ISO9001内审员培训试题--有答案

ISO9001：2008内部质量管理体系审核员试卷

公司名称：成绩：

姓名：职务：评分人：

一、选择题（每题3分，共15分）

1．下面哪些程序，企业可视具体情况可不必编制？( A B )

A）管理评审程序B）产品标识和可追溯性程序

C）不合格品控制程序D）文件控制程序

2．采购部在对某公司下采购单之前，委派你去对该公司进行质量体系审核，这种审核是？

( B )

A）第一方审核B）第二方审核

C）第三方审核D）内审

3．下面哪些情况可成为客观事实？( C )

A）被审核的质量活动负有责任的人的谈话B）陪同审核人员的谈话

C）存在的客观事实D）主观分析、推断要发生的事

4．根据出货单→追查QA→追查生产日报→追查生产计划→追查合同订单属哪种审核方法？

( A C )

A）自下而上审核法B）正向审核法

C）逆向审核法D）自上而下审核法

5．某公司建立ISO9001质量管理体系，在内审时发现没有建立《合格分承包名录》同时也未进行任何评审，此是？( C )

A）方法性不合格B）实施性不合格

C）体系性不合格D）效果性不合格

二、问答题：（每题8分，共32分）

1．简述ISO9001中以下条款之审核要点？（任选一题）

A．文件控制（4.2.3）

1.是否有文件控制的程序；

2.文件发行前是否有批准,发行是否有记录;

3.文件是否有更新,更新后时否

有重新进行评审及批准;4.文件是否有适当的版本;5.现场使用的版本是否为最新的版本;6.文件是否清晰,并易于识别;7.若有已作废文件需要使用,是否已作明确的标识

B．产品防护（7.5.5）

1.产品是否有标识,并明确其状态;

2.产品储存是否符合有关的规定;

3.产品搬运是否有相关的要求,并确实执行;

4.是否有包装方式的要求,并依此要求执行.

C．监视和测量装量的控制（7.6）

1.是否有建立测量装置的清单,对各测量装置予以识别;

2.是否有规划测量装置的校验(内/外)及周期;

3.测量装置是否有标识其状态(可用/不可用,校验状态);

4.如何防止测量装置在使用、储存及搬运过程中造成的损坏;

5.是否有软体做为测量装置,在使用前是否有进行确认,如何保证其适宜性及有效性.

6.在发现测量装置损坏、失效时,处理程序如何,是否有对已测产品进行重测或召回的处理.

2．请叙述内部质量体系现场审核前的主要工作？

1.制作审核计划, 确定审核日期、行程、审核组及审核组长;

2.查阅相关程序文件及熟悉标准;

3.编制检查表;

3．按照ISO9001标准，当组织收到客户投诉后，应采取什么行动，在哪一条款中提及？

1.与客户沟通确定定问题点,后进行问题分析,制定纠正预防措施,后对客户满意度进行调查.

2.在标准8.2.1条规定.

4．ISO9001标准的主要目的是什么，在哪里提及？

本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：

a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；

b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进

顾客满意。

在标准 1.1总则内提及

三、判别题（每题8分，共40分）

请判定下述活动有无不符合GB/T19001-ISO9001标准，若有请判定不符合哪个条款，请简述其理由。

1．在电子元件零件清洗工序，审核员观察清洗过程，看到该超声波清洗设备是全自动控制的，三个清洗槽的清洗时间预先设定好后清洗过程自动进行。审核员看到设备上贴有清洗作业指导书规定了固定的清洗时间。

审核员问操作工：“各种零部件的清洗时间是不是都一样？”操作工点了点头，审核员

又问：“如果有些零部件原先就比较脏，清洗时是不是要加长时间？”

操作工答道：“技术员制定的指导书中规定了清洗时间，我们按规定执行，一般我们不

会延长清洗时间。不过有时不放心也会适当加长一点。”

审核员找到负责此工序的技术员问：“你们对清洗的质量如何控制和检查？”

该技术员说：“我们定时监测纯水的电导率是否符合工艺文件的规定。”说着将检查记录交给审核员看，审核员看到的全部是“合格”记录，审核员又问：“你测定纯水电导率是在什么地方取样的？”

技术员指了指纯水的进水口回答说：“就在这里取水样。”

审核员问：“为什么在进水口取样？”

技术员说：“如果进水不符合要求，清洗的零件也不符合要求。”

审核员又问：‘假设在出水口取样测定合格的话，是否可以证明进水合格，而且清洗过

的零件也合格了呢？“技术员想了想说：“你说的有些道理。”

A:不符合7.1条相关的要求,对产品实现的策划:

a)对产品的质量目标和要求不明确；

b)没有针对产品的要求确定过程、形成文件和资源的需求；

c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则不明确；

d)产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录不足。

2．审核员在某中药厂质检科审核过程中看到进厂中药材的检验记录中水份检测项目半年前的检测结果栏目中填写着一些具体数据如8.5%，8.7%，7.9%。而最近该栏目中全部填写着<10%。

审核员问检验员；“为什么现在的水份测定结果全部这样填写？”

检验员回答：“水份测定较费时间，而且对药材的质量影响并不是很大，我们这些老检验

员已经有经验了，用手提一下便知道水份是不是合格，所以现在省去了这些麻烦的步骤。”

审核员又问：“那么检验规范有没有作修改？”

检验员说：“这种简易的检验方法不是人人都可以掌握的，而且如果用文字描述也描述不

清，所以文件仍然没改。”

1.作业方法与实际不符,没有及时修正文件并下发,不符合 4.

2.3文件控制的要求

2.采购产品没有按要求对其品质进行确认,不符合7.4.3采购产品的验证的要求

3.产品的过程监视没有按照策划的要求进行测量,不符合8.2.3监视与测量条款的要求

3．审核员在仓库中发现了六个箱子，标有“需方来件”字样，仓库主任解释说，这是用户送来的一批特殊电子元器件，指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供

的元器件是否经过验证，仓库主任说：“这些元器件既然由用户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验手段。”

1. 顾客提供物料没有进行验证,不符合7.5.4顾客财产中“组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财

产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失、损坏

或发现不适用的情况时，组织应向顾客报告并保持记录”中的要求

4．审核员在电子枪车间看到一堆包装好的电子枪半成品，整齐地堆放在一边，但该区域没有任何标识，包装物上也没有标识。

审核员问附近的一位工人这是什么产品，工人回答：“不知道，我进厂才三个月，我来时就有这堆东西了。你去问问班长，可能他知道。”

工人叫来了班长，审核员问了同样的问题，班长说：“这堆半成品在这存放了一年多了，听说是试验品，当时车间主任只说车间中转库没有地方存放，暂时存放在我们这儿，后

来一直没拿走，我们催了好几次，但也没人处理。”