中国制药行业研究报告行业研究_深度研究
中国制药行业的研究报告
中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点:1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财宝和收进水平的提高、人类对疾病的熟悉加深以及对药物知识产权保卫程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。
药物知识产权保卫对制药产业开展具有重要意义。
受上述因素的驱动,今后10年内全球药品市场将维持10%的速度增长,而中国那么为15%.2、“创新〞是制药行业开展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。
在今后的几年中,新一轮的专利新药上市高潮立即到来。
而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域接着是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是目前药物在研工程最多的。
3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的碍事。
包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。
4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全球OTC市场市场快速增长,到达整个药品市场的20%。
全球85%以上的药品销售收进产生在美国、日本、欧洲如此的标准药政市场,随着国内药物知识产权保卫程度的提高,中国、印度如此的非标准市场也正在向标准市场转化,孕育着巨大的市场时机。
生物制药技术的开展药物研究提供了新的手段。
5、制药厂商开展模式要紧有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药〔通用名药〕厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。
通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比立稳固的合作关系。
不同类型厂商具有不同的本钞票结构。
6、制药产业链由“研究〞和“生产〞两条相对独立但又有所交错的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。
7、通用名药市场差不多占全球药品市场的40%以上,随着众多“重磅炸弹级〞’s3-4年前的水平相当,从技术角度瞧,国内领先型的制药企业差不多站在飞跃的起点上。
与此同时,国内以仿制药为主,缺乏研发投进的制药企业竞争日趋剧烈,利润空间开始萎缩,而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的压力。
2023年生物制药行业市场调研报告
2023年生物制药行业市场调研报告生物制药是近年来发展迅猛的新兴产业之一,属于高科技、高附加值的行业。
在国家政策的支持下,生物制药行业已经成为国民经济的重要支柱之一。
本文对中国生物制药行业市场进行调研,分析其现状、问题以及未来发展趋势。
一、行业现状1.市场规模生物制药行业是一个庞大的产业链,涉及药品的研发、生产、销售等多个环节。
根据中国药学会最新统计数据显示,2019年,中国生物制药市场总规模达到了1083亿元,同比增长19.4%。
其中,抗肿瘤药品是市场份额最大的品种,而生长激素类药品是增长最快的品种。
2.市场竞争生物制药行业市场竞争激烈,国内外企业纷纷布局。
国外企业主要集中在市场中高端药品,如肿瘤免疫治疗药品、重症医学领域等,而国内企业则主要集中在生物仿制药和基础研究等领域。
3.政策环境生物制药行业是国家高新技术领域,政府一直给予大力支持。
2015年,国务院出台《关于加快发展生物医药产业的若干意见》,提出了发展生物医药产业的具体规划和政策指导,指出了生物医药产业未来的发展方向,促进了生物制药行业的快速发展。
二、问题分析1.研发能力不足目前国内生物制药企业相对国外企业存在研发能力不足的问题,还需要加强国内基础研究和创新能力。
2.市场信任度低由于公司之间相互效仿,市场上仿制药多种多样,相似度较高,导致市场仿制品信任度比较低,影响市场竞争力。
3.品种申报周期长随着仿制药市场竞争的日益加剧,品种研发和上市审批周期越来越久,影响了生物制药企业快速上市。
三、未来趋势1.发展示范园区未来生物制药行业需要大面积发展示范园区,将政策扶持、平台资源、企业发展进行有机结合,形成更加完整的生态环境,促进产业技术的交叉和协同。
2.绿色制药随着环保意识的普及,绿色制药将逐渐成为生物制药行业的发展趋势。
采用绿色制药技术,改善生产和生活环境,减少对环境的污染。
3.加大基础研究力度通过加强基础研究,拓宽技术路线与创新方向,提高企业的研发水平和创新能力,为企业更加精细化、高效化、绿色化发展奠定基础。
生物制药行业研究报告3篇
生物制药行业研究报告
第一篇:生物制药行业概述
生物制药是指利用生物技术和生物学方法,以生物体或
其代谢产物为原料,生产包括生物制剂、基因工程制品等多种产品的一门高技术产业。
它是生物科技产业的重要组成部分,是具有高科技含量和高附加值的新兴产业,也是世界范围内科技领域的热点领域之一。
发展历程:生物制药起源于20世纪60年代,此后经过
不断的发展和壮大,在90年代末期至21世纪初,进入了一个高速发展的阶段。
目前,生物制药已经成为了全球医药业发展的主要方向之一。
市场规模:目前,全球生物制药市场已经成为了全球医
药市场的主要组成部分,在化学药物被认为市场饱和的条件下,生物制药的市场份额正在迅速扩大。
根据市场研究机构的预测,到2025年全球生物制药市场规模将达到6440亿美元左右,其中,美国市场占据了全球市场的40%以上。
发展趋势:未来,生物制药将继续保持快速增长的态势,新技术的不断涌现将为生物制药的发展提供新的动力。
同时,像精准医疗、个性化治疗等概念的提出也将不断地推动生物制药行业的发展。
现状分析:中国生物制药在发展方面还存在一定的短板,与国外领先水平存在一定差距。
一方面是在生产技术和研发技术方面,中国生物制药与国外生物制药相比还较为薄弱;另一方面,政策环境、市场竞争等因素也制约了中国生物制药的发
展。
结论:未来,生物制药行业将进一步发展壮大,具有极大的发展潜力。
中国也将在不断推进技术创新和政策支持的基础上,逐渐扩大其在全球生物制药市场的影响力。
医药行业研究报告
医药行业研究报告医药行业研究报告预览:一、行业发展概况医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。
从全球范围来看,自1993-1997年,世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元,98年达3080美元,中国的制药工业起步于本世纪初,经历了从无到有,从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。
•特别是改革开医药行业研究报告正文:一、行业发展概况医药对人类生活的巨大影响使得其行业的高增长和高收益特性非常突出。
从全球范围来看,自1993-1997年,世界药品销售额自2336亿美元增长至2720亿美元,98年达3080美元,中国的制药工业起步于本世纪初,经历了从无到有,从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程。
•特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入快车道,整个制药行业生产年均增长17.7%,高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点,同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8%的水平,成为当今世界上发展最快的医药市场之一。
据国家经贸委统计,1999年我国医药商品销售总额达1216亿元,1999年全国医药行业实现利润111亿元。
其中,利润总额在亿元以上的有24家,名列医药企业前三名的是天津市医药集团有限公司,三九集团,中美天津史克制药有限公司。
销售收入在10亿元以上的有22家,名列医药企业前三位的是上海医药总公司,三九集团,中国医药集团总公司。
统计表明,我国医药行业规模效益逐渐显现,潜力大,成长性好,处于稳定,建康,快速发展阶段。
但是与先进国家相比,我们的差距非常明显,尤其是面临WTO的加入,国内市场的放开,前面还有很长的路要走。
到目前为止,我国已拥有6700多个制药企业,能生产原料药1400种,每年实际生产800-900种,生产制剂药4000多种、植物药8000多种。
化学原料药产量1999年达到43万吨,其中二十四大类原料药26万吨,成为世界原料药第二大生产国。
2010-2013年中国生物制药行业发展研究与投资分析报告
2010-2013年中国生物制药行业发展研究与投资分析报告《2010-2013年中国生物制药行业发展研究与投资分析报告》2009年,从国内外市场变化来看,生物医药产业属于受国际金融危机冲击最小的领域之一。
数据显示,全球生物产业以每5年翻两番的速度增长,我国生物医药产业发展潜力很大。
初步估算,到2020年我国医药卫生相关产业的产值将达到4万亿元左右,加上相关生物产业,产值将达到6万亿元左右,生物医药产业将成为我国经济中重要的支柱产业。
加速发展生物医药产业是提高综合国力的战略要求。
2007年底,国务院批准将重大新药创新列入国家16个科技重大专项,通过创新药物研发、药品大品种技术改造、创新药物研究技术平台建设、企业新药孵化基地建设和新药关键技术研究,以提高中国制药业的核心竞争力。
发展生物医药产业,研发投入至关重要。
因此,尽快整合现有医药企业资源,加大研发投入,提高企业核心竞争能力和转变发展方式,坚持自主创新发展生物制药产业,是我们应对当前国际金融危机保增长,向制药强国迈进的必由之路。
发展生物制药产业,要立足市场需求,实施品类战略,保增长,促发展。
目前,我国医药行业市场营销已经进入品类战略阶段,依靠存于消费者心中的价值定位来销售产品,因此,医药行业营销竞争实质是“品类”之争,成功品牌的共性都是特定品类的优秀代表。
我们坚信中国生物制药企业只要坚持“品类第一、品牌第二”发展战略就能赢得消费者的信任,赢得宝贵的发展机遇!在生物制药细分市场层面,国内基因制药、疫苗、血液制品、诊断试剂4大细分产业在经历10多年技术进步、行业规范和洗牌之后,一批懂市场、重科研、富有活力的民营、国有生物医药企业迅速成长,国家对该产业的扶持必然通过这些龙头企业来完成;在资本市场层面,概念性投资的泡沫消退后,中国生物医药企业相对较高的成长性将被市场逐渐认同。
本研究咨询报告依据国家统计局、国家海关总署、国家商务部、全国商业信息中心、中国生命科学研究院、中国医药商业协会、国民经济景气监测中心、国内外相关报刊杂志的基础信息以及生物医药专业研究单位等公布和提供的大量资料,对我国生物医药行业的现状、竞争格局、投资特性、发展趋势等进行了研究,并重点分析了细分生物制药的产销状况及发展预测,中国生物医药行业将面临的冲击与企业的应对策略等。
中国医药行业研究报告
中国医药行业研究报告中国医药行业是一个具有广阔发展前景的行业,以下是一份关于中国医药行业的研究报告。
1. 行业概况中国医药行业是一个庞大的产业,涵盖了制药、医疗器械、医疗服务等多个领域。
在过去几年中,中国医药行业取得了快速发展,成为全球第二大医药市场。
2. 市场规模中国医药市场规模庞大。
根据统计数据,中国医药市场规模在不断扩大,年均增长率超过10%。
预计到2025年,中国医药市场规模将超过1.5万亿元。
3. 政策支持中国政府对医药行业给予了大力支持。
近年来,政府相继出台了一系列支持医药行业发展的政策,包括加大研发投入、降低税负、提高企业准入门槛等。
4. 制药行业制药行业是中国医药行业的核心部分。
中国制药企业在创新药物研发、生产与销售方面取得了长足进展。
同时,国内制药企业也面临着严峻的竞争,需要加大研发力度,提高产品质量和标准。
5. 医疗器械行业中国医疗器械行业也呈现出快速发展的趋势。
近年来,医疗器械市场规模不断扩大,市场需求旺盛。
同时,行业面临的挑战也增多,包括产品质量与安全问题、技术创新等。
6. 医疗服务行业医疗服务行业是中国医药行业的另一重要组成部分。
随着中国人民收入水平提高和健康意识增强,医疗服务需求也在不断增长。
因此,中国医疗服务市场前景广阔。
7. 投资机会中国医药行业存在着很多投资机会。
包括制药企业、医疗器械企业、医疗服务企业等。
随着中国人民健康意识的增强,医药健康产业将成为未来投资机会的热点领域。
总之,中国医药行业具有广阔的发展前景。
在政府政策的支持下,各个子行业也在不断发展。
但行业竞争也相对激烈,需要企业加大研发力度和提高产品质量标准。
对于投资者来说,中国医药行业仍然是一个非常有潜力的投资领域。
2022年制药行业分析报告
2022年制药行业分析报告输入企业名称汇报人:XXXX 时间: XXXX行业发展概述行业环境分析行业规模及格局行业现状分析目录Contents1234行业未来发展5Part One行业发展概述ü行业定义ü行业特点ü行业发展历程ü行业产业链行业定义制药指运用化学、生物学、药学和工程学等的研究成果,从事药品研发制造,是现代科学技术发展的产物,中国制药行业主要分为5类:(1)生物制药;:运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果,通过生物体、生物组织、细胞、器官、体液等制造出用于预防疾病、治疗疾病和诊断疾病的医药制品;(2)化学原料药;用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,病人无法直接服用;(3)化学制剂;以化学合成药物为主要活性成分的药品,以西药制剂为主;(4)中成药;为了预防及治疗疾病,以中药材为原料,在中医药理论指导下按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品;(5)中药饮片:中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后可直接用于中医临床的中药。
行业产业链中国制药行业产业链可分为上、中、下游三部分。
其中,上游部分是制药行业的基础,主要为医药原料供应商,为科研机构和医药企业的研发部门提供原材料。
中游环节主要是制药企业,负责药品的上市和生产,然后通过药品分销企业等机构进行销售。
下游环节是消费者,消费者在医院、药店或电商平台购买获取药品。
制药行业上游原料药、医用辅料、医用级别包装品制药行业中游医药厂商、医药企业制药行业下游医疗机构、零售药店、电商平台Part Two行业环境分析ü政治环境ü社会环境ü经济环境ü技术环境要求建立健全的药品追溯制度,建立药物警成制度。
规定县级以上人民改府应当制定药品安全事件应急预案,药品上市许可持有人,药品牛产企业药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案,开组织开展培训和应急演练。
2023年生物制药行业分析报告
2023年生物制药行业分析报告2023年生物制药行业分析报告随着人类对生命科学认识的不断深化,生物制药作为一种全新的医疗手段,正在逐步崛起并成为医学领域的一大热点。
此次报告将对2023年生物制药行业市场状况、产业格局、技术发展以及市场前景等方面进行深度解析。
市场情况2018年全球生物制药市场规模已达到3200亿美元,同比增长13.7%。
预计到2023年,全球生物制药市场将达到4000亿美元。
其中,美国、欧盟和日本是全球生物制药市场的主要区域,其市场规模占据60%以上。
另外,全球生物仿制药市场规模也在不断扩大。
据预测,到2023年,全球生物仿制药市场规模将达到1300亿美元,并占据生物制药市场的近30%。
其中,中国作为生物仿制药市场新贵,将成为未来生物仿制药市场的主要推手。
产业格局生物制药市场走势尤为受到企业管控的影响,因此,在生物制药产业的全球格局上,欧盟、美国、日本这三个主要市场的企业占据了市场的大部分份额,其中的龙头企业更是手握行业的核心技术和市场份额。
由于生物制药产品属于高技术含量和高附加值的产品,因此生物制药产业链上的每一个环节都十分重要。
从药物研发开始,到制剂、批签发、销售以及售后服务等整个环节把控,体现了企业的实力和技术水平,对行业的状况和产业格局影响极为深刻。
技术发展生物制药的研发、生产和管理都需要高度先进的技术,生物技术的快速发展推进了生物制药的发展和升级。
同时,随着科技的飞速发展,新一代基因编辑技术、单细胞分析、免疫细胞治疗、表观遗传学、微流控技术等实验平台和技术工具的被广泛应用将使生物制药的研究和开发速度更快,临床效果更优。
在生物制药的研发中,单克隆抗体、重组蛋白和基因疗法是目前细分领域内最为主流的研究方向。
在前者中,单克隆抗体恰恰成为当前生物制药研发的“黄金标准”,并在治疗乳腺癌、淋巴瘤、肝细胞癌等多种恶性肿瘤以及免疫性和肌肉性疾病方面取得了重大突破。
在后者中,基因疗法是近年来受到广泛关注的新兴治疗手段,即通过将健康基因通过携带向体内输送进行对其他基因的病态状态进行修复。
中国生物行业研究报告
中国生物行业研究报告中国生物行业研究报告一、行业背景生物行业是指生物技术和生物制药等相关领域的产业集群。
随着经济的发展和人民生活水平的提高,生物行业正在成为世界各国重点发展的领域之一。
中国作为一个拥有庞大市场和广阔发展空间的国家,在生物行业方面具备很大的潜力。
二、行业概述中国生物行业主要包括生物技术、生物制药、生物农业、生物医疗等领域。
近年来,随着科技的进步和人民生活水平的提高,中国生物行业呈现出快速发展的势头。
生物技术的应用范围不断扩大,涵盖了农业、医药、环保等多个领域。
生物制药作为生物行业的核心领域,正在成为中国生命科学产业的龙头。
三、行业发展态势中国生物行业的发展态势良好。
近年来,中国政府加大对生物行业的支持力度,提出了一系列鼓励生物科技创新的政策和措施,为生物行业的发展提供了良好的环境和机遇。
同时,中国生物企业积极投入研发,提高科技创新能力,不断推出具有国际竞争力的产品。
国内外投资者也纷纷看好中国生物行业,并纷纷进入中国市场进行投资和合作。
四、行业面临的挑战中国生物行业在快速发展的同时,也面临着一些挑战。
首先,生物行业的发展需要高技术人才的支持,但目前中国生物行业的高级技术人才相对不足,人才储备成为行业发展的瓶颈。
其次,生物行业存在技术成果转化和产业化的难题,需要进一步提升科技创新能力和技术转化水平。
此外,生物行业还面临市场竞争激烈、政策法规不完善等问题。
五、行业发展建议为了促进中国生物行业的进一步发展,我们提出以下建议:1. 加大政府支持力度,提出更多针对生物行业的优惠政策和措施。
2. 加强高级技术人才的培养和引进,提高行业的创新能力和竞争力。
3. 加强科技成果转化和产业化,建立更加完善的技术转移机制和创新创业生态环境。
4. 建立完善的监管机制和标准体系,规范生物行业市场秩序,强化知识产权保护。
5.加强国际合作和交流,提高中国生物行业在国际市场上的竞争力。
综上所述,中国生物行业具备良好的发展前景和巨大的市场潜力,但也需要政府、企业和社会各方面共同努力,加强合作,共同推动行业的健康发展。
中国医药行业市场分析报告
中国医药行业市场分析报告一、医药行业市场规模稳定增长受益于我国经济快速增长以及医疗体制改革等因素,我国医药行业一直保持较快的增长速度。
医药行业是集高附加值和社会效益于一体的高新技术产业,我国也一直将医疗产业作为重点支柱产业予以扶持。
随着经济发展和居民生活水平的提高,中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。
如图,2015年到2019年,中国医药行业市场规模逐年增长,从2015年的12207亿元增长到2019年16330亿元。
图表1:2015-2019年中国医药行业市场规模(亿元)二、化学药品成为医药行业最大细分市场2019年在医药行业的细分市场中,化学药品成为医药行业最大细分市场,化学药品市场规模为8190亿元,占整个行业的市场份额为50.15%;中药市场规模为5020亿元,市场份额为30.74%;生物制造市场规模为3120亿元,市场份额为19.11%。
图表2:2019年中国医药行业细分市场规模三、医疗机构成为医药市场主要销售渠道中国医药市场主要包括两个主要渠道:一是医疗机构,包括医院和初级医疗保健提供者(指社区卫生服务中心及站点、乡镇诊所及村级诊所),二是药店。
2019年医疗机构销售规模为12755亿元,占比近80%;药店销售额为3576亿元,占比为21.9%。
图表3:2019年中国医药市场销售结构(亿元,%)四、未来几年医药行业市场规模预测从行业未来发展趋势来看,中国医药市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长。
随着医药需求和医疗保健体系健全,我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一,预计2021年我国医药行业销售收入将突破3.5万亿元;预计2025年行业规模超过5.3万亿元。
图表4:2021-2025年医药行业销售收入预测(亿元)医药制造行业发展情况分析随着我国经济的持续发展,人们对自身健康的重视程度不断提高,对相关医药产品的需求逐步扩大。
医药行业作为国民经济的重要组成部分,长期以来一直保持较快增速。
2015-2020年中国医药行业深度调研与投资风险报告
医药什么是行业研究报告行业研究是通过深入研究某一行业发展动态、规模结构、竞争格局以及综合经济信息等,为企业自身发展或行业投资者等相关客户提供重要的参考依据。
企业通常通过自身的营销网络了解到所在行业的微观市场,但微观市场中的假象经常误导管理者对行业发展全局的判断和把握。
一个全面竞争的时代,不但要了解自己现状,还要了解对手动向,更需要将整个行业系统的运行规律了然于胸。
行业研究报告的构成一般来说,行业研究报告的核心内容包括以下五方面:行业研究的目的及主要任务行业研究是进行资源整合的前提和基础。
对企业而言,发展战略的制定通常由三部分构成:外部的行业研究、内部的企业资源评估以及基于两者之上的战略制定和设计。
行业与企业之间的关系是面和点的关系,行业的规模和发展趋势决定了企业的成长空间;企业的发展永远必须遵循行业的经营特征和规律。
行业研究的主要任务:解释行业本身所处的发展阶段及其在国民经济中的地位分析影响行业的各种因素以及判断对行业影响的力度预测并引导行业的未来发展趋势判断行业投资价值揭示行业投资风险为投资者提供依据2015-2020年中国医药行业深度调研与投资风险报告医药产业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体,涉及国民健康、社会稳定和经济发展。
回顾中国医药行业近年的发展情况,全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。
截至2014年底,医药产业共有6625家企业,总资产16408亿元,完成产值18255亿元,实现主营业务收入17950亿元,利润总额1833亿元。
截至2013年12月底,医药制造业主营业务收入、利润总额分别为20593亿元、2072亿元,同比分别增长18%、17.76%;医药制造业的主营业务成本为14639亿元,同比增长18.60%。
2014年1-6月医药制造业营业收入同比增长13.53%,利润总额同比增长14.88%。
6月单月医药制造业营业收入同比增速下降至17.30%,利润总额同比增速上升至16.06%。
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中国制药行业研究报告行业研究/深度研究风险评级:偏多投资要点:1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。
药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。
受上述因素的驱动,未来10年内全球药品市场将保持10%的速度增长,而中国则为15%.2、“创新”是制药行业发展的核心动力,专利药物是全球药品市场的主流,创新专利药物的不断推出,支持了全球药品市场规模的不断扩大。
在未来的几年中,新一轮的专利新药上市高潮即将到来。
而与药品市场销售规模相对应,药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域,其中,抗肿瘤药领域是目前药物在研项目最多的。
3、专利药物具有生命周期,在此期间内,其市场价值将会受到各种因素的影响。
包括Me-too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。
4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药,近年来,全球OTC市场市场快速增长,达到整个药品市场的20%。
全球85%以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场,随着国内药物知识产权保护程度的提高,中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化,孕育着巨大的市场机会。
生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。
5、制药厂商发展模式主要有四大类:创新型的专利药厂商、非专利药(通用名药)厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。
通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。
不同类型厂商具有不同的成本结构。
6、制药产业链由“研究”和“生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成,成为一个完整的产业分工体系。
7、通用名药市场已经占全球药品市场的40%以上,随着众多“重磅炸弹级”专利药品在2006年迎来一个专利到期高峰,与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。
8、我国制药企业的主要发展模式是对未受我国专利保护的外国专利药物进行仿制,这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。
9、我国对药品的保护包括专利保护、行政保护和新药保护等三个层面。
按照其他国家药品市场发展的经验,随着对创新药品保护程度的提高,药品市场的规模和效益也将得到提高。
10、印度模式对我国制药产业的发展具有很强的借鉴意义。
我国领先型的制药企业如恒瑞医药、海正药业目前的发展水平与印度Ranbaxy、Dr.Reddy’s3-4年前的水平相当,从技术角度看,国内领先型的制药企业已经站在飞跃的起点上。
与此同时,国内以仿制药为主,缺乏研发投入的制药企业竞争日趋激烈,利润空间开始萎缩,而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的法律压力。
中国制药行业开始出现两级分化,呈现产业升级的初步迹象。
11、影响制药行业的价值的主要因素在于药品市场的规范程度,创新型制药厂商的数量及其可持续研究创新能力。
对制药行业价值评估主要采用跳跃式期权价值评估方法。
药物市场价值增长的驱动因素药物的消费具有刚性,因此制药产业的发展具有很强的非周期性,可以克服经济周期的波动。
药物市场最根本的价值来自于人类对死亡的恐惧、疾病的痛苦以及对健康的追求。
而价值最直接的体现是医药产业的市场价值,近20年来,世界处方药市场收入以约10%的年均速度增长,1993-1997年,从2336亿美元增长至2720亿美元,98年达3080美元,2000年达到3300亿美元,2003年更是达到了4060亿美元。
下面我们分析驱动制药产业价值增长的因素:1、人类人口的自然增长和结构变化,联合国《2000年世界人口展望》报告预测,以每年1.2%的速度递增计算,全球人口到2050年将从现今的61亿增至93亿。
其中,中国人口2030年将达峰值14.5亿。
20世纪末发达国家和发展中国家的人均寿命为75岁、63岁,而到2050年,两者分别为82岁和75岁,全球人口呈现老龄化趋势,据统计目前老年人口消费的药品占药品总消费的50%以上。
仅以人口的自然增长和人口老龄化测算就可以支持医药产业以年均10%的速度增长;2、环境污染对人类健康的挑战,随着经济的发展,特别是包括中国、印度这两个人口大国在内的发展中国家经济的快速发展,污染问题日益突出,导致各种与污染有关的疾病发生率,特别是恶性肿瘤的发病率,逐年提高;3、生活节奏和习惯的变化,现代社会饮食结构和工作节奏正在发生很大变化,竞争的加剧使得压力增加,心血管疾病成为最大的致死疾病。
神经系统疾病也排在发病率最高的疾病之列;4、社会财富水平和收入水平的提高,社会财富和收入水平的增长,使得医药的消费水平以更快的速度提高,专利药、特效药的用药规模得以大幅提高;5、人类对疾病认识的深入,越来越多的疗效显著的药物得以开发出来,同时原有药物的适应症数量也在增加。
这激发出巨大的潜在用药需求。
这是制药产业市场价值增长的又一个重要原因;6、药物知识产权的保护程度不断提高,使得创新得以成为药物市场发展的核心动力。
迄今已有90多个国家和地区实行了药品专利保护。
意大利在药品实施保护之前,新药研究成果是零;德国是在1968年以后才开始对药品给予专利保护的;日本从1976年开始实施药品专利保护,在此以前,1940年至1975年的35年间研制出10种新药,而在1976年至1987年的11年间,研制开发了81种新药。
由此可见,对药品实施专利保护能促进新药的研制与开发工作,而从全球销售额前10位的药物来看,无一例外属于专利药物。
创新是药物市场发展的核心动力1、创新是药物市场发展的核心动力据统计全球4000多亿美元的药物市场消费总额中,大约3000多亿为专利名药,其中目前市场上57种“重磅炸弹”式(年销售额超过10亿美元)专利名药2002年的全球范围销售额就达到了1160亿美元。
表1:全球销售额最高的10种药品1988年 1998年 2002年药名(销售额亿美元)药名(销售额亿美元)药名(销售额亿美元)1 雷尼替丁 20.77 奥美拉唑 39.61 阿伐他汀 79.722 卡托普利 10.65 辛伐他汀 53.25 辛伐他汀 55.83 西咪替丁 10.21 普伐他汀 29.68 奥美拉唑 46.234 依那普利 10.00 氟西汀 28.12 Procit/Eprex 42.695 阿替洛尔 9.97 氨氯地平 25.75 氨氯地平 38.466 硝苯地平 7.43 依那普利 24.00 奥兰扎平 36.897 双氯芬酸 6.18 氯雷他定 23.00 兰索拉唑 31.578 萘普生 6.16 阿伐他汀 22.00 帕罗西汀 30.839 吡罗昔康 6.05 舍曲林 18.36 塞来昔布 30.5010 头孢克洛 6.05 帕罗西汀 17.49 舍曲林 27.42资料来源:国金研究表1是全球销售额前十名药物排名,从1988年的排名看,雷尼替丁和西咪替丁为70年代开发的H2受体拮抗剂抗溃疡药物,其疗效确切,不良反应较少,成为治疗溃疡疾病的金标准药物,因此使得溃疡疾病的用药规模迅速提高,替丁类药物销售额进入畅销药物排名的前列。
而抗心血管病的卡托普利、依那普利、阿替洛尔、硝苯地平在总销售额为47亿美元左右,超过其他类药物。
双氯芬酸、萘普生、吡罗昔康为抗风湿关节炎病及解热镇痛药物。
头孢克洛是抗生素药物。
1998年的排名看,奥美拉唑是90年代开发的新一代抗溃疡药物,其作用机制不同于H2拮抗剂,具有更全面的抗溃疡能力,因此迅速替代了原先的替丁类药物,成为销售排名第一的药物。
由于他汀类药物的推出,抗心血管药物的市场也发生了重大的变化,辛伐他汀、普伐他汀、阿伐他汀开始取代了普利类药物的地位,成为抗心血管药物新的金标准药物,同时此类药物的用药规模也比1988年扩大,从1988年的47亿美元左右上升为1998年的154.68亿美元。
随着抗忧郁症药物研发的进展,此类精神疾病用药的规模也不断增长,抗忧郁药物氟西汀、舍曲林、帕罗西汀三种进入排名前十位。
2002年的排名中,抗关节炎药物重新进入销售额前十名,因为新的COX-2抑制剂抗关节炎药物塞来昔布和罗非昔布销售额迅速放大,使得该类药物的用药规模达到新的水平。
从国外一些著名制药企业的发展经验来看,作为持续发展的原动力,其R&D投入至少要占上年销售利润总额的10—15%,而中国制药企业R&D的费用投入一般不超过3%。
2、新一轮药物研发高潮的来临据世界卫生组织估计目前未能治愈的疾病其潜在的药品市场规模巨大,仅美国就达4190亿美元。
这无疑是制药厂商进行创新药物研发的最大推动力,在经过20世纪90年一轮新药上市高潮后,21世纪初的3-4年新药上市数量较少,但有证据表明,在未来的5-10年间,将有大批的新药开始陆续上市,以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例,其研究开发费超过60亿美元,计划在2001-2006年申请20个新药,目前已经申请了6个,而其他领先型的创新厂商也大多具有类似的计划。
目前美国有1700多个药物正处于研发的各个阶段,包括临床前开发,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究和上市前待批准阶段。
越来越多的药物是由生物技术公司与制药企业联合开发的。
从1963年以来,美国FDA所批准的全新化学实体药物(NCE)中有38%都是通过这种合作研究的形式开发成功的。
而当前新药研发最热门的领域要数抗癌药物、抗感染用药、抗炎镇痛药、心血管用药、呼吸系统用药、精神系统用药、胃肠道用药、血液系统用药、糖尿病药物和皮肤用药。
表2:目前全球在研药物领域排名类别在研新药数目(个)1 抗肿瘤药 6152 抗感染药 1993 抗炎镇痛药 1644 抗心血管药 1505 呼吸系统药 1186 神经系统用药 1117 胃肠道用药 908 血液系统用药 899 糖尿病药物 8410 皮肤用药 82资料来源:国金研究,美国R&D Directions3、专利药物的生命周期药品的经济价值变化申请药物临床专利药非规范市场通用名药通用专利试验上市仿制药 ANDA 名药上市0 5 10 15 20临床试验一般需要8年药品上市后享受专利保护10-12年通用名药上市规范市场中的专利保护一般从产品专利申报之日起为期20年图1:专利药物的经济生命周期专利药物受专利保护有一定的期限,主要的规范药政市场(如美国FDA,欧洲COS)规定为自产品专利申报之日起20年。
而专利申报后要经过严格的临床试验,一般要分为三期(I期为人体安全性试验,II期为药物效果试验,III期一般为大样本的临床试验),时间一般需要8年左右,在上市前整个过程的研发试验费用一般在10-15亿美元。
20年扣除8年,专利药物上市后一般享受专利保护10-12年,随着市场对此药物疗效的认识深入,对此专利药物的需求也逐渐上升,使其经济价值大幅上升。