工程资料材料变更控制程序
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
工程变更控制程序
工程变更控制程序页 次生效日期件和资料.若遇有其它不适宜直接替换原因时,可在原件上直接变更,但必须签上变更者姓名及变更日期】 b.文件和资料变更后,各相关部门依自己职责跟进设计和开发变更. c.项目负责人组织对变更后的文件/资料进行评审验证. 5.6变更执行时的切换监督：5.6.1各相关单位于收到《工程变更通知单》后,即应展开各项切换动作,并须防止出现新旧（料）之混用,旧品（仓库在库品,制程在库品）一律在标示卡上划一红斜线（右上左下）,以示区分.经变更后,在仓库中成为呆置物料则用于其它相应产品上或联系厂商,尽量退回厂商或报废.5.8.2开发部细化工程变更程序：要求每一个《工程变更通知单》都必须写明用于哪个订单号或是生产批次号，同时注明在库成品、半成品的处理方式。
5.8.3核准编号发行：5.8.3.1研发部在《工程变更通知单》核准后,须将变更部份之模具、BOM 、图面等加以变更。
5.8.3.2如有修改图面、BOM 时,则于正式修改后,连同《工程变更通知单》一并交研发部发行并收回原旧有之文件（图面）,以防止误用；如作业标准有变更时,则由各相关单位自行变更其标准书. 5.8.3.3《工程变更通知单》之执行由品管部负责监督.5.8.3.4在变更涉及的新旧正式切换时,各部门须严格按照《工程变更通知单》的要求执行.5.9设计和开发变更核准后的相关原稿资料,依《文件控制程序》处理,并由研发部进行相关文件修订及归档管理作业（修订文件包括BOM 表、作业指导书、图纸等相关文件）.每次进行相关文件的修改时,必须注明修改日期以及修改人,必要时应更新版本.6.工程变更流程图：NO NO开始 工程变更申请单 工程变更通知单 审核 申请编号 会签同意 修改文件编号存档 结束OKOK。
工程变更 防控制度
工程变更防控制度为了规范工程变更管理，保障工程项目的顺利进行和相关利益方的权益，制定本工程变更防控制度。
工程变更是指在工程实施过程中，由于各种原因导致工程设计、施工、材料等方面发生变更的行为。
变更的原因可能涉及设计变更、客户需求变更、施工难度等多方面因素。
合理的工程变更管理能够提高工程项目的质量和效率，避免造成资源浪费和损失。
一、工程变更管理流程1. 工程变更提出（1）设计部门或工程管理部门接收工程变更需求。
（2）对变更需求进行初步评估，确认是否符合相关规定。
（3）对符合条件的变更需求进行深入调研和分析，形成变更申请报告。
2. 工程变更评估（1）由专业团队对变更内容进行全面评估，包括技术、经济、安全等多方面考虑。
（2）对变更的影响范围、工程周期、成本等进行详细评估，制定变更方案。
3. 工程变更批准（1）将变更申请报告提交相关主管部门进行审批。
（2）审批通过后，签署变更合同或协议，明确变更内容、成本、时间等信息。
4. 工程变更实施（1）按照变更方案进行变更工程实施，确保工程变更的顺利进行。
（2）对变更工程进行监督和检查，确保变更质量符合要求。
5. 工程变更验收（1）变更工程完成后，进行验收并出具验收报告。
（2）验收通过后，工程变更算正式完成。
二、工程变更管理责任1. 工程部门（1）负责工程变更的提出和初步评估工作。
（2）组织专业团队对变更进行深入评估和制定变更方案。
（3）监督工程变更的实施过程，确保变更质量。
2. 设计部门（1）负责对设计方面的工程变更进行评估和调整。
（2）确保变更设计符合相关规定和要求。
3. 财务部门（1）审核工程变更的成本估算和变更合同。
（2）跟踪工程变更的费用支出情况，确保财务安全。
4. 监理部门（1）对工程变更进行监督和检查，确保变更施工过程合规。
5. 合同部门（1）负责变更合同的签署和履行，确保变更过程合法合规。
三、工程变更管理措施1. 制定完善的工程变更管理制度，规范变更管理流程。
工程变更控制程序
文件修订状况1.目的：为了加强本公司对工程变更管理的力度，确保变更环节得到有效管控，更好地满足顾客要求，特制定本程序。
2范围：适用于本公司内部产品及供应商变更相关的5M1E变更及依客户要求所进行的所有变更作业。
3.15M1E：指影响产品质量的人(Man)、机(MaChine)、料(Materia1)、方法(Method)、测量(MeaSUre)、环境(EnVirOnment)等要素。
3.2变更：指在部品批量生产后发生的5M1E的变更；变更包括但不限于生产场地变更(如、产品外发、生产地点搬迁)、工程工艺的变更(如工艺流程、作业方法、工艺参数的变更)、原材料变更(包含辅料)、产品性能参数的变更、设计变更、产品检查方法、检验标准的变更、重要设备及设备参数的变更、夹具的变更、关键生产环境控制标准的变更(如无尘车间的洁净度等)或关键人员的变动等。
3.3一级变更：指变更点发生后，产品可能会发生关键品质特性变异；且需要重新进行整机或部品的功能性测试认证和进行小批量性试产验证(如设计和材料变更等)。
3.4二级变更：指变更点发生后，产品可能会发生主要品质特性变异；但无需重新进行整机或部品的功能性测试认证，仅需要进行产品结构、尺寸、外观、以及部品的常规性能测试验证和直通率验证等(如线路板喷涂线条和丝印变更等)。
3.5三级变更：指变更点发生后，产品可能会发生次要品质特性变异，但供应商可自行确认变更后的产品质量特性或可以通过正常的产品检验来进行变更效果确认(如关键作业人员变更)。
3.6变更环保要求;公司内部所有影响原材料材质的变更,必须符合客户对环保需求方可以变更,否则不允许变更。
3.7ECR:(EngineeringChangeReqUSt)工程变更申请书。
3.8ECN:(EngineeringChangeNOtiCe)工程变更通知书。
3.9PCN:(ProcessChangeNotiCe)过程变更申请。
4.0职责与权限：4.1研发部：负责设计变更；负责对各部门提出的变更申请(ECR)进行评审，综合相关部门的变更意见最终判定是否执行变更；制订具体的变更方案，发行变更通知(ECN),同时实施工程文件的修改与更新。
程序文件-工程变更控制程序
4
物料功能、性
能升级或更正缺陷；工艺更
改
可控范围内最后接单日期前3个月，不可控范围内当即通知
生产商正式通知(电子或纸面) 直接提供相关的升级报告，版本说明文件，兼容性报告，勘误表；更改后型号的品质报告和足量样品
作为新物料重新验证检查产品设计、工艺，实施必要的修改，进行充分验证 刷新数据库中的物料资料及应用开发文档更改物料系统中数据
销售中心： 负责客户要求变更申请及变更后资料样品送客户承认，变更是否需发 PCN 给客户确认。
资源部：未进入量产阶段对变更后材料要求供应商重新打样。
物控部：依 ECN 信息发出，物控需确认变更后库存品、在制品处理方式，并及时切换未生产（包括已下订单未生产）的所有订单物料变更立即导入或 ECR 中有明确规定的切入时间点。 对进入量产阶段的变更后材料要求供应商重新打样，对量产后变更后图纸及时发送供应商更新，及主导因供应商改善品质变更所发生的新物料及 ECN 变更所需要试产的物料及工单试产安排。
工程变更：是指制程辅料、工艺、包材等发生更改。
客户变更：是指客户对产品性能（SPEC）、结构、材料及包装方式等要求的变更。
供应商变更：是指供应商 PCN 要求的变更和新供应商导入及替代物料引起的变更。
4. 职责与权限
开发中心：负责主导设计，材料及客户要求变更导入，及时将变更资讯知会到相关单位。
品保中心：依工程变更执行系统 BOM 修订,变更资料及原材料样品的回收、发行与记录，稽核变更执行，变更的验证并及时反馈变更后之品质状况及品质数据的统计，确保变更能够满足产品特性要求。供应商物料 PCN 窗口。
仓库
同意需修改,修 改意见于附页
文件名称： 工程变更管理控制程序
工程变更控制程序文件
工程变更控制程序文件Engineering Change Control re文件编号/Doc No：XX-XX-XX文件版本/Doc Ed：XX生效日期/n：20XX-XX-XX文件名称：工程变更控制程序/ Engineering Change Control re更改史(REVISION HISTORY)版本/Doc Ed: XX更改日期/Change Date:原始版本/Originator: 研究资料整理更改原因/Reasons for Change: 首版目的：为了有效控制设计和生产等工程变更的风险，使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息，达到文件规范化管理，特制定本程序。
适用范围：本程序适用于XX公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
相关文件：定义：1.ECR: Engineering Change Request工程变更申请单；2.ECN: Engineering Change n工程变更通知单；3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.同类替换：符合原设计规格的更换；5.微小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；6.紧急变更：在紧急情况下（例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危险限值等情况，如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生），正常的变更流程方式无法执行时。
职责：1.相关部门：负责ECR的申请与确认，并依工程部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实；2.工程部：负责工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订，并协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；3.销售部：负责接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
6.3.5.在涉及产品材质、尺寸、外观、功能或可能影响客户使用的变更时，销售部必须提前通知客户，并征得客户同意，然后在ECR上进行会签。
建筑工程变更的程序和注意事项有哪些
建筑工程变更的程序和注意事项有哪些在建筑工程项目的实施过程中，由于各种原因，工程变更往往不可避免。
工程变更可能涉及到设计的修改、施工工艺的调整、工程量的增减、材料的更换等等，这些变更不仅会影响工程的进度、质量和成本，还可能对合同的履行产生重要影响。
因此，了解建筑工程变更的程序和注意事项是非常重要的。
一、建筑工程变更的程序1、提出变更申请通常，工程变更可以由建设单位、设计单位、施工单位或监理单位提出。
提出变更申请时，应详细说明变更的原因、内容、范围以及对工程的影响等。
变更申请一般应以书面形式提交，并附上相关的证明材料和图纸。
2、变更申请的审核收到变更申请后，相关单位应进行审核。
审核的内容包括变更的必要性、可行性、合理性以及对工程进度、质量、成本和安全等方面的影响。
审核过程中，可能需要组织专家进行论证，或者与相关各方进行协商和沟通。
3、编制变更文件如果变更申请通过审核，设计单位应根据变更要求编制变更文件，包括变更设计图纸、说明和计算书等。
变更文件应符合国家和地方的相关规范和标准，并经过设计单位内部的审核和签字盖章。
4、变更文件的审批变更文件编制完成后，应提交给建设单位、监理单位和施工单位进行审批。
审批过程中，各方应认真审查变更文件的内容和质量，确保其符合工程的实际需要和相关要求。
如果审批通过，变更文件将作为工程施工和结算的依据。
5、实施变更变更文件审批通过后，施工单位应按照变更文件的要求组织施工。
在实施变更过程中，施工单位应做好施工记录和质量控制，确保变更工程的质量和安全。
同时，监理单位应加强对变更工程的监督和管理，及时发现和解决问题。
6、变更费用的核算和支付变更实施完成后，施工单位应根据变更文件和实际施工情况编制变更费用清单，并提交给建设单位和监理单位进行核算。
核算过程中，应按照合同约定的计价方法和原则进行计算，确保变更费用的合理性和准确性。
如果双方对变更费用存在争议，可以通过协商、调解或仲裁等方式解决。
工程变更控制程序文件
word 完美格式精心整理 学习帮手1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化，变更信息能有效快速正确地传递至相关部门，文件资料能保持最新发行有效状态，以确保变更在受控的条件下进行。
2.范围本程序适用于公司所有产品设计变更（图纸、产品材料、标准等）、工程变更（产品制造过程）,包括来自于顾客、公司内部和分供方。
3.定义 申请人：A 、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B 、公司内部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C 、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理，项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准，负责将变更结果传达到所有受影响的部门，对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更内容进行物料管控及制定生产计划，负责有关产品/组件和过程变更的实施，提出变更需求、参与变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制，保证没有过量采购变更前的生产物资，并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求，沟通/反馈变更实施效果，参与变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更序号流程流程说明责任部门输出资料主导参与1顾客要求更改技术部、营销部收到顾客提出更改要求的通知（Email 、Fax 或文件）时，填写《工程变更申请单》。
技术部 营销部外来文件接收登记表工程变更申请单 2变更评审技术部项目工程师（两个工作周内）召集采购部、质量部、营销部、物流部、生产部、财务部门对顾客提出的变更的可行性（包括材料/零部件采购和供应、生产设备、生产工装/夹具/工具、检测设备和实验设备、生产能力、人员技术要求等）进行评审，并记技术部相关部门工程变更可行性评估表 工程变更台账 工程变更日程计划表文件页码：Page 2 of 11 录于《工程变更可行性评估表》，由项目工程师综合各部门反馈结果，决定是否变更和变更执行。
工程变更控制程序IATF16949
⼯程变更控制程序IATF16949⼯程变更控制程序IATF169491.⽬的对⼯程变更进⾏有效控制，防⽌因⼯程变更不当⽽可能产⽣产品质量的缺陷，确保⼯程变更后所⽣产出的产品质量符合、满⾜顾客和公司规定的要求，确保⼯程变更的正确性和有效性，同时⿎励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的⽣产过程、加⼯条件、原材料、机器设备、⼈员、⼯装、检验和试验及测量⽅法、⽣产场所、包装、⼯程规范等的⼯程变更（包括顾客提出的相关⼯程变更）均适⽤。
3.定义及依据标准⼯程变更：指在产品⽣产和加⼯过程中直接和⁄或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
⼯程变更包括产品结构变更、⼯装变更、⼯艺流程变更、包装变更、⽣产场地变更、⼈的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1⼯作流程4.1.1对于顾客提出的⼯程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的⽣产⼯作需要的⼯程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的⼯程变更，由⽣产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的⼯程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的⼯程变更，在填写⼯程变更通知单前，进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，完成《外来⽂件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于⽣产过程中提出的⼯程变更，应由相关⼯程技术⼈员到现场对变更事项进⾏作业验证和评审，并由要求变更部门填写《⼯程变更申请通知单》，交技术部门进⾏⼯程更改，确保过程变更的有效性。
作业⼈员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进⾏作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进⾏可⾏性评审，必要时进⾏多⽅论证，必要时通知顾客进⾏确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
ISO9001工程变更控制程序
文件制修订记录1.0目的:确保工程更改（改进活动或改善活动）得到评审﹑验证和确认，以稳定的满足要求。
2.0范围:适用于本公司所有工程更改的控制。
3.0权责:3.1生产部：总结生产实践的经验，提出改进的建意；根据更改的要求，执行变更的指令。
3.2资材：根据更改的要求，执行变更的指令。
3.3品管：配合工程组进行更改的验证和确认；执行变更的指令。
3.4工程：负责工程变更的评审﹑验证和确认。
3.5业务：顾客要求变更信息的传递；公司提出变更时与顾客进行沟通。
4.0定义:4.1工程变更：指产品大货量产后，由相关方（含顾客）提出的针对产品材料﹑尺寸﹑结构﹑包装﹑外观﹑标识及其它工程要求的更改。
5.0作业内容:5.1工程变更的提出：5.1.1供应商在出现在下列情况时，可通过我司采购提出的工程变更的申请：⑴加工精度要求太高，生产效率很低，产品合格率很低，生产成本太高时，可提出降低加工精度的申请由工程进行评审。
⑵有新的工艺可以替代，即能够保证品质又能降低成本时，可提出变申请由工程进行评审。
5.1.2顾客提出的变更要求，由业务负责接收并传达给工程。
5.1.3公司内部根据实际生产经验的总结，提出改进的变更；为解决品质异常而提出的改善的变更。
5.1.4所有的变更由提出部门以[工程变更申请单]的方式提交工程，可同时附上电子邮件﹑变更方案﹑品质异常改善措施等。
供应商的诉求由采购提出，顾客要求由业务提出。
5.2工程变更的评审﹑验证和确认：5.2.1工程接到[工程变更申请单]后，则指定人员进行评审.必要时可制作样品组织品管业务及生产人员进行评审和验证。
若评审和验证的结果是不能变更时，则应知会提出部门。
5.2.2如工程变更申请的内容需要打样确认时，工程按《打样作业指导书》执行，资材配合外部样品的制作。
5.2.3如工程变更的内容是材料和结构时，工程必需制作样品交品管进行相关的可靠性测试并保留记录。
必要时可送第三方公证行检测。
5.2.4如工程变更的确认需要顾客参与验证和确认时，由业务联络顾客并跟进确认结果。
ISO9001工程变更ECN控制程序(含流程图)
工程变更（ECR/ECN）控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为使工程变更能完全符合客户及生产单位之需求,且使各单位能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特拟定本程序。
2.0范围文件适用于公司有关生产变更、原材料变更、设计变更时的所有业务的控制管理。
3.0定义与术语a.ECR: Engineering Change Request工程变更申请(业务通知单、联络单、邮件等方式)；b.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单。
4.0职责a.相关单位﹕ECN的申请与确认, 并依研发部发布的ECN内容配合相关工作的实施与落实。
b.研发部﹕工程变更的审查、执行、验证、ECN核发及相关技术文件的修订。
c.管理部：对变更产品性能检验测试。
d.业务部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息。
5.0作业流程5.1ECR提出a.集团业务或内销业务在接获客户质量改善要求时，或有必要降低成本时，由业务部门提出ECN。
b.采购单位遇零件交期、价格或其他因素须作工程变更时，由采购部门提出ECN。
c.品管在各项检验过程中发现质量有变异，并经制程能力分析确认后需工程变更时，或管控测量测试方式不便，确认可变更规格或方法的，由品管部门提出ECN。
d.生产单位于制造过程中，有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时，得由生产部门提出ECN。
e.研发部在做各项实验验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时，若判定需作工程变更时，由研发部提出ECN。
f.微小变更，如图面/BOM修正，标注更改，料号更改/修正，标签变更等，对产品性能，外观无影响，经研发部经理确认可以不需经ECN程序的，可由研发部直接下发ECN执行变更。
g.各部门作业时发现产品功能、制程条件、包装方式等不能满足需求时等，应先向所属单位经理反映此一状况；该部门经理应先判断、过滤后再书面向工程部门提出工程变更需求申请。
工程变更控制程序
文件编号文件版本生效日期XX-XX-XXXX20XX-XX-XX编制Prepared审核Checked批准Approved版本Doc EdXX更改日期Change Date发起人Originator更改原因Reasons for Change首版为使工程变更能彻底符合客户及生产需求，有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理，特制定本程序。
本程序合用于 XX 公司生产、销售产品的设计、创造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。
4.1.ECR: Engineering Change Request 工程变更申请单；4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程变更通知单；4.3.工程变更：指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更；4.4.同类替换：符合原设计规格的更换；4.5.弱小变更：影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变，但又不是同类替换的变更。
即“在现有设计范围内的改变”；4.6.紧急变更：在紧急情況下(例如：安装现场发生重大质量问题，工艺参数处于危（wei）险限值等情况，如不在短期内处理可能导致重大安全事故、财产损失或者客户丢失等情况的发生)，正常的变更流程方式无法执行时。
5.1.相关部门﹕ ECR 的申请与确认, 并依工程部发布的 ECN 内容配合相关工作的实施与落实；5.2.工程部：工程变更的审查、执行、验证、 ECN 核发及相关技术文件的修订。
并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定；5.3.销售部：接收客户变更信息和向客户传递变更信息；5.4.工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施赋予技术、资源等支持；6.1.变更的范围6.1.1.本程序所涉及的变更范畴包括：——生产能力的改变——物料的改变——设备、设施的改变——产品设计、创造参数、检测数据、安装过程等的改变——生产地点改变——供应商的改变——非同类替换——操作文件的改变——新产品的改变——装置布局改变——客户质量或者成本等相关要求——其他6.1.2.变更的分类工程变更；弱小变更；紧急变更；同类替换。
工程变更控制程序文件
1.目的为了设计和工程变更作业流程标准化，变更信息能有效快速正确地传递至相关部门，文件资料能保持最新发行有效状态，以确保变更在受控的条件下进行。
2.围本程序适用于公司所有产品设计变更（图纸、产品材料、标准等）、工程变更（产品制造过程）,包括来自于顾客、公司部和分供方。
3.定义申请人：A、顾客向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的客户。
B、公司部发起的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的公司员工。
C、供应商向公司提出的变更是指对产品、工程提出异议并要求更改的供应商。
4.职责4.1技术部负责变更控制的归口管理，项目工程师负责组织质量、营销、生产、采购、物流、财务对影响产品实现的变更进行评估、验证、确认和提交顾客批准，负责将变更结果传达到所有受影响的部门，对相关技术文件实施更改。
4.2物流部和生产部负责根据变更容进行物料管控及制定生产计划，负责有关产品/组件和过程变更的实施，提出变更需求、参与变更评审等。
4.3采购部负责变更后采购物料的库存水平的控制，保证没有过量采购变更前的生产物资，并对因变更而产生的淘汰物料进行处理。
4.4各部门负责实施变更/提出变更需求，沟通/反馈变更实施效果，参与变更评审等。
5.程序5.1 顾客向公司提出的变更5.2 公司部发起的变更5.3 供应商向公司提出的变更6．相关文件7.相关表单8.附件1PPAP手册第4版中3.1条“通知顾客”的情况：（1）与以前被批准的零件或产品相比,使用了其它不同的加工方法或材料；（2）使用新的或改进的工装(不包括易损工装)、模具、铸模、模型等，包括补充的或替换用的工装；（3）对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产；（4）工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的生产；（5）分供方对零件、非等效材料、或服务(如:热处理、电镀)的变更，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；（6）在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；（7）涉及由部制造，或由分供方制造所生产的产品组件，其产品和过程的变更，而这些组件会影响到销售产品的装配性、成型、功能、性能和/或耐久性；（8）试验/检验方法的变更——新技术的采用（不影响接收准则）；3.2．对于散装材料还包含以下两条：（1）在新的供应商或现有的供应商处购买新的原材料；（2）产品外观属性的变更。
变更控制程序
1.0 目的
1.1监控产品生产过程，预防因产品生产过程的变更而导致产品质量问题。
1.2规范工程变更作业流程，有效控制工程变更的成本，确保生产的顺利进行。
2.0 适用范围
适用于公司所有变更，包括技术文件、产品工艺参数/流程、生产线设备、检测设备、储存环境、清洗/消毒程序、模具、材料规格、材料供应商、运输方式、生产车间改变、仓库改变、包装材料抽样或测试方法、公司的法律文件、生产操作指南、厂房结构、建筑布局、组织架构变更、关键质量管理人员变动、主要业务人员变动、SAP系统等的任何变更。
3.0 职责
3.1公司各部门负责本部门需要变更的申请和执行。
3.2技术部、品质管理部负责组织相关部门进行变更申请内容的评审，判定变更的具体类型。
3.3技术部负责汇总跟进所有需要进行有效性鉴定的工程变更，必要时针对变更内容与客户沟通，并取得客户认可。
3.4厂长/总监负责变更的最终批准。
4.0 变更的分类
4.1有效性鉴定变更：包含产品工艺参数/流程、生产线设备、检测设备、储存环境、清洗/消毒程序、模具、材料规格、材料供应商、运输方式、生产车间改变、仓库改变、包装材料抽样或测试方法、厂房结构、建筑布局等关键变更。
4.2非有效性鉴定变更：包含公司的法律文件、生产操作指南、组织架构变更、关键人员变动、SAP系统等其它无需有效性鉴定的变更。
5.0 程序
7.0 相关文件
《有效性鉴定操作规范》
8.0 相关记录
《变更申请单》《变更通知单》《变更主计划清单》
文件分发部门
文件变更记录。
工程变更管制程序
工程变更管制程序一、引言工程变更管制程序是指为了确保工程项目的稳定运行和完成质量保证，及时有效处理和管理工程变更而制定的一系列规程和程序。
工程变更管制程序的设立可以有效控制工程项目的变动，保障项目进度和质量，并降低变更带来的风险。
本文将介绍工程变更管制程序的基本内容和执行步骤。
二、背景在一个工程项目中，变更是不可避免的。
工程项目的范围、需求、资源、时间等都可能发生变化，这就需要有一个科学合理的变更管制程序来保证项目的顺利进行。
变更管制程序不仅能够确保项目正常进行，还可以提高项目管理的效率并降低项目风险。
1. 确保项目进行顺利合理的变更管制程序可以确保项目在变动情况下也能够按计划进行。
通过严格的管制程序，可以及时处理变更请求，减少对项目的影响。
2. 提高项目管理效率有效的变更管制程序可以避免无效的变更请求，节省项目管理的时间和精力。
同时，明确的变更管制程序可以使项目团队对项目的整体进度和变更情况有清晰的认识。
3. 降低项目风险变更管制程序可以帮助项目管理者及时发现和应对潜在的问题，避免变更给项目带来的风险。
通过严格的管制程序，可以保证项目的质量和进度不受变更影响。
1. 变更请求的提出当出现工程变更需求时，相关人员需要填写变更请求表格，提出变更需求，并描述变更的内容、原因、影响等信息。
变更请求需要包括详细的变更内容，并经过相关人员签字确认。
2. 变更请求的评估变更请求提交后，项目管理团队需要对变更请求进行评估。
评估内容包括变更的必要性、影响分析、潜在风险等内容。
评估结果应该经过相关人员审批确认。
3. 变更实施计划的制定经过评估确认的变更请求，项目管理团队需要制定变更实施计划。
计划包括变更的时间安排、资源调配、执行步骤等内容。
变更实施计划需要经过相关人员审批确认后执行。
4. 变更实施和监控项目团队按照变更实施计划进行变更的执行。
在变更执行过程中，需要严格控制变更的范围和内容，确保变更按照计划顺利进行。
工程变更控制程序-IATF16949
版本
REV.
发起日期
INITIATEDATE
发起人
ORIGINATOR
更改史
REVISION HISTORY
A/0
2021.1.5
新编制
会签栏及分发对象/份数
部门
签字
日期
份数
部门
签字
日期
份数
■行政部
■物料部
■业务部
■财务部
■品管部
■管代
■生产部
■总经理
■工程部
工程更改申请单
6.2.2提出或接收“工程更改申请单”（包括顾客
工程规范和技术图面的更改）于一个工作日内通
知工程部，工程部于当日内完成过
程更改内容的确认和可行性分析，并回复给工程
更改申请部门。
工程更改申请单
6.2.3经工程部认可的“工程更改申请单”，
工程部需一周内完成试生产作业，试生产作业数
量不得低于300套，顾客有要求时按顾客要求进
行验证。
6.2.4工程部将“工程更改申请单”和试生产的
结果和数据记录及“工程变更确认审批单”送营
业部技术课部长批准；
顾客有要求时，由营销部将其试作的结果和数据
记录送顾客批准，并确定更改生效日期。
6.2.5工程部提交给顾客产品的过程更改，
给顾客批准后，由工程部依《先期产品质
量策划程序》和《生产件批准程序》进行作业。
机种名：
质量记录的保存与保管，由工程部依《记
录管理程序》进行作业。
7． 附件：
项目
现象
评分
故障或失效风险
对象机种或类似机种的过程从未发生过突发故障或失效
1
工程变更控制程序IATF16949
工程变更控制程序IATF169491.目的对工程变更进行有效控制，防止因工程变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保工程变更后所生产出的产品质量符合、满足顾客和公司规定的要求，确保工程变更的正确性和有效性，同时鼓励公司在持续改进上的变更。
2.范围凡与公司提交给顾客的产品、与其有直接或间接关系的生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范等的工程变更（包括顾客提出的相关工程变更）均适用。
3.定义及依据标准工程变更：指在产品生产和加工过程中直接和∕或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。
工程变更包括产品结构变更、工装变更、工艺流程变更、包装变更、生产场地变更、人的变更、设备变更等。
本程序依据IATF16949:2016质量管理体系中标准条款7.5.3.2.2；8.5.6；8.5.6.1；8.5.6.1.1编制。
4.流程4.1工作流程4.1.1对于顾客提出的工程变更，由营销部将其转交给技术部。
4.1.2当公司因实际的生产工作需要的工程变更，或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程变更，由生产部或技术部提出。
4.1.3对于供应商为确保原材料质量或出于改进等原因，但不影响最终产品的顾客要求的工程变更，由采购部提出转交给技术部。
4.2.1对于顾客提出的工程变更，在填写工程变更通知单前，进行可行性评审，必要时进行多方论证，完成《外来文件清单》，确保能够达到顾客要求。
4.2.2对于生产过程中提出的工程变更，应由相关工程技术人员到现场对变更事项进行作业验证和评审，并由要求变更部门填写《工程变更申请通知单》，交技术部门进行工程更改，确保过程变更的有效性。
作业人员在作业指导书没有更改前必须按作业指导书进行作业。
4.2.3对于供应商提出的变更，由技术部进行可行性评审，必要时进行多方论证，必要时通知顾客进行确认。
4.3.1需要时，将评审的结果提交顾客并获得其批准。
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中山市新华皮具有限公司
1、目的：
对工程结构或材料更改进行控制，以确保更改要求经允许和适当的考虑，且能有效实施。
使各项更改、更正（如：订单输入、资料制作、生产工艺等）可正确，快速执行，满足客户及生产需求。
2、适用范围：
本程序适用于生产制单已下发或开始生产后，各单位有更改文件资料，发现资料、设计、工程结构、或材料错误或必须更改等均属之。
3、职责：
3.1 提出变更申请，原则上公司内部变更，各部门均可提出申请，并根据变更内容，对产品品质
的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；
3.2 研发部负责召开技术审核小组对工程变更的审核，或试做确认。
3.3 研发部主管负责批准工程更改。
3.4 营销部经理负责有关由工程更改所引起合同变更时的合同修改及合同评审。
4、定义：
是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。
5、内容：
内容包括：设计、结构、资料、材料、辅料、供应商（外发厂）、生产场所、检查方法、作业方法、制造方法、制造条件、生产设备、工具、夹具、模具、作业人员等。
5.1 工程更改申请
5.1.1 各部门提出工程更改申请时应填写《产品规格更改申请单》。
5.1.2 《产品规格更改申请单》经部门经理核准后发送研发部。
5.1.3 对工程更改由研发技术部主管复核，研发技术部经理批准《产品规格更改申请单》。
5.1.4 客户变更：
5.1.4.1 当顾客要求/提出工程更改（材料、产品规格、尺寸、包装方式、加工方法）时，由营销
部根据客户更改要求提出《产品规格更改申请单》经经理核准，送研发部技术改善组审核。
5.1.4.2 由研发部开出【技术部用料更正单】通知各相关单位，由各单位主管通知本单位人员更
改相关资料。
5.1.5 营销部变更：
5.1.5.1 如营销部提出更改，则由项目负责人将更改的内容形成《产品规格更改申请单》交研发部经理评审，批准后以《技术部用料更正单》形式发放到各相关部门。
5.1.5.2 由各单位主管通知本单位人员更改相关资料。
5.1.6 研发部变更：
5.1.
6.1 如研发部提出更改，则由项目负责人将更改后的内容形成《产品规格更改申请单》交研发部经理评审，批准后以《技术部用料更正单》形式发放到各相关部门。
5.1.
6.2 由各单位主管通知本单位人员更改相关资料。
5.1.7 设计部变更：
5.1.7.1 如研发部提出更改，则由项目负责人将更改后的内容形成《产品规格更改申请单》交研发部经理评审，批准后以《技术部用料更正单》形式发放到各相关部门。
5.1.7.2 由各单位主管通知本单位人员更改相关资料。
5.1.8 生产单位变更：
5.1.8.1 在生产过程中因生产状况或品质问题由生产单位或品控部填写《产品规格更改申请单》，并转至研发部会签审核，批准后以《技术部用料更正单》形式发放到各相关部门。
5.1.9 PMC部变更：
5.1.9.1 因工程工艺设定错误需变更，由工程工艺部填写《产品规格更改申请单》给研发部审核、确认后，以《技术部用料更正单》形式发放到各相关部门执行。
5.2 工程更改：
5.2.1 研发部接到《产品规格更改申请单》后立即组织相关部门会同评审，若确认需更改，则由相关技术设计人员进行更改；若不能更改时，则将《工程更改申请单》退回提出部门，需说明不能更改的理由。
5.2.2 研发部应组织对所有工程更改申请在更改前应进行评审，在更改后应进行确认。
5.2.3 工程更改确认后，由研发部负责人填写《技术部用料更正单》报研发部经理批准后，下发到各相关部门。
同时由相关人员对相应的标准样本、工艺、图纸、制单、成本、作业指导书等技术文件进行同步修改。
5.2.4 下发的《技术部用料更正单》应标明开始实行的日期。
5.2.5 注意事项
5.2.5.1.所有《产品规格更改申请单》必须由申请单位提出，经研发部技术改善组确认后以《技术部用料更正单》形式发放各相关单位，责任归属及执行订单号由其他部门执行。
5.2.5.2.针对已经上线的订单，遇到重大情况或相关物料产品价值超过5000元时，必须由公司最高领导核审(如果是客户要求更改，相关业务应先和客户沟通如何承担相关的损失费用）。
5.3 更改后的执行
5.3.1 《技术部用料更正单》分发后，由研发部经理负责对相应的技术文件依《技术文件控制程
序》进行变更，各部门依变更后的要求执行。
5.3.2 涉及到客户要求或客户提出更改要求在更改后应由营销部通知客户，并询问是否要进行确
认，若顾客要求确认，则执行《样品制作令程序》。
5.3.3 涉及到客户要求的工程更改，应由客户进行书面批准。
若客户放弃设计更改批准，则由营
销部负责索取客户书面放弃意见文件。
5.4 合同评审
必要情况下，对有合同要求或影响合同内容时，营销部经理组织研发部、生产部、品质管理部等职能部门有关人员进行合同评审。
5.5 实施时效
研发部主管确保所有客户的工程标准/规范及其更改，能在五个工作日以内进行评审、分发和实施，并确保记录每次在生产中实施更改的日期和保存更改记录，也包括相应文件的更改。
5.6 有效期间
如果工程更改是永久性更改，《技术部用料更正单》要写明相对文件，如果不是永久性更改，必须在《技术部用料更正单》中写明有效日期。
5.7 技术能力
初始或现行能力要求的修改，当客户对功能的要求，高于或低于初始或现行过程更改能力时，由业务组织研发部、品质管理部等职能部门有关人员对相应的相关规定进行修改。
6. 记录/表格
7.1《产品规格更改申请单》保存期三年
7.2《技术部用料更正单》保存期三年
7.文件控制流程图。