ML-02-17_不合格品管制程序
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程序文件
文件派发单位:销售部、质量检验部、生产技术部、综合部、财务部、配套供应部。
1. 目的
对原材料、在制品、半成品、成品中的不合格品进行管控,确保其得到有效的识别和处置,不与良品混用。
2. 适用范围
2.1原材料不合格品控制;
2.2半成品不合格品控制;
2.3成品的不合格品控制。
3. 职责
3.1来料检验不合格品:
3.1.1 仓库:负责来料不合格品的隔离存放,良品、降级或挑选使用品的按要求入库;
3.1.2 质量检验部:
A. 负责物料入库前的检验和状态标识,来料不良信息的反馈及检验记录、报告等的
保存;协助我方线上、线下物料的挑选;
B. 负责来料检验的确认、不良物料的确认,来料异常反馈供应商并追踪供应商改善
效果;协助配套供应部、生产、采购等部门解决不良物料的处理(挑选使用物料
的挑选等),非合格物料上线的跟进;
C. 负责上线物料异常的书面反馈;协助我方线上、线下挑选物料;非合格物料上线
的记录追踪;
D. 非正常物料上线使用批次的现场数据收集,已提供出货会审。
3.1.3 配套供应部:非合格物料的跟进,非合格物料相关使用批次产品的出货跟进;
3.1.4 生产车间:正常生产过程中上线不良物料的提报,协助挑选使用物料的挑选;
3.1.5 配套供应部:负责与供应商沟通不良物料的处理。
3.2制程检验不合格品:
3.2.1 质量检验部:
A. 负责生产过程巡检,及异常时的提报,不合格品的标识,监督不合格品的隔离和
处置,返工返修品的复检;
B. 负责异常的跟进,主导、组织相关部门制定异常临时对策,必要时发起会审,判
定不合格品走向;
C. 汇总和跟进异常的进度和状态,督促生产等相关部门及时解决异常。
3.2.2 生产车间:负责不合格品的隔离,负责不合格品的返修/返工、降级生产、报废处理等;
3.2.3 生产技术部:给出降级品的工艺流程。
3.3出货检验不合格品:
3.3.1 综合部:对异常品发起会审,评审判定不合格品走向;
3.3.2 生产车间:不合格品的隔离,返工返修的执行;降级品的入库、报废品的报废处理。
3.3.3 质量检验部:
A. 负责抽检、异常及时提报(出货异常,需要报告综合部),不良品的标识;
B. 负责异常的跟进,主导、组织生产等相关部门制定异常临时对策;
C. 汇总和跟进异常的进度和状态,督促生产等相关部门及时解决异常。
3.4其他不合格品:
3.4.1 销售部、质量检验部门:
A. 客户工厂异常的及时沟通和不合格品处置;
B. 质量管理人员跟进客诉异常的临时对策、内部原因分析及改善,客诉异常的及时
回复。
4. 作业流程图
5. 定义
5.1MRB会审:Material Review Board物料审查委员会,通常由技术、质量、生管、生产、采购
等部门组成。
5.2让步接收:对一定数量不符合规定要求的材料、产品准予放行的书面认可。
指产品不合格,但其
不符合的项目和指标对产品的性能、寿命、安全性、可靠性、互换性及产品正常使用
均无实质性的影响,也不会引起顾客提出申诉、索赔而准予放行的不合格品。
5.3返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施;
5.4降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变;
5.5返修:为使不合格产品满足预期用途而对其错采取的措施;
5.6报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
不合格品经确认无法返工和让步接
收,或虽可返工但返工费用过大、不紧急的均按废品处理。
6. 作业内容
6.1来料不合格品流程
6.2制程不合格品流程
6.3出货不合格品流程
6.4其他不合格情况的处理
6.4.1 制程中发现上工序不合格品下转的处理:参考6.1.8~6.1.9原材料上线不良的处理流程,此时
供应商为上道工序;
6.4.2 出货中的不合格品处理
当产品装运后、客户收货前,由本公司发现不合格时,由综合部立即通知客户,同时质量检验部组织销售、生产等相关部门组成的MRB对不合格品进行评审。
根据评审结果,由销
售部与客户协商,按合同/质量协议等要求进行处置,包括更换、退货、赔偿等。
6.4.3 交付或开始使用后发现的不合格的处理
产品在交付后发现不合格(含可靠性、周期性测试、安全测试等过程中发现的不合格)或开始使用后由客户发现不合格,由质量管理人员主导,技术人员分析,确认属本公司原因
造成,由质量管理人员部组织销售部等部门组成的对MRB,对不合格品进行评审。
根据评审
结果,由销售部与客户协商,按合同/质量协议等要求进行处置,包括更换、退货、召回、赔
偿等。
6.4.4 可疑产品的处理
A 任何作业场所(含因检测设备或一起失效所检测的产品),当发现无标识的可疑产品,须
立即用待处理标签加以不合格品标识,隔离至不合格品区域;
B 发现可疑产品后,立即通知生产或质量检验等可疑品涉及部门,对可疑产品确认或再检
验;合格正常下转,不合格按6.1~6.3的不合格品流程处理;
6.4.5 返工(包括挑选)品的重检:
当不良品经评审或MRB后,确认可返工/返修处理时,有工艺给出临时的工艺流程和WI。
对于可以纳入长期返工的作业指导文件,应正式受控下发至现场执行;不合格品返工/返修后,
应经过质量检验重检判定。
6.5质量异常统计和追踪:
6.5.1 质量检验部责成责任部门进行不合格品的产生原因进行分析和制定纠正、预防措施并进行
监控、验证;
6.5.2 质量管理人员每月使用《质量异常统计追踪表》对不合格数据进行汇总统计追踪,使用并
对未结案的异常在品质会议中进行讨论和追踪。
6.6合格品及不合格品标识
说明:检验员张贴状态标识,应尽可能每个独立包装都粘贴。
若因摆放问题,内部无法张贴,则外部可见部分的每一个独立包装,均应张贴状态标识。
说明:各车间应按要求张贴状态标识卡;无异常时,可由检验员授权生产张贴;异常时,必须由检验员核实后张贴。
7 文件核准和权限:
本程序经本公司总经理核准同意后生效。
8 参考文件和使用表单:
9 附件表单:
9.1 来料不良改善通知单(ML-02-17-01)
9.2 MRB会审单(ML-02-17-02)
9.3 不合格品处理追踪表(ML-02-17-03)
不 合 格 品 处 理 追 踪 表
9.4 返工/返修通知单(ML-02-17-04)
9.5 制程检验异常通知单(ML-02-17-05)。