零售药店质量管理制度及各种表格
新版药店GSP质量管理表格大全
新版药店GSP质量管理表格大全背景临床药师是医药行业中的重要职业之一,其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。
在医院药房及零售药店等药品销售场所,临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性,遵循国家和地方相关法规和标准。
在国内药店的质量管理中,GSP(Good Supply Practice)是一种被广泛接受的药品质量管理标准,旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。
GSP的主要内容GSP主要包含以下内容:1.药品存储环境的控制:为确保药品质量,需要控制药品的存储环境,如温度、湿度、采光等,以保证产品的稳定性和质量。
2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制:在药品采购、销售和运输的过程中要保证适当的质量控制,防止药品的变质和过期。
3.药品的安全管理:注重安全措施和安全管理,防止财产和人员的伤害。
4.对员工进行专业培训和技能加强:为了保证员工的专业素质和能力,要加强对员工的专业培训和技能加强。
5.药品的质量管理和监控:运用相关质量管理工具,提高药品质量管理的水平和质量控制的可靠性。
6.建立健全的药品质量管理体系:建立药品质量管理体系,保证每一个环节的质量管理都可靠有效。
GSP的核心要求GSP的核心要求主要包括以下内容:1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。
2.建立药品的质量保证和控制体系,确保药品的管理规程符合规定。
3.验证员工的药品知识水平,并建立相应的岗位安排,确保员工的技能能够胜任相关的工作。
4.严格遵守药品交易记录和审计,防止假冒和伪劣药品的使用和流通。
5.在运输和储存过程中,要对温度、湿度、采光等方面严格控制。
6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。
GSP常用的质量管理表格在GSP质量管理过程中,常用的质量管理表格主要包括以下内容:药品配送清单药品配送清单主要记录药品配送的信息,包括药品名称、批号、规格、数量、有效期等信息,以供库存管理和盘点。
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式(试行)目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据(验收)封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店 20 年月日温、湿度监测及调控记录年月顾客意见薄第页门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期:年月日注:门店按制度规定时间,按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查,并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期:年月日注:门店按制度规定时间,按期对药品陈列环境和陈放条件进行综合检查,并在检查情况的符合或不符合的□内打√。
中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位:国家食品药品监督管理局药品不良反应 / 事件报告表新的□ 严重□一般□医疗卫生机构□ 生产企业经营企业□ 个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日报告人职业(医疗机构):医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 报告人职务职称(企业):报告人签名:◇不良反应/事件分析◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者:① 引起死亡□② 致畸、致癌或出生缺陷□③ 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④ 对器官功能产生永久损伤□⑤ 导致住院或住院时间延长□◇编码规则:省(自治区、直辖市) 市(地区)县(区)单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注:省(自治区、直辖市)、市(地区)、县(区)编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
单位编码第一位如下填写:医疗机构1、军队医院2、计生机构3、生产企业4、经营企业5。
目录连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表
零售连锁药店药品质量管理软件资料规范样式(试行)目录一、连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表二、温湿度监测及调控记录簿三、顾客意见簿四、药品陈列环境和存放条件检查记录五、中药配方销售记录六、药品不良反应/事件报告表七、拆零药袋样式八、药品质量检查养护记录簿九、药品拆零销售记录簿十、处方药品销售记录簿十一、中药饮片装斗复核记录簿十二、重点药品质量检查养护记录簿十三、不合格药品登记和处理记录簿十四、药品购进票据(验收)封面连锁药店质量管理制度执行情况检查考核表连锁有限公司第连锁店20 年月日温、湿度监测及调控记录年月规定的适宜温度范围0℃~30℃;规定的适宜相对湿度范围:45~75%顾客意见薄门店药品陈列环境与存放条件检查记录表门店药品陈列环境与存放条件检查记录表检查日期:年月日中药配方销售记录中药配方销售记录中药配方销售记录附表1制表单位:国家食品药品监督管理局药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:电话:报告日期:年月日◇不良反应/事件分析1. 用药与不良反应/事件的出现有无合理的时间关系?有□无□2. 反应是否符合该药已知的不良反应类型?是□否□不明□3. 停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□4. 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□5. 反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释?是□否□不明□◇严重药品不良反应/事件是指有下列情形之一者:①引起死亡□②致畸、致癌或出生缺陷□③对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残□④对器官功能产生永久损伤□⑤导致住院或住院时间延长□◇编码规则:省(自治区、直辖市) 市(地区)县(区)单位年代流水号□□□□□□□□□□□□□□□□□□□注:省(自治区、直辖市)、市(地区)、县(区)编码按中华人民共和国行政区划代码填写。
零售药店GSP记录-门店质量管理制度执行情况自查表
4、门店工作人员不得擅自更改处方内容
5、处方及处方销售记录真实、完整、规范,按规定妥善保管
6、处方中药的调剂必须用药戥称,以保证计量准确
7、调配处方后,经核对无误后,再付给顾客
8、发药时应认真核对,同时说明需要特殊处理药物或另外的“药引”,以及煎煮方法、服法等
6、调拔单规定项目与实货不符,差异单填写准确完整。
7、填写“配送差异列单”,发现质量问题的药品,及时退回,并填写“拒收报告单”,报告质量管理员。
8、调拨单保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
6
药品储存、陈列质量管理制度
1、药品按不同贮存要求陈列在相应的环境中
2、药品陈列时坚持“四分开”原则
3、陈列药品的货柜及橱窗清洁卫生
5、包装要美观、结实,便于顾客携带。
4
拆零药品管理制度
1、门店设拆零专柜
2、拆零药品集中存放于拆零专柜
3、拆零工具清洁卫生、无污染
5、拆零药品质量合格,保留原包装至售完为止
6、拆零记录真实完整
7、拆零药品不得陈列在开架陈列柜台中
8、药品拆零销售时,写备用标签,核对无误后,方可交给顾客。
6
不合格药品和和退货药品管理制度
2、营业场所环境整洁,药品陈列科学合理,无粉尘、有害气体等污染
3、营业人员统一着装,佩戴胸卡,并勤洗勤换
4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的应调离直接接触药品岗位
4
仪仪器设备、计量器具管理制度
1、有专人负责计量器具的检定管理工作,职责明确
2、计量器具的检定、使用、维护、保养按规定进行
零售药店规章制度表
零售药店规章制度表第一章总则第一条为规范药店管理,保障患者用药安全,提高服务质量,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于全体药店员工,包括药师、药剂师、药品销售人员等。
第三条药店员工应遵守国家有关药品管理法律法规,严格执行本规章制度。
第四条药店员工应遵循诚实守信、热情服务、尊重患者、守护患者隐私的原则。
第二章药品管理第五条药店员工应熟悉药品属性、用法用量、禁忌症等知识,提供患者正确用药指导。
第六条药店员工应定期清点库存药品,确保药品的合格性和有效期。
第七条药店员工在出售处方药时,必须核实医生处方和患者身份,并妥善保存处方记录。
第八条药店员工应协助医生提供用药方案,确保患者用药安全。
第三章服务质量第九条药店员工应热情接待每一位患者,提供专业的药品咨询和服务。
第十条药店员工应保持工作环境整洁,定期清洗消毒工作台和柜台。
第十一条药店员工应定期进行自我培训和学习,不断提升自身专业水平。
第十二条药店员工应遵守服务流程,保障患者用药安全,提高服务质量。
第四章财务管理第十三条药店员工应严格执行药品价格政策,合理确定售价,不得私自调整价格。
第十四条药店员工应认真核算收支情况,保障财务账目的准确性。
第十五条药店员工应按规定使用经费,不得挪用公款或私吞药品。
第十六条药店员工应及时报销个人费用,不得以药店名义进行私人交易。
第五章违规处罚第十七条药店员工违反本规章制度的,将给予相应处罚,情节严重者将追究法律责任。
第十八条违规行为包括但不限于:私自调整药品价格、擅自处方、违规销售药品等。
第十九条处罚措施包括但不限于:口头警告、书面警告、停职检查、调离岗位等。
第二十条情节严重者将会被解雇并追究法律责任。
第六章附则第二十一条本规章制度由药店负责人全权负责,并定期对员工进行相关培训。
第二十二条本规章制度适用于全体员工,并定期进行修订和完善。
第二十三条本规章制度自发布之日起生效。
以上为零售药店规章制度表,望全体员工遵守。
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日总经理:主管副总:质管部负责人:记录人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司(总部)年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。
药店药房-药品零售GSP认证1-4质量管理制度执行情况考核表
3.按规定做好质量事故的处理报告)10分)
药品拆零管理制度
1.拆零工具是否齐全(10分)
2.拆零药品按规定保留和记录(10分)
3.拆零药品按规定保留包装标签(10分)
处方调配管理制度
1.处方按规定审核和调配(10分)
2.处方按规定保留存查(10分)
3.处方药按规定写销售记录(10分)
质量信息管理制度
1.信息收集是否齐全(10分)
2.是否按规定反馈和传递(10分)
3.是否进行定期分析和汇总(10分)
药品不良反应报告制度
1.熟悉不良反应的含义(10分)
2.熟悉不良反应包括内容(10分)
3.发现不良反应如实按规定记录和报告(10分)
卫生管理制度
1.店堂明亮、整洁、内外无污染源(10分)
3整改意见是否提出和完整(10分)
质量管理职责
1.企业负责人熟悉本岗质量管理职责并认真执行(10分)
2.质量负责人熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
3.质量管理员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
4.验收员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
5.采购员熟悉本岗位质量管理职责并认真执行(10分)
2.陈列货架整洁、药品不积尘(10分)
3.营业员穿戴整洁、干净(10分)
4.店堂内无虫鼠和其他物品(10分)
服务质量制度
1.营业员服务热情,使用礼貌用语(10分)
2.店堂内设置服务公约、意见簿和监督岗(10分)
3.对顾客意见、批评和投诉认真记录和处理(10分)
人员健康检查管理制度
1.对直接接触药品人员按规定体检(10分)
2.对新上岗人员是否按规定体检(10分)
零售药店质量管理制度及各种表格
______药店质量管理体系文件——————药店质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置本企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
药房质量管理规范、岗位职责、操作规范、表格
XXX药房有限公司医药质量管理体系文件质量管理部2018年6月制定XXX药房有限公司医药质量管理体系文件目录一、质量管理制度 (1)(一)、质量管理体系文件管理制度 (1)(二)、质量管理体系文件检查考核制度 (2)(三)、药品采购管理制度 (3)(四)、药品验收管理制度 (4)(五)、药品陈列管理制度 (5)(六)、药品销售管理制度 (6)(七)、供货单位和采购品种审核管理制度 (8)(八)、处方药销售管理制度 (9)(九)、药品拆零管理制度 (10)(十)、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 (11)(十一)、记录和凭证管理制度 (11)(十二)、收集和查询质量信息管理制度 (12)(十三)、质量事故、质量投诉管理制度 (12)(十四)、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 (13)(十五)、药品有效期管理制度 (14)(十六)、不合格药品、药品销毁管理制度 (14)(十七)环境卫生管理制度 (16)(十八)、人员健康管理制度 (16)(十九)、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 (17)(二十)、人员培训及考核管理制度 (17)(二十一)、药品不良反应报告的规定管理制度 (18)(二十二)、计算机系统管理制度 (19)(二十三)、执行药品电子监管的规定管理制度 (20)二、各岗位管理标准 (21)(一)、企业负责人岗位职责 (21)(二)、质量管理人岗位职责 (22)(三)、药品采购员岗位职责 (22)(四)、药品验收员岗位职责 (23)(五)、营业员岗位职责 (23)(六)、处方审核人员岗位职责 (24)三、操作程序 (25)(一)、质量体系文件管理程序 (25)(三)、药品验收操作规程 (29)(四)、药品销售操作规程 (30)(五)、处方审核、调配、核对操作规程 (31)(七)、药品拆零操作规程 (32)(八)、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 (33)(九)营业场所药品陈列及检查操作规程 (33)(十)、营业场所冷藏药品的存放操作规程 (34)(十一)、计算机系统的操作和管理操作规程 (35)(十二)、不合格药品处理操作规程 (35)四、质量记录表格 (36)(一)、制度执行情况检查记录 (36)(二)、供货方汇总表 (38)(三)、供货方质量体系调查表 (39)(四)、合格供货方档案表 (40)(五)、药品采购计划表 (41)(六)、购进、质量验收药品目录 (42)(七)、药品质量档案表 (43)(八)、药品验收记录 (44)(九)、药品储存、陈列环境检查记录 (45)(十)、环境温湿度监测记录 (46)(十一)、近效期药品催销表 (47)(十二)、药品拆零销售记录 (48)(十三)、处方药销售调配记录 (49)(十四)、中药饮片装斗复核记录 (50)(十五)、中药方剂调配销售记录表 (51)(十六)、顾客意见征询表 (52)(十七)、药品质量问题查询表 (53)(十八)、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告 (54)(十九)、药品质量信息汇总分析表 (55)(二十)、药品销售分析 (56)(二十一)、药品质量异常情况报告表 (57)(二十二)、不合格药品确认、报告、报损、销毁表 (58)(二十三)、药品购进退出、销后退回记录 (59)(二十四)、药品不良反应报告表 (60)(二十五)、药店员工花名册 (61)(二十六)、企业年度培训计划表 (62)(二十七)、药店员工个人培训教育档案 (63)(二十八)、药店员工个人健康档案 (64)(二十九)、企业设施设备一览表 (65)(三十)、设施、设备档案表 (66)一、质量管理制度(一)、质量管理体系文件管理制度1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
零售药店质量管理制度和记录表格
药店质量管理目录一、药店各岗位人员职责:1、药店负责人质量责任2、质量管理负责人质量责任3、药品购进人员质量责任4、验收员质量责任5、保管员质量责任6、养护员质量责任7、营业员质量责任二、质量管理制度:1、药品购进管理制度2、药品验收管理制度3、药品储存管理制度4、药品养护管理制度5、药品陈列管理制度6、首营企业和首营品种质量审核制度7、药品销售管理制度8、药品处方管理制度9、药品拆零管理制度10、药品质量事故处理及报告制度11、质量信息管理制度12、服务质量管理制度13、药品不良反应报告制度14、卫生管理制度15、人员健康管理制度16、中药饮片经营管理制度17、不合格药品的管理制度18、中药饮片购、销、存管理制度19、药品检验报告书留存登记制度三、操作流程图:1、不合格药品处理操作流程图2、首营企业、首营品种审核操作流程图3、退货药品处理操作流程图4、销售处方药品程序5、药品验收操作流程6、药品购进操作流程图7、药品养护操作流程图药店负责人质量责任一、为保证药店质量体系的建立和完善,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法规,对药店所经营的药品质量及质量管理工作负全面责任。
二、组织本店的员工认真学习和贯彻有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理。
三、指导和监督员工,严格按GSP来规范药品经营行为,严格各项制度、标准、规范的执行和落实。
四、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生。
五、负责本店药品购进工作,审核供货单位的合法性,考察来货单位的质量保证体系六、检查各项质量管理制度的执行情况,表彰先进,对造成质量事故的有关人员予以批评教育或处罚。
七、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及企业的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
质量管理负责人质量责任一、贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关法律法,积极组织习宣传贯彻执行国家有关药品经营质量管理的法律、法规及政策,协助药店负责人做好质量管理工作。
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)
零售药店GSP质量管理表格(全套药监版)为了加强药品质量管理,保障公众健康,药品监管机构制定了一系列药品质量管理规范,其中包括药品经营质量管理规范(GSP)。
药品经营企业需按照规范制定和执行相应的管理制度和标准操作规程,确保符合药品质量管理要求。
本文将分享一份零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),希望有所帮助。
表格说明该表格为零售药店GSP质量管理表格(全套药监版),共包括以下9个部分:1.企业概况及管理2.人员管理3.质量管理制度4.财务管理5.订单及采购管理6.库存管理7.营业管理8.药品安全技术管理9.环境卫生管理这份表格包含了零售药店质量管理的方方面面,涉及企业概况、人员管理、质量管理制度、财务管理、订单及采购管理、库存管理、营业管理、药品安全技术管理和环境卫生管理等多个方面,是一份实用性很高的表格。
使用这份表格可以让零售药店更好地遵守药品质量管理规范,提升经营管理水平,保障药品质量和公众健康。
GSP质量管理表格(全套药监版)内容预览以下是GSP质量管理表格(全套药监版)的内容预览,其中每个部分又包含若干小项,具体内容可参考表格。
1. 企业概况及管理•企业基本情况•药品经营许可证及资质证书•组织机构及管理人员•药品储存条件及设施2. 人员管理•岗位职责分工•员工资格证书及考核情况•员工培训记录3. 质量管理制度•质量保证体系文件•质量手册•SOP制度文件•质量监控体系文件4. 财务管理•资产清查记录•投资决策记录•财务预算•账目核对5. 订单及采购管理•采购计划和订单•采购员资格证书及考核情况•采购记录•采购验收记录6. 库存管理•记录及清点流程、频次•库存盘点记录•贮藏条件及环境记录•库存商品销毁记录7. 营业管理•市场定位及推广•营业额及毛利分析•客户投诉记录•售后服务记录8. 药品安全技术管理•药品质量安全管理制度•环境检测及相关记录•药品检验记录•不良反应监测及记录9. 环境卫生管理•环境卫生及清洁制度•废弃物管理及相关记录•消毒记录及消毒剂配制记录•安全管理制度及相关记录如何使用GSP质量管理表格(全套药监版)该表格可以按照企业实际情况进行填写和使用,以达到质量管理的目的。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日
供应商:
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
新版GSP零售药店表格药品验收记录
11 / 39
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
15 / 39
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
新版GSP零售药店表格药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
零售药店新版全套质量管理制度职责操作规程表格
××××××大药房质量管理制度岗位职责操作规程年月目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、药品采购管理制度5、药品收货管理制度6、药品验收管理制度7、药品陈列管理制度8、药品养护管理制度9、药品销售管理制度10、首营企业和首营品种审核管理制度11、处方药销售管理制度12、药品拆零管理制度13、国家有专门管理要求的药品质量管理制度14、记录和凭证管理制度15、收集和查询质量信息管理制度16、药品质量事故、质量投诉管理制度17、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度18、药品有效期管理制度19、不合格药品、药品销毁管理制度20、药品退回管理制度21、药品追回管理制度22、环境卫生管理制度23、人员健康管理制度24、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度25、人员培训及考核管理制度26、质量管理体系文件检查考核制度27、设施设备保管和维护管理制度28、处方药和非处方药分类管理制度29、药品不良反应报告规定管理制度30、计算机系统管理制度二、岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品收货人员岗位职责5、药品验收人员岗位职责6、药品养护人员岗位职责7、处方审核、调配人员岗位职责8、计算机系统管理员岗位职责9、营业员岗位职责10、收银员岗位职责三、操作规程1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品收货操作规程4、药品验收操作规程5、药品销售操作规程6、处方审核、调配、审核操作规程7、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程8、药品拆零销售操作规程9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程10、营业场所药品陈列及检查养护操作规程11、营业场所冷藏药品存放操作规程12、计算机系统操作和管理操作规程13、不合格药品处理操作规程业内人士专业制作符合新版要求,已经通过新版GSP认证并及时更新以下只是一部分,仅供参考需要全套电子版或提供技术指导请联系:QQ:414669925价格公道,非诚勿扰!(全套130余页,可为企业添加企业名称、人员等,企业获得电子版后直接打印即可)祝您早日通过新版GSP认证!××××××大药房管理文件1、目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的规范实施。
药店质量管理制度执行情况检查表
药店质量管理制度执行情况检查表
一、质量管理制度执行情况检查
1. 药品存储管理
•是否按规定对不同种类的药品进行分类存储?
•是否定期清理过期药品,避免使用过期药品给患者带来风险?
2. 药品销售管理
•是否按规定核对患者处方,确保药品销售合法?
•销售药品是否进行记录并保存相关销售信息?
3. 药师管理
•是否有持证药师为患者提供药品咨询服务?
•药师是否定期参加相关培训,不断提升专业知识和技能?
二、质量问题整改情况检查
1. 质量问题整改记录
•近期是否发现药店质量问题?
•对发现的质量问题是否及时采取整改措施?
2. 整改效果评估
•对之前发现的质量问题整改措施是否有效?
•是否跟踪检查,避免问题再次发生?
三、药店质量管理持续改进情况检查
1. 质量管理改进记录
•近期是否进行过质量管理改进活动?
•改进措施的效果如何,是否取得显著的进展?
2. 客户满意度评估
•是否定期对客户进行满意度调查?
•对客户反馈的意见和建议是否及时采纳,提升药店服务质量?
结语
药店质量管理制度执行情况检查表是药店管理工作中的重要工具,通过不断的检查、整改和改进,可以保障药店服务质量,提升客户满意度,进而提升药店的竞争力和声誉。
希望药店管理人员能够认真执行上述内容,确保质量管理制度得到有效执行和持续改进。
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______药店质量管理体系文件——————药店质量管理体系文件使用说明1、该书仅作为巴南区药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。
2、该书不作为GSP认证的标准,药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。
3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定,合理设置本企业的各岗位。
4、企业认为该文件可行的,可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后,将相关内容修改完成后签发,作为企业内部的质量管理体系文件。
目录一、质量管理制度1、质量管理体系文件管理制度2、质量管理体系文件检查考核制度3、药品采购管理制度4、药品验收管理制度5、药品陈列管理制度6、药品销售管理制度7、供货单位和采购品种审核管理制度8、处方药销售管理制度9、药品拆零管理制度10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度11、记录和凭证管理制度12、收集和查询质量信息管理制度13、药品质量事故、质量投诉管理制度14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度15、药品有效期管理制度16、不合格药品、药品销毁管理制度17、环境卫生管理制度18、人员健康管理制度19、药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告规定管理制度22、计算机系统管理制度23、执行药品电子监管规定管理制度二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责2、质量管理人员岗位职责3、药品采购人员岗位职责4、药品验收人员岗位职责5、营业员岗位职责6、处方审核、调配人员岗位职责三、操作程序1、质量体系文件管理程序2、药品采购操作规程3、药品验收操作规程4、药品销售操作规程5、处方审核、调配、审核操作规程6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程7、药品拆零销售操作规程8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程9、营业场所药品陈列及检查操作规程10、营业场所冷藏药品存放操作规程11、计算机系统操作和管理操作规程四、质量记录表格1、文件编制申请表2、制度执行情况检查记录3、供货方汇总表4、供货方质量体系调查表5、合格供货方档案表6、采购计划表7、购进质量验收药品目录8、药品质量档案表9、药品购进、质量验收纪录10、药品储存、陈列环境检查记录11、环境温湿度监测记录12、近效期药品催销表13、药品拆零销售记录14、处方药销售调配销售记录15、中药饮片装斗复核记录16、中药方剂调配销售记录17、顾客意见征询表18、药品质量问题查询表19、药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告————————药店管理文件1、目的:规范本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据:《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》。
3、适用范围:本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回,适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任:企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则,阐述质量管理体系的构成,明确有关人员的岗位职责,规定各项质量活动的目的、要求、内容、方法和途径的文件,包括:企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
结合企业的实际情况使各项文件具有实用性、系统性、指令性、可操作性和可考核性。
制定质量体系文件管理程序,对文件的起草、审核、批准、印制、发布、存档、复审、修订、废除与收回等实施控制性管理。
对国家有关药品质量的法律、法规和行政规章以及国家法定药品标准等外部文件,不得作任何修改,必须严格执行。
5.2.2 企业负责人负责审核质量管理文件的批准、执行、修订、废除。
5.2.4 各岗位负责与本岗位有关的质量管理体系文件的起草、收集、整理和存档等工作。
,应由质量管理人员组织岗位工作人员对质量管理体系文件进行培训。
5.3 质量管理体系文件的检查和考核。
5.3.1 企业质量管理人员负责协助企业负责人每年至少一次对企业质量体系文件管理的执行情况和体系文件管理程序的执行情况进行检查和考核,并应有记录。
相关文件:1、《文件编制申请批准表》————————药店管理文件1、目的:确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实,以促进企业质量管理体系的有效运行。
2、依据:《药品经营质量管理规范》3、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位职责、操作规程和各项记录的检查和考核。
4、职责:企业负责人对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 检查内容:5.1.1 各项质量管理制度的执行情况;5.1.2 各岗位职责的落实情况;5.1.3 各种工作操作规程的执行情况;5.1.4 各种记录是否规范。
5.2 检查方式:各岗位自查与企业考核小组组织检查相结合。
5.3 检查方法5.3.1 各岗位自查各岗位应定期依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作操作规程的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业负责人和质量管理人员。
5.3.2 质量管理制度检查考核小组检查被检查部门:企业的各岗位。
企业应每年至少组织一次质量管理制度、岗位职责、工作操作规程和各项记录的执行情况的检查,由企业质量管理人员进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。
检查小组由不同岗位的人员组成,组长1名,成员2名。
检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。
在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的和潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业负责人和质量管理人员审核批准。
企业负责人和质量管理人员对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖罚。
各岗位依据企业负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业负责人反馈。
相关文件:1、《制度执行情况检查考核记录表》————————药店管理文件1、目的:加强药品购进环节的质量管理,确保购进药品的质量和合法性。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于本企业药品购进的质量管理。
4、责任:药品购进人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法证照的供货单位进货,严格执行“按需购进、择优选购,质量第一”的原则购进药品,并在购进药品时签订质量保证协议。
5.2 确定采购药品的合法性,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。
5.3 核实供货单位销售人员的合法资格,核实、留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。
5.4 与供货单位签订质量保证协议,明确双方质量责任,保证药品质量。
5.5 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》,做好首营企业和首营品种的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可购进。
5.6 采购药品应有合法票据,做好真实完整的购进记录,并做到票、帐、货相符,并与财务账目内容相对应。
发票按照有关规定保存。
5.7 采购药品应建立采购记录,采购记录包括:药品通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。
相关文件:1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进记录》3、《供货方汇总表》————————药店管理文件1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本企业。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于企业所购进药品的验收。
4、责任:验收员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
5.2 由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,做到票、帐、号相符,5.3 药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.4 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.5 凡验收合格的药品,必须详细记载填写检查验收记录,验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。
5.6 验收员对购进手续不齐、不合格或质量有疑问、未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品,应予以拒收,由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施,及时报告质量管理人员处理。
5.7 验收合格的药品应及时上架,实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
相关文件:1、《药品采购、验收、销售操作规程》2、《药品购进质量验收记录》————————药店管理文件1、目的:为确保企业经营场所内陈列药品质量,避免药品发生质量问题。
2、依据:《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:企业药品的陈列管理4、责任:营业员、养护员对本制度实施负责5、内容:5.1 陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。
5.2 陈列的药品必须是经过本企业验收合格,其质量和包装符合规定的药品。
凡质量有疑问的药品一律不予上架销售。
5.3 药品应按品种、规格、剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列,类别标签应放置准确,物价标签必须与陈列药品一一对应,字迹清晰;药品与非药品,内服药与外用药,处方药与非处方药应分柜摆放。
5.4 处方药不得开架销售。
5.5 拆零药品必须存放于拆零专柜,做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。
5.6 需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录,并保证存放温度符合要求,不得在常温下陈列,需陈列时只陈列空包装。
5.7 陈列药品应避免阳光直射,有冷藏等特殊要求的药品不应陈列5.8 陈列的药品应每月进行检查并予以记录,发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。
5.9 用于陈列药品的货柜、橱窗等应保持清洁卫生,防止人为污染药品5.10 经营非药品应设置专区,与药品区明显隔离,并有醒目标志。