中药饮片管理制度流程

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药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度
一、总则
1. 为了加强药店中药饮片的管理,保证中药饮片质量,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则,特制定本制度。

二、中药饮片的采购
1. 采购中药饮片应当从合法的中药材生产企业采购,并查验其质量保证证明文件。

2. 严禁从中药材市场或不具备中药饮片生产、经营资格的企业采购中药饮片。

3. 严禁采购国家未批准使用的中药材及中药饮片。

三、中药饮片的验收
1. 验收中药饮片应当按照国家药品标准进行,并做好验收记录。

2. 严禁使用假冒伪劣、过期失效的中药饮片。

3. 验收过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。

四、中药饮片的储存
1. 中药饮片应当按照分类要求储存,并定期检查其质量。

2. 中药饮片储存应当注意防潮、防霉、防火等问题。

3. 中药饮片应当定期盘点,并做好库存记录。

五、中药饮片的调配和销售
1. 调配和销售中药饮片应当按照国家药品标准进行,并遵守卫生和安全规定。

2. 严禁使用不合格的中药饮片调配和销售给患者。

3. 调配和销售过程中发现的问题应当及时处理,并向上级报告。

六、监督检查和责任追究
1. 应当定期对药店中药饮片管理制度的执行情况进行检查和评估。

2. 对于违反本制度的药店和个人,应当依法追究其责任。

3. 对于因违反本制度而导致医疗事故或造成患者损害的,应当依法承担相应的法律责任。

本制度自发布之日起执行。

如有需要修改或解释的,由药店负责人或相关机构负责解释。

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本(四篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本(四篇)

中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度范本一、目的为了确保中药饮片处方的准确性和安全性,制定本管理制度范本,规范中药饮片处方的审核、调配、核对工作,保障患者用药的有效性和安全性。

二、适用范围本制度适用于所有从事中药饮片处方审核、调配、核对工作的医务人员。

三、管理流程(一)中药饮片处方审核1. 接收处方(a)接收医生开具的中药饮片处方,并妥善保存。

(b)核对处方上患者的基本信息,确保无误。

2. 审核处方(a)核对处方中药材的名称、用量、剂型等信息是否合理。

(b)审核处方是否与患者病情相符,是否存在禁忌。

3. 记录审核结果(a)记录审核人员的姓名、审核时间、审核结果等信息。

(b)将审核结果反馈给开方医生,如有问题及时沟通解决。

(二)中药饮片调配1. 准备调配药材(a)根据审核通过的处方,准备相应的中药饮片。

(b)按照药方中所列的草药剂量比例,准确称取各种草药。

2. 进行调剂操作(a)将称取好的草药按照比例混合均匀。

(b)根据处方中的剂量要求,将草药进行包装或装瓶。

3. 进行质量检验(a)调配完成后,进行药材质量的检查,确保药材无异物或变质现象。

(b)记录药材调配的时间、药量和质量检验结果等信息。

(三)中药饮片核对1. 复核信息(a)核对处方信息是否与调配的药材一致。

(b)核对药材的种类、剂量和包装数是否符合处方要求。

2. 核对人员(a)由两名具有相关经验的医务人员进行核对,互相确认无误。

(b)核对人员需办理相应的资格证书,确保具备相关专业知识。

3. 记录核对结果(a)记录核对人员的姓名、核对时间、核对结果等信息。

(b)如有问题及时沟通解决,确保核对结果的准确性。

四、责任与权限1. 审核人员应具备相关药学知识和临床经验,对处方进行合理性审核。

2. 调配人员应按照处方要求准确调剂药材,并进行质量检验。

3. 核对人员应互相确认处方与药材的一致性,并记录核对结果。

五、培训与考核1. 医院应定期组织中药饮片处方审核、调配、核对相关培训,确保医务人员具备相应的专业知识和操作技能。

中药饮片审批管理制度

中药饮片审批管理制度

中药饮片审批管理制度一、总则为了规范中药饮片的生产、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。

二、适用范围本制度适用于中药饮片的审批管理,包括中药饮片的生产、销售和使用。

三、主要流程1. 中药饮片的生产审批(1)申请与备案:生产企业应提出中药饮片生产申请,并提交相关资料,包括生产设施、原材料、生产工艺等。

经相关部门审核通过后,备案并颁发生产许可证。

(2)监督检查:生产企业在取得生产许可证后,需接受监管部门的定期检查,确保生产过程符合药品生产质量管理规范。

2. 中药饮片的销售审批(1)药品经营许可证:销售单位应向药监部门提出销售审批申请,并提交相关资料,包括药品经营许可证、销售场所卫生条件等。

审批通过后,颁发药品经营许可证。

(2)经营管理:销售单位在取得药品经营许可证后,需严格按照相关规定进行药品销售,包括保管、销售、使用记录等。

3. 中药饮片的使用审批(1)医疗机构备案:医疗机构应向药监部门提出中药饮片使用备案申请,并提交相关资料,包括中药饮片使用资质、使用范围等。

经审批通过后,备案并颁发备案证书。

(2)监督管理:医疗机构在使用中药饮片时,需遵守相关规定进行监督管理,确保药品的安全有效使用。

四、审批管理机构1. 药品监管部门:负责中药饮片的生产、销售和使用审批管理,包括审批、监督、检查等工作。

2. 相关行政部门:依据职责分工,对中药饮片的审批管理进行监督和指导。

3. 监管机构:负责对中药饮片的生产、销售和使用进行监管,保障药品质量和安全。

五、审核和审批标准1. 药品生产企业需符合GMP认证标准,并提供相关生产设施、原材料、工艺等证明资料。

2. 药品销售单位需具备相应的经营许可证,并在销售环节进行药品质量控制。

3. 医疗机构需具备中药饮片使用的专业人员和设施,并合理有效地进行药品使用。

六、责任追究1. 对生产企业未按规定生产中药饮片的,相关责任人将被追究责任。

中药饮片管理制度流程

中药饮片管理制度流程

中药饮片使用管理制度第一条为加强医院管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国》及其《实施条例》等法律、的有关规定,制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、管理部门负责本内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以为核心,制定严格的,实行。

第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《药事管理办法》的规定。

应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是专业技术人员。

应当至少配备一名副主任以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的。

第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第十三条医院应当建立健全中药饮片。

采购中药饮片,由人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。

严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。

第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品》、《营业执照》和销售人员的、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。

中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医疗机构药事管理办法》的规定。

一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。

三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

一、总则1. 为加强中药饮片管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。

2. 本制度适用于医疗机构中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理环节。

二、人员要求1. 医疗机构应设立中药饮片管理岗位,配备中药学专业技术人员。

2. 二级以上医院的中药饮片管理由药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

3. 一级医院应设专人负责中药饮片管理工作。

三、采购管理1. 医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。

2. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。

3. 购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

四、验收管理1. 验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。

2. 如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。

五、保管管理1. 中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。

2. 在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

3. 中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。

饮片斗前应写正名。

六、储存管理1. 中药材、中药饮片要求储存于中药专库内,库房按阴凉库设置,温度控制在20℃以下,湿度35%-75%之间。

2. 中药材、中药饮片应按品种堆码,不同规格、不同生产批号应分开码放,间距应符合《药品储存管理制度》规定。

3. 贵细中药材、中药饮片应存放在柜内,上锁保管。

七、监督与检查1. 县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

2. 医疗机构应定期对中药饮片管理制度执行情况进行自查,发现问题及时整改。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度一、目的和适用范围本管理制度的目的是确保药店中药饮片的质量和安全,规范中药饮片的采购、储存、销售和使用,适用于所有药店中药饮片的管理。

二、中药饮片的采购1. 药店应选择正规的供应商采购中药饮片,供应商需具备药品经营许可证和质量管理体系认证,并有相应的销售记录。

2. 采购前,药店应对供应商进行资质核实,包括核实许可证件、进货凭证和经营记录,并保存相关文件备查。

三、中药饮片的储存1. 药店应开设专门的中药饮片储存区域,确保通风、干燥、防潮,避免与有害物质接触。

2. 中药饮片应按照药材的特性进行分类储存,保持分类明确、整洁有序,避免交叉污染。

3. 药店应定期对中药饮片进行质量检验,包括检查外观、气味、干燥程度等,并记录检验结果。

四、中药饮片的销售1. 药店应将中药饮片的销售记录详细记录,包括品名、批号、销售数量、销售日期等,并保留一段合理的时间作为备查。

2. 药店销售中药饮片时应对顾客进行必要的解释和指导,告知使用方法、剂量等注意事项。

3. 药店不得销售过期或质量不符合要求的中药饮片,如发现问题,应及时报告上级主管部门。

五、中药饮片的使用1. 药店应按照合法规定提供中药饮片的使用说明,对顾客进行必要的告知和指导。

2. 药店应建立并严格执行中药饮片的使用记录,记录顾客姓名、用药时间、药物剂量等重要信息。

3. 药店应定期对已售出的中药饮片进行回访,了解顾客的使用情况,解答顾客可能产生的疑问。

六、质量控制和风险防范1. 药店应及时了解相关药品安全信息,对中药饮片进行质量控制和风险防范措施,如发现有问题的药品,应立即停止销售。

2. 药店应定期组织员工进行药品知识培训,提高员工对中药饮片质量和安全的认知和判断能力。

3. 药店应建立完善的质量跟踪制度,对问题药品的回溯、处理和责任追究进行管理。

七、制度遵守和管理责任1. 药店应组织员工对本管理制度进行培训,并确保全体员工遵守和执行。

2. 药店应定期进行内部检查,发现问题及时整改,并记录检查结果。

医院中药饮片的管理制度

医院中药饮片的管理制度

一、总则为了加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。

二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。

2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。

3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作,包括入库、出库、养护等。

4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求,规范使用中药饮片。

三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。

2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。

3. 购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。

5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收,验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。

2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。

3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应送药检部门进行鉴定。

4. 验收不合格的中药饮片不得入库。

五、储存管理1. 中药房应设立专用库房,库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。

2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。

3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

4. 库房内应定期进行清洁、消毒。

六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。

2. 调剂人员应严格按照处方要求,准确、快速地调剂中药饮片。

3. 调剂过程中应严格执行无菌操作,确保患者用药安全。

七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度第一章总则第一条为规范中药饮片管理工作,保障中药饮片的质量安全和疗效,制定本制度。

第二条本制度适用于从事中药饮片生产、运输、储存等相关工作的各级单位和工作人员。

第三条中药饮片是指经炮制和加工制成的中药材。

本制度所称中药饮片包括传统饮片和现代炮制饮片。

第四条中药饮片的生产、运输、储存等各个环节必须符合国家相关法律法规的要求。

第五条中药饮片管理应当注重质量安全,以保障患者的用药安全为宗旨,坚持科学、规范、人性化的原则。

第二章中药饮片生产管理第六条中药饮片生产必须依法办理相关许可证件,符合国家药品生产管理要求和中草药生产规范。

第七条中药饮片生产企业应当设立质量管理部门,负责监督中药饮片生产工艺和质量控制。

第八条中药饮片生产企业应当建立标准生产流程,并严格执行,确保产品质量稳定可靠。

第九条中药饮片生产企业应当建立完善的药材质量控制制度,严格把控原材料的采购、验收、储存等环节。

第十条中药饮片生产企业应当实行全程追溯制度,确保产品质量可追溯。

第十一条中药饮片生产企业应当建立并执行中药饮片稳定性研究评价制度。

第十二条中药饮片生产企业应当建立风险评估和药品不良反应监测制度,及时发现和处理药品安全问题。

第三章中药饮片运输管理第十三条中药饮片运输必须符合国家药品运输管理要求和相关法律法规的规定。

第十四条中药饮片运输企业应当建立运输安全管理制度,确保中药饮片在运输过程中的质量安全。

第十五条中药饮片运输企业应当采取适当的运输方式,确保运输过程中不受恶劣环境影响。

第十六条中药饮片运输企业应当设立专门的运输人员,接受相关培训,熟悉中药饮片的特点和运输要求。

第十七条中药饮片运输企业应当建立完善的中药饮片运输记录,确保运输过程可追溯。

第四章中药饮片储存管理第十八条中药饮片储存必须符合国家药品储存管理要求和相关法律法规的规定。

第十九条中药饮片储存条件应当符合药品储存的要求,防止受潮、温度过高或过低等不良条件影响产品质量。

中药饮片管理制度(8篇)

中药饮片管理制度(8篇)

中药饮片管理制度(8篇)(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

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中药饮片管理制度新版

中药饮片管理制度新版

中药饮片管理制度新版第一章总则第一条为了规范中药饮片的生产、储存、销售和使用,保障中药饮片的质量和安全,保障人民生命健康,根据中华人民共和国药品管理法和有关法律、法规,制定本制度。

第二条中药饮片管理制度适用于中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第三条各级药品监督管理部门应当加强对中药饮片管理制度的宣传和贯彻实施,指导和帮助中药饮片生产企业制定和落实质量管理规范,严格依法监督中药饮片的生产、储存、销售和使用。

第四条中药饮片生产企业应当遵守国家有关法律、法规的规定,依法建立和落实质量管理制度,保证中药饮片的质量和安全。

第二章中药饮片生产管理第五条中药饮片生产企业应当具备生产条件和技术、设备等方面的保障能力,依法取得《药品生产许可证》,始得生产中药饮片。

第六条中药饮片生产企业应当建立健全质量管理制度,包括质量管理职责、质量标准、质量检验和控制程序、质量记录和质量保证。

第七条中药饮片生产企业应当严格按照药典规定采购、验收和入库原料药材,并严格执行药典规定的加工工艺流程。

第八条中药饮片生产企业应当建立药品原料药材的库存管理、保管、使用和追溯制度,建立药品原料药材的使用记录。

第九条中药饮片生产企业应当建立药品生产记录和质量检验记录,并保存至少五年以上。

第十条中药饮片生产企业应当建立药品包装、标签、标识和说明书的管理制度,把质量管理和安全管理的责任追究制度落实到位。

第十一条中药饮片生产企业应当建立药品抽样检验制度,并对合格产品进行检验报告保存。

第三章中药饮片储存管理第十二条中药饮片生产企业应当建立中药饮片的储存管理制度,明确中药饮片的储存条件、库房环境、温湿度等要求。

第十三条中药饮片储存企业应当建立药品储存记录和药品储存情况检查表,并保存至少五年以上。

第十四条中药饮片储存企业负责人应当配备、培训专业的保管人员,并建立保管人员的职业培训制度。

确保储存环境清洁整洁,防潮、防虫、防尘、防腐。

第十五条中药饮片储存企业应当建立质量检验记录,确保中药饮片经典检验合格后方可储存。

医院中药饮片管理制度

医院中药饮片管理制度

医院中药饮片管理制度一、总则中药饮片是医院门诊和住院患者的重要治疗手段之一,为了有效管理和使用中药饮片,保证患者用药的安全和疗效,特制定本管理制度。

二、管理责任1.医院中药饮片管理工作由中药药房负责,药房负责人对中药饮片管理负主要责任。

2.中药药房应有足够的存储空间和设施设备,保证中药饮片的储存和保管条件符合要求。

3.医院领导及中药药房负责人应加强对中药饮片管理的监督和检查。

三、中药饮片的采购1.中药饮片的采购应由中药药房负责人组织,严格按照相关法规和规定进行采购。

2.中药饮片的供应商应具备合法的生产和经营资质,同时提供药品质量合格证明。

3.中药饮片的采购数量应根据门诊和住院患者的实际需要进行合理规划,避免库存过量。

4.采购的中药饮片应进行验收,验收合格后才能入库使用。

四、中药饮片的储存和保管1.中药饮片在储存和保管过程中应遵循“先进先出”原则,确保使用的中药饮片为新鲜品。

2.中药饮片的储存室应保持干燥、通风、防潮、防虫,温度和湿度应符合要求。

3.中药饮片应按照不同种类、不同规格和不同批次进行分类储存,严禁混用。

4.中药饮片的包装袋应清晰标注药品的名称、批号、生产日期、有效期等信息,保证药品的追溯性和标识准确性。

5.药房操作人员在储存和保管过程中应遵守相关的操作规范,严禁单人操作和误开开关。

五、中药饮片的发放和使用1.中药饮片的发放应根据患者的具体处方进行,按照临床需要进行合理搭配和配药。

2.发放的中药饮片应有明确的记录,包括患者姓名、性别、年龄、临床诊断、处方剂量、发放日期等信息。

3.中药饮片的发放数量应根据医师的处方剂量进行计算,确保患者用药的准确和合理。

4.患者在服用中药饮片时应按照医生的指导和要求进行,遵守服药时间、剂量和方法。

5.中药饮片使用过程中如发现任何异常情况,应及时向医生或药房负责人报告,并配合进行必要的调查和处理。

六、中药饮片的追溯和质量监督2.定期组织中药饮片的质量检查和抽样检验,确保中药饮片的质量符合标准和要求。

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度

药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全,规范药店中药饮片的管理,确保中药饮片的质量和有效性,制定以下管理制度:一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片,并签订合同;2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息,确保无误;3、验收中药饮片时应进行质量检验,检查外观、气味、颜色等,确保无异味、异色、异物。

二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中;2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐,避免混存、叉存;3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放,避免混淆。

三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息,确保无误;2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议;3、配送中药饮片时应保持包装完好,避免破损、污染。

四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账,及时记录入库、出库和库存数量;2、及时更新库存信息,避免因各种原因导致库存量错误;3、定期盘点库存,对盈亏量进行核对,确保数据准确性。

五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时,应提供相关产品合格证明,并妥善保存备案;2、对于出现质量问题的中药饮片,应及时通知供应商,并对受影响的产品进行下架处理;3、对于过期或者破损的中药饮片,应进行相应处理,避免误用。

六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息,为消费者提供合理的用药建议;2、对于消费者的用药反馈,应及时记录并跟踪药效,了解中药饮片的效果;3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况,应及时通知消费者并建议停止使用。

七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息,应建立档案保存,便于查阅和查询;2、对于各项管理制度的实施过程和结果,应及时做好记录,形成相应的文书材料。

八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题,药店应提供及时的解决方案和帮助;2、对于退换货和投诉需求,药店应按照相关规定和流程及时处理,维护消费者的利益;3、对于消费者的使用反馈和建议,药店应积极收集和整理,并对问题进行改进。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

文件制修订记录
一、目的:为了加强对中药饮片的统一管理,特作本规定。

二、适用范围:适用于所有的中药饮片管理。

三、责任者:仓库保管员。

四、正文:
1、中药饮片采购时,应对供应商进行认真的考察,按质量标准购入,并有详细记录。

2、饮片入库前应详细检查,其外包装上是否附有明显的标记,标明品名、数量、产地、来源、采收加工日期和厂家的检验合格证。

3、容易吸湿霉变的中药饮片应注意通风干燥,容易虫蛀的中药饮片应贮存于容器中,放置通风处。

4、根据饮片的特性分类管理,如剧毒药与非毒性药分开,专人管理,贵重药材与一般药材分开,专人管理。

5、有效成分不稳定的不能久储,保管贮藏中要坚持“发陈出新”和“先进先出”的原则。

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片管理制度一、总则中药饮片管理制度是为了规范中药饮片在生产、加工、储存、运输和销售等各个环节中的管理,确保中药饮片的质量安全,保护消费者的健康,维护医药市场秩序,保障国家药品安全。

该制度适用于从事中药饮片生产和经营活动的企业和单位。

二、生产管理1.生产前的准备工作(1)企业应当按照《药品生产质量管理规范》的要求,建立健全质量管理体系,制定并落实质量管理制度文件,确保中药饮片生产过程的每个环节均能被有效控制。

(2)企业应当建立并实施中药饮片生产工艺和生产记录,确保生产工艺、原辅材料、包装材料和环境条件等符合法律法规和质量管理标准的要求。

(3)企业应当加强对原辅材料的采购管理,建立原辅材料的验收、储存、使用和处置制度,确保原辅材料的质量安全。

2.生产过程的质量控制(1)企业应当严格按照中药饮片生产工艺要求,控制生产过程中的温度、湿度、通风、洁净度等环境条件,确保生产过程的卫生和洁净。

(2)企业应当对每一道工序的操作人员进行技术培训和考核,确保每一个工序的操作人员具有必要的技能和知识。

(3)企业应当建立并实施中药饮片生产过程的质量控制标准和方法,对生产过程中的原辅材料、半成品和成品进行检验,确保产品质量符合要求。

3.生产过程的记录和追溯(1)企业应当做好中药饮片生产过程的记录和追溯工作,确保生产过程能够追溯到每一道工序和每一个操作人员。

(2)企业应当对每一批次的中药饮片产品进行样品留存,并建立样品档案,以备产品质量问题调查和处置使用。

三、储存管理1.储存场所的要求(1)企业应当建立符合要求的中药饮片储存场所,确保储存场所的温度、湿度、通风和洁净度等环境条件符合要求。

(2)企业应当对储存场所进行定期清洁、除尘和除虫处理,确保储存场所的卫生和洁净。

2.储存过程的管理(1)企业应当建立并实施中药饮片的储存管理制度,对每一个批次的中药饮片产品进行标识、分类和定位,确保产品质量不受影响。

(2)企业应当定期对储存中的中药饮片产品进行检查和抽样检验,确保产品质量符合要求。

中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度

中药房中药饮片管理制度【一】第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,保障人体用药安全、有效, 根据〈〈中华人民共和国药品管理法》及其〈〈实施条例》等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。

第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合〈〈麻醉药品和精神药品管理条例》〈〈医疗用毒性药品管理办法》和〈〈处方管理办法》等的有关规定。

第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工作。

第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。

第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。

第二章人员要求第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。

药事管理委员会的人员组成和职责应当符合〈〈医疗机构药事管理办法》的规定。

一级医院应当设专人负责。

第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药学专业技术人员。

三级医院应当至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。

第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。

第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。

第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的专业技术培训。

第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

中药饮片生产批次管理制度

中药饮片生产批次管理制度

中药饮片生产批次管理制度第一章总则第一条为了规范中药饮片生产过程,确保产品质量和安全,提高生产效率,制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于中药饮片生产过程的各个环节,包括原材料采购、加工生产、质量检验等。

第三条中药饮片生产批次管理制度应以国家法律法规和相关标准为基础,结合企业实际情况进行制定和执行。

第四条本制度的执行单位为中药饮片生产企业,相关部门要全面负责制度的具体贯彻和执行。

第五条中药饮片生产批次管理制度属于企业的内部管理制度,企业应加强管理与监督,确保制度的有效执行和改进,并能够不断适应市场需求和法律法规变化。

第六条本管理制度的内容应包括但不限于:原材料采购管理、加工生产管理、质量检验管理、生产记录管理等。

第七条企业应定期组织内部审查和评估,根据实际情况对本管理制度进行完善和修订。

第八条企业应加强对员工的培训和教育,确保员工了解并遵守本管理制度。

第二章原材料采购管理第九条企业应建立健全的原材料采购管理制度,确保原材料来源可靠、质量安全。

第十条原材料供应商应具有相关的生产许可和质量检验报告,供应商必须符合国家法律法规和标准,具有一定的生产能力和技术水平。

第十一条企业应建立完整的原材料采购档案,包括采购合同、检验报告、供应商资质等信息。

第十二条采购部门应与供应商签订合同,明确原材料名称、规格、数量、价格、交货期限等,并加强对原材料的质量控制和跟踪。

第十三条企业应及时对采购的原材料进行检验和入库管理,严禁使用过期或不符合质量标准的原材料。

第三章加工生产管理第十四条企业应严格执行中药饮片生产工艺流程,确保产品质量和安全。

第十五条加工生产车间应符合相关的卫生和安全标准,生产设备应定期维护和检修,确保生产过程的稳定性和可靠性。

第十六条企业应建立生产计划和生产记录,生产计划应根据市场需求和库存情况进行合理安排,生产记录应真实、完整、准确。

第十七条生产人员应持证上岗,严格遵守生产操作规程,确保生产过程的卫生、无菌和安全。

医院中药饮片管理制度

医院中药饮片管理制度

第一章总则第一条为加强医院中药饮片的管理,保障患者用药安全、有效,充分发挥中医药特色优势,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,特制定本制度。

第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮、使用等各个环节。

第三条医院中药饮片的管理应遵循以下原则:(一)依法管理,确保药品质量;(二)规范操作,提高工作效率;(三)严格监控,保障患者用药安全;(四)持续改进,提高管理水平。

第二章人员职责第四条医院中药饮片管理工作由药剂科负责,其他相关部门配合。

第五条药剂科应设立中药饮片管理岗位,配备专业技术人员,负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。

第六条药剂科主任负责中药饮片管理工作的全面监督和协调,确保各项制度的贯彻执行。

第七条中药饮片管理岗位人员应具备以下条件:(一)具有相关专业学历或培训经历;(二)熟悉中药饮片的相关知识;(三)具备良好的职业道德和业务素质。

第三章采购管理第八条中药饮片采购应遵循以下规定:(一)采购前,药剂科应制定采购计划,明确采购品种、规格、数量、质量要求等;(二)选择合法、信誉良好的供货商,签订采购合同,明确质量保证条款;(三)采购进口中药饮片,应取得国家相关部门的批件和检验报告。

第九条药剂科对采购的中药饮片应进行验收,验收内容包括:(一)品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格标识等;(二)外观质量、性状、气味等;(三)质量检验报告书。

第十条验收不合格的中药饮片,不得入库,并通知供货商进行退换。

第四章验收管理第十一条中药饮片验收应遵循以下规定:(一)验收人员应核对采购计划、合同、批件等资料,确认无误后方可进行验收;(二)验收过程中,应仔细核对药品的品种、规格、数量、批号、效期等;(三)验收完毕,应将验收结果登记在验收记录上。

第五章储存管理第十二条中药饮片储存应遵循以下规定:(一)储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫蛀、防霉变;(二)储存药品应分类存放,实行色标管理;(三)储存药品应定期检查,确保药品质量。

中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度

中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度

中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度是指针对中药饮片或中药配方颗粒的出入库管理规定和流程。

以下是一个可能的中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的内容:1. 收料和验收- 接受供应商交付的中药饮片(中药配方颗粒)货物。

- 进行外观、包装和标签的检查,确保符合标准和规定。

- 对货物的数量进行核实和确认。

2. 入库管理- 将收到的中药饮片(中药配方颗粒)按照批次、规格、数量等信息进行分类和摆放。

- 在仓库中建立存货记录,包括批次号、规格、数量、生产日期、保质期等信息。

- 对入库的每批中药饮片(中药配方颗粒)进行质量抽样和检验,确保符合质量要求。

3. 出库管理- 根据订单或需求,进行中药饮片(中药配方颗粒)的出库操作。

- 在出库记录中详细记录出库的中药饮片(中药配方颗粒),包括批次号、规格、数量、领用单位等信息。

- 对出库的中药饮片(中药配方颗粒)进行相关质量检查,并确保符合质量要求。

4. 质量控制- 定期对仓库内的中药饮片(中药配方颗粒)进行库存清点和检查,防止超过保质期的药品流入市场。

- 针对所存药品进行定期自查和抽样检测,确保质量合格。

5. 报废和处理- 对过期、损坏或不合格的中药饮片(中药配方颗粒)进行标识和隔离,并及时报告相关部门。

- 根据相关规定和程序,进行中药饮片(中药配方颗粒)的报废和处理。

6. 监控和记录- 进行出入库操作的员工需按相关规定进行记录,包括人员姓名、日期、出入库数量和品种等。

- 定期对出入库信息进行核对和比对,确保准确性和完整性。

以上仅是中药饮片(中药配方颗粒)出入库制度的一个例子,实际应根据具体情况进行制定和完善。

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精心整理
中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进。

2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进。

3.中药饮片的质量检验依据:
(1)4567
8
9台及加工间每天清扫,保持清洁。

10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品。

对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况。

11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核。

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