SIP-Q044-A仪器失效评估表
校准证书评价表
ZJT-196
校准单位
广东省珠海市质量计量监督检测所
校准日期
2009.4.01
有效期
一年
校准结果
检定项目
检定结果
法定允差mg
实际分度值d
0.1g
——
检定分度值e
1.0g
——
天平最大允许误差g
0.0g
±1.5g
天平四角误差g
+0.1g
±1.5g
天平重复性误差g
0.1g
1.5g
规范要求
满足法定允差要求.
1590
-10
规范要求
示值误差满足要求。
评价结果
.
满足检测使用要求。
技术负责人：日期：
技术负责人：日期：
仪器设备校准证书评价表
编号：
管理编号：ZJT-2-22-03-001
仪器设备名称
电子天平
设备型号
FA2004
设备编号
ZJT-191
校准单位
广东省珠海市质量计量监督检测所
校准日期
2009.4.01
有效期
一年
校准结果
检定项目
检定结果
法定允差mg
实际分度值d
0.1mg
——
检定分度值e
1.0mg
101.2
191.8
示值mm
20.0
41.2
51.2
121.8
101.1
191.7
示值误差mm
0.0
0.0
0.0
0.0
-0.1
-0.1
规范要求
1、力值误差±1%
2、位移误差±1%
评价结果
.
符合GB/T14370-2007标准要求，满足检测使用要求。
2-6物探评分标准—SIP法
◆用频率域激发极化（SIP）法异常得到了矿化体或矿体的信息，或其它地质信息（2分）
◆把地质现象有机地与频率域激发极化（SIP）化率和频率域激发极化（SIP）化强度参数结合了，得到频率域激发极化（SIP）法法找矿的信息（5分）
（2）综合研究（10分）
审查人签字：
年月日
专家组长签字：
年月日
注：本次验收过程中，若属于正常工作程序要达到的部分，最高达100分（黑的字），具有找矿意义或在找矿理论或实践中有深入认识的可达145分（红色字）。
整体分还没算！
附表2-6矿产地球物理勘查项目频率域激发极化（SIP）法野外验收评分表
项目编号：
项目名称：
项目
验收内容及评分标准
评分
1、频率域激发极化（SIP）法原始资料的可靠和齐全、准确性
（30分）
（1）频率域激发极化（SIP）力仪的标定和校验（2分）
（1）仪器检查与各种记录（2分）
（2）测点观测的记录（2分）
（3）测地工作及GPS、地形图定点的各种记录（2分）
（5）频率域激发极化（SIP）法属分级发包、还是自成体系等其它方式，监管的办法和措施（3分）
6、频率域激发极化（SIP）法工作总结是否系统、全面（共10分）
（1）提交的工作总结是否全面系统（10分）
（2）按“物化探规范”报告编写要求，逐条进行编写，如实地反映频率域激发极化（SIP）法取得的成果并与反映了地质现象或找矿信息。
（3）在频率域激发极化（SIP）法上，具有了开拓性的认识或在找矿上，对矿体有深入认识，或在其它方面有独到的建解（5）
（4）提出进一步工作建议，并具有前瞻性（5分）
合计
仪器试剂评估方法介绍及室内质控管理 ppt课件
• 样本随机排列，每个样本重复测定4次 • 记录测定结果Y，以测定结果Y对理论浓
度X作图 • 据X、Y数据和X、Y图选择最佳范围
ppt课件
14
NCCLS文件
EP6-P 定量分析方法的测定线性范围的评估
评估方法
• 目测或统计学方法进行离群值检查 将每个浓度
水平的4个重复测定数据由小到大进行排列，计算可疑离群 值与邻近值以及最大值与最小值之差，并计算两个差值的 比值Di。在0.05或0.01水平上比较Di与临界值C（0.05） =0.765或C（0.01）=0.889的大小。若Di>0.765或0.889， 这个可疑值即为离群值，应删除。此浓度样本重新测定， 若出现两个以上离群值，则全部实验必须重做。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
表2 OLYMPUS AU6Байду номын сангаас0对TG线性范围的测定结果
理论浓度（mmol/l）0.13 1.34 4.10 8.07 13.4 实测浓度（mmol/l) 0.14 1.36 4.77 8.54 13.60 =1.016， =0.1869，Y=1.016+0.1869X， r=0.9984, r2=0.9969
围的上、中、下限，低浓度样本由高浓度准确稀释配置。
• 可接受的样本基质类型
病人样本（最理想）； 在病人样本中加入被分析物； 处理病人样本以稀释分析物的浓度； 用生理盐水稀释病人样本 ； 用商品化的质控物或校准品； 水溶液；其他
2009年度教学实验室及仪器设备检查评估自评表.
2009年度教学实验室及仪器设备检查评估自评表系（院）：（盖章）
说明：1.实验技术人员指一年中2/3以上时间在实验室从事实验室管理的人员（正式建制的实验室至少达到3人）。
说明：1、记分：对4个一级指标，23个二级指标中某些实验室没有的项目，系院自评时不记分，学校检查时有此项目按实际检查记分，无此项目的按有项目实验室平均分记分。
2、检查标准详见《2009年教学实验室及仪器设备检查评估指标体系》
3、评分依据中每项得分为该项最高得分，自评时根据工作质量在计分范围内打分。
实验室负责人（签字）：系主任（签字）：。
4_XXX电子公司QPA+检查表
对长期在库资材有无检查履历及是否进行检 现场确认 查 基准书确认 1.检查履历 2.现物 RoHS遵守与否 现场确认 不可使用资材处理履历 1.管理基准书 有无区分月别的Label并粘贴管理 1.有区分月别的Label 2.现物票 现场确认 管理sheet 现场确认 现物票
2 1 2
第 1 页，共 8 页
자삽 ( Auto Insertion) 자삽 ( Auto Insertion) 자삽 ( Auto Insertion) 자삽 ( Auto Insertion) 자삽 ( Auto Insertion)
设备与作业台Earth 状态是否良好?
1.1项 接地 [接地 阻抗10 Ω以下] 2.接地 测量部位-现 测量部位1Ω以下 3.测量 周期: 1回/6个月 1.3项 接地 [ 接地 阻抗100Ω以下 ] 2.接地 测量部位-现 测量部位 1Ω以下 3.测量周期: 1回/6个月
2分 : 管理基准 1~2项 全部 遵守 1分 : 管理基准 1个项目未遵守 0分 : 管理基准 全部 未遵守
No
Process 자재管理
是否进行先入先出管理管理? 评价项目
管理基准(Spec)
先入先出与否 1.资材的摆放是否能够做到先入先出 2.入/出库现况板确认
评 价根据
现场确认 入/出库现况板确认 现场佩戴状态确认 温湿度器确认
2 1 2
对半导体温/湿度管理是否遵守管理基 准?
有無仓库(有无)
2分 : 具备半导体仓库 1分 : 没有半导体仓库, 区分区域管理 0分 : 没有半导体仓库, 无管理 2分 : 具备温湿度器, 有测量 Data 管理 1分 : 温湿度基准在遵守， Check sheet形式管理管理的情况 0分 : 具备温湿度器, 测量 Data 无管理 or 温湿度器没有, 测量Data无管理 2分 : 管理基准 1~4项 全部 遵守 1分 : 管理基准 1~3项 遵守, 4项 未遵守 0分 : 管理基准 1~3项 中有未遵守项时
安全仪标准表格系统SIS的SIL评估
安全仪表系统 (SIS) 的 SIL 评估纲要 : 主要阐述安全仪表系统及进行 SIL 评估的必需性 , 并作了简单的靠谱性计算 , 跟着安全仪表系统工程的发展 , 在安全仪表系统的设计过程中 , 对安全仪表系统的 SIL 等级进行定量剖析将是重要的。
1引言跟着石油、化工装置的经济规模日益大型化 , 生产装置的密集程度愈来愈高 , 对操作、控制及安全的要求也愈来愈严格。
石化妆置的产品一般都属于易燃、易爆或有毒介质 , 生产过程稍有闪失就会酿成灾害性的事故 , 造成生产、设施、人员等方面的重要损失。
作为过程工业安全的重要保障 , 保证过程工业安全仪表系统自己的靠谱性关于过程工业的安全拥有重要意义。
2安全仪表系统安全仪表系统 (Safety instrumented systems,SIS)是一种自动安全保护系统 , 它是保证正常生产和人身、设施安全的必不行少的举措 , 它已发展成为工业的重要构成部分。
在过程工业中,安全仪表系统的安全性关于事故的影响十分巨大, 因为过程工业中的安全事故往常会造成人员伤亡和巨额财富损失, 所以展开过程工业安全仪表系统安全评定关于保证过程工业安全拥有重要意义。
统计资料表示, 过程工业中 , 因为对安全仪表系统的安全要求不合理以及投产后的项目改造过程中对安全仪表系统的改建不适合所造成的安全事故在所有事故中所占的比重最大。
安全仪表系统设计不妥 , 一种可能的结果是该跳车时不跳 , 造成拒动作 ; 另一种可能的结果是不应跳车时跳车 , 造成误动作。
拒动作会造成严重甚至灾害性的结果 , 误动作的直接结果是装置泊车 , 造成巨额的经济损失。
依据 IEC61511 中的定义 , 安全仪表系统是由、逻辑、履行器构成的 , 能够履行一项或多项安全仪表功能 (Safety instrumented function,SIF) 的系统。
每一个安全仪表功能针对特定的风险对生产过程进行保护 [1] 。
XXX电子公司QPA+检查表
2 2
1 接地 测量 Data 及连接 状态 (防静电 Mat 包含) 设备 接地 状态/ 电源插座 GND 连接 与否 1
1分 : 管理基准 遵守 0分 : 管理基准 未遵守 1分 : 管理基准 遵守 0分 : 管理基准 未遵守 1分 : 管理基准 遵守 0分 : 管理基准 未遵守 1分 : 管理基准 遵守 0分 : 管理基准 未遵守
实物确认
2
2分 : PCB 真空包装入库, 现物票粘贴 1分 : PCB 真空包装入库, 现物票无 0分 : PCB非 真空包装 入库 1分 : 管理基准 1~3项全部遵守 0分 : 管理基准 1个项目以上 未遵守
자재管理
PCB 余量真空包装 1.余量资材真空包装管理 2.现物票粘贴管理 3.有效期限内使用(最多3个月以内) 半导体部品余量保管要使用防静电材质 [防 静电 PE-Bag等] 1. ESD Checker : 100V以下 半导体部品余量保管要用防 静电真空包装 1.MSL Level 2以上 2.30分以内真空包装管理
现场确认 管理sheet[管理方法]确认
1
자재管理
现场确认 [用ESD Checker测量]
1
1分 : 管理基准 遵守 0分 : 管理基准 未遵守 1分 : 管理基准 遵守 0分 : 管理基准 未遵守
자재管理
现场确认 [确认是否实施真空Packing]
1
자재管理 자재管理
长期在库资材怎样管理?
资材管理基准(仓库管理基准) 1.管理基准书
1
检查者/作业者/修理作业者是否佩戴 Wrist strap后进行作业?
자삽 (Auto Insertion) 자삽 (Auto Insertion) 자삽 (Auto Insertion) 자삽 (Auto Insertion) 자삽 (Auto Insertion)
设备降级使用评定表
CX23-11 NO.
仪器设备名称
仪器设备编号
规格型号
维修日期
申请部门
申请人
降级使用原因及现实精度等（经重新检定后）
仪器设备现时准确度，规定准确度；现时精度，规定精度，现时灵敏度，规定灵敏度；现时稳定性，规定稳定性。
其他：
仪器设备准确度是否符合规范要求是□否□
仪器设备精度是否符合规范要求是□否□
仪器设备灵敏度是否符合规范要求是□否□
仪器设备稳定性是否符合规范要求是□否□
其他：
降级使用项目精度等要求
降级使用项目精度。
降级使用项目准确度。
降级使用项目灵敏度。
降级使用项目稳定性。
其他：
办公室主任审核意见：
签名：
日期：
技术负责人确认意见：
签名：
日期：
经理审批意见：
签名ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ日期：
量规与仪器设备失效结果评估表
量規/儀器設備名稱
量規/儀器設備編號
廠
牌
上次校驗日期
量規與儀器設備失效結果評估表
財產 編 號 機身編號 外校 / 內校 本次校驗日期規格允許值Fra bibliotek實際偏移度
影響評估
對策
部門主管簽核﹕
評估單位主管簽核﹕ 量測狀況附記錄說明
日期﹕
說明﹕1.規格允許值和實際偏移度由儀校填寫﹐影響評估和對策由使用單位填寫﹐對策要寫 明短
期對策﹐長期對策﹐如何預防﹐完成日期和責任人。
2.請受文單位于一周內回復﹐若有任何問題請連絡儀校室﹐謝謝﹗
核准﹕
審核﹕
制表﹕
日期﹕
仪器设备校准测试确认表
表号：路检001 编号：2013020009表号：路检编号：奉F09字第2013020001表号：路检编号：奉FT字第2013020004仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FV09字第2013020003仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：TV字第2013030054仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020024仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020011仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020014仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：LC字第2013030022仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉TT字第2013020005仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第20133020025仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020019仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020018仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020017仪器设备校准（测试）确认表仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020013表号：路检编号：奉FT字第2013020003表号：路检编号：奉FT字第2013020022表号：路检编号：奉字第2013020016表号：路检编号：奉FT字第2013020023表号：路检编号：奉FT字第2013020012仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020006仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020006仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020008表号：路检编号：奉FV09字第2013020005表号：路检编号：LT字第2013030023仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉TT字第2013020002仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：LC字第2013030020仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：LC字第2013030021仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020002仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：奉FT字第2013020010仪器设备校准（测试）确认表表号：路检编号：TV字第2013030054仪器设备校准（测试）确认表表号：巫路检编号：奉FT字第2013020001表号：巫路检编号：奉FT字第20130表号：巫路检编号：奉FT字第20130表号：巫路检编号：奉FT字第20130。
QSA质量评估系统标准THD
A12 、过程、检验和试验程 （比如ECN）；但是没有编辑一套完整的质量规划以审核设计、流程、检验和试验程序的兼容性。
序与适用文件匹配
2: 工厂已制定多数程序，但一些程序没有充分编制；
4
4
1: 工厂缺失一些必要过程（比如ECN）。
0: Factory miss most quality assurance processes.
4
1: 工厂制定了培训过程并用适用范围对培训项目进行了规划。工厂没按照计划进行培训。
0: Factory does not set up training process nor plan training program; no training is performed with records.
提供和利用推动生产力
A06 改善的工具、资源和管 理支持
3: 工厂制定了测量生产能力的标准（比如合格率、废品率）；按要求程序对生产能力进行了测量。工厂启动持续改善活动 以提高生产力。但是没有恰当记录持续改善活动。 2: 工厂制定了测量生产能力的标准（比如合格率、废品率）；按要求程序对生产能力进行了但是测量。工厂没有启动持续 改善活动以提高生产力。
第3部分：质量体系 要求
总分 审核员指南
24
0
18
A11
质量体系已清楚地记录 在质量手册中，质量体 系应符合ISO9000或 ISO14000或其它国际质
4: 工厂有符合国际质量标准（比如ISO9000/ISO14000)的成文质量手册；质量手册包括最新的程序/文件； 3: 工厂有符合国际质量标准（比如ISO9000/ISO14000)的成文质量手册；质量手册中个别文件/程序过期； 2: 工厂有符合国际质量标准（比如ISO9000/ISO14000)的成文质量手册，但一些重要流程丢失（比如ECN）； 1: 工厂有成文的质量手册，但是不完全符合国际质量标准（比如ISO9000/ISO14000),一些元素缺失（比如不合格品控制
不合格品控制程序(含表格) 2022年ISO13485医疗器械管理体系程序文件
XXX 医疗器械生产企业文件编号：XXX-QP-2022-01-A0ISO13485：2016 医疗器械管理体系程序文件编制：审核：批准：发布时间：2022年11月11日生效时间：2019年11月11日不合格品控制程序1、目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2、范围适用于进货到成品出公司的全过程发生的不合格品控制。
3、职责3.1品保部3.1.1 负责对产品不合格的判定、标识、记录、隔离和处置。
3.2品保部、生产部、技术部、车间等部门3.2.1 参加不合格品的分析评审活动。
3.3管理者代表3.3.1 负责对批量性不合格品的决定和处置意见进行批准。
4、控制程序4.1 进货、产品生产过程、最终检验的各阶段发现不合格品时，应由品保部负责鉴别并作出标识和记录，必要时向技术部、生产部等部门发出信息。
4.2 不合格品的标识应醒目，并与合格品隔离存放。
大件物品可采取划区域隔离方式，小件物品应采取放入盒、箱内等隔离方式，以防止在作出适当处理前误用。
4.3 一般正常情况下的不合格品由检验员直接评审，分析原因做出处置方式。
质量异常（当某道工序产品合格率明显低于可接受水平或有顾客反应产品质量时）情况下的不合格品，由品保部根据检验试验记录会同技术部、生产部、车间等责任人分析原因和评审不合格品，以确定适当的处置方式。
4.4不合格品的处置一般有三种方法：A、返工：尽可能使其达到规定要求，由技术部制订返工作业指导书并与正常作业指导书相同的审批程序，返工的产品必须按规定重新检验。
B、拒收：对外购件出现的不合格品可拒收，由采购人员与分承包方交涉退货。
C、报废：当不合格品不能用返工达到要求时，则作报废处理。
D、本公司的最终产品在交付前不存在返修、让步接受的处置。
4.5防止不合格品再发生，当经过不合格品评审后，还必须对产生不合格品的原因进行分析，采取纠正措施并验证，做好记录并按《纠正和预防措施控制程序》执行。
北京医疗仪器设的备器械耗材管理专项检查评分标准
北京市医疗机构医院管理年活动医疗仪器设备、器械、耗材管理专项检查评分标准检查单位：检查日期：全体检查人员：检查总分：目录：严格医疗仪器设备、器械、耗材工作和技术管理，强化应用质量，预防和控制应用风险，保障医疗安全（180分）（一）有适宜的医疗仪器设备管理保障组织、规章制度与人员岗位职责（20 分）；（二）按照法律、法规要求加强医疗器械管理，建立健全医疗设备、耗材的论证、招标、采购、验收、资产处置等制度（34 分）；（三）完善医疗器械临床试验管理；加强不良事件管理（12 分）；（四）加强医疗仪器设备保养、维修、更新、调剂的管理，保障医疗安全（22 分）；（五）建立健全医疗设备的应用分析制度（8 分）；（六）有保障设备处于完好状态的制度与规范，急救生命支持系统仪器设备保持完好和待用状态，建立全院应急调配机制（12分）；（七）按照《大型医用设备配置与使用管理办法》的规定，合理配置使用甲、乙类大型医疗设备（20 分）；（八）加强医用氧舱安全应用管理（26 分）；（九）按照法律、法规的规定，使用和管理医用含源仪器（装置）（26 分）。
12（二）按照法律、法规要求加强医疗器械管理，建立健全医疗设备、耗材的论证、招标、采购、验收、资产处置等制度（分）343456（六）有保障设备处于完好状态的制度与规范，急救生命支持系统仪器设备保持完好和待用状态，建立全院应急调配机制 （12 分）7经济效益分析工作的制度和记录资料医疗仪器、设备、器械、设施经济效益管理工作的制 度和记录资料2不能提供相关文档、记录者减分8（八）加强医用氧舱安全应用管理（26 分）9考核评价标准检查主要内容提供文档资料分值实得 分减分理由考 核 与 评 价 方 法概念解释：1、临床医学工程部门：包括设备处（科）、器械处、器材处（科）等医疗设备主管部门；2、临床医学工程部门必备岗位：采购、库管、档案、计量、维修、统计（含会计）岗位；3、生物医学相关专业人员的定义：技术专业有电子、计算机、光学、仪器等专业；4、甲类设备（PET-CT、PET、γ刀）；乙类设备（CT、MRI、DSA、SPECT、LA）；5、直接否决项：本检查条目所属的检查项均不得分，并将情况通报相关执法主管部门。