SOP-SB-001 纯化水系统标准操作规程
纯化水系统操作规程
目的：规范纯化水系统的操作程序，保证纯化水水质符合标准要求。
范围：纯化水机组及管线。
职责：制水岗位操作人员负责纯化水系统的操作，QA监督实施。
内容：1纯水机组启动前检查项1.1电源检查：确认供电系统处于接通状态1.2阀门检查:1.2.1检查自来水进水阀门V01是否打开，保证有水进入原水箱。
1.2.2检查原水箱出水阀V02是否打开，保证原水进入原水泵。
1.2.3打开原水泵出水阀V03，保证有水进入预处理系统（在天气寒冷，水温较低时，关闭阀门V03、打开阀门V04和V05。
原水泵出水经阀门V04进入板式换热器从阀门V05进入预处理系统）。
1.2.4检查一级RO进水阀门V06（纯水机组调试已调整好，保持一级高压泵压力为0.9Mpa左右）。
1.2.5检查一级浓水阀门V07和一级回水阀门V08（纯水机组调试已调整好，保证一级水达标，一级浓水排量最少，达到水利用率最大化）。
1.2.6打开一级水箱出水阀门V09，保证一级水进入二级RO系统。
1.2.7检查二级RO进水阀门V10（纯水机组调试已调整好，保证二级RO系统压力）。
1.2.8检查二级浓水阀门V11（纯水机组调试已调整好，保证纯水水质达标，浓水量最小，达到水利用率最大化）。
1.2.9关闭RO膜清洗、回流阀V12和V13，保证RO系统正常运行。
1.2.10、检查一级RO冲洗手动阀门V14（纯水机组调试已调整好，机组启动制水时，系统先自动膜冲洗3min，保证清洗膜水排出，又保持膜系统压力，使机组能正常制水）。
2启动纯水机组制水2.1在控制面板进入控制模式/自动，机组自动冲洗一级RO膜3min后启动制水。
2.2观察各压力表示数看机组能否正常制水2.2.1观察预处理系统压力表，调整阀门V03，保证压力维持在0.3Mpa到0.5Mpa 之间。
2.2.2观察保安过滤器压力表，使压力不低于0.1Mpa（当压力低于0.1Mpa时，系统自动停止即低压保护。
可通过调整阀门V03来增大压力，当压力大于0.1Mpa时系统自动启动开始制水）。
纯化水系统安全操作规程（正式）
纯化水系统安全操作规程（正式）编订：__________________单位：__________________时间：__________________纯化水系统安全操作规程(正式)Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.Word格式 / 完整 / 可编辑文件编号：KG-AO-3523-95 纯化水系统安全操作规程(正式)使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。
下载后就可自由编辑。
目的：规范纯化水系统操作，保障纯化水质量。
适用范围：纯化水系统操作及树脂再生，反渗透装置的物理清洗、自动砂滤器的设定。
责任：纯化水系统操作人员按本规程操作，工程部负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
程序：1. 正常运行1.1检查设备上所有开关是否关闭，设定砂滤器在运行位置上。
1.2开饮用水进水阀及砂滤器出水阀。
1.3开活性炭纤维过滤器进水阀及出水阀（如果管内有空气，则应打开气阀，排尽空气）。
1.4开精密过滤器进水及出水阀（如果管内有空气，则应打开排气阀、排尽空气）。
1.5当预处理的水已到达高压泵，观察压力表压力，如超过0.5kg/㎝2,则可开启反渗透后排空阀，浓水阀，溶水阀。
1.6启动高压泵，缓慢开启泵后出水球阀，并闭排空阀，调节淡水阀及浓水阀，设定淡水及浓水流量分别为500L/h、700L/h，此时出水进入淡水箱。
1.7开启淡水泵进出水阀，启动淡水泵。
1.8开混合离子交换器前级水阀，上进阀，出水阀，调节上进阀便出水流量控制为500L/h，此时观察电导率仪、电导小于2μs/㎝,即为合格，直接进入纯水箱，不合格则应排放。
纯化水机操作SOP
发放围：■质量管理部■质量保证部□质量检验部■生产技术部□物流管理部■设备动力部□总经办□财务部□市场部审批记录：目录：1.0目的 (3)2.0适用围 (4)3.0名词解释 (4)4.0职责 (6)5.0工作流程图 (6)6.0开机前准备 (6)7.0设备开启/操作........................................................................................... 错误!未定义书签。
8.0关机确认 (7)9.0注意事项 (8)10.0急停11.0 突然掉电12.0 相关文件/附件13.0修改记录1.0 目的：确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求2.0适用围1.1建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），保证设备正常、安全使用。
1.2适用于设备动力部维护、维修人员操作。
3.0 名词解释：无4.0 职责：制水操作人员及制水工程师对本规程负责。
5.0 工作流程图：6.0开机前准备6.1确认饮用水供水管道阀门处于打开（open）状态。
6.2确认原水泵前阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵前阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵前阀门，二级RO泵出水阀门，均处于打开（open）状态。
6.3将一级RO泵，二级RO泵空气排净。
6.4确认原水泵流量计阀门，一级浓水流量计阀门，一级淡水流量计阀门，二级浓水流量计阀门，二级淡水流量计阀门均处于打开（open）状态。
6.5确认纯化水机控制柜压缩空气压力在0.45～0.6bar。
6.6确认纯化水机控制柜与原水泵，一级RO泵，二级RO泵连接的电路工作电压均为380V。
与电磁阀，PLC，控制柜风扇连接电路工作电压均为220V。
与原水罐液位传感器，预处理水罐液位传感器，级间罐液为传感器，RO罐液位传感器连接电路工作电压均为24V。
6.7确纯化水机所连接管道无“跑，冒，滴，漏”现象。
纯化水设备操作规程(2022GMP新版)
有限公司 起草人 日期操作标准 设备操作标准 审核人 日期颁发部门 动力设备部 批准人 日期文件编号 SOP-SB-***-**生效日期 页号 第1页共12页 文件标题 二级反渗透纯化水系统标准操作规程分发部门 人资部、质管部、生产技术部、动力设备部、机修班、各车间变更记载：修订号批准日期生效日期变更摘要：二级反渗透纯化水系统标准操作规程目的：统一、规范二级反渗透纯化水系统标准操作规程。
合用范围：合用于本企业二级反渗透纯化水制备岗位的操作人员。
职责：纯化水制备岗位的操作人员对本文件实施负责，车间主任、QA负责监控。
内容：1.开机前的准备工作1.1.检查该设备是否有清洁干净无灰尘及油污。
1.2.检查供水管线是否畅通及管道上的不锈钢浮球阀、水位传感器及压力传感器等是否正常。
2.操作步骤2.1.二级反渗透纯化水制备系统工艺流程加阻垢剂装置原水调节PH装置原水箱原水泵机械过滤器活性过滤器保安过滤器一级高压泵一级反渗透装置中间水站二级高压泵二级反渗透装置纯水箱纯水泵紫外线杀菌器0.2µm精密滤器去用水管网操作标准 设备操作标准 文件题目 二级反渗透纯化水系统标准操作规程页号 第2页共12页文件编号 SOP-SB-160-02原水箱2.2.确认控制阀开闭状态正确，及电控系统正常后，打开进水阀，原水箱即处于进2.2.1.水状态。
水箱半年至一年清洗一次。
2.2.2.运行中每2小时观察记录一次，水位由指示灯显示2.2.3.原水泵。
2.3.2.3.1.确认水泵进出口水路畅通。
启动前先拧开泵上方的排气螺塞，将泵体内的空气排净。
2.3.2.若水泵停用较长期而重新使用时，应先检查机电风叶转动是否灵便，以防止2.3.3.锈蚀影响运行。
水泵受中间水箱水位、原水箱水位控制。
2.3.4.将面板上的开关打到自动位置即可实现正常运行。
2.3.5.机械过滤器。
2.4.2.4.1.启动：初次运行。
开启V2、V3，关闭出水阀进行反冲洗，待反冲出水口出水后，关闭泵及阀门，使滤料浸泡4小时，再开启V2和V3及原水泵进行反冲洗，至反冲出水清晰为止。
纯化水系统制备操作规程(参考Word)
目的：规范纯化水的制备操作。
范围：纯化水系统及分配系统。
职责：纯化水系统操作人员。
规程：1.制备1.1开机前的准备1.1.1检查水位控制开关是否灵敏，泵电源是否接好。
1.1.2打开原水箱出水阀，纯化水贮罐出水阀，纯化水输出阀，关闭原水排污阀，纯化水贮罐排污阀。
1.1.3打开原水箱进水阀。
1.1.4合上外部总电源开关。
1.1.5打开合上相应的管道球阀。
1.2手动开机顺序1.2.1打开控制主电源开关，电源接通，电导仪均通电，电源指示灯和各种相应状态指示灯亮。
1.2.2开启设备至手动位置。
1.2.3依次打开进水阀、浓水电磁阀、原水泵、絮凝剂加药泵、一级高压泵、阻垢剂加药泵、二级高压泵、氢氧化钠加药泵开关至手动位置，如纯化水贮罐不在高水位时，各泵开始工作，各指示灯亮。
1.2.4打开终端水泵，如纯化水贮罐不在低水位，纯化水泵工作，则紫外灯点亮。
1.3手动关机顺序1.3.1依次关闭终端水泵、氢氧化钠加药泵、二级高压泵、阻垢剂加药泵、一级高压泵、絮凝剂加药泵原水泵、浓水电磁阀开关。
1.3.2关闭手动开关1.3.3关闭控制电源开关1.3.4关闭原水箱出水阀，纯化水贮罐出水阀，纯化水输出阀，原水箱进水阀。
1.4自动开机和关机：1.4.1开机：打开控制电源开关，开启设备至自动位，系统自动运行。
1.4.2关机：关闭自动开关、关闭控制电源。
2. 设备、设施的清洗2.1石英砂过滤器的清洗2.1.1当石英砂过滤器的前后压力差达到0.05Mpa时，须进行反冲洗。
2.1.2关闭过滤器的进水阀、出水阀、打开上排阀、反洗阀。
2.1.3打开控制电源、手动开关、原水泵进行反冲洗。
2.1.4反冲洗的流速视滤料的膨胀程度而定，一般为15-20m/h的反洗排水。
2.1.5反冲洗的时间一般为30分钟，反洗至排水澄清为止。
2.1.6关闭过滤器的上排阀、反洗阀，打开进水阀、出水阀。
2.1.7正冲洗的时间一般为20分钟，正洗至排水澄清为止。
2.2活性炭过滤器的清洗2.2.1当活性炭过滤器的前后压力差达到0.05Mpa时，须进行反冲洗。
纯化水系统标准操作及维护保养规程
XX制药公司GMP管理文件一、目的：建立纯水系统维护、保养规程，确保仪器及设备不受损坏，保持正常运行。
二、适用范围：本规程适用于纯水系统的维护、保养。
三、责任者：操作人员。
四、正文：1 机械过滤器和活性炭吸附器除了必须反冲洗以外，每天运行之前必须正洗 10分钟后方可进到下续设备。
2 按《二级反渗透纯化水机标准操作规程》操作该设备。
2.1 多介质机械过滤器操作规程：机械过滤正常运行分为四个步骤：反洗→静止→正洗→运行。
2.1.1 开下进水、上排阀门，流量逐步升到最大点，使砂层膨胀，细砂滚动5分钟左右，但以5号砂及无烟煤不泄漏为宜，关下进阀，关上排阀。
2.1.2 静止10分钟左右待砂层自然沉降后，开上进水阀，开下排阀，待水质合格（用玻璃烧杯装水目测混浊度合格）后投入使用。
2.2 活性碳吸附器操作规程：具体操作分三部分：反洗→静止→正洗。
2.2.1 开下进水、上排阀门，流量逐步升到最大点，使活性炭膨胀，滚动5分钟左右，关下进阀，关上排阀。
2.2.2 静止10分钟左右待活性炭层自然沉降后，开上进水阀，开下排阀，待水质合格（用玻璃烧杯装水目测混浊度合格）后投入使用。
2.3 一级反渗透操作规程：2.3.1 对装置进水进行检查，结果表明符合进水要求后方可进行装置通水调试。
2.3.2 对供水泵的压力控制、水质自动监测系统进行调整。
2.3.3 检查装置所有管道之间连接是否完好，压力表是否齐全，低压管道连接是否紧密，是否短缺。
2.3.4 开启排放回流阀启动预处理设备，并调整至供水量大于装置进水量。
2.3.5 打开各压力表开关和总进水阀，各段进水阀，浓水出口阀，产水排放阀。
2.3.6 关闭泵排放阀，待组件内充满水后，关闭装置总进水阀，待泵进口压力大于0.2Mpa时冲洗15分钟并检查各高、低压管路，调整进水阀，浓水出口阀，使进水压力达到0.15Mpa。
2.4 离子交换柱操作规程：本系统设计的体内再生混合床再生工艺，酸碱分别流进阳、阴树脂两步再生法，正常使用开启上进、下出阀。
纯化水操作规程
纯化水操作规程
《纯化水操作规程》
一、目的
本操作规程旨在规范纯化水处理过程，确保制备出符合要求的纯化水。
二、适用范围
本操作规程适用于实验室、医疗机构、制药企业等需要使用纯化水的场所。
三、操作流程
1.准备工作：
a.检查纯水机或纯化水设备是否正常运转，有无故障。
b.准备所需的容器和工具等。
2.操作步骤：
a.开启纯水机或纯化水设备。
b.待水流出后，先丢弃一定量的水，确保管路内的空气排出。
c.使用专用容器接收纯化水，避免沾染杂质。
d.停止取水前，关闭纯水机或纯化水设备。
3.结束工作后：
a.关闭纯水机或纯化水设备。
b.清洁工作台和周围环境。
c.检查设备是否正常关闭。
四、注意事项
a.使用纯净水，避免沾染杂质。
b.定期对纯水机或纯化水设备进行维护和保养，确保其正常运转。
c.遵守纯化水处理设备的使用说明书，不得私自改动。
五、相关记录
1.纯水机或纯化水设备的日常使用记录。
2.对设备进行保养和维护的记录。
六、附则
本操作规程由相关人员严格执行，对违反规程的行为，将给予相应的处罚。
七、有效期限
本操作规程自颁布之日起实施，并经过定期审查修订。
以上即为《纯化水操作规程》，请相关人员遵守执行，确保纯化水处理过程的规范和质量。
纯化水系统操作规程
操作标准文件1. 目的：建立纯化水系统的标准操作规程，保证正确操作,为生产提供合格的纯化水。
2. 范围:适用于纯化水处理系统的日常操作。
3. 职责：工程部、纯化水处理系统操作人员对本标准的实施负责。
4.程序：本纯化水处理系统由以下各单机与设施组成。
1）水处理予处理系统：其中包括石英砂过滤器,锰砂过滤器，活性碳吸附器和精密过滤器等四种设施组成。
2）电渗析器，其中包括:电渗析水泵、电渗析、缓冲箱。
3）反渗透纯水机，其中包括：精滤器、高压泵、反渗透纯水机、缓冲水箱.4）离子交换柱，包括：交换柱水泵、离子交换柱、纯水水箱。
5）超滤器。
6）紫外灭菌.对纯化水系统的各单元与设施的具体操作规程，按下述文件分别予以叙述，即：SOP GC0003—1 YCL4000-4A型水处理予处理系统操作规程;SOP GC0003—2 DSX-4000型电渗析器操作规程；SOP GC0003—3 FS2000-IB型反渗透纯水机操作规程；SOP GC0003—4 LJHQ-2000型离子交换柱操作规程;SOP GC0003—5 CCLQ-2000型超滤器操作规程；SOP GC0003—6 紫外灭菌操作规程。
操作标准文件1. 目的:水处理予处理系统为纯化水系统组成部分，建立水处理予处理系统的标准操作规程，保证正确操作，为纯化水系统提供合格水源。
2。
范围：适用于水处理予处理系统的日常操作。
3. 职责：工程部、水处理予处理系统操作人员，对本标准的实施负责。
4. 程序:4。
1. 系统组成与概述：水处理予处理系统由石英砂过滤器、锰砂过滤器,活性碳吸附器和精密过滤器构成。
四种设备的外壳体均为优质不锈钢SUS304材质制成。
石英砂过滤器主要用于去除水中的悬浮杂质，内装介质为精制的石英砂，本设备还具有气体冲刷功能，能最大限度地清除介质上及床层中污垢，提高出水水质。
活性碳吸附器除具有上述特点外，因装填有巨大的表面积和很强吸附力的活性碳，对水中的游离氯吸附率达99％以上，对有机物及色度也有较高的去除率.锰砂过滤器除具有石英砂过滤器的作用外，还对水中含有的铁离子有一定的脱除能力。
纯化水制备岗位操作规程
文件制修订记录目的：建立纯化水制备岗位操作规程，规范、指导操作，确保纯化水质量合格。
适用范围：纯化水制备、贮存及使用的全过程。
责任人：纯化水班组长、操作人员严格执行本规程。
车间管理人员负责本规程实施过程的指导与检查。
QA人员负责本规程实施过程的监督。
内容：1.准备1.1按《纯化水制备岗位清场操作规程》SOP-SC009-01查验清场结果，要求如下：1.1.1设备、操作台、用具无油污、无积水、见本色。
1.1.2地面无积水、无油污、无异物、地面见本色。
1.1.3清洁用具已清洁并存放在指定位置。
1.1.4状态标志齐全正确。
1.1.5无上一天的生产记录，无相关的凭证及状态标识。
1.2 按《纯化水设备清洁规程》查验清洗消毒结果。
1.3按《纯化水设备操作规程》要求检查纯化水系统。
1.3.1 电源是否正常。
1.3.2 反渗透设备是否已清洗消毒。
1.3.3 饮用水压力是否符合要求。
1.3.4 各种仪表的显示数是否均回到起点位置，是否在校验期限内。
1.4 检验水质所需的试剂是否齐全，是否按规定标定，是否在规定的标定期限内；水质检测仪器是否齐全、完整。
1.5. 检查管道系统有无跑、冒、滴、漏现象。
1.6.以上内容确认无误后，换上“正在运行”的状态标志，进行纯化水制备生产操作。
2 制备操作2.1 按《纯化水设备操作规程》SOP-SB007-01操作。
2.2 原水的预处理2.2.1 石英砂过滤器的准备反冲洗：打开反洗阀、排水阀，至排水清澈，关闭各阀门。
正冲洗：打开石英砂过滤器正洗阀、排水阀，至水清澈。
2.2.2 活性炭过滤器的准备反冲洗：打开反洗阀、排水阀，至排水清澈，关闭各阀门；正冲洗：打开活性炭过滤器进水阀、排水阀，至水从排气阀溢出时，打开下排阀，关闭排气阀。
2.3 运行操作2.3.1以上准备无误后，按《纯化水设备操作规程》SOP-SB007-01进行操作。
2.3.2 检查电导率、PH值、氯化物等，合格后关闭排放阀，打开产水阀。
纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程
纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程1、目的：建立纯化水系统标准操作、维护保养、清洁规程，使操作过程规范化。
2、职责：设备动力车间负责文件的起草，相关部门及人员负责执行本规程的规定。
3、适用范围：本标准适用于二级反渗透纯化水系统的使用。
4、正文4.1开机前的准备工作4.1.1首先确认机器设备清洁、完好、阀门无泄漏。
4.1.2检查各个单元阀门及压力表的开启状况，总进水阀门，多介质过滤器、活性炭过滤器的上进阀、出水阀应为开启状态，其余阀门均应关闭；进水经活性炭过滤，压力表的指示应在0.10～0.3MPa；加药箱内应有足够的加药剂；4.1.3打开精密过滤器上方的放气阀，然后开启原水泵，当放气阀外水流出，表示预处理部分的气体已排除，关闭放气阀，进行Ro低压冲洗15分钟。
4.2制水过程4.2.1本设备运行可以自动运行，也可以手动运行，若要自动控制，拔起所有手动按钮，按下自动按钮，再按启动按钮设备开始全自动运行，已预先设置了水位控制节点，待纯水箱处于高水位触点时系统自动停机；一旦纯水箱处于低水位时系统又自动制水，反复循环。
4.2.2手动运行时，拔起自动按钮，按下手动按钮，打开原水泵，在一级高压泵前压力达到1kg左右时，打开一级泵，过几分钟后打开二级泵，开始制水，待出水口的电导率、酸碱度、澄明度合格后，送入各使用点使用。
4.2.3每天在开机或关机时按下低压冲洗按钮进行低压冲洗，关机时先关闭二级泵，再关闭一级泵，关闭原水泵，关闭电源。
4.3纯化水贮存方法：在使用过程中，要保证纯化水循环使用。
生产结束后管路和贮罐剩余的纯化水循环回到贮罐后排放干净。
4.4使用期限：制备好的纯化水不使用时，贮存不能超过24小时。
4.5维护保养：4.5.1 多介质过滤器的维护保养。
4.5.1.1 滤料清洗：装料后按反洗方式清洗滤料。
打开下进阀、上排阀，关闭上进阀、下排阀、出水阀，起动原水泵，冲洗压力0.1MPa左右。
此过程需2小时，直至出水澄清，清洗时须密切注意排水中不得有大量正常颗粒的滤料出现，否则应立即关闭下进阀以防止滤料冲出。
纯化水标准操作.doc
纯化水设备标准操作规程目的建立纯化水设备标准操作规程，使操作规范化、标准化。
范围纯化水设备责任操作工、设备部内容1 操作名称：纯化水设备标准操作规程2 编制依据：设备使用说明书、源程序结构图、电气原程图3 操作范围及条件范围：纯化水生产、贮存和循环输送对象：生活饮用水目的：将生活饮用水制成工艺用纯化水4 操作程序4.1 纯化水系统概述4.1.1 系统组成：原水箱、原水泵、机构过滤器、活性炭过滤器、软水器、盐洗箱、过滤水箱、过滤水泵、双级反渗透器、中间水箱，加药装置、中间水泵、纯水箱、纯水泵、酸洗装置、紫外线杀菌器、循环回路管道、保安滤器4.1.2 系统流程原理图：4.1.3 设备出厂设定：软水器再生周期出厂设定后不再变动；药液配制按厂方提供方法、公式、计算；4.2 操作程序4.2.1 打开电气控制柜门，合上总电源空气开关，关好电气控制柜门，电气控制柜显示面板，各显示灯显示，系统状态。
4.2.2 手动操作过程：点按手动控制按键，手控指示灯亮。
4.2.2.1 点按任意一个原水泵起动按钮，相应原水泵起动，运行指示灯亮，逐渐打开相应其泵后出水阀，使流量和压力缓慢升高至需要值。
4.2.2.2 待过滤水箱液位超过中位后，点按过滤水泵按键，运行指示灯亮，加药装置，一级反渗透器自动启动工作。
4.2.2.3 待中间水箱液位超过中位后点按中间水泵，启动按键，运行指示灯亮，加药装置，二级反渗透器自动启动工作，待二级电导率值低于1.00μs/cm时，打开淡水出水阀，关闭淡水排放阀。
4.2.2.4 待纯水箱液位超过中位后，点按纯水泵启动按键运行，指示灯亮紫外线杀菌器自动工作，逐渐打开纯水泵泵后出水阀，使纯化水循环压力，保持在0.1-0.3Mpa之间。
4.2.3 自动操作过程：点按自动控制按键，自动控制指示灯亮。
4.2.3.1 系统根据实际测得液位、压力，情况全自动工作，人工辅助打开，原水泵泵后出水阀，调节流量和压力。
4.2.3.2 人工辅助淡水出水阀打开，在电导率合格（小于1.00μs/cm）后打开淡水出水阀，关闭，淡水排放阀。
纯化水系统使用、维护、保养、清洁标准操作规程
目录一、目的 (4)二、范围 (4)三、责任 (4)四、内容 (4)1. 工艺流程 (4)3. 设备开启/操作 (7)3.1 石英砂过滤器的操作 (7)3.2 活性炭过滤器操作 (9)3.3 软化器操作 (10)3.4 保安过滤器的操作 (11)3.5 加药装置说明 (12)3.6 反渗透系统的操作 (15)3.7 EDI系统的操作 (16)3.8 纯化水制水后处理操作 (17)3.9 停机操作 (17)3.10 反渗透装置停运保护 (18)3.11 系统运行注意事项 (18)3.12 控制系统 (19)3.13 触摸屏操作说明 (19)3.14 制水过程的监控 (19)3.15 生产结束 (21)4. 维护与保养 (21)5. 清洁 (26)6. 消毒 (32)6.1预处理巴氏消毒 (32)6.2分配系统巴氏消毒 (34)附录一 (36)附录二 (39)一、目的建立纯化水系统使用、维护、保养操作规程，确保纯化水系统的正常运转，保证纯化水的生产要求。
二、范围建立纯化水机基本操作细则，便于设备动力部维修、维护人员操作（或检查本设备），保证设备正常、安全使用。
适用于设备动力部维护、维修人员操作。
三、责任操作人员、检修人员、生产车间、设备动力部、QC执行该标准，QA负责监督该标准的执行。
四、内容1. 工艺流程杀菌剂加药装置↓原水→原水罐→原水泵→板式换热器→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→PH加药装置↓保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透→中间水罐→二级高压泵→二级反渗透→淡水罐→EDI增压泵→EDI微滤器→EDI→纯水罐→纯水泵→双板管式换热器→紫外线杀菌器→用水点制水操作工制水操作工制水操作工2. 开机前准备2.1 确认原水补水管道阀门处于打开状态。
2.2 确认原水泵进水阀门，原水泵出水阀门，一级RO泵进水阀门，一级RO泵出水阀门，二级RO泵进水阀门，二级RO泵出水阀门，EDI增压泵进水阀门，EDI增压泵出水阀门，均处于打开状态。
设备标准操作规程
设备标准操作规程目 录空调系统标准操作规程水冷螺杆型冷水机组标准操作规程30B高效粉碎机标准操作规程BGB-80E 型高效包衣机标准操作规程BYF型十头灌封机标准操作规程CLQ 链式多功能超声波清洗机标准操作 CTCG — SM 醇沉罐标准操作规程自控温电炒药机标准操作规程DJ 型口服液灯检机标准操作规程DPP-250DII型铝塑包装机标准操作规程DXDK-40 U 型颗粒包装机标准操作规程二维混合机标准操作规程 FL-120沸腾干燥制粒机标准操作规程干燥箱标准操作规程 GHL-250型高效湿法制粒机标准操作规提取罐标准操作规程KZ - 180型快速粉碎整粒机标准操作规程 LK(P) 系列拼装式冷库标准操作规程MSH-500型(高温灭菌隧道烘箱)标准操作规程NJP1200 全自动胶囊充填机标准操作规程 抛光机标准操作规程 QY120-4往复式切药机标准操作规程SC-SOP-A-001-01 SC-SOP-A-002-01 SC-SOP-A-003-01 SC-SOP-A-004-01 SC-SOP-A-005-01 SC-SOP-A-006-01 SC-SOP-A-007-01 SC-SOP-A-008-01 SC-SOP-A-009-01 SC-SOP-A-010-01 SC-SOP-A-011-01 SC-SOP-A-012-01 SC-SOP-A-013-01 SC-SOP-A-014-01 SC-SOP-A-015-01 SC-SOP-A-016-01 SC-SOP-A-017-01 SC-SOP-A-018-01 SC-SOP-A-019-01 SC-SOP-A-020-01 SC-SOP-A-021-01 SC-SOP-A-022-01S49-1000型振荡筛标准操作规程TG-Z-A 系列热风烘箱标准操作规程 T — SM 酒精回收塔标准操作规程 WFJ-20 型微粉碎机标准操作规程XY-750(B) 型连续式循环水洗药机标准操作规程 YSJ 双效节能外循环式蒸发器的标准操作规程多功能中成药灭菌柜标准操作规程 ZGT 型自动不干胶贴机标准操作规程蒸煮锅标准操作规程 纯化水系统标准操作规程 硅胶干燥机标准操作规程 锅炉运行操作标准规程 过滤器的标准操作规程洁净区内局部排风系统标准操作规程 型检漏灭菌柜标准操作规程 配剂罐标准操作规程 旋转式压片机标准操作规程 药液贮罐标准操作规程SC-SOP-A-024-01 SC-SOP-A-025-01 SC-SOP-A-026-01 SC-SOP-A-027-01 SC-SOP-A-028-01 SC-SOP-A-029-01 SC-SOP-A-030-01 SC-SOP-A-031-01 SC-SOP-A-032-01 SC-SOP-A-033-01 SC-SOP-A-034-01 SC-SOP-A-035-01 SC-SOP-A-036-01 SC-SOP-A-037-01 SC-SOP-A-038-01 SC-SOP-A-039-01 SC-SOP-A-040-01宝鸡市瑞海药业有限责任公司保健食品GMP文件颁发部门：质量部分发部门：1.目的：为了保证厂区净化空调系统的安全运行。
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目的：建立纯化水系统的标准操作规程，规范纯化水制备的操作，保证正确操作，为生产提供合格的纯化水。
范围：适用于纯化水制备的操作过程、日常维护、运行监控、设备清洗、消毒与树脂再生。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、QA正文：1、操作控制点及检测频率2、自动控制预过滤运行监控2.1工艺说明：本系统的预过滤设备包括自动控制机械过滤器和自动控制活性炭过滤器，机械过滤器主要用来过滤水中的物理杂质，去除水中的悬浮物及部分胶体，活性炭过滤器主要用来吸附水中的余氯、有机物和胶体物质。
2.2设备运行、反冲及监控：该系统预过滤设备采用先进水平的美国阿图祖163/440控制头（多向控制阀），对机械过滤器和活性炭过滤器的运行与反冲利用钟控马达进行时间程序自动控制，预过滤自动控制的反洗时间周期设定为24小时，无须人工操作。
值班人员按要求作好记录，监督检查其是否正常运行。
2.3操作注意：开机时，首先缓慢打开总进水阀，使进水压力符合要求。
注意检查排水不得有颗粒活性炭出现。
3、自动控制软化器3.1工艺说明：软化器主要用钠型阳离子交换树脂来去除水中的钙、镁离子，防止反渗透膜结垢，影响反渗透系统的正常运行，两台软化器可保证系统不间断生产。
3.2软化器运行监控：该软化器采用美国富来9000控制头（多向控制阀），对软化器运行、正洗、反冲洗及树脂再生利用钟控马达进行时间程序自动控制，值班人员在软化水制备时应每2小时测定软化水硬度，控制在0.2 Mep/L（钙、镁离子含量）以下。
当硬度大于0.2Mep/L时，应对软化树脂强制再生。
3.3软化水硬度测定方法试剂1）乙二胺四乙酸二钠（EDTA）0.005M溶液。
2）铬黑T指示剂：称取铬黑T1.0g与氯化钠100g（比例1:100），混合成固体合剂。
3）氨-氯化铵缓总督认（PH约为10）：取氯化铵5.4g，加水20ml溶解后，加浓氨水溶液35ml，再加水稀释至100ml，摇匀。
硬度的测定取水样100ml，置250ml锥形瓶中，加入10ml氨缓冲液及铬黑T指示剂少量，以0.005mol/L EDTA标准溶液滴定至蓝色即为终点。
记录EDTA的体积V（ml）。
计算（M×V）EDTA×2硬度（亳克当量/升）= ×1000V水式中：V为滴定时EDTA标准溶液消耗的亳升数；M为所用EDTA标准溶液的摩尔浓度；V水为所取水样的体积（ml）。
3.4软化树脂强制再生：强制再生步骤如下：3.4.1再生剂的配置：再生剂为10%浓度的氯化钠水溶液（其浓度可用比重计或波美度计测定），配制溶液的体积至少为树脂体积的2倍。
3.4.2再生过程：反洗：反时针将箭头钮旋于反洗处，反冲洗水下进上出，使树脂均匀地分散开，除去树脂中的悬浮杂质、气泡和细碎树脂，洗至出水清澈透明为止。
（时间15分钟左右）。
再生：反时针将箭头钮旋于盐水再生处，直至空气止逆阀充满水，且水开始流入盐水箱为止（最多一分钟）这时反时针旋转箭头钮至盐水和冲洗位置中间，观察盐水是否抽出，盐水箱水位将缓慢下降（若不下降反上升或空气进入止逆阀且钢球坠落，则需排除障碍，（见附录）（再生时间约40分钟左右）。
正洗：将指针钮反时针旋至工作处，正常下排水至清晰及软化为止。
（约20分钟左右）当出水符合要求时，即可投入运行。
3.5停用时的保养软化水停用3天以内时，应每天更换树脂内的水，即开机用水反冲5-10分钟，若长期停用，则需用1.5%甲醛溶液浸泡消毒，以防滋长微生物，发生霉变。
3.6软化水运行监测：每天取软化水箱的软化水测硬度。
附录控制器故障及排除方法4、精密过滤器操作4.1工艺说明精密过滤器用于去除水中较小的悬浮物和固体物质，以减少反渗透膜负担。
4.2精密过滤器的操作、反冲及滤芯的更换：正常运行时，打开精滤进水和出水阀，即可向软化水箱注水。
每周对精密过滤器(微孔膜过滤器)进行一次反冲，关闭出水阀和进水阀，开启反冲阀和排放阀，冲洗至出水清澈透明为止。
当精密过滤器使用一周或进口压力达到0.05Mpa时进行反冲洗，经过反冲无效时，应更换滤芯。
5、加药装置操作5.1工艺说明自动计量加药装置主要用于调节软化水PH值，使其PH值在8.3左右。
5.2操作在计量箱内，将化学纯的NaoH配制成3-4%浓度的溶液，调整自动计量泵输出量使其碱液脉动输出经精滤至软化水箱，在软化水箱取样，微调计量泵输出流量，是其PH值控制在8.3左右。
6、二级反渗透操作监控6.1工艺说明反渗透膜是一种只允许水通过而不允许溶质透过的半渗透膜，经过反渗透可去除水中的大部分离子、有机物和微生物。
本系统为二级反渗透，一级RO出水作为二级进水，利用二级反渗透膜（带正电荷膜）制取高纯化水，同时二级浓水作为一级进水补充，这样又可提高水的回收利用率。
6.2操作过程6.2.1运行前准备开机前，开启一级进水阀、高压泵调节阀、浓水阀及主要电源。
6.2.2系统运行由于设备的各种运行程序都被编好，故只需接通电源，按下去运行按钮，装置即可在编好的程序范围内自动运行。
反渗透自动运行的主要内容有：超高压、超低压自动控制；无水和水满自动停机；浓度定时自动排放；水质在线自动检测；不合格水自动排放报警；定时药洗指示；故障提示等。
当反渗透运行时，打开电源开关，启动运行按钮，调节高压泵调节阀（阀门第一次调好的开度可不再调）、浓水阀、淡水阀，使一级膜前压力在 1.0±0.3Mpa，一级淡水流量在29±2L/min，一级浓水流量18±2L/min；二级膜前压力在1.4±0.2Mpa，二级浓水流量在10±2L/min，二级淡水流量在17±2L/min，反渗透PLC发出工作指令，高压泵自动开启，相应的工作阀门打开运行，机上仪表开始进入工作状态，检查各工作点是否有异常情况（故障指示灯正常时均不亮），如无异常反渗透即投入正常运行。
设备每运行1小时，浓水排放阀自动打开排放。
运行500小时提示清洗（开始向药液箱进淡水，不再向RO水箱进水。
药洗后设备方可正常工作）。
6.2.3关机停机前，首先打开一级、二级浓水阀，用RO水低压冲洗膜元件5分钟，以除去膜组内高盐分，至浓水电导率达到进水电导率后关闭一级、二级高压泵按钮及所有运行阀门（设备必须注满水），设备进入关机状态。
6.2.4操作注意1）RO系统一旦运行，理论上应以稳定状况持续下去，而实际上经常开启与关闭，每一次开启/关闭的循环中都使压力与流量改变，这样会对膜元件造成机械应力，所以应尽量减少开与关的次数。
同时开机也越平稳越好。
2）RO系统运行一个时期后，若淡水产量降低，切不可通过提高回收率提高淡水产量，否则会导致膜元件浓水侧结垢，直接影响膜元件寿命。
3）工作人员严格按操作程序进行操作，非工作人员不得开机，更不能随意调整。
4）若设备出现故障应让专业维修人员根据故障原因找出故障点及时修复。
若不能解决，请和生产厂家联系。
严禁非专业人员盲目拆卸维修更换！6.3系统清洗当产水量比初始降低10-20%或膜元件脱盐率低于85%时须对系统进行清洗。
6.3.1清洗剂常用清洗液为柠檬酸，用RO水配制，配制379升清洗液时加入7.7公斤（分析纯）柠檬酸（约2%浓度），用分析纯氨水调节PH值至3.0。
6.3.2清洗操作1）设备进入药洗状态，先开启淡水进药箱阀、排放阀，用淡水冲洗药箱几分钟（关闭药箱排放阀），药箱注满水后，停止设备运行。
2）药液配制：RO产品水在清洗箱中配制2%浓度的清洗液。
3）药液的使用：打开进药阀、药液进泵阀、回药阀、关闭其它运行阀门，开启药洗泵，使药液在设备内循环清洗1.0-1.5h后，关闭药洗泵及药洗阀门，膜元件清洗完毕。
4）冲洗：打开进水阀、浓水阀、淡水阀，开启高压泵进行冲洗，使出水PH值与进水PH值相同时，方可进入运行状态。
6.4维护与保养1）精密过滤器滤芯使用一定时间达不到出水要求时需更换。
2）电器元件避免与水直接接触。
3）若RO系统停运2-5天，须注意膜元件注满水（不可在干燥条件下贮存，干元件会损失通量，且无法恢复）；保护系统免受极端温度变化。
为防止微生物衍生，每2天用低压冲洗方法来冲洗RO装置或在运行条件下运行2-3小时，夏天每天操作一次。
4）若停机5-30天用低压冲洗或在运行条件下运行1-2小时，每天重复上述操作一次。
5）长期停用的保养：首先清洗膜元件，然后注满浓度为0.1-1.0%甲醛溶液作为RO系统的杀菌和长期停用的保护液（注：膜元件至少使用24小时后才可与甲醛接触）。
6）设备重新开机前，需认真检查各部件是否正常，如有异常须及时更换修复。
7、原水箱7.1工艺说明原水箱用于贮存原水，对原水起缓冲和连续稳定供应的作用。
7.2原水箱的操作运行时，开启原水阀使原水储存在原水箱内，当水达到≥500L时，开启原水箱底侧出水阀，关闭循环回水阀，开启原水泵使原水输送到多介质过滤器。
7.3原水箱的清洁7.3.1纯化水系统每班生产结束时，操作工用洁净的擦布浸原水擦拭原水箱的外表面至清洁，无污迹无液迹。
7.3.2每三个月生产结束时，操作工用洁净擦布浸2%碳酸氢钠水溶液擦拭原水箱内表面两遍；用饮用水冲洗两遍，排掉清洗水。
再用洁净擦布浸5%H2O2擦拭原水箱内表面两遍；静置15分钟后，用饮用水冲洗一遍，准备待用。
8、纯化水贮罐8.1工艺说明纯化水贮罐用于贮存纯化水，对纯化水起缓冲和持续循环稳定供应的作用。
8.2纯化水贮罐的操作正常运行时，开启循环回水阀，供水阀，开启循环供水泵向各使用点供水或循环。
8.3纯化水贮罐的清洁8.3.1纯化水系统每班生产结束时，操作工用洁净擦布浸饮用水擦拭纯水箱的外表面至清洁无污迹无液迹。
8.4纯化水运行监测：每运行两小时取进纯化水贮罐的纯化水，监测其PH值、电导率及氯化物都必须符合Chp2000版标准。
9、纯化水贮罐及输送管道的消毒消毒类型：臭氧消毒消毒周期：7天/次消毒时间：60分钟纯化水中臭氧浓度：≥0.64mg/L消毒方法：在纯化水储罐中蓄水500L，关闭纯化水贮罐进水阀、纯化水排放阀，打开臭氧发生器，向纯化水贮罐通入臭氧，30分钟后（本机的臭氧产量为3g/h），打开纯化水循环泵，使富含臭氧的纯化水在贮罐与使用点的管路间循环（循环时间60分钟），关闭纯化水循环泵，将纯水储罐内的水排净；重新制备纯化水冲洗贮罐与使用点的管路15分钟，关闭纯水排放阀，消毒完毕。
10、呼吸器10.1工艺说明呼吸器是纯化水贮罐内纯化水保持无菌度和避免贮罐内供水时产生真空的装置；此呼吸器是聚四氟乙烯滤材，孔径为0.2μm。
10.2呼吸器的操作及滤芯的更换（1）呼吸器新购进时，必须有厂商出具的无菌证明书。
新呼吸器直接安装于纯化水贮罐的快装卡上即可使用。
（2）当呼吸器连续使用六个月或不到六个月而纯化水贮罐内纯化水的微生物检查不合格时（此时二级膜淡水微生物检测合格），即应更换呼吸器壳内的滤芯，并有记录。