质量管理体系文件架构
质量安全管理体系及组织架构
目录质量管理体系 (1)一、质量管理目标 (1)二、质量管理组织机构 (1)三、质量管理职责 (2)四、质量管理制度 (3)五、质量管理流程 (3)施工质量控制标准 (4)一、质量控制标准 (4)二、施工质量措施 (5)三、施工技术保证措施 (7)安全管理体系 0一、安全施工管理目标 0二、安全管理组织机构 (1)三、安全管理体系 (2)四、安全管理制度 (5)安全生产技术措施 (15)一、基本规定 (15)二、专业责任管理 (15)三、施工安全防护措施 (16)四、安全用电管理 (17)五、用火管理 (20)现场消防保卫措施 (20)一、消防保卫管理体系 (20)二、消防保卫管理制度 (21)三、保卫措施 (25)质量管理体系质量管理目标：确保工程质量合格,达到设计图纸、技术规范及施工验收规范标准及全面达到招标文件要求二、质量管理组织机构质量管理组织机构图质量保证体系图项目经理现场经理生产经理项目总工程师质量管理职责表质量管理制度表五、质量管理流程总体质量管理流程图施工质量控制标准一、质量控制标准根据《高压喷射扩大头锚杆技术规程》JGJ/T 282—2012,抗浮锚杆按如下项目进行抗浮锚杆锚杆质量控制：抗浮锚杆质量控制标准二、施工质量措施令放线定位1.按抗浮锚杆平面布置图放线定位，做好标记和预检;2.桩位误差控制在规范要求之内。
翁锚杆成孔1.安装钻机、调平、调立、稳固；2.终孔深度不应小于设计深度，也不宜大于设计深度500mm。
3.钻孔偏差不大于10cm,深度偏差不大于设计深度1%,成孔深度应达到设计要求;4.采用清水或水泥浆钻进，砂层采用常压水泥浆护壁跟进钻孔方法，必要时采用适量的1:1水泥浆进行护壁；5.掌握锚孔垂直度,防止锚孔偏斜，偏斜后应采取措施，重新成孔；6.遇情况及时报请技术负责人处理，埋钻不准强拉硬顶，更不准反转。
7.成孔后应立即验收，并下锚注浆；不能长时间置放。
8.向钻孔内安放锚杆前，应将孔口土体清理干净。
质量管理体系及组织架构
第一节质量管理体系及组织架构、质量管理体系体系及检査程序施工质量检查程序：建立由项目经理领导，由技术负责人策划、施工负责人组织实施, 各职能部门中间控制检查验收、各专业分包队伍参与检查验收的管理系统，形成项目经理部、各专业承包商/专业化单位和施工作业班组的质量管理保证体系。
现场质量检查程序见下图。
现场质量检査程序二、质量管理组织机构及职责V1＞质量管理组织机构质量管理组织机构图根据施工质量管理组织机构图，建立项目岗位质量责任制，明确职责分工。
木工程项目主要管理人员的质量管理职责如表。
V2＞质量管理职责V3＞质量管理制度建立健全木工程质量管理制度见下表。
三、质量管理流程“无规矩不成方圆”，制定一套严谨统一的管理规矩，然后严格按照规矩去执行每一个步骤，是实现质量保证的关键，在木工程中将建立完善的质量保证控制流程来保证工程的质量。
质量检验流程图四、质量管理控制手段＜1 ＞建立施工质量管理体系施工质量管理体系的设置及运转均围绕质量管理职责、质量控制来进行的，我们将明确职责、严格控制,把质量管理体系真正落实到实处。
V2＞建立施工质量控制体系根据我单位的质量方针，木工程具体实施中，我单位将运用先进的技术、科学的管理、严谨的作风，精心组织、精心施工，以优质的产品满足业主的要求。
我单位将严格执行ISO-9001质量体系标准，并编制详细的《项目质量保证手册》，对各项工作实行规范化管理，大力推行“一案三工序管理措施”即“质量策划方案、监督上工序、保证木工序、服务下工序”和QC质量管理活动，全面推行标准化管理，加强质量管理的基础工作，使企业对工程质量综合保证能力显著提高。
质量保证控制流程<3>施工过程的质量控制与管理程序1、我司将配备足够的现场质量管理人员，并将人员名单书面上报管理方。
总包方同样有专职质安员对我司的过程质量开展面对面的监督与认可，同时我司对产品质量进行《三检制》（自检、互检、交接检）检查，并做好检查记录，凡达不到质量标准的，总包方不予以签证付款并促其整改，对一些成品与半成品的加工制作，总承包也可要求赶赴加工现场进行检查验证。
公司质量环境管理体系文件结构图(PPT 59张)
公司质量、环境管理手册
职责、权限和沟通
目的：对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质 量、环境管理。 适用范围：是用于公司内对质量、环境管理体系有关的管理层几个职能 部门和有关人员的职责、权限的规定及沟通。 相关文件：《数据分析控制程序》 《不合格控制程序》 《改进控制程序》 记录：《内部工作联系单》 《纠正或预防措施处理单》
相关文件：《文件控制程序》 记录：《相关法律、法规、标准和其他要求一览表》
公司质量、环境管理手册
质量、环境管理体系策划控制程序
目的：对实现公司的质量、环境方针、目标和指标进行质量、环境管理体系策划。
适用范围：适用于对确保实现质量、环境方针、目标和指标的资源加以识别和策划
职责： 1、公司最高管理层负责批准有关部门编制的质量、环境管理体系策划输出文件。 2、管理者代表负责审核各部门为质量、环境管理体系策划编制的有关的文件。 3、人事行政部负责组织各部门进行质量、环境管理体系策划，编写相应的策划文 件，并对实施效果进行监督检查。 4、各部门主要负责人负责组织本部门的质量、环境管理体系策划。 相关文件：《文件控制程序》 记录 ：《质量、环境管理体系策划实施情况检查表》 《文件更改申请单》
相关文件：《文件控制程序》
记录：《环境因素汇总表》 《重要环境因素一览表》
公司质量、环境管理手册
适用法律与其他要求控制程序
目的：遵守法律法规要求，建立获取这些法律法规和要求的渠道。 职责：人事行政部负责跟踪、收集于本公司有关的国家、地方、行业的
法律法规、标准及其他要求；向各部门传达并监督实施国家、地 方、行业的法律法规、标准及其他要求。
公司质量、环境管理手册
环境因素识别与评价控制程序
目的：对公司服务中的重大环境因素进行识别和控制，确保在建立环境目
iso9000质量管理.架构图
证 供 供 性③
的的
的●
的过
确評
②② ② ② ②②控
●控 程
定審
▲
▲ ▲▲制
③制 的
确
①
▲ ③
認
▲
③
①
▲
●
②
8 测量、分析和
改进
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
總則 ①
监视和测量
不合格品控 ②▲
数据分 ①
改进①
顾客满 意
①
内部审 核
●▲②
过程的监视 和测量
①
产品的监视 和测量
▲③
持续 改进
①
纠正 措施
4.1 总要求 ①
5 管理职责
4.2 文件要求 ②
总则 ② 质量手册 ② 文件控制 ④ 记录控制 ③
管理 承诺
以顾客 为关注 焦点
质量方 针
策 划
职责、权限和沟通
管理评审
5.1
5.3
5.4
6
5.6
①
①
①
质量 质量管 职责和 管理者 内部 总 评 评
目标
理
权限
代表
沟通 则 审 审
输输
●
▲ 入出
①
①②
②
文件上傳
ISO9001:2000标准目录及文件要求（培训使用）
2000版ISO9000族标准中的ISO9001等三个标准于2000年12月15日发布。为了便于培训，整理标准目录及文件要求，以直观的方法，帮助尽快掌握标准的构架。
1 范围： 2 引用标准
1.和定义
4 质量管理体系：
▲③
预防 措施
▲③
质量管理体系(架构)及相关管理制度文件
标题：深度探讨质量管理体系和相关管理制度文件在当今竞争激烈的商业环境中，质量管理体系和相关管理制度文件的重要性日益凸显。
本文将深入探讨质量管理体系的架构和相关管理制度文件，以及它们在企业管理中的重要作用。
1. 质量管理体系的定义和概念在质量管理体系中，质量是核心要素，涉及产品或服务符合规范的能力。
质量管理体系包括组织结构、责任、程序、过程和资源的整合，以实现质量政策和质量目标。
2. 质量管理体系的架构（1）质量政策和目标：质量管理体系应明确质量政策和目标，这是确保企业持续改进和客户满意度的基础。
（2）质量手册：质量手册是质量管理体系的指南，其中包含了组织机构、产品范围、程序文件和工作说明等内容。
（3）程序文件：程序文件是确保质量管理体系有效运作的关键，包括程序手册、程序记录和程序指南。
（4）记录文件：记录文件是对质量管理体系实施情况的记录，包括检查记录、数据分析和管理评审记录等。
3. 相关管理制度文件的重要性（1）标准操作程序（SOP）：SOP是确保工作程序的一致性和高质量执行的重要文件。
（2）质量控制文件：质量控制文件包括检验记录、不良品处理程序等内容，是确保产品和服务质量的重要工具。
（3）风险管理文件：风险管理文件包括风险评估和风险管理计划，帮助企业预防和处理潜在的质量问题。
4. 个人观点和理解在我看来，质量管理体系和相关管理制度文件对企业的可持续发展至关重要。
它能帮助企业确保产品和服务质量，提高客户满意度，减少不良事件和风险，提高效率和生产力。
它也是企业提升竞争力和品牌形象的重要工具。
总结本文深入探讨了质量管理体系和相关管理制度文件的重要性和作用，并结合具体架构和内容进行了分析。
通过对质量管理体系和相关管理制度文件的全面评估，企业可以更好地理解其重要性，提升管理水平，加强质量控制，创造更大的商业价值。
通过本文的阅读，我相信你对质量管理体系和相关管理制度文件有了更深入的理解和认识。
希望本文能帮助你更好地应用质量管理体系和相关管理制度文件，在企业管理中取得更大的成功。
质量管理体系的组织架构和职责分配
质量管理体系的组织架构和职责分配在现代企业中，质量管理体系是确保产品和服务质量的重要工具。
一个健全的质量管理体系可以有效地提高业务流程、降低风险，并满足客户的需求和期望。
而质量管理体系的组织架构和职责分配则起着至关重要的作用，它决定了整个质量管理体系的运作方式和有效性。
一、质量管理体系的组织架构一个完善的质量管理体系应该建立在稳固的组织架构基础上。
在组织架构中，关键的职能部门包括质量管理部门、生产部门、销售部门以及各个层级的管理团队。
以下是一个 typicale 的质量管理体系组织架构示意图。
（图1：质量管理体系组织架构示意图）1. 质量管理部门质量管理部门是负责制定、实施和监督质量管理体系的核心部门。
它的职责包括但不限于以下几个方面：1.1 质量策略的制定和规划：质量管理部门应该参与制定公司的质量策略和目标，为公司的质量管理体系提供指导方针，并与其他部门合作制定实施计划。
1.2 质量流程的制定和优化：质量管理部门应该参与制定质量流程和程序，并负责监督和改进这些流程，确保质量管理体系的有效运行。
1.3 内部审核和评审：质量管理部门应该组织和实施内部审核和评审，确保质量管理体系的符合性和持续改进。
2. 生产部门生产部门是负责产品或服务生产过程的部门。
它的职责包括但不限于以下几个方面：2.1 产品/服务设计和开发：生产部门应该与质量管理部门合作，确保产品或服务的设计和开发符合质量标准和客户需求，从而确保质量管理体系的有效性。
2.2 生产过程的控制和改进：生产部门应该实施有效的生产过程控制和改进措施，确保产品或服务符合质量要求。
3. 销售部门销售部门是负责产品或服务销售的部门。
它的职责包括但不限于以下几个方面：3.1 客户需求的收集和反馈：销售部门应该收集客户需求和反馈，并及时将其传达给质量管理部门和生产部门，以便对产品或服务进行改进。
3.2 售后服务的提供和监督：销售部门应该参与售后服务的提供和监督，确保客户的问题和投诉得到及时解决。
公司质量管理体系架构
公司质量管理体系架构
公司质量管理体系架构是指一个公司在实施质量管理过程中所建立的结构和组织体系。
以下是一个典型的公司质量管理体系架构：
1. 高层领导层：公司的最高层级领导承担着质量管理体系的最终责任，并制定公司的质量政策和目标。
2. 质量管理部门：负责公司整体的质量管理体系的规划、实施和监督。
该部门通常包括质量管理经理、质量工程师和质量控制人员等。
3. 质量管理计划：公司通过制定质量管理计划来确保质量管理体系的有效实施。
该计划包括质量目标、验证和认证计划、培训计划等。
4. 过程管理：公司通过识别关键过程并制定相应的流程规范，确保产品或服务在每个过程中的质量要求得到满足。
5. 质量控制：公司通过执行控制计划，包括取样检测、测试和数据分析等，来确保产品或服务的质量符合要求。
6. 不断改进：公司通过设立不断改进机制，包括进行持续的监控和评估，设立改进目标和项目，来提高产品或服务的质量和效率。
7. 培训和教育：公司通过制定培训计划和提供必要的教育资源，
确保员工具备必要的知识和技能来执行质量管理体系。
8. 内部审核：公司通过定期进行内部审核，对质量管理体系的有效性进行评估，并提供改进建议和措施。
9. 外部审核：公司可以选择进行外部审核，由独立的认证机构对质量管理体系进行审查，颁发认证证书。
上述是一个基本的公司质量管理体系架构，具体的实施过程和细节可能根据公司的规模和行业特点而有所不同。
公司质量环境管理体系文件结构图
公司质量、环境管理手册
环境因素识别与评价控制程序
目的：对公司服务中的重大环境因素进行识别和控制，确保在建立环境目
标时考虑到这些重大环境因素。
适用范围：适用于在公司服务中能够控制或可望对其施加影响的重大环境因素的 识别、评价、考虑及更新。 职责：管理者代表：负责批准《重要环境因素一览表》；人事行政部负责组织各部 门对本部门相关的重大环境因素进行识别、评价、考虑与更新
公司质量、环境管理体系文件结构图：
质量环境管理 体系手册（含 程序文件、环境管理方案）
第一级文件
1、运作手册（含：管理范围、组织 架构、职责、规章制度、操作程序、 环境管理方案、记录表格） 2、其他质量、环境文件
第二级文件
公司质量、环境管理手册
质量环境管理手册
公司质量、环境管理手册
0.1 0.2 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0
7.1.1 产品实现的策划程序 7.1.2 环保实现的策划程序 7.2 与客户有关的过程控制程序 7.3 采购控制程序 7.4 生产和服务提供控制程序 7.4.1 日常服务工作计划控制程序 7.4.2 综合服务控制程序 7.4.3 维修服务控制程序 7.4.4 保洁服务控制程序 7.4.5 客户财产控制程序
公司质量、环境管理手册
7.1.1产品实现的策划程序
对公司开展特定的服务、公关活动规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以 确保满足规定的要求。 适用于对特定的服务活动的质量策划和相应的质量计划的编制、实施和控制。 最高管理层负责批准有关部门编制的质量计划；人事行政部负责对各部门质量 策划的实施情况进行监督检查；各部门负责人负责本部门相关的质量策划及编 制、实施相应的质量计划；管理者代表负责审核各部门编制的质量计划 《文件控制程序》 《质量、环境管理体系策划实施情况检查表》 《文件更改申请单》 《质量活动总结报告》
质量管理体系基础和体系架构
• 5.管理的系统方法 •将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现 目标的有效性和效率。 •理解要点 • 管理的系统方法指用系统的方法去实施管理。“系统”是指将组织中 为实现目标所需的全部的相互关联或相互作用的一组要素予以综合考虑， 要素的集合构成系统，系统内的各个要素不是简单的排列，要素的顺序、 关联及构成方式决定了系统的结构。 • 质量管理体系的构成要素是“过程”，系统方法的重点也是“过程”， 一个过程也可能就是一个系统。一组相互关联的过程的有机组合也构成一 个系统，因此“系统”和“过程”是相对的。 • 对构成系统的过程予以识别、理解和管理，可以帮助组织提高 实现目 标的有效性及效率。
• 2．为提高组织的运作能力提供了有效的方法 ISO9000族标准鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系时采用过程 方法，通过识别和管理众多相互关联的过程，以及对这些过程进行系统的管 理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提 供 了持续改进的框架，增加顾客和其他相关方满意的机会。因此，ISO9000 族标准为有效提高组织的运作能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。 • 3．有利于增进国际贸易，消除技术壁垒 在国际经济技术合作中，ISO9000族标准被作为相互认可的基础， ISO9000的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评 定的程序之中。技术壁垒协定(TBT)是世界贸易组织(WTO)达成的一系列协 定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9000族标准为国 际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证， 已成为参与国内和国际贸易、增强竞争能力的有力武器。因此，贯彻 ISO9000族标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
质量管理体系及组织架构
质量管理体系及组织架构果进行检查验收，及时发现和纠正质量问题，制定和实施质量改进措施，保证工程达到设计要求和质量标准；负责项目质量体系的建立、实施和维护，组织内部审核和监督评审，协调处理质量事故和投诉；负责项目标准化建设和标准化管理工作，制定和推广标准化规范，提高工程质量水平。
施工员负责组织施工作业，按照作业指导书、质量控制要点和施工规范等要求，组织施工过程中的自检、交接检和内部验收，及时发现和纠正质量问题，保证施工质量符合设计要求和质量标准；负责施工技术交底和施工工艺控制，组织施工过程中的技术交底和技术交流，确保施工过程中的技术要求得到满足。
标准员负责制定和推广施工标准化规范，组织标准化建设和标准化管理工作，提高工程质量水平；负责施工过程中的标准化检查和验收，发现和纠正标准化问题，推广和应用标准化规范。
技术员负责项目技术洽商，处理设计变更有关事宜，负责项目的技术复核工作，参与质量事故和不合格品的处理，编制技术处理方案，组织对工程质量进行检查验收；负责项目竣工技术资料的收集、整理和归档及统计技术的选用。
资料员负责项目资料的收集、整理和归档，保证项目资料的完整性和准确性，协助项目经理处理资料有关事宜。
材料员负责项目材料的采购、储备和保管工作，按照质量体系要求组织材料的验收和检验，保证材料的质量符合要求。
施工质检员负责现场施工质量的检查和验收工作，按照质量体系要求组织施工过程中的检查和验收，发现和纠正质量问题，保证施工质量符合设计要求和质量标准。
项目部质检工程师负责项目质量检查和验收工作，按照质量体系要求组织内部审核和监督评审，发现和纠正质量问题，制定和实施质量改进措施，保证工程达到设计要求和质量标准。
Responsibilities:As the XXX。
the individual participates in the developmentof quality planning and plans。
质量管理体系组织架构(2)
安庆市永强禽业有限责任公司质量管理体系组织架构总经理管理者代表采购部 行政部 生产部 商品番鸭场蛋鸡场番鸭育种基化验室宿松番鸭场化校场质量技术部 育雏成车间饲料药品仓库蛋鸡饲养车间仓库孵化车间商品鸭饲养车间仓库生产车间仓库孵化车间育种中心生产车间仓库营销部安庆市永强禽业有限责任公司备注：行政部：负责人事、行政、后勤、项目、基建质量技术部：品管、技术（内部、委派）生产部：基础设施管理、各场生产管理、仓库管理、统计营销部：销售（蛋、苗、成禽）、售后（送货上门、后期维护）。
采购部：采购岗位：番鸭育种基地：孵化车间、育种中心、种禽生产车间（育雏、育成、产蛋）、仓库（饲料仓库、种鸭蛋仓库、药品仓库）宿松番鸭场：商品鸭生产车间（育雏、育成）、仓库（饲料仓库、药品仓库）商品番鸭场：商品鸭生产车间（育雏、育成）、仓库（饲料仓库、药品仓库）化校场：生产车间（蛋鸡育雏、育成）、仓库（饲料仓库、药品仓库）蛋鸡场：孵化车间、蛋鸡生产车间、仓库（饲料仓库、商品鸡蛋仓库、药品仓库）一级：总经理岗位任职要求及职责二级：行政部经理岗位任职要求及职责（后勤、项目）三级：（下属）办公室主任岗位任职要求及职责（内外部沟通、会务、文件管理）汪敏人事专员岗位任职要求及职责（人事管理：招聘、录用、调岗、考核、辞退、人员档案）汪洋二级：质量技术部岗位任职要求及职责（技术、质量）三级：技术员岗位任职要求及职责质检员岗位任职要求及职责二级：生产部岗位任职要求及职责三级：番鸭育种基地场长岗位任职要求及职责四级：孵化车间主任岗位任职要求及职责育种中心主任岗位任职要求及职责生产车间主任岗位任职要求及职责饲养员岗位任职要求及职责统计员岗位任职要求及职责仓库管理员岗位任职要求及职责机修人员岗位任职要求及职责三级：宿松番鸭场场长岗位任职要求及职责四级：生产车间主任岗位任职要求及职责饲养员岗位任职要求及职责统计员岗位任职要求及职责仓库管理员岗位任职要求及职责三级：安庆市永强禽业有限责任公司商品番鸭场场长岗位任职要求及职责四级：生产车间主任岗位任职要求及职责饲养员岗位任职要求及职责统计员岗位任职要求及职责仓库管理员岗位任职要求及职责三级：化校场场长岗位任职要求及职责四级：生产车间主任岗位任职要求及职责饲养员岗位任职要求及职责统计员岗位任职要求及职责仓库管理员岗位任职要求及职责三级：蛋鸡场场长岗位任职要求及职责四级：孵化车间主任岗位任职要求及职责生产车间主任岗位任职要求及职责饲养员岗位任职要求及职责统计员岗位任职要求及职责仓库管理员岗位任职要求及职责安庆市永强禽业有限责任公司各部门二层次及三层次文件清单行政部：二层次文件：人力资源控制程序文件控制程序记录控制程序内部审核程序三层次文件：员工手册人事管理制度（招聘、录用、考核、辞退）质量技术部：二层次文件：监视和测量设备控制程序产品监视和测量控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施程序三层次文件：鸡苗检验规范蛋鸡养殖死亡、淘汰标准商品鸡蛋出厂检验规范商品鸭养殖死亡、淘汰标准商品鸭苗出厂检验规范商品鸭出厂检验规范采购物资清单及质量标准生产部：二层次文件：生产和服务运作控制程序标识和可追溯性控制程序产品防护控制程序产品监视和测量控制程序三层次文件：蛋鸡养殖管理技术规范番鸭育种技术规范番鸭种蛋孵化技术规范商品番鸭饲养技术规范孵化机操作规程及保养规范发电机操作规程及保养规范暖风炉操作规程及保养规范仓库管理制度营销部：二层次文件：顾客满意度测量控制程序三层次文件：无采购部：二层次文件：采购控制程序安庆市永强禽业有限责任公司供方评定程序三层次文件：采购物资清单及质量标准安庆市永强禽业有限责任公司主要工作流程商品鸡蛋生产工作流程部门流程图工作说明表单化校场场长鸡舍清洁、消毒安排蛋鸡苗采购申请厂长依据生产需求及蛋鸡产蛋情况制定采购申请采购申请单采购部采购计划1、依据《采购控制程序》实施采购采购计划总经理审批采购部签订采购合同到货通知1、采购部经理负责起草采购合同交总经理审查，并与供应商签订采购合同；2、将到货时间告知蛋鸡场场长，场长做好迎接雏苗入鸡舍准备工作。
医学实验室质量管理体系的建立和质量管理体系文件基本架构
医学实验室质量管理体系的建立和质量管理体系文件基本架构广东省中医院检验科广州中医药大学第二附属医院检验科黄宪章n一、医学实验室质量管理体系建立的依据n二、医学实验室质量管理体系的建立n三、质量管理体系文件基本架构n四、运行质量体系存在的问题一、医学实验室质量管理体系建立的依据（一）、国内（1）《医疗机构临床实验室管理办法》(2006年版)（2）《临床检验操作规程》（第三版）（3）GB19489《实验室—生物安全通用要求》一、医学实验室质量管理体系建立的依据（4）中国合格评定国家认可委员会（CNAS）n CNAS认可规则认可标识和认可状态声明管理规则(CNAS- R01)公正性和保密规则(CNAS-R02)实验室认可规则(CNAS-RL01)能力验证规则(CNAS-RL02)一、医学实验室质量管理体系建立的依据n CNAS认可准则医学实验室质量和能力认可准则（CNAS-CL02） 医学实验室安全认可准则（CNAS-CL36）实验室生物安全认可准则(CNAS-CL05)测量不确定度评估和报告通用要求(CNAS-CL07) 量值溯源要求(CNAS-CL06)一、医学实验室质量管理体系建立的依据n实施指南实验室认可指南(CNAS-GL01)测量不确定度要求的实施指南(CNAS-GL05) 量值溯源要求的实施指南(CNAS-GL04)量值溯源要求在医学测量领域的实施指南(CNAS-GL18)一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室安全应用指南(CNAS-GL14)医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南(CNAS-GL17)医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南(CNAS-GL26)医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南(CNAS-GL22)一、医学实验室质量管理体系建立的依据 医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南(CNAS-GL21)医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南(CNAS-GL23)医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南(CNAS-GL19)医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南(CNAS-GL20)一、医学实验室质量管理体系建立的依据 医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的指南(CNAS-GL24)医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的指南(CNAS-GL25)实验室和检查机构内部审核指南(CNAS-GL12) 实验室和检查机构管理评审指南(CNAS-GL13)一、医学实验室质量管理体系建立的依据（二）、国外（1）ISO9000（2）ISO/IEC 17025（3）ISO 15190(医学实验室—安全要求》（4）ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》（5）CLIA’88（6）CAP（7）ISO 15189ISO15189n 2003年正式颁布的针对医学实验室质量和能力认可的国际标准。
医学实验室质量管理体系的建立和质量管理体系文件基本架构-百度.
医学实验室质量管理体系的建立和质量管理体系文件基本架构广东省中医院检验科广州中医药大学第二附属医院检验科黄宪章。
一、医学实验室质量管理体系建立的依据（一)、国内(1)《医疗机构临床实验室管理办法》（2006年版（2)《临床检验操作规程》（第三版）(3)GB19489《实验室—生物安全通用要求》一、医学实验室质量管理体系建立的依据（4）中国合格评定国家认可委员会（CNAS ）。
CNAS 认可规则认可标识和认可状态声明管理规则（CNAS- R01公正性和保密规则（CNAS-R02实验室认可规则(CNAS—RL01能力验证规则（CNAS-RL02一、医学实验室质量管理体系建立的依据⏹CNAS 认可准则医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02) 医学实验室安全认可准则（CNAS-CL36）实验室生物安全认可准则（CNAS—CL05 测量不确定度评估和报告通用要求（CNAS—CL07 量值溯源要求(CNAS—CL06一、医学实验室质量管理体系建立的依据 .实施指南实验室认可指南(CNAS-GL01测量不确定度要求的实施指南(CNAS-GL05 量值溯源要求的实施指南（CNAS—GL04 量值溯源要求在医学测量领域的实施指南 (CNAS-GL18一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室安全应用指南（CNAS—GL14 医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的实施指南(CNAS—GL17医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的指南(CNAS—GL26医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南(CNAS-GL22一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室质量和能力认可准则在临床生物化学检验领域的指南(CNAS—GL21医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的指南（CNAS—GL23医学实验室质量和能力认可准则在临床血液学检验领域的指南（CNAS—GL19医学实验室质量和能力认可准则在体液学检验领域的指南（CNAS-GL20一、医学实验室质量管理体系建立的依据医学实验室质量和能力认可准则在输血医学领域的指南（CNAS—GL24医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的指南(CNAS—GL25实验室和检查机构内部审核指南（CNAS-GL12 实验室和检查机构管理评审指南（CNAS—GL13一、医学实验室质量管理体系建立的依据（二）、国外(1）ISO9000（2)ISO/IEC 17025(3）ISO 15190(医学实验室—安全要求》（4）ISO 15195《医学参考测量实验室的要求》(5）CLIA ’88（6）CAP(7）ISO 15189ISO15189. 2003年正式颁布的针对医学实验室质量和能力认可的国际标准。
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第一阶
质量手册（QM） 程序文件（QP）
第二阶
第三阶
指 导 书（WI）
表单记录 （FOR）Βιβλιοθήκη 第四阶质量文件的内容与关连性
质量手册 决策全公司的质量管理方向，期望大家应该做什么。
程序文件 依据手册意图，相互沟通应由哪一部门、哪些 人，做哪些事，及做完成后流向哪一部门 作业指导书（作业文件） 详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义产品或 服务可接受的标准。
表格记录 它是用来印证该产品或服务是依照所制定的要求来发展及 运行的。它也是用来证明质量系统是有效的运作。