纯化水机操作SOP
SOP.E.103.01 纯化水系统标准操作程序
1 目的：制定纯化水系统标准操作程序，规范操作方法，确保设备运转的安全性、有效性和生产质量的可靠性。
2 适用范围：纯化水系统的操作。
3 责任人：设备操作人员。
4 正文：在使用本设备前请详细了解设备的结构特征、主要参数。
原水经过砂过滤器、活性炭过滤器、保安过滤器、二级反渗透等装置，以除去原水中的介质及部分阴阳离子，以制备出符合生产用的纯化水。
二级反渗透设备的标准操作规程如下：4.1机械过滤器4.1.1先打开机械过滤器操作屏上的排空阀和正进水阀，再打开过滤器前的总进水阀，启动原水泵，控制流量2.5m3/h左右。
4.1.2当过滤器排空口有水时，打开正排水阀、关闭排气阀。
4.1.3检查过滤器出口是否清澈，当正排水口清洁、无杂质、无异色时，打开出水阀，关闭正排阀，进行正常制水。
4.1.4反洗。
当过滤器出水有悬浮物时，说明过滤器必须进行反洗。
即打开反进水阀和反排水阀(亦可排空阀)，关闭正进水阀、出水阀及正排水阀，控制反洗流量，以免漏出石英砂，直至反排水阀出口无浑浊物为止。
4.1.5更换。
石英砂经过长时间运行后，可能砂缝间渗透足量的细小微粒，反洗不能彻底排除，务请更换石英砂。
4.2活性炭过滤器4.2.1、4.2.2、4.2.3、4.2.4均同“机械过滤器”。
4.2.5活化或更换。
活性炭吸附满了水中的色素、味道、有机物、余氯等后，必须进行更换或活化处理。
活化处理方式依原水水质具体确定。
4.3 阻垢剂装置4.3.1因原水中钙、镁离子含量较高，为保证反渗透装置长周期运行而使膜表面不积垢，特在过滤水中添加阻垢剂，使反渗透膜在高压运行下表面不易积垢。
推荐用户采用国内最新研制的SW702阻垢剂，阻垢效果好且价廉，每吨水中约加3克阻垢剂。
用美国帕斯菲达公司生产的100/030计量泵定量注加，准确且易调。
当活性炭过滤器进行正常制水时，必须启动计量泵。
4.3.2特别说明：若原水硬度特大，则需另加钠离子软化器或电渗析器。
4.3.3 SW702是一种高效阻垢剂，用于控制膜分离系统中碳酸钙、磷酸钙及氧化铁沉淀造成的膜污染，特别适用于RO膜系统高钙离子容量和高铁离子共存的水质体系。
纯化水操作SOP
纯化水操作SOP1.纯化水的定义和用途：纯化水是通过去除杂质和离子得到的优质水，主要用于实验室分析、化学反应和制药等领域。
纯化水的纯度要求较高，通常需要去除有机物、无机盐、微生物和颗粒等杂质。
2.纯化水操作前的准备：2.1确保操作室内环境清洁，并关闭其他设备。
2.2检查纯化水设备的运行状态和耗材情况，确保设备正常工作。
2.3准备齐全的个人防护装备，包括实验手套、防护镜和实验服。
3.启动纯化水设备：3.1检查纯化水设备的电源连接是否正常，并确保所有开关处于关闭状态。
3.2打开进水阀门，调整进水流量，确保进水稳定。
3.3按照设备操作说明启动设备，根据实际情况选择纯化水类型（例如去离子水、反渗透水等）。
3.4等待设备启动完毕并稳定运行。
4.纯化水操作过程：4.1打开纯化水出水阀门，调整出水流量，确保纯化水畅通。
4.2检查水质显示仪器的读数，确保纯化水的质量符合要求。
4.3如果水质不符合要求，可以根据设备操作说明进行调整，并等待一段时间后重新检测水质。
4.4启动纯化水设备的循环模式，以确保纯化水的持续供应。
4.5定期记录纯化水的质量和设备运行情况，以便日后的分析和维护。
5.关闭纯化水设备：5.1关闭纯化水出水阀门。
5.2关闭纯化水设备的循环模式，停止供水。
5.3按照设备操作说明，逐步关闭设备的各个阀门和开关，确保设备安全关闭。
5.4检查设备的运行状态和耗材情况，及时更换或维修有问题的部件。
5.5关闭纯化水设备的电源，并断开电源连接。
5.6清理操作区域和个人防护装备，将废液和废料妥善处理。
6.纯化水设备的保养：6.1定期清洗和消毒纯化水设备，以防止细菌和微生物的滋生。
6.2检查设备的滤芯和膜片等耗材的状况，根据需要及时更换。
6.3检查设备的管路和阀门连接处是否有泄漏情况，如有需要及时修复。
6.4定期对纯化水设备进行全面检查和维护，确保设备正常工作。
6.5保持操作区域的整洁和干净，避免杂物和尘埃污染纯化水设备。
纯化水系统+分配系统操作手册SOP
目录1.目的 (2)2.范围 (2)3.责任人 (2)4.内容 (2)4.1触摸屏操作 (2)4.1.1开机前准备 (2)4.1.2登陆 (2)4.1.3预处理部分： (3)4.1.4系统操作： (3)4.2.现场控制盘操作 (7)4.2.1系统操作盘 (7)4.3.监控画面说明.................................................................................................... 错误!未定义书签。
4.3.1主画面：................................................................................................. 错误!未定义书签。
4.3.2手动画面................................................................................................. 错误!未定义书签。
4.3.3 巴氏消毒画面........................................................................................ 错误!未定义书签。
4.3.4报警及参数设定..................................................................................... 错误!未定义书签。
4.3工艺操作 (7)4.3.1系统运行前准备: (7)4.3.2开机: (7)4.3.3运行： (8)4.3.4系统停机程序： (8)4.3.5过滤器的反洗 (9)4.3.6精密过滤器滤芯更换： (9)4.3.7反渗透的化学清洗 (9)4.3.8注意事项： (11)4.4 维护保养 (11)4.4.1系统常见故障分析及排除 (11)4.4.2系统注意事项 (12)1.目的规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。
纯化水系统标准操作规程
目的：规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。
适用范围：纯化水系统操作及树脂再生，反渗透装置的物理清洗、自动砂滤器的设定。
责任：纯化水系统操作人员按本规程操作，工程部负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：1. 正常运行1.1检查设备上所有开关是否关闭，设定砂滤器在运行位置上。
1.2开饮用水进水阀及砂滤器出水阀。
1.3开活性炭纤维过滤器进水阀及出水阀（如果管内有空气，则应打开气阀，排尽空气）。
1.4开精密过滤器进水及出水阀（如果管内有空气，则应打开排气阀、排尽空气）。
1.5当预处理的水已到达高压泵，观察压力表压力，如超过0.5kg/㎝2,则可开启反渗透后排空阀，浓水阀，溶水阀。
1.6启动高压泵，缓慢开启泵后出水球阀，并闭排空阀，调节淡水阀及浓水阀，设定淡水及浓水流量分别为500L/h、700L/h，此时出水进入淡水箱。
1.7开启淡水泵进出水阀，启动淡水泵。
1.8开混合离子交换器前级水阀，上进阀，出水阀，调节上进阀便出水流量控制为500L/h，此时观察电导率仪、电导小于2μs/㎝,即为合格，直接进入纯水箱，不合格则应排放。
1.10启动紫外线电源，开启紫外线进出水阀，进入0.2微米过滤器开启微过滤器出水阀，则灭菌水可达使用点。
2.树脂再生2.1开启排树脂口，使树脂排入事先准备好的容器中（容器最好为透明）。
2.2在树脂中倒入适量饱和食盐溶液，根据阴、阳树脂比重不同，使其分层，上层为阴树脂，下层为阳树脂。
（饱和食盐溶液可反复使用）2.3阴、阳树脂分别装入容器。
加入二倍于树脂体积的碱（NaOH）及酸（HCI）溶液，浓度分别为3%和4%浸泡一小时。
然后用纯化水清洗至PH值接近中性。
2.4把冲洗后的树脂混合，搅拌，使其充分抱团。
2.5通过加树脂口倒入混合离子交换器，投入使用。
3.反渗透装置的物理清洗每次反渗透装置停机前均需作物理清洗。
预处理装置不用关闭，先开排空阀，关浓水阀及淡水阀，清洗约十分钟。
然后关闭高压泵及所有仪器仪表（排空及混合离子交换器上排不得关闭）4.自动砂滤器的设定4.1不需通电，把工作箭头按逆时针方向转到反冲位置，慢慢打开进水阀，让砂滤罐中的空气从排水口中排出，直到排水口有水排出为止。
纯化水操作SOP
OSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。
【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。
本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。
【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。
操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。
【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。
同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。
系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。
系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。
【工作原理】自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。
多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。
原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求.预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水.经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。
机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、技术数据【安全注意事项】1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。
2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。
做这项工作时必须穿合适的防护服。
纯化水操作SOP
OSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。
【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。
本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。
,【安全注意事项】1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。
2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。
做这项工作时必须穿合适的防护服。
在维护（加药装置和清洗）时应当穿戴上防护手套和防护衣、护目镜。
3、注意高压泵不能空转或在极短的时间中断运转，否则可能发生故障，直至烧坏水泵。
4、运行过程中应经常注意膜前压、膜后压的变化，二者压差高时，如＞1.5 Mpa，说明膜面已受到污染或是给水流量过大，如流量调整尚不能解决压差问题，应对膜面进行清洗。
5、运行过程中应经常注意精密过滤器的压差，应＜0.05 Mpa，如出现压差急速上升的原因是滤芯受堵，相反，6、【内容】1、2、PLC、控3、4、5、6、7、8、9、10设备开启/1、1）2）级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态；3）确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。
2、对系统进行排气。
启动原水泵，，依次打开精密过滤器、一级RO泵，二级RO泵的排气阀门进行排气，当排气阀有水外溢时，关闭阀门；3、接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。
4、选择自动程序运行。
5、启动原水泵。
每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗：1）石英沙过滤器先进行反洗时间15分钟，观察石英英沙过滤器下进水阀门已打开，上排水阀门已打开，排水管道内有水排出；2）石英沙过滤器进行正洗时间5分钟，观察石英沙过滤器上上进水阀门已打开，下排水已打开，排水管道内有水排出；3）活性炭过滤器进行反洗时间15分钟，活性炭过滤器下进水阀门打开，上排水阀门打开，排水管道内有水排出；4）活性炭过滤器进行正洗时间5分钟，活性炭过滤器上进水阀门打开，下排水阀门打开，排水管道内有水排出。
纯化水机操作SOP
发放范围：■质量管理部■质量保证部□质量检验部■生产技术部□物流管理部■设备动力部□总经办□财务部□市场部审批记录：目录：1.0 目的 (2)2.0 适用范围 (2)3.0 名词解释 (2)4.0 职责 (4)5.0 工作流程图 (5)6.0 开机前准备 (5)7.0 设备开启/操作 (6)8.0关机确认 (7)9.0注意事项 (8)10.0急停11.0 突然掉电12.0 相关文件/附件13.0修改记录1.0 目的：确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求2.0适用范围1.1建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），保证设备正常、安全使用。
1.2适用于设备动力部维护、维修人员操作。
3.0 名词解释：无4.0 职责：制水操作人员及制水工程师对本规程负责。
5.0 工作流程图：6.0开机前准备6.1确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态。
6.2确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵前阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵前阀门，二级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态。
6.3将一级RO泵，二级RO泵内空气排净。
6.4确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。
6.5确认纯化水机控制柜内压缩空气压力在0.45～0.6bar。
6.6确认纯化水机控制柜内与原水泵，一级RO泵，二级RO泵连接的电路工作电压均为380V。
与电磁阀，PLC，控制柜风扇连接电路工作电压均为220V。
与原水罐液位传感器，预处理水罐液位传感器，级间罐液为传感器，RO罐液位传感器连接电路工作电压均为24V。
6.7确纯化水机所连接管道无“跑，冒，滴，漏”现象。
7.0设备开启/操作7.1接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状态，触摸屏显示纯化水机控制系统启动。
7.2，选择自动程序运行。
纯化水操作SOP
OSD口服固体制剂车间纯化水系统标准操作规程【目的】规范OSD口服固体制剂车间纯化水系统的安全运行、维护保养和统一管理，促进安全生产的规范化、制度化。
【范围】本文制定了OSD口服固体制剂车间一层制水间纯化水系统的日常操作、维护保养规程。
本文件仅适用于石家庄鼎锋制药设备6000L/H PWG型纯化水机组的安全操作及保养方法。
【职责】设备管理员负责纯化水系统设备的定期维护保养和统一管理。
操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。
【要求】设备操作人员，要求熟悉设备的安全操作规程，设备结构、配套设施及工作原理，确保正确运行纯化水机组。
同时对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。
系统启动后，不能擅自离开操作岗位；多人操作时，应严格履行交接班检查手续。
系统发生故障后，应立即停机，保护现场，上报管理人员报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。
【工作原理】自来水经过自动阀门进入原水箱，从原水箱出发，经原水泵增压后送至多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器。
多介质过滤器可以有效地截留微粒、胶体、有机物等，使出水污染指数SDI降至5以下；水再进入软化器去除水中的钙、镁离子，降低水的硬度；活性炭过滤器可以有效地吸附余氯等氧化性物质，以满足RO装置运行的要求，被截留微粒、杂质则通过多介质过滤器的反洗程序得到清除并排出。
原水多介质、活性炭和软化器过滤后,可以满足RO和EDI的进水要求.预处理的出水经过高压泵增压后,透过反渗透膜产生合乎用水点要求的纯水. 经过处理的纯水进入纯水箱后,再经过输送泵送到用水点。
机组主要部件：多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、技术数据【安全注意事项】1、纯化水系统运行过程中，操作人员不得离开操作现场，如遇紧急情况，例如突然停电、停水或突遇一些无法估计的事件发生，应立即启动“紧急停止”旋钮。
2、操作人员在使用腐蚀性化学品进行清洗和消毒。
做这项工作时必须穿合适的防护服。
纯化水系统操作维护手册
纯化水系统操作维护手册概览纯化水系统是一种常用的水处理设备，可以将普通自来水中的杂质、溶解性物质、病菌等去除，从而提供高质量的水源，广泛应用于制药、医疗、生物科技、化学分析等领域。
在使用纯化水系统时，需要注意一些操作和维护事项，以提高纯化水的质量和设备的寿命。
本手册将针对纯化水系统的操作和维护进行说明，包括操作步骤、日常维护、故障处理等内容。
如有疑问或意见，欢迎联系相关技术人员进行咨询。
操作步骤开机1.插上设备电源插头，并按下电源按钮，待设备启动完成。
2.打开进水阀门，使水源通向设备。
3.打开排放阀，在排放口排出一部分水，直到水质优良为止。
4.打开废水阀门，调整压力并同步调整进水和出水纯水阀门，使纯水流量达到设备所设定的值。
日常使用1.在操作纯化水系统前，先要用洁净的布或纸巾将手擦干净。
2.开始操作前，要先检查一下进水口和废水口是否有异物和杂质，如果发现要停止操作，并将其清理干净。
3.根据需要调节进水和出水纯水阀门，使纯水流量达到设备要求。
4.操作过程中应避免长时间停机或频繁切换水源，这样会使设备的寿命大大缩短。
5.若长时间不使用，应关闭进水阀门并关闭电源。
关机1.首先，关闭出水纯水阀门，随后关闭进水阀门。
2.依次关闭废水阀门、排放阀和电源按钮，待设备停机。
3.最后关掉电源插头。
日常维护为确保纯化水系统的正常运作，需要进行一些日常的维护工作，如下：1.每隔一段时间清洗进水口、出水口和废水口。
2.定期清理系统中的纯水质量测量模块，保持其精度。
3.对于水温过高、水流量过低或水质较差等情况，应及时联系技术人员处理。
4.定期更换纯化水系统中的滤芯，避免滤芯阻塞影响水质。
故障处理在纯化水系统操作和维护的过程中，可能会出现一些故障，正确的处理方法可以提高设备的使用寿命。
常见的故障及其处理方法如下：1.纯水流量下降或无法开启：检查进水管道和水源是否有堵塞，检查纯化滤芯是否需要更换。
2.没有废水排出或排出的废水质量不达标：可能是排水管道被堵住，检查废水管道和排水口是否需要清洗。
纯化水系统操作SOP
纯化水系统操作SOP一、引言纯化水系统在药品生产、化学实验、实验室、医疗设备等领域起着至关重要的作用。
为了保证纯化水的质量和安全，正确的操作步骤是非常必要的。
以下是纯化水系统的操作SOP（Standard Operating Procedure）。
二、设备准备1.确保所有所需设备处于正常工作状态。
2.确保设备的操作手册和维护手册在操作现场易于查阅。
三、纯化水系统启动1.打开主开关，启动整个纯化水系统。
2.检查水源供给是否正常，确保水源干净无污染。
3.监测进水管道和出水管道的压力，确保其在正常范围内。
4.启动纯化水设备，如活性炭过滤器、阳离子交换器、阴离子交换器和超滤系统等。
四、监测纯化水质量1.使用合适的纯净水采样瓶，从纯化水系统中取样。
2.根据需要进行各项水质指标的检测，包括溶解氧、电导率、总溶解物、总有机碳、微生物含量等。
3.根据相关标准（如药典标准）对纯化水的各项指标进行评价。
五、日常维护保养1.定期清洗纯化水系统中的各个部件，如过滤器、离子交换器等。
2.定期更换纯化水系统中的滤芯或装置，确保设备的正常运行。
3.定期检查纯化水系统的通路，查找漏水或泄漏等问题。
4.定期校准和维护纯化水系统上的各项仪表，确保其准确可靠。
5.保持纯化水系统的工作环境干净整洁，防止污染。
6.记录纯化水系统的维护和保养情况，及时处理异常情况并报告有关部门。
六、紧急情况处理1.在纯化水系统出现紧急情况时，例如水源供给中断或设备故障等，应立即停止系统运行。
2.进行必要的检查和排除故障的步骤，确保设备正常运行。
3.在修复故障后，重新启动纯化水系统，并进行必要的检测和验证。
七、禁止操作事项1.禁止未经训练和授权的人员操作纯化水系统。
2.禁止在操作过程中随意更改纯化水系统的运行参数。
3.禁止将有害物质加入纯化水系统，以免污染水质和设备。
4.禁止将已经处理过的纯化水倒回曾经用过的容器中，以免污染水质和容器。
八、纠正措施和改进1.及时处理发现的问题，并进行相关的纠正措施。
SOP_SB_001 纯化水系统标准操作规程
目的：建立纯化水系统的标准操作规程，规范纯化水制备的操作，保证正确操作，为生产提供合格的纯化水。
范围：适用于纯化水制备的操作过程、日常维护、运行监控、设备清洗、消毒与树脂再生。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、QA正文：1、操作控制点及检测频率2、自动控制预过滤运行监控2.1工艺说明：本系统的预过滤设备包括自动控制机械过滤器和自动控制活性炭过滤器，机械过滤器主要用来过滤水中的物理杂质，去除水中的悬浮物及部分胶体，活性炭过滤器主要用来吸附水中的余氯、有机物和胶体物质。
2.2设备运行、反冲及监控：该系统预过滤设备采用先进水平的美国阿图祖163/440控制头（多向控制阀），对机械过滤器和活性炭过滤器的运行与反冲利用钟控马达进行时间程序自动控制，预过滤自动控制的反洗时间周期设定为24小时，无须人工操作。
值班人员按要求作好记录，监督检查其是否正常运行。
2.3操作注意：开机时，首先缓慢打开总进水阀，使进水压力符合要求。
注意检查排水不得有颗粒活性炭出现。
3、自动控制软化器3.1工艺说明：软化器主要用钠型阳离子交换树脂来去除水中的钙、镁离子，防止反渗透膜结垢，影响反渗透系统的正常运行，两台软化器可保证系统不间断生产。
3.2软化器运行监控：该软化器采用美国富来9000控制头（多向控制阀），对软化器运行、正洗、反冲洗及树脂再生利用钟控马达进行时间程序自动控制，值班人员在软化水制备时应每2小时测定软化水硬度，控制在0.2 Mep/L（钙、镁离子含量）以下。
当硬度大于0.2 Mep/L时，应对软化树脂强制再生。
3.3软化水硬度测定方法试剂1）乙二胺四乙酸二钠（EDTA）0.005M溶液。
2）铬黑T指示剂：称取铬黑T1.0g与氯化钠100g（比例1:100），混合成固体合剂。
3）氨-氯化铵缓总督认（PH约为10）：取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨水溶液35ml，再加水稀释至100ml，摇匀。
纯化水系统操作SOP
纯化水系统操作SOP目录1.概要 (2)1.1导言 (2)1.2范围 (3)1.3执行标准 (3)1.4常用术语 (3)2.安全预防 (3)3. 纯水制备系统的技术描述 (4)3.1纯化水系统的工艺流程简图 (4)3.2工艺说明 (4)3.2.1预处理系统 (4)3.2.1.1 原水箱 (5)3.2.1.2 原水泵 (5)3.2.1.3 板式换热器 (5)3.2.1.4多介质过滤器 (6)3.2.1.5 活性碳过滤器 (6)3.2.1.6 阳离子软化器................................ 错误！未定义书签。
3.2.2.RO系统 (7)3.2.2.1 5μm精密过滤器 (7)3.2.2.2高压泵 (7)3.2.2.3 RO膜组 (7)3.2.2.5 PH加药系统 (10)3.2.2.6 脱气膜装置.................................. 错误！未定义书签。
3.2.3 清洗系统 (10)4．清洗和操作运行 (10)4.1.开机准备及检查： (10)4.1.1 原水 (10)4.1.2 压缩空气 (10)4.1.3 电源 (10)4.1.4 工业蒸汽 (10)4.1.5 常规检查： (11)4.2参数设定 (11)4.3预处理的清洗 (14)4.3.1多介质、活性炭过滤器的自动冲洗................... 错误！未定义书签。
4.3.2 多介质、活性炭过滤器手动清洗 (14)4.3.2.1 多介质过滤器正洗： (14)4.3.3.2 多介质过滤器反洗： (15)4.3.3.3 循环正反洗 (15)4.3.3.4 活性炭过滤器正洗 (15)4.3.3.5 活性炭过滤器反洗............................ 错误！未定义书签。
4.3.3.6 循环正反洗.................................. 错误！未定义书签。
纯水机安全操作规程
纯水机安全操作规程
一、操作流程
1、打开主机电源。
2、按下【RO】，即可制备三级水，再按一次关闭。
3、按下【UP】，即可制备超纯水，再按一次关闭。
4、仅对北斗智能过滤器进行冲洗，按一次，可进行冲洗，再按一次，取消冲洗，一次冲洗三到五分钟，建议2个月冲洗一次。
二、注意事项：
1、中间的屏幕是动画状态显示主机状态。
屏幕共分三个区域，上面一排分别显示冲洗、制水、水满、缺水、检修。
通电后设备处于任一状态，屏幕都会即时显示。
2、左下角为水质显示，分别显示原水及纯水的TDS，电导率与TDS的关系为1μs/cm约等于0.5ppmTDS，随着开机取水、水质会发生变化。
以动态为主。
纯化水系统操作sop（20210119124149）
纯化水系统操作sop（20210119124149）纯化水系统操作sop-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)」INGBIAN纯化水系统操作标准操作规程1?目的Purpose:制立纯化水系统操作标准操作规程，保证纯化水的质量符合要求，降低纯化水生产成本，延长系统运行寿命。
2?适用范围Scope:本程序适用于公用工程纯化水系统操作。
3.程序Procedure：纯化水系统流程图纯化水系统流程图(见附件)。
系统运行3.2.1纯化水制备系统3.2.1.1每日纯化水制备系统砂过滤器、活性炭过滤器第一次产水前，依工艺顺序对砂过滤器、活性炭过滤器进行淋洗，以后再产水，不必再重复以上淋洗程序。
R0每次产水前均需进行冲洗，混床每次产水前均需进行淋洗。
3.2.1.2每日运行中如R0水箱低于中水位(),启动RO Hij各单元设备制水，高于高水位O ,停止运行RO HIJ各单元设备。
R0水箱高于中水位()，可运行混床，低于低水位 (),混床应停止运行。
3.2.1.3每日运行中如纯化水储罐低于中水位，启动混床制水，高于高水位(),停止运行混床。
如纯化水储罐高于中水位()，纯化水泵自动启动，低于低水位(),纯化水泵自动停止运行。
3.2.1.4每日车间生产结束后将纯化水储罐及R0水箱制水至中水位以上，停止运行纯化水制备系统。
3.2.2纯化水储存输送系统该系统除了将纯化水储罐排尽更新纯化水、周期性消毒、系统计划停止运行及维护保养外，均为连续运行。
3.2.3纯化水系统运行要求3.2.3.1纯化水系统如长时间（一周以上）停止运行，将R0各组件用保护液封存，混床内树脂用水封存在混床内，砂过滤器、活性炭过滤器、5um过滤器、R0水箱、纯化水储罐、过滤器等及相关管道内水应排尽。
3.23.2车间不生产时，纯化水制备系统需每天正常运行1小时以上。
如果纯化水系统停止运行一日以上、两日内需排放纯化水储罐、R0水箱内余水，可直接重新制水；纯化水系统停止运行两日以上、一周以内，需对纯化水系统进行消毒；纯化水系统停止运行一周以上或改造后，需对纯化水系统进行消毒并进行再验证。
纯化水机组操作规程
文件目录：一、目的 (2)二、适用范围 (2)三、依据 (2)四、职责 (2)五、定义 (2)六、内容 (2)七、相关文件和记录 (6)八、附录 (6)九、变更记载及原因 (6)分发清单：机密等级：普通签字批准：一、目的：规范纯化水机组的标准操作，使之正常运行。
二、适用范围：纯化水机组三、依据：《药品生产质量管理规范》及相关法规。
四、职责：1生产科负责审核、监督本操作规程在具体实施过程中的执行情况。
2.操作工负责对本操作规程的执行。
五、定义：无六、内容1.操作前检查1.1检查纯化水机组，状态标志是否齐全；1.2检查各压力表、电导率仪表是否在校验有效期内，管道、阀门是否完好无泄漏；1.3检查原水箱、淡水箱、纯化水贮罐是否清洁；1.4检查是否有压缩空气，压力值应不小于0.4Mpa。
2.过滤器清洗2.1每日产水前，先将石英砂过滤器、活性炭过滤器进行正反洗。
2.2石英砂过滤器的正反洗（石英砂过滤器反洗时阀门状态）2.2.1反洗:打开“总进水”阀门、“下进水”阀门、“上排污”阀门，关闭“上进水”、“下排污”及石英砂过滤器“出水”阀门，启动“原水泵”清洗15分钟。
（石英砂过滤器正洗时阀门状态）2.2.2正洗：打开“上进水”阀门、“下排污”阀门，关闭“下进水”阀门、“上排污”阀门清洗15分钟。
2.2.3运行：打开“出水”阀门，关闭“下排污”阀门，调节“总进水”阀门至额定流量（75LPM），运行压力应控制在（0.2-0.3）Mpa。
2.3活性炭过滤器的正反洗（活性炭过滤器反洗时阀门状态）2.3.1反洗:打开“下进水”阀门、“上排污”阀门，关闭“上进水”、“下排污”及活性炭过滤器“出水”阀门，启动“原水泵”清洗15分钟。
（活性炭过滤器正洗时阀门状态）2.3.2正洗：打开上进水”阀门、“下排污”阀门“，关闭“下进水”阀门、“上排污”阀门清洗15分钟。
2.3.3运行：打开“出水”阀门，关闭“下排污”阀门，运行压力应控制在（0.2-0.3）Mpa。
纯化水机组操作手册
实用文档潍坊精鹰医疗器械纯化水机组操作手册设备型号4000L/H RO2+EDI 项目编号20090801-01客户名称万特制药版本号V1.0目录前言 (3)1系统工作原理介绍 (4)2开机前的准备和检查 (4)3正常运行前的设备冲洗 (5)3.1原水储罐的冲洗 (5)3.2多介质过滤器的冲洗 (5)3.3活性炭过滤器的冲洗 (6)3.4一级反渗透装置的冲洗 (6)3.5中间水储罐的冲洗 (6)3.6二级反渗透装置的调试和淡水罐的冲洗 (6)3.7 EDI装置的调试和纯水罐的冲洗 (6)4运行操作 (7)5消毒操作 (10)6清洗操作 (10)7设备停机 (10)前言用途本手册旨在使用户了解如何操作纯化水机组，为用户使用时提供必要的指导。
适用对象本手册适用于用户的设备管理人员、工程技术人员、操作人员。
本机操作必须由具一定专业知识的操作人员进行，在操作过程中如果有任何疑问请致电售后服务部：0本公司对违反操作程序造成的设备损坏不提供无偿服务。
本系统是用的氏的HSRO高温膜元件，首次使用前必须参考维护说明里进行热稳定处理。
1系统工作原理介绍工艺流程（详见P&ID图）原水先进原水储罐缓冲调节，然后经原水泵增压进入板式换热器加热到正常工作温度（原水温度高时可以不用），再进入多介质过滤器以去除较大的颗料，经活性炭过滤器去除原水中的余氯、有机物、色素、胶体硅、异味及部分重金属。
添加阻垢剂后预处理的水经过5μm的精密过滤器进行微粒的进一步去除，之后进入一级反渗透以去除大部分无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再添加NaOH，调节pH值，经过二级反渗透进一步去除无机离子（如钙、镁、硫酸根等）、有机物、微粒和细菌等，再进去EDI进一步处理，最后合格水输送到纯化水储罐中。
2开机前的准备和检查步骤动作1 检查所有液压和电气连接已正确连接。
检查有足够的水源。
检查压缩空气压力是否达0.6－0.8MPa。
纯化水设备操作规程(2010GMP新版)
有限公司起草人日期操作标准设备操作标准审核人日期颁发部门动力设备部批准人日期文件编号SOP-SB-***-** 生效日期页号第1页共12页文件标题二级反渗透纯化水系统标准操作规程分发部门人资部、质管部、生产技术部、动力设备部、机修班、各车间变更记载：修订号批准日期生效日期变更摘要：二级反渗透纯化水系统标准操作规程目的：统一、规范二级反渗透纯化水系统标准操作规程。
适用范围：适用于本企业二级反渗透纯化水制备岗位的操作人员。
职责：纯化水制备岗位的操作人员对本文件实施负责，车间主任、QA负责监控。
内容：1.开机前的准备工作1.1.检查该设备是否有清洁干净无灰尘及油污。
1.2.检查供水管线是否畅通及管道上的不锈钢浮球阀、水位传感器及压力传感器等是否正常。
2.操作步骤2.1.二级反渗透纯化水制备系统工艺流程加阻垢剂装置原水调节PH装置原水箱原水泵机械过滤器活性过滤器保安过滤器一级高压泵一级反渗透装置中间水站二级高压泵二级反渗透装置纯水箱纯水泵紫外线杀菌器0.2µm精密滤器去用水管网操作标准设备操作标准文件题目二级反渗透纯化水系统标准操作规程文件编号SOP-SB-160-02 页号第2页共12页2.2.原水箱2.2.1.确认控制阀开闭状态正确，及电控系统正常后，打开进水阀，原水箱即处于进水状态。
2.2.2.水箱半年至一年清洗一次。
2.2.3.运行中每2小时观察记录一次，水位由指示灯显示2.3.原水泵。
2.3.1.确认水泵进出口水路畅通。
2.3.2.启动前先拧开泵上方的排气螺塞，将泵体内的空气排净。
2.3.3.若水泵停用较长时间而重新使用时，应先检查电机风叶转动是否灵活，以防止锈蚀影响运行。
2.3.4.水泵受中间水箱水位、原水箱水位控制。
2.3.5.将面板上的开关打到自动位置即可实现正常运行。
2.4.机械过滤器。
2.4.1.启动：初次运行。
开启V2、V3，关闭出水阀进行反冲洗，待反冲出水口出水后，关闭泵及阀门，使滤料浸泡4小时，再开启V2和V3及原水泵进行反冲洗，至反冲出水清晰为止。
22.纯化水标准操作规程
目的建立纯化水设备标准操作规程，使操作规范化、标准化，保证纯化水质量稳定地符合标准要求。
范围纯化水制备责任车间主任、车间技术员、纯化水设备操作工、设备综合管理员内容1.工艺流程描述1.2除锰.杀菌设施该设施由饮用水罐、供水泵、手动反冲锰砂过滤器组成。
1.3预处理预处理设施手动反冲多介质过滤器装置，手动反冲多介质过滤装置由手动阀、石英砂、活性炭组成。
该装置的手动反冲洗功能，能有效地除去水中的悬浮物和有机物。
活化软化过滤装置由手动控制阀、进口树脂和一个再生盐桶组成。
该装置具有去除水中的钙、镁离子的功能，可防止反渗透膜结垢等问题。
精密过滤器采用一只进口的5微米的过滤器。
精密过滤器前后分别安装压力表测量过滤器前后的压力，过滤器前后的压力差可以表明过滤器的工作状况。
2.生产过程2.1预处理部分2.2打开电气控制柜的电源。
2.3检查原水箱内水位，若水位过低，则须打开原水箱进水阀进水。
2.4启动锰砂过滤器、多介质过滤器、活化软化过滤器的手动反冲洗功能。
注：原水箱的水位，及时加水或停水。
3.开机操作3.1开机前检查供水、供电、预处理的过滤管及系统各部分是否正常。
3.2接通反渗透主机电源，控制盘上电源指示灯HL1亮。
3.3打开反渗透主机入水阀门f5，一二级浓水控制阀门f5、f6，排污阀门f6，一级纯水出水阀门f9，关闭f2、f7、f10、f11；等待一级流量计f2充满水，气泡减少，将一级高压泵开启，启动一级反渗透，一级高压泵工作指示灯HL5亮。
将二级高压泵启动，启动二级反渗透，二级高压泵工作指示灯HL9亮。
调节废水流量控制阀f5，使一级纯水和废水流量比在1:1至1:0.7之间,调节过程中压力表P3的压力应控制在140Psi左右，最高不的超过２２０Psi。
调节二级废水流量控制阀ｆ４，调节压力表Ｐ５的压力应控制在１４０Psi 左右，最高不的超过220Psi。
3.4反渗透设备在开机后最初生产的水一般纯度较低，必要时应该另作它用或排放。
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拟文部门设备动力部执行日期：2008-05-26
发放范围：
■质量管理部■质量保证部□质量检验部■生产技术部□物流管理部
■设备动力部□总经办□财务部□市场部
审批记录：
目录：
1.0目的 (3)
2.0适用范围 (4)
3.0名词解释 (4)
4.0职责 (6)
5.0工作流程图 (6)
6.0开机前准备 (6)
7.0设备开启/操作......................................................................................... 错误！未定义书签。
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8.0关机确认 (7)
9.0注意事项 (8)
10.0急停
11.0 突然掉电
12.0 相关文件/附件
13.0修改记录
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1.0 目的：
确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求
2.0适用范围
1.1建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），
保证设备正常、安全使用。
1.2适用于设备动力部维护、维修人员操作。
3.0 名词解释：
无
4.0 职责：
制水操作人员及制水工程师对本规程负责。
5.0 工作流程图：
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6.0开机前准备
6.1确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态。
6.2确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵前阀门，一级RO泵出水阀门，
二级RO泵前阀门，二级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态。
6.3将一级RO泵，二级RO泵内空气排净。
6.4确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流
量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。
6.5确认纯化水机控制柜内压缩空气压力在0.45～0.6bar。
6.6确认纯化水机控制柜内与原水泵，一级RO泵，二级RO泵连接的电路工作电压均
为380V。
与电磁阀，PLC，控制柜风扇连接电路工作电压均为220V。
与原水罐液
位传感器，预处理水罐液位传感器，级间罐液为传感器，RO罐液位传感器连接电
路工作电压均为24V。
6.7确纯化水机所连接管道无“跑，冒，滴，漏”现象。
7.0设备开启/操作
7.1接通纯化水控制柜内总电源，控制柜上总开关内将其旋转至打开到“ON”状态，触摸屏
显示纯化水机控制系统启动。
7.2，选择自动程序运行。
7.3确认石英沙过滤器先进行反洗时间15分钟，观察石英英沙过滤器下进水阀门已打
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拟文部门设备动力部执行日期：2008-05-26 开，上排水阀门已打开。
排水管道内有水排出。
7.4确认石英沙过滤器进行正洗时间5分钟，观察石英沙过滤器上上进水阀门已打开，
下排水已打开。
排水管道内有水排出。
7.5确认活性炭过滤器进行反洗时间15分钟，活性炭过滤器下进水阀门打开，上排水阀
门打开。
排水管道内有水排出。
7.6确认正洗时间5分钟。
正洗时，活性炭过滤器上进水阀门打开，下排水阀门打开，
排水管道内有水排出。
7.7确认软化器串联出水
7.8确认精密过滤器排内空气排空，。
将精密过滤器顶部排空气阀门打开，直到有水流出
时关闭排空气阀门。
预处理系统开始产水。
7.9确认换热器在水温15℃--20，℃
7.10确认一级RO泵出水压力，将其设定到0。
5～10.7Mpa。
二级RO泵出水压力将其调
节到0.6～0.9 Mpa。
调节一级浓水流量计，将流量控制在4000～7000LPH。
调节一级淡水流量计，将流量控制在15000～18000 LPH。
调节二级浓水流量计，将流量控制在3000～4000 LPH。
调节二级淡水流量计，将流量控制在10000～11000 LPM。
7.11确认加缓冲液泵工作正常。
缓冲箱内氢氧化钠浓度1%～2%，缓冲箱液位在中液位
以上。
7.12确认一级水电导率小于10us/cm时，为合格水预处理水经过一级RO膜过滤后，一
级膜产水阀开进入到级间罐，若一级水电导率大于10us/cm为不合格水，一级淡水下排阀将打开，排出不合格水。
7.13确认二级电导率小于2us/cm时为合格水，二级RO膜产水阀开，产水进入RO罐。
若二级水电导率大于2us/cm时为不合格水。
二级淡水下排阀打开，排出不合格水。
7.14确认纯化水罐液位处于高液位时、RO罐液位处于高液位，二级RO低压循环。
在级
间罐液位处于高液位时，一级RO低压循环。
在预处理水罐液位处于高液位时原水泵停泵，预处理系统停止产水。
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8.0关机/确认
8.1将自动关闭。
一级膜和二级膜进行低压冲洗。
冲洗时间在参数设定里设定。
8.2打开纯化水控制柜断开总电源，检查纯化水管道有无跑，冒，滴，漏现象，若发现跑，冒，
滴，漏现象及时维修。
9.0注意事项
9.1定期检查精密过滤器，及时清洗、更换滤芯。
9.2当反渗透系统出以下症状时，需进行化学清洗或物理清洗。
9.3在正常给水压力下，产水量较正常值下降10~15%时。
9.4为维持正常的产水量，经温度校正后的给水压力增加10~15%时。
9.5产水水质降低10~15% ，透盐率增加10~15%时。
9.6给水压力增加10 ~15%时。
9.7系统各段之间压差明显增加。
10.0急停：运行时，遇到下列情况请按下急停按钮：
10.1发现罐漏水或溢水
10.2原水泵不能正常运行，泵空载时
10.3阀门不能正常启动
10.4RO一、二级膜压力>10bar时
10.5一、二级RO泵空载或有异常声响时
10.6发现有漏电时
10.7有人触电时
10.8运行中管道有漏气现象时
11.0突然掉电：当纯化水系统发生突然掉电时，处理方法：
11.1关闭纯化水系统总电源，关闭纯化水系统电控柜总电源
11.2关闭原水泵电源、一级RO循环泵电源、二级RO循环泵电源
11.3确认纯化水控制柜断电时，检查PLC保险，确认PLC保险正常
11.4分析查找掉电原因，排除后，接通纯化水系统总电源。
接通纯化水系统电控柜电源，接通原水泵电源，开启原水泵，观察是否正常，若原水泵有异常及时维修。
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11.5顺序接通一级RO泵、二级RO泵电源，观察是够正常运行，若有异常及时维修
11.6观察纯化水系统运行情况，确认运行正常。
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