药品化妆品生产日常监管计划
三品一特监管措施有哪些
三品一特监管措施有哪些三品一特是指食品、化妆品、医疗器械和药品,是人们日常生活中必不可少的消费品。
为了保障消费者的健康和安全,各国都制定了一系列的监管措施来监督和管理三品一特的生产、销售和使用。
本文将介绍三品一特监管措施的相关内容。
一、食品监管措施。
食品是人们日常生活中必不可少的消费品,食品安全直接关系到人们的生命健康。
因此,各国都对食品实施严格的监管措施。
首先,食品生产企业必须取得生产许可证,且生产过程必须符合相关的卫生标准。
其次,食品销售商必须取得食品经营许可证,确保销售的食品符合卫生标准。
另外,各级食品监管部门会定期对市场上的食品进行抽检,确保食品安全。
二、化妆品监管措施。
化妆品是人们美容护肤的必备品,但化妆品中可能存在一些对皮肤有害的成分。
为了保障消费者的肌肤健康,各国都对化妆品实施严格的监管措施。
首先,化妆品生产企业必须取得化妆品生产许可证,且其产品必须符合相关的安全标准。
其次,化妆品销售商必须取得化妆品经营许可证,确保销售的化妆品符合安全标准。
另外,化妆品的广告宣传也受到监管,不得夸大产品功效或者含有虚假宣传。
三、医疗器械监管措施。
医疗器械是用于医疗治疗和诊断的工具,对人们的健康和生命安全至关重要。
因此,各国对医疗器械实施严格的监管措施。
首先,医疗器械生产企业必须取得医疗器械生产许可证,且其产品必须符合相关的安全标准。
其次,医疗器械销售商必须取得医疗器械经营许可证,确保销售的医疗器械符合安全标准。
另外,医疗器械的使用也受到监管,必须在医生的指导下正确使用。
四、药品监管措施。
药品是用于预防和治疗疾病的重要物品,对人们的健康至关重要。
因此,各国对药品实施严格的监管措施。
首先,药品生产企业必须取得药品生产许可证,且其产品必须符合相关的质量标准。
其次,药品销售商必须取得药品经营许可证,确保销售的药品符合质量标准。
另外,药品的广告宣传也受到监管,不得夸大产品功效或者含有虚假宣传。
综上所述,三品一特的监管措施涉及食品、化妆品、医疗器械和药品,是为了保障消费者的健康和安全。
山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知
山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知文章属性•【制定机关】山西省药品监督管理局•【公布日期】2022.02.17•【字号】•【施行日期】2022.02.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知各市市场监督管理局、综改示范区市场监督管理局:为全面落实“四个最严”监管要求,推进化妆品新法规的平稳实施,严防严管严控化妆品安全风险,规范化妆品生产经营行为,落实监管责任,守护人民群众用妆安全,推动化妆品行业高质量发展。
现制定2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划,具体通知如下:一、工作目标以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚持以人民为中心的发展思想,以“四个最严”为统领,贯彻落实全国药品监管工作会议及全省药品监管工作会议重要部署,坚持问题导向,防风险、保安全,围绕新法规下化妆品生产质量管理的规范性和化妆品经营的规范性,推动化妆品各项规定有效落实,规范市场秩序,保障公众用妆安全。
二、检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产许可检查要点》《关于进一步加强普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》《山西省保健品化妆品生产经营风险分级管理工作规范》(实行)的通知等。
三、检查重点(一)生产环节1、重点企业省局组织对全省化妆品生产企业、委托生产的化妆品注册人、备案人(以下简称“委托方”)执行化妆品生产质量管理规范情况进行检查,将上一年度新开办生产企业、2021年检查中发现问题整改的生产企业、国产普通化妆品备案问题多发以及抽检不合格的企业纳入年度检查重点。
推进以检查为中心的监管工作力度,排查和化解系统性、区域性风险,督促企业对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查,落实企业质量安全主体责任。
2024年食品药品安全工作计划范文(3篇)
2024年食品药品安全工作计划范文一、总体目标2024年,加强食品药品安全监管,全面提升人民群众的食品药品安全感和满意度,并实现食品药品安全事故的减少。
具体目标包括:1. 突破食品生产领域的重点难点问题,有效控制食品安全风险;2. 加强药品监管,提升药品质量和药品市场秩序;3. 提高食品药品监管能力和水平,构建安全可靠的食品药品监管体系;4. 加强食品药品安全宣传教育,提高民众的食品药品安全意识和素质。
二、具体措施1. 食品药品安全法规体系建设(1)完善食品药品安全法律法规,依法加强对食品生产、流通、餐饮等各环节的监管;(2)制定并完善食品药品安全守则,引导企业主动履行食品药品安全责任;(3)加强对食品药品安全生产、质量追溯等技术标准的研究和制定,推动食品药品安全技术的发展和应用。
2. 强化监管能力和执法力度(1)提升食品药品监管领域人员的专业素质和执法能力,加强培训和考核;(2)加强对食品生产企业、餐饮单位、食品市场等重点领域的监管,重点查处存在食品药品安全隐患的企业和个人;(3)加强对食品药品市场的监测和执法,查处违法违规行为;(4)完善食品药品安全监管信息系统,实现数据共享与交流。
3. 加强食品生产全程控制(1)加强食品生产环节的监管,强化对食品原料、生产工艺、生产设备等的检查和控制;(2)推广和应用食品质量安全追溯体系,实现食品质量可追溯;(3)加强对食品添加剂的监管,规范其使用和管理;(4)加强对食品储存和运输环节的监管,确保食品质量安全。
4. 加强药品监管和药品质量控制(1)加强药品生产企业的监管,建立健全GMP认证制度,提高药品质量;(2)加强药品生产过程的监控和抽检,严厉打击制假售假行为;(3)建立药品不良反应监测和报告制度,及时发现和处理药品安全问题;(4)加强对网络销售药品的监管,确保药品质量和用药安全。
5. 加强食品药品安全宣传教育(1)开展食品药品安全知识普及活动,提高民众的食品药品安全意识和辨识能力;(2)加强对学校和幼儿园食品安全的监管和管理,确保学校食品安全;(3)加强对餐饮单位和食品生产经营者的培训和引导,提高其食品药品安全管理能力。
质检所化妆品安全监管工作总结
技术手段落后
化妆品安全检测技术手段相对落后,缺乏先进的仪器设备和 检测方法,影响检测结果的准确性和可靠性。
企业主体责任落实不到位
企业法律意识淡薄
部分化妆品生产企业法律意识淡薄,对产品质量和安全问题重视不够,存在违规 生产、非法添加等问题。
责任追溯机制不健全
对于出现问题的产品,难以追溯到生产过程中的具体环节和责任人,缺乏有效的 责任追溯机制。
检测设备和技术的更新换代速度 较慢,需要加强与国际先进机构
的合作与交流。
对化妆品安全的宣传教育力度不 够,需要加强与媒体的沟通合作
。
对未来工作的展望和期待
进一步完善化妆品安全监管法规 ,提高市场准入门槛。
加强与国际先进机构的合作与交 流,引进先进的检测技术和设备
。
加大对化妆品安全的宣传教育力 度,提高消费者的安全意识和自
加强对化妆品原料、生产工艺、储存 、运输等环节的监管,确保产品质量 安全。
提高公众对化妆品安全的认识和意识 ,促进化妆品产业的健康发展。
02
监管工作具体实施情况
日常监管
01
02
03
建立台账
对辖区内的化妆品生产、 经营企业建立质量安全台 账,实现动态管理。
巡查与检查
定期对化妆品生产、经营 企业进行巡查和检查,确 保其符合国家相关法规和 标准。
质检所化妆品安全监管工作总结
汇报人: 2023-11-17
目 录
• 工作背景和目标 • 监管工作具体实施情况 • 监管工作成果和亮点 • 工作中的困难和不足之处 • 下一步工作计划和展望 • 总结与致谢
01
工作背景和目标
工作背景
近年来,化妆品已经成为消费者日常使用的必备品,其安全性问题也引起了广泛关 注。
2024年食品药品安全工作计划(4篇)
2024年食品药品安全工作计划____年中桥社区食品药品安全工作计划为进一步强化对食品药品安全工作全过程的监管,保证我社区食品药品安全,根据《____食品安全法》及其实施条例、三茅街道相关食安办有关会议要求,确实做好辖区食品药品安全工作,确保人民群众饮食用药安全,现结合我社区实际,特制订____年食品药品安全工作计划如下:一、总体思路深化治理整顿,强化科学监管,加强宣传教育,提高应急能力,动员社会广泛参与,构建长效机制,提升食品药品安全保障水平,保障群众健康和消费权益。
二、主要目标(一)食品药品安全____网络健全;食品安全知识宣传到位;食品生产、经营单位普查全面;各项管理制度规范;____协调督查,最大限度遏制一般食品药品安全事故和各类食品药品安全违法违规问题,不断提升人民群众对食品药品安全的满意度。
(二)进一步建立健全、完善社区药品食品安全工作领导、____网络、食品安全信息员队伍建设,制定好食品安全领导小组工作职责和食品安全信息员工作职责。
明确各食品生产经营单位规范化制度要求,签订好辖区内食品生产经营单位食品药品安全责任书。
确保食品安全任务到人,责任到人,严格执行食品安全责任追究制。
(三)建立全社区食品生产经营单位普查台帐。
对经营户进行逐户登记,分类汇总,列入电子文档,同时将各行业规范化要求和制度发放到位。
(四)加强餐饮食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械监管,扎实开展各类专项整治,严厉打击违法犯罪行为。
五)落实农村家宴申报备案制度,做好农村家宴食品卫生指导服务,农村家宴申报备案率达____%。
(六)做好小卖铺,小商铺,小餐馆的食品安全检查,做到安全检查全覆盖。
三、工作措施(一)加强日常监管、开展专项整治。
一是按照市、街道统一部署,配合好街道食品药品监督管理办、工商所等部门____开展的食品安全专项整治行动,尤其做好学校及周边食品药品安全检查。
(二)开展“违禁超限”专项整治。
严厉打击非法添加、使用非食品原料和超范围超限量使用食品添加剂等违法行为。
2024年食品药品监督管理站工作计划(二篇)
2024年食品药品监督管理站工作计划为进一步推动镇食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品质量监管工作,确保全镇人民群众饮食用药安全,经讨论研究,特制定如下工作思路。
一、健全食品药品安全责任体系:认真落实地方政府负总责,部门各负其责,企业是第一责任人的食品药品安全责任管理模式。
二、进一步加强药品、医疗器械安全监管:一是加大药品安全专项整治力度,进一步开展非药品冒称药品、中药饮片专项整治,植入类医疗器械专项整治。
二是推进基本药物制度实施,做好基本药物质量监管。
三是巩固农村药品“两网”(监督网、供应网)建设。
四是实施零售药店、医疗机构药品安全信用分类管理工作,初步建立一套诚信有褒奖、失信有惩戒的监管工作机制。
三、强力推进餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管:积极开展餐饮服务食品安全示范创建和量化分级管理工作,确保全镇人民饮食安全。
一是加强对农村一条龙聚餐的管理,出台《农村一条龙聚餐管理暂行办法》。
二是做好餐饮服务行政审批工作。
三是加强餐饮服务食品安全专项整治,实施对学校食堂、工地食堂、中小餐馆等重点场所,索证、采购储存、加工制作、食品添加剂使用、餐饮用具消毒等重点环节,凉菜、生食水产品、调味料等重点品种的整治,严防地沟油流入餐桌。
四是加大对餐饮食品的抽验力度,并公布检验结果。
五是创新监管机制,出台《餐厨垃圾管理办法》。
四、加强餐饮食品与药品科普宣传:充分利用公众信息网等网络媒体宣传报道,通过公益广告牌、宣传橱窗、宣传挂图、发放宣传单、开展安全用药大讲堂活动等,建立多载体立体化宣传格局,提升公众饮食用药安全意识。
五、加强监管队伍建设:一是面对新的形势和任务,以提高业务能力和执法水平为重点,着力提升队伍素质。
二是大力加强党风廉政建设,严格要求执法人员从严执法,廉洁执法,维护食药监良好形象。
根据我镇实际情况,结合当地民风民俗、节日节点和季节变化加强专项督查与平时巡查相结合的工作方式。
确保____年食安工作顺利安全开展。
化妆品的工作计划6篇
化妆品的工作计划6篇(实用版)编制人:______审核人:______审批人:______编制单位:______编制时间:__年__月__日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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2024食品安全及化妆品监管科上半年监管工作总结(通用4篇)
2024食品安全及化妆品监管科上半年监管工作总结(通用4篇)2024食品安全及化妆品监管科上半年监管工作总结(篇1)一、监管计划与目标上半年的时间里,食品安全及化妆品监管科根据年初制定的监管计划,对辖区内的食品和化妆品企业实施了全面、细致的监管。
我们的工作目标是确保食品、化妆品的质量安全,保障消费者的合法权益,促进市场的健康发展。
二、食品安全监管在食品安全监管方面,我们严格按照国家相关法律法规,对食品生产、加工、销售等环节进行了全面检查。
重点检查了企业的原料采购、生产过程控制、产品检验等环节,以确保食品的质量安全。
同时,我们加强了对食品经营单位的监督抽检,对不合格产品进行了及时处理,并依法进行了处罚。
三、化妆品安全监管在化妆品安全监管方面,我们对辖区内的化妆品生产企业进行了全面检查,重点检查了企业的原料采购、生产过程控制、产品检验等环节。
同时,我们加强了对化妆品经营单位的监督抽检,对不合格产品进行了及时处理,并依法进行了处罚。
此外,我们还对网络销售的化妆品进行了专项检查,规范了网络销售行为。
四、市场检查与专项整治为了维护市场秩序,我们开展了多次市场检查与专项整治行动。
针对食品、化妆品市场存在的突出问题,我们重点打击了假冒伪劣、非法添加、虚假宣传等违法行为。
同时,我们还加强了对农村市场的监管,提高了农村消费者的安全意识。
五、企业培训与指导为了提高企业的安全意识和管理水平,我们对食品、化妆品企业进行了多次培训与指导。
通过培训,企业了解了相关法律法规和标准要求,掌握了安全管理的方法和技巧。
同时,我们还为企业提供了咨询服务,帮助企业解决实际问题。
六、风险评估与预警为了及时发现和解决安全问题,我们对食品、化妆品企业进行了风险评估与预警。
通过对企业的生产、经营等环节进行全面分析,评估企业的风险等级,并及时向企业发出预警信息。
同时,我们还建立了应急处置机制,对突发事件进行了快速、有效的处置。
七、信息化建设与数据共享为了提高监管效率和信息化水平,我们加强了信息化建设与数据共享工作。
(完整)化妆品监管实务操作手册
化妆品监管实务操作手册山东省食品药品监督管理局二○一三年四月目录第一部分化妆品生产企业日常监督检查一、检查人员二、检查准备三、检查方式四、实施检查五、检查要点第二部分化妆品经营企业日常监督检查一、检查人员二、检查准备三、检查方式四、实施检查五、检查要点化妆品监管实务操作手册为加强化妆品监督管理,规范化妆品生产经营企业行为,提高化妆品质量安全,保障公众健康,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则等法律法规,制定本实务操作手册,供各级监管人员在日常监督检查中参考使用.第一部分化妆品生产企业日常监督检查化妆品生产企业日常监督工作主要的法律法规依据为《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版),《化妆品卫生规范》(2007年版),国家食品药品监督管理局《化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许〔2010〕89号)等规范性文件.一、检查人员现场检查人员至少2名,共同对所承担的检查工作负责。
检查人员与当事人有直接利害关系的,应当回避。
二、检查准备(一)实施日常监督检查前,检查人员应当制订检查计划,明确检查目的、检查内容、检查重点、检查方式等。
检查前应预先回顾并熟悉待检查企业卫生许可、产品备案和以往监督检查的详细情况。
(二)准备《现场检查笔录》、《现场监督检查意见书》等相关检查文书以及必要的执法现场记录设备(如影像、录音等器材)。
三、检查方式采用听取汇报、查阅资料、现场检查和提问等方式进行检查。
四、实施检查(一)检查组进入企业现场后,应首先向企业出示行政执法证件。
告知企业检查目的,介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查程序及检查纪律,确定企业的检查陪同人员.(二)听取汇报。
了解企业相应证照取得或变化情况(如营业执照、卫生许可证、国产特殊用途化妆品卫生许可批件等);近期企业生产规模和销售情况;产品备案情况;产品抽验情况;企业过往存在缺陷项目和整改落实情况;监管部门稽查和处罚情况;消费者投诉及不良反应处置情况;了解企业对监管工作的意见和建议.(三)在企业相关人员配合下,分别对企业保存的文件记录、生产现场进行检查。
乐业县市场监督管理局“两品一械”监管工作总结及工作计划
乐业县市场监督管理局“两品一械”监管工作总结及工作计划为进一步加强我县医疗器械和化妆品质量安全监督管理,强化主体责任意识,提高市场安全治理水平,整顿和规范经营使用行为,营造健康有序的环境,在我局的正确领导下,在其他股办的支持下,按照市局和我局的工作部署,采取日常监督检查与专项整治相结合的方式,开展药品、医疗器械和化妆品市场监管工作。
严厉打击药品、医疗器械、化妆品经营使用过程中的违法行为,保障广大人民群众用药、用机、用妆安全。
2020年的工作总结如下:一、工作措施及亮度、成效(一)药品监管工作情况1、日常监督及专项整治情况。
我局对全县药品经营企业及使用单位,开展以日常监督检查和专项整治检查相结合进行监管,根据上级部门工作部署要求,开展了新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作药品医疗器械安全监管、药品零售企业进一步加强疫情联防联控有关工作、非法制售新冠肺炎病毒检测试剂检查、中药饮片专项整治工作、对相关疫苗(重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母))进行核查、药品网络销售违法违规行为专项整治、药品贮藏专项整治、特殊管理药品专项监督检查、国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查、疫苗质量监督检查、零售药店及药品使用单位监督检查、中药材、中药饮片专项整治“秋风”行动等专项检查。
重点查看药品进货渠道、供货方的资质证明、进货单据、采购药品是否按规定索取发票,证、票、帐、货、款是否相符一致、是否按规定设置计算机系统、是否存在执业药师“挂证”行为、药品使用与储存、药品陈列、购验收、养护等质量管理,防疫医疗用品价格监管、销售发烧、止咳类药品登记情况、是否严格执行对进店消费者进行体温监测、进店扫码等内容。
签订《新型冠状病毒肺炎疫情防控告知书》27份,发放《关于规范防控新型冠状病毒肺炎期间药品、医疗器械监管告知书》、《关于规范医药用品市场价格的提醒告诫书》各58份,从2020年3月至今各药品经营企业按要求每周上报购买退烧、止咳类药品情况,并汇总后上报市局。
2023关于年度监管工作计划4篇
2023关于年度监管工作计划4篇年度监管工作计划篇1为切实做好全县安全生产工作,预防和减少生产安全责任事故,按照《安全生产监管职责和行政执法责任追究的暂行规定》(国家安全生产监督管理总局令第24号)和相关法律法规的要求,结合我县的实际情况,特制定本计划。
一、指导思想深入贯彻党的十八届三中、四中全会精神,坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,按照中央领导同志关于安全生产工作的一系列重要指示要求,进一步强化安全生产红线意识,切实开展隐患排查治理和“打非治违”专项行动,促进全县安全生产形势持续稳定好转,为我县经济社会快速发展营造和谐、稳定的'社会环境。
二、工作目标预防和减少生产安全事故,全面完成市政府下达的安全生产工作各项指标任务。
三、检查内容和计划任务1.煤矿检查内容:申请复产复工煤矿是否符合条件;煤矿瓦斯、水害、顶板、机电、运输提升等主要灾害防范措施的制定和落实情况;“六大系统”建设情况;质量标准化建设情况;煤矿各项安全生产规章制度执行情况等。
计划任务:全县现有煤矿20家。
其中,高瓦斯矿井1家。
生产矿井(或技改复工矿井):计划每月至少检查1次(不含陪同上级主管部门检查),高瓦斯矿井计划每月检查2次(含陪同上级主管部门检查)。
停产矿井:计划每周巡查2次(至少有1次夜间抽查)。
2.非煤矿山和尾矿库检查内容:井工开采矿山防透水、防中毒窒息、防冒顶片帮、防坠罐、防火灾、防采空区塌陷、防爆破事故等措施落实情况;恶劣天气生产安全管理情况;企业证照管理、建设项目“三同时”等情况;民用爆炸物品使用管理、爆破作业、排土场、安全出口、六大系统建设、露天矿山边坡等隐患检查和防治情况;尾矿库日常安全隐患治理情况;打击非法开采、非法转让、超层越界开采、违规排放等非法违法行为情况等。
计划任务:全县非煤矿山企业共计105家。
其中:露天矿山43家、井工矿山26家、尾矿库36家。
重点企业(井工矿山和尾矿库):计划每季度检查1次。
化妆品管理工作计划
一、工作背景随着社会经济的快速发展,化妆品行业在我国日益繁荣。
为保障人民群众的用妆安全,提高化妆品行业整体水平,我单位特制定以下化妆品管理工作计划。
二、工作目标1. 提高化妆品质量,保障人民群众用妆安全。
2. 规范化妆品市场秩序,打击假冒伪劣产品。
3. 加强化妆品行业自律,提升行业整体形象。
4. 完善化妆品监管体系,提高监管效能。
三、工作任务1. 加强化妆品生产环节监管(1)对化妆品生产企业进行现场检查,确保生产过程符合相关法律法规要求。
(2)加强对化妆品原辅材料的监管,严禁使用违禁物质。
(3)加强对化妆品生产设备的检查,确保生产设备符合生产要求。
2. 加强化妆品流通环节监管(1)对化妆品经营企业进行日常监管,确保经营的产品符合质量要求。
(2)加大对化妆品市场巡查力度,严厉打击非法经营、假冒伪劣产品。
(3)加强对化妆品网络销售平台的监管,规范网络销售行为。
3. 加强化妆品使用环节监管(1)加强对化妆品不良反应监测,及时掌握化妆品使用情况。
(2)加强对化妆品使用者的宣传教育,提高消费者自我保护意识。
(3)加强对化妆品使用场所的检查,确保使用场所符合卫生要求。
4. 加强化妆品行业自律(1)组织行业培训,提高化妆品企业质量意识和自律能力。
(2)引导化妆品企业加强企业文化建设,树立行业良好形象。
(3)推动化妆品企业积极参与社会公益活动,履行社会责任。
5. 完善化妆品监管体系(1)建立健全化妆品监管制度,明确监管职责。
(2)加强部门间协作,形成监管合力。
(3)提高监管效能,提升监管水平。
四、工作措施1. 加强组织领导,明确责任分工。
2. 强化宣传引导,提高公众认知。
3. 加大执法力度,严厉打击违法行为。
4. 加强与行业协会、企业的沟通协作,形成工作合力。
5. 适时开展专项整治行动,确保工作实效。
五、工作时限1. 第一季度:完成化妆品生产、流通环节监管制度制定。
2. 第二季度:开展化妆品行业自律活动,提高企业质量意识。
2024年化妆品监督检查工作计划
2024年化妆品监督检查工作计划一、工作目标2024年化妆品监督检查工作的主要目标是加强对市场上化妆品的监管,确保产品的质量安全,保护消费者的合法权益,促进行业的健康发展。
具体目标如下:1. 提高化妆品生产企业的合规意识和质量管理水平,减少不合格产品的产生。
2. 加强对化妆品销售环节的监督,加大对虚假宣传和欺骗消费者行为的打击力度。
3. 提升消费者对化妆品安全知识的了解和保护自身权益的能力。
4. 加强与相关部门和行业协会的合作,共同推动化妆品监管工作的开展。
二、工作重点根据上述目标,2024年化妆品监督检查的工作重点将放在以下几个方面:1. 加强对化妆品生产企业的监督检查工作。
(1)组织开展化妆品生产企业的监督检查,重点检查生产许可证和产品注册证等企业资质情况。
(2)加强对化妆品生产过程的监督,重点检查原料采购、生产工艺等环节是否符合标准要求。
(3)加强对化妆品质量抽查工作,确保产品质量符合国家标准。
(4)加大对不合格产品的处置力度,确保不合格产品不流入市场。
2. 加强对化妆品销售环节的监督检查工作。
(1)加强对化妆品销售渠道的监管,依法查处无证经营、假冒伪劣产品等违法行为。
(2)加强对化妆品广告宣传行为的监督,打击虚假宣传和欺骗消费者行为。
(3)加强对电商平台的监测和管理,规范化妆品网络销售行为。
3. 提升消费者对化妆品安全知识的了解和保护自身权益的能力。
(1)加大对消费者的宣传教育力度,提高其对化妆品安全的认知。
(2)开展消费者培训活动,提高其识别不合格产品的能力。
(3)加强对消费者投诉的受理和处理工作,及时解决消费者的问题和需求。
4. 加强与相关部门和行业协会的合作。
(1)加强与食品药品监管部门的沟通和协作,共同推动化妆品监管工作的开展。
(2)加强与化妆品行业协会的合作,依法依规制定和修订行业标准。
三、工作措施为了实现上述目标,我们将采取以下工作措施:1. 加强人员培训。
(1)加强对化妆品监督检查人员的培训,提升其专业知识和技能。
2023年药监局工作计划五篇
2023年药监局工作计划五篇药监局工作计划篇1(一)多措并举,全面加强监管能力建设。
重点开展三项工作:一是加强监管业务培训。
针对新建机构岗位新、业务新、人员变动大、情况不熟悉等新问题,组织开展形式多样的业务培训,特别是监管人员执法能力的培训;二是提高食药监管能力。
不断改善监管所办公执法装备和技术检测设备,加强村(居)社区食品药品安全监管员、协管员队伍建设,全方位提高食药监管能力,构建“横向到边、纵向到底”的监管网络;三是加强应急管理能力建设。
按照履行新职能要求,修订完善食品药品安全事件应急预案,强化应急培训和演练,做好应急装备的配备和舆情监测工作,提高快速响应能力。
(二)加强协调联动,提高共治共管能力。
一是发挥食安办职能作用。
强化综合协调,发动社会各界力量参与食品药品安全共治共管,形成做好食药安全工作的强大合力。
健全协调联动机制。
根据机构改革的新情况,建立与区农业、卫生、公安等部门的工作协调衔接机制,加强食品药品安全信息通报、联合执法、隐患排查、宣传教育、打击犯罪等方面的协调联动。
二是建立健全社会共治的制度机制。
畅通投诉举报渠道,落实食品药品安全有奖举报制度;探索建立失信企业“黑名单”制度,并予以曝光,将失信企业置于公众的监督之下,督促企业落实主体责任;三是强化行业协会自律作用。
支持行业内监督、群众监督、舆论监督,调动社会各方面维护食药安全的积极性。
(三)加强宣传教育和舆论引导。
加强与媒体合作,加大食品药品安全宣传,优化群众饮食用药环境。
在媒体发布动态信息,介绍食药监管的工作动态、宣传健康科普知识、举报维权渠道等,促进与群众的.双向沟通交流;深入开展食品药品安全宣传“五进”活动。
通过发放宣传资料、开展食药安全知识咨询、法律法规知识解读、张贴食品药品安全宣传画等形式,全面宣传食品药品安全知识,指导群众安全饮食用药,提高公众的食药安全和维权意识,营造人人关心、人人维护食药安全的良好氛围。
(四)深化专项整治,严惩违法违规行为。
化妆品风险监测工作计划
一、背景与目标随着化妆品行业的快速发展,消费者对化妆品安全性的要求日益提高。
为保障公众用妆安全,防止不合格化妆品流入市场,根据国家药监局和地方药品监督管理局的相关要求,特制定本化妆品风险监测工作计划。
二、工作原则1. 科学监测:遵循科学监测原则,确保风险监测工作的客观性、公正性和权威性。
2. 风险优先:重点关注高风险化妆品,优先处理风险隐患。
3. 全面覆盖:对化妆品生产、经营、使用等环节进行全面监测。
4. 严格执法:对监测中发现的问题产品依法进行查处。
三、工作内容1. 制定风险监测方案(1)根据国家化妆品安全风险监测计划,结合地方实际情况,制定本地区化妆品风险监测方案。
(2)明确风险监测工作的时间、范围、对象、方法、要求等。
2. 组织风险监测(1)对生产环节进行监测,重点关注儿童化妆品、特殊化妆品、不合格率较高、投诉举报较多、日常监管中发现问题的企业。
(2)对经营环节进行监测,重点关注网络经营、城乡接合部等违法行为相对多发的区域。
(3)对使用环节进行监测,关注消费者使用化妆品的反馈。
3. 样品检验(1)按照《化妆品安全技术规范》和国家药监局发布的《化妆品补充检验方法》开展样品检验。
(2)对检验数据进行汇总分析,提出修订完善产品质量标准的建议。
4. 风险控制与处置(1)对检验中发现的问题产品和安全隐患进行跟踪调查,依法采取风险控制措施。
(2)对不合格产品依法进行处置,确保公众用妆安全。
5. 信息报送与公开(1)及时将风险监测结果报送上级部门,接受监督。
(2)对风险监测结果进行公开,提高公众对化妆品安全风险的认知。
四、工作要求1. 加强组织领导,明确责任分工,确保风险监测工作有序开展。
2. 加强部门协作,形成工作合力,提高风险监测工作效率。
3. 加强人员培训,提高风险监测队伍的业务素质。
4. 加强经费保障,确保风险监测工作顺利实施。
五、工作进度安排1. 第一季度:完成风险监测方案制定、人员培训、样品抽样等工作。
药械化监管工作计划
药械化监管工作计划一、前言为了保障公众用药安全,提升药械化监管水平,我们制定了本药械化监管工作计划。
本计划旨在明确监管目标、任务、措施和时间表,确保药械化监管工作的有序开展。
二、监管目标1. 提高药械化产品质量安全水平,降低药械化产品安全风险。
2. 加强药械化生产、流通、使用环节的监管,规范市场秩序。
3. 提升药械化监管能力和水平,建立科学、高效、公正的监管体系。
三、工作任务1. 加强药械化生产环节的监管(1)加强药品生产企业的日常监督检查,确保药品生产符合相关法规和规范要求。
(2)加强对医疗器械生产企业的质量管理体系监督,提高医疗器械产品的安全性和有效性。
(3)加强对化妆品生产企业的卫生条件和生产过程的监督,确保化妆品质量安全。
2. 加强药械化流通环节的监管(1)加强对药品经营企业的监督检查,规范药品经营行为。
(2)加强对医疗器械经营企业的监管,确保医疗器械产品的来源合法、质量可靠。
(3)加强对化妆品流通环节的监管,防止假冒伪劣化妆品流入市场。
3. 加强药械化使用环节的监管(1)加强对医疗机构药品使用的监督,规范药品使用行为。
(2)加强对医疗器械使用单位的监管,确保医疗器械的安全使用。
(3)加强对化妆品使用环节的监管,提高公众对化妆品安全使用的认识。
4. 加强药械化监管能力建设(1)加强药械化监管队伍建设,提高监管人员的素质和能力。
(2)加强药械化监管信息化建设,提高监管效率和准确性。
(3)加强药械化监管法规和标准建设,为监管工作提供有力保障。
四、工作措施1. 加强组织领导,明确工作职责和任务分工。
2. 加强宣传教育,提高公众对药械化安全的认识和意识。
3. 加强协作配合,形成齐抓共管的工作格局。
4. 加强监督检查,确保各项工作任务的落实和执行。
5. 加强信息反馈和评估总结,不断完善工作计划和措施。
五、时间表本工作计划自发布之日起开始实施,各项工作任务按照时间节点逐步推进,确保年底前完成各项任务目标。
江西省药品监督管理局关于印发《2021年江西省化妆品监管工作要点》的通知
江西省药品监督管理局关于印发《2021年江西省化妆品监管工作要点》的通知文章属性•【制定机关】江西省药品监督管理局•【公布日期】2021.03.17•【字号】赣药监化〔2021〕10号•【施行日期】2021.03.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】美容业、化妆品管理正文江西省药品监督管理局关于印发《2021年江西省化妆品监管工作要点》的通知各设区市、赣江新区、省直管试点县(市)市场监督管理局,樟树药品监督管理局、各相关直属单位:现将《2021年江西省化妆品监管工作要点》印发给你们。
请结合实际,认真贯彻落实。
江西省药品监督管理局2021年3月17日2021年江西省化妆品监管工作要点2021年是“十四五”开局之年,也是化妆品“法规建设年”,化妆品监管工作的总体要求是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,贯彻落实省委省政府以及国家局、省局工作部署,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求,以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向,守底线保安全、追高线促发展,全力推动《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及配套文件的贯彻实施,全面提升监管能力,加大对违法违规行为的打击力度,切实保障人民群众用妆安全有效,为化妆品监管“十四五”规划开好局、起好步,以优异成绩向建党100周年献礼。
一、深入宣传贯彻《条例》,确保《条例》平稳实施(一)继续开展《条例》政策解读和普法宣传。
2021年《条例》正式实施,《化妆品注册备案管理办法》等配套规章陆续出台。
各级药品监管部门要继续积极、大力开展《条例》及其配套规章、文件的学习和宣传工作。
一是加大政策解读和法规宣传力度。
对配套文件中尚未明确的具体细节问题,通过发布政策解读、常见问题解答,召开风险研判分析会等方式,向社会进行权威解读。
加强与行业沟通交流,组织行业协会座谈,深入了解行业和公众关切的重点和热点问题。
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合肥市药化生产和特药经营日常监督检查信息通告(2018年8月)序号检查时间检查企业名称检查范围检查人员检查情况采取的措施备注发现的主要问题检查结论整改停产整改暂控或收回证书1 07月19-20日合肥久联制药有限公司片剂(含激素、不含性激素)、硬胶囊剂戴芙蓉刘洪林王玮李程主要缺陷:3项,一般缺陷:10项主要缺陷:3项1、生产工艺变更未受控:①别嘌醇片原注册工艺采用V型混合机总混,现实际生产采用二维运动混合机总混,企业未对变更前后产品质量进行比对研究;②阿司匹林肠溶片总混时间由60分钟变更为30分钟,增加了2个包衣处方,企业进行了工艺验证,未对上述2个产品工艺、处方变更后产品质量进行比对研究,且未按注册管理办法的规定对包衣处方变更进行报批。
2、QC检验人员数量和履历与生产经营规模不匹配:(1)实验室现有QC人员过少,专职检验人员仅有3人,从事时间分别为1年、4个月、2个月,QC人员变动较大,对检验相关知识掌握不够;(2)检验人员对高效液相含量测定项下重复性试验理解不到位,如将含量测定时两份对照品共进样7针的RSD作为重复性的判定依据。
(3)高效液相色谱法检测有关物质实验时,方法设置不够准确,有些积分不够合理,空白溶剂峰未被扣除,如别嘌醇有关物质;有多个报告图谱显示空白试验图谱异常(有样品主峰),如批号为20180401的萘普生胶囊。
(4)辅料乙醇用气相色谱法检验挥发性杂质项目时,基本符合限期整改峰定位不准确,通过图谱无法确定为何种挥发性杂质。
(5)现场查阅检验记录中,有多处随意涂改,未按规定执行修改。
3.接受境外委托加工的阿司匹林片(规格0.5g)未按要求进行备案。
一般缺陷:10项1.生产人员和空调岗位人员培训不到位,对岗位的操作要求不熟悉:压片岗位人员将压片过程中称重后药片放回到产品中;原料存放间人员将内包材与原辅料混放在一起;空调岗位操作人员对JKW-0.5JK3空调净化系统(中间体站用)回风温度显示温度为30.2℃,中效压差显示为12pa,小于规定的初始压差30pa;JKW-15空调净化系统初效初始压差已超出压差计的最大量程的情况未进行处置;2.仓库未进行分区,原辅料、内包材、成品混放;3.厂房维护不够:激素车间制粒间、瓶包间、公用走廊地面损坏;激素车间地漏液封浑浊、制浆间地漏内有爬虫;普通制剂车间部分功能间地漏未液封;4.纯化水储罐不密封;总送水管路上安装有0.22μm过滤器;回水流速无监控;5.普通固体制剂车间男女二更间与外界的压差分别为5pa和2pa;普通制剂车间中间站、压片间等主要功能间湿度为70%;6.批号20180102醋酸地塞米松片制粒岗位未按照生产工艺要求进行等量递增混合操作;阿司匹林肠溶片现行生产工艺规程规定的收率为98.0-102.0%,批号20170913阿司匹林肠溶片批生产记录中规定收率的参数为95-100.5%。
7.2017年醋酸地塞米松片产品质量回顾报告中部分批次成品收率超出企业内控标准规定,未进行分析;阿司匹林肠溶片2017年质量年度回顾中,加速试验含量呈现明显下降趋势未引起重视。
8.微波消解仪(前处理设备)与原子吸收分光光度计(精密仪器)放在同一房间。
9.批准的供应商名单内容不完整,缺经销商信息等,未能提供已列入供应商名单中合肥伟李化工有限公司的资质材料,未见该公司的档案;10. 空气净化检测记录显示:D级洁净区悬浮粒子的测定时,一次测定时间为1分钟,经询问企业尘埃粒子计数器流量为2.83L/min,故采样量为2.83L,低于国标中最小采样量8.5L的要求。
2 07月19-20日安徽恒星制药有限公司小容量注射剂、原料药刘洪林戴芙蓉马妍妍王玮一般缺陷:6项1、原料药生产线称量单元Ⅰ高效过滤器压差显示为-5pa;2、注射用水回水温度低于系统设定的75℃,且未能及时启动加热程序;3、研发用物料和生产用物料未分区存放;4、未对磷酸氢二钾(4批)稳定性考察项目中含量测定趋势进行分析评估;5、多索茶碱注射液(批号1805061)无菌检验使用阳性对照菌(金黄色葡萄球菌)信息未及时记录;6、纯蒸汽的质量未定期进行检测。
3 7月31日安徽省先锋制药有限公司冻干粉针剂,粉针剂(含头孢菌素类),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,原料药刘洪林王成王玮一般缺陷:6项1、阴凉库(6)中贮存的白芍药粉12.45Kg已超过贮存期;2、金线草药粉贮存期暂定2年,无验证数据支持;3、成品阴凉库(1)面积约500平方米,仅有2个干湿温度计;4、编号:BG1805—001 固体制剂一车间设备发生变更后,变更执行追踪及审核表未及时记录;5、马沸炉(03-G-30B-YQ032)校准报告中仅有800℃的校准点,未包括试验所用温度(如500-600℃);6、注射用盐酸克林霉素(批号:180212)[检查]酸度项中,对PH计进行校正(定位)时选择的标准缓冲液不正确。
基本符合限期整改4 7月31安徽华源盛铭药业有限公司特药巡查王成衣冉未发现存在明显问题。
符合/5 7月31日安徽新世纪药业有限公司散剂、硬胶囊剂戴芙蓉马妍妍王玮一般缺陷:6项1、企业检验人员共3人,其中1人为应届毕业生,另1人检验工作经历仅1年,无中药相关专业检验人员。
2、散剂车间内酸配制间地漏及水池有锈蚀现象。
3、原辅料库中批号为B’1710011和批号为B’1707011的结晶磺胺未分开存放。
4、仓库的物料货位卡未记录物料流向的品种信息。
5、《批号编制管理规程》(SMP-05-008/1.0)中未对复方热敷散的分批原则进行规定。
6、180503批盐酸左氧氟沙星胶囊的批检验记录中有关物质检查项系统适应性试验的个别对照品分离度不符合要求。
十万分之一天秤的称量记录不及时。
个别试液、标准溶液过期,未及时清理。
基本符合限期整改6 8月1日安徽智飞龙科马生物制药有限公司冻干粉针剂(注射用母牛分枝杆菌)戴芙蓉马妍妍王玮一般缺陷:2项1、多批产品稳定性考察水分呈上升趋势,24个月时水分接近内控标准,未对该趋势进行分析、控制;2、实验室试液标签填写不完整,如磷酸二氢钠溶液未标明浓度;马弗炉温度校准仅校准750℃,未校准试验所需温度范围(500-600℃)。
基本符合限期整改7 8月3日安徽两面针.芳草日化有限公司化妆品生产检查刘洪林王成一般缺陷:8项1、不合格区无物理隔断设施,不合格的原料未按有关规定及时处理;2、个别物料如薄荷脑未在阴凉条件下贮存;3、现场不能提供主要生产设备的使用记录;4、生产车间部分已清洁器具未按照规定存放,2#预混罐清场不彻底;5、膏体暂存锅内存的物料无物料状态标识;6、批号20210801A2(200g)传统仁丹牙膏配料岗位混合搅拌时间与工艺规程规定的时间不一致;7、中基本符合限期整改化室个别试液如氯化钾试液无标签;8、2018年培训计划中未体现法规的培训内容,且培训档案考核内容不全。
8 8月7-9日安徽威尔曼制药有限公司药品GMP飞行检查刘洪林戴芙蓉马妍妍王玮一般缺陷:7项1、软胶囊车间原料暂存间回风口、化胶间清洁不彻底;车间地面出现起鼓现象;2、无菌操作人员无菌意识需加强,如注射用长春西汀(批号)灌装时,落盘岗位手套脱落未及时纠正;3、复方鱼腥草软胶囊批生产记录中干燥工序未记录黄芩提取物加入流浸膏的过程;未建立原料药进入B级区前灭菌岗位(采用杀孢子剂灭菌)的操作规程;4、冻干产品除菌过滤工艺验证的过滤压力、时间等参数未写入工艺工程,复方鱼腥草软胶囊、藿香祛暑软胶囊的工艺规程未制定成品收率;5、未对冻干生产线培养基模拟灌装验证后培养基清洁有效性进行确认;6、头孢噻肟钠(批号:201802044W)残留溶剂系统适用性试验未做5针;注射用头孢噻肟钠(批号18070082)酸度检查定位用标准缓冲液选择不准确,未选择与供试品溶液pH值接近的标准溶液;7、冻干机清洁和灭菌岗位操作规程规定的清洁、灭菌周期无验证数据支持。
基本符合限期整改9 8月10日安徽万森药业有限公司特药检查刘洪林马妍妍一般缺陷:1项1、仓库主任吴军辉转岗培训的档案中未体现特殊药品培训的内容。
基本符合限期整改。
10 8月10日安徽圣鹰药业有限公司特药检查刘洪林马妍妍无符合/11 8月14日合肥华浦医药集团有限公司特药巡查王成衣冉未发现存在明显问题。
符合/12 8月14日合肥曼迪新药业有限责任公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合13 8月14日安徽丰原医药营销有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/14 8月14日合肥恒峰医药有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/15 8月15日合肥新安医药营销有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/16 8月15日安徽立方药业有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/17 8月15日安徽颐华药业有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/18 8月16日联合利华(中国)有限公司化妆品生产检查刘洪林王成一般缺陷:4项1、批号1808160302清扬去屑洗发露樱花沁爽型料体配制岗位SLES现场加料速度为200kg/分钟,与工艺规程规定的“加料速度控制在100kg/分钟左右”不一致;2、实验室个别试液如1%酚酞溶液标识配制时间与试剂配制记录不一致(标签标示配制时间是2018.04.11,试剂配制记录时间是2018.04.16);3、成品微生物检测记录显示霉菌和酵母菌培养时间为4天,培养温度为30±3℃,与《化妆品安全技术规范(2015)》规定的霉菌和酵母菌检验方法要求的培养时间不一致;4、检查时主配锅显示器显示的时间为2018年8月13日15:31,与实际时间明显不一致,不方便岗位人员如实填写操作记录。
基本符合限期整改19 8月17日安徽万春医药有限公司特药检查王成刘洪林未发现存在明显问题。
符合20 8月17日兆科药业(合肥)有限公司整改复查刘洪林王成省局8月7 -9日跟踪飞行检查发现的5项缺陷已整改。
符合/21 8月17日上药控股安徽有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/22 8月17日安徽华宁医药物流有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/23 8月21日合肥今越制药有限公司特药检查刘洪林衣冉无符合/24 8月22日安徽国正药业股份有限公司特药检查刘洪林马妍妍衣冉一般缺陷:1项1、特殊药品管理的培训无考核记录基本符合限期整改25 8月23日南京医药合肥天润有限公司特药检查刘洪林马妍妍无符合/26 8月23日安徽天星医药集团有限公司特药检查刘洪林马妍妍无符合/27 8月24日安徽乐嘉医药科技有限公司特药巡查刘洪林王成未发现存在明显问题。
符合/28 8月24日安徽国森药业有限公司GMP飞行检查复查戴芙蓉刘洪林企业对存在的部分问题已进行整改,部分问题根据生产情况制定了整改计划、方案。