
青岛市市立医院医用电子加速器、DSA及医用Ⅲ类射线装置应用项目将环境保护设施纳入了施工合同，环境保护设施的建设进度和资金得到了保证，项目建设过程中组织实施了环境影响报告表及其审批部门审批决定中提出的环境保护对策措施。
1.3验收简况
2019年4月本项目调试完成，医用电子加速器、DSA及医用Ⅲ类射线装置配套环保设施运行正常，企业申请环保验收，青岛市市立医院
委托山东鲁环检测科技有限公司承担该项目竣工环境保护验收监测工作。
山东鲁环检测科技有限公司于2019年4月3日-4日进行了现场监测和环境管理检查。
2019年4月，山东鲁环检测科技有限公司编制完成《青岛市市立医院医用电子加速器、DSA及医用Ⅲ类射线装置应用项目竣工环境保护验收监测表》。
2019年5月6日，建设单位在青岛市组织有关单位和专家召开了该项目竣工环境保护验收会议，形成了验收组意见，验收合格，并提出后续要求及建议。
1.4公众反馈意见及处理情况
工程“三同时”期间未收到过公众反馈意见或投诉。
二、其他环境保护措施的落实情况
2.1环保组织机构及规章制度
按环评要求制定了辐射安全防护管理制度，在岗位职责、各设备仪器的操作规程等方面进行了详细的规定。
各环保设施岗位运行维护情况均建立了有关记录、且妥善保存，将环保管理具体责任落实到人。
由专人负责日常管理。
2.2环境风险防范措施
在本项目中，主要是设备运行不正常会对职工造成的射线影响。
已制定辐射事故应急处理预案。
2.3环境监测计划
医院制定了《监测方案》。
三、整改完成情况
2019年5月6日，建设单位在青岛市组织有关单位和专家召开了该项目竣工环境保护验收会议，形成了验收组意见，验收合格，并提出后续要求及建议，根据验收组提出的后续要求及建议，青岛市市立医
院对本项目环保设施进行优化整改：
1.已规范电离辐射标志；
2.已加强辐射工作人员辐射安全与防护培训，持证上岗。
青岛市市立医院
2019年10月29日。