IATF16949程序文件(全套模板A 110页)
IATF16949程序文件模板
1. 目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
2. 范围本程序适用于与质量管理体系有关的文件控制。
3 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
3.4 技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。
3.5 各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4 过程展开与控制4.1 文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。
4.1.1 质量管理体系文件4.1.1.1质量管理体系文件包括a. 质量手册(含质量方针、质量目标)b. 程序文件c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件:包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。
d. 质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。
4.1.1.2质量管理体系文件的保存a. 质量手册、程序文件由技术部备实用参考;文档资料]b. 其它质量文件由各相关部门保存、使用—1 —GG/GG/YY — ABGG —本公司代码GG —部门代号YY—文件类别AB —顺序号4.1.1.4 具体参照本公司《文件编码规则》进行编号和识别。
4.12 技术文件技术文件的分类、保存及编号等具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.1.3. 公司级管理性文件公司级管理性文件,如各种行政管理制度、文件的编号为:年号+月份+顺序号,女口: 20XX — 04 — 01。
4.1.4 外来文件专业技术标准、图纸与质量管理体系有关的标准、部分外来的管理性文件,包括政策、法规文件等。
4.2 文件的编写4.2.1 《质量手册》管理者代表负责组织编写,其它职能部门配合,主要包括以下内容:a. 本公司质量方针、质量目标;b. 本公司质量管理体系的范围、包括删减的细节与合理性;c. 质量管理体系编制的形成文件程序或对其引用;d. 质量管理体系过程之间相互作用的表述。
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
共页第页精品文档页精品文档文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
3.5各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
4.2 文件编号4.2.1 质量手册B版文件顺序号质量手册组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
IATF16949质量保修索赔管理程序(附表格)
根据复验结果:如果抽检复验100%合格,按供应商自检误判率执行索赔;如果抽检复验批出现一件非误判故障件,则加大抽检比例,100%复验。如果该批累计出现二件非误判故障件,则本次仲裁取消,按实际返回故障件数量实施索赔。一年之中有两次取消仲裁的供应商,在下一年内失去仲裁资格。
(4)质量部对排故单位发生的工时费、材料费进行核算,计算出总费用后,报领导审批后落实到当月索赔中,并于次月5日前将《配套件生产过程质量索赔确认单》复印件转财务部,原件自存。
(5)财务部对供应商扣除货款后,向人力资源部提供已扣款单位的金额。由人力资源部重Βιβλιοθήκη 核定标准后,将费用返给相关排故单位。
5.1.3出口车索赔流程
4.2.4负责参与质量仲裁。
4.3财务部:
4.3.1负责每月开具索赔额的增值税发票以及每月上报发票未开的原因。
4.3.2负责将当月开出的发票传递给质量部。
4.3.3负责向人力资源部提供已扣款单位的金额。
4.3.4负责通知采购部提供因无开票信息导致无法开具发票的供应商开票信息。
4.4采购部:
4.4.1负责向财务部和质量部上报停止供货的供应商明细;参与质量仲裁。
4 职责
4.1质量部:
4.1.1 负责组织实施三包、生产过程、出口车故障件索赔;
4.1.2 负责组织销售公司、采购部、汽车研发中心、供应商等相关部门进行质量检测、试验、分析、责任裁定。
4.1.3 负责对国际贸易公司提供的索赔信息进行判断。
4.1.4负责将财务部开出的发票传递给供应商;负责协调解决因无开票信息无法开具发票事宜。
3术语和定义
(完整版)IATF16949整套程序文件
1 目的推进全面绩效评价,旨在通过落实和改进以下各项,实现公司的管理方针和管理目标。
a)实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性,促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识,认识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b)落实并强化管理与执行责任,促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响,确保过程运行的符合性。
c)促进全体成员提升工作能力,合理有效应用管理方法和管理技术,认清实绩与目标的差距和原因,并有清晰的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门,各区域和场所,各项策划、运行、支持和管理活动(包括各类事务性活动)的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标,并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求,质量、环境和职业健康安全管理体系的要求,安全生产标准化的要求,顾客的要求,法定的要求,覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标,缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核,结合外部的审核、监测、监察和检查,以及调查、统计等适当的方式,获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。
注:绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI,对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。
IATF16949程序文件模板
..1 质量管理体系文件
质量管理体系文件在下列情况下各编制部门必须主动修改。
a.不能有效地预防质量问题的发生;
b. 机构、岗位和职责发生变化;
c. 外部认证机构提出的修改意见;
d.管理评审会议提出的修改意见;
e. 质量管理体系标准的最新版次的更改;
f.纠正和预防措施整改后的需要;
g.内部审核提出修改意见。
文件的修改一般应由原编制部门负责修改,原审批部门审批,若有特殊情况需要由其它部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.5.1.6文件更改后,技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。
技术文件的修改具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
公司级管理性文件的修改由人力资源部根据具体情况重新下达文件,并报总经理批准。
技术部资料员应填写《文件和资料动态登记表》,控制掌握文件和资料的修改换版动态。
文件的发放与领用
各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。
受控文件发放前由技术科资料员加盖“受控”章,按受控文件发放名单和发放号发放,并注册编号,持有人应在《文件发放登记表》上签字。
供方的质量记录也是我公司质量记录的组成部分,由质量部、供应科按不同供方分类保存。
5 本程序所涉及的相关文件。
《文件编码规则》
《文件管理程序》
6 本程序所涉及的相关表式。
《质量记录清单》
《文件和资料借阅复制申请单》
审核
批 准
日 期
-8-
编制部门:质量部
文件名称
经营计划和目标管理程序
编号:
版次:
版本号:
b.程序文件
IATF16949特殊特性管理程序文件
1 目的规定了公司汽车产品和过程的特殊特性识别的原则、容、要求、职责及表示方法。
2 适用围适用于公司所有汽车产品的产品特殊特性和过程特殊特性的管理。
3 术语3.1 特殊特性:可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。
3.2产品特性:在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能,如尺寸、材质、外观、性能、强度、寿命等特性。
3.3过程特性:被识别与产品特性具有因果关系的过程变量,也称为过程(工艺)参数。
过程特性仅能在它发生时才能测量出,对于每一个产品特性,可能有一个或者多个过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响到多个产品特性。
常见的过程的特殊特性如:温度、压力、时间、电流、电压、速率等。
4 职责4.1 技术部是特殊特性归口管理部门,负责组织对产品特殊特性的识别和确定,并负责对产品特殊特性在各类文件中的标识(产品图纸、控制计划、FMEA、过程流程图、工艺规程、作业指导书、检验指导书等)。
4.2 APQP小组负责在工艺过程设计、控制计划中对产品及过程的特殊特性通过技术文件加以明确,并在过程FMEA中对特殊特性进行重点分析。
4.3 各有关部门负责对产品特殊特性直接相关的特殊工序、特殊特性参数进行控制。
4.4 质量部负责对产品在开发、试生产及生产全过程的特殊特性的检测、监控。
5 工作程序5.1 初始特殊特性的识别在APQP第一阶段,技术部根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料确定顾客对产品特殊特性的要求(如适用,可以使用质量功能展开QFD和特性矩阵图),或根据公司以往类似产品的经验识别产品和过程的初始特殊特性,建立初始《特殊特性清单》。
5.1.1 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性,则确定该质量特性为安全特性或者法规特性。
5.1.2 若该质量特性的数值发生变化后将会显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,则确定该质量特性为重要特性。
IATF16949程序文件模板
编制部I'J :技术音s版次: 版本号:文件管理程序编制人:1.2.3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所使用文件为有效版本。
围本程序适用丁与质量管理体系有关的文件控制。
职责总经理负责批准发布质量手册。
管理者代表负责审核质量手册。
各部门负责相关文件的编制、使用和保管。
技术部负责组织对现有体系文件的定期评审和对文件控制的归口管理。
各部门资料员负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。
4.14.1.1 4.1.1.1 过程展开与控制文件的分类、保存及编号本公司文件由质量管理体系文件(包括所有过程控制的文件)、技术文件及公司级管理性文件组成。
质量管理体系文件质量管理体系文件包括质量手册(含质量方针、质量目标)程序文件确保过程有效控制所需的其他质量文件:包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。
质量记录文件可采用任何形式或类型的媒体。
a.b.c.d.4.1.1.2质量管理体系文件的保存a.质量手册、程序文件由技术部备案保存;b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别_ 4 —编制部I' 1 :技术部这--- 住--- ----- 缠_#:-5-1. 目的编制部I' 1 :质量部-9-文件名称编号:经营计划和目标管理程序编制人:4.1.4 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.1.8 4.1.9 4.1.10 4.1.11 4.24.2.1 4.2.24.4 4.54.6 4.7 4.8h)质量成本控制计划制定与公司质量方针、经营计划相协调的质量目标并发布经营计划与质量目标应经管理评审。
经营计划与质量目标应经总经理批准后下发各部门。
各部门根据公司年度的经营计划制定本部门年度的目标和工作计划。
IATF16949程序指南(全套模板A 110页)
IATF16949程序指南(全套模板A 110页)简介本文档是在IATF标准要求下编写的程序指南的全套模板A,共计110页。
该程序指南旨在指导企业在实施IATF标准时所需采取的一系列程序和步骤。
目的该程序指南的目的是为企业提供一套详细的模板,并提供了必要的指导和说明,以确保企业能够有效地履行IATF标准的要求。
通过遵守这些程序,企业可以提高产品质量、管理效率和客户满意度。
内容概述该程序指南包含了以下主要内容:1. 检讨和认可程序:介绍了对质量管理体系进行定期检讨和认可的程序和要求。
2. 文件控制程序:指导企业如何制定、审查、批准和控制各种文件和记录。
3. 过程控制程序:介绍了对各个关键过程进行控制和监测的程序和要求。
4. 紀錄控制及驗證程序:指导企业如何管理和验证各类与质量和过程相关的记录。
5. 内部审核程序:说明了企业如何进行内部审核以确保质量管理体系的有效性。
6. 紧急事态管理程序:介绍了在紧急情况下如何应对和处理的程序和要求。
7. 培训与专业能力开发程序:指导企业如何进行员工培训和专业能力开发。
8. 客户投诉及纠纷处理程序:说明了企业应如何处理和解决客户投诉和纠纷。
使用建议在使用该程序指南模板时,建议企业按照下列步骤进行:1. 仔细阅读并理解每一章节的要求和说明。
2. 根据企业实际情况,进行必要的个性化修改和适应。
3. 在实施过程中,遵循所设立的程序和步骤执行,并确保持续有效地履行。
4. 定期对程序进行检讨和更新,以确保与IATF标准的要求保持一致。
总结该IATF程序指南模板A提供了一套全面的程序指导和要求,帮助企业有效履行IATF标准的要求。
企业可以根据实际情况进行个性化修改和适应,以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
> 注意:本文档内容仅供参考,请在实际使用中结合企业实际情况进行调整和修改。
参考文献。
IATF16949管理程序文件完整版本(共32个程序文件)
******有限公司程序文件汇编文件编号:版本:受控状态:分发号:持有人:依据标准:IATF 16949:2016汇编: 审核: 批准:发布日期:2016-12-31 实施日期:2016-12-31目录序号名称或程序文件名称文件编号管理部门备注封面目录1.文件控制程序HL/PD-01 行政部2.记录控制程序HL/PD-02 行政部3.经营计划管理程序HL/PD-03 总经理4.管理评审程序HL/PD-04 总经理5.人力资源管理程序HL/PD-05 行政部6.培训管理程序HL/PD-06 行政部7.设施及现场管理程序HL/PD-07 行政部8.产品质量先期策划控制程序HL/PD-08 技术部9.与顾客有关要求过程控制程序HL/PD-09 市场部10.顾客沟通及服务管理程序HL/PD-10 市场部11.采购管理程序HL/PD-11 市场部12.供方评价管理程序HL/PD-12 市场部13.采购产品监视和测量控制程序HL/PD-13 品质部14.生产计划管理程序HL/PD-14 生产部15.制造过程管理程序HL/PD-15 生产部16.生产设备管理程序HL/PD-16 生产部17.模治具控制程序HL/PD-17 生产部18.产品防护和交付管理程序HL/PD-18 生产部19.产品标识和可追溯性管理程序HL/PD-19 品质部20.监视和测量设备控制程序HL/PD-20 品质部21.顾客满意度管理程序HL/PD-21 市场部22.内部审核控制程序HL/PD-22 管理者代表23.产品监视与测量控制程序HL/PD-23 品质部24.不合格品控制程序HL/PD-24 品质部25.数据分析管理程序HL/PD-25 技术部26.纠正和预防措施控制程序HL/PD-26 品质部27.持续改进管理程序HL/PD-27 品质部28.工程变更管理程序HL/PD-28技术部29.QMS策划控制程序 HL/PD-29 总经理30.风险分析和应对控制程序 HL/PD-30 总经理31.知识管理控制程序HL/PD-31行政部文件修订记录表版次 编辑原因/内容 生效日期 编辑 批准A/0 按ISO/TS16949建立文件 2016.7.31B/0 按IATF16949建立文件 2016.12.31备注:本记录旨在证明本厂各程序文件、管理文件、工作指引等文件的当前运行版本的有效性。
IATF16949全套程序文件(完整版)
文件编号:XX/QMSP01-17XXX汽车零部件有限公司程序文件2018年A版编制:审核:批准:发布日期:2017年4月18日实施日期:2017年8月20日地址:电话:传真:邮编:颁布令程序文件(A版)是质量手册的支持性文件,规定了有关人员的职责、权力和关系,规定了影响工程质量各过程的控制内容及应采用的控制文件和控制方法,是开展各项具体质量活动的依据。
程序文件(A版)采用ISO 9001:2015《质量管理体系基础和术语》中的定义以及本公司质量手册中的定义。
程序文件(A版)经有关部门负责人会签,由管理者代表审核,总经理批准后实施。
全体员工应认真学习文件,领会文件精神,充分掌握程序文件的有关规定,并贯彻执行,在日常工作中为提高本公司的工程质量和管理水平而努力奋斗。
程序文件A版,于2017年7月10日被批准,于2017年7月18日实施。
总经理:日期:程序文件清单1 目的对质量管理体系所要求的文件进行控制,以确保各相关场所使用文件为有效版本,防止作废文件的非预期使用。
2 范围适用于对质量管理体系所要求的文件的控制。
3. 职责3.1 总经理负责批准发布质量手册。
3.2 管理者代表负责审核质量手册。
3.3 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。
3.4 技术部负责工艺文件和图纸的管理、控制。
3.5 综合部负责公司文件管理、控制。
4 程序4.1 文件分类及保管:4.1.1 质量手册(包含了公司质量方针、质量目标及所有程序文件),由综合部备案,各使用部门保存;4.1.2 公司第二级质量管理体系文件:a. 部门工作手册:这是各部门运行质量管理体系的常用实施细则:包括管理标准(部门管理制度等);工作标准(岗位责任制和任职要求等);技术标准(作业指导书、检验规范等);b. 其他文件:可以是针对特定模具、项目或合同编制的质量计划、设计图纸等,由各相应部门保存、使用。
c.工艺文件和图纸等,技术部负责管理和发放。
4.2 文件的编号4.2.1 文件编号按下述规则要求执行:a. 质量手册:XX/QMS2018A,表示公司质量手册2018年第A版。
iatf16949-版全套质量手册程序文件
IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件共页第页页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制,确保文件的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件。
2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3. 职责质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。
各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。
各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。
技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。
各部门设兼职文件管理员,负责本部门文件和资料的管理工作。
4. 工作程序和要求文件的分类受控文件凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:a.质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
b.管理文件:如制度等。
c.技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
d.外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
a.盖“非受控”章的文件为非受控文件,供有关人员参考用。
b.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
c.“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。
b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
c.外来文件由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。
d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。
文件编号质量手册版文件顺序号质量手册组织简称程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准文件顺序号文件代号组织简称文件性质规定编码如下:程序文件-QP;管理文件-GL;支持性文件-WI;外来文件-WL。
IATF16949项目管理过程程序程序文件
评审小组
6.1.4 顾客及相关方要求评审 6.1.4.1评审小组组长组织评审小组针对识别出的顾客及相关方要求进行评审,评审小组提
出评审意见,最终形成是否接受开发的结论,输出《新产品开发评审表》。
6.0 程序/Procedure Input
市场需求分析 可制造性分析 可检测性分析 可靠性分析 生产率分析 经济效益分析
风险分析
新产品开发可 行性分析报告
Process
Output
新产品开发可 行性分析
新产品开发可 行性分析报告
文件名称 Owner
评审小组
项目管理过程文件
文件编号 文件版次 文件页次
A/0 第 3 页 共 15 页
Activity 6.1.5 新产品开发可行性分析 6.1.5.1新产品可行性分析主要分为:市场需求分析、可制造性分析、可检测性分析、可靠
技术中心
断地改进,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
4.2 主过程Primary process
4.3 子过程Sub-process
1.计划和确立项目
2.产品设计和开发
Байду номын сангаас
2.0 适用范围/Range 适用于新项目开发管理全过程及参与项目实施控制的部门和人员
COP2
3.过程设计和开发 4.产品和生产过程确认
6.0 程序/Procedure Input
顾客要求 组织要求
新产品开发信 息
新产品开发信 息
新产品合同/协 议
顾客图纸等技 术要求
法律法规要求
过往开发经验
顾客及相关方 要求识别表
Process 第一阶段 计划和确立
项目 开发信息接收
开发信息传递
IATF16949程序文件模板
4.4 质量记录的收集、编目、归档和借阅。
4.4.1 质量部负责各种质量记录的管理,定期检查质量记录的保存情况。
4.4.2 各部门使用的质量记录由各部门资料员收集,并编目。每年一月份各部门将上年的质量记
4.5.1.4 公司管理文件修改由修改部门在更改页上记录更改。
4.5.1.5 文件的修改一般应由原编制部门负责修改,原审批部门审批,若有特殊情况需要由其它部门审批时,该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。
4.5.1.6文件更改后,技术部门应组织有关部门对修改的充分性和有效性进行评审。
4.5.2 技术文件的修改具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
a.文件经10次以上修改;
b. 公司的质量方针和质量目标发生重大变化;
c. 公司的组织结构发生重大变化;
d. 质量管理体系标准有重大更改。
4.6.1.2质量管理体系文件换版的编写、批准按4.2,4.3处置。
4.6.2 技术文件的换版具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
4.6.3 技术部资料员应填写《文件和资料动态登记表》,控制掌握文件和资料的修改换版动态。
a.质量手册、程序文件由技术部备案保存;
b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
4.1.1.3质量管理体系文件的编号与识别
本公司质量管理体系文件的编号形式为:
审核
批 准
日期
-1-
编制部门:技术部
文件名称
文件管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共6页
日期:
(完整版)IATF16949产品安全性管理程序
中国ABC 汽车零部件有限公司产品安全性管理程序5管理内容5.1识别产品安全的法律法规标准要求;按照《与顾客有关要求的过程控制程序》规定,销售部接到顾客所有图样、电子数据、 样件和规范资料后,送交技术部,由技术部负责将顾客提交的所有资料(如图样、标准、规 范、质量协议以及查核中发现并自行收集到的相关标准、规范)索引查核并收集有关法律法 规(包含政府监管机构发布的有关产品安全监管的要求规定)、产品标准 /规范、以及顾客确定的产品安全性要求。
技术部评审顾客提供的资料,查阅并识别在上述资料中涉及产品安全性的特殊特性符号, 供相关部门识别和使用。
5.2通知顾客上述要求;对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部应回复给销售部销售人员通知顾 客,以便顾客了解并同步按时执行。
如要求来自于顾客则不需要通知。
目的通过对产品安全性和安全性有关的过程的管理,以保证产品的安全性,减少产品责任。
范围适用于本公司所有涉及安全和责任的产品。
3.1 3.2 险。
术语产品安全:与产品设计和制造有关的标准,确保产品不会对顾客造成伤害或危害。
产品风险:是指产品为满足自身功能而具有的风险,包括总体产品上的部分所引起的风3.3 责任的通用术语。
3.4安全性包括两方面内容:产品安全性和生产过程中的安全性,本程序特指产品安全性。
产品责任:描述生产者或他方因其产品造成与人员伤害、财产损坏或其他损害有关赔偿 4职责技术部是产品安全性理解和确认的责任部门。
质量部是产品安全性试验及试验记录的存档管理部门。
采购部是产品和原材料可追溯性标识的责任部门。
销售部是产品紧急召回的责任部门。
综合办(人力资源)负责对从事产品安全性有关的工作人员进行培训。
4.1 4.2 4.3 4.4 4.5产品安全性管理程序销售部在向顾客报价时,应考虑产品安全性因素的影响。
5.3识别产品安全特性;在开发阶段,项目组在进行APQP 时,应对产品的安全性标准(包括法律法规及顾客对 产品安全性的要求)组织有关质保、销售、采购、生产等部门进行全面的识别(如汽车紧固 件中的关键件、保安件或安全件)。
IATF16949质量手册程序文件(全套完整)
IATF16949质量手册程序文件(全套完整)第1页某共326页第2页某共326页第3页某共326页第4页某共326页第6页某共326页第7页某共326页第8页某共326页第9页某共326页第10页某共326页第11页某共326页第12页某共326页第13页某共326页前言本质量手册依据IATF16949:2022编制,本手册发布日期即为生效日期,按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2022所规定的概念和术语的定义。
本手册由文控中心负责组织制定、修订、换版及解释协调。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件管理程序》实施本手册的附件是手册的附录本手册由品质体系归口管理。
第14页某共326页颁布令某某某某有限公司(以下简称本公司)的《质量手册》根据《IATF16949:2022质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2022的特别要求》以及本公司的实际情况编制,并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
并负有以下责任:①积极参与质量管理体系的各项活动,在自己的工作中贯彻质量方针,为实现公司的质量目标,持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;②以顾客为关注点,满足顾客要求,提高顾客满意,超越顾客期望;③严格执行体系文件,防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生;④本公司鼓励并支持员工的创新精神。
员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题,应及时通过规定的渠道向公司提出;为了确保按照IATF16949:2022的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系,各部门负责人必须按照IATF16949:2022和本手册的要求进行工作,担负起本部门内的推行、指导及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。
本《质量手册》从2022年11月1日起正式实施。
(完整版)IATF16949整套程序文件
1 目的推进全面绩效评价,旨在通过落实和改进以下各项,实现公司的管理方针和管理目标。
a)实现公司管理方针和管理目标与部门、班组、个人绩效追求的一致性,促进公司全体成员树立并增强全局意识、管理意识和服务意识,认识并理解如何为公司绩效作出贡献。
b)落实并强化管理与执行责任,促进全体成员认识并理解“过程”对最终绩效的影响,确保过程运行的符合性。
c)促进全体成员提升工作能力,合理有效应用管理方法和管理技术,认清实绩与目标的差距和原因,并有清晰的改进方向、目标和对策。
2 适用范围公司管理体系覆盖范围内的各部门,各区域和场所,各项策划、运行、支持和管理活动(包括各类事务性活动)的绩效监视、测量、分析、评价与考核。
3 定义3.1 管理体系建立管理方针和管理目标,并通过指挥和控制以实现管理目标的体系。
公司的管理体系全面整合各项经营管理过程的要求,质量、环境和职业健康安全管理体系的要求,安全生产标准化的要求,顾客的要求,法定的要求,覆盖公司各个部门、各级人员的各项活动。
3.2 管理方针由总经理正式发布的关于公司全面质量经营的全部意图和方向。
包括了经营方针、质量方针、环境方针、职业健康安全方针等各项。
3.3 管理目标公司全面质量经营所追求的目的等同于考核用绩效指标。
包括了公司和部门不同层级、不同职能的经营目标、质量目标、环境目标、职业健康安全目标等。
3.4 绩效公司全面质量经营管理体系各项活动所取得的可测量的结果。
3.5 关键绩效管理目标及管理体系标准确定的重点和主要活动所取得的可测量的结果。
3.6 关键绩效指标关键绩效的预期值。
公司管理目标应作为关键绩效指标,缩写为KPI。
3.7 绩效监测综合运用观察、估量、测量、检验、试验、验证、确认、鉴定、评审等各种检查手段和内部审核,结合外部的审核、监测、监察和检查,以及调查、统计等适当的方式,获得支持绩效或证实绩效真实性的数据。
注:绩效监测覆盖全部层级与职能的管理目标暨KPI,对象包括管理体系的全部过程、公司提供的产品和服务、外部供方提供的产品和服务、顾客满意度等。
IATF16949内部审核控制程序(含流程图)
文件制修订记录1.0目的:验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施,以适时发掘问题,并采取矫正措施,以维持各项作业之有效性。
2.0范围:包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门,皆为审核之对象。
3.0权责:3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。
3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。
3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。
4.0定义:4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标.4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动.4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。
5.0作业内容:5.1 审核小组组成:由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员5.2审核员资格:5.2.1内部审核员:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;5.2.2 产品审核员:A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。
B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。
5.2.3 过程审核员:A. IPQC审核人员:受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。
B. 品管工程师:受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者;受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。
5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。
5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。
5.3 内部审核5.3.1系统审查:A. 审核小组组成:由审核组长排定次年度审核小组人员,再呈签至管理代表或总经理。
B. 审核频率每年至少一次,次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论,并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时,得视情况增加审核频率。
IATF16949程序文件模板
文件的发放与领用
各有关部门都应得到相应文件的有效版本,这些文件列为受控文件。
受控文件必须保持最新的版本和最近的修改状态。
受控文件发放前由技术科资料员加盖“受控”章,按受控文件发放名单和发放号发放,并注册编号,持有人应在《文件发放登记表》上签字。
b.程序文件
c. 确保过程有效控制所需的其他质量文件:包括针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、外来图样或技术标准、国标、行业标准、企业标准、工艺规程、作业指导书、检验实验规程等。
d.质量记录
文件可采用任何形式或类型的媒体。
质量管理体系文件的保存
a.质量手册、程序文件由技术部备案保存;
b.其它质量文件由各相关部门保存、使用。
文件的换版
质量管理体系文件的换版
质量管理体系文件在下列情况下应进行换版:
a.文件经10次以上修改;
b. 公司的质量方针和质量目标发生重大变化;
c. 公司的组织结构发生重大变化;
d. 质量管理体系标准有重大更改。
质量管理体系文件换版的编写、批准按,处置。
技术文件的换版具体参照《技术文件和资料的管理细则》执行。
审核
批 准
日期
-7-
编制部门:质量部
文件名称
记录管理程序
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共2页
日期:
质量记录的贮存、防护和处置。
质量记录的贮存、防护。
各部门的质量记录应分类整理,装订成册,编制目录后存放于质量记录专用柜中。质量记录应由专人保管,便于检索和存取。并确保质量记录存放,不损坏、不变质、不丢失。
文件名称
IATF16949全套程序文件
IATF16949全套程序文件风险和机遇控制程序 (2)经营计划管理程序 (5)质量成本控制程序 (8)人力资源管理程序 (12)监视和测量资源控制程序 (17)文件控制程序 (20)记录控制程序 (26)与顾客有关的过程控制程序 (29)产品质量先期策划控制程序 (34)生产件批准控制程序 (39)产品安全性控制程序 (42)采购控制程序 (45)供应商控制程序 (50)生产和服务提供控制程序 (56)设备工装管理程序 (60)标识和可追溯性程序 (65)产品防护控制程序 (70)产品的监视和测量控制程序 (74)不合格品控制程序 (78)顾客满意度控制程序 (83)质量管理体系内审控制程序 (86)过程审核控制程序 (93)产品审核程序 (98)管理评审程序 (102)纠正和预防措施控制程序 (106)信息交流和沟通控制程序 (111)分析评价和改进控制程序 (114)1.0目的通过对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素及要求的识别和评价,有效应对风险和机遇。
2.0范围适用于本公司质量管理体系范围内活动、产品和服务中应对风险和就的策划和实施。
3.0职责3.1总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部环境因素的识别与评价的确认,应对风险和机遇策划的审批。
3.2各相关部门负责内外部环境因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施。
3.3办公室负责组织内外部环境因素识别与评价,策划应对风险和机遇的方案,并监督实施。
4.0程序确定公司的环境(识别公司相关方及要求)、风险评估(风险识别、风险分析、风险评价)、风险应对、监督检查。
4.1确定公司的环境信息在建立与改进质量和环境管理体系时,公司考虑与公司的宗旨、战略方向相关,并影响公司实现质量和环境管理体系预期结果能力的内部和外部环境因素。
这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件,内外部因素可包括但不限于:4.1.1外部环境方面:法律法规、外部相关方、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素等以及其目标和关注点;a.法律法规;b.外部相关方:监管部门、供应商、客户、第三方;c.技术:新领域、新设备、新工艺;d.竞争:公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势、市场稳定性;e.市场:市场容量、竞争力、价格风险;f.文化:主要销售区域消费习惯g.社会:本地失业率、安全感、教育水平、公共假日、工作时间;h.经济:经济走向、汇率的变动、通货膨胀或通货紧缩、信贷可得性、利率的变动;4.1.2内部环境方面:公司运营管理、财务状况、资源、与内部相关方的关系以及相关方的理念、价值观等以及其目标和关注点;a.公司运营:管理方面、生产能力、售后服务;b.财务状况:费用支付、资金回收;c.人力资源:人员的流动、员工业务素质、绩效考核;d.设施、环境:基础设施管理、公司运行环境;4.1.3办公室负责组织各部门实施公司内外部环境分析、评价工作, 将识别结果登记在《公司环境识别表》;各部门在获得内外环境因素信息变化时,应及时通知办公室对《公司环境识别表》进行修订。
IATF16949程序文件(全套模板A_110页)
二○一六年十月一日发布实施程序文件目录文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定,以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录,包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录(图面管理规定另定)。
3、职责3.1 各职能部门:提出文件制定、修订、废止申请,编辑文件内容;受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心:负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业;受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门:参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
4、文件管理工作流程及说明5、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件:本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。
5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指,需随时保持最新有效版本的文件,文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行,并在《文件发放、回收登记表》中登记。
5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章,以让使用者明确其受控状态。
本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章,否则视其不再受控状态内,但对于大量使用的记录表单,除进行编号按要求管理外,不盖“受控”章。
5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用,不需作更新管理的文件,也无其他控制要求。
如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。
对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。
5.3文件审核权责表:5.4文件编码原则:各项文件制定、修订均应由文控中心以编码原则编码。
5.4.1一至二阶文件编号原则:** (文件类别)----** (流水号01~99)文件类别:一阶文件:QM 二阶文件:QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一)5.4.2外来文件** ** **(时间代码:年、月、日各取两位)***(流水码:001-999) 5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。
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文件和记录控制程序1、目的确保文件的编制、审核、审批、发布与更改的职责和程序规定,以及为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制要求。
2、范围适用于本公司质量管理有关的文件、记录,包括与本公司质量管理体系有关的外来文件和为提供符合要求及质量管理体系有效运行的所有证据记录(图面管理规定另定)。
3、职责3.1 各职能部门:提出文件制定、修订、废止申请,编辑文件内容;受控文件的规定、审核、批准、签收、保管、执行。
3.2文管中心:负责依本程序规定执行审校、制作、记录、发型、回收、销毁和节约等受控作业;受控文件的原稿及行管记录的保管。
负责记录、整理、编号、整理、借阅、维护和清理等工作。
3.3相关部门:参与文件制定、修订、废止作业中的会签工作。
受控文件的会签、签收、保管、执行。
5、补充说明5.1文件的分类5.1.1内部文件:本公司内部自行规划后参考外来资料制定发型的书面文件,如质量手册、程序文件、作业指导书、表单等。
5.1.2文件受控、非受控的界定5.2.1受控文件指,需随时保持最新有效版本的文件,文件的制定、审批、修改、发放、回收、作废均需依规定执行,并在《文件发放、回收登记表》中登记。
5.2.2应在受控文件封面或首页“受控”印章,以让使用者明确其受控状态。
本公司复印的受控文件一律需要重新加盖“受控”印章,否则视其不再受控状态内,但对于大量使用的记录表单,除进行编号按要求管理外,不盖“受控”章。
5.2.3非受控恩家是指只具有暂时作用,不需作更新管理的文件,也无其他控制要求。
如公司为了宣传等目的向外发放或向客户发放的文件就为非受控文件。
对于暂时在生产现场使用的文件需盖参考章。
5.3文件审核权责表:5.4文件编码原则:各项文件制定、修订均应由文控中心以编码原则编码。
5.4.1一至二阶文件编号原则:** (文件类别)----** (流水号01~99)文件类别:一阶文件:QM 二阶文件:QP 三阶、四阶文件编码原则见(附件一)5.4.2外来文件** ** **(时间代码:年、月、日各取两位)***(流水码:001-999)5.4.3所有文件版本以01,02,03,04……..之原则表示。
5.5流程图的表示法;开始和结束用“”表示,流程中用“”表示,审核、核准、检验用OK5.6文件格式5.6.1一般程序使用同一首页格式、内页格式:文件字体统一为宋体(具体见《文件编制管理规定》)。
5.6.2用纸:一般程序:采用A4纸(除另有需求外),其他文件制定纸张。
5.7对外发行的文件,由对外接洽的责任部门负责,原则上对外文件不予以做分发回收动作。
5.8顾客提供的外来文件,如顾客需做旧版回收作业时,由对外接洽的责任部门负责人负责将新版文件交至文空中心,同时文控中心将旧版文件交还给对外接洽的责任部门负责人,由其将旧版文件归还顾客。
6、记录控制工作要求:6.1记录的查阅6.1.1经记录保存部门的负责人同意,相关部门可在记录保存处查阅所需记录。
如合同中有相关要求时,经管理者代表同意,记录可提供给顾客或其他相关方查阅。
6.1.2外来记录的控制如供方提供的原材料出厂检验报告由IQC保存,计量鉴定报告、产品检验报告、技术相关记录资料等由相关部门自行保存,如没有特别规定,保存期限一般为两年。
6.1.3汽车产品品质记录中;生产零件批准、工装记录,产品先期质量策划(或同等)记录,采购订单等及其修改应保持的时间长度,即零件(或零件族)生产和服务的在用时间,再加上一个日历年,除非顾客或监管机构另行规定。
其他为15年保存期限,顾客另有要求从其要求:6.1.4组织应要求其提供嵌入式软件汽车产品的供货商,实施并保持其软件质量保证系统。
一个被管饭接收的协议,如汽车SPICE或其等效应(CMM)得到应用,组织应要求汽车SPICE 供应方的自我报告,或提交等动作作为供方系统能力的证据。
7、相关文件7.1文件受控章作废章参考章(附件二)7.2质量记录控制程序8、相关表单8.1《文件发放、回收记录表》WT-EQ-0018.2《标准书制、修、废、审核履历表》WT-EQ-0028.3《文件申请单》WT-EQ-0038.4《外来文件记录表》WT-EQ-0048.5《文件总览表》WT-EQ-0058.6《文件借阅登记表》WT-EQ-0068.7《目录表》WT-EQ-0298.8《文件制定.修订.作废申请表》WT-EQ-150附件一:三阶文件编码原则:MFC --- XXX --- XXX ---XXXMFC:(序列号,如001) XXX:文件码,如作业指导书WIM XXX:部门码XXX:(代码)技术部:ENG 品质部:QC 人力资源部:HR 营业部:MD 采购部:PUR仓管部:WH 财务部:CC 生管:PMC 组装:PA 总经办GD四阶文件(表单)编码原则:WT—EQ---XXX---XWT:四阶代码EQ: 表单附件二:管理评审控制程序1、目的:1. 1对公司质量管理体系进行评审,确保其持续的适宜性,充分性和有效性,同时评价质量管理体系包括质量方针、目标改进的机会和变更的需要。
1. 2经由管理评审结果的评定,证实各项品质系统运作及目标达成状况进行检讨与改善。
2、范围:适用于公司质量管理体系的评审。
3、职责3. 1总经理负责决策和主持管理评审,批准管理评审报告。
3. 2管理者代表负责评审计划的拟定及评审结果的追踪验证,编写管理评审报告;报告质量管理体系运行情况,提出改进建议。
3. 3各个相关部门负责准备、提供相关评审资料,并实施评审中的要求事项提交各部门运作的过程业绩和改进机会。
3.4各单位经理及相关负责人:以独立、谨慎、客观精神审查有关会议资料,讨论各审查项目,提出改善建议。
4、定义(无)5、程序5.1管理评审计划:5.1.1每年至少进行一次管理评审(原则上间隔不超过12个月),可结合内部质量审核后的结果进行(一般在内审结束后两个月内),也可根据需要临时安排。
管理的率,也可根据内部或外部的变化以及质量管理体系和效相而增加。
5. 1. 2管理者代表于每次管理评审前半个月拟定《管理评审计划》报总经理审核批准后通知参加评审的人员准备相关资料。
评审计划内容包括以下几点:a.评审目的;b.参加评审的部门(人员);c.评审内容;d评审准备工作要求;e.评审时间及地点;f.有关部门提供相关资料:需预先针一对各单位品质目标之达成状况提出书面报告,如未能达成品质目标时,一并提出矫正措施。
5.1.3当出现下列情况之一时,可增加营理评审频次。
a.公司组织架构、产品范围、资源配置发厂重大变化时。
b.发生重大质量事故或严重的顾客投诉时。
c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时。
d.市场需求发生重大变化时。
e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。
f.质量审核中发现严重不合格时。
5.1.4管理评审主要内容包括:a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核结果)。
b.客户的反馈信息、(包括客户投诉的处理、客户满意度测量结果及与客户沟通的结果)。
c.质量体系的所有要素及其业绩趋势的评甲,包括:过程的业绩及产品的符合性(包括过程质量目标完成情况,效率变化情况,各项改进措施的有效性和产品的符合性包括产品合格率,废品率及损失等变化情况):经营计划中规定的质量目标完成情况:不良质量成本情况;顾客对所供应产品的满意程度:d.纠正与预防措施的状况(包括内部审核和生产出现的不合格品的处理结果)。
e.前次管理评审跟踪措施的实施、跟踪情况及有效性。
f.可能影啊质量管理体系的变化(包括组织资源及法律法规发生重大变化、标准及新产品、工艺、新设备及其它要求发生的变更)。
g.质量管理体系运行状况(包括质量方针、质量目标的适宜性和有效性)。
h.外部及内部的改进建议。
L.买际和潜在的售后大效的分析及其对质量、安全或环境的影响分析。
J.IATF 新要求a.不良,质量成本(失效,鉴定和预防),b.过程有效性c.过程效率,d.产品一致性,e.工厂设施和设备计划,应确保制造的可行性,标准(7.1.3.1.1)f.顾客满意(标准9.1.2)g.预见性和预防性维护汁划,h.保修机校,i.顾客记分卡的评审,J.通过FMEA对潜在失效模式的分析,K.实际现场失效,及其对安全和环境的影响。
5.2评审准备5. 2. 1每次管理评审都应在半个月前由管理者代表制定评审工作计划,提出时间安排、评审的输入、对出席评审人员的要求和评审资料、文件的准备,并发给相关单位。
5. 2. 2参加管理评审的人员应针对各项管理评审的内容,就其职责收集相关资料,并事先提出书面报告交管理者代表备案。
5.3管理评审会议5. 3. 1总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审内容逐项评审,对于存在或潜在不合格项,提出纠正与预防措施,确定责任人和整改时间。
5. 3. 2总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。
5. 3. 3总经理或管理者代表对前次管理评审跟踪措施的实施及其有效性,对评审后改进活动明确要求(包括体系、资源、质量方针、质量目标是否需要调整,是否需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求)。
5.4管理评审报告5. 4.1管理评审报告应反映以下内容:A.适宜性评价:a)方针、目标及体系是否适应顾客要求和期望的变化。
b)是否适应市场、法规和先进技术的变化。
c)是否适应本公司体制、机构、人员素质、生产工艺和规模及产品的变化。
d)其它方面的变化对本公司质量管理体系的影响如价格等。
e)与顾客要求有关的产品的改进。
的针对以上方面的变化如何改进质量管理体系的决定或措施。
B.充分性评价:a)质量管理体系原策划的各个过程是否合适,对职责的分配是否合理,有关质量管理文件制定得是否到位、合适,有无遗漏或缺少等。
b)质量管理体系文件中规定的方法、内容有无不足或不合理、不完全。
c)其它方面的不足如资源不足。
d)如何改进上述问题的决定或措施。
C.有效性评价:a)质量万针、目标涉及到的产品质量、合同、承诺、顾客满意等是否完成及差距是什么。
质量目标管控的项目及指标是否有效。
b)顾客意见、投诉的变化情况、处理情况及其重复发生情况。
c)内、外审发现问题及其纠正措施的实施情况。
d)针对不合格品采取的措施的有效性。
e)生产效率是否提高,针对过程、产品监测的问题采取的改进措施的有效性。
f.)如何改进上述问题的决定或措施。
5. 4. 2管理评审报告:会议结束后,由管理者代表根据管理评审会议的要求进行总结,编写《管理评审报告》或会议记录,经总经理审核批准后,并发至相关部门,遵照执行相关事宜。
各部门根据《管理评审报告》的要求,就本部门存在问题及时采取改进、纠正或预防措施。