长春西汀杂质经验总结分享
长春西汀药理作用与临床应用观察
长春西汀药理作用与临床应用观察长春西汀（Paroxetine）是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），被广泛使用于抑郁症和其他情绪障碍的治疗中。
本文将对长春西汀的药理作用以及临床应用进行观察和总结。
一、长春西汀的药理作用长春西汀通过阻断5-羟色胺再摄取，增加神经元之间5-羟色胺的浓度。
这种药理作用可以改善患者的心情和情绪，并减轻抑郁症状。
长春西汀同时对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取也有一定抑制作用，但其主要作用仍在于增加5-羟色胺的浓度。
二、长春西汀在抑郁症治疗中的临床应用1. 长春西汀作为一线治疗药物长春西汀被广泛应用于抑郁症的治疗中，作为一线治疗药物。
其疗效常常表现为改善情绪、增加乐观感、减少自杀念头等。
尽管副作用如恶心、失眠等在使用初期可能出现，但大部分患者可以适应并且副作用会随着治疗进程而逐渐减轻。
2. 长春西汀在其他情绪障碍中的应用长春西汀不仅可以用于抑郁症治疗，还可以用于其他情绪障碍的治疗。
例如，长春西汀在焦虑症、强迫症和创伤后应激障碍等病症的疗效也被广泛证实。
其有效的药理作用使得长春西汀成为了多种情绪障碍治疗中的重要药物之一。
三、潜在的副作用与注意事项1. 常见副作用长春西汀的常见副作用包括恶心、失眠、头痛、性功能障碍等。
其中，性功能障碍是患者常见的顾虑之一。
因此，在使用长春西汀的过程中，医生需要与患者进行充分的沟通，并给予必要的指导和支持。
2. 众多药物的相互作用长春西汀与某些药物之间存在相互作用。
例如，与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用会导致严重的中枢神经系统刺激症状。
另外，与华法林等抗凝药物合用会增加出血风险。
因此，在使用长春西汀前，医生需要仔细评估患者的病史，并告知患者避免与特定药物同时使用。
四、长春西汀的临床前景长春西汀作为一种有效的抗抑郁药物，其临床前景广阔。
尽管长春西汀在临床应用中存在一定的副作用和相互作用，但其疗效和对患者生活质量的改善带来的好处远远超过了这些不良反应。
长春西汀治疗48例慢性脑供血不足的疗效分析
【 关键词 】 长春西汀 ； 慢性脑供血不足 ； 疗效
中图分类号 Ｒ ７ ４ ３ 文献标识码 Ｂ 文章编 号 １ ６ ７ ４ — ６ ８ ０ ５ （ ２ ０ １ ３ ） ２ ９ — ０ １ ９ ４ — ０ １
脑 供血不足是 指人脑某一 局部 的血液 供应不足 而引起脑 功
目前的 医学 研究表 明，慢性 脑供血不 足会 影 响能量的正 常 代 谢 ，不能有效 利用葡萄糖 ， 影 响蛋 白质 的合成 ，改变神经递 选择的 ９ ６例患者全为本 院收治的慢性脑供血不足患者。随机 质 等等 ，进 而会 导致脑功能受损 ［ ２ － ３ ］ 最终可能导致持久或者进 分 为治疗组 （ Ａ组 ） 与对照组 组 ） 。治疗组 ４ ８例，其中男 ２ ０例 ， 展性认 知和神经功能障碍 ，并且死 亡发 生率也 日益增加 。 女２ ８ 例 ；年龄 ４ ６ ￣ ７ ２ 岁 ，平均 ６ ６ ． ４ 岁 。耳 鸣 ２ ５ 例 ，头重 ３ ９例 ， 目前 ，在 国内慢性脑供 血不足还 没有 明确 的诊 断标准 ， 仍 头晕 ４ ３ 例， 合并高血压 ４ １ 例。 对照组 ４ ８ 例， 其中男 ２ ５ 例， 女２ ３ 例， 然沿 用 日本 研究 者提 出的判 断标 准 ： （ １ ） 反 复出现 头晕 、头重 、 年龄 ４ ０ ￣ ７ ７ 岁 ，平均 ６ ５ － ３ 岁。耳鸣 ２ ８ 例 ，头重 ３ ５ 例 ，头晕 ４ ０例 ， 头痛 的症状 ，并且还有 心烦 、耳 鸣、急躁易怒 、失眠多梦 、记 合并高ｌ ｔ ｌ １ ￣ ， ４ ４ 例。 两组患者都经过彩超以及 Ｃ Ｉ ’ 检查 。 Ａ 组检查结果 ： 忆力减退 、注意力不 集中、健忘等情况发 生。（ ２ ） 有高血压 史或 １ ６ 例 动脉 硬化 ，２ １例动 脉硬化斑 块形成 ，９例动脉 内膜毛糙 ， 者有 眼底 动脉 硬化病 史。（ ３ ） 神 经 系统体 格检 查正 常。（ ４ ） 头 颅 ２ 例正常 ； 头颅 Ｃ Ｔ ： ２ ０ 例有腔隙性脑梗死灶 ， ２ ８ 例正常。Ｂ 组检 Ｃ Ｔ或核磁共振检查 没有发现脑 出血 。（ ５ ） 检查显示 脑动脉硬化 、 查结果 ： １ ５ 例动脉硬化 ， ２ １ 例动脉硬化斑块形成 ， ８ 例动脉内膜毛糙 ， 有闭塞或者狭窄的改变 【 ４ ＿ 。 ４ 例 正常 ；头颅 Ｃ Ｔ ： ２ ２ 例有腔隙性脑梗死病灶 ，２ ６ 例正常。两组 长 春西汀是一种 吲哚类生物碱 ，现 已成为 欧美 国家及 日本 患者的一般资料比较差异无统计学意义 Ｏ ５ 】 ，具有可 比性 。 的常规 用药。大量科学 研究证实 ，它能够选择 性改善大脑 的血 １ ． ２ 治疗方法 液循 环 ，促进大脑 的能量代谢 ，调节神经递 质系统功 能 ，多方 Ａ组 ：每 Ｅ ｌ 静脉滴注长春西汀 ２ ０ ｍ ｇ加入 ０ ． ９ ％ 盐水 ２ ５ ０ ｍｌ 面保 护大脑免 受缺血缺 氧的损 害 嘲，特别 适合 心脑血管疾 病治 或者 ５ ％ 葡萄糖 ２ ５ ０ ｍ ｌ ，连续使用 １ ４ ｄ ； Ｂ 组： 每１ ３ １ 静脉滴 注脉 疗 ，对衰老所致的脑部疾病也有显著疗效 。 络 宁注射液 ２ ０ ｍ ｌ 加入 ０ ． ９ ％ 盐水 ２ ５ ０ ｍ ｌ 或者 ５ ％葡 萄糖 ２ ５ ０ ｍ ｌ ， 本 文 中两组 的对 比结果表 明 Ａ组 比 Ｂ组疗效 显著 ，Ａ组总 连续使 用 １ ４ ｄ 。Ａ、Ｂ两组 均加用拜 阿斯 匹林及盐 酸氟桂利 嗦胶 有 效率 达到 ９ １ ． ７ ％，Ｂ组总有 效率 达到 ６ ８ ． ８ ％。因此 ，慢 性脑 囊 ，并 且针对 高血压 、糖尿 病等对症 治疗 ，有颈动 脉斑块者 给 供血不足患者应用长春西汀进 行治疗 ，效果理想 ，可进行推广 。 予他 汀类稳定斑块治疗 。 １ ＿ ３ 疗效评价标准 参 考 文 献 １ ． １ 一般资料
长春西汀注射液中2种磺酸酯类基因毒性杂质的测定
•检验检测•/nspecths and Test221年5月2日第3卷第1期Voi.55,No.15,May25,2521 China PharmaceuticalsdU：D.3969/j.imn.1006-4930202010.014长春西汀注射液中2种磺酸酯类基因毒性杂质的测定焦洁，妙苗，王涛，蔡虎(陕西省食品药品监督检验研究院・国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室，陕西西安710065)摘要：目的建立测定长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯含量的高效液相色谱法。
方法色谱柱为Waters ODS2C k柱((90mmx4.6mm,5im),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(39:61,V/V)，流速为00mL/min,检测波长为226nm,柱温为35C,进样量为22iL结果对甲苯磺酸甲酯、对甲苯磺酸乙酯质量浓度分别在01145 9〜0.5998ig/mL和0. 1134〜0. 4542ig/mL范围內与峰面积线性关系良好(=0.9999,0.9998),平均回收率分别为98.78(RSD=2.02%,p二6)和99.33%(RSD=027%,p二6)。
结论该方法简便、准确，可用于长春西汀注射液中对甲苯磺酸甲酯和对甲苯磺酸乙酯的定性和定量分析。
关键词：高效液相色谱法；长春西汀注射液；对甲苯磺酸甲酯；对甲苯磺酸乙酯；磺酸酯类；基因毒性杂质中图分类号:R927.2;R972文献标志码:A文章编号:1006-4931(2221)10-0054-03ContenS Determination of Two Genotoxic Impuritiee of Sulfonatr Esters in Vinpocetine InjectionJIAO Jie,MIAO Miao,WANG Tao,CAI Hu牗Shaapxi Ins///far Food and Drug Control•NMP4Key Laboratory of Drug Marobiologicol DelecUon Technology,Xi'ao,Shaaoxi,Chino710065)Abstract：Objective To estab/sh an high-pe/ormadce liquid chromatouranPy(HPLC)methop foe the contenI determination of the methyl p-toluene sulfonate and ethyi p-toluene sulfonate in VinpoceUne Injechon.Methode The chromatorgradPic column was Ci7 column((96mm x4.6mm,5im),the moPiio pPaso was acetomtriie-0.1%phospho/c acid soluhon(35：61,V/V),the tow rate was 00mL/min,the Uetechon wavelenath was226nm,the column temperature was35C,and the injechon volume was20%iL. ReseOe The hdear ranaos of methyl p-toluene sulfonate and ethyl p-toluene sulfonate were0.1459-0.5998ig/mL(厂=0.9999) and0.1136-0.4542ig/mLu0.9998),respectively.The averayo recoverms of methyl p-toluene sulfonate and ethyl p-toluene sulfonate were90.78%(RSD=2.02%,p二6)and99.33%(RSD二027%,p=6),resuechvely.Conclusion This methop is simpio and acch-rate,which can be useU foe the quahtahve and quanhtahve analysis of methyl p-ttPuene sulfonate and ethyl p-ttPuene su/onate in VinpcpeUne Injec/ohKey wordt:HPLC;Vinnocetine Injection;methyl p-toluene sulfonate;e t hyl p-toluene sulfonate;s u lfonate esters;genotoxic长春西汀注射液是由主药长春西汀和辅料山梨醇、苯甲醇等经现代工艺精制而成的无菌注射液，临床主要用于改善脑梗死后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状其主药以长春胺为起始原料，经脱水消除、水解和酯化制得。
注射用长春西汀
注射用长春西汀Zhusheyong ChangchunxitingVinpoctine for Injection（征求意见稿）本品为长春西汀的无菌冻干品。
按平均装量计算，含长春西汀（C22H26N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】（1）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液5ml和碘化铋钾试液3滴，生成桔黄色沉淀。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401）测定，在269nm和313nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀5mg的溶液，依法测定（中国药典2015年版四部通则0631），pH值应为3.0～4.5。
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别加水溶解并稀释制成每1ml中含长春西汀2mg的溶液，溶液应澄清无色或几乎无色。
有关物质取本品，加水适量溶解后，用流动相稀释制成每1ml中含长春西汀1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。
分别取杂质对照品长春胺乙酯（杂质Ⅰ）、阿朴长春胺（杂质Ⅱ）、甲氧基长春西汀（杂质Ⅲ）、二氢长春西汀（杂质Ⅳ）与长春西汀对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。
照含量测定项下色谱条件，取系统适用性溶液及灵敏度溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，系统适用性溶液色谱图中出峰顺序依次为杂质Ⅰ峰、杂质Ⅳ峰、杂质Ⅱ峰、杂质Ⅲ峰和长春西汀峰，各峰之间的分离度均应符合要求；灵敏度溶液主成分峰高的信噪比应大于10。
长春西汀长循环脂质体的研究的开题报告
长春西汀长循环脂质体的研究的开题报告一、选题背景西汀是一种广泛用于抑郁症治疗的药物，但其水溶性差，生物利用度低。
经过多年的研究和发展，脂质体逐渐成为一种适用于药物输送的有效载体，可以对药物进行包载和控制释放，能够提高药物生物利用度和治疗效果。
近年来，长循环脂质体作为一种新型的药物输送系统被广泛应用于药物研究领域。
本研究拟将西汀包载于长循环脂质体中，研究其药物释放特性，寻找一种更为有效的西汀制备方法。
二、研究目的1、建立一种长循环脂质体包载西汀的制备方法。
2、探究长循环脂质体包载西汀的药物释放特性。
3、筛选最佳的长循环脂质体包载西汀制备方案。
4、对药物输送系统进行初步的体外和体内实验研究，为进一步的应用提供科学依据。
三、研究内容1、制备西汀包载长循环脂质体；2、通过动态光散射法、透射电子显微镜等手段从形态结构、粒径、分散稳定性等方面评价长循环脂质体的质量；3、集中研究西汀在不同情况下的释放动力学变化；4、体外细胞毒性实验；5、以实验动物为模型进行药物体内吸收、分布及代谢动力学研究。
四、研究意义1、已有研究表明长循环脂质体可以减慢药物的消除速度，延长药物的存在时间，提高生物利用度和降低毒副作用。
本研究通过西汀的应用进一步验证长循环脂质体在药物输送方面的优势，并为更多的疾病治疗提供新思路；2、研究建立的长循环脂质体制备方法可为各种药物输送系统的制备提供参考，具有一定的参考价值。
五、研究方法1、制备长循环脂质体；2、通过动态光散射法、透射电子显微镜等手段对长循环脂质体进行表征；3、采用超滤技术检测不同条件下的药物释放动力学变化；4、对长循环脂质体的体外细胞毒性进行评价；5、采用小鼠模型,对不同制剂的药物代谢动力学进行研究。
六、预期结果1、建立了一种长循环脂质体包载西汀的制备方法；2、研究了西汀在长循环脂质体中的药物释放动力学特性；3、筛选出较为优秀的长循环脂质体包载西汀制备方案；4、初步体外细胞毒性实验表明长循环脂质体对细胞的毒性较小；5、未来的动物实验将对药物的体内代谢动力学进行深入研究。
长春西汀注射液无菌检查方法的验证
科技论坛长春西汀注射液无菌检查方法的验证王艳平王雪梅（哈尔滨誉衡药业股份有限公司，黑龙江哈尔滨１５００２５）长春西汀（Ｖｉｎｐｏｃｅｔｉｎｅ）具有高脂溶性，易通过血脑屏障进入脑组织，能改善、恢复缺血性脑血管病患者血流速度，提高卒中患者脑灌注及脑组织摄氧能力，改善脑代谢［１］。
无菌检查时必须选择适宜的方法消除其对培养基干扰，才能保证检验结果的准确性和可靠性。
为此我们按照《中国药典》２０１０年版二部（附录ＸＩＨ）无菌检查法项下薄膜过滤法的要求对长春西汀注射液进行了无菌检查方法验证试验。
1试验材料１．１仪器。
ＨＴＹ－２０００Ｂ智能集菌仪（杭州泰林生物技术设备有限公司）、ＢＳＣ－１１００ＩＩＢ２型生物安全柜（北京东联哈尔仪器制造有限公司）。
１．２试剂。
氯化钠（分析纯），（中国·天津市巴斯夫化工有限公司）。
１．３培养基。
硫乙醇酸盐流体培养基批号０９１２０３、改良马丁培养基批号０９１０１４、营养肉汤培养基批号０９０９２４、营养琼脂培养基批号０９０７０３、玫瑰红钠琼脂培养基批号０９１１１７２、０．１％蛋白胨水溶液批号０９０３１６以上培养基均由中检所提供。
１．４试验用菌株。
金黄色葡萄球菌［ＣＭＣＣ（Ｂ）２６００３］、大肠埃希菌［ＣＭＣＣ（Ｂ）４４１０２］、枯草芽孢杆菌［ＣＭＣＣ（Ｂ）６３５０１］、生孢梭菌［ＣＭＣＣ（Ｂ）６４９４１］、白色念珠菌［ＣＭＣＣ（Ｆ）９８００１］、黑曲霉［ＣＭＣＣ（Ｆ）９８００３］以上均由中检所提供。
１．５样品。
长春西汀注射液规格：２ｍｌ：１０ｍｇ，数量：１６０支批号：１１０９２７2方法和结果２．１菌液制备。
取经３０￣３５℃培养１８￣２４ｈ的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌液体培养物各１ｍｌ，分别加入到９ｍｌ的０．９％无菌氯化钠溶液中，１０倍依次稀释，金黄色葡萄球菌至１０－６，枯草芽孢杆菌至１０－５，大肠埃希菌至１０－７，生孢梭菌至１０－７。
取经２３￣２８℃培养２４￣４８ｈ的白色念珠菌液体培养物１ｍｌ加入到９ｍｌ的０．９％无菌氯化钠溶液中，１０倍依次稀释至１０－５。
注射用长春西汀的配伍禁忌
体不滴 、 输液针 头 阻塞 。将 两者 充分 混合 ， 立 即变 成 白色 混浊 液， 将 上述 白色混浊液放 置 ｉ ０ ｍ ｉ ｎ仍未转 为无 色透明液体 。长
春西 汀注射液 遇脑 蛋 白水解 物注射液 、 注射用奥扎格 雷钠 、 呋塞
米 和 法 舒 地 尔 混合 后 可 出 现 白 色 絮 状 物 或 白 色 浑 浊 。长
剂 能使 长春 西汀快速 降解 ， 并产生ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 分杂质 ， 高 温条件下 ， 有害
物质 ５一羟 甲基糠 醛 的含量增 加 ， 光 照条 件下 也可产 生部 分杂
质 。
春西 汀注射液 与左 卡尼丁 混合后乳 白色 浑浊 ， 静置 ２ ４ ｈ出现 液体变澄 清 ， 但注射器 内壁 出现乳 白色沉淀 ， 震荡不溶解 。 ２ ． ５ 中成 药制 剂 长春西 汀注射 液分别 与肾康 注射液 和银杏 叶提取物 ｝ 昆 合后 ３～ ５ ｍ ｉ ｎ出现深黄 色浑浊 ， 静置 ６ ０ ｍｉ ｎ呈深
２ ． ４ 心脑 血 管 系 统 药 物 邵 华 芳 等 报 道 ， 微 泵 维 持 的 氨 茶
碱注射液 与注射用 长春西汀在 同一静 脉通路 中给药 时 ， 出现液
度 降低 。临床上使用 的制 剂 中有长春 西汀葡 萄糖注 射液 ， 该制 剂对 酸 、 碱、 氧化剂 、 热、 光 照均有一 定 的敏 感度 ， 尤其 碱和 氧化
当代 护士 ２ ０ １ ５年 ７月 中旬刊
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※ 小 经 验
注 射 用 长 春 西 汀 的 配 伍 禁 忌
杨 剑
长春西汀 （ ｖ ｉ ｎ Ｐ ｏ ｅ ｅ ｔ ｉ ｎ ｅ ） 又名阿朴 长春胺 乙脂 ， 是７ ０年代 匈 牙利 Ｇ ｅ ｄ ｅ ｏ ｎ Ｒ ｉ ｅ ｈ ｔ ｅ ｒ 公司从夹 竹桃 科植 物小曼 长 春花 中提 取 开 发的一种吲哚类生物碱 ， 具有高脂溶性 ， 易通过血脑屏 障进入脑 组织。经多年药 理学 研究 表 明具有 选 择性 抑制 磷 酸二酷 酶 活 性， 加 强血管平滑 肌环 磷 酸鸟苷 的作 用 ， 能 提 高红 细胞 变形 能 力， 降低 血粘 度 ， 增加脑 血流 ， 改 善 脑代谢 ， 对 脑缺 血缺 氧 的保 护， 改善血 液流变学性 质 ， 调节神 经递质 的释放和转 化 ， 改 善神 经功能等作 用而被临床用于治疗各类心脑血管疾 病… 。临床上 使用 的注射 用长春西汀商品名有百锐得 、 博健 、 润坦、 迪汀 、 常春 欣、 多力康 、 益思通 、 青禾 等 。临床 应用 时多次 发现在 配置其 静 脉输液 和其 他药 物配 伍使 用 时， 发 生变 色 浑浊 等 ， 导致 药 品浪 费 。配伍 实验研究也表 明 ， 长春 西汀 与多种 药物存 在理化 配伍 禁忌 ， 但 目前在《 中国药典临床用 药须知》 （ ２ ０ １ ０年 版 ） 和《 新 编
注射用长春西汀稳定性考察
注射用长春西汀稳定性考察目的：考察注射用长春西汀的稳定性。
方法：检测高温、强光影响因素条件下以及加速试验和长期室温条件下注射用长春西汀性状、有关物质的含量变化情况。
结果：与0个月样品比较，室温条件下放置24个月后三批样品各项检测指标均无明显变化。
结论：注射用长春西汀在室温条件下稳定性良好。
标签：长春西汀；稳定性长春西汀(Vinpocetine)是从夹竹桃科小蔓长春花提取的一种吲哚类生物碱，广泛适用于缺血性脑血管疾病的预防和治疗[1]。
长春西汀最初由匈牙利GedeonRichter公司开发上市，后授权世界上多家制药公司生产。
长春西汀不仅对预防和治疗脑动脉硬化症、脑缺血性和出血性脑卒中后遗症以及高血压、冠心病的高黏血症有效，而且对研究脑血管疾病的病理生理也有重要价值，为临床常用药物制剂，为保证注射用长春西汀在临床的合理、安全应用，笔者对其稳定性进行考察。
1 资料与方法1.1 仪器与药品高效液相色谱仪（HP 1100型,美国惠普公司），DAD检测器，AgilentChemstation色谱工作站；YB-2型澄明度检查仪（天津大学精密仪器厂）；DU 640型紫外分光光度仪(美国贝克曼公司)；pHS-3C型数字酸度计(上海雷磁仪器厂)；WS/08-01型调温调湿箱（杭州蓝天仪器生产有限公司）；METTLERAE 200型分析天平(瑞士)；注射用长春西汀（市售，批号040305,040307,040309）。
1.2 方法1.2.1色谱条件十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈0.2 mol/L醋酸铵溶液（70∶30）为流动相；检测波长为254 nm；理论板数按长春西汀峰计算应不低于2 000。
1.2.2 考察项目及方法1.2.2.1性状：连续3批注射用长春西汀样品均为白色疏松块状物。
1.2.2.2酸度：取注射用长春西汀样品，加水制成5 mg/ml的溶液，采用酸度计直接测定[2]。
结果PH值为3.4～3.8。
1.2.2.3溶液的澄清度与颜色：取注射用长春西汀5支，分别加水制成5 mg/ml 的溶液，照溶液颜色检查法[2]，3批样品溶液均澄清、无色。
长春西汀注射剂中有关物质定位的数字化研究
长春西汀注射剂中有关物质定位的数字化研究
陈杰;李展;周怡
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2013(014)003
【摘要】目的:用相对保留时间(RRT)的方式定位长春西汀注射剂4个已知杂质.方法:考察长春西汀4个杂质的RRT对不同的色谱仪、试剂、色谱柱及色谱条件的耐用性,确定理想的色谱方法.结果:确定流动相0.2 mol·L-1醋酸铵溶液-乙腈(40∶60)(pH6.83)及不同品牌的5根色谱柱,杂质a,d,b,c和主成分的RRT分别为0.4,0.66,0.78,0.87和1.结论:通过对此方法的耐用性考察,探讨了杂质对照品定位数字化的影响因素和应对方法,希望对今后标准研究工作具有一定的借鉴作用.
【总页数】4页(P178-181)
【作者】陈杰;李展;周怡
【作者单位】河南省食品药品检验所,郑州450003;河南省食品药品检验所,郑州450003;国家药典委员会,北京100061
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
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非那西汀中有关杂质的检定
非那西汀中有关杂质的检定
张国栋;窦学杰
【期刊名称】《中国医药工业杂志》
【年(卷),期】1998(29)10
【摘要】采用色谱、质谱技术，对不合格的非那西汀中存在的有关杂质进行了研究。
【总页数】3页(P466-468)
【关键词】非那西汀;对乙酰胺基苯酚;测定
【作者】张国栋;窦学杰
【作者单位】山东新华制药股份有限公司
【正文语种】中文
【中图分类】R971.1;R927.12
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长春西汀注射液含量测定及长期稳定性研究
长春西汀注射液含量测定及长期稳定性研究李俊霞;张宇佳;相莉;陈少华;郑稳生【摘要】Objective To establish a quantitative method and investigate the long-term stability of Vinpocetine Injections, therefore to ensure the injection clinical use safely and effectively.Methods 3 batches Vinpocetine Injections were investigated under the approved storage conditions.At the end of 0,3,6,9,12,18 and 24 month,the samples were taken respectively and the content of vinpocetine and related substances were tested to evaluate the long-term stability of Vinpocetine Injections.Results After stored in the specified conditions for 24 months,the content determination and related substances of Vinpocetine Injections met the qualityspecification.Conclusion Vinpocetine Injections have a good long-term stability under the specified conditions.%目的建立长春西汀注射液的含量测定方法并考察其长期稳定性,确保临床用药安全有效.方法取长春西汀注射液市售包装3个批次,根据注册批准的贮存条件贮存,分别于生产后第0,3,6,9,12,18和24个月末取样,测定长春西汀及有关物质的含量,对长春西汀注射液的长期稳定性做出评价.结果长春西汀注射液在规定的贮存条件下存放24个月,其含量测定及有关物质检测符合质量标准.结论该方法可用于长春西汀注射液的含量测定,在规定贮存条件下长春西汀注射液长期稳定性良好.【期刊名称】《西北药学杂志》【年(卷),期】2017(032)005【总页数】4页(P644-647)【关键词】长春西汀注射液;长期稳定性;含量测定;有关物质【作者】李俊霞;张宇佳;相莉;陈少华;郑稳生【作者单位】遂成药业股份有限公司,新郑 451150;中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京 100050;中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京100050;中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京 100050;中国医学科学院北京协和医学院药物研究所,北京 100050【正文语种】中文【中图分类】R94长春西汀(vinpocetine)是从小蔓长春花(Vinca minor)中提取的一种吲哚类生物碱，相对分子质量为350.46，脂溶性好，易通过血脑屏障，作为一种脑循环代谢改善剂在临床广泛使用，可正向调节大脑的能量代谢，对脑动脉硬化症、脑出血后遗症具有良好的预防和治疗作用[1-2]。
长春西汀片中阿朴长春胺酸乙酯含量的紫外分光光度法测定
长春西汀片中阿朴长春胺酸乙酯含量的紫外分光光度法测定饶春意
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】1996(012)002
【摘要】采用紫外分光光度法测定长春丁汀片的含量。
长春西汀片在２７４ｍｍ波长处有最大吸收，方法线性范围是１０－２０μｇ／ｍｌ，回归方程Ｙ＝３０．０９２Ｘ＋０．０５３３，ｒ＝０．９９９９，平均回收率为１０１．３８％（ｎ＝５，ＲＳＤ＝０．７１％）。
【总页数】3页(P93-95)
【作者】饶春意
【作者单位】广东省药品检验所
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.紫外分光光度法测定银黄含化片中绿原酸和黄芩苷的含量 [J], 李爱珍
2.紫外分光光度法测定银黄含化片中绿原酸和黄芩苷的含量 [J], 李爱珍
3.紫外分光光度法测定长春西汀注射液中焦亚硫酸钠含量 [J], 郑稳生;王璐璐;陈少华;相莉
4.紫外分光光度法测定马来酸罗格列酮片中罗格列酮含量 [J], 杨玉芳;周燕文;李健;李映新;覃浩珊
5.阿朴长春胺酸乙酯治疗Alzheimer型痴呆和多发梗塞性痴呆及血液流变学分析[J], 郭梅;徐一峰;陆明康;郭学勤
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长春西汀葡萄糖注射液稳定性研究
长春西汀葡萄糖注射液稳定性研究发表时间：2016-06-24T14:18:58.067Z 来源：《系统医学》2016年第2卷第7期作者：谢学胡谢扬辉1 黄乃展2 何宇辉1 农意承1 [导读] 研究温度对长春西汀葡萄糖注射液的稳定性，以对该产品的贮存条件和有效期进行验证。
1.广东雷允上药业有限公司广东云浮 527300；2.云浮市药检所广东云浮 527300 【摘要】目的研究温度对长春西汀葡萄糖注射液的稳定性，以对该产品的贮存条件和有效期进行验证。
方法取市售包装的长春西汀葡萄糖注射液样品3批，分别置阴凉处（10～20）℃放置36个月，分别于第0、3、6、9、12、18、24、36个月未取样；置（40±2）℃放置6个月，分别于第1、2、3、6个月未取样，置（30±2）℃放置6个月，分别于第1、2、3、6个月未取样；考察其性状、pH值、有关物质、含量。
结果本品在阴凉、加速试验（30±2）℃条件下，各项考察指标稳定，符合标准规定；在加速试验（40±2）℃条件下，样品有关物质、含量不稳定，不符合标准的规定。
结论通过加速试验及阴凉条件下贮存试验，温度对长春西汀葡萄糖注射液的稳定性有明显的影响，证实长春西汀葡萄糖注射在阴凉条件下贮存两年是稳定的，符合标准的规定。
【中图分类号】RQ925+.4【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-395-03 长春西汀葡萄糖注射液为脑血管扩张药，适用于神经内科，脑梗塞，脑动脉硬化的静脉滴注注射液，长春西汀（vinpocetine）是吲哚类生物碱长春胺的衍生物，是一种脑循环代谢改善剂，临床证明长期应用不良反应少、程度轻、耐受性好，具有广阔的应用前景。
试验为考察长春西汀葡萄糖注射液的稳定性，对加速试验及阴凉条件下贮存长春西汀葡萄糖注射液市售包装产品进行稳定性考察，考察其性状、pH值、5-羟甲基糠醛含量、葡萄糖含量、长春西汀含量及有关物质。