中职药剂专业-片剂1

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第三章
片剂
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第一节 概述
片剂含义：药物、辅料，压制，片状 片剂质量要求8：混合均匀，稳定性，控制水分，附加剂， 包衣（作用：增加稳定性、掩盖不良臭味、 改善外观）， 外观（完整光洁，色泽均匀，硬度、耐磨性、 脆碎度）， 质量检查（包衣检查残留溶剂）， 贮存
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片剂分类 压制片（素片、片芯）含义：压制，未包衣； 片重：0.1-0.5g 包衣片含义， 种类：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 多层片含义， 作用2：避免配伍变化，长效、速效 含片含义：局部作用； 要求2：药物易溶，片重、直径、硬度大 作用：消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉 舌下片含义：全身作用； 要求：药物、辅料易溶； 作用3：急症治疗，速效，避免肝脏首过 口腔贴片含义：局部或全身作用，缓、速释 检查：溶出度、释放度 咀嚼片含义， 要求2：辅料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬度小 作用：小儿、崩解易吸收 可溶片含义：用前溶于水， 用法：口服、外用、含漱 外观：轻微乳光 分散片含义：迅速崩解分散， 要求：药物难溶 用法：口服、吮服、吞服 检查：溶出度、分散均匀度 泡腾片含义， 要求：药物易溶 适用：儿童、老人、服药困难者 阴道（泡腾）片含义， 要求：易溶化、溶散、融化、崩解释放，避免剌激 作用：消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药 肠溶片含义：肠溶包衣， 作用：肠道定位释放，防止胃内失效、刺激胃 缓释片含义：缓慢非恒速释放 控释片含义：缓慢恒速/接近恒速释放 注射用片含义：皮下、肌内注射，无菌 植入片含义：埋植于皮下，持久药效 4
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黏合剂含义 淀粉浆用法2 糖粉、糖浆用法2+1+3 CMC-Na、MC特点 HPMC、HPC用法 MCC用法 EC用法 PVP用法3+2 胶浆种类、用法3
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三、片剂的质量要求
① 原料药与辅料混合均匀。含药量小或毒、剧药物采用适宜 方法分散均匀。 ② 挥发性、对光、热不稳定的药物，制片时注意遮光、避 热，避免成分损失。 ③ 压片前的物料、颗粒应控制水分，以适应制片工艺需要， 防止片剂贮存期间发霉、变质。 ④ 含片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片等根据需要加 入矫味剂、芳香剂、着色剂等附加剂。 ⑤ 包衣：增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善外观 ⑥ 片剂外观完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度、耐磨性， 非包衣片符合脆碎度要求，防止包装、运输中磨损、破碎。 ⑦ 片剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合 要求。薄膜包衣片剂检查残留溶剂。 ⑧ 密封贮存。
11、阴道片/阴道泡腾片 置于阴道内产生局部作用的片剂。 形状应易置于阴道，卵圆形、梨形；或借助器具送入阴道 在阴道内易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物 局部剌激性药物，不得制成阴道片 作用：消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药
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二、片剂的分类
12、肠溶片 用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。 作用：防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激 控制药物在肠道内定位释放 (治疗结肠部位疾病，包结肠定位肠溶衣)
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二、片剂的分类
1、压制片 药物与辅料均匀混合后压制而成， 未包衣的普通片剂，又称素片或片芯。 片重：0.1-0.5g 2、包衣片 在片芯(压制片)的外表面包上一层衣膜的片剂。 分为：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 3、多层片 由二层或多层组成的片剂。 分为上、下或内、外两层。可含不同药物，也可含相同药 物但辅料不同。 可避免复方制剂中不同药物间配伍变化，也可使片剂具有 长效、速效作用。 8
为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求： 1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室 前后锁门，学生严禁进出教室。 2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即 上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。 3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求 立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师 电话通知班主任）。 4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即 停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。
二、片剂的分类
4、含片 含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂 药物：易溶 作用：局部消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉 含片的片重、直径和硬度均大于普通片。 5、舌下片 在舌下迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂 药物、辅料：易溶 作用：急症治疗，速效，避免肝脏首过 6、口腔贴片 粘贴于口腔，经黏膜吸收发挥局部或全身作用的缓、速释片剂。 检查溶出度、释放度 7、咀嚼片 口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道 吸收发挥全身作用的片剂。 辅料：水溶性，甘露醇、山梨醇、蔗糖 适合于小儿用药，崩解困难的药物制成咀嚼片利于吸收 硬度小于普通片 9
13、缓释片 在水或规定释放介质中缓慢非恒速释放药物的片剂。 14、控释片 在水或规定释放介质中缓慢恒速/接近恒速释放药物的片剂。
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二、片剂的分类
15、注射用片 临用时溶于无菌溶剂，供皮下或肌内注射用的无菌片剂。 16、植入片 灭菌的、用特殊注射器或手术埋植于皮下产生持久药效的 片剂。
二、片剂的分类
8、可溶片
临用前溶于水的非包衣片或薄膜包衣片
口服、外用、含漱 溶于水，溶液呈轻微乳光
9、分散片
在水中迅速崩解，均匀分散的片剂。 药物：难溶
口服，也可吮服、吞服
检查溶出度、分散均匀度
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二、片剂的分类
10、泡腾片 含有泡腾崩解剂，遇水产生气体呈泡腾状 药物：易溶 适合儿童、老人、服药困难者
一、片剂的含义与特点
(一) 片剂的含义 片剂：药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或 异形片状的固体制剂。 片剂是目前品种最多、产量最大、使用最广泛的剂型之一， 许多散剂、丸剂、汤剂、浸膏剂等剂型都相继改制成片剂。
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一、片剂的含义与特点
(二) 片剂的特点 1、优点 ① 剂量准确，质量稳定 ② 服用方便 ③ 便于识别 ④ 成本低 ⑤ 可制成不同类型片剂 2、缺点 ① 儿童、昏迷病人不易吞服 ② 生物利用度低 ③ 贮存不当变质，挥发性成分长期贮存含量下降
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片剂含义：药物、辅料，压制，片状 片剂质量要求8：混合均匀，稳定性，控制水分，附加剂， 包衣（作用：增加稳定性、掩盖不良臭味、 改善外观）， 外观（完整光洁，色泽均匀，硬度、耐磨性、 脆碎度）， 质量检查（包衣检查残留溶剂）， 贮存
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片剂分类 压制片（素片、片芯）含义：压制，未包衣； 片重：0.1-0.5g 包衣片含义， 种类：糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片 多层片含义， 作用2：避免配伍变化，长效、速效 含片含义：局部作用； 要求2：药物易溶，片重、直径、硬度大 作用：消炎、杀菌、收敛、止痛、局部麻醉 舌下片含义：全身作用； 要求：药物、辅料易溶； 作用3：急症治疗，速效，避免肝脏首过 口腔贴片含义：局部或全身作用，缓、速释 检查：溶出度、释放度 咀嚼片含义， 要求2：辅料水溶（甘露醇、山梨醇、蔗糖）、硬度小 作用：小儿、崩解易吸收 可溶片含义：用前溶于水， 用法：口服、外用、含漱 外观：轻微乳光 分散片含义：迅速崩解分散， 要求：药物难溶 用法：口服、吮服、吞服 检查：溶出度、分散均匀度 泡腾片含义， 要求：药物易溶 适用：儿童、老人、服药困难者 阴道（泡腾）片含义， 要求：易溶化、溶散、融化、崩解释放，避免剌激 作用：消炎、杀菌、杀精子、收敛，性激素给药 肠溶片含义：肠溶包衣， 作用：肠道定位释放，防止胃内失效、刺激胃 缓释片含义：缓慢非恒速释放 控释片含义：缓慢恒速/接近恒速释放 注射用片含义：皮下、肌内注射，无菌 植入片含义：埋植于皮下，持久药效 15

片剂制备三要素 辅料作用4 片剂辅料含义 辅料要求3 常用辅料种类、具体品种 填充剂/稀释剂含义 片剂重量、体积要求 吸收剂含义 淀粉特点1、用法 糖粉特点2、用点、用法 无机盐类种类3 甘露醇特点3、用法 润湿剂含义 纯化水特点、用法 乙醇用法3+1+1