生化室间质量评价操作规程
生化检验的质量控制
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本章主要内容
第一节 全过程质量控制 第二节 室内质量控制 第三节 室间质量评价 第四节 实验室认可 第五节 试剂盒的选择和评价
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教学目标和要求
1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内 质量控制的主要方法；室间质量评价的概念和方法，VIS 评分法和PT方案的操作和判断指标。
测的一致性。能及时地、准确地报告检验结果。
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一、室内质量控制的任务
人员培训
建立标准化操作规程
仪器的检定与校准
质控品
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1．人 员 培 训
实验室每个工作人员都应对开展质量 控制工作的重要性、基础知识、一般方法 有充分的了解，并在实践过程中不断学习 、提高。每个实验室都应培养一批开展质 控工作的技术骨干。
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➢特点：
某一测定成分可有多个医学决定水平。 如血糖有四个决定水平．2.5mmol/L表示低 于此值出现低血糖症状，6.6mmol/L表示空 腹时确定糖尿病的水平，10mmol/L表示出现 尿糖，16.5mmol/L 以上出现高血糖昏迷．
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质控品的种类
根据质控品的物理性状不同分为冻干质控品 、液体质控品和混合血清等．
2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析； 试剂盒的选择和评价。
3、了解多规则质控技术；实验室认可的定义和组成。
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第一节 全过程质量控制
主要步骤 全面质量控制的内容
▼ 分析前质量控制
▼ 分析中质量控
▼ 分析后质量控制
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二、全面质量控制的内容
室间质控标准操作规程
室间质控标准操作规程1、目的：输血科通过参加自治区卫生厅室间质评卫生部室间质评，提高实验检测结果的准确度。
2、适用范围：适用于输血科参加相容性试验的室间质评。
3、职责：输血科技术人员负责室间质评工作。
4、仪器设备：4.1设备：显微镜、普通离心机、试剂冷藏柜、移液器、冰箱、血液冷藏箱、数显恒温水浴锅、入出库血液工作站（计算机一套）。
4.2运行环境：温度应控制在18~27℃，湿度应保持在30~70％。
4.3 放置地点：交叉配血室配血区。
5. 原理：室间质评是本实验室以为机构所执行的客观的评价实验室测定结果的一种体系。
由第三方机构采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现实验室本身不易发现的不准确性，了解各实验室间结果的可比性。
6.试剂：6.1试剂名称：凝聚胺试剂盒，抗球蛋白试剂、ABO反定型试剂、 A、B、O型试剂红细胞。
6.2试剂储存条件及有效期：储存温度为2~8℃,有效期详见说明书。
7.操作规程7.1 输血科每年应参加卫生部临床检验中心组织的全国临床输血相容性检验室间质评项目，由卫生部临床检验中心发放质控品。
输血科接到质控品后，首先按项目、批次逐一核查，如发现样品存在缺、漏、编号重复等情况，立即与EQA 组织单位联系。
7.2质评的内容包括以下项目：①ABO正定型；②ABO反定型③RhD血型；④抗体筛检；⑤交叉配血试验。
7.3血清质控品不能及时检测时应冷冻保存-18℃以下，红细胞质控品保存在2~6℃的冰箱中。
7.4在规定的检测日期，从冰箱中取出质控样品，室温放置30min，使其充分复溶后平衡至室温。
7.5室间质评样品与常规检测标本同时进行检测，保证检测条件一致，不宜由专人在优于常规工作的条件下进行检测，具体操作执行各个质控项目的标准操作规程。
7.6认真分析检测结果并做好记录。
7.7填写回报表（1）分析结果后填写回报表，包括本实验室编号及单位名称、各项目的试验结果、所用方法、仪器及试剂生产厂家、批号等。
实验室室内质控和室间质评操作规程
1.目的和适用范围1.1.为监测和评价本实验室检验结果的稳定性和可靠性，预防差错的产生，特制定本程序。
1.2.适用于本实验室各项实验项目。
2.术语：2.1.质量控制：监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。
2.2.精密度：指对同一项目，同一方法，对同一标本重复测定结果的一致程度。
通常用结果的平均值和标准差表示。
2.3.准确性：指各测定结果与真值（或靶值）之间的一致性。
准确性好不一定精密度高，精密度高不一定准确性好。
2.4.随机误差：指操作中不可避免和无法预料的误差，是检验工作中存在最多的一种误差，反映测定精密度的好坏。
2.5.系统误差：指由于仪器，试剂，标准对照等的变化而使测定结果与靶值（或真值）之间出现的具有同一倾向性的误差，反映出测定准确性的误差，一般有明显规律，可以预防或校正。
2.6.过失误差：分为恒定误差和成比例误差两类，前者往往由于某一种原因造成，其大小与检验结果本身无关，后者与检验结果存在一定比例关系。
过失误差是由于责任心不强，操作错误造成。
如标本搞错，稀释比例、时间、温度、计算、登记错误等。
2.7.“即刻法”质控：在对同一批外部质控血清连续测定3次后，即可对第3次检验结果进行质控。
3.职责：3.1.各实验项目操作者负责本实验每批质控品的操作，质控结果判定，绘制质控图。
3.2.检验科负责人负责质控结果的复核，失控情况的处理，定期召开质控分析会。
4.质控工作内容：4.1.外部质控品的准备及使用要求：4.1.1.购买外部质控品：4.1.1.1.质控品必须经过国家批准；质控品为低值，S/CO值宜为2-3之间。
4.1.1.2.从经国家授权或有资质的机构购入，做好购买和接收记录。
4.1.1.3.若单支包装量过大，可融化后稀释至所需的浓度，按一周的实验用量进行分装、分类、标记、封口，-20℃冻存，以后每周取用一支。
4.1.1.4.质控品的确认：每次新购入的质控品必须随标本同批检测，并经上一批质控品判定合格后方可使用。
室间质量评价操作规程
室间质量评价操作规程一、目的验证本实验室临床输血相容性检验项目的准确性。
二、适用范围卫生部临床检验中心室间质评项目（临床输血相容性检测）。
三、职责3.1室间质评物接收、登记、保存：对于收到的室间质评物需进行登记，登记内容包括质评组织机构、项目、批号、瓶号、接收日期、建议检测日期、质评结果报告截止日期、质评物有无异常，如无异常，接收人签字，不能立即检测的室间质评物应按规定条件进行存放（如2〜8。
C冰箱）；如发现室间质评物异常，应及时与质评组织机构联系，更换室间质评物。
3.2检验技术人员应在规定时间内进行室间质评物的测定，填写室间质评报告表。
并对室间质评报告表的完整性、正确性）进行仔细审核。
3.3室间质评报告表应由科主任审核签字后上报室间质评结果，并跟踪室间质评结果回报。
四、操作步骤4.1室间质评样品应与常规病人标本同等对待，由相同的操作人员、相同的仪器、相同的试剂和相同的检测次数进行检测。
4.2在室间质评结果提交截止日期前禁止实验室间的结果交流或询问。
4.3室间质评样品检测完毕后，室间质评物按病人标本处理方法进行处理。
4.4室间质评结果应在规定时限内上报，网报时应核对无误后再上传结果。
4.5对不合格的室间质评结果，应其分析原因，提出整改指施，并有记录，将情况向科主任汇报。
4.6所有室间质评回报结果应作为全室业务学习内容。
4.7不合格室间质评结果分析步骤：4.7.1首先检查质控品与其对应检测项目有无错误。
4.7.2查室间质评物检测当天仪器运行情况。
4.7.3查室间质评物检测当天室内质控情况，质控是否在控。
4.7.4查室间质评物复溶、检测步骤、检测结果报告是否正确。
4.7.5查室间质评物检测记录,查看使用试剂是否在有效期内。
4.7.6释计算是否正确。
4.7.7否存在文字错误或转抄转录错误。
五、相关文件无六、相关记录输血科室间质量评价实施记录表输血科室间质量评价总结报告表。
生化检验的质量控制
⑤ 22S规则：同批两个质控品结果同方向超出±2s限 值， 或同一质控品连续两次质控结果超出±2s限值为“失控”， 多由系统误差造成。
⑥ 41S规则：当1份质控血清的测定结果连续4次超过＋1s 或－1s界限，或2份质控血清的测定结果同时连续2次超过 ＋1s或－1s界限时，为“失控”，一般由系统误差所至。
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（三）分析后的质量评估
内容主要有： ① 运送实验报告 ② 室内质控的数据管理 ③ 参加室间质评 ④ 病人投诉调查 ⑤ 临床信息反馈等
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分析前质量保证
检查病人 申请检验
病人 标本 准备 采集
标本 运送
临床医师
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价
反馈信息
运送报告 病人投诉 室间质评
分析后质量评估
目的是通过实验室间的比对，观察各实验室结 果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验 室结果渐趋一致。
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（二）室间质评应具备的条件
① 要有一支素质较高的质控技术队伍 ② 室间质评要有室内质控的基础 ③ 要有良好质控血清作为调查样本 ④ 样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾 ⑤ 统一测定方法及校准品
根据有无测定值可分为定值（蓝色标签）质 控品和非定值（红色标签）质控品。
各实验室可根据各自的情况选用以上一种质 控品作为室内质控品．
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质控品应具有的特征是：
①人血清基质，分布均匀。 ②无传染性。 ③添加剂和调制物的数量少。 ④瓶间CV%酶类应小于2%，其它应小于1% 。 ⑤冻干品复溶后稳定，2～8℃时不少于24小时，－20℃时不 少于20天；某些不稳定成分（如BIL，ALP等）在复溶后4小时 的变异应小于2% ⑥在实验室的有效期应在一年以上。 ⑦合理的成本。
生化质控规则
生化质控规则生化质控规则是在进行生化检验时，为了确保结果的准确性和可靠性而采用的一套质量控制方法。
这套规则主要包括以下几个部分：1.样本采集与处理：确保采集的样本符合标准，无污染、无变质。
处理过程中要遵循无菌操作原则，避免样本被污染。
同时，要保证样本的储存温度和时间符合要求，以保持其生物活性。
2.仪器与试剂：使用的生化分析仪应经过校准，确保测量准确。
试剂的品质、纯度以及有效期都要得到保证，避免因试剂问题导致的结果误差。
3.室内质控：通过采用已知浓度的质控品，在生化分析仪上进行多次测量，以评估仪器的稳定性。
通过室内质控可以及时发现仪器故障或操作中的问题，并进行相应的调整。
4.室间质评：通过与其他实验室进行比对，评估本实验室的生化检测结果是否与其他实验室一致。
室间质评有助于发现实验室的系统性误差，进一步提高结果的可靠性。
5.标准操作程序：制定并执行标准化的操作程序，确保每一步实验操作都符合规范。
这包括样本的采集、处理、分析、存储和报告等环节。
通过标准化操作，可以减少人为误差，提高实验的一致性。
6.数据审核与复查：对每一个生化检测结果进行审核，确认其是否合理、可靠。
对于异常值或离群点，应进行复查或重新实验，以排除可能的误差来源。
7.持续改进与培训：定期对生化质控规则进行更新和改进，以满足技术和标准的不断提高。
同时，对实验室人员进行培训和教育，提高他们的技能和意识，确保他们能够遵循这些规则。
通过以上七个方面的生化质控规则，可以有效地提高生化检测的准确性和可靠性，为临床诊断和治疗提供可靠的依据。
生化检验室内质控
分析中质量控制 标本 处理 建立操作规程 室内质控 标本分析测定 室内 复查 保留标本 随时复查 人员素质 工作环境 实验用水 实验室管理
仪器质量保证 方法选择与评价 试剂选择与评价 临床医师 反馈信息 运送报告 病人投诉 室间质评 分析后质量评估
常用的质控规则 Westgard 多规则：
规则
12S 13S 22S
反映误差
随机误差 随机误差 系统误差
结果
警告 失控 失控
R4S 41S
10X
随机误差 系统误差
系统误差
失控 失控
失控
多规则的解释
12S规则
多规则的解释
13S规则
多规则的解释
22S规则
多规则的解释
R4S规则
多规则的解释
41S规则
使用不配套校准品，必须通过可溯源系统重新对其 定值 如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/参考物 质
校准方法
K因数法（一点线性法） 两点线性
多点线性（非线性法）
单点校准
两点校准
多点校准
校准记录
五 质控品的选择、使用与保存
质控品是做好统计质量控制的前提
质控品应尽可能符合以下特征： ◆人血清基质，分布均匀 ◆无传染性 ◆添加剂和抑菌剂的数量少 ◆瓶间变异小 ◆冻干品其复溶后稳定 ◆到实验室后有效期应在1年以上
确立校准的频度
根据检测项目方法和试剂的稳定性不同而定
每日校准 每周校准 每月校准 每两月校准
ISE 试剂不稳定的特殊项目 大部分生化项目（21天左右） 特殊项目
至少每六个月校准一次
校准物质的选择
2-007生化室内质控操作规程
2-007 生化室内质量控制操作规程1、名称：室内生化质量控制品操作规程2、方法：不同项目方法学不同。
参照后面具体的单项目操作规程。
3、目的：室内质量控制是实验室质量保证体系中的重要组成部分，其目的是为了保证每个患者样本测定结果的可靠性。
测定结果的可靠性包括两个方面的含义，一是精密度高，即测定的重复性好；另一个方面是准确度高，即测定结果正确，接近真值。
4、试剂：：华宇亿康：ALB、TP、ALT、AST、ALP、GGT、TBIL、DBIL、GLU 、TG、CHOL、、ApoB诊断试剂；：HDL-C、LDL-C、AMY诊断试剂，江苏奥BUN、CREA、URCA、P、ApoA1迪康电解质试剂；山东潍坊工程：LDH、CK、CKMB、HBDH5、仪器：欧宝 XL-600全自动生化分析仪；AC9000电解质分析仪;6、质控品名称：郎道质控品7、质控品的存放：干粉置2-8℃保存，溶解、分装后置-20℃冰箱冷冻保存。
8、质控结果的判定程序：质控结果传输到LIS系统，9、操作：使用欧宝 XL-600全自动生化分析仪9.1从冰箱中取出质控品，将质控品高、低二液分别滴入样品杯，放入H试管架；开机时做的位置为H1-H5，LIS系统序列号为1001-1005，机器运行途中做的位置为H6-H10，LIS系统序列号为1005-1010；在单项目TEST小于100时，可只做一次质控。
9.2质控品应避光摆放在室温下10分钟左右进行测试。
9.3若有失控,首先寻找原因，进行分析，根据具体情况决定是否需要重新操作或纠正，重做或纠正结果需在失控分析报告上注明，同样当天的结果需根据失控的原因进行分析，若判断为质控品问题，重新用新的质控品，检测结果良好，则测试病人标本；若质控品无问题，则需找寻其他原因，必要时应该进行重新校准定标，再重新测定质控。
质控标本结果在控才能发出报告,并将失控原因、分析、采取的措施及复做质控的值做书面纪录。
使用XD-683电解质分析仪9.4质控品从冰箱中取出溶化后放入样品杯中，将样品杯放入反应盘的1号和2号位，19中途测试放入3号和4号位。
临床凝血检验室间质评(EQA)的标准操作规程
SOP_09-11 血常规检验室间质评（EQA）的标准操作规程【目的】血常规检验室间质量控制。
【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。
【操作步骤】1.室间质评的申请根据实验室的级别、规模和国家法律法规申请参加相应的室间质评计划，如国际质评计划、卫生部临检中心或省级临检中心质评计划。
2.质控品的接收及登记实验室在收到质控品时，应有严格的接收及登记制度，具体应包括质控品的种类、数量和质控品的收到时间、收件人签名、质控品测定项目及检测日期、有无破损或漏项等，如有破损或漏项或在规定日期内未收到质控品应及时与室间质评组织者联系，要求重新或及时发放。
3.室间质评样本的检测实验室必须按测试病人样本一样的方式在规定的时间内检测室间质评样本。
实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。
实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。
实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，包括室间质评结果的记录表格、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与病人样本一样处理的文件等。
4.室间质评结果的上报质评标本检测完毕后，应认真填写室间质评上报表并报请科主任签字，室间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报，同时作好登记，包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式（邮寄或网络）及上报人等。
5.室间质评回报及分析实验室在收到质评结果回报后，应对回报结果认真分析并作好登记，同时上报科室主管及科主任签字。
室间质评计划的成绩要求：(1)每次活动每一分析项目未能达到80％称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。
(2)每次室间质评所有评价项目未达到80％称为不满意的EQA成绩。
(3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。
(4)对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。
检验科室间质评操作规程
检验科室间质评操作规程一、引言在医疗机构中，检验科室间质评操作规程是保证检验质量和提高服务水平的重要工作之一。
科室间质评操作规程是指对医疗机构的不同检验科室进行相互评估，找出存在的问题并进行改进的一系列流程和规定。
本文将介绍检验科室间质评操作规程的要点和步骤。
二、评价目标检验科室间质评的目标是通过评估不同检验科室的性能，发现问题所在并提出改进方案，以提高整体检验质量和服务水平。
评价目标主要包括以下几个方面：1. 测试过程的准确性和可靠性；2. 检验结果的及时性和一致性；3. 仪器设备的运行状态和维护情况；4. 检验人员的技术水平和操作规范；5. 质量管理体系的建设和执行情况。
三、评价步骤1. 评估计划的制定评估计划应明确评估科室的范围、时间和评估的标准。
同时，需要与被评估科室的负责人进行沟通，了解其需求和期望，确保评估的目标和方向一致。
2. 评估准备工作评估准备工作包括搜集被评估科室的相关信息和资料，包括仪器设备清单、操作规程、质量控制记录等。
同时，还需要对评估者进行培训，了解评估的标准和方法。
3. 实施评估评估过程中应根据评估计划进行操作。
评估主要包括以下几个环节：（1）检验设备和仪器的评估：通过对仪器设备的检查和测试，评估其运行状态和准确性。
（2）质量控制评估：对质量控制记录进行分析，评估检验结果的可靠性和一致性。
（3）标本采集和处理评估：评估标本采集和处理的操作规范和流程是否符合要求。
（4）人员评估：对检验人员进行技术水平的评估，包括实际操作能力和知识水平。
4. 整理评估结果评估结束后，将评估结果进行整理和分析。
根据评估结果，制定改进措施和目标，并与被评估科室负责人进行沟通和讨论，以达成共识。
5. 制定改进措施根据评估结果，制定改进措施和目标。
改进措施应具体明确，并制定实施的时间表和责任人。
同时，还需要对改进措施进行跟踪和评估，确保改进的有效性。
四、评价要点在进行科室间质评时，需要重点关注以下几个方面：1. 仪器设备的运行状态和维护情况；2. 检验结果的准确性和一致性；3. 检验人员的技术水平和操作规范；4. 质量管理体系的建设和执行情况；5. 标本采集和处理的操作规范和流程。
检验科实验室室间质量测定管理制度
检验科实验室室间质量测定管理制度
一、目的：
1、参加室间质量控制是国家医院管理年的必查项目，是评价实验室质量的重要手段。
2、通过室间质量调查，可以正确认识本实验室在所有参加调查实验室中的地位，检测结果与其他实验室之间的一致性，有利于自身改进与提高。
二、室间质控测定的操作：
1、收到卫生部、省质控物交各专业主管保存于质控室冰箱内，并保存好相关通知，记录规定的测定时间。
2、在规定检测日期前1天，再次维护保养仪器到最佳状态。
3、在规定时间内测定质控标本，把结果填入质控表，并填入相关说明，交科主任签核后，在规定的日期内上报质控结果。
5、把本次测定剩余的质控标本置冰箱冷冻保存。
6、把本次测定原始结果以excel格式存档保存。
三、质控结果的处理
1、将质控回报的结果填入相应表格内，算出与靶值的偏差率，观察偏差趋向。
总结经验、教训，提出改进方案。
2、指导临床检测工作，改进检测系统，确保临床标本结果的正确性。
生化室内质控及室间质评操作
室内质量控制的主要方法
(1)暂定中心线(均值)和s的确定：为了确定均值， 新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行 测定。根据20或更多独立批获得的至少20次质控 测定结果，对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和s，以此均值作为暂 定中心线(均值)。以此暂定中心线(均值)作为下1 个月室内质量控制图的中心线(均值)进行室内质 量控制；1个月结束后，将该月的在控结果与前 20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数 (第1个月)，以此累积的平均数作为下1个月质控 图的中心线(均值)。重复上述操作过程，连续3～ 5个月。
失控情况处理及原因分析
(1)失控情况处理：操作者在测定质控时，如 发现质控数据违背了质控规则，应填写失控 报告单，上交专业室主管(组长)，由专业室主 管(组长)做出是否发出与测定质控品相关的那 批患者标本检验报告的决定。
失控情况处理及原因分析
(2)失控原因分析：失控信号的出现受多种因素的影响， 这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品 的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限 范围、一次测定的质控标本数等。失控信号一旦出现 就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能 作废。此时，首先要尽量查明导致产生失控信号的原 因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％ 或10％)的患 者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测 定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。对判断 为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对 相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号 被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结 果发出，不必重做。
室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程
室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程一、室内质量控制管理制度1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8、实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9、实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
二、室内质量控制操作规程1、工作人员应按质控品的要求进行质量控制，使用质控品时，应连续测定20次以上，计算出均值、标准差和变异系数，以决定每批质控品在本实验室的统计学参数。
2、定性测定：每次进行患者标本检测时，应设阴、阳性对照各1个，以评估抗原抗体测定方法的质量。
3、定量测定：每天测定前至少进行一次质控检测，尽可能做两个以上不同浓度的质控品。
生化室的工作流程
生化室的工作流程：
生化室的工作流程主要包括以下步骤：
1.标本收集与接收：生化室接收来自临床科室的血液、尿液、脑脊液等标本，并确保标本的标识、数量、质量等信息准
确无误。
2.标本处理：对接收的标本进行离心、分离血清或血浆等处理，为后续的检测做准备。
3.检测前准备：准备好所需的试剂、标准品、质控品等，确保仪器设备正常运行，并做好室内质控工作。
4.检测操作：按照操作规程对标本进行生化检测，包括对各项指标进行比色、滴定、电泳等实验操作。
5.结果分析与报告：对检测结果进行分析、审核和校对，确保结果的准确性和可靠性，并及时向临床科室报告检测结果。
6.室内质控与室间质评：进行室内质量控制和参加室间质量评价活动，以确保检测结果的准确性和可靠性。
7.仪器维护与保养：定期对仪器进行维护和保养，确保仪器的性能和精度。
8.实验室安全与环境保护：确保实验室的安全运行和环境保护，遵守相关法律法规和实验室规章制度。
室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程
室内质量控制与室间质量评价管理制度与操作规程一、室内质量控制管理制度1、各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
2、每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
3、当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，若是真失控，应该在重做的质控结果在控后，对相应的所有失控的患者标本进行重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
4、质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
5、质控品的保存由各实验室指定专人负责。
6、质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
7、更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
8实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
9、实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的工作状况进行检查。
10、科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
11、科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
12、各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
二、室内质量控制操作规程1、工作人员应按质控品的要求进行质量控制，使用质控品时，应连续测定20次以上，计算出均值、标准差和变异系数，以决定每批质控品在本实验室的统计学参数。
2、定性测定：每次进行患者标本检测时，应设阴、阳性对照各1个，以评估抗原抗体测定方法的质量。
3、定量测定：每天测定前至少进行一次质控检测，尽可能做两个以上不同浓度的质控品。
4、质控品必须与患者标本在相同条件下进行检测。
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生化室间质量评价操作规程
1 目的
采用实验室间比对方法，考核本实验室检测结果准确度，保证患者检验结果的准确性和可靠性。
2 范围
临床常规化学项目，血脂项目，糖化血红蛋白，血气分析。
3 职责
3.1 责任人临床生化检验实验室专业主管和质量管理人员。
3.2 完成时间卫生部临床检验中心和省临床检验中心规定时间内。
4 工作流程：
4.1 质控样本的接受和验收：收到质控样本后由相关人员根据质控样本的有关说明对样本的数量、批号、包装进行验收后记录并按要求保存。
4.2 质控样本的检测按常规临床样本对待，由负责常规工作的人员在规定的时间范围内测试，检测结果需在截止日期前上报。
4.3 室间质评的检测结果和反馈结果均记录好，根据反馈结果分析数据回顾报告，进行总结。