医疗器械效期管理制度

(9)医疗器械效期管理制度

(9)医疗器械效期管理制度范本1: 医疗器械效期管理制度1. 简介1.1 目的本制度旨在规范医疗器械效期管理，确保医疗器械的有效使用，提高患者安全和医疗质量。

1.2 适用范围本制度适用于所有医疗机构、医疗器械生产企业和销售企业。

1.3 术语定义1.3.1 医疗器械效期医疗器械效期是指医疗器械在特定环境条件下保持其安全、有效性和性能的一段时间。

1.3.2 效期管理效期管理是指对医疗器械的效期进行管理和监控的过程。

2. 医疗器械效期管理责任2.1 医疗机构的责任2.1.1 设立医疗器械效期管理制度并确保实施。

2.1.2 指定专人负责医疗器械效期管理，并明确其职责和权限。

2.1.3 制定医疗器械效期的评估和监控计划。

2.1.4 进行医疗器械效期的评估和监控，并记录相关信息。

2.1.5 及时处理超过效期的医疗器械。

2.2 医疗器械生产企业的责任2.2.1 对生产的医疗器械设定有效期，并在产品标签上明示有效期。

2.2.2 提供医疗器械效期的评估和监控方法。

2.2.3 指定专人负责医疗器械效期管理，并明确其职责和权限。

3. 医疗器械效期管理流程3.1 设定有效期3.1.1 根据医疗器械的性能、存储条件等因素，设定医疗器械的有效期。

3.1.2 在医疗器械产品标签上明示有效期。

3.2 评估和监控3.2.1 定期对医疗器械的效期进行评估和监控，确保其安全、有效性和性能。

3.2.2 记录医疗器械的效期评估和监控结果，并进行分析和总结。

3.3 处理超过效期的医疗器械3.3.1 及时发现超过效期的医疗器械，并进行标识和隔离。

3.3.2 对超过效期的医疗器械进行处理，包括销毁、退货等措施。

4. 相关附件请参见附件1：“医疗器械效期管理记录表”。

...5. 法律名词与注释5.1 医疗器械根据《医疗器械管理条例》的定义，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解人体疾病、损伤、残疾的器械、设备、器具、用品或其他相关物品。

5.2 医疗器械效期医疗器械效期是指医疗器械在特定环境条件下保持其安全、有效性和性能的一段时间。

器械效期管理制度

器械效期管理制度一、总则为了规范和加强器械的效期管理，保障医疗器械安全和质量，减少不合格产品的使用，确保临床用品的有效性和安全性，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于所有医疗机构、药品经营企业、生产企业和使用单位等涉及医疗器械的单位。

三、效期管理的基本原则1、依法合规：严格按照国家相关法律法规和规范性文件的规定，进行医疗器械效期管理。

2、科学规范：根据医疗器械的特性和使用寿命，制定合理的验收、存储和使用管理程序。

3、安全有效：确保医疗器械使用的安全性和有效性，杜绝过期器械的使用。

4、全程管理：对医疗器械从采购、验收、存储、使用到报废全过程进行有效管理。

四、医疗器械效期管理的内容1、采购管理：购进医疗器械时，应认真查看产品的有效期和相关证件，保证产品在有效期内。

2、验收管理：对购进的医疗器械进行严格验收，检查产品是否完好、标识是否清晰、有效期是否在规定范围内。

3、存储管理：医疗器械应按照产品的特性、有效期进行分类存放，保证存储条件符合规定，对过期和近期过期的器械及时清理。

4、使用管理：使用单位应建立医疗器械使用台账，记录器械的名称、规格、有效期等信息，确保使用时在有效期内。

5、报废管理：对过期或者近期过期的医疗器械及时进行报废处理，确保不合格器械不会继续使用。

五、责任分工1、医疗机构：负责建立医疗器械效期管理制度，指定专人负责效期管理工作，严格按照制度执行。

2、药品经营企业、生产企业：负责在产品生产、库存和销售环节加强效期管理，确保流通环节不出现过期产品。

3、使用单位：负责建立医疗器械使用台账，加强效期管理，杜绝使用过期器械。

六、监督检查1、医疗机构监管部门对医疗机构的效期管理制度是否健全，并对实施情况进行定期检查。

2、药品监督管理部门对药品经营企业、生产企业的效期管理进行抽样检查，并对不合格企业实施处罚。

3、使用单位在自查的同时，应接受上级部门的监督检查，确保医疗器械使用的合规性。

七、处罚措施对违反医疗器械效期管理制度的单位和个人，依法进行处罚，并追究相应的责任人员的法律责任。

(9)医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度
一、目的
加强近效期医疗器械的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期医疗器械销售给购货单位。

二、依据
《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条例》。

三、适用范围：
适用于本企业医疗器械效期的管理及监控。

四、规定内容：
4.1医疗器械的有效期是指医疗器械在规定储存条件下，能够保证质量的期限。

4.2采购部必须严格按照医疗器械效期管理规定购销医疗器械，原则上不得购进效期在六个月内的器械。

4.3医疗器械应按批号进行储存养护，根据产品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。

4.4本公司规定将距有效期期限截止日期不足12个月的器械界定为近效期产品。

在计算机软件中设置效期催销程序，在电脑系统自动生成后，由养护员负责于每月6日前提交保存，并打印出“近效期催销表”上报质管、业务科；采购部要定期检查器械的销售情况，适时调整医疗器械的库存，防止效期产品过期失效而造成损失。

4.5业务部门接到“近效期催销表”后，应及时组织销售力量或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免因促销不利而过期失效造成经济损失。

4.6在医疗器械销售过程中，应做好与顾客沟通联络工作和顾客需求信息的收集，
尽可能将近效期产品销售给经营单位或使用单位。

4.7近效期产品库存量过大时，应注意分散销售，避免集中销售后对顾客造成过期失效的压力。

4.8近效期3个月以内的医疗器械，养护员应建议采购员同供货单位联系作退货处理。

4.9过期失效的器械应及时作不合格处理，从合格库（区）分离出来，存放不合格品库（区），防止过期失效物品流入市场。

医疗器械有效期管理制度

医疗器械有效期管理制度
医疗器械有效期管理制度是指对所有医疗器械的有效期进行统
一管理和控制的制度。

其目的是确保医疗器械的安全性、有效性和
稳定性，保障医疗器械在使用过程中不会对患者产生危害。

医疗器械有效期管理制度主要包括以下几个方面的内容：
1. 有效期定义：明确医疗器械的有效期是指在正常储存条件下，在设备质量管理体系内符合规定的保质期限。

2. 有效期评估：对新开发、注册或变更的医疗器械，应进行有
效期评估，确定其有效期限。

3. 有效期标识：在医疗器械上明确标识有效期，以便使用者能
够及时识别并在有效期内使用。

4. 有效期追踪：对所有医疗器械建立有效期追踪制度，确保其
在有效期内使用，并及时处理过期医疗器械。

5. 过期医疗器械处理：对于过期的医疗器械，应进行处理，包括报废、退回生产厂家或进行再分析，避免过期器械误用或造成危害。

6. 有效期管理记录：建立医疗器械有效期管理的记录档案，包括有效期评估记录、有效期标识记录、有效期追踪记录等，方便管理和监督。

医疗器械有效期管理制度的实施有助于规范医疗器械的生产、流通和使用过程，确保医疗器械的安全和有效性，减少医疗事故的发生，保护患者的权益。

对于生产和销售企业也有监督和规范的作用，提高医疗器械行业的管理水平。

医疗器械效期制度

医疗器械效期制度医疗器械效期制度简介医疗器械效期制度是指对医疗器械的有效使用期限进行管理和控制的制度。

医疗器械效期是指医疗器械在正常使用条件下的推荐使用时限。

医疗器械在效期内使用可以确保其性能和安全性的有效性，同时也是保障患者安全和提高医疗质量的重要措施。

目的医疗器械效期制度的目的是确保医疗器械在使用过程中的有效性和安全性。

通过设立和执行医疗器械效期制度，可以防止过期医疗器械的使用，避免因器械失效或安全隐患引发的患者伤害，保障医疗质量和医疗安全。

实施步骤1. 制定效期标准根据医疗器械的特点、性能和使用情况，制定相应的效期标准。

效期标准应考虑器械的性能变化、使用寿命、易损件的更换周期等因素，并结合相关法律法规和行业标准进行制定，以保证标准的科学性和可操作性。

2. 标识和记录效期信息对医疗器械进行标识和记录，包括器械的生产日期、保质期、效期等信息。

标识可以通过在器械本体、包装或标签上进行，以便于对医疗器械的管理和监控。

同时，建立相关的记录和档案，记录器械的购进、使用和报废等信息，便于日后的追踪和管理。

3. 效期监控和管理建立有效的效期监控和管理机制，定期对医疗器械进行检查、检测和评估。

通过对医疗器械的性能、安全性和有效性进行评估，确定其是否可以继续使用或需要更换。

对于即将过期或已经过期的医疗器械，及时采取相应措施，如更换、报废或重新认证等，以确保医疗器械的有效性和安全性。

4. 培训和教育对医疗机构和从业人员进行医疗器械效期制度的培训和教育，提高其对医疗器械效期管理的认识和重视程度。

培训内容可以包括医疗器械效期制度的政策法规、标准要求、管理方法和实施技巧等，以提高医疗机构的管理水平和从业人员的专业素质。

相关政策与法规医疗器械效期制度的实施要遵守相关的政策和法规。

在中国，相关的政策和法规主要包括:《医疗器械注册管理办法》《医疗器械再注册管理办法》《医疗器械产品注册申报技术要求》《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》这些政策和法规为医疗器械的效期管理提供了法律依据和指导。

医疗器械入库效期管理制度

医疗器械入库效期管理制度一、总则为严格管理医疗器械的有效期限，保障医疗器械的使用安全和效果，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医疗器械的采购、入库、使用和管理的全过程，适用于所有保管和使用医疗器械的单位。

三、入库效期管理的基本要求1.医疗器械采购应严格按照国家有关法律法规和规定进行采购，确保采购的医疗器械符合规定的标准和技术要求。

2.医疗器械的入库时限需按照生产厂家标注的有效期限要求进行管理和控制。

3.医疗器械入库后，应严格区分不同效期的医疗器械，加强对有效期限近的医疗器械的管理和使用。

四、入库效期管理的具体措施1.医疗器械采购管理（1）医疗器械采购应委托经过国家认可的供应商进行。

（2）对于重要的医用耗材，需对供应商进行资质审查，避免采购假冒伪劣产品。

（3）设立专门的医疗器械采购管理部门，负责医疗器械的采购工作，确保采购的医疗器械符合要求。

2.医疗器械入库管理（1）在医疗器械入库前，需要对医疗器械的包装完整性和标签清晰度进行检查，确保医疗器械无损坏，并对效期进行核查。

（2）在医疗器械入库后，需对医疗器械进行妥善的标识和存储，以保证每批医疗器械都能够轻易被找到。

（3）对于效期临近的医疗器械，应将其置于易取得的位置，以保证产品先进先出原则。

（4）对于过期或失效的医疗器械，应及时予以处理，不能再用。

3.医疗器械使用管理（1）医疗器械的使用需按照说明书要求，并严格按照相关管理制度进行管理。

（2）医疗器械的使用需按照严格的记录要求进行，一切使用情况均需详细记录，以保证溯源可追溯。

4.医疗器械定期检查（1）定期检查医疗器械的效期，确保医疗器械的有效期限不会对使用造成影响。

（2）对于即将过期的医疗器械，需提前妥善处理，确保不会误用。

五、入库效期管理的监督检查1.设立专门的医疗器械管理部门，负责医疗器械的日常管理和监督。

2.每年对医疗器械入库效期管理制度进行一次全面的检查，并定期组织相关人员进行培训和考核。

3.建立医疗器械使用情况的稽核制度，对医疗器械使用情况进行定期的稽查，发现问题及时处理。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度医疗器械效期产品管理制度1：适用范围本制度适用于医疗器械效期产品的管理，包括采购、入库、库存管理、销售和报废等环节。

2：定义2.1 医疗器械效期产品：指具有一定有效期限的医疗器械产品。

2.2 效期：指医疗器械产品的有效使用期限。

2.3 采购：指从供应商处购买医疗器械效期产品的过程。

2.4 入库：指将采购的医疗器械效期产品入库的过程。

2.5 库存管理：指对医疗器械效期产品的库存进行管理和监控的过程。

2.6 销售：指将库存的医疗器械效期产品销售给客户的过程。

2.7 报废：指对过期或损坏的医疗器械效期产品进行处理的过程。

3：采购管理3.1 制定医疗器械效期产品的采购计划，明确采购数量和时间节点。

3.2 选择合格的供应商，与供应商签订合同，明确产品的效期要求。

3.3 对采购的医疗器械效期产品进行验收，确保产品的有效期符合要求。

3.4 将采购的医疗器械效期产品记录在相应的采购台账中。

4：入库管理4.1 对采购的医疗器械效期产品进行入库前的清点和检查，确保产品的数量和质量无误。

4.2 对入库的医疗器械效期产品进行标识，包括产品名称、效期、批次号等信息。

4.3 将入库的医疗器械效期产品登记入库台账，包括产品的基本信息和效期信息。

5：库存管理5.1 建立医疗器械效期产品的库存台账，记录产品的基本信息、效期和存放位置等信息。

5.2 定期对库存的医疗器械效期产品进行盘点，确保库存数量和台账记录一致。

5.3 对效期临近或已过期的医疗器械效期产品进行提醒和处理，避免过期产品的使用。

5.4 对库存的医疗器械效期产品按照先进先出的原则进行管理，确保产品的使用顺序。

6：销售管理6.1 在销售过程中，优先使用效期较短的医疗器械效期产品，确保产品的合理使用。

6.2 在销售时，向客户明确产品的效期信息，并提醒客户在使用前查看产品的效期。

6.3 销售的医疗器械效期产品应按照规定的程序进行包装和交付，确保产品的安全性。

医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械效期管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗器械生产、经营、使用等环节的效期管理。

第三条医疗器械效期管理应遵循预防为主、全程控制、分类管理、责任到人的原则。

第四条国家药品监督管理局负责全国医疗器械效期管理的监督管理工作。

地方药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械效期管理的监督管理工作。

第二章生产环节效期管理第五条医疗器械生产企业在生产过程中，应建立健全生产记录，记录生产日期、有效期等信息。

第六条医疗器械生产企业应按照生产计划和库存情况，合理安排生产，确保医疗器械的有效期。

第七条医疗器械生产企业应对生产的医疗器械进行有效期试验，确保其有效性。

第八条医疗器械生产企业应在医疗器械包装上标注有效期，并确保包装的完整性。

第三章经营环节效期管理第九条医疗器械经营企业应建立健全进货检查验收制度，验明医疗器械的有效期等相关信息。

第十条医疗器械经营企业应按照经营计划和库存情况，合理安排销售，确保医疗器械的有效期。

第十一条医疗器械经营企业应对经营的医疗器械进行有效期检查，确保其有效性。

第十二条医疗器械经营企业应在医疗器械包装上标注有效期，并确保包装的完整性。

第四章使用环节效期管理第十三条医疗卫生机构应建立健全医疗器械使用记录制度，记录医疗器械的使用日期、有效期等信息。

第十四条医疗卫生机构应按照医疗器械的使用计划和库存情况，合理安排使用，确保医疗器械的有效期。

第十五条医疗卫生机构应对使用的医疗器械进行有效期检查，确保其有效性。

第十六条医疗卫生机构应在医疗器械包装上标注有效期，并确保包装的完整性。

第五章监督管理第十七条药品监督管理部门应加强对医疗器械效期管理的监督检查，发现问题及时处理。

第十八条药品监督管理部门应定期对医疗器械生产企业、经营企业、使用单位的效期管理情况进行考核，促进其规范管理。

第十九条医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应配合药品监督管理部门进行效期管理监督检查，提供相关资料，接受询问和检查。

医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度医疗器械作为医疗行业中至关重要的工具，其质量和安全性直接关系到患者的健康和生命。

而医疗器械的效期管理则是确保其质量和安全性的关键环节之一。

为了加强医疗器械效期管理，保障医疗器械的安全有效使用，特制定本制度。

一、适用范围本制度适用于本单位所有医疗器械的效期管理，包括但不限于医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等。

二、职责分工1、采购部门负责采购具有合理效期的医疗器械，并在采购合同中明确效期要求。

同时，与供应商保持沟通，及时了解产品效期的变更情况。

2、验收部门严格按照验收标准对医疗器械进行验收，重点检查效期是否符合规定。

对于效期不符合要求的医疗器械，一律拒绝入库。

3、仓储部门设立专门的效期管理区域，按照效期的先后顺序存放医疗器械。

定期对库存医疗器械进行效期检查，及时发现临近效期的产品，并做好标识和记录。

4、质量控制部门负责制定和完善医疗器械效期管理制度，监督各部门的执行情况。

对过期或失效的医疗器械进行处理，并分析原因，提出改进措施。

5、使用部门在领用医疗器械时，应注意效期情况，优先使用效期较短的产品。

在使用过程中，如发现医疗器械过期或失效，应立即停止使用，并报告相关部门。

三、效期的定义和标识1、效期的定义医疗器械的效期是指医疗器械在规定的储存条件下，能够保持其质量和性能的期限。

2、效期的标识医疗器械的效期通常以生产日期、有效期至、失效日期等方式进行标识。

标识应清晰、准确，易于识别。

四、采购环节的效期管理1、采购计划采购部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划。

在采购计划中，应充分考虑医疗器械的效期，避免采购过多临近效期的产品。

2、供应商选择优先选择信誉良好、产品质量稳定、效期管理规范的供应商。

在与供应商签订采购合同时，明确要求其提供具有合理效期的医疗器械，并约定效期不符合要求时的处理方式。

3、采购验收验收部门在对采购的医疗器械进行验收时，应仔细核对效期标识，检查效期是否符合采购合同和相关法规的要求。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械效期产品的管理，减少不必要的损失，确保患者使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于公司经营的所有医疗器械效期产品的采购、储存、销售、售后服务等环节。

第三条医疗器械效期产品管理应遵循合法、合规、合理、有效的原则，确保医疗器械的安全、有效，提高公司质量管理水平。

第二章术语与定义第四条近效期医疗器械：指距离医疗器械有效期不足六个月的医疗器械。

第五条过期医疗器械：指医疗器械已超过有效期，不再保证安全、有效的医疗器械。

第三章效期医疗器械的采购管理第六条采购部门应根据公司经营范围和市场需求，制定合理的采购计划，确保医疗器械的供应。

第七条采购部门在选择供应商时，应严格审查供应商的资质，确保供应商合法、合规经营。

第八条采购部门在采购医疗器械时，应要求供应商提供医疗器械的有效期证明，并在采购合同中明确医疗器械的有效期。

第九条采购部门在收到医疗器械后，应进行验收，确保医疗器械的数量、质量、有效期等信息与采购合同相符。

第四章效期医疗器械的储存管理第十条仓库应按照医疗器械的有效期，合理规划储存空间，确保医疗器械的储存条件符合要求。

第十一条仓库管理员应定期对储存的医疗器械进行巡查，确保医疗器械的存放安全、有效。

第十二条仓库管理员在发现医疗器械接近有效期时，应提前通知销售部门，加强销售力度，确保医疗器械在有效期内销售完毕。

第五章效期医疗器械的销售管理第十三条销售部门在销售医疗器械时，应向患者或医疗机构说明医疗器械的有效期，确保患者或医疗机构知情同意。

第十四条销售部门在销售医疗器械时，应严格按照有效期进行销售，避免过期医疗器械流入市场。

第十五条销售部门在销售医疗器械时，应建立销售记录，记录医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息，保存至医疗器械有效期满后两年。

第六章效期医疗器械的售后服务管理第十六条售后服务部门应建立医疗器械效期管理制度，确保过期医疗器械得到妥善处理。

医院医疗器械效期管理制度

一、目的为加强医院医疗器械的管理，确保医疗器械在有效期内使用，保障患者医疗安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有医疗器械，包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、消毒用品、药品、试剂等。

三、管理职责1. 医疗器械管理部门负责医疗器械的采购、验收、储存、发放、使用、报废等全过程管理。

2. 临床科室负责医疗器械的使用、维护和保管。

3. 质量管理部门负责医疗器械的质量监督和检查。

四、管理制度1. 采购管理（1）采购医疗器械时，必须向供应商索取医疗器械的有效证明文件，包括生产批号、有效期、合格证明等。

（2）采购的医疗器械必须符合国家相关标准和规定，不得采购过期、失效或质量不合格的医疗器械。

2. 验收管理（1）医疗器械到货后，由医疗器械管理部门负责验收，核对医疗器械的名称、规格、数量、有效期等信息。

（2）验收不合格的医疗器械，不得入库、使用。

3. 储存管理（1）医疗器械应按照产品说明书要求，存放在适宜的环境中，如温度、湿度等。

（2）不同类别的医疗器械应分开存放，避免交叉污染。

（3）定期检查医疗器械的储存条件，确保储存环境符合要求。

4. 发放管理（1）临床科室领取医疗器械时，必须出示相关手续，并由医疗器械管理部门核对。

（2）发放的医疗器械应确保在有效期内使用。

5. 使用管理（1）临床科室在使用医疗器械时，必须严格按照操作规程进行，确保医疗器械的正确使用。

（2）使用后的医疗器械应及时清洗、消毒，并妥善保管。

6. 报废管理（1）医疗器械过期、损坏、失效或存在安全隐患时，应立即停止使用，并按照规定程序进行报废。

（2）报废的医疗器械应由医疗器械管理部门负责处理，并做好记录。

五、监督检查1. 医疗器械管理部门应定期对医疗器械的有效期进行检查，确保在有效期内使用。

2. 质量管理部门应定期对医疗器械的质量进行监督检查，发现问题及时处理。

3. 临床科室应定期对医疗器械的使用情况进行自查，确保医疗器械的正确使用。

六、奖惩1. 对严格执行本制度，确保医疗器械在有效期内使用的单位和个人，给予表彰和奖励。

5医疗器械效期管理制度

文件编号：GFK ZD 005 A R001/2
甘肃扶康医药器械有限公司
医疗器械质量管理文件
1.目的为了加强医疗器械有效期的管理，特制定本质度。

2.范围：适用医疗器械的效期管理
3.职责
3.1.质量部是医疗器械有效期监督管理的责任部门。

3.2.业务部和库管员是医疗器械有效期管理的的实施部门和个人。

4.主要内容
4.1. 医疗器械有效期应在其外包装有明显的标志，对没有效期标志的，验收人员应拒绝验收，对有效期不到半年的医疗器械不得验收入库。

4.2.存放医疗器械应按批号依有效期远近依次或分层存放，有效期近的医疗器械应有明显标志。

4.3.有效期医疗器械的催销、医疗器械失效前6个月，应“近有效期医疗器械催销表”报送业务部门催销，每次报送的催销表，必须有签收手续。

以分清责任。

4.4.业务部门开票时，对医疗器械有效期应分清有效期长短。

有效期的先开票，并在发票上注明销售品种批号，仓库凭此核对，如仓库发现不符时，应立即与有关业务部门联系，确认后才能发货。

文件编号：GFK ZD 005 A R002/2
4.5.销后退回的有效期医疗器械，仓库收货人员按规定检查外观质量外，要认真看剩余有效期时间，并在验收回单上注明失效时间，业务部门要及时销售。

4.6.及时处理过期失效品种，严格杜绝失效过期医疗器械出库发货。

如出现一个过期医疗器械发出，将给予责任人相应的行政或经济处罚。

我始终相信，时光会证明每天不管多晚多累都坚持在自己脸上涂抹半小时是正确的！。

医疗器械效期管理制度

如东县第三人民医院
效期医疗器械管理制度
一、为合理控制医疗器械的储存管理，防止医疗器械的过期失效，
减少医院的经济损失，保障医疗器械的使用安全，特制定本制度。

二、标明有效期的器械，验收员要核对医疗器械的有效期是否与验
收凭证一致；验收凭证上没有注明的，验收员要注明。

三、保管员在接到入库清单后，应根据单上注明的效期，逐一对商
品进行核实，如发现实物效期与入库单效期不符时，要及时通知验收员核实，入库后，效期产品单独存放，按照效期远近依次存放。

四、在医疗器械保管过程中，要经常注意有效期限，随时检查，发
货时要严格执行“先产先出”、“近期先出”、“按照批号发货”
原则问题，防止过期失效。

五、公司规定，距离有效期差6个月的医疗器械定为近效期医疗器
械，对近效期医疗器械仓库每月应填写医疗器械近效期催销报表，通知相关部门尽快处理。

六、过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和
审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度
一、目的
1.1为合理控制医疗器械的管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的储存养护质量，加强有效期的管理，减少不必要的损失，制定本制度。

二、依据
2.1现行版《医疗器械经营质量管理规范》。

三、责任
3.1质管部根据系统查询到的近效期预警表，对产品进行确认。

3.2 采购部应按《近效期产品催销表》所列内容，及时组织销售或退货，以避免医疗器械产品过期造成经济损失。

四、内容
4.1公司购销存系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，有超过有效期的医疗器械，仓储人员应当将过期产品放置在不合格品区，按规定进行销毁，并保存相关销毁记录，超过有效期的医疗器械，应当禁止销售。

4.2采购部禁止购进，销售过期，失效的医疗器械产品。

尽可能采购最新生产的批号或产品失效期长的产品，禁止购入近效期在3个月以内的医疗器械产品，并有计划采购，防止库存超量。

4.3公司实行医疗器械效期报告制度，对近效期内的商品要填写近效期商品催销表，催促销售员及时销售近效期产品。

4.4采购部门应根据系统近效期预警表，通知销售部进行重点销售，及时组织销售或退货，以避免医疗器械过期造成经济损失。

4.5效期产品出库时，要遵循“先进先出”“近效期先出”。

4.6质管部安排人员定期到仓库检查储存的批号，效期，并进行确认。

已过效期的产品单独存放于不合格区域，不可以销往市场，做好销毁记录或退货处理。

4.7过期失效医疗器械报废时，要按照不合格医疗器械处理程序和审批权限办理报废手续，并要查清原因，总结经验教训。

(9)医疗器械效期管理制度

医疗器械效期管理制度
一、目的
加强近效期医疗器械的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期医疗器械销售给购货单位。

二、依据
《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》及《医疗器械监督管理条例》.
三、适用范围：
适用于本企业医疗器械效期的管理及监控。

四、规定内容:
4。

1医疗器械的有效期是指医疗器械在规定储存条件下，能够保证质量的期限。

4。

2采购部必须严格按照医疗器械效期管理规定购销医疗器械,原则上不得购进效期在六个月内的器械。

4.3医疗器械应按批号进行储存养护，根据产品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码。

4.4本公司规定将距有效期期限截止日期不足12个月的器械界定为近效期产品。

在计算机软件中设置效期催销程序,在电脑系统自动生成后，由养护员负责于每月6日前提交保存，并打印出“近效期催销表”上报质管、业务科;采购部要定期检查器械的销售情况，适时调整医疗器械的库存，防止效期产品过期失效而造成损失。

4.5业务部门接到“近效期催销表”后，应及时组织销售力量或采用合法适当的促销措施进行促销，以避免因促销不利而过期失效造成经济损失。

4.6在医疗器械销售过程中，应做好与顾客沟通联络工作和顾客需求信息的收集，
尽可能将近效期产品销售给经营单位或使用单位.
4.7近效期产品库存量过大时，应注意分散销售，避免集中销售后对顾客造成过期失效的压力。

4.8近效期3个月以内的医疗器械，养护员应建议采购员同供货单位联系作退货处理。

4.9过期失效的器械应及时作不合格处理，从合格库（区）分离出来，存放不合格品库(区），防止过期失效物品流入市场。

医疗器械效期产品管理制度

医疗器械效期产品管理制度
处理和处置要按照公司的不合格品管理制度执行。

4、责任：
4.1采购员负责采购最新生产的批号产品或离产品失效期长的产品，并制定采购计划，防止库存超量。

4.2仓库管理员负责按批号存放效期产品，并定期检查产品的效期，制定效期报表和预警机制。

4.3销售人员负责按照“先进先出”、“近期先出”和安批号出库的原则出库效期产品。

4.4质量部门负责对效期产品定期检查，确认产品是否过期，及时处理和处置不合格产品。

5、记录：
5.1采购记录：采购员应记录采购效期产品的批号、生产日期、有效期等信息。

5.2入库记录：仓库管理员应记录效期产品的批号、生产日期、有效期等信息，并在产品上做明显标记。

5.3出库记录：销售人员应记录出库效期产品的批号、生产日期、有效期等信息。

5.4退货记录：退货人员应记录退货产品的批号、生产日期、有效期等信息，并在产品上做明显标记。

5.5效期报表：质量部门应定期制定效期报表，记录效期产品的情况。

6、实施：
6.1本制度由质量部门负责实施和监督。

6.2员工应按照本制度执行效期产品的管理和处理。

6.3对违反本制度的员工，将按公司规定进行处罚。

7、附则：
7.1本制度的解释权属于公司。

7.2本制度自发布之日起实施。

医疗器械使用-医疗器械效期报废和更新制度

医疗器械使用-医疗器械效期报废和更新制度医疗器械使用-医疗器械效期报废和更新制度一、引言医疗器械是医疗机构及相关专业人员在医疗服务中必备的工具，为了确保医疗器械的安全性和有效性，制定本报废和更新制度。

本制度旨在规范医疗器械的使用期限，及时报废和更新不合格或过期器械，以提高医疗服务质量和安全性。

二、医疗器械分类根据医疗器械管理法规的要求，将医疗器械分为三类：一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。

1. 一类医疗器械：一类医疗器械是指使用较低风险的医疗器械，如体温计、血压计等。

2. 二类医疗器械：二类医疗器械是指使用中等风险的医疗器械，如心电监护仪、吸引器等。

3. 三类医疗器械：三类医疗器械是指使用较高风险的医疗器械，如手术刀、人工心脏等。

三、医疗器械使用期限根据相关法规和技术要求，医疗器械的使用期限如下：1. 一类医疗器械：一类医疗器械的使用期限一般为三年，具体以产品说明书为准。

2. 二类医疗器械：二类医疗器械的使用期限一般为五年，具体以产品说明书为准。

3. 三类医疗器械：三类医疗器械的使用期限一般为十年，具体以产品说明书为准。

四、医疗器械效期报废的条件在以下情况下，医疗器械需要进行报废：1. 超过使用期限：医疗器械超过规定的使用期限，不可再使用。

2. 过期：医疗器械过期，即使未使用也不可再使用。

3. 损坏严重：医疗器械在使用过程中出现严重损坏，无法修复。

4. 不合格：医疗器械在检测中未通过合格性评价，不可再使用。

5. 召回通知：相关监管部门发布医疗器械召回通知。

五、医疗器械更新的要求为确保医疗器械的安全性和有效性，医疗机构需按照以下要求进行器械更新：1. 及时更新：医疗机构需及时更新过期、报废的医疗器械，确保使用器械的有效性。

2. 选择合适的器械：医疗机构在更新器械时，需根据实际需要选择合适的医疗器械，确保满足医疗需求。

3. 严格验收：医疗机构在更新医疗器械时，需进行严格的验收工作，确保更新的医疗器械符合预期要求。

医疗器械有效期管理制度

医疗器械有效期管理制度目的：为了合理控制医疗器械的采购和使用管理，防止医疗器械的过期失效，确保医疗器械的质量，特制定本制度。

依据：《医疗器械监督管理条例》。

适用范围：适用于具有效期的医疗器械的管理。

职责：各岗位人员按各自岗位培训职责对本制度的实施负责。

制度内容：在医疗器械商品中凡包装上印有效期的医疗器械，都必须遵守有效期管理制度。

效期小于六个月的器械为近效期产品，有特殊规定的除外。

1、有效期医疗器械入库时，有效期限不得低于 12 个月，否则不得验收、入库。

特殊情况由设备科仓库保管员、采购员、科主任作出意见，并由设备科长在验收单上签名批准方可验收入库。

距离有效期少于六个月的器械不得入库，必须采购的，由使用科室负责人做出使用申请，严格按计划限额采购。

2、有效期医疗器械应按照生产批号和效期远近依次存放，近效期产品在前；在货架上每件商品标签右侧放置磁性颜色贴，3 个月内红色，3-6 个月黄色，6-12 个月蓝色，12 个月以上绿色。

每月 26 日更新一次，准确反映库存效期器械的变化，实施目视管理，以便及时掌握效期器械的期限。

对于红色标识仓库管理员、采购员及设备科主任每周巡查。

3、有效期内的器械出库发货，应按照“近期先出，先进先出”的原则。

科室使用器械也应按照近期先用的原则。

4、医疗器械入库时必须在信息系统内填写医疗器械的有效期时间，记账员和保管员对有效期医疗器械必须密切地注意期限，效期在六个月内的器械，保管员应按月填报《医疗器械有效期产品预警通知单》，对于没有“效期”的商品，如存量过大、生产期过长，不及时销售也会造成损失，保管员也要同时填表报《医疗器械有效期产品预警通知单》。

5、仓库管理员和采购人员应及时查看物流系统中的有效期，进行动态监控。

有效期在 3 个月内的产品应尽快完成近效期器械的退换货，避免因器械过期失效造成损失。

已发至科室的器械需要退换的，退回器械应在有效期内，对已超过有效时限的器械，只能按报损退回设备科处理。