硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书

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雾化用沙丁胺醇说明书

雾化用沙丁胺醇说明书

雾化用沙丁胺醇说明书

一、产品名称

1.通用名称:硫酸沙丁胺醇雾化溶液

2.商品名称:沙丁胺醇雾化溶液

3.英文名称:Salbutamol Sulfate Nebulizer Solution

4.汉语拼音:Sha Ding An Jun Huana Rong Ye

二、成分

本品主要成分为沙丁胺醇,其化学名称为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

三、适应症

用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。老年人用药:老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。儿童:用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。长期治疗—最大剂量为每日给药4次,每次2揿。本品可借助英立畅®(Babyhaler ®)对5岁以下婴、幼儿给药。肝功能损害患者:肾功能损害患者:肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。随需要而使用本品,任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或

突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。

四、用法用量

成人:缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2揿。老年人用药:老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用,应逐渐增加剂量。儿童:用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿。长期治疗—最大剂量为每日给药4次,每次2揿。本品可借助英立畅®(Babyhaler ®)对5岁以下婴、幼儿给药。肝功能损害患者:肾功能损害患者:肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。随需要而使用本品,任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状,表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液专业雾化篇课件

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现在注射液临床已经不建议使用雾化, 需严格遵照产品说明书使用。
全国独家唯一标准使用规格,专业雾化产品。 临床一线用药:
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 独家规格:2.5ml:2.5mg
——弥补了我们国家没有专业雾化产品的空白
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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液


2012.09.13




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二 级 医 院 雾 化 吸 入 治 疗 室
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儿 童 医 院 雾 化 吸 入 治 疗 中 心
主要内容
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(一)雾化治疗现状
国外引进(欧美、日本、韩国等发达国家)
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百瑞压缩雾化泵
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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液介绍图文

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第1 页
真企正业的战绿略色管疗理法
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液
北京浩雅方大医药有限公司
目录页
Centent Page
01 雾化吸入介绍
02 产品分析
第2 页 硫酸沙丁胺醇雾化第吸2入溶页液
03 产品优势
04 总结
第一章
企雾业化战介绍 略概述
雾化治疗的原理
➢ 雾化吸入疗法是利用气体射流原理,将水滴 撞击的微小雾滴悬浮于气体中,形成气雾剂 而输入呼吸道,进行呼吸道湿化或药物吸入 的治疗方法,作为全身治疗的方法。
11
第 20 页 硫酸沙丁胺醇雾化第吸2入0 溶页液
气喘
+
++
12
13
80±14
100 80 60 40 20 0
雾化前
82±15 n=24 治疗前后 P=NS
雾化后
5分钟后即奏效 1小时内达最第大13效页应 约10%
肝脏首过代谢
原形药物经尿排泄 血浆半衰期为3.8小时 作用可持续4~6小时
循证医学
平均FEV1增加百分比(%)
硫酸沙丁胺醇注射液雾化使用5分钟就可快速起效
肺实质
呼出体外
门静脉

肠道
首过代谢
第一章
企雾业化战介绍 略概述
雾化治疗的常用药物

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液介绍图文32页PPT

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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 介绍图文
谢谢!
36、自己的鞋子,自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
Fra Baidu bibliotek
xiexie! 38、我这个人走得很慢,但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
39、勿问成功的秘诀为何,且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔,思而不学则殆。——孔子

硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)的说明书

硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)的说明书

硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)的说明书

春冬季节最容易患上各种呼吸道疾病了,特别是如今的雾霾天气这么严重,更加造成了呼吸道疾病的恶劣程度。人们一旦患上了呼吸道疾病请及时接受治疗,家中要保持经常通风。在选择药物治疗的时候不能盲目,服用硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)进行呼吸道疾病的治疗可以得到非常好的治疗效果,下面来看看介绍。

【药品名称】

通用名称:硫酸沙丁胺醇气雾剂

商品名称:硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)

拼音全码:LiuSuanShaDingAnChunQiWuJi(WanTuoLin)

【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【性状】本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂,其内容为白色至类白色混悬液。

【适应症/功能主治】治疗及预防支气管哮喘,治疗伴有可逆性支气管阻塞。可用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗,缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。

【规格型号】100ug*200揿

【用法用量】用量:成人及儿童每次剂量为2.5mg~5.0mg,一日四次,或遵医嘱。初始剂量以2.5mg为宜。用法:需由医生指导,在医院内经雾化器吸入。

【不良反应】⒈过敏反应及反常的支气管痉挛。⒉较常见的不良反应有:震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。⒊较少见的不良反应有:头晕、目眩、口咽发干。

【禁忌】对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用,甲状腺机能亢进患者禁用。

【注意事项】⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。⒉长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险。⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用,使用时从小剂量开始。⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生,不能随意增加用量或用药次数。5.本品为处方药,运动

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书

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硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种常见的药物溶液,用于治疗呼

吸道疾病,如支气管炎、哮喘和支气管炎等症状。该药溶液包含硫酸

沙丁胺醇,能够有效缓解呼吸道病症,减少胸闷气喘和鼻水等症状。

用法用量是:婴儿、儿童以及小婴3—8岁应根据体重将2—4毫

升溶液按对应剂量雾化吸入,大于8岁的儿童及成人根据体重可将3—

5毫升溶液按对应剂量雾化吸入,间隔4—6小时重复一次,最多两次,一日最多三次治疗。

不良反应可能有:嗓子干燥、喉咙痛、口腔溃疡、食欲不振、嗓

音消失、皮肤瘙痒和过敏症状等;以上症状严重者,应立即停止使用,并向医生咨询。

禁忌症:本产品不宜于对硫酸沙丁胺醇过敏者使用,以及严重肝、肾功能不全者,血液病及反应活性人士不得使用。

注意事项:使用前应仔细阅读药物说明书,并严格按照使用指示

和医嘱进行;对症状不明者须向诊所或其他医疗机构就诊。本药不宜

代用其他药物及混合使用,使用过程中如有不良反应则需及时作出变更。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)(吸入用硫酸沙丁胺醇溶液)

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)(吸入用硫酸沙丁胺醇溶

液)

【药品名称】

通用名称:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

商品名称:吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(万托林)

英文名称:Salbutamol Sulfate Solution for Inhalation

【主要成份】本药的主要成分是沙丁胺醇,其化学名为1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇。

【性状】本品为无色至淡黄色溶液。pH值为3.5.每毫升(ml)含5毫克(mg)沙丁胺醇(以硫酸沙丁胺醇形式)。

【适应症/功能主治】本品主要用于对传统治疗无效的慢性支气管痉挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。

【规格型号】5mg*20ml(万托林)

【用法用量】本品应通过喷雾器并在医生的指导下使用,不可注射或口服。患者可采用间歇疗法或连续疗法进行治疗。沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。用药时需以毫升( ml)计算药量。 1.间歇疗法成人:用注射用生理盐水将0.5ml本品(含2.5mg 沙丁胺醇)稀释至2ml。也可将1ml本品稀释至2.5ml。稀释后的溶液由患者通过适当的驱动式喷雾器吸入,直至不再有气雾产生为止。如喷雾器和驱动器装置匹配得当,则可维持10分钟喷雾。本品可不经稀释而供间歇性使用。为此,可将2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于喷雾器中,让患者吸入雾化的溶液,直至支气管得到扩张为止,该过程通常需3-5分钟。某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇,剂量可高达10mg,在这种情况下,应持续吸入未经稀释的溶液所产生的气雾,直至气雾停止产生。儿童:12岁以下儿童的最小起始剂量为将0.5ml雾化溶液(含2.5mg沙丁胺醇),用注射用生理盐水稀释至2至2.5ml。用药方式同成人。然而某些儿童可能需要高达5.0mg 的沙丁胺醇。间歇疗法可每日重复四次。2.连续疗法将本品用注射用生理盐水稀释至每ml含50-100μg沙丁胺醇,(1-2ml药液稀释成

(完整版)硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书

(完整版)硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液说明书

【药品名称】

通用名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

商品名称:达芬科闯

英文名称:Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution

拼音全码:DaFenKeChuang

【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【成份】

化学名:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇的半硫酸盐

分子式:C13H21NO3?1/2H2SO4

分子量:288.35

【性状】本品为无色或几乎无色澄清液体。

【适应症/功能主治】严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。【规格型号】0.1g:20ml

【用法用量】

本品只可在医生指导下,采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药,切不可注射或口服。

1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复4次,应从低剂量开始。成人:0.5或1.0毫升(

2.5或5.0mg), 以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟;部分成人可能需要10mg的较高剂量,可不经稀释,将2.0毫升(10mg)本品直接置入喷雾装置中,雾化吸入,直至支气管得到扩张为止,通常约需要3 5分钟。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升,部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。

2.连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg~100μg沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。

【不良反应】雾化吸入本品可产生下列不良反应:肌肉震颤(通常表现为手颤),头晕,头痛,不安,失眠,心动过速,低钾血症,口、咽剌激感。罕见下列不良反应:肌肉痉挛,过敏反应(血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压)。

14硫酸沙丁胺醇

14硫酸沙丁胺醇

14硫酸沙丁胺醇

硫酸沙丁胺醇

[药物名称]

中文通用名称:硫酸沙丁胺醇英文通用名称:salbutamolsulfate

其他名称:沙丁胺醇、依那洛克斯、依那林、川宁地、大芬咳喘、回白石、硫酸沙丁

胺醇、硫酸舒喘灵、沙丁胺醇、沙丁胺醇、陆克文、平喘灵、羟甲基、羟甲基叔肾上腺素、羟甲基异丁烯肾、全宁地、定量、Sam、塞比舒、卡托、沙丁胺醇、舒布托、舒喘灵、舒

必妥舒巴坦、,索布拉明、万托林、西贝塔、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、依替洛林、普罗

文蒂尔、沙丁胺醇、硫酸沙丁胺醇、沙丁胺醇、万托迪斯、万托林、Volmax

【临床应用】

1.用于预防和治疗支气管哮喘、哮喘性支气管炎和肺气肿患者的支气管痉挛。

2.本药雾化吸入溶液还可用于运动性支气管痉挛及常规疗法无效的慢性支气管痉挛。

3.还用于改善充血性心力衰竭。

4.它还用于预防高危妊娠、早产、先兆流产和宫内发育迟缓。

【注意事项】

1.交叉过敏。对其他肾上腺素受体激动剂过敏的人也可能对这种药物过敏。

2.禁忌症:对该药物或其他肾上腺素受体激动剂过敏的人。

3.小心使用

(1)高血压患者。

(2)青光眼患者(国外数据)。(3)糖尿病患者。

(4)嗜铬细胞瘤患者(国外资料)。(5)有动脉瘤病史者(国外资料)。

(6)对交感药物异常敏感(国外数据)。(7)冠状动脉功能不全。(8)甲亢患者。

(9)心律失常(如心动过速)患者(国外资料)。

(10)特发性肥厚性主动脉狭窄患者(国外数据)。

4.药物对老人的影响应慎用,使用时从小剂量开始逐渐加大剂量。

5.药物对怀孕的影响。孕妇应该权衡药物的利弊。美国食品和药物管理局(FDA)将

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂及其制备工艺

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂及其制备工艺

一、概述

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是一种常见的呼吸道治疗药物,主要用于缓

解哮喘和慢性阻塞性肺病等疾病的症状。其制剂工艺对于药物的质量

和有效性具有至关重要的影响。本文将针对硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

的制备工艺进行详细的分析和探讨。

二、硫酸沙丁胺醇的药理作用

硫酸沙丁胺醇是一种β2-受体激动剂,具有明显的平滑肌松弛作用,

能够扩张支气管,改善呼吸道通畅度,减轻哮喘和慢性阻塞性肺病的

症状。其吸入气雾剂剂型具有作用时间短、效果快、毒副作用小等特点,广泛应用于临床治疗中。

三、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的质量标准

1. 药物含量:硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂中硫酸沙丁胺醇的含量应符合

国家药典规定的标准,保证药效稳定。

2. 雾化粒径:吸入气雾剂的雾化粒径需控制在一定范围内,保证药物

能够达到下呼吸道,提高治疗效果。

3. 清晰度:吸入气雾剂在雾化后应保持清晰,不应有沉淀或混浊现象。

四、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的制备工艺

1. 药物选择:选用纯度高、稳定性好的硫酸沙丁胺醇原料药。

2. 配方设计:根据药物含量和雾化性能要求,科学设计硫酸沙丁胺醇

吸入气雾剂的配方,确定药物、辅料成分及其比例。

3. 雾化技术:采用先进的雾化技术,控制雾化粒径和药液的喷雾均匀度,确保药物能够均匀雾化并保持清晰度。

4. 储存条件:严格控制硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的储存条件,避免光、氧、湿等因素对药物质量的影响。

五、硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的检验方法

1. 药物含量检测:采用高效液相色谱法(HPLC)进行药物含量的测定,确保吸入气雾剂中硫酸沙丁胺醇的含量符合要求。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液说明书

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液说明书

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。妊娠:C

哺乳:L1

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年10月21日

【药品名称】

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

【英文名称】

SalbutamolSulfate Inhalation Solution

【汉语拼音】

XiruyongLiusuanshading'anchun Rongye

【成份】

本品主要成份为:沙丁胺醇。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

【适应症】

本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉挛的治疗及严重的急性哮喘发作的治疗。

【规格】

2.5ml:5mg(以沙丁胺醇计)

【用法用量】

本品应通过雾化器并在医生的指导下使用,不可注射或吞服。沙丁胺醇对大多数患者的作用时间可持续4至6小时。本品的治疗作用与不良反应之间具有很大的安全范围,然而,因为持续给药可能会引起用药剂量得不到控制,因此应优先选择以间歇给药法给予适量本品。

成人:

可将2.5mg~5mg本品置于雾化器中,让患者吸入雾化的溶液,直至支气管得到扩张为止,该过程通常需3~5分钟。某些成年患者可能需用较高剂量的沙丁胺醇。剂量可高达10mg。

儿童:

12岁以下儿童的最小起始剂量为2.5mg沙丁胺醇。用药方式同成人。某些儿童可能需要高达5.0mg的沙丁胺醇。每日可重复四次。

使用方法

本品只供吸入法使用,并配一适宜的雾化器。

可通过一个面罩。T形装置或通过一气管导管吸入已经雾化的溶液。可采用间歇性正压通气法,但只在极少情况有此需要。当因肺换气不足而有缺氧危险时。应在吸入的空气中加入氧气。

雾化药物的临床使用

雾化药物的临床使用

1.大多数雾化器适当的药液容量为2-4毫升

2.对于同时采用吸入支气管扩张剂的病人,建议在使用布地奈德前先使用支气管扩张剂,以增强进入支气管树的布地奈德药量,两药之间应间隔几分钟。

3.普米克令舒可与0.9的氯化钠溶液和/或含特布他林(博利康尼)沙丁胺醇、非诺特罗、乙酰半胱氨酸、色甘酸钠或异丙托溴铵的雾化液混合,混合后30分钟内使用。

4.可必特说明书:不要把本品与其他药品混在同一雾化器中使用。

【可必特】

药品名称:吸入用复方异丙托溴铵溶液

商品名称:可必特

成分:异丙托溴铵、硫酸沙丁胺醇

规格:2.5ml:0.5mg

适应症:适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

禁忌症:肥厚性梗阻性心肌病、快速心律失常。对本品的任何成份或对阿托品及其衍生物过敏者禁用。

用法用量:

以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年:

急性发作期:

大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时,可使用2个小瓶药物进行治疗,但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。

维持治疗期:

每天3~4次,每次使用1个小瓶即可。

使用说明:

由于本品不含防腐剂,因此,为避免药物被细菌污染,在药瓶打开后应立即使用,每次吸入治疗时应使用一新的小药瓶是非常重要的。已开瓶的或有破损的药瓶应丢弃,不宜使用。*特别应提醒使用者注意的是:不要把本品与其它药品混在同一雾化器中使用!

药理毒理:

异丙托溴铵是一种具有抗胆碱能(副交感)特性的四价铵化合物。临床前试验显示其通过拮抗迷走神经释放的递质乙酰胆碱而抑制迷走神经的反射。抗胆碱能药物可阻止乙酰胆碱和支气管平滑肌上的毒蕈碱受体相互作用引起的细胞内-磷酸环鸟苷酸的增高。

小孩雾化的用量

小孩雾化的用量

小孩雾化的用量

不同年龄段的小孩在进行雾化时用药量会有所不同,以下是部分小孩雾化用药的剂量和使用方法:

- 硫酸特布他林雾化吸入用溶液:2ml:5mg,体重20kg以下的儿童2.5mg(半支)/次,每日最多可给药4次;体重20kg以上的儿童5mg(1支)/次,每日给药3次。

- 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液:2.5ml:5mg,12岁以下儿童2.5mg/次置入雾化器中,充分吸入3-5分钟。某些儿童可能需要高达5mg剂量,每日可重复4次。

- 吸入用异丙托溴铵溶液:2ml:0.25mg,可用生理盐水稀释至终体积2-4ml,6-12岁儿童1支/次,给药间隔由医师决定;6岁以下儿童建议在医疗监护下给予0.5-1支/次,给药间隔可由医师决定。

请注意,具体的用药剂量和使用方法应根据小孩的年龄、体重和病情严重程度等因素由医生进行调整,不可自行用药。

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液进口注册标准

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液进口注册标准

硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种常用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾

病的药物。它通过雾化吸入的方式,将药物直接送达到肺部,从而起

到扩张支气管、缓解呼吸困难的作用。而进口注册标准则是该药物在

我国进口时需要符合的注册要求和标准。

让我们来看一下硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的成分和作用机制。硫酸

沙丁胺醇是一种β2受体激动剂,可以通过作用于β2受体而使支气管平滑肌松弛,从而扩张支气管,改善哮喘和慢性阻塞性肺病患者的呼

吸困难。雾化吸入溶液通过雾化装置产生的细小液滴,能够更快速地

被吸入到肺部,并提供更快的药效。

我们需要了解硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液进口注册标准的要求。在我国,所有药物的进口都需要进行注册和备案,以确保药品的质量和安

全性符合国家标准。对于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液,进口注册标准

会涉及到药物的成分、质量标准、生产工艺、质量控制等方面的要求,以确保进口的药物符合国家相关的标准和规定。

针对这一主题,我个人认为,进口注册标准的制定对于保障患者用药

安全、维护国家药品质量和标准具有非常重要的意义。只有严格依照

国家标准进行注册和审批,才能保证进口的药物符合质量要求,不会

对患者造成不良影响。制定严格的进口注册标准是非常必要和有益的。

总结回顾,硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液进口注册标准对于保障患者用

药安全和维护国家药品质量具有非常重要的作用。通过严格制定和执

行进口注册标准,可以有效避免进口药物质量不合格的情况发生,保

障人民群众的用药安全和健康。

以上就是对硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液进口注册标准的深度和广度的

探讨,希望能够对你有所帮助。硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液是一种常

儿科系列雾化吸入药物说明书及相关注意事项

儿科系列雾化吸入药物说明书及相关注意事项

不适合用于雾化的药物
• 庆大霉素注射液 • 注射用糜蛋白酶
• 地塞米松磷酸钠注射液
• 利巴韦林注射液 • 氨溴索
• 庆大霉素注射液
• 气道药物浓度过低,达不到抗感染的目的,细菌 长期处于亚抑菌状态产生耐药,同时可刺激气道 上皮,加重上皮炎症反应,不适合雾化给药。
• 注射用糜蛋白酶
• 本品对视网膜有较强的毒性,雾化时接触眼睛 容易造成损伤。
• 本品可不经稀释而供间歇性使用。为此,可将 2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于喷雾器中, 让患者吸入雾化的溶液,直至支气管得到扩张为 止,该过程通常需3-5分钟。
• 注意事项:哮喘的控制应常规按照阶梯治疗原则 进行,并通过临床和肺功能试验监测患者的治 疗反应。不应仅用或主要使用支气管扩张剂来 治疗患有严重的或不稳定哮喘的患者。
• 禁忌:对本类药物有过敏史患者禁用。
注意事项:
• 不宜在同一容器中与其它药物混用。 • 本品是纯中药制剂,保存不当可能影响产品质量,
所以使用前必须对光检查,发现药液出现混浊、 沉淀、变色、漏气等现象时不能使用。
硫酸沙丁胺醇气雾剂
• 适应症:
• 本品适用于对传统治疗方法无效的慢性支气管痉 挛的常规处理及治疗严重的急性哮喘发作。
别报告出现眼部并发症 (如瞳孔散大.眼内压增高,闭角性青光眼、眼痛) 。 • 眼睛疼痛或不适,视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有

沙丁胺醇雾化小儿剂量

沙丁胺醇雾化小儿剂量

沙丁胺醇雾化小儿剂量

硫酸沙丁胺醇雾化吸入液适用于严重的支气管哮喘。也是目前治疗哮喘的常备药物之一,因为其具有缓解咳嗽等药效,所以口碑还是不错的,但是关于沙丁胺醇雾化小儿剂量问题,还是需要家长们上心的,因为根据各人情况的不同,剂量这一块也是有所不同的。

一般在药房或者医院开药的时候,医生都是会大概的讲一下针对不同的人大概在用药这一块有一些什么方法,但是家长朋友自己有所了解的话是更好不过的,沙丁胺醇雾化小儿剂量方面的问题也是有所讲究的,下面也会进行具体的一个关于剂量这一方面的讲解,那么沙丁胺醇雾化小儿剂量到底是多少呢?如下:

沙丁胺醇雾化吸入液适用于严重的支气管哮喘。对常规治疗无效的慢性支气管痉挛。本品直接喷雾,直至支气管得到扩张为止。建议1.5-12岁以下儿童为0.5ml。用生理盐水稀释到2.0和2.5ml。喷药期间多喝水。硫酸沙丁胺醇雾化吸入液适用于严重的支气管哮喘。对常规治疗无效的慢性支气管痉挛。本品直接喷雾,直至支气管得到扩张为止。建议1.5-12岁以下儿童为0.5ml。用生理盐水稀释到2.0和2.5ml。喷药期间多喝水。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉孪或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿,如有必要可增至2揿,长期治疗-最大剂量为每日给药4次,每次2揿,本品应通过喷雾器并在大夫的指导下使用,不可注射或口服,病人可采用间歇疗法或连续疗法进行治疗。

沙丁胺醇雾化小儿剂量主要是适用于:痉挛,规格如果是每喷100微克,儿童用量是如果用于缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛或者是在接触过敏原之前以及运动之前可以给药,推荐计量是一喷,如果必要可以增值两喷,长期治疗最大的剂量是每天给药四次,每次两喷,本品可以借助引力场对五岁以下婴幼儿给药。

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【药品名称】

通用名称:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液

商品名称:达芬科闯

英文名称:Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solution

拼音全码:DaFenKeChuang

【主要成份】硫酸沙丁胺醇。

【成份】

化学名:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇的半硫酸盐

分子式:C13H21NO3?1/2H2SO4

分子量:288.35

【性状】本品为无色或几乎无色澄清液体。

【适应症/功能主治】严重的支气管哮喘(哮喘持续状态)及对常规疗法治疗无效的慢性支气管痉挛。【规格型号】0.1g:20ml

【用法用量】

本品只可在医生指导下,采用呼吸器或适当的驱动式喷雾器给药,切不可注射或口服。

1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复4次,应从低剂量开始。成人:0.5或1.0毫升(

2.5或5.0mg), 以注射用生理盐水稀释至2.0或2.5毫升,喷雾可维持约10分钟;部分成人可能需要10mg的较高剂量,可不经稀释,将2.0毫升(10mg)本品直接置入喷雾装置中,雾化吸入,直至支气管得到扩张为止,通常约需要3 5分钟。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升,部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。

2.连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg~100μg沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。

【不良反应】雾化吸入本品可产生下列不良反应:肌肉震颤(通常表现为手颤),头晕,头痛,不安,失眠,心动过速,低钾血症,口、咽剌激感。罕见下列不良反应:肌肉痉挛,过敏反应(血管性水肿、皮疹、支气管痉挛、低血压)。

【禁忌】对本品成份及其它肾上腺素受体激动药过敏者禁用。

【注意事项】

1.下列情况应慎用:伴有心血管疾患(冠状动脉供血不足、心律不齐、高血压)、甲状腺机能亢进、糖尿病及惊厥患者。

2.若使用一般剂量无效时,应咨询医生,不能随意增加药物剂量或使用次数。反复过量使用可导致支气管痉挛,如有发生应立即停药,更改治疗方案。

3.长期使用本品时,可能产生耐受性。

4.使用过程中应注意监控血清钾的水平。

5.本品应在医院内,由医生指导使用。增加使用吸入的β2-受体激动剂可能是哮喘恶化的征象,若出现此情况,可能需要重新评估对病人的治疗方法,应考虑合用糖皮质激素治疗。过量吸入本药会有不良反应,因此吸入的剂量使用次数须遵医嘱。

【儿童用药】1.间歇性用法:间歇性治疗每日重复4次,应从低剂量开始。儿童:一岁半到十二岁以下儿童的常用剂量为0.5毫升(2.5毫克沙丁胺醇)以注射用生理盐水稀释到2.0或2.5毫升,部分儿童可能需要增至5毫克,由于有可能发生短暂的低氧血症,可考虑辅以氧气治疗。2.连续性治疗:将本品以注射用生理盐水稀释成每毫升含50μg或100μg沙丁胺醇的溶液, 雾化吸入的通常给药速率为1mg/小时,最高可增至2mg/小时。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】 1.避免同时使用其它肾上腺素受体激动药。2.正在服用单胺氧化酶抑制药或三环类抗抑郁药患者慎用,因为它们会增强本品的心血管系统的作用。3.不宜同时服用肾上腺素受体阻滞药,如心得安等。

【药物过量】在连续用药过程中,如出现药物过量的征象,应立即停药。可用具有心肌选择性的受体阻断药为解毒药,但用于有支气管痉挛的病人时应谨慎。

【药理毒理】本品为选择性的2-肾上腺素受体激动剂,其作用机制是通过对2-肾上腺素能受体的作用剌激细胞内的腺苷酸环化酶,提高环磷腺苷水平,使支气管平滑肌松驰,并抑制速发性超敏反应细胞(特别是肥大细胞)的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明,沙丁胺醇对呼吸道的作用(松弛支气管平滑肌)强于剂量相当的异丙肾上腺素,而对心血管的影响较少。毒理研究:动物试验表明,本品静脉注射,可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心率不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】遮光、密闭保存。

【包装】塑料瓶,每瓶20ml,每小盒1瓶。

【有效期】36 月

【批准文号】国药准字H20000348

【生产企业】深圳大佛药业有限公司

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