中药及中成药检验相关问题的探讨
中成药说明书存在问题及质量管理的探讨
1 中成 药是 属 于 药 品 中华人 民共 和 国药 品管 理法 对 药 品的 定义 是 : 药 品是 指用 于
4 中成 药说 明书 存在 严 重缺 项 问题
中成 药包 括注 射 剂 、 口服 类 剂型 及 外用 类 剂 型 , 在 临 床使 用
中华现 代护 理 学杂 志 , 2 0 1 0 , 0 7 .
【 2 ]张作记 , 主 编. 行 为 医学量 表 手 册f M ] . 北京 : 中华 医学 电子 音像
出版 社 . 2 0 0 5 :1 1 6 —1 1 9 .
【 3 】吴红 言 , 周波, 朱海萍. 出院糖 尿 病 患者 电话 随 访 效 果评 价 『 J 1 . 上 海预 防 医学 , 2 0 1 1 , 2 3 ( 2 ) : 9 O 一 9 1 .
2 0 1 3年第 3 O期
空腹 血 糖 、 餐后 2 小 时 血糖 、 糖 化 血红 蛋 白的情 况 进行4统计方法 : 结 果 经 统计 学 处 理 , 计数资料用 x : 检验 , 计 量资 在 现 代糖 尿 病 治 疗 的 “ 五架马车” 中, 健康教育起着“ 头马” 料用 t 检验, 问 卷 回收 率 1 0 0 %。 作用 , 决 定 着其 治 疗 的成 败 。但 常规 的院 内健 康 教 育时 间短 暂 , 2 结 果 难 以做 到有 的放 矢 和个 体 化 指导 。 目前在 我 国 , 糖尿 病 社 区康 复 两组 糖 尿 病 患 者 遵 医率 比较 见表 1 , 两 组 患 者 的 血糖 情 况 尚处 于起 步 阶段 ,大多 数 患 者 出院后 只能依 赖 门诊 随诊 来 控 制 见表 2 。实 验 组 糖化 血 红蛋 白 、 餐后 2 小 时 血糖 和 空腹 血 糖 均显 病 情 , 而 门诊护 士 工作 量 大 , 无 暇进 行切 实 有 效 的干 预 。定 期 电 著 优于对照组( P值 均 < 0 . 0 1 ) , 饮食控制 、 药物治疗 、 自我 监 测 、 话 随访 可 以弥 补上 述 不 足 ,它可 以指 导 和督 促 出 院乙 型糖 尿 病 定 时检 查 、 运 动 等方 面 与 对照 组 比较 , 其 差 异 具有 统 计 学意 义 ( P 患 者保 持 健 康 生 活方 式 , 做好 自我 管 理 , 控制血糖 , 预 防和 延 缓 并 发症 , 保 证生 活质 量 , 是 疾病 的一种 治 疗方 法 , 是 一 种 开放 式 、 值均 < O . 0 5 ) 。 表 1 两组患者遵医率比较 i ± s 例( %) 延 伸式 的护 理服 务 形式 ,是 医院将 健 康 教育 延 伸 到 家 中的 手段 之 -[ 。 电话 随访 能 提高 患者 对 医疗 服 务 的满 意度 , 满 足患 者 出 院后 的健康 需求 , 体 现 人性 化 的 服务 , 对 患者 是 一 种很 好 的支 持 和鞭策 , 而 且 电话 随 访 快 捷 简 便 , 经济实惠 , 患者容易接受 , 因 此, 具有 很 高 的社会 经 济学 价 值 , 值得 在 临床 推 广应 用 。 参 考文 献 表 2 两组患者 出院后血糖情况 比较 ( 畦s ) 【 1 ] 李艳, 陈 兆杰 . 电话 随 访 对糖 尿病 出院 患者保 健 指 导 的作 用 『 J ] .
当前中药检验存在的问题及解决措施
175BIOTECHWORLD 生物技术世界前言:近年来,中药市场的发展越来越好,但中药使用的安全问题也日益突出,人们越来越关心中药的质量问题。
为了保证药品的质量,需要药品检验环节的严格把关。
目前,在中药检验环节中仍存在一些问题,只有解决好这些问题才能确保人们使用中药时更加安全,也才能进一步规范中药市场,使中药市场的发展有更为广阔的前景。
1 中药检验存在的问题1.1 中药材缺乏相应的国家药品检验依据中药材种类众多,仅古籍记载的就有3000种以上,发展至今已达12800余种,而国家相关的药品检验并没有完全涉及到这些中药材,在实际的药品检验中,会使部分中药材不能进行合适的检验,影响中药材的使用与推广。
在某些特殊情况下,只能使用工具书或者是其他的类似资料进行检验,严重影响检验结果的准确性和可靠性。
1.2 中药材含量不明确近年来,我国逐步修订并完善中药材的质量标准,药典中收载的中药材品种在增加,检验项目在完善,但是仍然有很多的中药材没有含量方面的检验规定,中药材的检验结果以及药用价值往往依靠主观判断,其结果严重影响了药品检验的科学性与权威性。
1.3 中药材检验标准不完善我国幅员辽阔,中药材分布广泛,容易出现同名异物或同物异名等情况,并且中药材加工方法也不尽相同,而现有的检验标准没有详细地描绘出各地区各种中药材的形状以及用途等,缺乏相近药材之间的对比,例如现在市场上很多的龟甲就是假品,但符合检验标准,其形状描述十分简单,不能很好地分辨真假,影响药材的准确性。
1.4 中成药的质量标准不完善成方制剂中仅使用单味药的很少,大多数是多药配伍,少则几味,多则十几味甚至几十味。
而现行的中成药质量标准中,往往只规定了处方中某几味药材的鉴别或含量或其他相关指标,并不能涵盖处方中所有的药味。
一些生产厂家就利用这一点,质量标准中有规定的药味在生产时就投料,没有规定的就不投或少投,这就破坏了中药配伍的君臣佐使,必然对药效产生不良影响。
中成药临床应用的现状及问题
中成药临床应用的现状及问题在当今医疗体系中,中成药作为一种重要的治疗手段,受到了广泛的关注和应用。
作为一名从事中药研究的专家,我深知中成药在临床应用中的优势和不足。
下面,我将从四个方面阐述中成药临床应用的现状及问题。
一、中成药的定义及分类中成药,顾名思义,是由中药制成的一种药物形式。
它包括丸、散、片、膏、丹等剂型,具有疗效确切、使用方便、毒副作用相对较小等特点。
根据功能主治,中成药可分为内科、外科、妇科、儿科、眼科、耳鼻喉科等多个科室的药物。
中成药还可根据病因病机进行分类,如清热解毒类、活血化瘀类、补虚养颜类等。
二、中成药临床应用的现状1. 广泛应用于各科疾病治疗在临床实践中,中成药被广泛应用于治疗各种疾病。
无论是常见病、多发病,还是疑难杂症,中成药都发挥了重要的作用。
特别是对于一些慢性疾病,如心脑血管疾病、糖尿病、风湿病等,中成药可以起到辅助治疗和改善症状的作用。
2. 临床疗效显著3. 毒副作用相对较小相较于西药,中成药的毒副作用相对较小,更适合长期服用。
当然,这并不意味着中成药没有副作用,而是在合理使用的前提下,副作用的发生率较低。
在临床应用中,医生会根据患者的实际情况,合理选用中成药,以确保患者的安全。
4. 中医特色鲜明中成药的应用充分体现了中医的整体观念和辨证论治原则。
在选用中成药时,医生会根据患者的体质、病因、病机等因素进行综合考虑,从而制定个性化的治疗方案。
这种注重个体差异的治疗方法,有助于提高治疗效果。
三、中成药临床应用的问题1. 品种繁多,选用难度大目前,我国中成药品种繁多,达到数千种。
这在一定程度上给医生和患者带来了选择的难题。
由于对中成药的了解不够深入,医生在选用时可能存在盲目性,导致治疗效果不佳。
2. 质量参差不齐由于中成药的生产企业较多,导致产品质量参差不齐。
部分企业为了追求利润,忽视了药品质量,甚至出现假冒伪劣产品。
这些不合格的药品流入市场,严重影响了中成药的声誉。
3. 临床研究不足相较于西药,中成药的临床研究相对不足。
常用中成药对检验结果的干扰和预防策略
常用中成药对检验结果的干扰和预防策略倪翀;尹元;王伟灵【摘要】内源或外源性物质对检验结果的干扰是医学检验中普遍存在的问题,许多治疗药物对检验结果存在不同程度的干扰.西药对检验结果干扰的研究已较多,而中药对检验结果干扰的研究则鲜见报道.随着中药注射液应用的日趋广泛,其对诸多检验项目的干扰应引起检验人员和临床医生的重视,并积极开展相关研究.%Interference caused by endogenous or exogenous substances on determination results is a common problem in medicallaboratories,especially by therapeutic drugs. There are many studies of interference caused by western medicine,but the researches on traditional Chinese medicine are few reported. With the widespread use of traditional Chinese medicine injection,its interference has been paid more and more attention from related laboratory assistants,doctors and researchers.【期刊名称】《检验医学》【年(卷),期】2017(032)002【总页数】4页(P149-152)【关键词】中成药;干扰;中药注射液【作者】倪翀;尹元;王伟灵【作者单位】上海中医药大学附属上海市中西医结合医院检验科,上海 200082;上海中医药大学附属上海市中西医结合医院检验科,上海 200082;上海中医药大学附属上海市中西医结合医院检验科,上海 200082【正文语种】中文【中图分类】R446.1医学检验的结果有助于发现潜在的疾病﹑预防疾病导致的伤害等,为临床医生诊治疾病提供重要的证据。
医院中成药应用中存在的问题及分析
医院中成药应用中存在的问题及分析目的探究中成药临床应用中存在的问题,为推动中药临床药学工作开展提供参考。
方法对该院2017年1—12月开具的2 400张中成药处方进行审核,用以分析临床应用中成药时存在的问题并分析存在问题的主要原因。
结果经审核的2 400张处方中有305张存在不合理用药的现象,占抽样处方总量的12.71%。
其中适应证不适宜张39占1.63%、用法用量不适宜163张占6.79%、配伍联合用药不适宜79张占3.29%、超禁忌用药处方17张占0.71%,超常用药处方7张占0.29%。
结论对中成药在临床应用中存在的问题的深入分析,不仅为临床合理用药提供了参考,而且能够减少患者因应用中药而引起不良反应,从而推动中药临床药学工作的开展。
标签:中成药;处方点评:合理用药Problems and Analysis in the Application of Proprietary Chinese Medicines in Our HospitalYAN Wen-rong,WANG Li-mei,ZHANG Xiao-hongDepartment of Pharmacy,Liangxiang Hospital,Fangshan District,Beijing,101401 China[Abstract] Objective To explore the problems existing in the clinical application of proprietary Chinese medicines,and to provide reference for promoting the clinical pharmacy work of traditional Chinese medicine. Methods The prescriptions of 2400 Chinese patent medicines issued by our hospital from January to December 2017 were reviewed to analyze the problems existing in the clinical application of proprietary Chinese medicines and to analyze the main causes of problems. Results Of the 2,400 prescriptions reviewed,305 were unreasonable,accounting for 12.71% of the total sampled prescription. Among them,the indications were not suitable for 39 accounted for 1.63%,the usage and dosage were not suitable for 163 sheets,accounting for 6.79%,the compatibility combination was not suitable for 79 sheets,accounting for 3.29%,the super contraindication for prescription drugs for 17 sheets,accounting for 0.71%,and the super-common prescription for 7 sheets,accounting for 0.29%. Conclusion The in-depth analysis of the problems existing in the clinical application of proprietary Chinese medicines not only provides a reference for clinical rational drug use,but also can reduce the adverse reactions caused by the application of traditional Chinese medicines,thus promoting the development of clinical pharmacy work of traditional Chinese medicine.[Key words] Proprietary Chinese medicine;Prescription review;Rational use of drugs中成药作为一种以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺加工制成一定剂型的中药制剂,以其具有疗效明确、安全性高以及不良反应小等优点而广泛应用于临床治疗中,并且由于近些年中成药的品种不断增多,各类新剂型不断推出,因此,在临床使用中相应出现了很多不合理用药现象。
中药管理中存在的问题及对策
《中药管理中存在的问题及对策》2023-10-26•中药管理现状及问题•中药管理对策的意义和价值•中药管理对策与建议•中药管理实践与应用目录01中药管理现状及问题1中药市场管理混乱23中药市场的经营秩序不够规范,存在假冒伪劣药品流通、价格欺诈等问题,严重影响了中药市场的健康发展。
经营秩序不规范中药管理的法律法规不够完善,对中药市场的监管缺乏力度,导致不法商贩有机可乘。
法律法规不完善中药行业缺乏统一的标准,导致市场上的中药质量参差不齐,难以保证患者的用药安全。
缺乏行业标准03储存运输不规范中药的储存和运输不规范,导致中药材变质、失效,影响了中药的质量。
中药质量参差不齐01药材来源不稳定中药药材的来源不稳定,不同地区、不同种类的药材质量存在差异,难以保证中药质量的稳定性。
02加工工艺不规范中药的加工工艺不规范,导致中药的有效成分含量不稳定,影响了中药的质量。
中药价格受多种因素影响,价格波动较大,导致患者难以预测中药价格,增加了患者的负担。
价格波动大部分中药商家通过垄断中药资源,控制中药价格,扰乱了中药市场的正常秩序。
价格垄断中药价格不合理监管体系不完善中药监管体系不够完善,对中药生产、流通、使用等环节的监管力度不足。
监管力度不够中药监管部门的监管力度不够,对中药市场的违规行为惩处不力,导致不法商贩有恃无恐。
中药监管力度不足02中药管理对策的意义和价值确保中药材来源的可靠性通过建立严格的中药材种植、采摘、加工、储存等环节的质量控制体系,保证中药材的质量和安全。
提高中药质量与安全加强中药材流通监管对中药材流通环节进行全面监管,防止假冒伪劣中药材流通,保障人民群众的用药安全。
完善中药药理药效评价机制建立科学的中药药理药效评价机制,对中药的有效成分、药理作用、药效等进行系统评价,确保中药的质量和疗效。
促进中药产业健康发展制定中药产业发展规划01通过制定中药产业发展规划,引导中药产业向集约化、规模化、现代化方向发展,提高中药产业的综合竞争力。
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少?
中成药及保健食品中非法添加化学药品检验及相关问题知多少?随着社会经济的高速发展,人们的生活发生了翻天覆地的变化,社会群众的生活质量更是逐步提高。
与此同时,随着全民医保等诸多医疗措施的逐渐推进,社会媒体各界更是加大了医学宣传,我国人民的医疗保健意识也在逐渐增强。
但是,诸多不良商家根据大众的消费心理,为了提高药物的效果自行添加非法化学药品。
中成药以及保健药物中添加非法化学药品,虽然会提高药物的治疗效果,会还对人体造成严重的损害。
本文将主要围绕中成药以及保健食品中添加非法化学药物的检验以及相关问题展开讨论,为部门相关人员提供部分建议。
一、中成药及保健食品中非法添加化学药品检验方法我国药物检测部门对药物进行的检测,通常只能检测出药物中的合法物质的相关含量等,并不能对药物中的非法成分进行检测,从而为中成药以及保健食品的检测带来了较大的困难。
我国《药品管理法》相关条例显示:对于在中成药中添加非法的药品,且国家药物检测部门无法将其检测出时,相关药物检测部门可以完善自身药物检测的方法以及项目对药物进行检测。
经国家药物监督部门许可后,通过完善的药物检测方法以及检测项目所得出的检测结果,可以将其作为药物监督部门认证药物的根本依据。
这一相关药物法律法规,对药物检测提供了更多的法律根据。
现阶段,对中成药以及保健食品中非法添加化学药品进行检测方法包括以下几种:(一)化学反应检测方法化学反应检测方法,主要根据药物内各分子结构存在的差异,通过对其添加部分化学试剂观察其出现的特异性反应。
比如,药物颜色出现的反应、沉淀反应等,初步判断药物中是否存在相关化学药品。
此种药物检测方法能快速的检测出药物中的化学药品,并可用于药物的现场检测中。
但是,化学反应检测方法也存在相关问题,该检测方法的专属性不够强,药物检测中出现假阳性的情况较高。
(二)薄层色谱检验法此种检测方法的操作较为简便,并且检测设备也比较简单、检测药物的分离效率较高、药物检测的专属性较好、对药物进行分析的速度较快、色谱参数比较容易调整等优点。
中成药质量不确定因素的探讨及对策
中成药质量不确定因素的探讨及对策中成药是一种重要的药物形态,其来源于传统中药,是传统中药的一种现代化形式。
由于其取材广泛、制作简便、用药灵活等特点,已成为临床医师备选的重要药物。
然而,中成药的质量问题一直是制约其发展的重要因素之一。
本文将探讨中成药质量不确定因素,并提出相应的对策。
一、中成药质量不确定因素1.草药质量不稳定由于中成药的制备原料是草药,草药生产的因素影响较大,如气候、土壤、阳光时间、地域等因素的影响,造成草药质量不稳定,进而会影响中成药的质量稳定性。
2.制备工艺不统一中成药是一种多组分、多步骤制备的药物,制备过程中稍有差错,都会对药物的质量稳定性产生极大的影响。
对于不同厂家的制备工艺不统一,极有可能使同一种药材制备出的草药质量和中成药质量存在差异。
3.检测方法不够科学中成药的质量检测存在很多限制和缺陷,传统的检测方法过于简单,信息量不足,无法评价药物的整体质量,较为单薄的化学组成分析,很难彻底地解决中成药的质量不确定性问题。
同时,检测的技术标准没有统一的标准,尤其是检验的标准与药物的特定性质很难完全相适应。
二、中成药质量不确定因素的对策1.严格控制草药供应商改善草药的质量是中成药质量保证的第一步,因此企业应该构建完整的草药采购和供应体系,选择有信誉、有规模、生产规范、检测手段完善的供应商。
2.优化中成药制备流程制备工艺的优化对于提高中成药质量的稳定性和质量的保证有重要作用。
企业应该不断优化中成药制备流程,从提高制剂效率和降低产生毒性和不良反应的风险到提高制剂品质和适应力。
3.开发先进的检测技术传统的检测技术只能解析部分药物成分,获取的信息较为单一,难以全面地评价药物的质量。
在这种情况下,企业应该采取多元化的检测手段,开发先进的检测技术,如气相色谱、高效液相色谱和质谱联用技术等,以此来解决草药和中成药的质量不确定因素。
4.加强质量管理体系建设中成药的质量管理体系建设是提高药物质量、稳定性和保证安全的首要任务。
口服中成药卫生学检验不合格原因及解决办法
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1 有 的 药 厂 生 产条 件 和 设 施 不 够 完善 对 原 料 原 药 材 未 进
。`
行 严格 的灭 菌 处 理 某 些 生 产 环节 不够 严格 所 致 2 有 的 厂 家在 原 料 筛 选 清洗 过 程 中 没 有 严 格 操 作 未 按 我
。 .
符合 规定 同 时供 生 产人 员 使 用 的 更 衣 室 盟洗 室 厕所 等均
、 、
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棕色 物 质
、 、
常见 的 药 物 有 人 参 叶 竹 叶 泽 泻 大 黄 甘 祀 柏
、
分 蜜 炙 药 物 如元 明 粉 扑 硝 樟 脑 炙 茂 炙 甘 等 主 要 是受 到
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子 仁 菊 花 银 花 鱼 腥 草 等 其变 色 原 因 是 受 日 光 照 晒 温
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风 吹 温 度 湿 度 影 响 后 其药 物 中 化 学 成分 被分 解 挥 发 升
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由于 热 是 从物质 内部 产 生 所 以 受 热 均 匀 升
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4 目前 口 服 中成 药 的投 药 瓶 大 多 为 塑 料 瓶 袋 或 玻璃 瓶 不
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温 迅 速 灭 菌效 果 好 4 5
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少 单位 采 购 后 不 经 任何 方 式 处 理 而 直 接 使 用
lJ 服 中 成 药 卫 生 针对 上 述 问 题 笔 者对 提 高 : 质 量 的方 法
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应 清洗 卫 生 通 风 良好 4 4
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国《 药 品 生 产和 质 量 管理 规 范 》 规 定 要 求生 产 在 空 气净 化系
探讨中成药质量标准中显微鉴别项存在的问题
精 品JINGPIN探讨中成药质量标准中显微鉴别项存在的问题■郭艳茹河北唐威药业有限公司 河北沧州 061000摘 要:本文将详细介绍中成药质量标准中显微鉴别项的现状,并提出科学管控显微鉴别、与实际特征保持一致、提升鉴别专属性及严格审查产品质量四项中成药质量标准中显微鉴别项的改进措施。
在日常中成药的检测中,其显微鉴别出现了些许问题,使部分复方呈假阴性,检验人员可采取措施改善中成药的显微鉴别。
关键词:中成药;质量标准;显微鉴别项引言生物组织中的显微形态大多状态稳定,部分中成药即便成粉末状,其基本的细胞特征仍然得到保留。
显微鉴别法的优势较多,如覆盖面大、简便、快速等,但在鉴别过程中,其鉴别选项与中成药的质量标准不符,相关人员应找出问题,并及时调整显微鉴别的方式,从而使其与质量标准保持一致。
1.中成药质量标准中显微鉴别项的现状1.1显微特征不易查询部分中成药的显微特征不易查询,一方面,部分含白术的中成药粉末的显微特征大多为草酸钙针晶,即细小的草酸钙针晶,其长度大约为10-32μm,并在薄壁细胞内不规则地生长。
由于白术内部的针晶较为细小,单一药材时,较易查询,但若几十位或十几位中成药制剂混合在一起,其显微特征极难查询。
另一方面,含人参的中成药粉末也不易观察,人参中成药的成分大多为草酸钙簇晶,其直径较长,大约在20-68μm,且棱角尖锐。
在单一药材中,其显微特征较难观察,若十几种药剂混在一起,则更难查询,如果有的药材中也含有簇晶,鉴别人员极易发生误判,因此,部分中成药的显微特征不易查询。
1.2鉴别特征与药典不符部分药材在显微鉴别的过程中,其鉴别特征与药典并不相符,如栀子投料,在鉴别时,其种皮石细胞的特征较易鉴定,查询也十分容易。
在药典中,针对桅子金花丸,其鉴别规定为该类细胞多呈淡棕色或黄色,其破碎较多,完整的多数为不规则、长方形及多角形等形状,其壁较厚,纹孔呈圆形,胞腔的颜色为棕红色。
而栀子在二母宁嗽丸中的特征却为内果皮石细胞,内部含有草酸钙方晶,其处方中的桑白皮也含有较多的厚壁晶细胞。
中成药质量标准中显微鉴别项存在的问题及讨论
中成药质量标准中显微鉴别项存在的问题及讨论目的对中成药检验中发现的一些显微镜鉴别存在的问题进行探讨和分析,为中成药检验和质量标准制定针对性的参考意见,使中成药的质量标准更加的规范。
方法用光学显微镜对中成药进行显微镜的鉴别和检验,并对中成药鉴别的合理化和规范化进行检查。
结果中成药质量标准中纤维鉴别存在几方面的问题,主要表现为书写格式不规范、文字描述不正确;特征选择不合理以及对特征变化未进行考察等几方面的问题,导致检验的结果呈假阴性。
结论针对中成药质量标准中显微镜鉴别中存在的一些问题,应该提出针对性的改正意见,并要求相应的单位加强对标准的审核,减少错误的发生,提高中成药质量标准的规范性。
标签:中成药质量标准;显微鉴别项;存在的问题;改正意见生物的各种组织大多具有较为稳定的显微形态特征,而大多数动植物药材在被粉碎之后其组织特征以及所包含的物质依然有所保留,这是中成药纤维鉴别的基础[1]。
显微鉴别是鉴定中成药过程中的一个重要的同时也是非常常用的一个手段,这一鉴定方法具有快速、灵敏和简便的特点,具有一定的实用意义[2]。
在我国中成药的质量标准已经大多都制定了显微鉴别这一项目,但是在日常的检验工作中发现了现行质量标准中存在一定的问题,给检验工作带来了一定的困难[3]。
为了提高中成药质量标准,使其具有高度的规范性和合理性就应该针对日常鉴定工作中显微镜鉴别存在的问题提出针对性的解决措施,下面本文就针对这一问题进行探讨和分析[4]。
一、显微鉴别项书写格式和文字描述不规范(一)在标准正文中收载中成药前处理方法:在实际的中医药检验工作中,为了使药物的一些特征容易被检验出来经常会对中成药进行一定前处理,如“水浸、离心、过滤等”,但是无论何种规格中成药,需要进行何种前处理均应该在常规的试验方法,不应该在鉴别项下面进行描述。
在日常的显微鉴别项检验工作中经常会出现带有中成药前处理的现象,应该对这一现象进行检查和修改。
(二)在描述显微特征的过程中不注意文法:显微鉴别项下的错误文法主要表现在标点符号使用方面,按照正确的书写规范,每一种药材的特征应该用一句话来描述,同一种药材的两种特征应该用分号隔开,而不同药物的特征应该用句号隔开。
中药质量分析与检测技术
亳州职业技术学院毕业论文(设计) 中药质量分析与检测技术姓名李咪咪学科专业中药制药技术研究方向中药制药指导教师张黎娟完成时间2011年4月中药质量分析与检测技术摘要:中药作为中华民族重要的传统瑰宝,有着极其丰富的资源,悠久的历史,独特的理论,可贵的经验。
近年来,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视,同时中药的质量检测问题也受到越来越多的关注。
本文就目前中药及其制剂的质量检测现状以及质量检测方法的研究进行综述。
关键词:中药,疗效,质量检测中药作为中华民族重要的传统瑰宝,有着极其丰富的资源,悠久的历史,独特的理论,可贵的经验。
近年来,中药以其独特的疗效越来越受到世界各国的青睐和重视,同时中药的质量检测问题也受到越来越多的关注。
本文就目前中药及其制剂的质量检测现状以及质量检测方法的研究进行综述。
1. 质量状况现状中药的质量涉及到一系列环节,如土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等。
每个环节都不可能孤立地存在,只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。
目前,我国已制订有GLP、GMP、GCP、GSP、GAP 等标准,这些标准还远不能够覆盖中药系列环节,而且差距很大。
要提高中药的质量,实现中药现代化,使中药在国际天然药物市场占有应该占有的位置,还需要付出艰苦的努力。
近年来国内药学期刊关于中药制剂质量检测方法的研究报道,每个中药制剂建立鉴别方法的原药材数为1-5(6)个,采用最多的是薄层色谱法,以标准品或标准药材为对照,同时设阴性对照用于考察方法的可靠性。
少数品种亦采用试管反应、显微鉴别或HPLC 法。
质量检测方法多数采用测定其中1 种药物的主要成分或有效成分含量。
采用的方法以薄层扫描法和反相高效液相色谱法最为普遍,气相色谱法、薄层色谱-分光光度法和柱色谱-分光光度法亦有应用。
个别的还应用柱切换技术同时测定2 个以上不同类型的化学成分。
在样品的预处理方面,大孔吸附树脂、聚酞胺等被用于成分的富集和杂质的去除。
中成药的现代研究
中成药的现代研究中成药是中国传统医学的一个重要组成部分,其独特的理论体系和实践经验在全球范围内都得到了广泛的关注和认可。
随着现代科学技术的发展,中成药的研究逐渐走向规范化、系统化和科学化,形成了现代中成药研究的新格局。
本文将围绕中成药的现代研究进行深入探讨,从理论基础、技术方法、临床应用等多个方面进行详细论述。
中成药的基本概念中成药是指根据中医理论,通过现代制药工艺和质量控制标准加工而成的药物。
这类药物既可以是以传统中药为基础的新方剂,也可以是对经典中药处方进行改良后新研发的产品。
中成药不仅具有优化传统中药用法的特点,还能更好地适应现代医学要求,其制剂形式包括丸、散、片、液等,满足了不同患者的需求。
中成药研究的理论基础中成药的现代研究以中医理论为指导,尤其是在辨证论治、阴阳五行、气血津液等核心概念上,每种中成药在其配方及生产工艺上都有特定的理论指引。
科学家们通过分别分析各个组分的作用,对其作用机制进行探索,为中成药在现代医学中的应用提供了强有力的理论支持。
辨证论治辨证论治是中医治疗疾病的基本理论之一,是确定患者病因与病机的重要依据。
在现代中成药研究中,这一理论依旧占据重要地位。
研究者通过对某些疾病在患者身上的表现,结合相关医学资料,分析符合该病症特点的有效方剂,进而进行针对性的中成药开发。
气血津液学说气血津液学说是另一个指导中成药现代研究的重要理论。
所有生理活动离不开“气”的推动,而“血”和“津液”则是维持机体功能与结构完整的重要物质基础。
现代研究通过分子生物学手段,探索气、血、津液对机体健康及疾病状态的影响,有助于反馈传统中成药的疗效及机理。
现代技术在中成药研究中的应用随着科学技术的发展,多种现代技术被引入到中成药的研发过程中,从而提高了其研发效率和安全性。
分子生物学技术分子生物学技术为理解中成药作用机制提供了基础。
通过基因表达分析、蛋白质组学和代谢组学等技术,可以揭示特定病症下不同基因、蛋白质及细胞代谢物之间复杂的相互作用。
中药及中成药制剂质量检测分析
中药及中成药制剂质量检测分析摘要】目的:探讨中药及中成药制剂质量检测。
方法:通过使用近红外光谱分析技术对于所抽取的三种不同的党参类药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,得出三种不同的党参药物近红外光谱示意图,之后通过使用三种党参的近红外光谱图对党参药物以及复方丹参片的质量进行控制。
结果:通过对党参药物使用近红外光谱进行分析,可以有效的发现三种不同的党参药物在近红外光谱中所形成的图像是存在诸多不同的。
结论:通过对党参使用近红外光谱法进行分析,可以明显的得出党参两者之间所存在的较为明显的差别,因此我们可以根据此对党参以及复方丹参片的整体质量进行检测,有效的提升了中药以及中成药制剂之间的实际质量检测水平,具有临床检测意义。
【关键词】中药;中成药制剂;质量检测【中图分类号】R283 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231(2018)08-0341-02我国在几千年来的发展历史长河中,对于疾病的产生一直以来都是使用中医制药对人们日常生活中的多种疾病进行医治[1]。
我国在使用中医对患者进行治疗过程中使用重要对患者进行治疗。
因此中药的药物本身质量直接对患者的病症治疗成效起到直接的影响[2]。
但是在现如今的社会不断发展中,中药以及中药制剂的作用原理也不断对人们导致了诸多困惑[3]。
为了能够保证我国中药以及中成药制剂的药物作用成效,有效提升中药以及中成药剂的使用质量,我们通过近些年来不断研发和创新的近红外光谱分析设备[4],通过使用近红外光谱分析技术对于所抽取的三种不同的党参类药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,探讨中药及中成药制剂质量检测。
现报道如下:1.资料与方法1.1 一般资料在我国较为广泛分布的中药药物就是党参,那么我们通过选用三种不同类型的党参药物的中成药制剂质量使用近红外光谱分析,而本次研究中所选取的三种不同的党参药物分别是党参、素花党参以及光萼党参药物。
通过使用红外光谱对三种不同的党参药物进行分析,共有45个,而不同类型的党参药物分别有15个。
关于中成药使用的思考
关于中成药使用的思考中成药是以中药材为原料,在中医基础理论的指导下,根据规定处方、规定工艺制备而成的具有一定剂型的中药制品。
临床上中成药特别多,根据剂形可以分为注射剂、固体制剂、液体制剂等。
注射剂比如清开灵注射液、双黄连注射液等,固体制剂有玉叶清火片、清开灵片、北豆根胶囊等,液体制剂有急支糖浆、儿康宁、清开灵口服液等。
根据中成药的性质,比如补益功效的有柏子养心丸、天王补心丸等,具有清热泻火功效的清胃黄连丸、黄连上清丸、牛黄解毒丸等。
中成药特别多,举不胜举,只能是简单的介绍几种,在临床治疗疾病时可以根据身体情况,在医生指导下选择合适的中成药进行治疗。
一、不同剂型中成药的优点1、汤剂:吸收快,易发挥效用,并能结合辨证施治,随证组方,能全面照顾各种病证的特殊性。
2、丸剂:丸者,缓也。
多药力持久,服用方便,体积小,便于携带及贮存。
适用于病情稳定,尤其在疾病恢复阶段或需巩固疗效者(也有用于急救)。
但是不能随病情变化如汤剂般灵活加减。
3、散剂:制作简便,便于服用及携带,但是内服吸收较汤剂为慢。
膏剂:有内服和外用两种,内服膏剂可长期应用,滋补药多采用膏剂;外用膏剂,一般称为膏药,适用于外科疮疡肿疖或跌打损伤、风湿痹痛等疾病。
4、丹剂:是指含汞、硫黄等矿物药,经过加热升华,使之变成剂量小、作用大的一种制剂。
但由于临床运用的习惯,对某些较贵重的药物或有特殊功效的药物制成的其他剂型,亦称为“丹”,遂使丹剂没有固定的剂型。
酒剂:一般指用白酒或黄酒浸制药材所得的浸出液。
适用于补养体虚、风湿疼痛及跌打损伤等证。
片剂:体积小,成本低,贮运方便。
针剂:作用迅速,给药方便,药物不受消化液和食物的影响。
二、中成药治疗癌症有什么优势?1、副作用少,这也是最大的优势,利用西医治疗癌症,最容易出现副作用,例如放化疗,这些副作用对患者造成的伤害很大。
而利用中成药治疗,不会损害到患者骨髓造血功能,对胃肠道也不会有太大的刺激。
2、标本兼治,中成药治疗癌症不仅是在杀死癌细胞,消除肿瘤,而且还能对正常细胞进行保护,能提高患者免疫力,帮助患者从根本上彻底的治疗癌症,减少复发的几率。
门诊中成药处方存在的问题分析及干预措施
门诊中成药处方存在的问题分析及干预措施发布时间:2021-05-24T08:37:57.493Z 来源:《航空军医》2021年3期作者:刘剩勇龚杰通讯作者[导读] 目的研究门诊中成药处方存在的问题以及干预措施。
方法选择我院2019年2月至2020年2月所开的1560张中成药处方作为本次研究对象,并且对这些中成药进行分析,找出处方中不合理的用药情况,找到中成药处方存在问题的主要原因,并且提出干预措施,减少不合理用药情况的发生。
结果在所有中成药处方中,不合理处方共378张,且不合理处方中不规范处方占比为35.34%,用药不适宜处方为64.57%。
结论处方主要包括不规范处方以及不合理处方,需要通过加强中医知识培训以及重视合理用药建立标准的方式进行干预,真正减少不合理情况的发生。
刘剩勇龚杰通讯作者(重庆市石柱土家族自治县人民医院药剂科409100)摘要:目的研究门诊中成药处方存在的问题以及干预措施。
方法选择我院2019年2月至2020年2月所开的1560张中成药处方作为本次研究对象,并且对这些中成药进行分析,找出处方中不合理的用药情况,找到中成药处方存在问题的主要原因,并且提出干预措施,减少不合理用药情况的发生。
结果在所有中成药处方中,不合理处方共378张,且不合理处方中不规范处方占比为35.34%,用药不适宜处方为64.57%。
结论处方主要包括不规范处方以及不合理处方,需要通过加强中医知识培训以及重视合理用药建立标准的方式进行干预,真正减少不合理情况的发生。
关键词:问题分析;中成药处方;干预措施对于我国来说重要处方是非常宝贵的医疗资源,随着医学技术的不断提升,越来越多的人开始重视中药治疗的效果,中药不仅有着不良反应小,组方严谨以及疗效确切等优势,而且在临床中有着非常广泛的应用,能够真正帮助患者恢复身体健康,取得良好的治疗效果[1-2]。
在具体应用中成药时,由于中成药是一种成分复杂的药物,患者在服用药物时一般会根据医生所写的处方进行抓药,但是由于部分医生对于配伍的要求并不了解,在书写处方时也会出现一定的不合理用药情况,这将会直接影响到临床的治疗效果,导致患者用药后久久不愈,也拉长了患者的治疗疗程。
中成药处方点评干预措施及临床价值分析
中成药处方点评干预措施及临床价值分析中成药是中国传统药物的重要形式之一,其疗效被广泛认可,并且在临床实践中被广泛应用。
中成药使用中也存在一些问题,如不合理的处方、潜在的药物相互作用等,这些问题可能会影响中药的疗效和安全性。
对中成药处方进行点评,并采取相应的干预措施,对于确保中药的疗效和安全性具有重要意义。
本文旨在探讨中成药处方点评的干预措施及临床价值分析。
1. 临床合理性评价中成药处方点评的首要任务是评估处方的临床合理性。
其中包括评估药物的适应症、用药剂量、用药时间、用药方法等是否符合临床指南和专家共识。
对于不合理的处方,可以通过沟通与交流的方式,与临床医生进行探讨,并提出合理的建议和改进建议。
还可以积极开展医师培训,加强对临床合理用药的宣传和教育,提高医师的用药水平和质量。
2. 药物相互作用评估中成药处方中,存在不同药物之间可能存在的相互作用。
对处方中的药物进行相互作用评估是十分重要的。
在点评工作中,可以利用药物信息数据库和专业的软件,对处方药物进行相互作用的分析,及时发现潜在的相互作用问题,并提示医生进行调整或更换,以避免患者发生不良反应。
3. 药物安全性评价考虑到中成药的成分多样性和复杂性,处方点评中还需要对中成药的安全性进行评价。
主要包括对处方中药物的毒副作用、过敏反应、不良事件等进行评估,特别是对于老年患者和长期用药患者,更需要加强安全性评价。
4. 用药指导与监测在处方点评过程中,可以通过向患者提供用药指导和监测服务,帮助患者正确使用中成药,并对患者的用药情况进行跟踪监测,及时发现问题并进行干预处理,从而提高患者的用药合理性和依从性。
1. 提高中成药的临床疗效通过对中成药处方的点评和干预,可以及时发现不合理的用药行为和用药问题,提出合理的调整和修改建议,从而提高中成药的临床疗效,加强临床效果的保障。
2. 减少患者药物不良反应和不良事件中成药处方点评的干预措施可以有效降低患者发生药物不良反应和不良事件的风险,提高患者的用药安全性和质量,保障患者的身体健康。
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中药 及 中 成 药 检 验 相 关 问 题 的 探 讨
李正 勇 陕 西省 咸 阳 市 药品 检 验 所 ( 1 0 0 720 )
刘薇莉
张 提 克 要
陕 西省 第二 纺 织 职 工 医院
陕 西省 成 阳 市 药品 检 验 所
( 1 0 0 720 )
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通 过 对 查 阅标 准 、 清 混 乱 品 种 以及 签 发 不 合 格 药品 报 告 书 等 的探 讨 , 确 保 药品 检 验 工 作 澄 对
2 澄 清 混 乱 , 保 临 床 用药 安 全 有 效 . 确
中 药 品种 中 , 名 称 相 近 , 能 与 主 治 相 近者 , 有 功
亦有 名 称 相 近 , 功 能 与 主 治 迥 异 者 , 论 从 事 药 但 不 品检验或 司药时 , 当详 辨 之 , 试 列 于 下 。 今 2. 1名 称 相 近 , 能 与 主 治相 同 的 中 药 功 川 楝 子 , 楝 子 : 楝 子 为 楝 科 植 物 川 楝 Mei 苦 川 l a tO e d n Se . tZ c . 干 燥 成 熟 果 实 。 苦 楝 子 O Sn e i e u c 的 b 为楝 科 植 物 Mei ae eah L. 干 燥 成 熟 果 实 。 l z d rc 的 a 鹤 虱 、 鹤 虱 : 虱 为 菊 科 植 物 天 名 精 Cap — 南 鹤 r e
处方 、 要 工艺 、 能 与主治等 。 主 功
是 人 类 与 疾 病 作 斗争 时 应 用 的 重 要 武 器 , 若 这 种 假 药 物 质 量 有 问 题 , 在 治 病 时 就 会 直 接 影 响 整 个 疗 则 效 , 误 病 机 乃 至 直 接 危 害 人 的 生 命 。 所 , 正 本 贻 以 清 源 、 清 混 乱 品 种 是 当 前 中 医 药 工 作 中迫 切 需 要 澄
品种 。
基 础 和 关 键 , 阅 执 行 标 准 是 进 行 药 品检 验 的 首 要 查 步 骤 , 验 结 果 的 正 确 与 否 直 接 涉 及 生 产 厂 家 和 人 检 民 群 众 的切 身 利 益 。 混 乱 中 药 及 假 冒 成 药 不 但 危 害 人 民 的 身 体 健
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无 印 制 批 准 文 号 、 生 部 统 一 编 号 , 可 能 是 地 方 卫 很
药 品 检 验 是 保 证 人 民 用 药 安 全 有 效 和 评 价 药 品 质量 的 重 要 手 段 , 贯 彻 执 行 《 品 管 理 法 》 《 是 药 、 中 国 药典 > 《 生 部 药 品 标 准 > 《 方 药 品标 准 》 重 、卫 、地 的
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1 如 何 查 阅 标 准 .
1 1从 药 盒 上 查 药 典 和 部 颁 品 种 批 准 文 号 的 . 卫生部统 一编 号 , Z 即 Z一 × × × ×。 就 可 判 断 出
属 药 典 品 种 、 颁 品 种 或 地 方 品 种 。 药 典 品 种 批 准 部 文号 , 生部统一 编号 为 Z 卫 Z一0 0 ~ Z 01 Z一0 9 中 3 8; 成 药部 颁 品 种 ( ~2 A ) 准 文 号 统 一 编 号 为 Z 1 0 A 批 Z
解 决 的重 要 问题 之 一 。
1 3核 对 标 准 出 版 年 限 。 若 属 不 合 格 检 品 时 , .
要 考 虑 标 准 是 否 已更 正 、 订 或 增 订 , 考 虑 到 标 修 要
准 大 多 滞 后 于 医 药 制 药 机 械 的 发 展 , 后 于 分 析 技 滞 术及检 测手段 的发展 , 不影 响 疗 效 的前 提下 , 在 判
断 可 能 发 生 变 化 的 因 素 , 可 向 当 地 药 检 所 或 生 产 亦 厂 家征询标准情 况。
随 着 新 的 药 品管 理 法 的颁 布 执 行 , 假 劣 药 品 对
处罚 力 度 加 大 , 药 检 人 员 提 出 了 更 严 格 的 要 求 , 对
因此 , 检 人 员 应 严 格 执 行 药 品 标 准 , 别 是 在 签 药 特 发 不 合 格 药 品 报 告 书 时 , 掌 握 签 发 不 合 格 报 告 时 要 应 注 意 事 项 , 保 检 验 数 据 和 结 论 准 确 无 误 。 笔 者 确 从 三 个 方 面 论 述 中 药 及 成 药 检 验 中 相 关 问 题 及 解 决 途径 。
康 , 致 不 少 青 年 药 工 以 假 当 真 , 真 当 假 。 药 物 也 以
1 2 同 名 异 方 、 方 异 名 、 名 异 剂 型 , 阅 标 . 同 同 查 准 时 要 避 免 只 注 意 药 名 而 忽 视 与 标 准 内 容 不 符 的 现 象 。 要 认 真 核 对 标 签 内容 是 否 与 标 准 相 符 , 比如
的质 量 , 障 临 床 安 全 用 药 有 一 定 指 导意 义 。 保
关键词
标 准 ; 品检验 ; 药 不合 格 药品 ; 告 书 报 文 献 标 识 码 - D
20 0 1~Z Z一6 2 藏 药 部 颁 品 种 卫 生 部 统 一 编 0 6;
中图 分 类 号 : 2 2 5 R 8 .