兽医实验室检测报告质量控制程序
兽医实验室质量控制方法
器设 备 需建 立完 整 的技术 档案 。
审, 及时发现问题 , 并进行纠正 , 确保 实 验 室 质 控 工作 的顺
利进 行 。 2 内部 质 量 控 制
2 . 2 . 2 制 定 自检 规程 。 对部 分 不 属强 检 范 围 , 或 者 国家 尚未 制 定校 准 范 围的 仪器 , 应 制定 自检 规 程 , 作 为定 期 自检 的依 据。 比如 P C R仪是 目前 兽 医实验 室使 用 率较 高 的仪器 之 一 , 但 是 国家 未 制定 相关 的 校准 规范 , 因 此 必须 自行 进 行 校准 , 否 则对 结 果 同样 有 着很 大 的影响 。 2 . 2 . 3 注意 计 量 器 具 的 日常保 养和 维 护 。 除 了检 定 ( 校准 ) 以外 . 还 要 注 意仪 器 设 备 和 各种 计 量 器 具 的 日常保 养 和 维 护, 确 保所 有 仪器 的性 能 都 能满 足检 测 标 准 。 如 果发 现 问题
为了 保 障 兽 医 实验 室 检 测 结 果 的准 确 性 和 理体 系 。 制定 详 细 的
质量 控 制计 划 , 并 按 计划 组 织实 施 , 定 期 开展 内审 和 管理 评
配液 。 量 筒作 为强 制检 定 的 计量 器 具 , 建 议定 期对 其 进 行 检
.
动 物 疫病 预防 控 制 中 心 实 验 室从 2 0 0 3年 首 次 通 过 了 实 验 室 计量 认 证 . 目前认 证项 目达 到 4 4个 大 项 7 2个小 项 。 在 质
验要求 , 需 将校 准 参数 粘贴 在 该仪 器 的显 著 位 置 , 以 便 于检
检验检测报告质量控制程序
精品企业管理资料,用心整理的下载即可修改使用!!欢迎下载使用!!检验检测报告质量控制程序1.目的对出具的质量检测报告实施控制,使报告准确、清晰地反映检测信息。
2.适用范围适用于质量检测报告的编制、校核、批准、发送、存档和修改。
3.职责质量检测报告由检测人员负责编制、质量监督员负责校核,技术负责人负责批准,综合办公室负责全面校核和发送、存档,原报告编制者负责修改与补充。
4.工作程序4.1质量检测报告的编制4.1.1质量检测报告应严格按照《质量检测报告书的编制规定》进行编制,以保证统一格式,统一报告封面和内页。
4.1.2检验(测)报告由检测人员编制,报告各栏目应全部填写,不得遗缺,不得改动。
4.1.3检验(测)报告上的数据应当是经过数据处理后的最终形式。
检测数据的有效位数和误差表达方式除了应符合GB8170-87《数值修改规定》外,还应满足或高于标准的要求。
所有数据采用法定计量单位。
必要时,还应增加不确定度的估算。
4.2检验(测)报告的校核批准4.2.1检验(测)报告编制人员在确认检测数据及评价结论等信息正确无误后签字,对报告的正确性负责。
4.2.2校核人员要对以下方面进行校核a.委托检测合同上信息是否在报告上完整准确反映。
b.原始记录的数据与报告中的是否一致。
c.检测和判定依据的正确性。
d.判定结论的正确性。
e.报告及其所依据的原始记录、附件(委托单、图)是否齐全。
f.经校核确认无误,校核人在检测报告上签字并负责。
4.2.3当仲裁检测时,质量负责人对案卷全面审核确认无误后,作为审核人员签字。
最终由法定代表人审核签发。
4.2.4《质量检测报告书》编制、审核、签发检测科室将审核签字后的产品检(验)测报告及相关资料送交质量管理科。
质管科人员认真审核后编制《质量检测报告书》(对于监督检测样品应作评价)。
质量负责人对产品《质量检测报告书》进行全面审核,然后由授权签字人审核、签发,办公室盖公章。
4.3检测报告的保密见《保密和保护所有权程序》中的有关规定4.4检测报告的发送、存档和借阅4.4.1检测报告正本交委托方,副本留本中心存档。
动物疫病实验室检测规范化流程
动物疫病实验室检测规范化流程一、实验室环境准备1.实验室设施和设备的检查和保养,确保其正常运作。
2.实验室消毒,减少环境中的污染源。
二、实验前准备1.确定实验目标和检测方法。
2.根据实验需要,准备好所需材料和试剂。
3.对试剂和材料进行质量检查和验收,确保其符合规定标准。
三、动物准备1.根据实验要求,选择符合条件的实验动物。
2.对动物进行饲养管理,确保其健康状态。
3.对动物进行标识,便于管理和追踪。
四、样本采集1.根据实验要求,选择合适的部位和方法采集样本。
2.采集样本时要遵守无菌操作规范,避免交叉感染。
3.采集的样本要放入适当的容器,并及时送到实验室进行处理。
五、实验操作1.根据检测方法,对样本进行处理和处理。
2.操作时要注意无菌操作,防止污染。
3.严格按照操作规程进行实验,确保可重复性和结果的准确性。
4.在实验过程中,记录实验数据和观察结果。
六、实验室安全1.操作人员要穿戴安全防护服和手套,避免接触和吸入有害物质。
2.实验室要定期进行安全检查,确保设备正常运行和试剂的储存状态。
3.处理实验废物时,要按照规定进行分类、包装和处理。
七、数据分析和结果判定1.对实验数据进行统计和分析。
2.结果的判定需要根据检测方法的标准和参考值进行对比。
3.结果的报告应写清楚实验条件、方法、结果和结论。
八、实验后处理1.实验结束后,对实验室设施和设备进行清洁和消毒处理。
2.对实验废物进行妥善处理,按规定进行分类、包装和处理。
3.整理和归档实验记录和数据。
最后,动物疫病实验室检测规范化流程能够提高实验室操作的科学性和可靠性,保证实验结果的准确性,对于动物疫病的防控具有重要的意义。
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序一、引言检测结果质量控制程序是为了确保检测结果的准确性和可靠性而制定的一系列控制措施和流程。
本文将详细介绍检测结果质量控制程序的目的、范围、流程、责任和要求。
二、目的1. 确保检测结果的准确性和可靠性。
2. 提高检测过程的可追溯性和可重复性。
3. 防止检测结果的误判和错误解读。
4. 保证检测结果的一致性和稳定性。
三、范围本程序适用于所有涉及检测结果的实验室和检测机构。
四、流程1. 样品接收与登记a. 实验室接收样品时,应进行样品登记,并为每个样品分配唯一的标识码。
b. 样品登记表应包含样品名称、样品来源、样品数量等信息。
2. 样品处理与准备a. 样品处理前,应仔细阅读样品处理方法和要求。
b. 样品处理过程中,应遵循标准操作规程,确保样品不受污染和损坏。
3. 检测操作a. 检测操作前,应检查仪器设备的状态和校准情况。
b. 检测操作过程中,应按照标准操作规程进行操作,并记录操作步骤和参数。
4. 质量控制样品的使用a. 定期使用质量控制样品进行检测,以验证检测方法的准确性和可靠性。
b. 质量控制样品的使用应符合相关标准和规定。
5. 数据处理与分析a. 检测结果应及时记录,并进行数据处理和分析。
b. 数据处理和分析应使用合适的统计方法和软件工具。
6. 结果报告与审查a. 检测结果应编制成结果报告,并进行审查和确认。
b. 结果报告应包含检测结果、数据处理方法、质量控制结果等信息。
7. 质量控制记录与存档a. 所有质量控制记录应及时、完整地记录,并进行存档。
b. 存档的质量控制记录应按照一定的时限进行保留。
五、责任1. 实验室负责人应确保检测结果质量控制程序的有效实施,并对其负责。
2. 检测人员应按照程序要求进行操作,并记录相关信息。
3. 质量控制人员应定期对检测结果和质量控制记录进行审查和确认。
六、要求1. 所有检测人员应接受相关培训,熟悉检测结果质量控制程序的要求。
2. 检测设备应定期进行校准和维护,并记录相关信息。
检测结果质量控制程序
检测结果质量控制程序一、背景介绍在各行各业的工作中,检测结果的准确性和可靠性对于保证产品质量和工作效率至关重要。
为了确保检测结果的质量,我们需要建立一个完善的质量控制程序,以监控和管理检测过程中可能出现的误差和偏差。
二、目标本质量控制程序的目标是确保检测结果的准确性和可靠性,通过有效的质量控制措施,最大限度地减少误差和偏差的发生,提高检测结果的质量和可信度。
三、程序内容1. 样本标识和追踪:为了确保样本的唯一性和追溯性,每个样本都应该被标识和记录。
标识应当包括样本编号、日期、来源等信息,以便后续对样本进行追踪和分析。
2. 样本采集和处理:在进行样本采集和处理时,必须遵循标准操作规程(SOP)。
操作人员应经过专业培训,并按照规定的步骤和要求进行操作,以确保样本的完整性和准确性。
3. 仪器校准和维护:所有使用的仪器设备必须经过定期的校准和维护,以确保其准确性和可靠性。
校准和维护记录应当详细记录,包括校准日期、校准结果等信息。
4. 质控样品的使用:质控样品是用于评估检测结果准确性的样品。
在每个批次的检测中,必须使用质控样品进行检测,并记录质控结果。
质控样品应当具有代表性,且与待测样品相似。
5. 质控数据分析:对质控样品的检测结果进行统计分析,计算平均值、标准差等指标,以评估检测结果的稳定性和准确性。
如果质控结果超出预设的范围,应及时采取纠正措施,并重新进行检测。
6. 外部质量评估:定期参加外部质量评估活动,与其他实验室进行比对,评估检测结果的准确性和可靠性。
根据评估结果,及时调整和改进质量控制程序。
7. 培训和教育:定期对操作人员进行培训和教育,提高他们的技能和意识。
培训内容包括质控程序、操作规程、样本处理等方面的知识,以确保操作人员能够正确执行质量控制程序。
8. 文件管理:所有与质量控制相关的文件和记录必须妥善管理,包括操作规程、校准记录、质控结果等。
这些文件应当保存一定的时间,并随时可供审查。
四、程序评估和改进为了确保质量控制程序的有效性,应定期对程序进行评估和改进。
兽医实验室检测结果质量控制
兽医实验室检测结果质量控制检测结果质量控制是为了确保实验室检测工作质量及可信度,评估和监督实验室能力维持的状况。
质量负责人组织制定质量控制计划,技术负责人负责对该计划进行评审,科室负责人负责组织实施,质量监督员负责实施中的监督,档案管理员负责有关验证和比对实验资料的归档。
由质量负责人根据检测工作的质量状况,可选择性地采用适当的结果质量控制方式,编制质量控制计划,技术负责人应对结果质量控制采取的方法、控制的项目、时间安排等进行评审,评审后报实验室主任批准后,由科室负责人组织实施,各部门质量监督员负责实施中的监督。
每项结果质量控制计划实施后,应由技术负责人对实施效果进行评价,发现问题时应当分析原因,制定纠正措施加以纠正。
结果质量控制计划包括(不限于):新开展的检测工作、实验方法的标准化、年度能力验证或比对实验及不合格的项目、仪器设备的量值溯源。
第一节新开展的检测项目的质量控制实验室在准备开展新检测项目时,由技术负责人制定新开展工作项目计划,填写新检测项目申请表(表4-1),报实验室主任审批;实验室负责相关新开展项目的实验工作,指定项目负责人、确定检测方法、编制检测实施细则及检测准备工作。
技术负责人负责新开展项目评审结果的核查验收。
表4-1 新检测项目申请表一、开展新检测项目的要求(一)对从未开展过的新检测项目的评审对拟开展的新检测项目,由技术负责人负责组织调研,收集资料,开展调查,提出新检测项目的方案。
方案应包括以下内容:(1)新检测项目的名称、项目意义、项目的应用范围。
(2)制定新检测项目分析表,其中包括检测项目、检测设备及仪器、辅助装备、标准物质、参考标准、检测环境等条件。
(3)在没有规定的检测方法时,应尽可能选择国际或国家标准中已经公布或由知名的技术组织或有关科学文献或杂志公布的方法。
(4)技术负责人组织对新检测项目方案进行可行性分析,报实验室领导批准后,通知承担新检测项目的科室负责人做好评审前的准备工作。
兽医实验室质量控制方法
动物科学现代农业科技2015年第13期随着公共卫生检测行业的重要性越来越受到政府和人民的重视,近年来国家对动物疫病监测力度逐年加大,应着力做好兽医实验室质量控制以确保检测结果的公正性、准确性,为管理部门、动物养殖企业提供给科学、可靠的检测数据。
公共卫生是关系到一个国家或者一个地区人民大众健康的公共事业,公共卫生的具体内容包括对人类或动物重大疾病尤其是传染病的预防、控制和治疗。
随着公共卫生检测行业的重要性越来越受到政府和人民的重视,以及各种公共卫生事件的发生,对公共卫生检测工作也提出了更高的要求。
近年来国家对动物疫病监测力度逐年加大,对于确保向管理部门、动物养殖企业提供科学、准确、可靠的检测数据,做好兽医实验室质量控制有着举足轻重的意义。
广西动物疫病预防控制中心实验室从2003年首次通过了实验室计量认证,目前认证项目达到44个大项72个小项。
在质量体系运行的12年中,笔者深感质量控制对兽医实验室管理的重要性,现总结其运行过程中的一些经验。
1实验室活动总体控制为了保障兽医实验室检测结果的准确性和可靠性,兽医实验室必须建立一套完善的质量管理体系。
制定详细的质量控制计划,并按计划组织实施,定期开展内审和管理评审,及时发现问题,并进行纠正,确保实验室质控工作的顺利进行。
2内部质量控制实验室内部质量控制主要包括“人、机、料、法、环”5个方面,即实验室人员、仪器设备与计量器具、实验材料、实验方法、环境条件的质量控制。
2.1实验室人员的管理实验室应该配备足够的人员以满足检测工作的需要,确保依据质量管理体系的要求进行工作。
从事检测的技术人员应该达到兽医专业或相关专业专科以上水平,掌握兽医实验室的各种实验,并能熟练使用相关实验仪器,能对实验数据进行分析,得出正确结果。
技术人员还应具备一定责任心,避免检测实验产生误差。
技术人员必须经过专业技术、标准化、质量管理以及相关法律法规知识培训,经过考核合格后才能正式上岗。
同时,还需要对技术人员进行定期的技术培训,提高检测人员的素质。
动物疫病实验室检测规范化流程
动物疫病实验室检测规范化流程1.采样前消毒工作台,保证采样过程无污染。
Before sampling, disinfect the workbench to ensure the sampling process is not contaminated.2.佩戴防护衣、口罩、手套等个人防护用品。
Wear personal protective equipment such as protective clothing, masks, and gloves.3.用专用器具采集样本,避免污染。
Collect samples with dedicated tools to avoid contamination.4.将样本标本装入标注清晰、密封良好的容器中。
Place the sample specimens in well-labeled and tightly sealed containers.5.将样本及时送往实验室进行检测。
Promptly transport the samples to the laboratory for testing.6.在实验室中建立标本接收区和标本处理区域。
Establish a specimen reception area and specimen processing area in the laboratory.7.在标本处理区域进行标本解封、分装等操作。
Carry out operations such as specimen unsealing and subpackaging in the specimen processing area.8.使用严密的生物安全柜进行病毒和细菌的分离与培养。
Use a tight biosafety cabinet for virus and bacteria isolation and culture.9.制备所需的病毒和细菌检测试剂。
兽医试验室质量控制质量保证
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ISO 9000 认证和ISO/IEC 指南 25认可
ISO 9000 认证:强调任何一个组织全面的 质量控制/质量保证问题,较通用/泛指的 概念。 ISO指南 25:具体指试验室方面,现在被 全世界的试验室标准认可。在澳大利亚、 新西兰、马来西亚、香港、美国和加拿大 较常用。
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ISO 9000 族和ຫໍສະໝຸດ SO 25 认可13质量控制/质量保证制度的总结
质量控制/质量保证是任何一个试验室关键的工 作过程,必须保证:
重视客户的要求; 不断提高; 第一次就要做到正确操作; 集体行动; 领导重视; 1. 建立机构内外的监督机制。
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质量控制/质量保证的最后结果
为在全球范围内具备市场竞争能力,所 有的试验室机构〔如兽医试验室、公共 健康试验室、医院试验室和科研试验室〕 必须将质量控制/质量保证工作作为各自 单位必不可少的一个重要目标。
举例:
定期每月让其他试验室复核本试验室的测试结 果。
试验室设备的预防维护〔如分析仪器、培养箱、 显微镜等仪器的年度校准等〕。
定期培训和提高试验室技术人员,以保证他们 能胜任该项工作。
试剂管理〔例如准备新鲜、标有准备日期/失 效日期的试剂,保证存有充足的化学用品和生4
试验室工作人员的定期培训和 继续教育
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什么是好的试验室操作?
好的试验室操作是指样本送到试验室直到得出 试验结果过程中所做的每件事情,包括:
使用正确的操作方法和程序〔标准操作标准/手 册〕;
操作人员是否经过了培训,如培训结果怎样; 是否是适宜的试验室?试验室的分级水平和实
际水平; 试验室是否有一个平安、清洁的环境,对有害
物质处理是否符合规定,WHMIS标准; 7
兽医实验室实验条件质量管理
兽医实验室实验条件质量管理实验条件质量管理是实验室正常运转的基础,实验条件包括仪器、设备、试剂、耗材及环境等。
为保证检测工作正常有序进行,确保检测结果的准确性和有效性,实验室应具备必要的设施设备、仪器、检测环境条件、安全作业管理和环境保护制度,并进行有效的监控,使其处于良好状态,满足规定要求。
第一节仪器与设备的管理仪器与设备的管理涉及实验室不同岗位的各司其职与密切配合。
监测检验科负责实验室环境条件、设备日常维护保养及实施期间核查,保证其满足仪器设备的技术要求和检测标准要求,编制在用检测设备的操作规程、校验方法。
监测检验科负责人提出实验室仪器设备的购置、维修、报废计划,报质量负责人审批。
技术负责人负责审查检测设备的操作规程和校验方法。
质量负责人负责对在用检测设备状况和周检、期间核查、维护计划执行情况的监督。
实验室档案管理员负责技术资料的归档及实验室设备的统筹管理。
计量管理员负责检测设备的检定校准、购置登记、报废登记和状态标识等,并制定周检、期间核查、维护等计划。
一、仪器设备的购置仪器设备购置前应填写仪器设备购置申请单(表2-1),应对供应商进行筛选,尽量选择可以满足工作需要的正规厂家生产的仪器与设备,同时应考虑仪器相配套的试剂与耗材的成本。
表2-1 仪器设备购置申请单二、仪器设备的管理程序(一)仪器设备的分类代码JL:表示需计量的检测设备;YJ:表示研究用设备;FZ:表示辅助检测设备;BG:表示办公设备。
(二)设备编号规定分类号+三位流水号(如:YJ 001表示该设备为研究用设备类,流水号为001)(三)新购入的仪器设备完成下列工作,方能正式使用1.仪器设备的登记与建档由计量员对每台仪器设备建立登记记录,详细填写编号,仪器设备名称、型号、技术指标、制造企业、进货单价、生产日期、启用日期、使用部门等,为查阅方便,在登记记录的基础上,建立《仪器设备一览表》。
用于检测的设备建立档案,其内容包括:设备名称及编号、制造商名称、型号、系列号或其他唯一性标识、设备购置申请单(或批复)、新购设备到达验收记录表;制造商提供的使用说明书、检验合格证书、校准证书、操作规程、自校规程(自校设备)、使用记录;设备的任何损坏、维修记录;设备的期间核查记录。
动物疫病实验室检测规范化流程
动物疫病实验室检测规范化流程英文回答:Animal Disease Laboratory Testing Standardization.Standardization of laboratory testing procedures is essential for ensuring the accuracy, reliability, and consistency of diagnostic results in animal disease laboratories. A standardized testing protocol provides a set of guidelines that outlines the specific steps and techniques to be followed during the testing process. This helps to minimize variability between different operators and laboratories, resulting in more reliable and comparable results.The establishment of a standardized testing protocol involves the following steps:Validation: The testing protocol should be validated to ensure its accuracy, sensitivity, and specificity. Thisinvolves testing a known sample with the protocol and comparing the results to a reference standard.Documentation: The standardized testing protocol should be documented in detail. This includes describing the equipment, reagents, and procedures used, as well as the interpretation of results.Training: Laboratory personnel should be trained on the standardized testing protocol to ensure that they are following the procedures correctly.Quality control: A system for quality control should be implemented to monitor the performance of the standardized testing protocol and ensure that it is consistently producing reliable results.The benefits of using a standardized testing protocol in animal disease laboratories include:Improved accuracy and reliability of results: By following a standardized protocol, laboratories canminimize variability between different operators and laboratories, resulting in more accurate and reliable diagnostic results.Enhanced comparability of results: When different laboratories use the same standardized protocol, they can be confident that their results are comparable, allowingfor more effective disease surveillance and outbreak investigations.Increased efficiency and cost-effectiveness: Standardized testing protocols can help to increase efficiency and cost-effectiveness in the laboratory by reducing the need for duplicate testing and by streamlining the testing process.Improved communication and collaboration: Standardized testing protocols provide a common language for communication between laboratories, facilitating the sharing of information and collaboration on disease investigations.In addition to the steps outlined above, the following considerations are important for the successful implementation of standardized testing protocols in animal disease laboratories:Collaboration: Standardization efforts should involve collaboration between different laboratories, regulatory agencies, and professional organizations.Flexibility: Standardized protocols should be flexible enough to accommodate minor variations in equipment and reagents, as well as to allow for the incorporation of new technologies and advances in diagnostic methods.Continuous improvement: Standardized testing protocols should be reviewed and updated regularly to ensure that they remain current and effective.中文回答:动物疫病实验室检测规范化流程。
兽药检验过程监控管理制度
兽药检验过程监控管理制度一、总则为了保障兽药检验过程的质量,确保兽药产品的安全有效,制定本监控管理制度,规范兽药检验过程的监控管理,促进检验工作的规范化、科学化和标准化。
二、监控范围本监控管理制度适用于兽药检验过程中的样品采集、检验分析、数据评价等所有环节,涵盖兽药检验实验室内的所有操作和流程。
三、监控目标1. 提高兽药检验过程的准确性和可靠性;2. 确保兽药检验过程的合规性和规范性;3. 促进兽药检验技术水平的不断提升。
四、监控内容1. 样品采集:对样品采集的操作规范性和技术要求进行监控,包括样品标识、取样方法、包装储存等方面。
2. 检验分析:对兽药检验实验室内的检验分析操作进行监控,包括仪器设备校准、试剂标定、检验操作程序等。
3. 数据评价:对检验结果的数据评价进行监控,包括数据处理方法、结果判定标准、结果合理性评价等方面。
五、监控方法1. 定期检查:定期对兽药检验过程中的各环节进行检查,包括样品采集记录、检验分析过程记录、数据评价记录等。
2. 抽查复核:对已出具的检测报告进行抽查复核,核实检验结果的准确性和合规性。
3. 定点监视:通过视频监控等方式对兽药检验操作进行定点监视,监控检验过程中的操作规范性和技术要求的执行情况。
4. 质量评估:定期进行兽药检验过程的质量评估,对检验结果的准确性和可靠性进行评价。
六、监控责任1. 兽药检验实验室的质量主管负责兽药检验过程的监控管理工作。
2. 兽药检验人员应按照操作规程,严格执行检验操作流程,确保检验过程的合规性和规范性。
3. 实验室质量管理人员负责对兽药检验过程进行定期质量管理评估,制定监控计划和监控记录。
七、监控记录1. 对样品采集、检验分析、数据评价等环节的监控检查记录应及时做好记录,并进行归档保存。
2. 问题发现和整改记录要详细记录问题描述、整改措施和整改结果,确保问题的有效解决和监控改进。
八、监控改进1. 定期组织兽药检验过程的监控改进会议,对监控过程中出现的问题进行总结和分析,制定改进计划和措施。
兽医实验室采购和服务质量控制程序
兽医实验室采购和服务质量控制程序
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兽医实验室采购和服务质量控制程序
1目的与适用范围
本程序是为了保证长期稳定地获得符合要求的外部提供的服务和供给,以确保本实验室的检验质量。
本程序适用于本实验室由外部提供的诸如:仪器设备、计量器具的校准、生化制剂、标准物质、化学试剂、玻璃器皿、检验器具、气源等服务和供给。
2职责
2.1由技术负责人、质量负责人组织有关人员,对上述物资的合格供应商进行评定选择并建立《合格供应者名录》。
2.2各岗位,负责提出所需采购和供给的计划,试剂管理员负责检查验收。
必要时由技术负责人组织对所购物品进行鉴定确认。
3程序与要求
3.1室主任根据采购计划和《合格供应者名录》承办采购。
购置计划要列明品名、规格、数量并经室主任审批后报局财务科,局领导批准后实施。
3.2一般情况下,未列入《合格供应者名录》的生产厂家或公司的产品不得采购使用。
特殊情况下需采用未列入《合格供应者名录》企业的产品,则必须由相关岗位根据有关标准或规定验收检查其符合性,合格后方可使用并做好记录。
3.3仪器设备的采购见《仪器设备管理程序》。
3.4仪器设备的校准见《计量检定程序》。
兽医实验室检测报告质量控制程序
兽医实验室检测报告质量控制程序更多免费资料下载请进:好好学习社区兽医实验室检测报告质量控制程序1目的和适用范围本程序为了使证书与报告得到有效控制,使其准确、清晰、明确、客观地反映检验结果。
2职责2.1技术负责人负责提出检验报告的格式编制或修改意见,由实验室主任审核批准后,档案资料管理员负责统一印刷、编码、控制。
2.2各岗位负责其业务范围内报告的管理,包括拟制、审核、签字、修改、归档、保存和对外发放与登记。
3程序和要求3.1证书与报告拟制3.1.1检验人员应对其所承接的每批测试拟制检验报告,除非经委托人同意报告内容至少应包括:a.标题,如检验报告;b.实验室名称、地址、测试地点(视委托方需要而定);c.报告的标识,如报验号及每一页的编号和总页数;d.客户的名称和地址;e.所用方法的标识;f.样品描述,包括样品的说明、状态及样品编号;g.测试样品的接取日期和测试日期;h.取样方案或程序的说明(适用时);i.测试结果及单位;j.适当的时候,声明检测结果仅对样品负责;k.未经本室同意,不得部分复制检验报告的声明;3.1.2如果结测试结果需要进行说明时,则检验报告除了3.1.1中所列要求外,还应包括:(a)对测试方法的偏离、增补或删除,以及特定测试条件的信息,如环境条件;(b)符合/不符合要求和/或规范的声明(如果有关);(c)评估测量不确定度的声明(适用时);如果不确定度与测试结果的有效性或应用有关,或客户说明中提出要求,或不确定度影响与规范限量的符合性时,则检验报告中需加入有关不确定度的信息;(d)适用和需要时,进行评价和说明;(e)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
3.1.3无特殊情况,从检验到拟制证书时间不得超过规定的检验周期。
3.2评价与说明检验报告包括评价和说明时,应列明评价和说明的依据性文件,可包括,但不限于如下内容:(a)对测试的结果符合/不符合要求的评价;(b)满足合同要求;(c)对结果如何使用的推荐意见;(d)改进的指导性意见。
兽医实验室质量管理手册
兽医实验室质量管理手册XX市动物实验室Xinzheng for Animal Disease Control and Prevention质量手册(Quality Manual)版本号:第一版公布日期:二O一一年一月一日实施日期:二O一一年二月一日文件状态:□受控□非受控发放编号:持有者签字:标题文件编号名目持有者声明XZCADC-SC001-1.0-2018公布令XZCADC-SC002-1.0-2018修订页XZCADC-SC003-1.0-2018公证性声明XZCADC-SC004-1.0-2018动物实验室简介XZCADC-SC005-1.0-2018质量方针声明XZCADC-SC006-1.0-2018服务承诺XZCADC-SC007-1.0-2018质量手册的操纵XZCADC-SC008-1.0-2018第1章目的和范畴XZCADC-SC01-1.0-2018第2章引用标准及相关文件XZCADC-SC02-1.0-2018第3章术语和定义XZCADC-SC03-1.0-2018第4章治理要求4.1 组织XZCADC-SC04-1.0-20184.2 治理体系XZCADC-SC05-1.0-20184.3 文件操纵XZCADC-SC06-1.0-20184.4 检测的分包XZCADC-SC07-1.0-20184.5 服务和供应品的采购XZCADC-SC08-1.0-20184.6 合同评审XZCADC-SC09-1.0-20184.7 申诉和投诉XZCADC-SC10-1.0-20184.8 纠正措施、预防措施及改进XZCADC-SC11-1.0-20184.9 记录的操纵XZCADC-SC12-1.0-2018 4.10 内部审核XZCADC-SC13-1.0-20184.11 治理评审XZCADC-SC14-1.0-20185.1 人员XZCADC-SC15-1.0-2018 5.2 设施和环境条件XZCADC-SC16-1.0-2018 5.3 检测方法XZCADC-SC17-1.0-2018 5.4 设备和标准物质XZCADC-SC18-1.0-2018 5.5 测量溯源XZCADC-SC19-1.0-2018 5.6 抽样XZCADC-SC20-1.0-2018 5.7 样品处置XZCADC-SC21-1.0-2018 5.8 检测结果质量保证XZCADC-SC22-1.0-2018 5.9 结果报告XZCADC-SC23-1.0-2018附录一览表持有者声明我已认真学习《质量手册》所描述的质量体系,保证在中心各项质量治理和技术活动中贯彻执行,确保质量治理体系有效运行,不断提高中心的检测质量与治理水平。
兽医实验室诊断试剂验收和质量验证作业指导书
兽医实验室诊断试剂验收和质量验证作业指导书兽医实验室诊断试剂验收和质量验证作业指导书制订日期 2003年08月23日修订日期 2018年11月23日实施日期 2018年11月23日兽医实验室诊断试剂验收和质量验证作业指导书更改记录目录项目、标题页次更改记录 (2) 目录 (3)1.总则 (4)1.1适用范围 (4)1.2起草、更改、作废 (4) 1.3目的 (4)1.4权责 (4)1.5.定义 (4)2. 作业内容 (5)3.相关文件 (8)4.相关表单 (8)5.流程图 (9)总页数:9页一、目的为确保本中心购进的诊断试剂的质量,应及时进行验收和质量验证,特制定本作业指导书。
二、适用范围:本中心计划购进的所有诊断试剂。
三、职责1.仪器设备室人员负责诊断试剂的验收、记录。
2.检测室人员负责对诊断试剂的质量验证。
3.资料档案管理人员负责相关记录的存档,建立年度对供应商的评价表和合格服务方名录。
四、工作程序1.诊断试剂的验收:诊断试剂送至中心后,由诊断试剂管理人员进行验收。
诊断试剂管理人员对试剂盒的包装、数量、有效期等内容进行逐一核对,并填写“供应品验收记录”。
诊断试剂应保持包装完好、无破损、试剂在有效期内、数量符合订货数量。
验收合格的诊断试剂按说明书要求进行入库保存。
如发现有破损、超过有效期、数量与订货数量不符等情况,一律按不合格诊断试剂处置(见3不合格诊断试剂的处置)。
2.诊断试剂的质量验证:诊断试剂入库后,诊断试剂管理人员及时通知相关检测人员进行诊断试剂的质量验证。
对于采购数量大、价格相对便宜的诊断试剂,如间接血凝试剂、血凝和血凝抑制试剂等,每到一批试剂后,同一批次随机抽取一盒(套)进行验证试验。
对于采购数量少、价格昂贵的诊断试剂,如PCR、ELISA试剂盒等,不单独做质量验证,将第一次检测样品的试验结果作为质量验证的依据。
验证试验严格遵照相关程序,由两名检测人员进行,试验设立阴性、阳性对照,并做好原始记录。
兽医实验室测试结果质量保证程序
1.目的范围本程序是为了规范测试有效性质量控制工作的组织和管理,保证检验结果的准确性,提高本实验室检验能力和水平。
本程序适用于本实验室独立组织的或其他部门组织的测试有效性的质量控制活动。
2.职责2.1测试有效性的质量控制活动由技术负责人制定计划并组织实施。
2.2本实验室所有检验人员均有责任和义务参加测试有效性的质量控制活动,并对执行本程序负有直接责任。
3.程序3.1参加水平测试和比对试验3.1.1参加国际间的技术验证活动和比对试验。
3.1.2参加由上级组织和国内其它行业的比对试验。
3.2用有证标准物质和利用次级标准物质进行内部质量控制。
3.3以相同或不同仪器、方法进行重复试验。
3.4保留样品的重复性试验。
3.5某一样品不同特性结果的相关性分析。
3.6复验3.6.1检验过程中出现不合格时应进行复验和检查。
检查的内容有:样品的代表性和均匀性,方法和准确性,试剂和仪器的可靠性,以及操作的正确性。
3.7计划与实施3.7.1技术负责人每年制定本年度技术验证活动计划,每年每岗位不少于一次。
上级组织的和国内外同行业组织的比对试验,随时列入本年度计划,并与有关部门联系取得支持,经室主任批准执行。
3.7.2技术负责人组织有关检验人员参加技术验证活动,应记录结果数据,记录方式应便于发现发展趋势,并尽量运用适当的统计技术进行结果评审。
3.8检查与记录3.8.1各类技术验证活动都必须认真填写记录,存档保存。
3.8.2如果试验结果部分或全部不被接受,技术负责人应立即汇报室主任,组织内部检查,检查内容包括:仪器设备是否满足规定要求,技术资料是否齐全,溯源情况和不确定度是否符合规定,检验人员技术水平是否满足要求,是否按规定的技术标准或方法进行取制样和检验。
动物疫病实验室检测规范化流程
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7.检测后样品的处理
• 检测室完成检测工作后,将已检样品放回样品保管室保存。 • 检完样品的保存期为三个月。 • 超过保存期的样品,由实验室负责人批准后作无害化处理。
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8.检测报告
检测报告应供尽可能祥实的信息:
• 样品名称、数量;
• 样品惟一性标识;
• 样品送检时间及来源;
• 检测方法和依据;
• 出具报告兽医实验室标识;
• 出具报告日期和时间;
• 出具报告单位、地址、电话;
• 清晰准确的检测结果或结论;第9页/共13页
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8.检测报告
检测报告要求: • 及时出具检测报告; • 报告要准确、客观; • 格式要规范符合质量管理要求; • 严格实施批准人、审核人、制
1.样品的接收
• 按送检方出具的“抽样登记 表”或“检测委托书”等送 检凭证检查样品状态,清点 数量,核实无误后,办理接 收手续,填写“送检样品登记 表”
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2.样品的编号、登记
• 样品包装外贴XX-XXX编号,并注明样品类别、样品数、要求检测项目的总标签;该样品编号作为唯一性标 识,直至检测工作结束。
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5.检测记录
• 使用的实验室记录要求规范统一,符合质量管理要求。 • 原始记录所包含的信息要求完整,内容真实。 • 实施检测、校核二级签字审核制度。
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6.样品的保管
• 根据不同样品的生物学特性及 检测项目要求,对样品妥善保 管。
• 待检样品、在检样品、己检样 品的存放应有明确标识。
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兽医实验室检测报告质量控制程序
兽医实验室检测报告质量控制程序
1目的和适用范围
本程序为了使证书与报告得到有效控制,使其准确、清晰、明确、客观地反映检验结果。
2职责
2.1技术负责人负责提出检验报告的格式编制或修改意见,由实验室主任审核批准后,档案资料管理员负责统一印刷、编码、控制。
2.2各岗位负责其业务范围内报告的管理,包括拟制、审核、签字、修改、归档、保存和对外发放与登记。
3程序和要求
3.1证书与报告拟制
3.1.1检验人员应对其所承接的每批测试拟制检验报告,除非经委托人同意报告内容至少应包括:
a.标题,如检验报告;
b.实验室名称、地址、测试地点(视委托方需要而定);
c.报告的标识,如报验号及每一页的编号和总页数;
d.客户的名称和地址;
e.所用方法的标识;
f.样品描述,包括样品的说明、状态及样品编号;
g.测试样品的接取日期和测试日期;
h.取样方案或程序的说明(适用时);
i.测试结果及单位;
j.适当的时候,声明检测结果仅对样品负责;
k.未经本室同意,不得部分复制检验报告的声明;
3.1.2如果结测试结果需要进行说明时,则检验报告除了3.1.1中所列要求外,还应包括:
(a)对测试方法的偏离、增补或删除,以及特定测试条件的信息,如
环境条件;
(b)符合/不符合要求和/或规范的声明(如果有关);
(c)评估测量不确定度的声明(适用时);如果不确定度与测试结果的有效性或应用有关,或客户说明中提出要求,或不确定度影响与规范限量的符合性时,则检验报告中需加入有关不确定度的信息;
(d)适用和需要时,进行评价和说明;
(e)特定方法、客户或客户群体要求的附加信息。
3.1.3无特殊情况,从检验到拟制证书时间不得超过规定的检验周期。
3.2评价与说明
检验报告包括评价和说明时,应列明评价和说明的依据性文件,可包括,但不限于如下内容:
(a)对测试的结果符合/不符合要求的评价;
(b)满足合同要求;
(c)对结果如何使用的推荐意见;
(d)改进的指导性意见。
3.3检验报告的签发
3.3.1拟稿人拟完证稿后,应对照全部原始检验记录认真自核,核对无误后交测试人员签字,复核人复核。
3.3.2复核人应认真检查全部原始记录,核算有关数据,发现错误应退回检验人员重新改正,修改后重新履行复核程序,复核无误后签字。
3.3.3检验报告,由授权签字人签发。
不合格报告须经技术负责人复核签发。
必要时,由技术负责人召集有关人员讨论后,报室主任签发。
3.4检验报告的修改
对已发布的检验报告做重大修改,只能采用另发文件或数据修改单的形式,其中应包括如下声明:
“对序号****(或其他标识)的检验报告的补充”或者其他等效的文字说明。
这些修改应满足本程序的全部要求。
如果有必要发布一份全新的检验报告,则应进行唯一性标识并在其中
注明所代替的原报告或证书等。
3.4.1若报告发出后委托人提出修改补充,则必须填写更改申请单按本程序3.3条的规定进行修改补充。
3.4.2不论何种原因,导致对报告及修正件结果的正确性产生怀疑,则应立即书面通知委托人,可能的话收回原报告。
3.5当委托人要求用电话、传真或其他电子电磁手段传送检验结果时,需经室负责人同意后,确保委托人专有权不受损害。