7研发循环_090731(排版後)

一、作業程序：
1.依產品設計管制程序（Q2-7305）執行。
2.依企劃書規劃之查證項目進行各項測試，以判別是否符合設計輸出，查證結果應予以記錄。
3.若涉及安規部分，則委由具公信力之認證公司驗證。
4.設計查證審查通過後，應針對所用原物料及零組件做成樣品承認評估報告（F-73013）。
5.經確認後之物料樣品，檢附相關之圖面或規格完成物料規格書（F-73001），並填寫料號申請單（F-72030）向工程單位申請新料號發行之，並填寫物料承認書以進行與供應商間規格之確認。
1.依產品設計管制程序(Q2-7305)執行。
2.為有效掌握各項設計進度，確保每一階段設計產出之正確性，在設計過程的必要階段，依企劃書之機能設計審查項目進行審查，並將審查結果予以記錄。
3.依審查結果，如有無法達成之事項,若是設計問題應由相關設計人員依設計變更程序（Q2-7309）填具設計變更申請單並經相關權責主管同意後做必要的修正。
1.依產品企畫管制程序（Q2-7307）執行。
2.由研發單位主管指派專案負責人，依據新產品開發申請書（F-72002）綜合相關資料撰寫產品開發企劃書。
3.專案負責人於撰寫產品企劃書時，應參考產品企劃書撰寫規範，詳述產品規範、工作項目、進度、預定完成時間及各子計畫負責人、所需資源等，作為進度規劃及控制依據。
2.新產品開發企劃案執行中有設計變更需求時，由專案負責人填寫設計變更申請單提出申請。
3.設計變更申請單經跨部門審查小組審查後，由相關權責主管核准變更。
4.新產品開發企劃案設計變更經核准後，依設計管制程序（Q2-7301）執行。
二、控制重點：
1.設計變更申請單由權責主管核准始可變更。
2.設計變更若涉及客戶合約,應知會業務部門轉告客戶。
3.少批量樣品製造之結果，則應委由品保單位依檢驗規範進行檢驗，並由品保單位出具產品檢驗報告。
二、控制重點：
1.少批量樣品製作需依作業指導書程序執行。
2.樣品檢驗品保人員應依檢驗規範進行檢驗，並將結果記錄於檢驗記錄表。
依據資料：
(1)製程設計管制程序（Q2-7310）。
(2)量試作業管制程序（Q2-7306）
依據資料：
(1)設計管理程序（Q2-7301）。
使用表單：
(1)產品規格表。
(2)設計圖面。
(3)BOM。
(4)測試報告。
(5)作業指導書。
(6)檢驗記錄表。
(7)試量產評估報告。
二、控制重點：
1.依企劃書之機能設計審查項目進行審查，是否合乎設計輸入規格。
2.若無法達成之事則需依設計變更程序（Q2-7309）填製設計變更申請單並經相關權責主管同意後作必要的修正。
依據資料：
(1)產品設計管制程序（Q2-7305）。
(2)設計變更程序（Q2-7309）
使用表單：
(1)設計變更申請單。
CD-104
設計執行／驗證
一、作業程序：
1.依產品設計管制程序（Q2-7305）執行。
2.企劃書經權責主管審查核准後，由專案執行單位依企劃案擬定內容、開發流程及進度表實施。
3.設計及開發工作，必須指派相關合適人員擔任。
4.設計執行人員必須將工作之內容詳實記載，並定期整理報告於週、月會等定期會議上說明開發進度。
3.材料需求表（BOM）、設計圖、線路圖及規格書等相關文件的產出，應詳載記錄及妥善保存。
依據資料：
(1)工程試作作業程序（Q2-7302）。
(2)手工模型管制程序（Q2-7308）。
(3)品質記錄管理程序（Q2-4202）。
使用表單：
(1)作業指導書。
(2)材料需求表（BOM）。
CD-107
設計查證
7、研發循環CD-100
研發循環
編號
作業項目
作業程序及控制重點
依據資料
CD-101
需求提案新產品開發
一、作業程序：
1.依設計管理程序（Q2-7301）執行。
2.業務及研發等需求單位可依客戶及市場需求、公司產品研發策略、公司願景與經營理念訂定產品開發策略。
3.針對新產品開發需求提案，各需求單位須提出相關效益評估資料，並填具新產品開發申請書（F-72002），送交跨部門審查小組通過可行性評估審查後，由權責主管核定新產品開發計畫。
5.完成各階段設計之執行後，應依產品企劃書中規定之設計輸出項目，以規定之標準和方法進行設計驗證，以確保該項設計合乎規劃之要求。
6.設計工作之進行，可視專案特性由各部門之專業人員組成專案小組，執行各階段開發作業，如需客戶或其他部門參與時，由執行部門通知相關部門派員參加或協助，客戶由業務部聯絡。
二、控制重點：
3.設計確認會議應召集總經理室、研發單位、業務單位、工程單位、品保單位及製造單位等相關部門，由跨部門審查小組針對上述文件及產品規格進行審查確認。
4.若設計確認未能合格，則專案負責人需針對問題解決，若無法克服解決，則依設計變更程序(Q2-7309)執行。
二、控制重點：
1.上述相關文件需備齊審查確認。
2.需於設計確認記錄上明確決議合格與否。
二、控制重點：
1.審查重點除了格式內容外，應特別針對資源需求、設計輸入、設計輸出、時程、組織與技術之介面考慮進行審查及記錄。
2.撰寫產品企劃書後產生產品企劃書審查表，其是否經相關權責主管核定。
依據資料：
(1)產品企畫管制程序（Q2-7307）。
使用表單：
(1)新產品開發申請書（F-72002）。
(2)產品企劃書審查表（F-72023）。
4.公司於可行性評估審查前可依市場的需求或公司技術發展之需要，可分別指派業務／企劃人員進行市場／技術評估與調查，或由研發人員根據客戶之需求，提出相關之市場分析、技術評估、資源需求等可行性評估資料。
5.跨部門審查小組應視開發專案的特性，由各相關部門的專長人員一同組成，進行先期的專案效益與可行性評估，以使計畫方向正確與獲得最大開發效益。
使用表單：
(1)作業指導書。
(2)檢驗規範。
(3)檢驗記錄表。
CD-109
設計確認
一、作業程序：
1.依設計管理程序（Q2-7301）與量試作業管制程序（Q2-7306）執行。
2.新產品經量試試做後，在召開設計確認會議前，研發單位或專案小組應備妥產品規格表、設計機構圖面、電路圖面、BOM、測試報告、作業指導書、檢驗規範、檢驗記錄、試量產評估報告等相關文件。
二、控制重點：
1.提案是否先經市場分析、技術評估、資源需求等可行性評估。
2.新產品開發申請單是否經跨部門審查小組審查及權責主管核准。
3.提案是否合乎經濟效益／公司發展計劃。
依據பைடு நூலகம்料：
(1)設計管理程序（Q2-7301）。
使用表單：
(1)新產品開發申請書（F-72002）。
CD-102
產品企劃書撰寫
一、作業程序：
依據資料：
(1)設計管理程序（Q2-7301）。
(2)量試作業管制程序（Q2-7306）。
(3)設計變更程序(Q2-7309)。
使用表單：
(1)產品規格表。
(2)設計圖面。
(3)BOM。
(4)測試報告。
(5)作業指導書。
(6)檢驗記錄。
(7)試量產評估報告。
CD-110
執行設計變更
一、作業程序：
1.依設計變更程序（Q2-7309）執行。
二、控制重點：
1.應依企劃書規劃之查證項目進行各項測試，以判別是否達到設計輸出結果，並將結果予以記錄。
2.未符合查證標準之部分，如為設計問題，由設計人員修正或補充。如有設計變更之需要，依設計變更程序（Q2-7309）填具設計變更申請單並經相關權責主管同意後做必要之修訂。
依據資料：
(1)產品設計管制程序（Q2-7305）。
1.計劃展開之各項工作是否確認合乎輸入規格。
2.設計執行之記錄是否詳實,並經相關權責主管簽核。
3.各進度之查核是否如期進行，設計進度若有明顯變更，必須更新進度表，並經跨部門審查小組審核，送交權責主管核准後生效。
依據資料：
(1)產品設計管制程序（Q2-7305）。
CD-105
機能設計審查
一、作業程序：
(1)產品企畫管制程序（Q2-7307）。
使用表單：
(1)新產品開發申請書（F-72002）。
(2)產品企劃書審查表（F-72023）。
CD-103
產品企劃審查
一、作業程序：
1.依產品企畫管制程序（Q2-7307）執行。
2.產品企劃書經研發單位研擬後，由專案負責人填具產品企畫書審查表（F-72023）送交跨部門審查小組進行審查。審查小組視專案特性可由總經理室、業務、研發、工程、製造、品保、財會、採購等單位之專業人員所組成。
3.會簽無意見之相關文件資料，如作業指導書、BOM、零件承認書、檢驗規範等重要文件需申請文件編號由文管室列管，並分發到各相關單位。
二、控制重點：
1.設計確認後的相關技術文件是否依公司規定及文件屬性會簽各相關部門（包含工程部、業務部、製造部、生管部、資材部、棌購部、品保部等單位）及最後結案核准。
2.作業指導書、BOM、零件承認書、檢驗規範等重要文件入文管室列管。
4.擬定產品企劃書後，專案負責人必須填寫產品企劃書審查表（F-72023）送交跨部門審查小組進行審查。
二、控制重點：
1.是否依據新產品開發申請書核定內容及相關程序之要求撰寫產品企畫書。
2.是否詳述計劃時程、參與人員資料及經費預算。
3.設計輸出需滿足設計輸入項目所需驗證及可確認之目標（允收規格）。
依據資料：
3.若涉及合約變更,依合約審查程序。
依據資料：
(1)設計變更程序(Q2-7309)。。
(2)設計管理程序（Q2-7301）。