ISO内审员培训试题
ISO三体系内审员培训考试试题
ISO三体系内审员培训考试试题QEO内审员培训考试题姓名：____________________ 日期：_______________________ 得分: _______________________一、不定项选择题：（每题2分共50分）1. 公司现推行哪三个体系？（）A IS019001/14000/18000 B、IS09001/14001/ GB/T28001-2011C、IS09002/14001/18001 D 、IS09003/14001/280012. ISO即为“国际标准化组织”的简称，成立于（）年。
A 1946 年B、1947 年C、1987 年D、1984 年3. ISO总部在？（）A、美国B、瑞士C、德国D欧洲4. 依据￡09001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任5. 2015版IS09001标准由（）个核心标准组成？A 1个B、2个C、3个D、4个6. IS09001：2015国际标准发布时间是：（）A 2015.9.1 C、2015.9.23 B、2015.11.1 D、2015.9.157. 顾客满意，实施持续改进（）A实现全面品质管理B达至企业永续经营C、执行现代绩效体系D、建立卓越管理模型8. 各部门办公区域可回收废弃物有（）A废灯管B、生活垃圾C、塑胶饮料瓶、废塑胶布D、涂改液、废电池9. 环境因素是IS014000系列标准的一个专业术语，它是指：（）A对组织中非环境专业人员的理解B、一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素C、对环境因素理解的深度与广度则可能大不一样D组织本身对自身发展方向和对环境保护的重视程度10. 管理评审由谁主持（）A管理者代表主持C、最高管理者主持D行政部主持B、审核组长主持11. 依据IS014001:2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是哪些方面（）。
ISO9000内审员培训试题及答案
ISO9000内审员培训试题及答案一、判断题（每题2分）：1、ISO9001：2000《质量管理体系—要求》，反映了该标准规定的质量管理体系要求，不包括产品质量保证，只包括使顾客满意。
（×）2．ISO9001：2000和ISO9004：2000标准均可作为认证标准。
（×）3．ISO9001：2000标准规定了质量管理体系要求，组织可通过对体系的有效应用，而达到满足顾客的要求。
（√）4．组织的质量手册中应包括质量方针和质量目标。
（× ）5．质量管理体系要求是通用的，产品要求也同样。
（×）6．ISO9001不是产品标准而是管理标准。
（√）7．过程就是得到输入并将其转化为输出的活动。
（×）8．相关方就是顾客和供方。
（×）9．顾客没有投诉表示顾客满意。
（×）10．质量管理体系审核的目的之一是评价是否需要采取改进或纠正措施。
（√）二、选择题（每题2分，单项选择）1． 2000版ISO9000族的核心标准包括： Ca.ISO9001,ISO9004和ISO8402。
b.ISO9000,ISO9001和ISO10013。
C.ISO9000,ISO9004和ISO9001和ISO19011。
d.ISO9000，ISO9002,ISO9003和ISO9004。
2、ISO9000：2000标准描述的内容有：da.基础、术语和选择使用指南。
b.术语、质量管理体系要求。
c.基础、质量管理体系要求。
d.基础和术语。
3、ISO9001：2000标准和ISO9004：2000的关系是： ba.ISO9001标准是ISO9004标准的实施指南。
b.ISO9001标准和ISO9004标准是一对结构相似、协调一致的质量管理体系标准。
c.ISO9001标准和ISO9004标准的目的是一致的。
d.ISO9001标准和ISO9004标准均可作为审核或认证的依据。
4、关于ISO9001的过程模式的描述下列哪些是不正确的？ ba.包括管理职责、资源管理、产品实现，测量、分析和改进。
(完整版)ISO9001内审员培训试题含答案
姓名：部门：得分:ISO9001:2015内审员培训结业试题一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10)（√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。
（√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。
（√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。
（√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。
（√）5.必须有经过批准的供应商名录。
（√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。
（X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。
（√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。
（√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。
（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。
二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10)1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 ca)质量方针b)文件化信息（文件、记录）c)以上都是2.体系认证是指 c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。
a)顾客b)供应商c)第三方3.内审员应是 da)企业领导授权的人员b)经审核培训合格的人员c)与被审核活动无直接责任的人员d)a, b, c都是4.第三方认证应依据的标准是 aa)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:20155.对供应商的质量体系审核是 ba)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核d)a, b, c都是三、问答题：(5x4=20)1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容？顾客满意程度；所采取的应对风险和机会的措施的有效性；外部供方的绩效；2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容？（答中其中5条即可）a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求。
iso9000内审员培训考核试题及答案
iso9000内审员培训考核试题及答案一、单选题（每题2分，共20分）1. ISO 9000系列标准中，ISO 9001是关于：A. 质量管理体系要求B. 质量管理体系术语和定义C. 质量管理体系审核指南D. 质量管理体系实施指南答案：A2. 质量管理体系的建立和实施，旨在：A. 提高产品质量B. 满足顾客要求C. 增强顾客信任D. 所有以上选项答案：D3. 内审员在审核过程中，主要关注的是：A. 过程的有效性B. 过程的效率C. 过程的符合性D. 所有以上选项答案：D4. 以下哪项不是ISO 9000标准的目的？A. 为质量管理体系提供指导B. 促进组织之间的沟通C. 确保产品的一致性D. 保证产品符合法规要求答案：D5. 质量管理体系审核的类型包括：A. 内部审核B. 第二方审核C. 第三方审核D. 所有以上选项答案：D6. 审核计划应包括以下哪些内容？A. 审核范围B. 审核准则C. 审核日期D. 所有以上选项答案：D7. 审核发现的问题通常分为：A. 符合项B. 观察项C. 不符合项D. 所有以上选项答案：C8. 审核报告应由谁编制？A. 审核员B. 审核组长C. 受审核方D. 审核组成员答案：B9. 内审员应具备的最低资格要求是：A. 经过培训B. 具备相关知识C. 具备相关经验D. 所有以上选项答案：D10. 审核员在审核过程中应保持：A. 客观性B. 公正性C. 独立性D. 所有以上选项答案：D二、多选题（每题2分，共20分）1. ISO 9000系列标准包括：A. ISO 9000B. ISO 9001C. ISO 9004D. ISO 14001答案：ABC2. 质量管理体系的益处包括：A. 提高顾客满意度B. 提高员工士气C. 提高市场份额D. 降低成本答案：ABCD3. 审核员在审核过程中应遵循的原则包括：A. 客观性B. 公正性C. 保密性D. 独立性答案：ABCD4. 审核计划应考虑的因素包括：A. 审核目的B. 审核范围C. 审核资源D. 审核时间答案：ABCD5. 审核报告应包含的内容有：A. 审核目的B. 审核范围C. 审核发现D. 审核结论答案：ABCD6. 审核发现的问题可以分为：A. 严重不符合B. 轻微不符合C. 观察项D. 建议项答案：ABC7. 审核员应具备的技能包括：A. 沟通能力B. 分析能力C. 判断能力D. 决策能力答案：ABC8. 审核证据的来源可以是：A. 文件记录B. 访谈记录C. 观察记录D. 测量记录答案：ABCD9. 审核员在审核过程中应避免的行为包括：A. 偏见B. 误导C. 冲突D. 利益冲突答案：ABCD10. 审核记录应包括的信息有：A. 审核日期B. 审核员姓名C. 审核发现D. 审核结论答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1. ISO 9000系列标准是强制性标准。
ISO14001内审员培训测试试题
ISO14001：2004环境管理体系内审员培训测试试题姓名分数一．判断题（共20分, 每题1分，对者打 ，错者打×）1、“环境方针”是一个组织对其全部环境行为的意图和原则的陈述，它为审核组织行为及环境目标和指标的建立提供一个框架。
（√）2、组织的环境方针应该对同行保密。
（×）3、环境因素与组织活动相关，它与环境相互作用，而环境影响与环境变化相联系在一起。
（√）4、环境因素就是污染物排放。
（×）5、组织在建立和评审环境目标时应考虑相关方的观点。
（√）6、组织内每一有关部门和岗位均应建立并保持环境目标和指标。
（√）7、确定重大环境因素时必须考虑到它的环境影响。
（√）8、对周围环境有影响的组织不能取得ISO14001认证。
（×）9、不同地区的两个组织，只要生产同种产品，他们评价重大环境因素的尺度应该是一致的。
（×）10、从事可能产生重大环境影响的工作人员不一定要有培训记录。
（×）11、信息交流只仅涉及组织内各层次和职能间的内部信息交流。
（×）12、各类“环境审核”通俗地讲是评审组织的环境行为是否符合国家有关环境法律法规的要求。
（√）13、组织内部的审核属于第三方审核。
（×）14、每一个审核员在审核过程中发现的不符合项都非常重要，必须列入审核报告。
（×）15、审核员必须对EMS的不符合项提出建议。
（×）16、组织的环境管理者代表应定期主持管理评审。
（×）17、ISO14004标准是第三方认证依据的审核准则之一。
（×）18、环境因素的识别非常重要，识别不全就不能通过认证。
（×）19、已取得ISO9001认证的组织在实施ISO14001时可以不单独编写环境管理手册。
（√）20、QMS和EMS体系标准都是管理性标准,彼此兼容,但各自的对象不同。
（√）二、单项选择题（每题4分，共20分）1、制定环境管理方案的目的在于（ c ）a) 消除组织的环境影响；b) 满足相关方的所有要求；c) 实现组织的目标和指标；d) 所有上述答案；2、组织建立其供认证的环境管理体系应采用下列哪项标准（ a ）a) ISO14001b) ISO14004c) ISO14010d) ISO140123、在ISO14001的环境方针中必须（ d ）a) 作出对污染预防的承诺；b) 作出对持续改进的承诺；c) 作出对遵守有关法律、法规的承诺；d) 所有上述答案；4、为满足ISO14001标准，当识别环境因素时应考虑（ b ）a) 组织应对所有产品了解生命周期的全过程；b) 组织能控制并可施加影响的环境因素；c) 仅仅是那些在现场范围之内产生的环境因素；d) 所有上述答案；5、一个EMS审核员应具备下述什么工作知识（ d ）a) 了解审核技巧；b) 有关审核的现场或过程的专门知识；c) 了解有关的环境法律；d) 所有上述答案；三，简述题（每题5分，共10分）1、详细解释为什么条款4.3.1环境因素是ISO14001中一项非常重要的条款？.此题请自由发挥（要点：只有进行了环境因素的识别，才能确定出重大环境因素，才能建立环境目标、指标和方案，然后才能对重大环境因素进行控制，否则要么控制不经济不现实，要么不知道该控制什么，如何控制）2、试简述进行环境因素识别时要考虑的三种时态、三种状态和七种类型是什么？请参看培训教材四，案例题，每题6分，共30分。
（完整版）ISO9001内审员培训试题含答案
（完整版）ISO9001内审员培训试题含答案姓名：部门：得分:ISO9001:2015内审员培训结业试题一、是非题：请指出下列问题是对还是错，对打√，错打X(1x10=10)（√）1.管理层必须定期对管理体系进行评审。
（√）2.文件对所有员工来说都必须是强制性的。
（√）3.所有的订单都必须经过评审，并要提供这些评审的书面证据。
（√）4.必须对所有与产品有关的供应商进行评定。
（√）5.必须有经过批准的供应商名录。
（√）6.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。
（X ）7.内部质量体系审核的依据应包括ISO 9004等质量管理指南文件。
（√）8.内部审核员必须是经过资格培训，并由组织最高管理者批准授权。
（√）9.由于情况紧急成品来不及检验时，可先放行，但必须有可靠的追回程序。
（X ）10.企业可以从ISO 9000至ISO 9004中任选一个适用的标准申请体系认证。
二、选择题：请在多种答案中选择一种答案(2x5=10)1.ISO9001：2015版质量体系文件可以包括 ca)质量方针b)文件化信息（文件、记录）c)以上都是2.体系认证是指c 对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。
a)顾客b)供应商c)第三方3.内审员应是 da)企业领导授权的人员b)经审核培训合格的人员c)与被审核活动无直接责任的人员d)a, b, c都是4.第三方认证应依据的标准是 aa)GB/T 19001:2015 idt ISO 9001:2015b)GB/T 19000:2015 idt ISO 9000:2015c)GB/T 19004:2015 idt ISO 9004:20155.对供应商的质量体系审核是 ba)第一方审核b)第二方审核c)第三方审核d)a, b, c都是三、问答题：(5x4=20)1.ISO 9001:2015中监视与测量包括哪些方面的内容？顾客满意程度；所采取的应对风险和机会的措施的有效性；外部供方的绩效；2.在ISO 9001:2015中数据分析包括哪些内容？（答中其中5条即可）a) 产品和服务的符合性；b) 顾客满意程度；c) 质量管理体系绩效和有效性；d) 策划是否得到有效实施；e) 所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f) 外部供方的绩效；g) 质量管理体系改进的需求。
ISO9001 内审员培训试题(答案)
5. 在成品仓中，发现多张产品报废单，下方的『生产』栏位，有的有 签名有的没签名。 答：不符合4.2.4 记录控制 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保留和处置所需的控制。
6、审核采购时发现，供方有十家，且经主管批准，但只有对其中6家的 评价记录。采购负责人说：有两家是老板指定的供应商，其他的都 很少往来，就没有评价记录。 答：不符合7.4.1 采购过程 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择 供方。应制定选择、评价和重新评价的。评价结果及评价
（ABCDE）8、持续改进可以通过以下活动来执行 A.质量方针和质量目标 B.审核结果 D.纠正措施和预防措施 E.管理评审
C.数据分析
B ）9、『为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生，对其产 生的原因所采取的消除措施』是指： A.纠正 B.纠正措 施 C.预防措施 D.偏离许可
（ A ）10、ISO9001：2008该标准的名称是 A 质量管理体系要求 B 基本原理和术语 指南 D 审核指南
4、说明PDCA可分别对应 ISO9001：2008 标准条款哪几 章。 答： P：第四章：质量管理体系、第五章：管理职责、第六
章：资源管理 D：第七章：产品实现 C、A：第八章：测量分析和改进
5、质量审核方有『外部审核』、『内部审核』，有何不 同？ 答：（1）『外部审核』，区分为
《第二方审核》：由组织的相关方（如顾客） 或由其他人员以相关方的名义进行。 《第三方审核》：由外部独立的组织进行这类 组织提供符合要求的认证或注册。 （2）『内部审核』，又称 第一方审核，用于内部目 的，由组织自己或以组织的名义进行，可作自我合 格声明的基础
A. 适宜性 B. 有效性 C. 充分性 D. A+C E. A+B+C
ISO45001内审员培训考试试卷+答案
职业健康安全管理体系审核员转版试卷姓名：身份证号：得分：注意事项：1、本试卷满分：100分（70分合格）；考试时间90分钟；考试形式：开卷（仅限于监考人员发送的标准）；2、考生务必将姓名、身份证号码完整正确填写，答案写在试卷上；3、考生答题完毕，将试卷上交监考人员后离开考场。
一、不定项选择题，2分/题（请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面）1.职业健康安全管理体系的目的是（）A为管理职业健康安全风险提供框架B认证C合同D以上都是2.ISO45001：2018采用的方法是（）A PDCAB过程方法C基于风险的思维D以上都是3.ISO45001：2018涉及（）A员工风险B其他相关方风险C产品安全D员工福利4.员工包括（）A最高管理者、管理人员、非管理人员B外部供方人员C有一定控制程度的派遣员工D承包方员工5.以下说法正确的是（）A参与包括参加卫生安全委员会和员工代表的存在B协商包括参加卫生安全委员会和员工代表的存在C参与不包括参加卫生安全委员会D协商不包括参加卫生安全委员会6.以下那种说法正确（）A伤害和健康损害包括对人的身体、精神或认知状态的不利影响B可能导致伤害和健康损害的根源就是危险源C工作场所包括组织控制下的员工因工作原因所处或需要去的地方D以上都对7.本质安全是指通过（）等手段是生产设备或生产设施本身具有安全性，即使在误操作或发生故障时也不会造成事故的功能。
A设计B生产C使用D维护8.不属于IS045001：2018的术语是（）。
A伤害和健康损害B职业健康安全机遇C安全目标D绩效9.当确定需要应对职业健康安全管理体系风险和机遇以及预期结果时，组织应考虑（）A危险源B职业健康安全风险和其他风险C职业健康安全机遇和其他机遇D法律法规和其他要求10.为确保ISO45001实施、保持和改进运行，应（）A保持OHS方针的文件化信息B保持手册文件化信息以支撑C建立若干程序以支撑D以上都对11.参与的障碍包括（)A语言的障碍B报复和威胁C没有回应员工建议D惩罚员工参与的政策和做法12.强调与非管理员工的协商包括（）．A确定相关方的需求和期望B制定职业健康安全方针C确定如何满足法律法规和其他要求D辨识危险源、风险评估和评价机遇13．强调与非管理员工的参与包括（）A确定能力要求、培训需求、培训和评估培训B确定需要沟通的信息以及如何沟通C确定如何满足法律法规和其他要求D辨识危险源、风险评估和评价机遇14.以下不是职业健康安全绩效监视测量的措施是（）A气味试验B岗位噪声监测C景观美化D COD指标监测15.符合CNAS-CC125：2018的关于每位OHS审核员应具备确定风险和机遇的的方法以及如何将这些方法应用于所处环境的知识，这些知识包括（）A FEMAB HAZOPSC任务分析法D SOWTAS-CC125：2018所要求的OHS审核应具备提升职业健康安全管理体系绩效的知识包括（）A使工作适合于工作人员B改变工作组织C改变工作场所布局D改变控制措施17.以下哪些是CNAS-CC125：2018所要求的符合审核报告和认证决定人员应掌握和保持最新的术语、原则、过程和概念的知识（）A分级控制B采购（包括外包和供应商）C共同控制下的工作D危险源和职业健康安全风险l8.根据我国安全生产法律法规，下述可认为构成隐患的是（）。
最新ISO13485--ISO9001-内审员培训习题
最新ISO13485--ISO9001-内审员培训习题ISO13485-2016 ISO9001-2016内审员培训习题内审员培训习题练习一思考题1.GB/T 19001-2016标准中提到了哪些质量管理原则？2.GB/T 19001-2016标准对质量目标有什么要求？3.YY/T 0287-2017标准提出“组织应为每个医疗器械类型或医疗器械族建立并保持一个或多个文档”，请列出你公司一种产品，列出医疗器械文档可能包含的内容。
4.举例说明什么是“明示的”“通常隐含的”“必须履行的”要求?5.什么是产品?四种通用类别的产品是什么?你们单位的产品属于哪类?或哪几类的组合?6.质量方针和质量目标的关系?7.PDCA 四个步骤的内容是什么?它的应用场合?8.以采购过程为例，阐述PDCA的内容和含义。
9.以设计过程为例，阐述PDCA的内容和含义。
10.质量管理体系要求和产品技术要求有什么区别和联系?11.设计评审、设计验证和设计确认在目的、对象、时机和做法上的区别是什么?12.企业按照YY/T 0287-2017标准6.2条款对员工开展能力评价时，应当评价哪方面的能力?结合你公司实际，请提出对质检员的具体能力要求。
13.管理评审和内部质量管理体系审核的区别是什么?14.纠正、纠正措施和预防措施的区别是什么?15.审核证据、审核发现和审核结论各指什么?它们之间有什么联系?16.质量管理体系审核是怎样分类的?每种类型审核各有什么目的?17.审核计划应包括哪些内容?在安排审核日程时应注意哪些问题?18.检查表的作用是什么?应包括哪些内容?19.不合格报告应有哪些内容?不合格事实陈述应满足哪些要求?20.受审核方接到内审不合格报告后应完成哪些工作?21.医疗器械作废的受控文件以及质量记录保存期限是怎样规定的?22.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨?23.YY/T0287-2017要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?24.什么是审核证据?有哪几种?25.根据YY/T0287-2017标准，不合格品控制的目的是什么?26.审核报告包括那些内容?27.产品标识和状态标识的区别是什么?28.如何审核YY/T 0287-2017标准7.4采购过程?29.组织建立评价和选择供方的准则的依据包括哪些?30.医疗器械的设计开发文档可能包含的内容有哪些?请举例说明。
iso45001内审员培训试题及答案
iso45001内审员培训试题及答案一、选择题1、《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ）A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品采用单位D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具备裁决权的就是（ A ）A、企业主要负责人B、企业领导班子C、企业质量管理机构D、企业的质量领导非政府3、GSP要求企业负责人中应有（ B ）A、大专以上学历的专业技术人员B、具有药学专业技术职称人员C、本科以上学历的专业技术人员D、主管药师以上药学技术人员4、药品批发商经营企业应当将药品销售给（B ）A、药品批发经营企业B、具备合法资格的单位C、药品零售经营企业D、须要采用药品的个人E、药品使用单位5、药品批发商经营企业销售特定管理药品应当（ D ）A、严格按照购销合同签订的数量发货B、严苛按照运销合约标明的质量条款发货C、严格按照物价部门批准的价格销售D、严苛按照国家有关规定继续执行6、药品批发和零售连锁企业应建立为首的质量领导组织（ B ）A、主要负责人B、质量管理机构负责人C、执业药师D、具有药师以上技术职称的专业技术人员7、大型药品批发商企业的仓库面积应当不高于（ A ）A、mB、 mC、 500mD、150 m8、药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ）A、西药品种B、针剂品种C、化学药品D、首营品种9、实施细则中对药品经营企业规模分割依据指标就是（ B ）A、企业员工总人数B、企业经营场地及仓库用房总面C、年利税总额D、年药品销售总额10、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ）A、业务发货部门B、质量管理部门C、财务部门D、企业经理办公室11、质量方面的教育、培训及考核应当由人事资源部协同（ C ）共同完成A、业务部门B、质量领导组C、质量管理部门D、后勤部12、下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C )A、 RxB、APCC、OTCD、EXP13、乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ）A．白色B、红色C、黑色D、绿色14、某药品于年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ）A 、有效期至年4月B、有效期至-4C、有效期至/4D、有效期至,415、“乙醇”为药品名称的（ B ）A、俗名B、化学名C、商品名D、曾用名16、药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为A 生产日期B、批号C 、有效期D、失效期17、低温即为冷库所储藏药品的边线环境温度为（ B ）A 、0～30℃B 、2～10℃C、 0～20℃D、 2～8℃18、依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ）A 、运输建议B 、验收方式C、储存建议D、质量条款19、药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ）A 、45～60%B 、45～50%C 、40～60%D、 45～75%20、非处方药分为（ C ）A 、第二、第二类B、 I、II、III三类C、甲、乙两类D、 A、B两类21、药品经营企业的库存药品推行色标管理，退款区颜色为（ C ）A、红色B、蓝色C、黄色D 、绿色22、依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ）A、 20平方米B 、30平方米C 、40平方米D、 50平方米23、对存有证据可能将危害人体身心健康的药品，药监部门可以实行的措施为（ D ）A、没收B、封存C、停止销售D、扣押24、对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的'范围应是报告该药品引起的（ B ）A 、通常不良反应B、罕见的不良反应C 、所有不良反应25、小、中型药品经营企业的质量管理机构的轻易领导者为（ B ）A、负责经营的副经理B 、负责管理质量的副经理C 、总工程师D 、经理26、首营品种不包括（ C ）A 、新产品B、新规格C 、崭新批号D 、新包装27、根据GSP规定，销售特定管理药品的处方保存期严禁多于（ B ）A 、一年B 、二年C 、三年D 、四年28、药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ）A 、假药B 、劣药C 、不合格药品D、合格药品29、经营处方药的企业必须所持（ D ）A 、药品生产许可证B、药品核准证明文件C、卫生许可证30、药品部门对销售假药劣药的企业处罚所开具的处罚通知书中无须载明检验结果的情况为（ A ）A 、走私的药品B、含量不符合规定的药品C 、被污染的药品D 、变质的药品E、以非药品冒著充的药品二、判断题：在题后（）内踢√或踢X则表示答题1、根据药品的安全性，处方药分为甲、乙两类（×）。
ISO内审员培训试题
2015 版 ISO9001 内审员培训试题姓名﹕部门：工号：成绩：一﹑选择题。
( 共25 题，每题2 分)1. ISO9001： 2015 对文件要求的变化，可以理解为( D )A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D ﹑A+B+C2 。
为体现领导作用 ,最高管理者在以顾客为关注焦点方面应 ( C )A. 以保证产品质量为目标； B 。
以质量方针为目标； C。
持续关注提高顾客满意度； D。
以企业效益为目标3. ISO9001:2015 没有强制要求设立管理者代表，是因为 ( D )A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定 QMS 过程之间的相互作用表述D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进4 。
组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识 ,是实现组织目标所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是( B )A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D ﹑ A+B+C5. 2015 版新新标准 7 。
3 条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓 ( C )A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C ﹑偏离QMS 要求的后果 D﹑企业高质量高效益6 。
可选的风险应对措施包括( D )A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D ﹑上述各项7. 组织应对确定的策划和运行 QMS 所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的( C )，并予以保持,防止意外更改.A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C ﹑识别和控制 D ﹑保持可读性8. ISO9001:2015 标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了 ( D )A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的9 。
组织应爱护顾客和外部供方的财产 ,顾客财产可包括( F )A﹑原辅材料 B﹑组件 C ﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D ﹑ A+B+C12 。
ISO9000培训教材八：内审员练习题
审核日期:
审核员:
检查项目
检查发现证工作。
1、询问仓库主管参加不合格品处理的情况。
1、询问参加改进、纠正及预防措施的情况。
编号：
编制:
批准/日期:
练习题答案
一、选择题 题号 标准答案 1 C 2 B 3 A 4 D 5 6 7 8 9 10 C D D D D B
二、判断题 题号 标准答案 1 × 2 √ 3 √ 4 √ 5 6 × ×
三、简答题标准答案
1、 答：①创造并保持良好的内部环境； ②确定组织的宗旨和方向的一致性； ③组织采取必要的措施，实现目标； ④监视即定期评审管理体系； ⑤推动改进。
1、结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记 录保存和使用情况。
1、抽查1-3名员工，看其是否了解满足顾客、法 律法规要求的重要性。 2、查看仓库资源是否充足。 编号： 编制: 批准/日期:
审核检查表
被审核部门: 仓库 标准条 款
5.2以顾 以顾 客 为 关 注 焦 点 5.3质量 质量 方 针 5.3质量 5.3质量 目 标 5.5.1职责 职责 和 权 限 5.5.3内部 内部 沟 通 5.6管理 管理 评 审
四、案例分析
2、某厂质量方针是“质量第一，顾客至上， 以人为本，持续改进。”质量目标是 “出 厂产品合格率100％，顾客投诉处理满 意率100％。”请问质量方针、质量目 标 是否适宜？为什么？
四、案例分析
3、依据ISO9001：2000版标准审核的特 点，请编制一份仓库审核的检查表
3、审核表
审核检查表
被审核部门: 仓库 标准条 款 审核日期: 审核员:
ISO9000内审员培训试题
iso9000内审员培训试题ISO9001内部质量体系审核员试题请将所有答案用填写在答题卡上～要求字迹清晰易辨认.一、单项选择题(每题1。
5分，共30分）1. 第三方审核是指:A. 由顾客或客户进行的审核B. 由某一与之无业务往来的审核机构所进行的审核C. 由供方所进行的审核D. 内部审核2. 在审核的准备阶段要注重:A. 计划B. 确定审核范围C. 挑选审核组长和能胜任的组员D. 所有以上各项3。
2000版对文件化的要求说明了:A。
需要文件的地方可以用不同形式的文件 B. 不需要程序文件的地方就不需要文件C. 需要文件的地方必须编制程序文件 D。
A+B 4。
八项质量管理原则(甲）与ISO 9001（乙)的关系：A. 甲是乙的理论基础B. 甲是乙的部分内容C. 甲与乙互相补充 D。
以上全是5。
与顾客的沟通包括:A. 交付时间的商讨B. 顾客意见的征求C. 请顾客到现场察看产品完成的进度D. 以上全是6。
质量手册必须包括:A. 质量方针和目标B. 质量体系删减的说明C。
各过程的顺序和相互作用的描述 D. B+C 7. 表述组织质量管理体系的文件是指:A. 程序 B。
质量计划 C。
规范 D. 质量手册8. 标识主要目的是：A. 防止产品混淆B. 出了废品可找到责任者C。
防止把不合格品当成合格品流转 D. A+C 9. 管理评审工作应由:A。
质量经理负责组织和领导 B. 管理代表负责组织和领导C。
最高管理者领导进行 D。
负有决策职责的供方董事长领导进行 10。
审核发现是指:A. 审核中观察到的事实B. 审核证据与审核准则进行比较评价的结果C. 审核中的观察项 D。
审核过程中发现的新线索 11.何时不需要用符合国家认可标准的设备来校准测量设备:A. 当校准费用太昂贵时 B。
当一名经过培训的工程师操作该设备时C。
当所测试的结果对产品质量不构成影响 D. 当其测量对产品质量产生间接的影响 12。
如果在审核中没有发现到任何不符合项：A。
ISO14001环境管理体系内审员培训考试题附答案
ISO14001环境管理体系内审员培训考试题附答案一、单项选择题（每题2分，共50题）1.ISO14001:2015标准规定了使组织能够实现其为环境管理体系所设立的( )的要求。
A．预期结果【正确答案】B．最终结果C．环境目标D．环境方针2.依据ISO14001：2015标准，组织应持续改进环境管理体系的适宜性、充分性与有效性，以提升( )。
A.体系绩效B.环境绩效【正确答案】C.公司形象D.风险和机遇的应对3.采纳ISO14001:2015标准本身并不能保证得出最佳的环境结果。
不同组织对本标准应用的不同归于组织所处环境的不同。
两个从事类似的活动，但具有不同的( )的组织，都可符合本标准的要求。
A．合规义务，环境方针和环境目标B．合规义务，环境方针、环境技术和环境绩效C．合规义务、环境方针和环境技术D．合规义务，环境方针的承诺、环境技术应用和环境绩效目标【正确答案】4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。
该模式可应用于：( )A．整个环境管理体系B．体系中的每个单独要素C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素【正确答案】D．A+B+C5.ISO14001:2015标准符合ISO有关管理体系标准的要求，这些要求包括一个高层次的架构，相同的核心文本，以及含有核心定义的通用术语，旨在有利于用户实施( )A．环境管理B．多个ISO管理体系标准【正确答案】C．质量、环境、职业健康安全管理体系的标准D．环境管理体系6.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（）A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。
B.适用于组织确定的其可控制或能够施加影响的环境因素，不强求考虑生命周期观点。
【正确答案】C.环境管理体系的预期结果包括：提升环境绩效，符合合规义务，实现环境目标。
D.本标准可整体或部分被用于系统地改进环境管理。
如果组织声称符合本标准，必须将标准的所有要求都纳入其环境管理体系。
ISO45001-2018内审员培训考试题(含答案)
ISO45001-2018内审员培训考试题姓名：公司/部门：得分：一、选择题（每题2分，共50分）1.以下属于职业健康安全危险源的是（ A ）。
A.可能导致人身伤害和(或)健康损害的根源状态或行为B.污染环境的风险C.造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况D.A和C2.组织应根据ISO45001哪个要素，对合规性进行评价（ B ）。
A. 6.1.3B. 9.1.2C. 8.1.2D. 6.1.43. 不同组织的OH&S 管理体系文件化信息的复杂程度可能不同，取决于组织的规模及其活动、（ C ）的类型。
A.过程B. 过程、产品C. 过程、产品和服务D. 产品和服务4.某企业编制应急预案的下列做法中，正确的是（ C ）。
A.由本单位工会领导组织成立应急预案编制工作组B.应急预案的评审均由上级主管部门或地方政府安全监管部门组织C.预案评审后，经主要负责人签署发布并上报有关部门备案D.除评估本单位应急能力外，还评估相邻单位应急能力5.依据ISO45001:2018标准，组织开展危险源辨识（ A ）。
A.要考虑源于工作场所外的危险源B.必须形成《危险源辨识和风险评价一览表》C.不应当考虑由外界所提供的工作场所的基础设施D.必须由安全主管部门牵头进行6. 关于风险评价方法表述正确的是（ D ）。
A.风险评价方法越简单越好B.风险评价方法越复杂越好C.风险评价方法与同行业的其他企业保持一致D.在组织内对不同的危险源可以使用不同的风险评价方法7. 风险评价的方法应该（ B ）。
A.考虑被动的事后评价方法B.能区分风险的优先次序C.聘请职业健康安全专家来设计D.采用定量打分方法8.故障树分析法是常用的系统安全分析法，它是（ A ）描述事故发生的有方向的逻辑树。
A.从结果到原因B.从原因到结果C.从原因到责任D.从责任到原因9.以下哪一项属于与审核的公正性和审核结论的客观性有关的原则？（ C ）A.道德行为B.公正表达C.独立性D.职业素养10.组织应确定的那些已辨识的、需实施必要控制措施的危险源相关的运行和活动，如（ ABCD ）。
ISO9001质量管理体系内审员培训的试题与答案
ISO9001：质量管理体系内部审核员试卷与答案一、选择题（将正确答案的标题填在“（）”内，每题2分，共20分）1、组织可以删减质量管理体系要求（A ）A仅限于产品实现阶段 B 仅限于产品实现和测量分析阶段C可以取决于产品性质和法规的要求 D A+B2、当某份合同有修改时（ C ）A必须组织会议进行评审 B必须向总经理报告C应将修改内容及有关信息通知有关部门D必须通知全体销售人员3、顾客提供的产品，组织必须（C ）A进行产品的验证，必要时委托专门检验机构检验 B对其质量负责C进行识别、验证、保护和维护 D与采购产品同等对待4、管理评审工作应由（C ）A管理者代表负责组织和领导 B质量经理负责组织和领导C最高管理者领导进行 D负有决策职责的供方董事长领导5、组织应控制的文件（C ）A所有组织批准发放的文件 B所有外来文件C与实施质量管理体系有关的所有文件 D A+B+C6、对产品有关的要求进行评审应在（B ）进行A作出提供产品的承诺之前 B签定合同之前C将产品交付给顾客之前 D采购产品之前7、（A ）应确保对审核中发现的不合格项及时采取纠正措施A受审核区区域的管理者 B审核组长 C管理者代表8、顾客到本公司的审核是（B ）A第一方审核 B第二方审核 C第三方审核9、标识、搬运、包装、贮存和保护的活动（B ）A目的是使产品能够按期交付 B目的是保护产品交付前不受损坏C只使用于最终产品 D B+C10、质量管理体系评价的方式有（D ）A管理评审 B内部审核C自我评价 D A+B+C二、判断题：（对的打“∨”，错的打“×”每题2分，共20分）1、（∨）质量方针为质量目标的建立和评价提供了框架，也是评价质量管理体系有效的基础2、（∨）质量手册应包含质量管理体系的范围3、（∨）检查表应反映过程方法，体现PDCA4、（×）内审员的重要任务之一是参与对供方的评审5、（×）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发6、（∨）八项基本原则是质量管理的理论基础7、（×）顾客没有投诉表示顾客满意8、（×）为确保生产和服务提供过程得到有效控制，必须编制相应的作业指导书9、（∨）记录是质量管理体系实施的证据之一，而审核证据不一定必须是文字记录10、（∨）内部审核的结果是管理评审的输入之一三、简答题（每题6分，共30分）1、内部指来那个管理体系审核的主要目的是什么？答：目的是①保证质量管理体系正常实施和改进需求②外部审核前的准备③为一种管理的手段2、审核组长如何控制审核的全过程？答：三方面：①审核计划的控制②审核活动的控制（包括合理的抽样、辨别关键过程，评定主要因素，重视控制结果，注意相关的结果，营造良好的审核气氛③审核结果的控制（包括符合或不符合都要从客观事实为准，道听途说不能作为证据，不符合的事实要经受审核方的确认。
ISO45001职业健康安全管理体系内审员培训考核试题
IS045001职业健康安全管理体系内审员培训考核试题一、单选题：（每题3分，共20题，共60分）I.组织对职业健康安全风险采取的控制措施是否有效，可通过（）来确定。
A.危险源辨识过程B.风险识别过程C风险评价过程＜D.危害因素辨识过程2 .组织应建立变更管理的过程，以下不符合GB/T45001-2020标准要求的是（）。
A.变更可包括新的产品、服务、过程，或对现有产品、服务和过程的变更B.变更可包括有关危险源和职业健康安全风险的知识或信息的变更C.变更可包括职业健康安全相关知识和技术的发展D.变更可包括产品良率和成本控制要求变化「3 .依据GB/T45001-2020标准，为了对所识别的潜在紧急情况进行应急准备并做出响应，组织应针对紧急情况建立所策划的响应包括（）。
A.提供培训B.提供紧急响应C.提供急救D.应急预案4 .依据GB/45001-2020标准，在创建和更新文件化信息时，组织应确保适当的形式，形式可不包括（）。
A.软件版本B.标识和说明C.图表D.语言文字5 .（）是工作导致的或工作过程中出现的、可能导致或导致了伤害和健康损害的情况。
A.事故B.危险源C.风险D.事件，6 .下列属于“对组织造成影响的承包方的活动和运行”的是（）。
A.组织对承包商的绩效评价B.承包方在其公司内部进行生产作业活动C.组织开展的生产作业活动D.承包方在组织的现场开展的设备维修活动7 .纠正措施的目的是为防止事件或（）再次发生或在其他地方发生。
A.不合格8 .不符合项C.符合项D.不符合I8 .根据《中华人民共和国职业病防治法》规定，以下观点不正确的是（）。
A.用人单位必须采用有效职业病防护设施，并为劳动者提供个人使用的卫生用品（正确答案）B.用人单位必须依法参加工伤保险C.应建立、健全职业卫生档案和劳动者健康监护档案D.用人单位工作场所职业病危害因素的强度或者浓度应当符合国家职业卫生标准9 .依据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》，下面哪项活动不属于隐患（）。
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I S O内审员培训试题 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】2015版ISO9001内审员培训试题姓名﹕部门：工号：成绩：一﹑选择题。
（共25题，每题2分）1. ISO9001:2015对文件要求的变化，可以理解为( D )A﹑不强制要求编制《质量手册》 B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求 D﹑A+B+C2. 为体现领导作用，最高管理者在以顾客为关注焦点方面应( C )A.以保证产品质量为目标；B.以质量方针为目标；C.持续关注提高顾客满意度；D.以企业效益为目标3. ISO9001:2015没有强制要求设立管理者代表，是因为( D )A﹑管理者代表没用 B﹑管理层职责不清 C﹑无法确定QMS过程之间的相互作用表述D﹑要求最高管理者亲自负责质量管理体系的策划、实施和改进4. 组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的信息。
其中内部来源的知识可以是( B )A﹑参考文献 B﹑从失败和成功项目得到的经验教训 C﹑学术交流 D﹑A+B+C5. 2015版新新标准条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓( C )A﹑员工高超技术 B﹑员工对企业的贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D﹑企业高质量高效益6. 可选的风险应对措施包括( D )A﹑风险规避 B﹑风险降低 C﹑风险接受 D﹑上述各项7. 组织应对确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（ C ），并予以保持，防止意外更改。
A﹑发放并使用 B﹑授权并修改 C﹑识别和控制 D﹑保持可读性8. ISO9001:2015标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了( D )A﹑满足设计和开发的输出 B、满足设计和开发的评审 C、满足设计和开发的控制 D、满足设计和开发的目的9. 组织应爱护顾客和外部供方的财产，顾客财产可包括( F )A﹑原辅材料 B﹑组件 C﹑工具和设备 D﹑客户端 E、知识产权和个人信息 F、以上全部10. 管理评审应( D )A﹑按十二个月进行一次 B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标 D ﹑B+C11. 顾客的要求包括( D )A﹑书面定单 B﹑电话要货 C﹑任何方式的包括产品功能和交付的要求 D﹑A+B+C12. 产品防护的目的是( A )A﹑确保过程输出符合要求 B﹑产品交付前不太难看 C﹑不损坏公司形象 D﹑以上全部13. 质量管理体系评价的方式可以是( E )A﹑产品质量审核 B﹑过程质量审核 C﹑质量管理体系审核 D﹑服务质量审核E﹑以上都是14. 审核发现指( B )A﹑审核中观察到的事实 B﹑审核中事实与审核要求比较的结果 C﹑审核的不合格项 D ﹑审核中的观察项15. 产品要求可由( D )A﹑顾客提出规定 B﹑组织预测顾客的要求规定 C﹑法规规定 D﹑A+B+C16. 组织应确定与QMS相关的内部和外部沟通需求，对沟通的管理包括：( E )A﹑沟通方式 B﹑何时沟通 C﹑与谁沟通 D﹑如何沟通E﹑ A+B+C+D17. 在组织控制下的工作人员应该意识到( D )A﹑质量方针与相关的质量目标 B﹑如何为QMS有效性贡献 C﹑偏离QMS要求的后果 D、A+B+C18. 监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的方法包括( E )A﹑顾客满意度调查 B﹑担保索赔 C﹑顾客赞扬 D﹑试产份额分析 E、以上全部19. 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( A )A﹑适宜性、充分性和有效性 B﹑符合性、实施性和有效性 C﹑适宜性、实施性和有效性D﹑以上全不是20. 组织应定期进行内部审核﹐以确定质量管理体系是否( D )A﹑符合ISO9001的要求 B﹑符合计划的安排并得到有效实施 C﹑得到有效实施和保持D﹑A+C21．审核方案( A )。
A：是针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核安排B：就是对审核进行策划后形成的文件C：是审核检查方案D：是审核计划22． GB/T19001-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( C )A：符合性、实施性和有效性 B：符合性、充分性和有效性 C：适宜性、充分性和有效性D：适宜性、实施性和有效性23．依据GB/T19001-2016标准，不合格输出的控制适用于（ D ）A：产品交付前发生不合格品 B：产品交付之后发现的不合格产品 C：在服务提供期间或之后发现的不合格服务D：以上都是24．依据GB/T19001-2016 A ）A：监视和测量主要是对过程的监视和测量，对产品的监视和测量不在本条款 B：为过程的运行提供适宜的基础设施和环境 C：配备具备能力的人员，包括所要求的资格 D：采取措施防止人为错误25．有关于生产和服务提供过程的确认，说法正确的是（ D ）A：若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对这类生产和服务提供过程 B：过程确认的目的是确认实现策划结果的能力进行确认C：应定期再确认 D：以上都对二﹑判断题﹕正确的打“√”﹐错误的打“×”。
(共50题，每题1分 ):2015禁止设立管理者代表。
( × )2.原材料、半成品也是产品实现过程预期输出。
( √ )3.文件和记录都不允许再编写控制程序文件了。
( × )4.形成文件的信息必须是书面的文件。
( × )5.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。
( √ )6.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。
( × )7.质量方针应形成体系文件化的信息。
( √ )8.审核发现是审核计划实施情况与审核准则相比较的评价结果。
( √ )9.顾客仅指组织外部的接受产品的组织或个人。
( × )10.不合格品处置也可以包括“照用”。
( × )11.质量记录不是质量管理体系文件。
( × )12.纠正措施应与已发生不符合的影响相适应。
( √ )13.新版标准不再要求针对潜在不符合原因采取预防措施。
( × )14.由于组织规模小，产品单一，就可以对ISO9001:2015标准进行删减。
( × )15.顾客满意的测量属于质量管理体系业绩的测量范围。
( √ )16.管理评审应由最高管理者领导进行( √ )17.内部审核、自我评定、管理评审属于质量管理体系评价方法( √ )18.顾客提供的财产可以是来料加工的原材料、半成品、顾客委托运输的货物、顾客提供的设备、知识产权( √ )19.监视顾客感受的方法包括：顾客调查表、顾客对交付产品或服务的反馈、经销商报告。
( √ )20.质量管理体系评价的结果应保持形成文件的信息。
( √ )21.公司规模大小、人员能力不一样策划体系、文件一样。
( × )T19001-2016标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
( √ ):2015是环境管理体系要。
( × )24.根据GB/T19001-2016，设计和开发评审的目的是评价设计和开发结果满足要求的能力。
( √) :2015是质量管理体系证书有效期为5年；每年监督审核一次。
( × ):2015版所提到的7项质量管理原则是：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、相关方管理、基于事实的决策方法 ( √ )27.审核准则----用作依据的一组方针、程序或要求。
例如标准、质量手册、程序文件、法律法规、合同等。
( √ )28.第二方审核是指组织自己或以组织的名义对其自身的质量管理体系所进行的审核。
( × )29.第三方审核是指公正的第三方（认证/注册机构）对申请认证/注册的企业所进行的审核。
( √ )30.第一次内审的时机常选择在质量体系文件已全部编制完成、颁布实施，已运行一段时间（3月或者以上），各项质量活动均已有记录可查。
( √)31.常规内审可按预先编制的年度审核计划进行。
(√ )32.企业获证后，认证机构实施的监督审核，频度为每年1～2次，特殊情况下可追加。
( √ )33.选择审核员不用考虑资格、业务范围、专业知识、工作中的协调性和受审部门是否接受等因素。
( × )34.内审实施阶段的主要步骤：召开首次会议、进行现场审核、确定不合格项并编写不合格报告、汇总分析审核结果、召开末次会议、公开审核结果、编写审核报告。
( √ )35.内审提问内容应围绕5W1H：what：做什么（活动内容）、why：为什么做（目的、范围）、who：谁来做（职责分配）、when：什么时候做（时机的选择）、where：在哪里做（活动场所）、how：如何做（流程、控制、材料、设备、文件、记录）、同时不要忘记“请让我看看”。
( √ ) :2015质量管理体系要求组织在建立质量管理体系时需对组织环境（内部/外部）进行扫描，识别各种风险和机遇，也就是需将基于风险的思维应用于策划及实施质量管理体系的过程中。
( √ ) :2015质量管理体系：在考虑组织环境、相关方的要求、组织的产品和服务的基础上，合理确定质量管理体系的范围。
( √ )38.公司的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。
该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。
( √ )39.最高管理者不用对质量管理体系的有效性负责。
( × )40.产品和服务的放行须得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
( × ):2015 IDT GB/T19001-2016描述错误；不能等同采用。
( × )42.质量方针应在公司内部得到沟通、理解和应用。
( √ )43.制定质量方针不需要最高管理者制定；员工即可。
( × )44.质量方针应形成文件化的信息，可获得并保持。
( √ )45.质量目标与质量方针保持一致，可测量，并统计分析，无需全员理解。
( × )46.用于验证产品和服务符合要求的测量资源不用校验。
( × )47.在对不合格品进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关不合格性质、针对不合格所采取的后续措施、纠正措施的结果；形成文件的信息作为证据。
( √ )48. 、风险和机会的应对措施的有效性、外部提供方的绩效。
( √ ):2015标准要求组织进行知识管理，鼓励组织获取知识，可以通过：总结经验、专家指导、标杆对比。
( √ )：2015标准实施质量管理体系具有潜在益处：稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力。