生物梅里埃微生物快速检验建议方案

生物梅里埃微生物快速检验建议方案
一、致病菌检验现状
常见细菌性食物中毒的病原微生物有：1、致病性大肠杆菌（特别是出血性大肠杆菌O157：H7）；2、沙门氏菌属；3、致病性弧菌（包括：霍乱弧菌、副溶血性弧菌）；4、金黄色葡萄球菌及其肠毒素；5、近年来发现导致细菌性食物中毒的微生物越来越多，包括单核增生李司特菌、空肠弯曲菌等。

因此，包括上述致病菌在内的致病微生物的快速检验，对早日弄清食物中毒的病因，控制疫情，提高卫生防疫水平非常重要。

致病菌常规检验方法大致是：
其中，增菌是不可缺少的步骤。

1、如果在增菌后能够利用自动化仪器对标本进行快速筛检，就可以尽快发
现在那些标本中可能存在致病菌，可能存在那些致病菌，从而可大大缩
小检验范围，集中人力检验可疑标本和可疑致病菌。

2、由于大多数细菌目前没有血清试剂，而传统生化鉴定试验周期长，操作
繁琐，试剂质量无法保证，严重影响了致病菌确认工作。

3、选择性分离培养的培养基上挑选可疑菌落需要经验，存在漏检的可能。

4、葡萄球菌肠毒素热稳定性很高，加工后的食物虽然检不出，金黄色葡萄
球菌，但仍有可能存在葡萄球菌肠毒素，而肠毒素的常规检验方法需要
做动物实验，难度大，周期长。

鉴于上述原因，我们提出应用“全自动荧光免疫分析仪+API鉴定系统”
的快速检验方案如下：
二、致病菌快速检验系统建议方案
（一）检验流程
本系统能达到的效果
1、葡萄球菌肠毒素：从标本处理到上机检测只需1小时。

2、大肠杆菌O157、沙门氏菌、李司特菌、空肠弯曲菌的检验：在增
菌后1小时内即可完成筛检试验，从而缩小检验范围、明确检验
对象、提高总体检验速度。

3、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌等最常
见肠道致病菌的生化鉴定时间缩短到4小时。

4、包括：革兰氏阴性杆菌（108种）、非肠道革兰氏阴性杆菌（64
种）、葡萄球菌（22种）、链球菌（47种）、酵母样真菌（43种）、
厌氧菌（67种）、棒状杆菌（33种）、李司特菌（6种）、奈瑟氏
及嗜血杆菌（10种）、弯曲菌（18种）、芽孢杆菌（24种）、乳酸
菌（52种）、肠杆菌分型（111种）在内的五百多种细菌可以得到
快速、准确的鉴定。

5、可方便、准确、快速地开展爱滋病、衣原体等项目的检验。

三、系统性能简介
（一）用mini VIDAS快速筛检致病微生物
本系统主要用于快速筛检标本中可能存在的病原微生物。

1、应用原理
应用酶联免疫法，最后测蓝色荧光（ELFA）。

抗原（细菌、蛋白）的检测是应用夹心的技术，包被针上有抗体包被，所测得的荧光与标本中抗原的含量成正比。

2、检测项目
（1）人血清免疫项目(包括爱滋病)，人致病性寄生虫、病毒项目，激素类，其它免疫项目等共五十多项
（2）食品微生物(李斯特菌属、单核增生李斯特菌、弯曲菌属、大肠杆菌O157、沙门氏菌属、葡萄球菌肠毒素检测，沙门氏菌免疫浓缩、大肠
杆菌O157免疫浓缩)八项。

（3）即将推出爱滋病、结核病、淋病等基因探针法检测项目。

（4）厂家可根据用户需要生产专用试剂条，例如：霍乱弧菌和副溶血性弧菌的技术已经成熟，当国内用户每年消耗2万条时即可生产。

3、工作容量
（1）设两个相互独立工作的检测仓，可同时进行12个相同或不同的测试。

（2）每天可进行约60—80项测试。

4、附件、配件
机电一体化设计，内置微电脑、控制键盘、打印机，无须任何配件、附件。

5、技术优势
（1）简单快速
●VIDAS试条即可使用，有条码标记，只加样无须配置任何试剂；
●按一个键即可自动完成全部分析操作过程并自动打印报告；
●标本增菌后不需分离培养，即可上机检测，仪器运行几十分钟后自动
打印报告，阴性结果，表明标本不含目标微生物，只需将阳性标本的
增菌肉汤做分离培养，可大大缩小检验范围，并使检验目标明确。

●机电一份化设计，检测仓、计算机、荧屏、键盘及打印机合为一体，
无须任何配件、附件；
●整机性强，使用、维护简便。

（2）结果准确
●应用免疫夹心方法，对每个标本做两次免疫反应，大大提高检测
的特异性，从而保证检测结果的可靠性。

●特大固相吸附表面积，提高免疫捕获的数量，增加灵敏度。

●采用荧光检测方法，灵敏度比可见光方法高出1000倍。

●上述三项技术有力地保证了爱滋病检测的灵敏性。

●获美国食品及药物管理局（FDA）、日本厚生省、AOAC（国际公职分析
家协会）、USDA（美国农业管理局）、中国进出口商品检验局等政府
及权威机构认可。

（3）安全可靠
●应用ELISA技术，最后测蓝色荧光（ELFA）；
●VIDAS试条直接使用的设计，去除所有污染的可能性；
●内设自检系统，无管道，无须清洁，无交叉污染；
（4）稳定性高
●仪器14天内只需做一次质控；
●试剂有效期长达一年。

（二）用API系统鉴定可疑致病菌
应用API系统可在4小时内鉴定分纯的常见肠道致病菌（大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌……）及霍乱弧菌、副溶血弧菌等致病性弧菌。

API系统由APILAB Plus软件和专用试剂盒组成。

生物梅里埃将为用户免费升级最新版本的软件。

做为细菌鉴定的国际金标准，API具有下述优点：
1、API=创新
1970年，API系列在细菌学领域对传统的技术进行了一次标准化、微量化的彻底变革，使用操作简单，判断结果容易。

API细菌鉴定更加简单，快速和可靠。

API 20 E是第一个由生化试验条和细菌鉴定数据库组合而成的鉴定系列，通过与美国、日本、澳大利亚及欧洲等国家和地区的主要国际标准中心合作，API 系列不断得到开发。

API还建立了一种独特的计算方法，即数值鉴定法。

根据这种方法设计出相辅的计算机软件，使鉴定更加容易和准确。

2、API=标准
随着被微生物学家的广泛使用，操作简便，高效的API系列很快成为全球性的鉴定标准。

—1500多篇科技出版物均都涉及API产品；（其中仅关于API 20 E的超过600篇）；
—API系统一直作为评估其它鉴定产品效果的参照方法；
—API产品已鉴定出了许多新的细菌菌种（如：葡萄球菌属和链球菌属内的新菌种）。

3、API=鉴定所有微生物
如今，API系列范围广泛，包括15个鉴定系列，包括可鉴定的细菌种类有550多个种，现在又开发出新的试剂条，可用于新出现的临床意义的细菌，如棒状杆菌、弯曲杆菌、利期特氏菌、奈瑟氏球菌……的鉴定。

4、API=可靠
25年来，API在细菌学鉴定方面已获得了许多极珍贵的经验：大约1000种不同生化试验在常规中应用，在细菌代谢方面和生产技术上具有专门知识和经验。

这些经验的积累使生物—梅里埃在细菌鉴定方面走在世界前列。

在细菌学方
面的最新发展和先进技术与生物—梅里埃对微生物学的承诺一起，将继续对API 系列的成功做出巨大贡献。

除定期更新数据库和软件，我们还将为大家奉献高质量的产品和为用户提供全面地服务。

API将使您的实验室在细菌鉴定方面处于领先水平。