纯化水系统维护保养SOP知识讲解

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分发部门

质量保证部[ ] 质量检测中心 [ ] 储运部[ ] 生产部[ ] 前处理车间[ ] 提取车间[ ] 固体制剂车间[ ] 液体制剂车间 [ ] 工程部[ ] 行政部[ ] 综合业务部[ ] 营销中心[ ]

纯化水系统维护保养

1 目的

规范纯化水制备的操作,保障纯化水的质量。

2 范围

适用于RO-0.75L/H 型号纯化水的制备

3 规程生产部:生产操作人员执行本规程,并填好相关记录。工程部:负责监督本规程的执行

情况,制定检修计划。

现场QA负责监督本规程的执行。

4 程序

4.1 开机前检查:

4.1.1 检查机器是否完整,是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动,有无渗漏情况,各个部件要拧紧,卡到位。每次制纯化水之前,先从水源取样口取样,检查进水的外观及浊度是否符用水标准;

4.1.2 检查所有阀门的开、关状态是否正确,设备状态是否正常;

4.1.3 检查、调整各阀门是否到正常制水状态,接通电源,打开进水阀。

4.2 打开总电源开关,并使系统处于“自动”状态.

4.2.1 自动状态下,系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10 秒,此时可手动排除保安过滤器内残余空气,直至水流激射后关闭排气阀);

4.2.2 原水泵启动5-10 秒后,一级高压泵启动,一级RO 膜组进入制水状态;

4.2.3 一级高压泵启动3-5 秒后,二级高压泵启动,二级RO 膜组进入制水状态;

4.2.4 纯化水箱满,系统自动停机,水箱低液位,系统自动启动制水;

4.2.5 用水时,请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。

4.3.结束工作

4.3.1 当每次制纯化水结束之后,不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。

4.3.2 制纯化水过程中,在正常情况下每天记录四次纯化水水质,监测项目为电导率和酸碱度,不正常情况应及时记录;

4.3.3 清洁:每次生产结束,做好场地清洁工作,放置好生产记录,生产工具,清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。

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