参附注射液临床应用与不良反应研究

参附注射液临床应用与不良反应研究
摘要：目的探讨参附注射液的临床应用和不良反应。

方法选取我院1000例应用参附注射液进行治疗的门诊和住院患者作为研究对象，统计患者的病种类型以及不良反应发生情况，针对不良反应病例进行症状表现、用药剂量、疗程、溶媒的计算分析。

结果在1000例参附注射液的临床应用中，心脑血管疾病的治疗最广泛占43.5%，其次为外科疾病的16.3%、肿瘤的11.2%。

共发生不良反应事件165例，占比16.5%；其中以咽痛、口舌干燥最多占25.5%，其次为发热、烦热、面部潮红占22.4%。

在不良反应事件中，用药剂量在41～60ml时不良反应发生率最高占49.1%，其次是61～80ml 占18.8%；疗程在8～14d时不良反应发生率最高占51.5，其次是7d以内占24.8%；溶媒为250ml浓度5%的葡萄糖注射液时不良反应发生率最高占32.7%，其次是200ml浓度0.9%的氯化钠注射液占16.4%。

结论参附注射液临床应用比较广泛，但在目标病症、使用剂量、疗程制定、不良反应观察等方面存在不足，因此需要加强临床用药的规范性，从而提高用药安全性。

关键词：参附注射液；临床应用；不良反应
参附注射液主要是从红参和黑附片中提取而来，医用主
要成分是乌头生物碱和人参皂苷。

该药品上市后临床应用广泛，并于1992年被国家批准为急诊必备中成药[1]。

近年来，伴随着参附注射液临床应用的增加和医学研究的深入，相关不良反应的报道也在日益增多[2]。

为了进一步探究该药品的临床应用和不良反应，本文选取我院采用该药物治疗的1000例患者进行分析，结果报告如下：
1 资料与方法
1.1一般资料资料来源于我院2004～2014年收治的住院和门诊患者1000例，其中男性554例，女性446例；年龄在18～82岁，平均年龄（5
2.5±
3.6）岁；病程2d～11年，平均（1.2±0.4）年。

所有患者均采用参附注射液治疗方案。

1.2 方法首先回顾分析患者的病例资料和临床治疗情况，统计患者的病种类型以及不良反应发生情况。

然后针对不良反应发生病例进行症状表现、用药剂量、疗程、溶媒的统计分析，计算所占比例。

2 结果
2.1 参附注射液的临床应用在1000例参附注射液的临床应用中，心脑血管疾病的治疗最广泛，共计发生435例占比4
3.5%，其症状表现为冠心病、心力衰竭、脑梗死等；其次为外科疾病，共计发生163例占比16.3%，包含手术、麻醉、体外循环等；肿瘤治疗共计发生112例占比11.2%，包括肠胃肺肿瘤晚期的治疗、放化疗等；呼吸系统疾病共计发
生82例占比8.2%，症状表现为哮喘、肺心病等；休克共计发生76例占比7.6%，包括感染性休克、心源性休克、失血性休克等；消化系统疾病共计发生45例占比4.5%，例如胰腺炎、肝硬化等；其他疾病共计发生87例占比8.7%，包含中毒、血液病、内分泌病等。

2.2 参附注射液的不良反应在1000例参附注射液的临床应用中，共发生不良反应事件165例，占比16.5%。

其中以咽痛、口舌干燥最多，共计42例占比25.5%；其次为发热、烦热、面部潮红，共计发生37例占比22.4%；心悸、心动过缓或过速共计发生24例，占比14.5%；头晕、头痛、胀痛共计发生20例，占比12.1%；恶心、呕吐等胃肠道反应共计发生11例，占比6.7%；血压升高或下降共计发生7例，占比4.2%；其他不良反应共计发生24例，占比14.5%，例如出汗、皮疹、肝功能异常等。

2.3 不良反应和用药剂量之间的关系在165例不良反
应事件中，用药剂量在41～60ml时不良反应发生率最高，共计81例占比49.1%；其次是61～80ml，共计31例占比18.8%；81-100ml时共计发生15例，占比9.1%；20ml以下共计发生14例，占比8.5%；1-2ml/kg?d共计发生9例，占比5.5%；21～40ml共计发生8例，占比4.8%；100ml以上共计发生7例，占比4.2%。

2.4不良反应和疗程之间的关系在165例不良反应事件
中，疗程在8～14d时不良反应发生率最高，共计85例占比51.5%；其次是7d以内，共计41例占比24.8%；疗程在15～21d共计发生16例，占比9.7%；疗程在22～28d共计发生13例，占比7.9%；疗程在28d以上共计发生10例，占比6.1%。

2.5 不良反应和溶媒之间的关系在165例不良反应事
件中，溶媒为250ml浓度5%的葡萄糖注射液时不良反应发生率最高，共计54例占比32.7%；其次是200ml浓度0.9%的氯化钠注射液，共计27例占比16.4%；150ml浓度为5%的葡萄糖注射液或浓度为0.9%的氯化钠注射液，共计发生14例，占比8.5%；250ml浓度为5%的葡萄糖注射液或浓度为0.9%的氯化钠注射液，共计发生11例，占比6.7%；150ml 浓度为5%的葡萄糖注射液或500ml浓度为0.9%的氯化钠注射液，分别发生9例，占比5.5%；100ml浓度为5%的葡萄糖注射液，共计发生8例，占比4.8%；200ml浓度为5%的葡萄糖注射液或250ml浓度为0.9%的氯化钠注射液，分别发生6例，占比3.6%；500ml浓度为5%的葡萄糖注射液，共计发生4例，占比2.4%；其它情况共计发生17例，占比10.3%。

3 讨论
3.1临床应用参附注射液作为一种中成药制剂，具有回阳救逆、益气固脱的功效。

在其使用说明书上表明，该药物主要用于阳气暴脱的厥脱症和阳虚所致的惊悸、怔忡、喘咳、胃疼、泄泻、痹症等[3]。

但从相关文献和实践应用中表明，
该药物治疗的病种远远超过了说明书上的范围。

本次研究显示，该药物在心脑血管疾病、外科疾病、肿瘤、呼吸系统疾病、休克、消化系统疾病等方面均有应用。

但由于该药物具有中药的药性特点，在治疗中没有按照中药辨证进行应用，因此致使不良反应发生[4]。

3.2 不良反应本次研究结果显示，①不良反应事件发生率为16.5%，而且大多数均为轻度不良反应，这表明该药物安全性还是比较高的；②导致不良反应发生的因素包括用药剂量、治疗时间、溶媒等多种因素。

这提醒我们在临床用药过程中必须严格按照说明书执行，扩大使用剂量、延长治疗时间、改变溶媒等方法都会导致不良反应的增加[5]。

综上，参附注射液临床应用比较广泛，但在目标病症、使用剂量、疗程制定、不良反应观察等方面存在不足，因此需要加强临床用药的规范性，从而提高用药安全性。

参考文献：
[1]付莹坤，谢雁鸣.参附注射液临床应用及其不良反应文献分析[J].中国中药杂志，2012，18（21）：2796-2799.
[2]李廷谦，马建昕，周宇丹.参附注射液临床应用及其不良反应调查[J].中国循证医学杂志，2012，03（15）：319-322.
[3]李廷谦，刘雪梅，冯敏，等.生脉注射液临床应用及不良反应的系统评价[J].中国中西医结合杂志，2010，11（09）：965-969.
[4]李廷谦.中药注射剂不良反应及临床合理用药[J].中国循证医学杂志，2010，02（02）：111-115.
[5]柏冬，刘丽梅，岳广欣，等.参附注射液临床应用的文献梳理[J].环球中医药，2014，01（19）：68-72.编辑/苏小梅。