交叉配血实验中遇到的44例疑难问题的处理及统计分析

ａ ｌ ｏ ｎ ｅ ： Ｒ ｏ ｌ ｅ ｏ ｆ ＨＢ ｓ Ａｇ ｍｕ ｔ ａ ｎ ｔ ｓ ［ Ｊ ］ ． Ｊ Ｖｉ ｒ ａ ｌ Ｈｅ ｐ ａ ｔ ， ２ ０ １ １ ，
１ ８： ７ ２１ － ７ ２９ ．
［ ５ ］ Ｗｅ ｓ ｔ ｍｏ ｒ ｅ ｌ ａ ｎ ｄ Ｄ， Ｐ ａ ｒ ｒ Ａ， Ｔｈ ｏ ｍａ ｓ Ａ Ｊ ． Ａｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｈ ｅ ｐ —
［ ４ ］ Ｌ ａ ｕ ｎ ａ ｙ Ｏ， Ｍａ ｓ ｕ ｒ ｅ ｌ Ｊ ， ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｎ ｔ － Ｄ ｅ ｌ ｍａ ｓ Ａ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｈｉ ｇ ｈ ｌ ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ
ｏ ｆ ｓ ｅ ｒ ｕ ｍ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ ＤＮＡ ｉ ｎ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ａ ｎ ｔ ｉ — ＨＢｃ
测 结 果 准确 度 非 常 高 ， 抗 ＨＢ ｃ 真阳性率 １ ０ ０ ， 抗 Ｈｂ ｅ真 阳性
率９ ９ ． ２ ， 只有 １ 例 抗 ＨＢ ｅ 经Ｃ ＭＩ Ａ 确 证 为 阴性 ， 这 一 结 果 具 有 重 要 的 临 床 价 值 。首 先 ， 无 论 抗 ＨＢ ｃ 和 抗 ＨＢ ｅ 检 测 的 灵 敏 度 和特 异 度 的 高 低 ， 抗 ＨＢ ｃ阳 性 ／ 抗 ＨＢ ｅ阳 性 结 果 都 基 本 可 以认 定 为 真 阳 性 ； 其 次尽管灰 区范 围内假 阴性率 、 假 阳性 率 较 高， 但 是 灰 区范 围 内 的 抗 ＨＢ ｃ阳 性 ／ 抗 ＨＢ ｅ阳 性 结 果 仍 然 具 有极好 的准确性［ ７ ］ 。
发 生率 还 是 应 答 强 度 ， 抗 Ｈｂ ｅ阳性 者 均 高 于 抗 ＨＢ ｅ阴 性 者 。
［ ６ ］ Ｔ ｈ ｉ ｏ Ｃ Ｌ ． Ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｉ ｓ ， ｄ ｉ ａ ｇ ｎ ｏ ｓ ｔ ｉ ｃ ｔ ｅ ｓ ｔ ｓ ａ ｎ ｄ ｍｏ ｎ ｉ ｔ ｏ ｒ ｉ ｎ ｇ ｏ ｆ
［ ７ ］ 王晓蓉 ， 胡爱玲 ， 张 中伟 等． 减少 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 检测 ＨＢ Ｖ血 清 标志物假 阳性 的方 法 探讨 ［ Ｊ ］ ． 现 代检 验 医学 ， ２ ０ ０ ８ ， ２ ３
（ ５ ）： １ ０ ３ — １ ０ ５ ．
［ ８ ］ Ｇ ａ ｎ ｄ ｈ ｉ Ｒ Ｔ， Ｗｕ ｒ ｃ ｅ ｌ Ａ， Ｌ ｅ ｅ Ｈ， ｅ ｔ ａ １ ． Ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ｔ ｏ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ
本 呈假 阴 性 ， 需 要 采 用 具 有 更 高 灵 敏 度 的 第 二 种 方 法 进 行 确 证
检测。 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 检测 呈 抗 ＨＢ ｅ （ 一） ／ 抗 ＨＢ ｅ （ ＋） 结 果 是 一 类 特 殊
ｆ ｏ ｒ ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ ｓ ｔ ｒ ａ ｔ ｅ ｇ ｉ ｅ ｓ ［ Ｊ ］ ． Ｊ Ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ Ｄ ｉ ｓ ， ２ ０ ０ ５ ，
结果， 与 理 论 相 矛盾 但 确 真 实 存 在 。 此 类 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 检 测 结 果 准
确 率最低 ， 其 抗 ＨＢ ｃ 假阴性率较 高 （ ７ ８ ． １ ０ ） ， 同 时 抗 ＨＢ ｅ 也 存 在 一 部 分 假 阳性 （ ２ ７ ． ６ ２ ） ， 说 明大 量 抗 ＨＢ ｃ由 于 灵 敏 度 不 足而未能检 出， 必 须 采 用 具 有 更 高 灵 敏 度 和 特 异 度 的第 二 种 方
进一 步对 ３ ７ ２ 例 样本以 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 检 测 抗 ＨＢ ｃ ／ 抗 ＨＢ ｅ 结 果不 同分为三组 ， 即抗 ＨＢ ｃ （ ＋） ／ 抗 Ｈｂ ｅ （ ＋） 组、 抗 ＨＢ ｃ （ ＋） ／
抗 ＨＢ ｅ （ 一） 组 和 抗 ＨＢ ｃ （ 一） ／ 抗 Ｈｂ ｅ （ ＋） 组， 分组评 价 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ
［ １ ］ 中华 医学 会 肝 病 学 分 会 中 华 医 学 会 感 染 病 分 会 ． 慢 性 乙 型肝炎防治指南 （ ２ ０ １ ０年 版 ） ［ Ｊ ］ ． 中国病毒病 杂志 ， ２ ０ １ １ ，
Ｉ （ １ ） ： ９ － ２ ３ ．
法 检 测 抗 ＨＢ ｃ 和 抗 ＨＢ ｅ的性 能 。结 果 证 实 在 不 同 分 组 内 抗
抗 ＨＢ ｃ阳 性 ／ 抗 ＨＢ ｅ阳 性 样 本 占 ３ ３ ． ３ ３ ， 其 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 检
［ ３ ］ Ｐ ｏ ｎ ｄ ｅ Ｒ Ａ， Ｃ ａ ｒ ｄ ｏ ｓ ｏ Ｄ Ｄ， Ｆ ｅ ｒ ｒ ｏ ＭＯ ． Ｔｈ ｅ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｌ ｙ ｉ ｎ ｇ ｍｅ ｃ ｈ —
（ 一） ／ 抗 ＨＢ ｅ （ ＋） 结 果 极 有 可 能 属 于 ＨＢ Ｖ既往感染 。
综 合 上 述研 究 ， 结果显示 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 检 测 抗 ＨＢ ｃ 特异度 良
好、 灵敏度不足 ， Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 检 测 阳性 可 认 定 为 真 阳 性 ， 主 要 问 题 是存在 大量假 阴性 ； Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 检 测 抗 ＨＢ ｅ 特 异 度 和 灵 敏 度 均
ａ ｎ ｉ ｓ ｍｓ ｆ ｏ ｒ ｔ ｈ ｅ” ａ ｎ ｔ － ＨＢ ｃ ａ ｌ ｏ ｎ ｅ ”ｓ ｅ ｒ ｏ ｌ ｏ ｇ ｉ ｃ ａ ｌ ｐ ｒ ｏ ｆ ｉ ｌ ｅ ［ Ｊ ］ ．
Ａｒ ｃ ｈ Ｖｉ ｒ ｏ ｌ ， ２０ １ ０， １ ５５： １ ４ ９ — １ ５８ ．
ＨＢ ｃ和 抗 ＨＢ ｅ 呈 现 出不 同 的 性 能 特 征 。
［ ２ ］ 李 金 明． 乙 型 肝 炎 病 毒 血 清 标 志 物 测 定 及 结 果 解 释 的 若
干问题Ｉ － Ｊ － １ ． 中华 检 验 医学 杂 志 ． ２ ０ ０ ６ ， ２ ９ （ ５ ） ： ３ ８ ５ — ３ ８ ９ ．
的 阴性 预测 值 （ Ｏ ． ２ ２ ） ， 提示 Ｅ Ｌ Ｉ ｓ Ａ（ 竞 争法 ） 检 测 抗 ＨＢ ｅ由 于
示价值 ， 需采用第二种方法确证 。 参 考 文 献
灵 敏 度 不 高 而存 在 大 量 假 阴性 ， 同 时 由于 特 异 度 不 高 而 存 在 一
部 分 假 阳性 。
相对不佳 ， 存 在 一 定 的 假 阴性 和 假 阳 性 ； 在 抗 ＨＢ ｃ阳 性 时 ， 抗
ＨＢ ｅ阳 性 具 有 极 好 的 准 确 性 ， 抗 ＨＢ ｅ 阴 性 约 半 数 呈 假 阴性 ， 在 抗 ＨＢ ｃ 阴性时 ， 抗 ＨＢ ｅ阳性 对 ＨＢ Ｖ 既 往 感 染 具 有 重 要 的 提
ＨＢ Ｖ既往感染 ， 此 类 患者 注 射 乙 肝 疫 苗 后 ， 无 论 是疫 苗 的 应 答
ｏ ｒ ｓ ｔ ａ ｔ ｕ ｓ ｏ ｆ ｔ ｅ ｓ ｔ ｓ ？［ Ｊ ］ ． Ｊ Ｍｅ ｄ Ｍｉ ｃ ｒ ｏ ｂ ｉ ｏ ｌ ， １ ９ ９ ４ ， ４ １ ： ３ ７ ４ —
３７ ７．
检 验 医 学 与 临床 ２ Ｏ １ ５年 第 １ ２卷 增 刊 ｌ Ｉ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ Ｃｌ ｉ ｎ ， ２ ０ １ ５ ， Ｖｏ １ ． １ ２ Ｓ ｕ ｐ ｐ ｌ １ Ｉ
・５ ７ ・
Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ法 （ 竞 争法） 检 测 抗 ＨＢ ｃ 的 灵 敏 度 和 特 异 度 分 别 为
０ ． ７ ６和 ０ ． ８ ８ ， 具 有 良好 的 阳 性 预 测 值 （ ２ ６ ４ ／ ２ ６ ７ ， ０ ． ９ ９ ） 和 较 低 的 阴性 预测 值 （ ２ ３ ／ １ ０ ５ ， ０ ． ２ ２ ） 。表 明 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 检 测 抗 ＨＢ ｃ 阳 性 结 果 的 准确 性很 高 但 是 存 在 大 量 假 阴性 结 果 。
ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ［ Ｊ ］ ． Ａ ｎ ｔ ｉ ｖ ｉ ｒ Ｔ ｈ ｅ ｒ ， ２ ０ ０ ７ ． １ ２ ： Ｈ２ ５ — ３ １ ．
阳性 ， 而 抗 Ｈｂ ｅ 阴 性 的 ＨＢ Ｖ 既往 感染 者 接 种 乙 肝 疫 苗 后 几 乎 不 会 出 现 抗 ＨＢ ｓ 高应答状态 ＿ ８ ］ 。 在 抗 ＨＢ ｃ （ ＋） ／ ｇ ｏ ＨＢ ｅ （ 一） 样本 占 ３ ８ ． ４ ４ ， 其 抗 ＨＢ ｃ 真
ｈ ｅ ｐ ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｖ ｉ ｒ ｕ ｓ ｉ ｎ ｍｏ ｎ ｏ — ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ａ ｎ ｄ ＨＩ Ｖ－ Ｃ Ｏ — ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ
本研究 小组也发 现 ＨＢ Ｖ 既往感 染 者接种 乙肝 疫苗 后呈 高应
答 者（ ｇ ｏ ＨＢ ｓ ＞１ ０ ０ ０ ｍＩ Ｕ／ Ｌ ） 绝 大 多 数 为 抗 ＨＢ ｃ 和 抗 ＨＢ ｅ 双
对 抗 ＨＢ ｅ的研 究 显 示 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ（ 竞争 法） 检 测 抗 Ｈｂ ｅ的 灵
敏度和 特异度分别 为 ０ ． ７ ７和 ０ ． ７ ３ ， 其 阳性 预 测值较 好 （ １ ９ ８ ／ ２ ２ ９ ， ０ ． ８ ６ ） ， 阴性 预 测 值 较 低 （ ８ ３ ／ １ ４ ３ ， ０ ． ５ ８ ） 但 高 于 抗 ＨＢ ｃ
法 进 行 确 证 才 能 获 得 患 者 的 准 确 结 果 。同 时 研 究 说 明 此 类 结
ｉ ｎ ｆ ｅ ｃ ｔ ｅ ｄ ｐ ａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｉ ｎ ｃ ｌ ｉ ｎ ｉ ｃ ａ ｌ ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｅ Ｅ Ｊ ］ ． Ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ ， ２ ０ １ ２ ， ３ ０ ：
Ｂ ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎ ｅ ｉ ｎ ＨＩ Ｖ一 １ 一 ｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ｓ ｕ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｓ ｗｈ ｏ ｔ ｅ ｓ ｔ ｐ ｏ ｓ ｉ ｔ ｉ ｖ ｅ ｆ ｏ ｒ
ｉ ｓ ｏｌ ａ ｔ ｅ ｄ ａ ｎ ｔ ｉ ｂ ｏｄ ｙ ｔ ｏ ｈｅ ｐａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｃ ｏ ｒ ｅ ａ ｎｔ ｉ ｇ ｅ ｎ： ｉ ｍ ｐｌ ｉ ｃ ａｔ ｉ ｏ ｎｓ
１９ １： １ ４３５ － １ ４４１ ．
１ － ９ ］ Ｇｕ ｉ ｌ ｌ ｅ ｒ ｍｏ Ｍ， Ａｎ ｎ ａ Ｌ， Ａ ｌ ｂ ｅ ｒ ｔ ｏ Ｌ ， ｅ ｔ ａ １ ． Ａｓ ｓ ｅ ｓ ｓ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｉ ｍ—
ｍ ｕｎ ｏｌ ｏ ｇｉ ｃ ａ ｌ ｒ ｅ ｓ ｐｏ ｎｓ ｅ ｔ ｏ ｈｅ ｐａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ ｖ ａ ｃ ｃ ｉ ｎａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｉ ｎ Ｈ Ｉ Ｖ－
阳性率 ９ ７ ． ９ Ｏ ， 抗 ＨＢ ｅ假 阴 性 率 高 达 ４ １ ． ２ ６ ， 提 示 此 时 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 检 测 抗 ＨＢ ｃ阳 性 结 果 仍 然 具 有 极 高 的 准 确 度 ， 而 Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 而 致 接 近 半 数 的样
ａ ｔ ｉ ｔ ｉ ｓ Ｂ” ｅ ”ａ ｎ ｔ ｉ ｇ ｅ ｎ ａ ｎ ｄ” ｅ ”ａ ｎ ｔ ｉ ｂ ｏ ｄ ｙ ｓ ｔ ａ ｔ ｕ ｓ — ｔ ｅ ｓ ｔ ｓ ｏ ｆ ｓ ｔ ａ ｔ ｕ ｓ
Ｅ Ｌ Ｉ Ｓ Ａ 法 检 测 抗 ＨＢ ｃ和 抗 ＨＢ ｅ 双 阳 性 结 果 极 高 的 准 确 率 具 有 良好 的 临 床 价 值 。有 研 究 表 明 部 分 ＨＩ Ｖ 感 染 者 呈