纯化水系统维护保养记录
纯化水系统操作、维护保养标准操作规程
1 目的建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。
2 范围纯化水系统的操作及维护保养。
3 职责纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作，设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。
4 内容4.1 纯化水系统工作流程4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示4.1.2 水质要求4.2 标准操作规程4.2.1 打开原水进水按钮，观察原水罐中是否有半桶以上的水，如果没有达到半桶以上，待其水位达到后，在进行下面操作4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。
4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗（三天/次）。
4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护（每周/次），将混床的“上进水”开，“下排水”开。
4.2.5制水前，检查各阀门的位置、管道是否正常，确定无异常后可以两种方案开启纯水系统：4.2.5.1将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“自动”状态，纯水机自动运行。
4.2.5.2将纯化水机开关钮（自动/停止/手动）调节至“手动”状态，开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。
4.2.6观察仪器上RO电导率的变化情况，直至电导率到达10μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于10μs/cm需更换反渗透膜；4.2.7在RO水位超过1/3时，开启EDI启动按钮。
观察仪器上EDI电导率的变化情况，直至电导率到达3μs/cm以下，数值稳定后，计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。
当RO电导率大于3μs/cm需更换反渗透膜；4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内序号名称适用范围备注1一级进膜压力表9-13mpa1>进膜压力-浓水压力值须在0.5-1.0之间2>当进膜压力-浓水压力值在1.5-3.0之间需2一级浓水压力表9-13mpa考虑清洗更换膜3二级进膜压力表≤0.6mpa4二级浓水压力表≤0.4mpa5一级浓水流量计≧13L/min6一级产水流量计≧26L/min≧二级产水+二级浓水总和7二级浓水流量计≧9L/min≤一级浓水流量8二级产水流量计≤17L/min≤一级产水流量文件名称纯化水系统操作、维护保养标准操作规程编码：4.2.9待各压力表流量计在合格范围中时，开启一级高压泵和二级高压泵，进入RO 产水箱。
纯化水系统维护保养记录
纯化水系统维护保养记录一、维护保养日期本次维护保养工作于_____年_____月_____日进行。
二、维护保养人员本次维护保养工作由_____、＿____和_____负责完成。
三、系统概述我们所维护的纯化水系统采用了_____工艺，包括预处理单元、反渗透单元、EDI 单元以及储存和分配单元。
系统设计产水量为_____L/h，出水水质符合_____标准。
四、维护保养内容1、预处理单元多介质过滤器：检查过滤器的压差，若压差超过设定值，进行反冲洗操作。
反冲洗时，先打开反冲洗排水阀，再打开反冲洗进水阀，冲洗时间为_____分钟。
冲洗结束后，关闭反冲洗进水阀和排水阀，使过滤器恢复正常运行。
同时，检查过滤器内的滤料是否有流失或板结现象，如有需要，及时补充或更换滤料。
活性炭过滤器：同样检查压差，进行必要的反冲洗。
反冲洗流程与多介质过滤器相同。
此外，定期检测活性炭的吸附能力，若吸附效果下降，及时更换活性炭。
软化器：检查软化器的树脂量和再生效果。
通过检测出水硬度，判断树脂是否需要再生。
若需要再生，按照再生程序进行操作，包括反洗、吸盐、慢洗、快洗等步骤，确保树脂恢复良好的软化能力。
2、反渗透单元检查反渗透膜的进出口压力、压差和产水电导率。
若压差增大或产水电导率升高，可能表明膜受到污染，需要进行化学清洗。
检查高压泵的运行状况，包括声音、振动和温度等。
确保高压泵的密封良好，无泄漏现象。
检查反渗透系统的管道、阀门和连接件，有无泄漏和松动。
3、 EDI 单元检测EDI 模块的电压、电流和电阻值，确保其在正常范围内运行。
检查离子交换膜的表面，有无结垢和损坏。
如有问题，及时更换膜片。
检查 EDI 系统的进出水水质，确保产水水质符合要求。
4、储存和分配单元检查纯化水储罐的液位、温度和压力，确保储罐正常运行。
对储罐进行定期消毒，消毒方式为_____，消毒周期为_____。
检查分配管道的阀门、泵和过滤器，确保无泄漏和堵塞。
同时，对管道进行定期冲洗，防止微生物滋生。
纯化水系统维护保养规程
目的：规范纯化水系统维护保养的标准操作，确保设备正常运行。
范围：应用本企业的纯化水系统职责：操作工：负责按本SOP对设备进行日常操作，并填好相关记录。
设备部：负责监督本SOP的执行情况，制定检修计划。
现场QA：负责监督本SOP的执行内容：1开机前检查：检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
各量程表是否正常。
检查、调整各阀门是否到正常制水状态，发现故障应该及时排除。
2机械过滤器、活性炭过滤器在进行反洗时，请不要进行RO造水和冲洗，否则可能引起误动作。
3高压泵出口压力不得超过1.6MPa.4系统设备即使在不用时也不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。
5每天开机和关机时，对RO膜冲洗3分钟。
至少每3天对机械过滤器、活性炭过滤器进行冲洗一次。
建议每天记录各测试数据四次，记录时间可分别为上班、上午11:00、下午15:00和下班前，其具体的记录时间可根据客户使用状况进行适当调整。
若设备长时间不使用，建议每隔2天至少运行2个小时，若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤器进行一次巴氏灭菌。
防止系统内结垢和细菌滋长。
超纯水设备的正常进水温度为15～35℃，最佳温度24℃～27℃，最高温度35℃，进水温度每升一度或降低一度，产水将增加或减少2.7～3.0%，因此冬季的出水应适当调节RO 进口压力，以调节其产水量。
在RO膜出水水质、水量或压降改变10%～15%时，应考虑对RO膜进行清洗。
当运行时间达到或超过RO膜的正常使用寿命更换RO膜（一般情况为1-3年更换一次较好）。
6机械过滤器使用3年后需要更换填料，活性炭过滤器使用2年后需要更换填料，当系统运行一段时间后，保安滤芯会被阻塞，应及时更换滤芯，一般情况下为3个月更换一次较好）。
7电气元件要注意工作环境条件（温度，湿度）在良好的条件下，将延长使用寿命，电气元件的维修，应有专业技术人员进行维修。
纯化水系统日常检查记录
原水罐
为抑制微生物生长，保证出水余氯＞0.3mg/L
数值：ห้องสมุดไป่ตู้
多介质过滤器
系统按程序进行自动反洗
□是□否
出水污染指数SDI＜5
数值：
活性炭过滤器
系统按程序进行自动反洗
□是□否
出水余氯＜0.1ppm
数值：
软化器
系统按程序进行自动再生
□是□否
出水硬度＜0.03mmol/L
数值：
异常情况及处理措施：
检查人/日期
复核人/日期
纯化水系统日常检查记录(总1页)
设备名称
检查要求
检查结果
仪器仪表
工作正常并在校验有效期内
□是□否
压缩空气
压力应在(0.6-1.0)MPa
□是□否
管道、阀门
连接处无泄漏
□是□否
泵
运行平稳、无异响、无泄漏
□是□否
设备
连接处和密封处无泄漏
□是□否
加药装置
有足够的溶液并在有效期内
□是□否
盐箱
盐水保持饱和状态底部有可见盐晶体
纯化水系统清洁、维护、保养规程
操作标准文件1. 目的：建立纯水系统维护、保养规程，确保仪器及设备不受损坏，保持正常运行。
2. 范围：本规程适用于纯水系统的维护、保养。
3. 职责：操作人员和设动科有关维修人员对规程实施负责。
4. 程序：4.1.检查原水是否符合饮用水的国家标准(符合环境卫生要求，无大肠杆菌，菌落数<500FU/ml等)。
4.2.附属系统：检查电压、电流、压缩空气、蒸汽、供水压力等是否正常。
4.3.仪器仪表：检查仪器仪表(电阻仪、时间控制器、流量计、温度控制仪、记录仪、压力表等)是否正常。
4.4.过滤器：4.4.1. 多介质过滤器：4.4.1.1. 清洗过滤器：工作一段时间后由于大量悬浮物的截留使过滤器进出水压差逐渐增大，当此压差≥0.08MPa时，须对过滤器进行反洗，时间约10分钟，一般每三个月清洗一次。
4.4.1.2.更换活性碳：活性碳经过一段时间后(使用寿命约为半年)吸附量达到饱和。
此时应更换活性碳，方法是打开上下孔，对活性碳进行全部更换。
4.4.1.3. 过滤器的消毒灭菌：过滤器工作一段时间后，一般为一周，防止微生物的滋生和污染，需用1%浓度的氢氧化钠溶液清洗30分钟。
最后用纯化水冲洗15分钟，至出水电导率等于进水电导率。
4.5. 电渗析：4.5.1. 开车时先通水后通电；停车时先停电后停水。
4.5.2. 开车或停车时，要同时缓缓开启或关闭浓、淡、极水阀门，以保证膜两侧受压均匀。
4.5.3. 淡水压略高于极水压力（一般高于0.01~0.02MPa）。
4.5.4. 要缓缓开、闭阀门，防止突然升高或降压，致使膜堆变形。
4.5.5. 电渗析通电后，膜堆上将同时带电，切勿触碰膜堆，以免触电或损坏膜堆。
4.5.6. 电渗析器进水的压力不得大于0.3MPa。
4.5.7. 电渗析器在运行中，由于各种因素的影响，即使不大于超极限电流运行，膜表面也会产生一定程度的极化，这种局部极化会使水流不畅，而水流不畅又加深局部极化，这样会影响电渗析的正常运行，使操作电流和出水水质降低，故应采取下例措施：4.5.7.1. 定时倒换电极，一般4-8小时倒换一次电极。
纯化水系统操作维护保养规程
1、目的为了反渗透纯化水系统设备正常运行，使纯化水符合药典要求，保证水系统设备能正常生产。
为了使设备处于良好的使用状态，以保证生产的安全运行，延长设备使用寿命，确保人身安全。
2、适用范围适用于二级反渗透纯化水系统操作维护保养。
3、职责3.1操作人员熟悉操作设备的工艺流程和操作方法，经现场培训考核合格后上岗，负责对自己操作的设备安全正确操作。
3.2操作人员开启设备前对设备进行日常保养并填写《原水初级处理设备清洗记录》和《纯化水储罐、管道放水记录》，开启设备后填写《纯化水系统运行记录》。
3.3设备管理员定期对纯化水系统进行检查。
3.4设备管理员负责编制保养计划，并填写《设备维修保养计划》。
3.5设备管理员根据设备检查情况或日常监控参数超出范围或达到警戒值，由设备管理员或操作人员提出申请，必要时可以请专业维修人员进行保养维修。
由设备管理员对维修保养做好记录，并填写《纯化水系统维护保养记录》。
3.6设备发生故障时，维修人员在操作人员协同下进行维修，由设备管理员做好记录，并填写《设备维修、保养记录》。
4、工艺流程（1T/H）二级反渗透装置流程图4.1设备型号：1.0T/h-2R0型纯化水处理设备，每小时产水1吨。
5、操作规程反渗透器装置的运行必须定期地监测和记录，对确保系统正常运行，同时对于故障排除提供有参考价值。
5.1开机准备及检查5.1.1 原水：0.2Mpa 压力原水（自来水）准备好，检测进水水质和浊度，保证进水水质的要求。
初次放水必须先排放，保证水中无大颗粒物质。
5.1.2 电源：380V-400V三相五线制电源，线径为6mm2，检查电压和接地情况，电控柜送电。
5.1.3 常规检查：检查电线接线端子是否松动，卡箍是否卡紧，手动阀门位置，仪表指针是否归零，所有的电气元件接线连接好。
5.2参数设定合上总电源空气开关，检测进线和出线的电压，合上其他空气开关，打开电箱上电源开关，旋出急停开关，对系统送电。
纯化水系统维护保养标准操作规程
确定生产车间纯化水系统维护保养的周期及方法，确保纯化水系统持续、稳定生产出符合标准，适合产品生产要求的工艺用水。
2.范围生产车间纯化水系统的维护保养。
3. 职责3.1设备管理员负责纯化水系统的定期维护保养。
3.2质量监督员监督本文件执行。
4. 内容4.1每季度对储罐进行一次罐内清洁。
4.2 多介质机械过滤器的维护保养4.2.1 多介质机械过滤器每周进行一次正、反洗，运行时检查过滤器的污泥密度指数SDI，要求SDI<4，当污泥密度指数SDI>4时，应当进行正、反洗。
4.2.2 多介质机械过滤器填充的滤料根据所处理的水的水质决定更换周期，如果频繁正、反洗，出水水质还达不到要求，则需要更换滤料。
4.3活性炭过滤器的维护保养4.3.1活性炭过滤器每周进行一次正、反洗，当水中余氯超标时，一般余氯<0.05mg/L,否则需对活性炭过滤器进行正、反洗。
4.3.2活性炭过滤器填充的活性炭根据其除杂质效果需要进行定期巴氏消毒，当消毒之后除杂质效果仍不好时，则需要更换活性炭。
4.4阳离子软化器的维护保养4.4.1阳离子软化器每周进行一次正、反洗。
4.4.2阳离子软化器需进行盐洗再生，采用饱和氯化钠溶液慢速流过树脂的方法达到再生，将控制阀调至吸盐状态，打开增压泵使饱和氯化钠溶液慢速流过树脂，此过程一般30min左右，实际时间受用盐量的影响，盐洗结束后对软化器进行正、反洗，盐洗一般1个月一次。
4.5 RO膜的维护保养当RO膜出水量明显减少，出水的电导率增大到不符合要求时，需要更换RO膜。
4.6 EDI模块的维护保养当EDI模块出水量明显减少，出水的电导率增大到不符合要求时，需要更换EDI模块。
4.7纯化水罐、管道的维护保养每周对纯化水罐、管道进行一次清洗消毒，详细操作参考《纯化水系统清洗消毒标准操作4.7.1纯化水设备零部件的更换原水过滤器一个月更换膜（过滤孔径5微米，20寸长，PP熔喷式）。
4.7.2保安过滤器三个月更换膜（过滤孔径5微米，20寸长，PP熔喷式）。
纯化水系统维护保养
资料目录一、目的 (3)二、范围 (3)三、责任 (3)四、内容 (3)1. 工艺流程 (3)3. 设备开启/操作 (5)3.1 石英砂过滤器的操作 (5)3.2 活性炭过滤器操作 (7)3.3 软化器操作 (7)3.4 保安过滤器的操作 (9)3.5 加药装置说明 (9)3.6 反渗透系统的操作 (11)3.7 EDI系统的操作 (13)3.8 纯化水制水后处理操作 (14)3.9 停机操作 (14)3.10 反渗透装置停运保护 (14)3.11 系统运行注意事项 (15)3.12 控制系统 (15)3.13 触摸屏操作说明 (15)3.14 制水过程的监控 (16)3.15 生产结束 (17)4. 维护与保养 (17)5. 清洁 (21)6. 消毒 (27)6.1预处理巴氏消毒 (27)6.2分配系统巴氏消毒 (28)附录一 (30)附录二 (33)一、目的建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程，确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求。
二、范围建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），保证设备正常、安全使用。
适用于设备动力部维护、维修人员操作。
三、责任操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
四、内容1. 工艺流程杀菌剂加药装置↓原水→原水罐→原水泵→板式换热器→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→PH加药装置↓保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透→中间水罐→二级高压泵→二级反渗透→淡水罐→EDI增压泵→EDI微滤器→EDI→纯水罐→纯水泵→双板管式换热器→紫外线杀菌器→用水点2. 开机前准备2.1 确认原水补水管道阀门处于打开状态。
2.2 确认原水泵进水阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵进水阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵进水阀门，二级RO泵出水阀门，EDI增压泵进水阀门，EDI增压泵出水阀门，均处于打开状态。
纯化水制水系统安全操作及保养规程
纯化水制水系统安全操作及保养规程纯化水制水系统是用于制造高纯度水的设备，广泛应用于实验室、生产车间等场合。
本文旨在介绍纯化水制水系统的安全操作和保养规程，以确保设备的正常运行和使用效果。
系统安全操作规程1.系统接地。
使用前应确保系统接地良好，以防止意外触电事故的发生。
2.系统进水。
在使用前必须检查水源是否正常。
进水口积累的水垢和其它杂物应清理干净。
使用自来水时，应适当增加过滤器的使用次数，以防水中的杂质堵塞系统。
3.系统排水。
水箱中积蓄的水应定期排放。
排放前应检查排水管道是否畅通，避免堵塞管道引起扩散。
4.系统泄压。
在关机前应打开系统泄压口，将系统的压力释放掉。
5.系统保护。
在低温环境下，自来水管道、墙体以及设备上的水管应做好保温工作，以防止水管冻裂。
在高温环境下，系统应防止进水管道温度过高，以免影响其正常使用。
6.系统维护。
每天使用后，应对设备进行清洁消毒操作，避免细菌等微生物的滋生。
在更换耗材或进行设备检修时，应进行必要的记录，以方便后续查找和维护。
7.系统操作。
系统操作前，应对设备进行检查，确保各项指标符合要求。
操作中，应按照系统标准操作流程进行，以避免误操作引起安全事故。
系统保养规程1.换材料。
电离子交换树脂材料是纯化水制水系统的核心材料，需要定期更换。
一般情况下，应每年更换一次。
2.清洗设备。
设备中积累的水垢和其它污垢会影响设备的使用效果，所以应当定期进行清洗操作。
每半年或每季度进行一次清洗操作。
3.更换预处理器。
预处理器可以过滤自来水里面的大颗粒杂质，防止堵塞或损坏后部设备。
一般情况下，应每三个月更换一次。
4.更换滤芯。
滤芯的作用是过滤细小颗粒杂质，防止对设备产生不良影响，所以应每六个月或每季度更换一次滤芯。
5.更换紫外灯。
紫外灯的作用是杀灭水中的细菌和病毒，所以应每一年更换一次紫外灯。
总结纯化水制水系统的安全操作和保养规程非常重要。
只有严格按照规程进行操作和保养，才能确保设备的正常运行和使用效果。
纯水机日常维护保养点检记录表
N
保养项目
O
1 周围清洁 2 机身清洁 3 机检械查、参活数性设炭置过 是滤否器正正常反仪冲表洗显示是否正 4常 5 检查电气线路有无破损 6 检查各连接处是否漏水,水泵是否漏水 7 检查电箱各电器元件是否松动,及时紧固 8 检查各管道阀门是否正常 9 随时观察电泵的振动、噪声是否正常 10 检查水箱水位是否正常 11 检查各部件有无松动，及时紧固
设备编号：T004
2014 年
月
频
保养日 期
每率 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31
日每
日每
日每
日每
日每
日每
日每
日每
日每
日每
日
异常情况记录
保养人签字
备 每天生产前后都要对设备进行保养，保养后，用“√”表示，“×”表示有异常情况， 注 应在“异常情况记录”栏予以记录，并联系相关人员处理。
纯化水系统维护保养规程
1.0 目的PURPOSE制定纯化水系统维护保养规程，确保纯化水系统能够正常稳定运行。
2.0 适用范围SCOPE适用于公司纯化水系统。
3.0 定义DEFINITIONS⏹N/A4.0 职责RESPONSIBILITIES⏹使用部门：按本规程对纯化水系统进行维护保养；⏹工程部：负责制定本规程、并提供技术支持；⏹QA：负责监督本规程的实施，以保证符合GMP的要求。
5.0 程序PROCEDURE5.1. 日常检查5.1.1. 在纯化水系统运行期间，应每天检查仪器仪表（压力表、流量计等）的工作状态是否正常，并在校验有效期内。
5.1.2. 在纯化水系统运行期间，应每天检查管道、阀门及其连接处应无泄漏现象。
5.1.3. 在纯化水系统运行期间，应每天检查原水泵、高压水泵、循环泵及加药泵的运行情况；确认各类泵运行平稳，无异响，无渗漏。
5.1.4. 在纯化水系统运行期间，应每天检查系统中的设备（多介质过滤器、软化器、活性炭过滤器、RO、EDI等）的连接处和密封处，应无渗漏。
5.1.5. 根据检查内容，填写“纯化水系统日常检查记录”。
5.1.6. 当发现异常情况，应及时通知工程和维修部，由工程和维修部安排维修或更换相关部件。
5.1.7. 当需要进行配件更换时，应先对配件清洗干净后进行更换；特别是RO后的配件，应先用纯化水清洗干净，再用75%的乙醇擦拭并用纯化水冲洗配件的内外表面后方可更换。
5.2. 原水罐5.2.1. 原水罐应每月清洗一次。
5.2.2. 清洗方法：关闭制备系统，打开原水罐的排水阀，排尽罐中的水；打开人孔盖，用软管连接饮用水从人孔口冲洗罐的内部（必要时，进行刷洗），冲洗至无肉眼可见杂质和杂色为止。
同时填写“原水罐清洗记录”。
5.3. 多介质过滤器5.3.1. 在纯化水系统运行期间，多介质过滤器每24小时自动进行一次反洗，反洗时间为15min，其中自动反洗时间10min，自动正冲时间5min。
操作人员应每天确认系统是否按程序进行自动反洗。
物业用水设备维护记录
物业用水设备维护记录1. 设备检查与维护在物业管理中，水是一个重要的资源，而水设备的正常运行对于保障住户的日常用水需求至关重要。
为了确保水设备的正常运行和延长其使用寿命，我们对物业用水设备进行了定期检查与维护。
1.1 水泵检查与维护水泵作为物业供水系统中的核心设备，承担着将水源送达各个楼层的重要任务。
我们每月对水泵进行一次全面的检查，包括检查水泵的工作状态、电机、轴承、密封件等各个关键部件的运行情况。
同时，我们还会清理水泵周围的杂物和灰尘，保持设备的通风和散热，确保水泵的正常工作。
1.2 水箱检查与维护水箱是存储物业用水的重要设备，其密封性和水质的安全对于住户的健康至关重要。
为了保证水箱的卫生和水质的安全，我们每季度对水箱进行一次全面的检查与清洗。
具体操作包括检查水箱的密封性、水位控制装置的运行情况，清理水箱内的杂物、沉积物和污垢，以及对水质进行采样检测。
1.3 管道检查与维护物业用水设备的管道是将水泵送达各个楼层的主要通道，其畅通与否直接影响着住户的用水体验。
为了保持管道的畅通和防止泄漏，我们每半年对物业的水管道进行一次全面的检查与维护。
检查内容包括排查管道的渗漏情况、阀门的工作状态、管道支架和管件的松动情况，以及清洗管道内的水垢和污垢。
2. 维护记录与隐患处理为了及时发现和排除物业用水设备的故障，我们建立了维护记录和隐患处理的管理制度。
2.1 维护记录每次对水设备进行检查和维护时，我们都会详细记录设备的基本情况、维护内容和维修记录。
维护记录包括设备编号、维护日期、维护人员、维护内容等信息，以便于后期追溯和汇总。
2.2 隐患处理如果在维护过程中发现了设备的故障或者隐患，我们会及时采取相应的处理措施。
处理措施包括设备维修、更换损坏部件或整体更换设备等，具体取决于故障的性质和程度。
我们会将隐患的处理情况记录在维护记录中，并追踪处理结果，确保故障得到及时解决。
3. 使用建议和预防措施除了定期维护和隐患处理外，我们还鼓励住户正确使用水设备，并提供一些使用建议和预防措施，以确保设备的正常运行和延长其使用寿命。
纯化水系统维护保养SOP
质量保证部［］质量检测中心［］储运部［］生产部［］前处理车间［］提取车间［］固体制剂车间［］液体制剂车间［］工程部［］行政部［］综合业务部［］营销中心［］纯化水系统维护保养1目的标准纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。
2范围适用于RO-L/H型号纯化水的制备3规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。
工程部：负责监视本规程的执行情况，制定检修方案。
现场QA：负责监视本规程的执行。
4程序4.1开机前检查：检查机器是否完整，是否有损坏现象。
各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。
每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准；4.检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常；检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，翻开进水阀。
4.2翻开总电源开关，并使系统处于“自动〞状态.4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内剩余空气，直至水流激射后关闭排气阀)；4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态；4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态；4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水；4.2.5用水时，请翻开纯化水循环泵(一般为常开状态)。
4.3.1当每次制纯化水完毕之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关与“电源〞开关。
4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测工程为电导率与酸碱度，不正常情况应及时记录；4.3.3清洁：每次生产完毕，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。
纯化水系统、纯化水储罐与管道每个月应清洗消毒一次。
5. 纯化水设备维护多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进展一次正洗与反洗。
先清洗多介质过滤器后清洗活性炭过滤器，且先进展反洗后正洗。
纯化水检查记录表
氯化物
检测方法：采用滴定法或电 导率仪测量
检测目的：确保纯化水中氯 化物含量符合标准，保障产 品质量和安全性
正常范围：一般应小于 1mg/L
注意事项：检测时应避免污 染，保证仪器的准确性和可
靠性
硫酸盐
检测方法：按照中国药典2020版规定的方法进行检测
正常范围：≤0.015mg/L 异常结果处理：超过正常范围，应重新进行检测，如仍不符合要求，应停止使用该批纯化 水，并追溯调查原因 注意事项：检测时应避免阳光直射，防止空气中二氧化碳对检测结果的影响
培训计划与实施
培训目标：确保相关责任人掌握纯化水检查的技能和知识 培训内容：纯化水检查的标准操作流程、注意事项和安全要求 培训方式：理论授课、实操演练和考核评估相结合 培训周期：每年至少进行一次培训和考核
考核与奖惩机制
考核内容：操作 技能、理论知识、 工作态度等
考核方式：定期 考核、抽查考核、 自查考核等
06
相关责任人及培训 管理
责任人职责与分工
责任人：负责纯化水检查记录表的审核和批准
培训管理：定期对相关人员进行培训和考核，确保其具备足够的技能和知识
分工：明确各责任人的职责和工作内容，避免工作重复和遗漏 监督与检查：对纯化水检查记录表的管理和执行情况进行定期监督和检查，确保其符合相 关法规和标准
纯化水检查记录表
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汇报人：XX
目录
纯化水检查项目 检查结果记录与报告 纯化水系统维护与保养
检查周期与频率 纯化水使用情况记录 相关责任人及培训管理
01
纯化水检查项目
微生物限度
定义：纯化水中 微生物的数量和 种类是否符合规 定标准
检测方法：培养 法、计数法等