00程序文件封面清单
ISO程序文件
目录
附录
文件编码规则
1、质量手册编号：
年号
顺序号
层次号
及公司代号
2、程序文件编号：
及公司代号
3、第三层次文件（各级各类人员质量环境职责规定、作业指导书）：
及公司代号
4、第四层次文件（记录、表单）：
流水号（
附表
员工岗位需求表
专业技能要求表
表1:
生产工艺流程
常规灯芯绒工艺流程：
翻缝退浆前刷毛★烧毛煮炼漂白（氧漂或氯漂）★染色后刷毛拉幅成品
弹力灯芯绒工艺流程：
翻缝酶退浆前刷毛★烧毛氧漂★染色干轧硅油柔软后刷毛成品
常规纱卡工艺流程：
翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛煮漂（氧漂或氯漂）丝光（如磨毛需在丝光后磨毛）★染色柔软（拉幅）预缩成品
弹力纱卡工艺流程：
1翻缝冷轧打卷碱氧退卷★烧毛氧漂丝光（定型）★染色柔软、预缩成品
2翻缝热水打卷退卷(退浆机) ★烧毛煮炼氧漂丝光烧毛轻氧漂柔软预缩成品
注：纱卡类随规格不一，品种变化、工艺变化很大。
程序文件封面01(一)2024
程序文件封面01（一）引言概述：程序文件封面01（一）是关于程序文件封面制作的文档。
在软件开发过程中，程序文件封面起到了重要的作用，它包含了一些关键信息，如文件名、作者、日期等，以便程序员和其他人员能够更好地理解和管理程序文件。
本文将介绍程序文件封面的重要性，并提供一些制作程序文件封面的实用技巧。
一、程序文件封面的重要性：1.1 程序文件封面的作用1.2 程序文件封面的组成部分1.3 程序文件封面的标准格式1.4 程序文件封面的使用场景1.5 程序文件封面的好处二、程序文件封面的制作技巧：2.1 选择合适的封面样式2.2 设计清晰的标题和副标题2.3 确定准确的文件名和版本号2.4 添加作者和日期信息2.5 确保封面与文件内容一致三、程序文件封面的排版规范：3.1 使用适当的字体和字号3.2 合理安排元素的位置和间距3.3 注意封面的对称和平衡感3.4 选择适合的背景和配色方案3.5 精心设计封面的图标和图像四、程序文件封面的管理和更新：4.1 建立统一的封面制作规范4.2 定期检查和更新封面信息4.3 建立封面的版本控制和备份机制4.4 分享并传播封面使用的经验4.5 重视封面的文档化和版本记录五、程序文件封面的实践案例：5.1 典型项目的程序文件封面示例5.2 某公司封面设计的成功经验5.3 简化封面制作流程的工具推荐5.4 程序文件封面的常见问题及解决方法5.5 针对特殊场景的封面定制建议总结：本文详细介绍了程序文件封面的重要性和制作技巧，并提供了排版规范、管理和更新的建议，同时还分享了一些实践案例和应对常见问题的方法。
通过正确和有效地制作程序文件封面，可以提高文档的可读性、可管理性和可维护性，从而提升软件开发团队的工作效率和项目质量。
希望本文能够给读者在程序文件封面制作方面提供一些有价值的指导和启发。
程序文件(封面、签署页、目次)
XXX公司检测中心编号：CX01～30-2018受控状态：程序文件Procedure Documentation(V2.0版)[主要依据CNAS-CL01：2018编制]批准（签字）：审核（签字）：编制（签字）：2018－08－01发布2018－09－01实施XXX股份有限公司批准《程序文件》签署页根据CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025：2017）和实验室《质量手册》要求，为保证实验室正常开展检测、校准工作，特组织编制实验室V2.0版的CX01～30-2018《程序文件》，现予发布，本《程序文件》自2018年09月01日起开始实施。
质量主管（签字）：二0一八年八月一日目次《程序文件》签署页1 CX01-2018 保证公正性的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥1-12 CX02-2018 保护秘密的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥2-13 CX03-2018 各部门各类人员职责与权限程序‥‥‥‥‥‥3-14 CX04-2018 内务管理程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥4-15 CX05-2018 现场检测校准工作的控制程序‥‥‥‥‥‥‥5-16 CX06-2018 人力资源管理的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥6-17 CX07-2018 设施和环境条件的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥7-18 CX08-2018 测量设备使用和维护的管理程序‥‥‥‥‥‥8-19 CX09-2018 测量标准装置的管理程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥9-110 CX10-2018 计量溯源性的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥10-111 CX11-2018 外部产品和服务的控制程序‥‥‥‥‥‥‥11-112 CX12-2018 要求、标书和合同评审的管理程序‥‥‥‥12-113 CX13-2018 检测和校准方法的验证和确认程序‥‥‥‥13-114 CX14-2018 开展新项目的评审程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥14-115 CX15-2018 检测和校准物品处置的管理程序‥‥‥‥‥15-116 CX16-2018 记录的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥16-117 CX17-2018 测量不确定度和CMC评定的控制程序‥‥‥17-118 CX18-2018 检测和校准结果有效性的控制程序‥‥‥‥18-119 CX19-2018 证书和报告的编制和管理程序‥‥‥‥‥‥19-120 CX20-2018 印章和标识管理的控制程序‥‥‥‥‥‥‥20-121 CX21-2018 投诉的处理程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥21-122 CX22-2018 不符合工作的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥22-123 CX23-2018 数据控制与信息管理程序‥‥‥‥‥‥‥‥23-124 CX24-2018 文件的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥24-125 CX25-2018 应对风险和机遇的控制程序‥‥‥‥‥‥‥25-126 CX26-2018 预防措施的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥26-127 CX27-2018 改进的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥27-128 CX28-2018 纠正措施的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥28-129 CX29-2018 内部审核的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥29-130 CX30-2018 管理评审的控制程序‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥30-1。
00质量管理体系文件编写导则
00质量管理体系文件编写导则Xx公司质量管理体系文件ZY.01—ZG。
01—2008质量管理体系文件编写导则Quality management system document compling guide2008-12-31发布 2009—01-01实施Xx公司发布ZY。
01—ZG.01—2003前言本导则是依据GB/T19001 idt ISO9001《质量管理体系—要求》及Q/JLT.CX。
01—2008《文件控制程序》的要求，结合我公司实际情况制定的,是我公司质量管理体系文件之一。
、附录B、附录C、附录D和附录E均为资料性附录。
本导则的附录A本导则由安全生产部负责提出、归口并解释.本导则主要起草人: xxx本导则主要审定人： xxx本导则批准人: xxx本导则首次发布时间：2008年12月31日。
IZY.01—ZG.01—2003质量管理体系文件编写导则 1 范围本导则规定了编制质量管理体系文件的基本要求。
本导则适用于本厂质量管理体系文件的编写。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本导则的引用而成为本导则的条款.凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本导则，然而,鼓励根据本导则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本导则。
GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系-要求DL/T800—2001 电力企业标准编制规则3 术语和定义GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000《质量管理体系-基础和术语》确立的术语和定义适用于本导则。
4 职责4.1 安全生产部负责本导则的制定和修订.4。
2 各部门负责按本导则的要求进行相关文件的编写。
5 工作程序5。
1 质量管理体系文件由质量手册、程序文件和作业文件三个层次组成。
5.2 质量管理体系文件的编号规定5。
2。
1 质量手册（SHOU CE)Q/JLT。
iso00 程序文件 文件与资料控制程序
5.7当文件不作为活动依据，只作参考时，执行单位可向文控中心申请并经管理者代表批准后，复印原稿按管理外文件发行,发行同时须加盖“非受控文件”章,管理外文件不再随版本或版次更新而更换。
5.8发往外部的文件（图纸或技术资料）需要更改为pdf格式，且防止打印、复制。
A．质量体系文件类别编码
质量手册：QM（QAULITY MANUAL）
程序文件：QP（QAULITY PROCEDURE）
控制计划：CP（CONTROL PLAN）
设计类文件：D（DESIGN DUCUMENTS）
标准类（包括原材料技术标准、工艺技术标准、检验标准、设备参数等）：S（SPECIFICATION）
3.3文件和记录的保存
3.3.1文控中心负责保存体系文件原件，并编写《质量记录汇总表》，备案各类记录的样本。
3.3.2各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。
3.3.3品质部负责保存管理评审报告，质量审核报告，不合格报告，纠正措施报告、预防措施报告。
3.3.4客服科负责保存客户投诉处理报告。
5.14.5电子文档受控文件的控制
A．公司的文件受控主要采用纸张形式，对于无法用纸张进行受控的文件如工程图纸、软件等，可采用电子文档文件（如PDF文件等）形式进行受控。
B．由文件制定部门以软盘或电子邮件的形式将文件传送至文控中心，并注明文件名称、文件编号、版号、修改号及生效日期等。软件受控时需提交的文件包括源程序、编译后的可执行文件以及相应软件的流程图，其中源程序及可执行文件为电子文档，流程图为纸张文档。
各种质量记录使用公司规定的格式。质量记录表格由各使用部门自行编制，经部门负责人审核，交格式样本到文控中心备案并登记在《质量记录汇总表》中，各项质量记录及图表须可清楚识别,并且易于阅读﹑执行及评核。
ISO13485受控文件清单
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受控文件清单
序号 文件名称 文件编号 管理部门 备注 001 质量管理手册 QM/01-001-00 总经理 002 文件与资料控制程序 QP/02-001-00 质量部 003 记录控制程序 QP/02-002-00 质量部 004 沟通控制程序 QP/03-001-00 行政部 005 管理评审控制程序 QP/08-001-00 行政部 006 人力资源控制程序 QP/04-001-00 行政部 007
基础设施控制程序
QP/05-001-00
生产部 质量部
008 工作环境控制程序 QP/12-001-00
生产部 质量部
009 与顾客有关的过程控制程序 QP/03-002-00
销售部 质量部
010 采购控制程序 QP/07-001-00 商务部 质量部
011 纠正与预防措施控制程序 QP/08-002-00 质量部 012 监视测量控制程序 QP/08-003-00 质量部 013 标识与可追溯控制程序 QP/10-001-00 质量部 014 产品防护控制程序 QP/12-002-00 质量部 015 不良事件报告控制程序
QP/03-003-00 质量部 016 内审控制程序 QP/08-004-00 质量部 017 不合格品控制程序 QP/10-002-00 质量部 018 产品召回控制程序 QP/03-004-00 质量部 019 偏差控制程序 QP/08-005-00 质量部 020 变更控制程序 QP/10-003-00 质量部 021 风险控制程序 QP/08-006-00 质量部 022
验证与确认控制程序
QP/09-001-00
质量部。
制造业ISO9001体系文件001文件控制程序-B2版(附表单)
版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。
2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。
3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。
该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。
3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。
3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。
对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。
它是质量管理体系第一层次文件。
3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。
它是产品质量管理体系第二层次文件。
3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。
它是产品质量管理体系第三层次文件。
3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。
3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。
4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。
(完整word)(完整word版)质量程序文件(ISO二级文件)
3.3行政办公室负责编写《记录汇总表》，备案各类记录表格的样本。
3.4各部门认证办公室成员或文件资料管理员负责对本部门的记录进行汇总、整理、归档。
4.0工作程序
4。1记录的范围
4。1。1与质量体系有关的记录：
内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、测量和试验设备的校准记录、设备管理记录、基础设施控制记录、信息交流记录、纠正预防和改进措施相关记录等.
4.1。8。2行政办公室选择适用的质量法律、法规、标准及服务要求的文件。可直接引用的，经管理者代表确认、审批后按类别列入《外来文件清单》，规定分发范围后加盖红色“外来文件"章后进行发放，并做好签收记录。
4。1。8.3行政办公室保存法律、法规及其它要求原件，当上述外来文件更新或增加时，行政办公室及时更新《外来文件清单》，将新的内容补发至相关部门，回收旧版本并对旧的原件做相应标识。
审核
批准
记录控制程序
编号
GDCX-4。2。4—002—2005
版次号
页次
1/3
1.0目的
对记录进行控制和管理,保证产品(服务)质量符合规定的要求,为体系有效运行以及服务、相关活动和服务的可追溯、采取纠正预防和改进措施提供依据。
2。0适用范围
用于对质量体系运行记录及质量活动的控制和管理.
3.0职责
3.1文件编写部门负责该文件所附记录表格的设计、使用。
编号
000
版次号
页次
1/ 1
000目录
001《文件控制程序》
002《记录控制程序》
003《信息沟通控制程序》
004《管理评审控制程序》
005《人力资源控制程序》
00如何烧录程序--PhoenixSuit使用说明文档
PhoenixSuit使用说明文档PhoenixSuit使用说明文档 (1)1.安装PhoenixSuit软件 (2)1.1 安装 (2)1.2 程序位置 (5)2. 运行PhoenixSuit软件 (5)2.1 运行PhoenixSuit软件 (5)2.2 PhoenixSuit软件简介 (7)3 PhoenixSuit软件功能模块使用说明 (8)3.1 主页功能模块 (8)3.2 一键刷机功能模块 (9)3.3 设备管理模块 (11)3.4 新闻页面模块 (15)1.安装PhoenixSuit软件1.1 安装双击图标运行PhoenixSuit软件安装程序PhoenixSuitPacket.msi, 如图1.1所示图1.1安装过程按照下图提示点击：注意：在运行安装过程中可能会出现如图1.3和1.4所示询问对话框，请按提示进行进一步操作继续完成安装进程。
图1.3图1.41.2 程序位置1.2.1安装提示界面自动关闭后，打开开始菜单可以看到：点击即可启动PhoenixSuit软件。
1.2.2 除了上面这个方法，还可以通过双击桌面快捷方式的方法启动PhoenixSuit软件。
2. 运行PhoenixSuit软件2.1 运行PhoenixSuit软件在桌面双击PhoenixSuit快捷方式或者点击开始菜单中对应的快捷方式来运行PhoenixSuit软件，软件运行界面如图2.1.1所示。
注意：切勿与LiveSuit软件或者其它量产工具同时运行。
图2.1.1设备接入之后，如图2.1.2所示。
注意：软件一次只能操作一个智能设备，请勿同时插入多个开启了adb连接的智能设备。
图2.1.22.2 PhoenixSuit软件简介图2.2.12.2.1 软件最上方区域是客户区，左键按住可以拖动窗口移动。
客户区4个主功能按钮，点选不同的按钮可以切换到不同的功能页面。
程序启动之后默认处于首页页面。
2.2.2 软件中间是主操作区，设备进入时，切换至设备信息显示页面。
制药厂GMP文件清单
制药厂GMP文件清单G—01文件管理制度文件号目录DXC-G-01-001-00 文件编码管理规定DXC-G-01-002-00 文件分类管理办法DXC-G-01-003-00 GMP文件的编制、修正和废除程序DXC-G-01-004-00 文件的印刷、发放、收回及销毁程序DXC-G-01-005-00 工艺规程的规定、审核、批准、发放及变更程序G—02生产管理制度文件号目录DXC-G-02-001-00 生产过程偏差处理规定DXC-G-02-002-00 十万级洁净区的个人卫生制度DXC-G-02-003-00 洁净室管理制度DXC-G-02-004-00 产品批号的制定及管理制度DXC-G-02-005-00 复核管理制度DXC-G-02-006-00 拼箱管理规定DXC-G-02-007-00 安全生产管理制度DXC-G-02-008-00 生产部定置管理制度DXC-G-02-009-00 洁净区人员控制管理制度DXC-G-02-010-00 物料平衡管理制度DXC-G-02-011-00 清场管理制度DXC-G-02-012-00 生产技术人员的培训与考核制度DXC-G-02-013-00 上岗证发放管理办法DXC-G-02-014-00 原辅料消耗定额管理办法DXC-G-02-015-00 原始记录填写制度DXC-G-02-016-00 生产部新进员工培训上岗规定DXC-G-02-017-00 洁净区工艺卫生制度DXC-G-02-018-00 液体制剂生产过程管理制度DXC-G-02-019-00 生产记录管理制度DXC-G-02-020-00 生产计划管理制度DXC-G-02-021-00 劳动保护用品管理制度DXC-G-02-022-00 生产统计管理制度DXC-G-02-023-00 工艺规程管理制度DXC-G-02-024-00 批生产记录和原始记录管理制度DXC-G-02-025-00 参观工作服管理制度DXC-G-02-026-00 产品技术资料档案管理制度DXC-G-02-027-00 安全检查制度DXC-G-02-028-00 中药材拣选、整理、炮制、洗涤制度DXC-G-02-029-00 事故管理制度DXC-G-02-030-00 包装标准管理规程DXC-G-02-031-00 标识的管理规程DXC-G-02-032-00 工艺规程、岗位操作法管理制度DXC-G-02-033-00 工作服标准管理规程DXC-G-02-034-00 固体制剂称量标准管理规程DXC-G-02-035-00 洁净区环境卫生标准管理规程DXC-G-02-036-00 生产车间卫生工具管理制度DXC-G-02-037-00 生产岗位交接班标准管理规程DXC-G-02-038-00 生产管理制度DXC-G-02-039-00 生产过程标准管理规程DXC-G-02-040-00 生产过程卫生标准管理规程DXC-G-02-041-00 卫生教育管理规程DXC-G-02-042-00 物料出入洁净区标准管理规程DXC-G-02-043-00 中间站标准管理规程DXC-G-02-044-00 洁净车间标准管理规程G-03质量管理制度文件号目录DXC-G-03-001-00 包装材料质量管理制度DXC-G-03-002-00 产品质量统计报告制度DXC-G-03-003-00 客户投诉管理制度DXC-G-03-004-00 成品放行审核制度DXC-G-03-005-00 GMP自检管理制度DXC-G-03-006-00 供应商质量审查制度DXC-G-03-007-00 质量分析会议制度DXC-G-03-008-00 药品稳定性试验管理规程DXC-G-03-009-00 质量事故处理制度DXC-G-03-010-00 质量管理教育制度DXC-G-03-011-00 药品不良反应监测管理制度DXC-G-03-012-00 检验用品、对照品管理规程DXC-G-03-013-00 生产过程质量控制点监测管理制度DXC-G-03-014-00 洁净区环境监测的制度DXC-G-03-015-00 纯化水监测管理制度DXC-G-03-016-00 原辅料供应商档案管理制度DXC-G-03-017-00 成品有效期管理规程DXC-G-03-018-00 产品质量档案管理制度DXC-G-03-019-00 用户访问管理制度DXC-G-03-020-00 产品回收管理制度DXC-G-03-021-00 试液、缓冲液、试纸、指示液、指示液配制管理规程DXC-G-03-022-00 检验记录管理规程DXC-G-03-023-00 实验室工作人员安全管理规程DXC-G-03-024-00 质量“三检”制度DXC-G-03-025-00 质量事故报告制度DXC-G-03-026-00 物料、中间体贮存期限及复验监控管理规程DXC-G-03-027-00 半成品检验制度DXC-G-03-028-00 质量检验记录管理制度DXC-G-03-029-00 质检人员工作考核制度DXC-G-03-030-00 检验仪器、设备使用管理规程DXC-G-03-031-00 取样管理制度DXC-G-03-032-00 容量玻璃具的校验、使用管理制度DXC-G-03-033-00 培养基管理制度DXC-G-03-034-00 检验室管理制度DXC-G-03-035-00 试剂、试液管理制度DXC-G-03-036-00 检验结果复核制度DXC-G-03-037-00 检品留样管理制度DXC-G-03-038-00 检品复检制度DXC-G-03-039-00 检测设备仪器保管制度DXC-G-03-040-00 精密仪器室管理规程DXC-G-03-041-00 计量仪器、设备的检定、校准规定H T-G-03-042-00 计量管理制度DXC-G-03-043-00 化学试剂接收、贮存、发放管理制度DXC-G-03-044-00 工艺用水管理规程DXC-G-03-045-00 分析仪器、设备维修、保养、管理制度DXC-G-03-046-00 滴定液、标准液管理制度DXC-G-03-047-00 留样观察管理规程DXC-G-03-048-00 成品检验制度DXC-G-03-049-00 检定菌管理制度DXC-G-03-050-00 原辅包装材料检验制度DXC-G-03-051-00 分析测定偏差管理规程DXC-G-03-052-00 实验异常结果处理管理规程DXC-G-03-053-00 卫检室管理制度DXC-G-03-054-00 批记录管理规程DXC-G-03-055-00 车间检验室管理规程DXC-G-03-056-00 验证管理规程DXC-G-03-057-00 检验用剧毒药品安全管理规程DXC-G-03-058-00 重大质量问题报告管理制度DXC-G-03-059-00 不合格品管理制度G—04工艺卫生管理制度文件号目录DXC-G-04-001-00 工艺卫生管理制度DXC-G-04-002-00 洁净区的个人卫生制度DXC-G-04-003-00 传递窗、缓冲间标准操作制度DXC-G-04-004-00 生产部地漏清洁卫生管理制度DXC-G-04-005-00 仓库卫生管理制度DXC-G-04-006-00 一般生产区卫生管理制度DXC-G-04-007-00 一般生产区个人卫生管理制度DXC-G-04-008-00 一般生产区工艺卫生管理制度DXC-G-04-009-00 洁净区工艺生管理制度DXC-G-04-010-00 车间检验室卫生管理制度DXC-G-04-011-00 生产区工作服清洗管理制度DXC-G-04-012-00 洁净区更衣室管理制度DXC-G-04-013-00 车间排水系统管理制度DXC-G-04-014-00 洁净区卫生工具使用规定G—05验证管理制度文件号目录DXC-G-05-001-00 验证管理制度DXC-G-05-002-00 设备验证管理制度DXC-G-05-003-00 纯化水验证方案DXC-G-05-004-00 压缩空气系统验证方案DXC-G-05-005-00 DPP-140C泡罩包装机清洁规程验证方案DXC-G-05-006-00 灌装机验证方案DXC-G-05-007-00 手消毒清洁验证方案DXC-G-05-008-00 EYH-600二维运动混合机清洁规程验证方案DXC-G-05-009-00 FZG-15干燥器清洁规程验证方案DXC-G-05-010-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁规程验证方案DXC-G-05-011-00 NJP-1200B全自动胶囊填充机清洁规程验证方案DXC-G-05-012-00 WF-20型万能粉碎机清洁规程验证方案DXC-G-05-013-00 YPJ-II抛光机的清洁规程验证方案DXC-G-05-014-00 配料罐清洁规程验证方案DXC-G-05-015-00 EYH-600二维运动混合机验证方案DXC-G-05-016-00 NJP-1200B全自动胶囊充填机验证方案DXC-G-05-017-00 配料罐验证方案DXC-G-05-018-00 FZH-100型自动定量灌装机验证方案DXC-G-05-019-00 DPP-140C铝塑泡罩包装机验证方案DXC-G-05-020-00 FZG-15真空干燥器验证方案DXC-G-05-021-00 WF-20型万能粉碎机验证方案DXC-G-05-022-00 中药口服固体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-023-00 中药口服液体制剂HV AC系统验证方案DXC-G-05-024-00 川贝清肺糖浆工艺验证方案DXC-G-05-025-00 丹参膏工艺验证方案DXC-G-05-026-00 化验室微生物限度检查室设施验证方案DXC-G-05-027-00 黄丹胶囊工艺验证方案DXC-G-05-028-00 痔痛安搽剂工艺验证方案DXC-G-05-029-00 OZOMJD-N型臭氧消毒验证方案DXC-G-05-030-00 大剂量液体灌装机旋(扎)盖机清洁规程验证方案G—06行政管理制度文件号目录DXC-G-06-001-00 办公室定置管理制度DXC-G-06-002-00 员工健康管理制度DXC-G-06-003-00 人员定期体检制度DXC-G-06-004-00 公司员工编号管理制度DXC-G-06-005-00 上岗证发放管理办法DXC-G-06-006-00 环境卫生管理制度DXC-G-06-007-00 消防管理制度DXC-G-06-008-00 人事档案标准管理规程DXC-G-06-009-00 人员辞职、辞退辞退管理规程附表：表-QT-001-00 文件修改申请表表-QT-002-00 文件发放登记表-QT-003-00 人员档案表G—07物资管理制度文件号目录DXC-G-07-001-00 包装材料管理规程DXC-G-07-002-00 包装破损物料处理管理规程DXC-G-07-003-00 不合格包装材料管理规程DXC-G-07-004-00 不合格原辅料管理规程DXC-G-07-005-00 仓库卫生管理规程DXC-G-07-006-00 成品管理规程DXC-G-07-007-00 成品退货管理规程DXC-G-07-008-00 防虫防鼠管理规程DXC-G-07-009-00 供应商档案管理规程DXC-G-07-010-00 货位卡管理规程DXC-G-07-011-00 库房消防安全管理规程DXC-G-07-012-00 在库产品申请复验管理规程DXC-G-07-013-00 物料报废管理规程DXC-G-07-014-00 物料管理规程DXC-G-07-015-00 物料销毁管理规程DXC-G-07-016-00 物资采购管理规程DXC-G-07-017-00 物资采购合同管理规程DXC-G-07-018-00 物资采购计划管理规程DXC-G-07-019-00 原辅料管理规程DXC-G-07-020-00 物料进厂分类编号规定G—08设备管理制度文件号目录DXC-G-08-001-00 设备的立项选型与购置管理DXC-G-08-002-00 设备使用管理制度DXC-G-08-003-00 设备事故分析处理办法DXC-G-08-004-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-005-00 备品、备件管理制度DXC-G-08-006-00 设备档案管理制度DXC-G-08-007-00 设备的开箱验收管理制度DXC-G-08-008-00 设备安装调试制度DXC-G-08-009-00 检修动火管理制度DXC-G-08-010-00 机器设备报废处理程序DXC-G-08-011-00 设备故障处理制度DXC-G-08-012-00 设备的备品、备件管理DXC-G-08-013-00 设备管理制度DXC-G-08-014-00 设备技术档案管理DXC-G-08-015-00 设备清洗制度DXC-G-08-016-00 设备润滑管理制度DXC-G-08-017-00 纯化水系统安装确认程序DXC-G-08-018-00 电机完好标准管理规程DXC-G-08-019-00 电气设备安全标准管理规程DXC-G-08-020-00 动力设备标准管理规程DXC-G-08-021-00 设备安装调试验收程序DXC-G-08-022-00 设备封存、启动及调拨管理程序DXC-G-08-023-00 计量器具标准管理程序DXC-G-08-024-00 HV AC系统过滤器更换清洗程序DXC-G-08-025-00 计量器具检查和维修保养程序DXC-G-08-026-00 洁净室送风量及换气次数测定程序DXC-G-08-027-00 设备的运行管理规程DXC-G-08-028-00 设备开箱验收程序DXC-G-08-029-00 设备维护保养标准DXC-G-08-030-00 设备维修安全操作程序DXC-G-08-031-00 设备维修保养计划制定程序DXC-G-08-032-00 设备验证管理程序DXC-G-08-033-00 仪器、仪表校验制度DXC-G-08-034-00 照明系统检修、维护保养标准操作程序销售管理制度G—09文件号目录DXC-G-09-001-00 产品销售管理制度DXC-G-09-002-00 药品退货及回收管理制度DXC-G-09-003-00 销售服务管理制度行政人事部岗位职责G-10文件号目录DXC-G-10-001-00 总经理职责DXC-G-10-002-00 行政部长岗位职责DXC-G-10-003-00 驾驶员岗位职责DXC-G-10-004-00 消防管理员岗位职责财务部岗位职责G-11文件号目录DXC-G-11-001-00 财务部岗位职责DXC-G-11-002-00 财务部经理职责DXC-G-11-003-00 出纳员岗位职责DXC-G-11-004-00 会计岗位职责质量部岗位职责G-12文件号目录DXC-G-12-001-00 质量部门职责DXC-G-12-002-00 质量部经理职责DXC-G-12-003-00 质保办(QA)职责DXC-G-12-004-00 质保办主任职责DXC-G-12-005-00 质控办岗位职责DXC-G-12-006-00 质控办主任职责DXC-G-12-007-00 QA人员岗位职责DXC-G-12-008-00 生测检验员岗位职责DXC-G-12-009-00 理化检验员岗位职责生产技术部岗位职责G-13文件号目录DXC-G-13-001-00 生产技术部部长岗位职责DXC-G-13-002-00 车间主任职责DXC-G-13-003-00 班组长职责DXC-G-13-004-00 外包岗位职责DXC-G-13-005-00 液体灌装岗位职责DXC-G-13-006-00 铝塑包装岗位职责DXC-G-13-007-00 物净岗位职责DXC-G-13-008-00 领料岗位职责DXC-G-13-009-00 胶囊填充岗位职责DXC-G-13-010-00 胶囊抛光岗位职责DXC-G-13-011-00 纯化水制备岗位人员职责DXC-G-13-012-00 配料岗位现任制DXC-G-13-013-00 中间站岗位职责DXC-G-13-014-00 车间技术员岗位职责DXC-G-13-015-00 铝塑泡罩岗位现任制DXC-G-13-016-00 生产部工作职责DXC-G-13-017-00 制水站岗位职责物资部岗位职责G-14文件号目录DXC-G-14-001-00 物资部职责DXC-G-14-002-00 物资部经理职责DXC-G-14-003-00 仓库保管员职责DXC-G-14-004-00 采购员职责DXC-G-14-005-00 搬运工岗位职责销售部岗位职责G-15文件号目录DXC-G-15-001-00 销售部经理职责DXC-G-15-002-00 市场销售人员岗位职责工程设备部岗位职责G-16文件号目录DXC-G-16-001-00 工程设备部职责DXC-G-16-002-00 工程设备经理岗位职责DXC-G-16-003-00 维修员职责DXC-G-16-004-00 维修电工岗位职责DXC-G-16-005-00 空压站岗位职责J-01产品工艺规程文件号目录DXC-J-01-001-00 川糖浆工艺规程DXC-J-01-002-00 丹参膏工艺规程DXC-J-01-003-00 黄胶囊工艺规程DXC-J-01-004-00 安搽剂工艺规程DXC-J-01-005-00 纯化水工艺规程J-02成品、半成品、原辅材料、包装材料检验操作规程文件号目录DXC-J-02-001-00 川贝清肺糖浆检验操作规程DXC-J-02-002-00 检验操作规程DXC-J-02-003-00 安搽剂检验操作规程DXC-J-02-004-00 黄丹胶囊检验操作规程DXC-J-02-005-00 川贝母药材检验操作规程DXC-J-02-006-00 枇杷叶药材检验操作规程DXC-J-02-007-00 苦杏仁药材检验操作规程DXC-J-02-008-00 冬麦药材检验操作规程DXC-J-02-009-00 地黄药材检验操作规程DXC-J-02-010-00 桔梗药材检验操作规程DXC-J-02-011-00 薄荷药材检验操作规程DXC-J-02-012-00 甘草药材检验操作规程DXC-J-02-013-00 枳壳药材检验操作规程DXC-J-02-014-00 丹参药材检验操作规程DXC-J-02-015-00 苦参药材检验操作规程DXC-J-02-016-00 金银花药材检验操作规程DXC-J-02-017-00 薯莨药材检验操作规程DXC-J-02-018-00 土大黄药材检验操作规程DXC-J-02-019-00 川芎药材检验操作规程DXC-J-02-020-00 槐花药材检验操作规程DXC-J-02-021-00 野花椒药材检验操作规程DXC-J-02-022-00 绞股蓝药材检验操作规程DXC-J-02-023-00 黄精药材检验操作规程DXC-J-02-024-00 蛤蚧药材检验操作规程DXC-J-02-025-00 淫羊藿药材检验操作规程DXC-J-02-026-00 蛇床子药材检验操作规程DXC-J-02-027-00 酸枣仁药材检验操作规程DXC-J-02-028-00 郁金药材检验操作规程DXC-J-02-029-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-030-00 饮用水微生物限度检验检验规程DXC-J-02-031-00 红糖检验操作规程DXC-J-02-032-00 蔗糖检验操作规程DXC-J-02-033-00 苯甲酸检验操作规程DXC-J-02-034-00 羟苯乙酯检验操作规程DXC-J-02-035-00 乙醇检验操作规程DXC-J-02-036-00 内痔管检验操作规程DXC-J-02-037-00 大纸箱检验操作规程DXC-J-02-038-00 小纸盒检验操作规程DXC-J-02-039-00 标签、瓶贴和药用说明书检验操作规程DXC-J-02-040-00 黄丹胶囊防潮袋检验操作规程DXC-J-02-041-00 内包装塑料瓶检验操作规程DXC-J-02-042-00 封口胶检验操作规程DXC-J-02-043-00 打包带检验操作规程DXC-J-02-044-00 收缩膜检验操作规程DXC-J-02-045-00 空心胶囊检验操作规程DXC-J-02-046-00 药用包装用铝箔检验操作规程DXC-J-02-047-00 药用聚乙烯PVC 硬片检验操作规程DXC-J-02-048-00 川贝清肺糖浆浸膏检验操作规程DXC-J-02-049-00 膏浸膏液检验操作规程DXC-J-02-050-00 安搽剂浸膏检验操作规程DXC-J-02-051-00 胶囊浸膏检验操作规程DXC-J-02-052-00 糖浆配制液检验操作规程DXC-J-02-053-00 丹膏配制液检验操作规程DXC-J-02-054-00 安搽剂配制液检验操作规程DXC-J-02-055-00 胶囊粉末检验操作规程DXC-J-02-056-00 纯化水检验操作规程DXC-J-02-057-00 苦杏仁提取液检验操作规程DXC-J-02-058-00 薄荷提取液液检验操作规程DXC-J-02-059-00 蛤蚧粉检验操作规程J-03内控质量标准文件号目录DXC-J-03-001-00 川贝清肺糖浆内控质量标准DXC-J-03-002-02 膏内控质量标准DXC-J-03-003-00 安搽剂内控质量标准DXC-J-03-004-00 胶囊内控质量标准DXC-J-03-005-00 川贝母药材质量标准DXC-J-03-006-00 枇杷叶药材质量标准DXC-J-03-007-00 苦杏仁药材质量标准DXC-J-03-008-00 麦冬药材质量标准DXC-J-03-009-00 地黄药材质量标准DXC-J-03-010-00 桔梗药材质量标准DXC-J-03-011-00 薄荷药材质量标准DXC-J-03-012-00 甘草药材质量标准DXC-J-03-013-00 枳壳药材质量标准DXC-J-03-014-00 丹参药材质量标准DXC-J-03-015-00 苦参药材质量标准DXC-J-03-016-00 金银花药材质量标准DXC-J-03-017-00 薯莨药材质量标准DXC-J-03-018-00 土大黄药材质量标准DXC-J-03-019-00 川芎药材质量标准DXC-J-03-020-00 槐花药材质量标准DXC-J-03-021-00 野花椒药材质量标准DXC-J-03-022-00 绞股蓝药材质量标准DXC-J-03-023-00 黄精药材质量标准DXC-J-03-024-00 蛤蚧药材质量标准DXC-J-03-025-00 淫羊藿药材质量标准DXC-J-03-026-00 蛇床子药材质量标准DXC-J-03-027-00 酸枣仁药材质量标准DXC-J-03-028-00 郁金药材质量标准DXC-J-03-029-00 纯化水质量标准DXC-J-03-030-00 饮用水质量标准DXC-J-03-031-00 红糖质量标准DXC-J-03-032-00 蔗糖质量标准DXC-J-03-033-00 苯甲酸质量标准DXC-J-03-034-00 羟苯乙酯质量标准DXC-J-03-035-00 乙醇质量标准DXC-J-03-036-00 药用脱脂棉质量标准DXC-J-03-037-00 大纸箱质量标准DXC-J-03-038-00 小盒质量标准DXC-J-03-039-00 说明书质量标准DXC-J-03-040-00 瓶贴质量标准DXC-J-03-041-00 标签质量标准DXC-J-03-042-00 黄丹胶囊防潮袋质量标准DXC-J-03-043-00 装箱单质量标准DXC-J-03-044-00 药用液体石蜡质量标准DXC-J-03-045-00 内包装塑料瓶质量标准DXC-J-03-046-00 封口胶质量标准DXC-J-03-048-00 收缩膜质量标准DXC-J-03-049-00 空心胶囊质量标准DXC-J-03-050-00 内痔管质量标准DXC-J-03-051-00 痔痛安搽剂浸膏质量标准DXC-J-03-052-00 丹参膏浸膏质量标准DXC-J-03-053-00 黄丹胶囊浸膏质量标准DXC-J-03-054-00 川贝清肺糖浆浸膏质量标准DXC-J-03-055-00 川贝清肺糖浆配制液内控质量标准DXC-J-03-056-00 丹参膏配制液内控质量标准DXC-J-03-057-00 黄丹胶囊粉末内控质量标准DXC-J-03-058-00 痔痛安搽剂配制液内控质量标准DXC-J-03-059-00 苦杏仁提取液质量标准DXC-J-03-060-00 薄荷提取液质量标准DXC-J-03-061-00 蛤蚧粉质量标准J-04制剂通则文件号目录DXC-J-04-001-00 有效数字及其数值的修约及其运算DXC-J-04-002-00 药材炮制通则DXC-J-04-003-00 药材检定通则DXC-J-04-004-00 糖浆剂通则DXC-J-04-005-00 胶囊剂通则DXC-J-04-006-00 煎膏剂通则DXC-J-04-007-00 搽剂通则J-05岗位操作法DXC-J-05-001-00 纯化水制备岗位操作法DXC-J-05-002-00 粉碎过筛岗位操作规程DXC-J-05-003-00 干燥岗位操作规程DXC-J-05-004-00 洁净区工作服洗涤岗位操作法DXC-J-05-005-00 领料岗位操作法DXC-J-05-006-00 制粒岗位操作法DXC-J-05-007-00 生产部中间站岗位操作法DXC-J-05-008-00 外包装岗位操作法DXC-J-05-009-00 生产部质检岗位操作法DXC-J-05-010-00 液体制剂灌装岗位操作法DXC-J-05-011-00 胶囊充填岗位操作法DXC-J-05-012-00 铝塑包装岗位操作法DXC-J-05-013-00 液体制剂配料岗位操作法Z-01生产标准操作程序文件号目录DXC-Z-01-001-00 人员进出洁净区净化程序DXC-Z-01-002-00 剩余包装材料处理程序DXC-Z-01-003-00 中药材拣选标准操作规程DXC-Z-01-004-00 一更室清洁规程DXC-Z-01-005-00 传递窗操作程序DXC-Z-01-006-00 一般生产区洗手池清洁程序DXC-Z-01-007-00 外包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-008-00 中药材挑选岗位标准操作规程DXC-Z-01-009-00 人员出入三十万级洁净攻操作程序DXC-Z-01-010-00 配制罐标准操作规程DXC-Z-01-011-00 纯化水制备管道系统清洁消毒程序DXC-Z-01-012-00 清洁剂、消毒剂配制操作程序DXC-Z-01-013-00 洁净厂房温湿度监控规程DXC-Z-01-014-00 生产指令制定和执行程序DXC-Z-01-015-00 粉碎岗位标准操作规程DXC-Z-01-016-00 洁净区公用通道清洁规程DXC-Z-01-017-00 月生产计划下达程序DXC-Z-01-018-00 洗衣间清洁程序DXC-Z-01-019-00 配料罐清洁规程DXC-Z-01-020-00 生产废弃物处理规定DXC-Z-01-021-00 铝塑包装岗位标准操作规程DXC-Z-01-022-00 台秤的清洁规程DXC-Z-01-023-00 洁净区鞋套的清洁规程DXC-Z-01-024-00 异常情况处理：排除故障、返工、报废、报告及记录归档DXC-Z-01-025-00 洁净区洗手池清洁程序DXC-Z-01-026-00 地漏清洁、消毒规程DXC-Z-01-027-00 生产中尾料、不良品等处理规程DXC-Z-01-028-00 包装作业的中间控制程序DXC-Z-01-029-00 缓冲间清洁规程DXC-Z-01-030-00 工艺查证标准管理规程DXC-Z-01-031-00 XQB70-22型全自动洗衣机清洁程序DXC-Z-01-032-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁程序DXC-Z-01-033-00 生产区工作服清洗发放规程DXC-Z-01-034-00 洁净区洗衣岗位标准操作规程DXC-Z-01-035-00 传递窗清洁消毒规程DXC-Z-01-036-00 中间品流转操作规程DXC-Z-01-037-00 打码岗位标准操作规程DXC-Z-01-038-00 贴标岗位标准操作规程DXC-Z-01-039-00 紫外灯使用的标准操作规程DXC-Z-01-040-00 洗衣间清洁规程DXC-Z-01-041-00 更衣室清洁程序DXC-Z-01-042-00 洁净区容器及工器具存放间清洁程序DXC-Z-01-043-00 中间站清洁程序DXC-Z-01-044-00 生产事故的报告和处理程序DXC-Z-01-045-00 空气净化操作规程DXC-Z-01-046-00 清洁工具清洁规程DXC-Z-01-047-00 洁净区工具架、备料架的清洁程序DXC-Z-01-048-00 a级洁净区清洁消毒规程H T-Z-01-049-00 胶囊填充岗位标准操作规程DXC-Z-01-050-00 c级洁净区清洁消毒规程DXC-Z-01-051-00 b级洁净区容器具清洁消毒规程DXC-Z-01-052-00 一般生产区清洁规程DXC-Z-01-053-00 一般生产区设备清洁规程DXC-Z-01-054-00 内包装工序铝塑包装清场程序DXC-Z-01-055-00 物料进入洁净区清洁程序DXC-Z-01-056-00 生产用布袋的清洁规程DXC-Z-01-058-00 废弃物处理标准操作规程DXC-Z-01-059-00 干燥岗位标准操作规程DXC-Z-01-060-00 抛光岗位标准操作规程DXC-Z-01-061-00 胶囊抛光机清洁程序DXC-Z-01-062-00 胶囊充填机清洁程序DXC-Z-01-063-00 万能粉碎机清洁程序DXC-Z-01-064-00 EYH-600二维运动混合机清洁程序DXC-Z-01-065-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机清洁程序DXC-Z-01-066-00 运输小车清洁规程DXC-Z-01-067-00 混合岗位标准操作规程DXC-Z-01-068-00 自动打包机清洁程序DXC-Z-01-069-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-01-070-00 槽型混合机清洁程序DXC-Z-01-071-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁程序DXC-Z-01-072-00 BS-400远红外收缩包装机清洁程序Z-02质量部标准操作规程文件号目录DXC-Z-02-001-00 生产过程质量监控规程DXC-Z-02-002-00 胶囊充填现场监控规程DXC-Z-02-003-00 中间站现场监控规程DXC-Z-02-004-00 铝塑铝箔包装现场监控规程DXC-Z-02-005-00 标签、说明书质量监控规程DXC-Z-02-006-00 中药材质量监控规程DXC-Z-02-007-00 风压静压差测定操作规程DXC-Z-02-008-00 灌装工序现场监控规程DXC-Z-02-009-00 风速、风量测试操作规程DXC-Z-02-010-00 成品质量监控规程DXC-Z-02-011-00 清场检查操作规程DXC-Z-02-012-00 液体制剂配料工序现场监控规程H T-Z-02-013-00 纯化水取样操作规程DXC-Z-02-014-00 指示剂与指示液配制操作规程DXC-Z-02-015-00 P H测定操作规程DXC-Z-02-016-00 洁净室自净时间测试操作规程DXC-Z-02-017-00 崩解时限检查操作规程DXC-Z-02-018-00 取样器具的清洁操作规程DXC-Z-02-019-00 洁净室区浮游菌的测试操作规程DXC-Z-02-020-00 外包装岗位质量检查操作规程DXC-Z-02-021-00 成品取样操作规程DXC-Z-02-022-00 提取浓缩工序现场监控程序DXC-Z-02-023-00 温、湿度测定操作规程DXC-Z-02-024-00 质量投诉处理操作规程DXC-Z-02-025-00 薄层色谱操作规程DXC-Z-02-026-00 澄清度检查操作规程DXC-Z-02-027-00 炽灼残渣检查操作规程DXC-Z-02-028-00 试液配制操作规程DXC-Z-02-029-00 相对密谋测定操作规程DXC-Z-02-030-00 温度校正规程DXC-Z-02-031-00 微生物限度检查法操作规程DXC-Z-02-032-00 中药材前处理现场监控规程DXC-Z-02-033-00 原始记录的规范操作规程DXC-Z-02-034-00 洁净室区沉降菌的测试操作规程DXC-Z-02-035-00 紫外分光光度法DXC-Z-02-036-00 检验室清洁操作规程DXC-Z-02-037-00 缓冲液配制操作规程DXC-Z-02-038-00 干燥失重测定操作规程DXC-Z-02-039-00 高效液相色谱法DXC-Z-02-040-00 包装材料取样操作规程DXC-Z-02-041-00 滴定管、量瓶、移液管、刻度吸管使用操作规程DXC-Z-02-042-00 洁净度偏差处理规程DXC-Z-02-043-00 玻璃量器校正规程DXC-Z-02-044-00 检验事故处理规程DXC-Z-02-045-00 培养基配制操作规程DXC-Z-02-046-00 量筒使用操作规程DXC-Z-02-047-00 分度吸管使用操作规程DXC-Z-02-048-00 单标线容量瓶使用操作规程DXC-Z-02-049-00 单标线吸管使用操作规程DXC-Z-02-050-00 实验室安全操作规程DXC-Z-02-051-00 玻璃器皿清洗规程DXC-Z-02-052-00 微生物限度检查室清洁、消毒规程DXC-Z-02-053-00 检定菌传代、贮存、接种操作规程DXC-Z-02-054-00 原辅料、半成品、成品检验操作规程DXC-Z-02-055-00 灰分测定操作规程DXC-Z-02-056-00 挥发油测定操作规程DXC-Z-02-057-00 胶囊剂检查操作规程DXC-Z-02-058-00 浸出物测定操作规程DXC-Z-02-059-00 硫酸盐检查操作规程DXC-Z-02-060-00 氯化物检查操作规程DXC-Z-02-061-00 企业内控标准的制定、修改、审批、批准规程DXC-Z-02-062-00 容器设备微生物污染检测操作规程DXC-Z-02-063-00 溶液颜色检查操作规程DXC-Z-02-064-00 熔点测定操作规程DXC-Z-02-065-00 重金属检查操作规程DXC-Z-02-066-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-067-00 水分测定操作规程DXC-Z-02-068-00 酸败度检查操作规程DXC-Z-02-069-00 原辅料、包装材料质量监控规程DXC-Z-02-070-00 微生物检验用后玻璃器具清洁规程DXC-Z-02-071-00 药材及成方制剂显微鉴别操作规程DXC-Z-02-072-00 药材取样操作规程DXC-Z-02-073-00 易炭化物检查操作规程DXC-Z-02-074-00 最低装量检查操作规程DXC-Z-02-075-00 洁净区空气中尘埃离子数测试操作规程DXC-Z-02-076-00 取样管理操作规程DXC-Z-02-077-00 铬酸洗液配制及使用规程DXC-Z-02-078-00 原辅料、中间体取样操作规程DXC-Z-02-079-00 记录控制规程DXC-Z-02-080-00 检测报告格式规定DXC-Z-02-081-00 标签、说明书的设计、审查操作规程DXC-Z-02-082-00 工艺用水质量监控规程DXC-Z-02-083-00 用户意见处理规程DXC-Z-02-084-00 粉碎、过筛工序现场监控规程DXC-Z-02-085-00 产品回收规程DXC-Z-02-086-00 物料平衡管理规程DXC-Z-02-087-00 GMP自检规程DXC-Z-02-088-00 硫代硫酸钠滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-089-00 硫酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-090-00 硝酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-091-00 盐酸滴定液配制与标定规程DXC-Z-02-092-00 高锰酸钾滴定液配制与标定操作规程DXC-Z-02-093-00 氢氧化钠滴定液配制与标定操作规程Z-03物资部SOP 文件号目录DXC-Z-03-001-00 包装材料接收、储存、发放程序DXC-Z-03-002-00 备品备件接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-003-00 成品验收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-004-00 原辅料接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-005-00 中药材接收、储存、发放操作程序DXC-Z-03-006-00 退料程序DXC-Z-03-007-00 物资盘存程序DXC-Z-03-008-00 仓库清洁规程Z-04设备操作规程文件号目录DXC-Z-04-001-00 打码机操作程序DXC-Z-04-002-00 自动捆扎机操作程序DXC-Z-04-003-00 洗衣机安全操作程序DXC-Z-04-004-00 通风系统操作规程DXC-Z-04-005-00 纯化水系统操作规程DXC-Z-04-006-00 空压机安全操作程序DXC-Z-04-007-00 FZH-100型自动定量灌装机操作程序DXC-Z-04-008-00 BS-400远红外收缩包装机操作程序DXC-Z-04-009-00 DPP-140C平板式铝塑泡罩包装机安全操作程序DXC-Z-04-010-00 旋转式压片机操作程序DXC-Z-04-011-00 旋转筛操作程序DXC-Z-04-012-00 YPJ-II型胶囊抛光机标准操作程序DXC-Z-04-013-00 槽型混合机操作程序DXC-Z-04-014-00 FZG-15型方形真空干燥机操作程序DXC-Z-04-015-00 WF-20型万能粉碎机操作程序DXC-Z-04-016-00 EYH-600二维运动混合机操作程序DXC-Z-04-017-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机标准操作规程DXC-Z-04-018-00 液体配料罐标准操作程序DXC-Z-04-019-00 OZOMJD-N型臭氧发生器操作程序DXC-Z-04-020-00 XQP70-22全自动洗衣机操作规程DXC-Z-04-021-00 遥摆式颗粒机操作程序DXC-Z-04-022-00 自动颗粒包装机标准操作程序DXC-Z-04-023-00 DDS-11A型电导仪操作规程DXC-Z-04-024-00 DFT-200手提式中药粉碎机操作规程DXC-Z-04-025-00 CM-0.33II型隔膜真空泵操作规程DXC-Z-04-026-00 岛津AUW120D电子天平的操作规程DXC-Z-04-027-00 岛津LC-10ATVP高效液相色谱仪操作规程DXC-Z-04-028-00 WFH-203B暗箱式三用紫外分析仪的操作规程DXC-Z-04-029-00 冰箱的清洁操作规程DXC-Z-04-030-00 XSP-2XC生物显微镜操作规程DXC-Z-04-031-00 HH系列电热恒温水浴锅操作规程DXC-Z-04-032-00 电热干燥箱操作规程DXC-Z-04-033-00 分体挂壁式空调器操作规程DXC-Z-04-034-00 净化工作台标准操作规程DXC-Z-04-035-00 电热手提式压力蒸汽灭菌器标准操作规程DXC-Z-04-036-00 台式离心机操作规程DXC-Z-04-037-00 托盘天平操作程序DXC-Z-04-038-00 雷磁PHS-3C型PH计操作规程DXC-Z-04-039-00 智能网解仪操作规程DXC-Z-04-040-00 KQ-100B型超声波清洗器的操作规程DXC-Z-04-041-00 PZB-5型液体比重天平操作规程DXC-Z-04-042-00 TG328A分析天平操作规程DXC-Z-04-043-00 BL-220H型电子天平操作规程DXC-Z-04-044-00 SC-10型水分快速测定仪操作程序DXC-Z-04-045-00 浮游细菌采样器操作规程DXC-Z-04-046-00 尘埃粒子记数器操作规程DXC-Z-04-047-00 架盘天平操作规程Z-05设备清洁维护保养规程文件号目录DXC-Z-05-001-00 洁净厂房内表面维护、保养规程DXC-Z-05-002-00 纯化水系统清洁、维护、保养规程DXC-Z-05-003-00 纯化水制备管道系统维护保养程序DXC-Z-05-004-00 FZH-100型自动定量灌装机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-005-00 整粒机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-006-00 台式电动热打码机清洁程序DXC-Z-05-007-00 旋转式压片机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-008-00 OZOMJD-N型臭氧发生器清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-009-00 槽型混合机清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-010-00 摇摆式颗粒机维护保养程序DXC-Z-05-011-00 二维运动混合机维护保养程序DXC-Z-05-012-00 振动分筛机维护保养程序DXC-Z-05-013-00 WF-20型万能粉碎机维护保养程序DXC-Z-05-014-00 NJP-1200B型全自动胶囊充填机维护保养DXC-Z-05-015-00 DPP-140C型铝塑泡罩包装机维护保养程序DXC-Z-05-016-00 YPJ-II药品抛光机维护保养程序DXC-Z-05-017-00 DXDK800型自动颗粒包装机维护保养程序DXC-Z-05-018-00 纸盒印字机维护保养程序DXC-Z-05-019-00 BS-400远红外线收缩膜机维护保养程序DXC-Z-05-020-00 半自动捆扎机维护保养程序DXC-Z-05-021-00 磅秤维护保养程序DXC-Z-05-022-00 空气压缩机维护保养程序DXC-Z-05-023-00 净化空调机组维护保养程序DXC-Z-05-024-00 中央空调冷水机组维护保养程序DXC-Z-05-025-00 HV AC系统清洁、维护、保养程序DXC-Z-05-026-00 配电柜维护保养程序DXC-Z-05-027-00 押印机维护保养程序Z-06行政人事部SOP文件号目录DXC-Z-06-001-00 卫生间清洁规程DXC-Z-06-002-00 清洁程序编制规程DXC-Z-06-003-00 记录的编制规范及编订、审批、批准规程DXC-Z-06-004-00 部门岗位职责的编制规程表-ZL质量部表格文件号目录表-ZL-001-00 质量部仪器登记表台帐表-ZL-002-00 供应商审计报告表-ZL-003-00 中间体检验台帐表-ZL-004-00 检验操作记录表-ZL-005-00 用户意见处理记录表-ZL-006-00 留样观察记录表表-ZL-007-00 留样样品接收、使用记录表-ZL-008-00 原辅料及药材检验记录台帐表-ZL-009-00 温湿度记录表-ZL-010-00 口服制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-011-00 外用制剂及内包材微生物限度检验记录表-ZL-012-00 培养基配制记录。
程序文件封面
程序文件文件名称：文件控制程序文件编号： Q/BDW.B-01-2015编制部门：质量管理部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：质量记录控制程序文件编号： Q/BDW.B-02-2015编制部门：质量管理部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：内部审核控制程序文件编号： Q/BDW.B-03-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：设计开发控制程序文件编号： Q/BDW.B-04-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：产品一致性控制程序文件编号： Q/BDW.B-05-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：采购管理控制程序文件编号： Q/BDW.B-06-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：设备设施控制程序文件编号： Q/BDW.B-07-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：生产过程控制程序文件编号： Q/BDW.B-08-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：产品防护控制程序文件编号： Q/BDW.B-09-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：监事和测量设备控制程序文件编号： Q/BDW.B-10-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：产品监视和测量控制程序文件编号： Q/BDW.B-11-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：不合格品控制程序文件编号： Q/BDW.B-12-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：标识和可追溯性控制程序文件编号： Q/BDW.B-13-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：纠正和预防措施控制程序文件编号： Q/BDW.B-14-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：售后服务管理程序文件编号： Q/BDW.B-15-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：非工厂现场的试验或相关检查及控制的关键部件、材料、总成和关键制造过程、装配过程、检验过程控制程序文件编号： Q/BDW.B-16-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：车辆一致性证书控制程序文件编号： Q/BDW.B-17-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：结构及技术参数一致性验证控制程序文件编号： Q/BDW.B-18-2015编制部门：研发部发行版次： A/0发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司程序文件文件名称：关键元器件采购及质量控制程文件编号： Q/BDW.B-19-2015 编制部门：研发部发行版次： A/0 发行日期： 2015年06月14日XX控股集团有限公司。
程序文件封面
质量及环境
程序文件汇编
受控状态
编制日期
批准日期
2022/04/10发布 2022/04/10实施
质量及环境程序文件清单
序号
编 号
名 称
版 次
1
**/QEP-01
组织环境与相关方要求控制程序
A/0
2
**/QEP-02
风险和机遇控制程序
A/0
3
**/EP-03
环境因素识别与评价控制程序
A/0
4
**/EP-04
合规义务的确认控制程序
A/0
5
**/QP-05
外部提供方控制程序
A/0
6
**/QP-06
设施、设备和工作环境管理程序
A/0
7
**/QP-07
监视和测量资源控制程序
A/0
8
**/QEP-08
人力资源控制程序
A/0
9
**/EQP-09
信息交流控制程序
A/0
10
**/QEP-10
文件控制程序
顾客满意管理程序
A/0
25
**/EP-25
合规性评价控制程序
A/0
26
**/QEP-26
内部审核控制程序
A/0
27
**/QEP-27
管理评审控制程序
A/0
28
**/QP-28
工程变更管理程序
C/O
29
**/EQP-30
目标指标及管理方案控制程序
A/0
**/QP-18
生产过程控制程序
A/0
19
**/QP-19
产品的监测和测量控制程序
MSH QP01 00 文件管理控制程序
主管部门Dept.：编制人Drafter：审核人Reviewed by：批准人Approved by：质量部−−−−−−分发部门Release to 行政部、质量部、生产部、设备部、采购部、人事部、销售部、仓储部生效日期Effective Date−−1目的Purpose规定与质量管理体系相关的文件的控制和管理要求，确保现行有效文件得到正确的使用。
2范围Scope本程序适用于公司质量管理体系所有文件（包括程序文件、所有记录、技术文件、外来文件）更改的过程控制。
3职责Responsibility3.1质量部QA负责管理体系文件的登记、发放、管理、存档和销毁等过程。
3.2各职能部门负责本部门的程序文件、管理规程、操作规程、记录表单的编制、更新和使用。
4文件控制流程Flow Chat5文件的控制Document Control5.1质量体系文件的分类5.1.1质量手册（Quality Manual）：包含质量方针及质量目标5.1.2程序文件（Quality Procedure）5.1.3支持性文件5.1.3.1标准操作规程（Standard Operation Procedure）：所有过程的规范化管理和操作的指导性文件；5.1.3.2技术文件：产品标准、工艺文件（验证文件）以及外来文件。
5.1.4记录表单5.2文件的格式：文件的格式要求仅适用于质量手册、程序文件及管理操作规程。
记录表单的格式参照《记录管理控制程序》。
5.2.1文件主标题采用宋体小三号字体；文件1级标题采用五号宋体粗体字；1级标题后面英文翻译采用8号Arial粗体字体。
文件正文采用五号宋体，行距采用1.5倍行距。
页面宜竖幅。
5.2.2文件内容的序列号由“项目符号和编号”中的“多级符号”生成，数字和英文均采用五号Arial字体。
5.2.3文件内容按“目的”、“范围”、“职责”、“正文”、“相关文件及记录”、“文件更新历史”等内容进行编写5.2.4文件页眉居中为文件标题，页眉居左为文件编号，页眉居右为页码，页码以“当前页码／总页数”的形式表示。
《管理体系文件现行有效版本清单》
文件编号
ZSH/QEM ZSH/QCP/04-01 ZSH/QCP/04-02 ZSH/QCP/04-03 ZSH/QCP/05-01 ZSH/QCP/05-02 ZSH/QCP/05-03 ZSH/QCP/05-04 ZSH/QCP/06-01 ZSH/QCP/06-02 ZSH/QCP/06-03 ZSH/QCP/06-04 ZSH/QCP/06-05 ZSH/QCP/06-06 ZSH/QCP/06-07 ZSH/QCP/06-08 ZSH/QCP/07-01 ZSH/QCP/07-02 ZSH/QCP/07-03 ZSH/QCP/07-04 ZSH/QCP/07-05 ZSH/QCP/07-06 ZSH/QCP/07-07 ZSH/QCP/07-08 ZSH/QCP/07-09 ZSH/QCP/07-10 ZSH/QCP/07-11 ZSH/QCP/07-12 ZSH/QCP/07-14
更 改记录
A
B
C
第 1 页，共 5 页
最新修订时间:2006-11-20
备注 D
合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本 合订本
ZSH-00-01 ZSH-00-02 ZSH-00-03 ZSH-00-04 ZSH-00-05 ZSH-00-06 ZSH-00-07 ZSH-00-08 ZSH-00-09 ZSH-00-10 ZSH-00-11 ZSH-00-12 ZSH-00-13 ZSH-00-14 ZSH-00-15
版次 发行部门 发行时间
浙 江 三 花 制冷集 团 有 限 公 司QJ/Fra bibliotek4-02/04
如何编写质量体系文件
如何编写质量体系文件一. 质量体系文件的作用1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的“法规"。
—给出了最好的、最实际的达到质量目标的方法,编制和使用文件是具有动态的高增值的活动；—界定了职责和权限，处理好了接口，使质量体系成为职责分明，协调一致的有机整体；-“该说的一定要说到,说到的一定要做到”，文件成为组织的法规，通过认真的执行达到预期的目的.2. 质量体系文件是质量体系审核的依据。
—证明过程已经确定并优化；—证明文件规定已被有效实施；-证明文件处于使用控制中。
3. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据.—文件作为培训全体员工的教材；—寻求文件内容、技能及培训内容之间的适宜平衡；4。
质量体系文件使质量体系改进有一个基础。
-依据文件确定工作过程要求可改进之处；—当把质量改进成果纳入文件，变成标准化程序时，成果可得到有效巩固.二。
质量体系文件的层次第一层：质量手册第二层:程序文件第三层：作业指导文件,通常又可分为：管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理规定、文件和资料编码规定、产品标识细则规定、产品检验状态标识细则规定等）技术性第三层文件（如:产品标准、原材料检验规程、抽样标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程等）外来文件第四层：质量记录表格三. 编写质量体系文件的基本要求a）系统性应对质量体系文件结构进行策划，要求覆盖ISO9001全部相关要素的要求和规定；工具:《质量体系文件一览表》、《部门职责分配表》b）符合性应符合ISO9000标准条款的要求；应符合本企业业务流程的实际情况.具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好，一句话：适度。
通过清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式，实现唯一的理解，所有文件的规定都应保证在实际工作中能完全做到；c）协调性文件和文件之间应相互协调，避免产生不一致的地方，从整体上结构针对编写具体某一文件来说，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。